Системы литотрипсии и сопутствующие изделия
Система электромеханическая для литотрипсии, экстракорпоральная
Совокупность приборов, которые неинвазивным методом дробят камни (например, конкременты), посылая сфокусированные ударные волны извне тела пациента, которые создаются электромеханическим генератором. Этот генератор состоит из катушки, подсоединенной к тонкой металлической мембране; магнитное поле создается электрическим током, проходящий через катушку, ударные волны создаются, когда металлическая мембрана отталкивается магнитными полем. В систему также входит стол для терапевтических процедур, система визуализации и пульт оператора. Эта система [дистанционной ударно-волновой литотрипсии (ДУВЛТ)] используется для дробления камней в почках, мочевыводящих путях, желчном пузыре, или желчных протоках/протоках поджелудочной железы.
292100
Система дистанционной ударноволновой литотрипсии
Набор устройств для неинвазивного дробления камней с помощью фокусированных ударных волн извне тела, производимых искровым генератором. Генератор излучает ударные волны, когда электрический разряд между двумя электродами, погруженными в воду или электролит, вызывает взрывное кипение; ударные волны распространяются из промежутка между электродами и фокусируются на камне с помощью эллипсоидного отражателя. Система также включает стол для проведения терапии, систему формирования изображений и консоль оператора. Эта система [экстракорпоральной ударноволновой литотрипсии (ЭУВЛ) или дистанционной ударноволновой литотрипсии (ДУВЛ), (ESWL - extracorporeal shock wave lithotripsy)] используется для дробления камней, расположенных в почках, мочевыводящих путях, желчном пузыре или желчных/панкреатических протоках.
204130
Система электромеханическая для литотрипсии, интракорпоральная
Набор устройств для создания ударной волны путем электромеханического действия с целью интракорпорального дробления камней в мочевыводящих путях (почках, мочеточнике, мочевом пузыре); полученные обломки могут быть выведены активным или естественным путем через некоторое время. Энергия образовывается внутренним приводным устройством, которое преобразует электрическую энергию в механическую силу. Сила прикладывается к молотку, который ударяет по проксимальному концу зонда системы литотрипсии, приводя его в физический контакт с подлежащим дроблению камнем, обеспечивая таким образом высокоскоростное дробление камней in situ.
292010
Система электрогидравлическая для литотрипсии
Набор устройств для интракорпорального дробления камней в почках, мочеточнике и мочевом пузыре с помощью плазмаиндуцированных ударных волн . Обычно включает зонд, активируемый генератором, который направляет энергию импульсов в центр камня, орошаясь при этом солевым раствором. Напор образующихся пузырьков плазмы вызывает гидравлический шок, который дробит камень на несколько частей, удаляемых затем с помощью хирургических приборов (например, захватывающим прибором или корзиной для камней).
291920
Система ультразвуковая для литотрипсии
Совокупность приборов, которые используют ультразвуковые (УЗ) ударные волны для интракорпорального дробления камней (конкрементов) в почках, мочевыводящих путях и мочевом пузыре). Эта система может быть представлена в различных конфигурациях и обычно использует эндокоспические приборы вместе со специализированным УЗ датчиком и зондом (например, зонотродом) во время процедуры. Отломки можно удалить принудительно (например, через орошение/отсос) или вывести естественным путем позднее.
127180
Кабинет передвижной для литотрипсии
Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный по крайней мере одной системой литотрипсии и соответствующим оборудованием. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной комплекс литотрипсии. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных передвижных систем литотрипсии и других необходимых вспомогательных устройств. В комплект также включены источники энергии и другое оборудование, необходимые для надлежащего функционирования установленных систем.
