Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей
- Главная
- Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей

Кольцо/пояс для стомы
Устройство, состоящее из кольца/пластины и регулируемого и/или эластичного пояса, предназначенного для прикрепления стомного устройства (например, мешка, приемника для промывания) (не относятся к данному изделию) к стоме пациента (например, в кишечнике/ободочной кишке) во время использования. Изделие прикрепляется к кольцу, находящемся в поясе, который носит пациент. Изделие обычно изготавливается из синтетических полимерных материалов и предназначено для использования в домашних условиях и в медицинских учреждениях. Это изделие многоразового использования для одного пациента.
323430

Блок с инструментами для стоматологической установки, электрический
Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для обеспечения персонала стоматологического кабинета всеми необходимыми инструментами/оборудованием для лечения зубов пациента. Состоит из платформы для демонстрации выбора приводных стоматологических инструментов (например, наконечника с мотором, скалера, отсасывателя, распылителя воздуха/воды), иногда с панелью управления для установки различных рабочих параметров; может быть портативным или стационарным. Это устройство часто называется стоматологической установкой или операционной стоматологической установкой и предназначается для использования профессиональными медицинскими работниками в медицинском учреждении.
323470

Насос для системы лечения ран отрицательным давлением, механический
Портативное изделие, предназначенное для создания и контролирования отрицательного давления в вакуумной системе для закрытия ран во время лечения отрицательным давлением (NPWT) незаживающих открытых ран (например, острых, полученных в результате травмы и хронических), ожогов, диабетических язв/пролежней, тканей для пересадки и трансплантатов. Оно создает вакуум неэлектрическим механическим способом (например, пружиной) и подсоединяется к набору для перевязок системы лечения ран отрицательным давлением. Это изделие для одноразового использования.
323040

Набор для создания чрескожного доступа для интервенционной радиологии, одноразового использования
Набор различных инструментов/изделий (например, инстродьюсер, расширитель, проводники, канюля, игла, ангиографический катетер), предназначенных для создания чрескожного доступа для облегчения проведения интервенционной радиологической или хирургической процедуры (например, биопсии желчного протока, перкутанной чреспеченочной холангиографии, процедур несосудистого дренажа, спинальной хирургии под ультразвуковым контролем). Некоторые модели функционируют в качестве канала для обеспечения возможности введения изделий для радиологической визуализации (например, ультразвукового зонда/датчика) (не относящихся к данному вида). В набор не входят фармацевтические препараты. Это изделие для одноразового использования.
318390

Рукоятка для хирургической аспирации/ирригации, одноразового использования
Ручное изделие, предназначенное для подключения к отдельной канюле/наконечнику как для ирригации, так и аспирации места операции путем регулирования и направления потока жидкости под давлением (например, стерильной воды) к соответствующему месту и обеспечения аспирации остатков из места операции. Изделие активируется оператором, как правило, с помощью элементов управления нажимного типа; может включать соединительную трубку, однако, другие связанные с процедурой изделия (например, канюля/наконечник, зажимы, фильтры, иглы) в набор не входят (т.е., это не набор трубок и не канюля для ирригации/аспирации). Это изделие, как правило, предназначено для использования в оториноларингологических и неврологических процедурах; это не офтальмологическое устройство. Это изделие для одноразового использования.
322000

Раствор для промывания глаз, синтетический
Раствор, предназначенный для промывания глаз в случае попадания в них раздражающих микрочастиц/химических веществ; дополнительно может предназначаться для смывания микрочастиц с мягких контактных линз во время их ношения или для устранения дискомфорта в глазах после их химической деконтаминации. Также известно как средство для промывки глаз; как правило, представляет собой водный раствор хлорида натрия, иногда с красителями или консервантами. Предназначено для использования в домашних условиях или в лечебном учреждении. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
321460

Набор для ультразвукового/электромагнитного наведения иглы
Набор стерильных приборов, предназначенных для использования во время введения иглы (например, центрального венозного доступа, аспирации пневмоторакса), который соединяет ультразвуковой и электромагнитный методы наведения иглы (например, данные о глубине иглы с применением датчиков Холла виртуально накладывается на ультразвуковое изображение). Обычно он состоит из иглы/канюли с магнитной насадкой, контактного геля и корпуса, который создает стерильный экран для отдельного совместимого ультразвукового/электромагнитного преобразователя. Это устройство одноразового применения.
318540

