Программное обеспечение ИВД
Системное программное обеспечение для лабораторных анализаторов ИВД
Операционная система (или программно-аппаратные средства) для электронной вычислительной машины или персонального компьютера, специфичная для центрального процессора, включенного в структуру анализатора или ПК анализаторной системы для диагностики ин витро. Она включает в себя программы и подпрограммы, для программного обеспечения или программно-аппаратных средств, поставляемые производителем компьютеров, которые управляют специальным компьютером при выполнении им задач и предоставляют различные вспомогательные функции для операторов, разработчиков прикладного программного обеспечения и программ. Для обозначения различных версий операционной системы обычно используется фирменное наименование и номер версии.
261640
Система мультимодального анализа клинического образца ИВД
Совокупность работающих от сети переменного тока устройств, состоящая из двух или более анализаторов с разными аналитическими методами [например, иммуноанализ и фотометрия (клиническая химия)], предназначенная для качественного и/или количественного определения химических и/или биологических маркеров (например, лекарственные препараты, гормоны, микробные токсины, электролиты) в клиническом образце. Система может включать устройство для подготовки образцов, устройство управления реагентами, систему обработки данных и/или программное обеспечение для вывода данных на экран. Изделие работает при минимальном техническом участии оператора и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.
331750
Программное обеспечение для интерпретации/передачи/валидации данных экспресс-теста/самотестирования ИВД
Программное обеспечение, предназначенное для использования медицинским специалистом или пациентом для сбора, интерпретации, передачи и/или валидации данных in vitro диагностического экспресс-теста/самотестирования [например, самотестирование на антиген/антитела SARS-CoV-2, иммунохроматографический экспресс-тест на вирус гриппа (ICT), экспресс-тест на глюкозу] с помощью мобильного устройства (например, смартфона, планшета). Результаты передаются на интернет-платформу, или в централизованную базу данных для оценки медицинским специалистом и/или для применения в клинических исследованиях. Данные могут просматриваться пациентом и врачом или могут быть недоступны для пациента.
365120
Интерпретирующее программное обеспечение для дифференциальной диагностики на основе анализа крови ИВД
Интерпретирующее программное обеспечение, предназначенное для предоставления врачу ранжированного дифференциального диагноза, основанного на результатах анализа крови in vitro пациента. Обычно оно использует искусственный интеллект и методы глубокого изучения для корреляции специфических параметров крови (например, количества лейкоцитов, гематокрита, уровня глюкозы) с клиническим исходом, чтобы обеспечить оценку вероятности для каждого прогнозируемого состояния (например, множественной миеломы, амилоидоза, железодефицитной анемии, миелоидного лейкоза); программное обеспечение используется в различных клинических областях (например, в кардиологии, эндокринологии, гематологии, неврологии) для помощи в ведении пациентов.
368660
Программное обеспечение для ведения пациентов с сахарным диабетом ИВД
Программное обеспечение с пользовательским интерфейсом как для пациента, так и для лечащего врача, предназначенное для анализа, просмотра и оценки данных, полученных с помощью специального анализатора (например, анализатора глюкозы в крови, многоканального химического анализатора) для управления лечением сахарного диабета. Программное обеспечение позволяет врачу настраивать параметры для конкретного пациента (например, дозировку инсулина), а пациенту - создавать и просматривать отчеты, а также изменять и/или обновлять параметры анализатора. Не предназначено для диагностики или скрининга диабета. Обычно используется пациентом дома или в аналогичной среде, либо медицинским работником в условиях медицинского учреждения.
373360
Программное обеспечение для валидации экспресс-теста на SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2)
Прикладное программное обеспечение, предназначенное для сбора, проверки и подтверждения результатов экспресс-теста на коронавирус 2, связанный с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), сделанного пациентом или клиническим специалистом. ПО разработано для использования с мобильным устройством (например, со смартфоном, планшетом) и может также собирать идентифицирующую пациента информацию [например, распознавание лица, удостоверение личности государственного образца (например, паспорт, водительские права)], клинические наблюдения, историю болезни пациента и эпидемиологическую информацию для создания уникальной истории болезни. Запись может быть предоставлена пациенту или другим заинтересованным лицам для отслеживания и мониторинга заболевания коронавирусом (COVID-19).
374750
Прикладное программное обеспечение для представления данных самотестирования медицинскому работнику ИВД
Прикладное программное обеспечение, разработанное как информационная система на базе интернета, предназначенное для использования медицинским работником для просмотра результатов самотестирования [например, иммунохроматографического теста], выполненного пациентом. Программное обеспечение получает данные от мобильного устройства пациента (например, смартфона) через веб-портал и представляет результаты медицинскому работнику для анализа и оценки.
375740
Программное обеспечение для интерпретации тестов чувствительности микроорганизмов ИВД
Прикладное программное обеспечение, предназначенное для автоматического распознаваеия диаметра и/или интерпретации зон ингибирования на микробных культуральных планшетах, обработанных одним или множеством антимикробных препаратов, с использованием диско-диффузионного или градиентного метода, для определения чувствительности, классификации резистентности микробной культуры. Программное обеспечение измеряет зоны ингибирования, анализируя изображения, полученные специальными устройствами и/или интерпретирует полученные значения в соответствии с нормативными рекомендациями и индивидуальными правилами. Результаты используются при определении вариантов терапии пациента.
375870