250530
Система пьезоэлектрическая для литотрипсии
Совокупность приборов, которые неинвазивным методом дробят камни (например, конкременты), посылая сфокусированные ударные волны извне тела пациента, которые создаются пьезоэлектрическим генератором. Этот генератор состоит из группы до 4000 керамических элементов на сферическом лотке; ударные волны создаются на центральном элементе лотка, когда короткие высоконапряженные импульсы одновременно достигают каждый элемент. В систему также входит стол для терапевтических процедур, система визуализации и пульт оператора. Эта система [дистанционной ударно-волновой литотрипсии (ДУВЛТ)] используется для дробления камней в почках, мочевыводящих путях, желчном пузыре, или желчных протоках/протоках поджелудочной железы.
236610
Инъектор геля для предотвращения движения камней мочеточников при литотрипсии
Ручное механическое изделие из металла для соединения с наполненным гелем шприцом и ввода геля за камень в мочеточнике с целью создания препятствия, предотвращающего миграцию камня при интракорпоральной литотрипсией. Это изделие многоразового использования, между процедурами подлежит стерилизации.
159930
Гель для предотвращения движения камней мочеточников при литотрипсии
Стерильный синтетический полимерный гель для введения за камень в мочеточнике с целью создания препятствия и предупреждения миграции камня при интракорпоральной литотрипсии. Гель обычно помещен в шприц, подсоединяемый к прилагаемому катетеру и вводится в за камень в мочеточнике с помощью специального ручного механического инъектора. После процедуры гель вымывается солевым раствором для удаления из мочеточника. Это изделие одноразового использования.
159900
Система катетерная водоструйная, почечная
Система для вымывания конкремента из ниш большого таза путём впрыска воды под давлением через катетер. Используется при хирургическом удалении почечных камней.
258510
Система пневматическая для литотрипсии
Набор устройств (не все из них переносные) для создания пневматическим путем баллистических ударных волн с целью интракорпорального дробления камней в мочевыводящих путях (почках, мочеточнике, мочевом пузыре). Обычно включает электронный регулятор давления/блок управления, держатель зонда, зонды разных размеров и ножной переключатель. Зонд присоединяется к держателю, который присоединяется к блоку управления, использующему сжатый воздух для подачи импульсов давления, которые распространяются до дистального конца зонда для передачи энергии. С помощью подходящего эндоскопа эта энергия направляется к камню, подлежащему дроблению in situ с последующим удалением путем аспирации.
216570
Система пневматическая ручная для литотрипсии, для мочевыводящих путей
Набор устройств, удерживаемых оператором, для интракорпорального дробления камней в мочевыводящих путях (почках, мочеточнике и мочевом пузыре) с целью их последующего удаления с помощью созданных пневматическим путем баллистических ударных волн. Обычно включает ручку со сменным картриджем с диоксидом углерода (СО2) внутри в качестве источника энергии, датчик, который присоединяется к ручке для передачи энергии прямо на камень для высокоскоростной фрагментации in situ, и выходное отверстие для подсоединения шланга для удаления потраченных газов с места операции.
106700
Система пневматическая/ультразвуковая для литотрипсии
Совокупность приборов, которые используют сочетание или отдельно применяют пневматически созданные ударные волны и ультразвуковые волны для интракорпорального дробления камней (конкрементов) в мочевыводящих путях (например, почках, мочеточнике и мочевом пузыре) для их удаления. Обычно система состоит из регулятора давления и мощности/блока управления, наконечников и зондов двух типов и разного размера. Зонды прикрепляются к двум наконечникам, которые соединены с блоком управления, который поставляет энергию для пневматической и ультразвуковой функции. Энергия направляется на конкремент, который дробится in situ и удаляется через систему отсоса и систему литотрипсии.
216330
Система электроимпульсная для литотрипсии
Набор устройств для интракорпорального дробления камней с помощью импульсного наносекундного высоковольтного электрического разряда. Используется для дробления камней, расположенных в почках, мочевыводящих путях, желчном пузыре или желчных/панкреатических протоках. Электрический импульс формируется генератором и передается камню через зонд при его непосредственном контакте с камнем, что приводит к разрушению камня. Зонд вводится через рабочий канал эндоскопа. Осколки камня удаляются затем с помощью хирургических приборов (например, зондом-экстрактором). Набор обычно содержит генератор импульсов, зонды для литотрипсии, устройства для экстракции.