Набор для промывания толстой кишки, нехирургический
Набор изделий, предназначенный для использования вместе с системой/блоком для промывания толстой кишки для введения раствора для промывания (например, солевого раствора) через прямую кишку для нехирургического орошения, очищения и удаления отходов из толстой кишки. В набор входит впускная трубка (предназначенная для обеспечения поступления жидкости в толстую кишку) и сливная трубка (предназначенная для отвода жидкостей и отходов из организма пациента), сопло для ирригации толстой кишки; также в набор дополнительно могут входить вспомогательные изделия (например, смазывающее вещество, коннекторы). Комплект также может использоваться при постановке клизмы. Это изделие для одноразового использования.
322760

Канюля офтальмологическая для промывания/инфузии/аспирации, без подсветки, одноразового использования
Жесткая или полужесткая трубка (без подсветки), разработанная для введения в глаз для обеспечения инфузии, промывания и/или аспирации жидкостей/газов во время проведения офтальмологической операции (например, факоэмульсификации, витреоретинальной операции, анестезии в область под теноновым пространством, полировки капсулы хрусталика). Это изделие с одним или несколькими просветами, как правило, изготавливаемое из высококачественной нержавеющей стали, которое может включать отрезок из гибкой трубки или стандартную рукоятку (без элементов управления). Изделие может быть тупым или иметь загнутый под углом острый кончик/крючок (например, ирригационный цистотом для капсулотомии), однако, изделие не оснащено острым скошенным краем для осуществления изначального прокола глаза (т.е., изделие не является иглой). Это изделие для одноразового использования.
172140

Игла фистульная, одноразового использования восстановленная
Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, используемый для дренирования фистулы. Это изделие для одноразового использования, которое ранее уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
296480

Катетер для чрезносового дренажа желчных протоков/протоков поджелудочной железы
Стерильная гибкая трубка, предназначенная для эндоскопического введения для временного дренажа желчного протока и/или протока поджелудочной железы. Изделие направляют к желчному протоку и/или протоку поджелудочной железы через сфинктер Одди, а проксимальная часть изделия выходит через носовой ход; могут прилагаться изделия (за исключением эндоскопа), используемые для введения/подсоединения катетера (например, носовая трубка для переноса катетера, соединительная трубка для дренажа, проводочный направитель), однако, пакеты/контейнеры для сбора жидкости не прилагаются. Это изделие для одноразового использования.
206480

Рукав для промывания колостомы
Нестерильный цилиндр из мягкого пластика, открытый с двух концов, предназначенный для использования во время промывания колостомы для слива жидкости, полученной в результате промывания, в санитарную емкость для сбора (например, в унитаз). Как правило, прикрепляется к пластиковому кольцу, размещенному вокруг колостомического отверстия, и удерживается на месте поясным ремнем. Это изделие для одноразового использования.
278460

Насадка для промывания толстой кишки, нестерильная, многоразового использования
Нестерильное полое цилиндрическое изделие, предназначенное для введения в прямую кишку и/или колостому для вливания жидкости для промывания из присоединенной системы или блока орошения толстой кишки. Обычно состоит из полого цельноформованного изделия, соединяемого с трубке клизмы/системы промывания на проксимальном конце и вставляется в прямую кишку или соединяется с колостомой на дистальном конце. Изделие может использоваться для открытого (только для введения жидкости) или закрытого (для введения жидкости и выведения отходов) промывания толстой кишки в клинических или домашних условиях, для орошения толстой кишки. Изделие многоразового использования после надлежащего очищения.
317590

Комплект для сбора жидкости для системы регуляции давления спинномозговой жидкости
Стерильный компонент системы регуляции давления спинномозговой жидкости, состоящий из комплекта трубок и дренажного пакета для сбора спинномозговой жидкости (ЦМЖ) на дистальной стороне блока управления/насоса для дренирования ЦМЖ, к которому он присоединен. Обычно сделан из синтетического полимерного материала. Это изделие для одноразового использования.
314000

Раствор для промывания ран антибактериальный
Раствор, в составе которого присутствует антибактериальное вещество (например, гипохлорит натрия), предназначенный для использования с целью промывания и очищения острых или хронических ран, в том числе ожогов первой или второй степени, для аутолитической санации раневой полости и увлажнения раневой повязки (повязок), а также для поддержания естественного процесса заживления. Предназначен для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
309400

Система ирригации прямой кишки/колостомы с электропитанием
Портативный комплект изделий с питанием от батарей, предназначенный для использования пациентом или на пациенте для управляемого введения раствора, не содержащего лекарственных средств, (обычно воды) в прямую кишку для лечения недержания кала или запоров (ирригация прямой кишки) и/или для ирригации колостомы; он не предназначен для промывания всей толстой кишки. Система состоит из емкости, электронного насоса с блоком управления, соединительных трубок и может содержать изделия, контактирующие с пациентом (например, катетер для системы ирригации прямой кишки, насадка для ирригации колостомы), и устройство для зарядки аккумуляторной батареи (например, провод для подключения к сети переменного тока). Система предназначена для использования в домашних условиях и в медицинских учреждениях. Это изделие для многоразового использования.
317630