335700
Раствор для фрагментации камней при экстракорпоральной литотрипсии
Стерильный раствор, разработанный для введения в мочеточник с целью фрагментации почечных камней в ходе экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ЭУВЛ). Раствор, как правило, содержит небольшие пузырьки газа, которые примыкают в почечным камням, после чего камни попадают под воздействие ультразвуковых импульсов (подаваемых с внешней системы литотрипсии) и заряжаются энергией, что приводит к механической фрагментации камней. Это изделие для одноразового использования.
344910
Контейнер для хранения электрода дистанционной ударноволновой литотрипсии
Портативный защитный контейнер, предназначенный для использования медицинским работником для хранения электрода для дистанционной ударноволновой литотрипсии (ДУВЛ). Контейнер изготавливается в форме бутылки или футляра со специальным кожухом для электрода и обычно содержит дистиллированную воду для сохранения электрода. Это изделие многоразового использования.
360940
Зонд пневматической системы для литотрипсии, слюнной
Тонкое металлическое стержнеобразное изделие, присоединяемое к наконечнику пневматической системы литотрипсии для передачи ударных волн с соответствующего источника энергии непосредственно на камни в слюнных железах/протоках, для фрагментации камней in situ. Как правило, вводится эндоскопически через рот; обычно, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, может быть жестким или полужестким, разных размеров и длины. Это изделие для одноразового использования.
375540
Зонд пневматической системы для литотрипсии, для мочевыводящих путей
Тонкое металлическое стержнеобразное изделие, присоединяемое к наконечнику пневматической системы литотрипсии для передачи ударных волн с соответствующего источника энергии непосредственно на камень в мочевыводящих путях (т.е., в почках, мочеточнике и мочевом пузыре), для фрагментации камней in situ. Как правило, вводится эндоскопически через естественное отверстие тела или через отверстие, сделанное хирургическим путем; обычно, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, может быть жестким или полужестким, разных размеров и длины. Это изделие для многоразового использования.
375550
Зонд электрогидравлической системы для литотрипсии для мочевыводящих путей
Тонкое металлическое трубчатое изделие, присоединяемое к наконечнику пневматической системы литотрипсии для передачи электрогидравлических баллистических ударных волн с соответствующего источника энергии непосредственно на камень в мочевыводящих путях (т.е., в почках, мочеточнике и мочевом пузыре), для фрагментации камней in situ. Вводится через рабочий канал соответствующего эндоскопа (например, чрескожного нефроскопа для камней мочевыводящих путей); обычно, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, может быть жестким или полужестким, разных размеров и длины. Это изделие для одноразового использования.
375530
Зонд электромеханической/ультразвуковой системы для литотрипсии, многоразового использования
Тонкое трубчатое изделие, используемое как часть интракорпоральной системы литотрипсии для для передачи волн энергии как с электромеханических, так и с ультразвуковых источников (в комбинации или отдельно) непосредственно на камень в мочевыводящих путях (т.е., в почках, мочеточнике и мочевом пузыре), обеспечивая высокоскоростную фрагментацию камня in situ; также может облегчать аспирацию (всасывание) фрагментированного камня. Как правило, вводится эндоскопически через естественное отверстие тела или через отверстие, сделанное хирургическим путем; обычно, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, может быть жестким или полужестким, разных размеров и длины. Это изделие для многоразового использования.
375560
Зонд электромеханической/ультразвуковой системы для литотрипсии, одноразового использования
Тонкое трубчатое изделие, используемое как часть интракорпоральной системы литотрипсии для для передачи волн энергии как с электромеханических, так и с ультразвуковых источников (в комбинации или отдельно) непосредственно на камень в мочевыводящих путях (т.е., в почках, мочеточнике и мочевом пузыре), обеспечивая высокоскоростную фрагментацию камня in situ; также может облегчать аспирацию (всасывание) фрагментированного камня. Как правило, вводится эндоскопически через естественное отверстие тела или через отверстие, сделанное хирургическим путем; обычно, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, может быть жестким или полужестким, разных размеров и длины. Это изделие для одноразового использования.
375570
Система электромеханическая/ультразвуковая для литотрипсии
Совокупность устройств с электропитанием, предназначенных для создания: 1) баллистических ударных волн, создаваемых электромеханическим способом; 2) ультразвуковых волн (используемых в комбинации или по отдельности) для интракорпорального дробления камней (конкрементов) в мочевыводящих путях (т. е., в почках, мочеточнике и мочевом пузыре). Как правило, она включает в себя регулятор мощности/блок управления и наконечник. К наконечнику, подключенному к блоку управления, прикрепляется зонд, который подает энергию как для электромеханической, так и для ультразвуковой функции. Фрагментированные камни удаляются путем всасывания, обычно с помощью встроенного всасывающего насоса.
375580
Датчик ультразвуковой для экстракорпоральной системы для литотрипсии
Ультразвуковой датчик, который либо находится внутри корпуса системы экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ЭУВЛ), либо крепится на полу, стене или потолке, позволяя оператору располагать датчик вне тела пациента. Используется для преобразования электрического напряжения в ультразвуковую энергию [частота более 20 килогерц (кГц)], достаточную для создания эффекта литотрипсии (разрушения камня или конкремента). Обычно состоит либо из одного элемента преобразователя, либо из массива элементов преобразователя (также называемых пьезоэлектрическими элементами, активными элементами или кристаллами), заключенных в корпус. Это изделие для многоразового использования.
115640
Система аспирационная для интракорпоральной литотрипсии
Комплект изделий, разработанных для использования с системой для интракорпоральной литотрипсии для удаления путем аспирации жидкости для промывания с фрагментами мочевых конкрементов из почек, мочеточников и мочевого пузыря во время литотрипсии. Как правило, в комплект входит пневматический насос, производящий аспирацию за счет механизма типа вентури, вакуумного манометра, регулятор вакуума, коннектор для сжатого воздуха, трубки, фильтр-влагоотделитель и, возможно, антибактериальный фильтр. Создаваемый насосом вакуум направляется к телу через комплект трубок и введенный зонд для удаления конкрементов с помощью камнеуловителя и вывода жидкости в контейнер для сбора.
115630
Рукоятка ультразвуковой системы для литотрипсии
Переносное ультразвуковое устройство, создающее высокочастотную вибрацию через передатчик, с помощью электрической энергии, которая подается на пьезокерамические элементы, и передается на камни (конкременты) через коаксиально присоединенный металлический зонд, для дробления камней. Электрическая энергия подается и регулируется ультразвуковым генератором для литотрипсии. Фрагменты камней удаляются через просвет зонда и передатчика с помощью системы отсоса, который осуществляется через ультразвуковую систему для литотрипсии. Это изделие для многоразового использования.
127480
Система для литотрипсии пневматическая ручная, для слюнных желез
Комплект стерильных устройств, удерживаемых оператором, предназначенная для использования ударных баллистических волн, для внутрикорпоральной фрагментации конкрементов (камней) в слюнных железах/протоках для их удаления. Обычно включает в себя наконечник, в который помещен одноразовый картридж с диоксидом углерода (CO2) в качестве источника энергии, зонд, прикрепленный к наконечнику для передачи энергии непосредственно к конкременту для высокоскоростной фрагментации in situ, и выпускной патрубок дляприкрепления шланга для удаления отработанных газов от места эксплуатации.