Игла инъекционная, одноразового использования
Неспециализированое полое трубчатое изделие с острым скошенным краем, предназначенное для введения под кожу пациента при подключении к неинвазивному устройству (например, шприцу, второстепенному комплекту для введения медикаментов) для введения и/или удаления (аспирации) жидкостей/лекарственных средств; может также использоваться для приготовления жидкостей/лекарственных средств. Некоторые типы игл имеют защитный механизм (например, оснащены защитным колпачком) для предотвращения риска возникновения колющих травм. Игла не предназначена специально для сбора крови или прокола артерии и не имеет крыльев для фиксации/размещения (т.е., это не специальная игла для сбора крови, не внутриартериальная или венозная игла-бабочка). Это изделие для одноразового использования.
309510

Катетер/рукоятка для механической системы атерэктомии
Стерильный катетер с присоединенной рукояткой, с механической режущей или абразивной головкой, предназначенный для фрагментации/удаления хронической частичной или хронической полной окклюзии коронарных и периферических артерий. Оператор регулирует энергию при помощи пульта дистанционного управления или ножной педали, присоединенной к генератору. Рукоятка может также служить в качестве проводника для ирригации, аспирации и размещения проволочного направителя во время хирургической операции. Это изделие для одноразового использования.
130900

Генератор механической системы атерэктомии, с механическим выходом
Работающий от сети (сети переменного тока) компонент механической системы атерэктомии, разработанный для генерации механической энергии, которая, как правило, передается через отдельный катетер/рукоятку, для фрагментации хронической частичной или хронической полной окклюзии коронарных и периферических аретрий во время проведения процедуры атерэктомии. Изделием можно управлять при помощи пульта дистанционного управления или ножной педали; может быть включена встроенная система ирригации/аспирации.
130890

Комплект для гравитационной очистки для гастростомической аспирационной системы
Набор нестерильных изделий, являющихся внешним блоком гастростомической аспирационной системы, предназначенной для использования после операции, после того как пациенту ввели желудочный зонд для удаления части содержимого желудка после приема пищи путем аспирации для контроля размера порции и достижения последующей цели по потере веса у страдающих ожирением пациентов (бариатрических отделений) (которым ? 18 лет). Обычно состоит из коннектора (соединяемого с местом на коже в области стомы), резервуара с водой, дренажной трубки и задерживающих клапанов для обеспечения чередования инфузии воды и аспирации за счет силы тяжести. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
268570

Трубка желудочная для гастростомической аспирационной системы
Стерильная тонкая гибкая полая трубка, предназначенная для чрескожной имплантации эндоскопическими методами в желудок страдающих ожирением (бариатрических) пациентов (возрастом не менее 18 лет) для удаления части содержимого желудка после приема пищи путем аспирации. Изделие используется вместе со специально предназначенным для этих целей набором для гравитационной очистки, который является внешним блоком гастростомической аспирационной системы. Дистальный кончик трубки вводится в желудок и предназначается для присоединения к кожному порту стомы; изделие, как правило, изготавливается из силикона и имеет перфорацию для облегчения удаления пищи из желудка. Это изделие, предназначенное для использования на одном пациенте в течение ограниченного периода времени (одноразового использования), после чего его необходимо эксплантировать или заменить.
268560

Шунт плевроперитонеальный
Стерильная имплантируемая хирургическим путем трубка, разработанная для откачивания избыточной плевральной жидкости в полость брюшины для лечения, например, рецидивирующего плеврального выпота. Может потребоваться ручное откачивание.
267680

Блок для микрорезки системы витрэктомии
Стерильный ручной режущий инструмент с пневматическим приводом, который содержит рукоятку системы витрэктомии, микронаконечник и соединительные трубки, объединенные в единый блок. Он предназначен для удаления стекловидного тела глаза (гелеобразного вещества, заполняющего центральную часть глаза) во время офтальмологической операции. Набор трубок передает пневматическую энергию, вырабатываемую генератором системы, в рукоятку, которая превращает ее в механическое колебательно-режущее движение, совершаемое наконечником. Изделие обычно активируется хирургом с помощью педали ножного управления и обеспечивает или поддерживает системы ирригации/аспирации, применяемые для подачи замещающей жидкости и удаления остатков органической ткани. Это изделие одноразового использования.
309500

Устройство для выполнения клизмы ручное, одноразового использования
Изделие, предназначенное для использования при ручном введении жидкости (например, солевого раствора) в прямую кишку для обеспечения опорожнения толстой кишки за счет увеличения объема нижнего отдела кишечника и физической стимуляции перистальтики. Изделие состоит из ручного резервуара для жидкости (например, бутылки, груши) с насадкой, которая вводится в прямую кишку, после чего наполненный резервуар сжимается, и жидкость поступает в кишечник; изделие может быть предварительно наполнено нелекарственным раствором для клизм. Оно предназначено для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования.
320540

Набор для промывания желудка
Набор нестерильных изделий, предназначенных для использования при ручном промывании, очищении и удалении инородных (токсичных) веществ из желудка. Как правило, состоит из подающих/дренажных пакетов с трубками для промывания и вспомогательными трубками; также в набор может входить активированный уголь. Трубки необходимо вводить в нос или рот пациента до контакта со слизистой оболочкой желудка, куда жидкости вводятся и откуда они удаляются за счет силы тяжести. Изделие обычно используется лицами, оказывающими медицинскую помощь, в клиниках и отделениях скорой медицинской помощи/травматологии. Это изделие для одноразового использования.
264160

Трубка для определения размера малого желудка, нестерильная
Полый удлиненный цилиндр с прикрепленным надуваемым баллоном, используемый для создания кармана заданных размеров в верхней части желудка. Устройство применяется в ходе желудочно-бандажных процедур, которые требуют наличия имплантата из шведских регулируемых желудочных бандажей (ШРЖБ). Устройство типично является нестерильным, изготовленным из гибкого пластика и вводится через пищевод пациента. Проксмимальный конец, который может включать контрольный клапан, соединяется со шприцем, используемым для накачки баллона до предварительно определенного объема. Отверстия всасывания/ирригации предусматриваются на дистальном конце для удаления жидкостей и/или ирригации, если необходимо.
264190

Мешок для промывания колостомы
Нестерильные устройство, предназначенное для использования в качестве части набора для промывания колостомы, чтобы промыть кишечник через место наложения колостомы самотеком. Имеет форму специального контейнера/мешка, предназначенного для заполнения водой/водным раствором и соединенного с соответствующей трубкой; может включать в себя встроенный термометр и прикрепленную часть трубки, но не включает в себя дополнительные устройства для промывания колостомы. Это устройство многоразового использования.
323730

Рукоятка для офтальмологической хирургической ирригации/инфузии/аспирации, одноразового использования
Переносное ручное трубчатое изделие, представляющее собой переходное устройство между офтальмологической канюлей для инфузии, ирригации и/или аспирации (например, канюлей для полировки капсульного мешка или цистотома) и соответствующей трубкой для обеспечения возможности манипуляций с канюлей. Как правило, изготавливается из металла или прочного полимера в форме цилиндра с Луер-адаптером на дистальном конце для подсоединения канюли. Как правило, изделие используется во время операций по удалению катаракты. Это изделие для одноразового использования.
172320

Камера для реанимации новорожденных
Небольшая камера, обычно установленная на стене, используемая для экстренной реанимации новорожденных младенцев, которые в момент рождения не могут дышать самостоятельно и которые испытывают недостаток кислорода. Как правило, она имеет переднюю дверцу или крышку, которая открывается наружу и служит поверхностью, на которую кладут младенца. Обычно камера оснащена нагревающей лампой, аспирационной системой низкого давления, источником кислорода (О2), смешивающим устройством для газов (кислорода/воздуха) и аппаратом сердечно-легочной реанимации. Она может поставляться вместе с оборудованием для реанимации или отдельно, в последнем случае оборудование для реанимации предоставляется другой стороной (например, больничным инженером по медицинскому оборудованию, поставщиком медицинских изделий).
233180

Система атерэктомии механическая, для коронарных/периферических сосудов
Комплект изделий, разработанных для фрагментации/удаления хронической частичной окклюзии или хронической полной окклюзии коронарных и периферических артерий . Включает работающий от сети (сети переменного тока) вырабатывающий энергию генератор с функциями мониторинга, пульт дистанционного управления или ножную педаль, рукоятку (к которой подключается катетер) и специальный одноразовый катетер с режущей или абразивной головкой, который передает вибрационную энергию к месту хронической частичной окклюзии или хронической полной окклюзии. Комплект может включать встроенную систему ирригации/аспирации, включающую/требующую устройства для ее функционирования (солевой раствор/смазку, насос, проволочный направитель).
130850

Канюля транссептальная для систем искусственного кровообращения
Стерильное трубчатое изделие, разработанное для канюляции левого предсердия сквозь межпредсердную перегородку через бедренную вену с целью дренирования предсердия и обеспечения возможности временного (сроком менее шести часов) шунтирования левого желудочка (чрескожной транссептальной поддержки желудочка). Это полужесткое изделие (также известное как транссептальный катетер), которое может иметь изогнутый дистальный кончик для большего соответствия анатомии. После установки изделие подключают к экстракорпоральному насосу крови, который возвращает кровь пациенту. Могут прилагаться одноразовые изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, обтуратор, расширитель). Это изделие для одноразового использования.
298290

Соединитель для дыхательного контура, многоразового использования
Устройство, используемое для подключения дыхательного контура (например, анестезиологического дыхательного контура или дыхательного контура аппарата искусственной вентиляции легких) или аппарата для реанимации к эндотрахеальной трубке для повышения мобильности дыхательного контура на стороне пациента. Наиболее часто оно состоит из 22 мм адаптера с гнездовым разъемом на проксимальном конце, который присоединяется к короткой гофрированной гибкой трубке (например, 150 мм длиной), и прямого или углового 15 мм штекерного коннектора на дистальном конце, который может содержать порт для аспирации. Это изделие многоразового использования.
165230

Раствор для промывания сосудистого катетера/канюли, с антикоагулянтом, не антибактериальный
Раствор, содержащий низкую дозу (например, 10 МЕ) антикоагулянта (обычно, гепарина), предназначенный для промывания просвета установленного in situ устройства внутривенного доступа, как правило, периферической внутривенной канюли или центрального венозного катетера, с целью поддержания проходимости; не содержит антибактериальное вещество. Раствор, также известный как замок катетера, поставляется в небольшом контейнере (например, бутылке) или в предварительно заполненном шприце. Это изделие для одноразового использования.
264590

Система вакуум-экстрации плода, пневматическая
Комплект устройств, предназначенных для облегчения влагалищного или кесарева родоразрешения путем тракции с помощью всасывающего колпачка, прикладываемого к волосистой части головы плода. Изделие обычно состоит из колпачка с мягким внутренним вкладышем для предотвращения повреждения ткани, пневматического насоса с ручкой для приложения тягового усилия и канистры с двуокисью углерода (СО2), которая обеспечивает требуемый вакуум при выпускании газа. Изделие обычно используется при дистоции, отсутствии сокращений матки, материнском истощении или патологическом состоянии плода/матери. Это изделие одноразового использования.
122260

Канюля для промывания сосудистая, для протеза сердечного кровеносного сосуда
Стерильное однопросветное трубчатое изделие, разработанное для использования во время операции на сердце для промывания аутологичного трансплантата, как правило, срез эксплантированной подкожной вены, с целью проверки его целостности и закрытия латеральных сосудов, а также для удаления органических остатков и сгустков после резекции. Как правило, изготавливается из пластикового материала (например, полипропилена) и, как правило, имеет коннектор на проксимальном конце (например, прикрепляется к шприцу с коннектором Луера) и рифленый бортик на дистальном конце для безопасного подсоединения к сосуду. Изделие может также использоваться для перфузии сердца через имплантат после наложения анастомоза на коронарной артерии. Это изделие для одноразового использования.
178300

Катетер системы ирригации прямой кишки
Гибкая трубка, которая является компонентом системы ирригации прямой кишки и предназначена для введения в прямую кишку (может удерживаться на месте с помощью надувного удерживающего баллона), где она выполняет функции канала для воды, вводимой в прямую кишку. Ирригация обычно используется для стимулирования рефлекса дефекации для опорожнения кишечника с целью лечения/профилактики запора и снижения риска недержания кала. Это изделие одноразового использования.
120380

Блок управления системой ирригации прямой кишки
Производящий энергию регулятор, который является компонентом системы для ирригации прямой кишки и предназначен для создания давления, требующегося для продвижения воды в прямую кишку; его также можно использовать для надувания баллона катетера. Это устройство обычно содержит регулирующее приспособление (например, клапан), используемое для управления балансом между водой и воздухом в системе, и ручной насос. Ирригация, как правило, применяется для того, чтобы вызвать рефлекс дефекации с целью опорожнения кишечника с целью лечения/профилактики запора и уменьшения риска недержания кала. Это изделие для многоразового использования.
120410

Контейнер к системе ирригации прямой кишки
Сосуд, который является компонентом системы ирригации прямой кишки и предназначен для содержания воды, используемой для ирригации. Это, как правило, закрытый контейнер (например, пластиковый мешок) с элементами подсоединения к блоку управления системы. Ирригация, как правило, применяется для того, чтобы вызвать рефлекс дефекации с целью опорожнения кишечника для лечения/профилактики запора и уменьшения риска недержания кала. Это изделие для многоразового использования.
120440

Игла для введения катетера
Тонкий остроконечный металлический инструмент (игла), используемый для подкожного ввода подкожного катетер в хирургическую рану или около нее и/или в непосредственной близости к нервам. обычно изготовливается из высокосортной нержавеющей стали и пластмассовых материалов и имеет замок Люэрта, позволяющий проводить терапевтическую или диагностическую аспирацию жидкостей во время его ввода. Для введения он может быть снабжен предварительно установленным вводителем-оболочкой катетера. Это изделие разового использования.
165030

Система промывания наружного слухового прохода
Комплект устройств, предназначенный для автоматического или полуавтоматического орошения, промывания и удаления тканей и/или органических остатков из наружного слухового прохода. Он обычно состоит из основного электромеханического блока, который включает в себя насос для промывания/инфузии струей нелекарственной жидкости (например, соляного раствора); пульта управления скоростью и давлением промывания; вакуум-экстрактора; резервуара для раствора; ручного блока, к которому может прилагаться набор съемных наконечников, предназначенных для введения в слуховой канал. Система в основном используется для удаления серных пробок и очистки слухового прохода в гигиенических целях, улучшения восприятия звука и перед проведением процедур и/или хирургических операций в слуховом проходе.
137180

Система вакуум-экстрации плода, ручная, одноразового использования
Совокупность ручных устройств, предназначенных для облегчения влагалищного или кесарева родоразрешения путем тракции с помощью всасывающего колпачка, прикладываемого к волосистой части головы плода. Изделие обычно состоит из колпачка с мягким внутренним вкладышем для предотвращения повреждения ткани, ручного насоса и рукоятки, применяемой для тракции. Изделие обычно используется при дистоции, отсутствии сокращений матки, истощении матери или патологическом состоянии плода/матери. Это изделие одноразового использования.
122280

Трубка для очищения/аспирации для дыхательных путей для экстренных ситуаций
Изделие, предназначенное для использования в экстренных ситуациях для удаления объектов, затрудняющих проходимость дыхательных путей, или материалов из ротоглотки, трахеи или бронхов пациента во избежание асфиксии. Изделие, как правило, выпускается в форме длинной вакуумной трубки, которую можно ввести в дыхательные пути для аспирации жидкостей или твердых предметов путем отсасывания. Может использоваться службами скорой медицинской помощи. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
132340

Катетер уретральный временный для дренажа, антибактериальный
Гибкая или жесткая трубка, предназначенная для многократного введения через мочеиспускательный канал, обычно пользователем (т.е. для самостоятельного применения) в мочевой пузырь для обеспечения кратковременного эпизодического дренажа мочи (удаляется после каждого опорожнения), обычно для человека, который физиологически неспособен к мочеиспусканию. Из-за потенциальной частоты катетеризации устройство обычно предварительно смазывается или изготавливается из материалов, облегчающих ввод и удаление; также покрыто антибиотиком или антибактериальным средством для предотвращения инфицирования мочевыводящих путей. Это изделие для многоразового использования для одного пациента в течение ограниченного периода времени.
266230

Катетер уретральный дренажный постоянный с мониторированием температуры
Гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце для трансуретрального введения в мочевой пузырь с целью оставления его там на постоянной основе в качестве канала дренирования мочи со встроенным сенсорным датчиком мониторинга внутренней температуры тела. Обычно используется в пери- и послеоперационный период. Дистальный конец может быть изогнутым (конструкция Коудэ) для упрощения введения в обход предстательной железы. Вводится квалифицированным медперсоналом. Часто называется «катетером Фолея». Изделие одноразового использования.
160060

Комплект для транссептального доступа к сердцу
Набор неимплантируемых инвазивных изделий, предназначенных для прокалывания межпредсердной перегородки во время проведения процедуры транссептальной катетеризации и для создания канала для введения различных сердечно-сосудистых катетеров в левую часть сердца. Включает сосудистый проводниковый катетер (который может называться управляемым интродьюсером) с транссептальной иглой для осуществления прокола и, как правило, дополнительные вспомогательные изделия для введения, необходимые для проведения процедуры (например, стилет, проволочный направитель, расширитель). Это изделие для одноразового использования.
274730

Набор для дренирования закрытой раны, микродренажный
Набор стерильных изделий, разработанных для дренирования небольших поверхностных абсцессов и/или скоплений жидкости. Как правило, включает иглу-интродьюсер, проволочный направитель и гибкий однопросветный микродренажный катетер с присоединенным расширителем, позволяющим атравматично размещать катетер при использовании проволоки. Первоначальный прокол осуществляется при помощи иглы, проволочный направитель продвигается вперед через иглу, которая затем удаляется, и по проволочному направителю вводится катетер/расширитель для получения доступа к заданному месту. Набор может использоваться в различных областях хирургии (например, в общих и пластических операциях). Это изделие для одноразового использования.
152640

Система аспирационная для интракорпоральной литотрипсии
Комплект изделий, разработанных для использования с системой для интракорпоральной литотрипсии для удаления путем аспирации жидкости для промывания с фрагментами мочевых конкрементов из почек, мочеточников и мочевого пузыря во время литотрипсии. Как правило, в комплект входит пневматический насос, производящий аспирацию за счет механизма типа вентури, вакуумного манометра, регулятор вакуума, коннектор для сжатого воздуха, трубки, фильтр-влагоотделитель и, возможно, антибактериальный фильтр. Создаваемый насосом вакуум направляется к телу через комплект трубок и введенный зонд для удаления конкрементов с помощью камнеуловителя и вывода жидкости в контейнер для сбора.
115630

Набор для катетеризации для дренирования плевральной/перитонеальной полости
Набор стерильных изделий, разработанных для катетеризации плевральной и/или перитонеальной полости для дренирования и/или аспирации выпотов, асцитов и/или воздуха. Включает плевральный и/или перитонеальный катетер, как правило, с устройствами для введения катетера (например, иглами, скальпелем, туннелером). Также в набор входят дополнительные неспециализированные вспомогательные изделия для катетеризации (например, одноразовые ножницы, перчатки, перевязочные материалы), емкости для дренирования (например, бутыль для сбора) и/или регулятор аспирационной системы; в набор не входят насосы с приводом или лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.
260110

Катетер многоцелевой абдоминально-торакальный для чрескожного дренирования
Гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения в два или более участка абдоминально-торакальной области (например, при нефростомии, в билиарной области, при абсцессах, для плевральной и перитонеальной полости, медиастинальной области) [т.е., многоцелевой катетер] для периодического или длительного дренирования. Доступны изделия различных конструкций, форм и размеров; часто изделия предназначены для подключения к аспирационной (дренажной) системе для плевральной/перитонеальной полости. Могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера. Это изделие для одноразового использования.
260100

Трубка трахеостомическая, армированная, стандартная, одноразового использования
Армированный полый цилиндр, вставляемый в искусственное отверстие, созданное в трахее (дыхательном горле) в процессе трахеотомии для обеспечения проходимости дыхательных путей; как правило, используется для пациентов с нестандартной массой шеи, однако, это изделие не изготавливается индивидуально для конкретного пациента. Изготавливается из пластика с проволочным армированием для обеспечения дополнительной устойчивости к перегибам и может включать внутреннюю канюлю. Доступны модели с манжетой и без манжеты, выпускаются изделия различных размеров. Как правило, изделие фиксируется на месте при помощи держателя трахеостомической трубки, закрепляемого вокруг шеи пациента. Это изделие для одноразового использования.
169080

Трубка гастроеюностомическая
Тонкая гибкая полая трубка, которая вводится чрескожно в желудок, как правило, через прокол брюшной стенки и желудка после растяжения желудка эндоскопическими методами, удлиненный участок трубки вводится через привратник желудка в тощую кишку. Трубка используется для обеспечения питания пациента, физически не способного принимать пищу через рот (например, при врожденном дефекте или нервно-мышечном заболевании), и/или для проведения дренажа/декомпрессии желудка; может также использоваться для введения лекарственных средств пациенту. К трубке могут прилагаться дополнительные инвазивные изделия, при помощи которых осуществляется гастростомия и введение трубки (например, проводник). Это изделие для одноразового использования.
267330

Комплект трубок к хирургической системе для ирригации/аспирации
Набор гибких неинвазивных двухпросветных трубок и связанных с ними предметов, используемый в качестве двойного кондуита в хирургической системе ирригации/аспирации для доставки ирригационного раствора (например, солевого) от источника (например, самотечного пакета) в хирургическую канюлю (не относящуюся к данному виду) через один просвет и проведения аспирации (отсасывания) через другой просвет (т.е., набор способен выполнять обе эти функции) во время проведения хирургической операции (например, стоматологической, лапароскопической). В набор входят такие изделия, как зажимы, фильтры, иглы и Y-образные коннекторы; дополнительно может прилагаться ручной насос (например, сжимаемая груша) или рукоятка. Это изделие для одноразового использования.
182140

Набор для проведения биопсии печени
Набор стерильных изделий, оборудования и расходных материалов, используемых для взятия образца ткани печени пациента для гистологического анализа. Обычно в набор входит биопсийная игла, заостренный зонд, шприцы и скальпель. Образец отсасывается через иглу, введенную в место взятия, с помощью шприца. Это изделие для одноразового использования.
258190

Рукоятка водоструйной хирургической системы, одноразового использования
Стерильное управляемое вручную изделие, являющееся компонентом водоструйной хирургической системы и разработанное для направления концентрированной струи воды под большим давлением (обычно стерильного соляного раствора) в операционное поле для разрезания/иссечения тканей. Этот ручной блок соединяется с генератором, который подает воду под давлением; он может также способствовать процессу аспирации жидкости и инородных веществ из операционного поля. Это изделие для одноразового использования.
258550

Датчик системы мониторинга эндотрахеальной секреции
Стерильное изделие, подсоединяемое к вентиляционному контуру для продолжительного определения и вывода на монитор звуковых данных об эндотрахеальной секреции, перемещаемой по вентиляционному контуру во время аспирации пациента, находящегося на искусственной вентиляции легких, и/или спонтанно дышащего пациента, для достижения эффективности аспирации. Изделие функционирует как микрофон и, как правило, подключается к порту стандартного зонда и также имеет соединение с монитором. Это изделие для одноразового использования.
289940

Система мониторинга эндотрахеальной секреции
Комплет работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для непрерывного определения звуковых данных об эндотрахеальной секреции, перемещаемой по вентиляционному контуру во время аспирации пациента, находящегося на искусственной вентиляции легких, и/или спонтанно дышащего пациента, для достижения эффективности аспирации. Как правило, состоит из одноразового датчика (микрофона), подключаемого к вентиляционному контуру, и монитора, который акустически и/или визуально отображает получаемые сигналы. Система, как правило, используется в отношении пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или легких, неврологическими расстройствами, после операций и травм в лечебных учреждениях или в домашних условиях.
289920

Трубка офтальмологическая для ирригации/инфузии/аспирации, многоразового использования
Отрезок гибкой неинвазивной трубки, предназначенный для подсоединения офтальмологической канюли к внешним устройствам (например, насосу, бутылкам) для инфузии, ирригации и/или аспирации (отсасывания) во время проведения офтальмологической процедуры (например, тампонады, лечения глаукомы). Изготавливается из полимерных материалов, может иметь один или два просвета и может поставляться в рулонах, от которых отрезаются трубки необходимой длины, или выпускаться уже заданной длины. Изделие может поставляться с простыми коннекторами; однако, другие связанные с процедурой предметы (например, зажим, игла) не прилагаются (т.е., это не магистраль). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
216770

Держатель/канюля для манипуляций с жидкостями/газами при витрэктомии
Стерильный ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для манипуляции с жидкостями и газами во время проведения витреоретинальной операции. Он используется для контроля удаления жидкостей, внутреннего дренажа субретинальной жидкости, манипуляций со складками сетчатки (при пролиферативной витреоретинопатии, ретинотомии, транслокации) и одновременного или последовательного обмена газов/жидкостей (жидкость-воздух, воздух-газ, жидкость-газ, жидкость-перфтороуглерод, перфтороуглерод-газ). Он состоит из рукоятки с тупым или мягким наконечником, который вводится в глаз; также изделие оснащено трубками для аспирации и встроенным резервуаром для промывания обратным потоком ретроградно ущемленной ткани во время аспирации. Это изделие одноразового использования.
151840

Канистра системы лечения ран отрицательным давлением
Емкость для сбора излишков интерстициальной жидкости, экссудата и инфицированных материалов из специально предназначенной для этого повязки, которая используется в процедуре вакуумного закрытия раны, которая известна как лечение ран отрицательным давлением (NPWT). Обычно сделана из прозрачных одноразовых пластиковых материалов и присоединена или помещена в вакуумный насос системы для лечения ран отрицательным давлением. Эта емкость является изделием для одноразового применения, которое после использования необходимо утилизировать, включая ее контаминированное содержимое, в соответствии с законодательством в области охраны окружающей среды, которым пользователь должен руководствоваться (например, отходы могут быть сожжены, переработаны, закопаны).
287500

Игла сердечная транссептальная, одноразового использования
Устройство, предназначенное для прокола межпредсердной перегородки во время процедуры транссептальной катетеризации для получения доступа к левым отделам сердца, как правило, для облегчения аспирации жидкости и инъекции/инфузии, отбора проб крови и контроля давления. Обычно это длинная тонкая трубка из нержавеющей стали, изогнутая и заостренная на дистальном конце, обычно имеющая разъем с запорным краном и индикаторами ориентации на проксимальном конце. Может включать в себя стилет для облегчения манипуляций с изделием. Это изделие для одноразового использования.
274740