319030
Катетер баллонный для лоханочно-мочеточникового сегмента
Гибкое трубчатое изделие с надуваемым баллоном на дистальном конце, вводимое через мочеточник в лоханочно-мочеточниковый сегмент, в первую очередь, для обеспечения временной окклюзии лоханочно-мочеточникового сегмента с целью предотвращения застревания фрагментов конкрементов в мочеточнике во время проведения процедуры литотрипсии. Может также использоваться для введения кострастного средства для флуороскопической визуализации структур лоханочно-мочеточникового сегмента, некоторые типы могут использоваться для облегчения введения совместимого эндоскопа. Это изделие для одноразового использования.
162020
Катетер с фильтром для камней лоханочно-мочеточникового сегмента
Гибкое трубчатое изделие с несъемным расширяемым фильтром на дистальном конце, предназначенное для временного введения через мочеточник или чрескожно в мочевыводящие пути для предотвращения миграции/обеспечения фильтрации фрагментов камней во время проведения процедуры литотрипсии. Может также использоваться для введения контрастного вещества для проведения флуороскопической визуализации (т.е., ретроградной пиелографии), подведения других изделий и/или дренирования жидкостей. Это изделие для одноразового использования.
321800
Зонд ультразвуковой системы для литотрипсии, одноразового использования
Тонкое металлическое трубчатое устройство, коаксиально прикрепляемое к наконечнику системы ультразвуковой литотрипсии [переносной акустический преобразователь, который создает ультразвуковые волны] и предназначенное для передачи ультразвуковых волн к конкрементам (камням) в мочевыводящих путях (например, в почках, мочеточниках и мочевом пузыре) для их фрагментации. Дистальный конец изделия соприкасается с конкрементом и передает энергию, разрушая его с последующим удалением через просвет. Это устройство вводится через рабочий канал соответствующего эндоскопа (например, чрескожного нефроскопа для разрушения камней в мочеточнике). Это изделие для одноразового использования.
321980
Проводник для лазерного волокна/трубка аспирационная для лазерной литотрипсии
Стерильное изделие, предназначенное для введения через рабочий канал жесткого нефроскопа при проведении лазерной литотрипсии, которое создает канал для введения лазерного волокна лучепровода и для удаления инородных веществ (например, жидкости, фрагментов камней) при присоединении к источнику вакуума. Оно обычно состоит из тонкой полой трубки, вводимой с помощью ручки, которая позволяет вводить лазерное волокно и обеспечивает соединение с вакуумной магистралью. Это изделие одноразового использования.
322380
Система лазерной литотрипсии
Комплект устройств, состоящий из специального уретероскопа, катетера, устойчивого к лазерному излучению, а также специального лазера, предназначенного для интракорпорального разрушения камней мочеточника. Система создает лазерную энергию, которая воздействует на камни и разрушает их. Осколки могут быть удалены принудительно или выведены позже естественным путем.
258590
Датчик к ультразвуковой системе для литотрипсии, многоразового использования
Изделие в катетере, используемое в качестве компонента ультразвуковой системы для литотрипсии для преобразования электрической энергии в ультразвуковую для проведения локальной литотрипсии (разрушения камня или конкремента). Изделие вводится в тело через сосудистый доступ хирургическим или эндоскопическим путем. Этот ультразвуковой датчик состоит из одного или нескольких преобразующих элементов (т.е., пьезоэлектрических элементов, активных элементов или кристаллов) и связанных с ними материалов с амортизирующими, поддерживающими и схожими слоями. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
127340
Датчик к ультразвуковой системе для литотрипсии, одноразового использования
Изделие в катетере, используемое в качестве компонента ультразвуковой системы для литотрипсии для преобразования электрической энергии в ультразвуковую для проведения локальной литотрипсии (разрушения камня или конкремента). Изделие вводится в тело через сосудистый доступ хирургическим или эндоскопическим путем. Этот ультразвуковой датчик состоит из одного или нескольких преобразующих элементов (т.е., пьезоэлектрических элементов, активных элементов или кристаллов) и связанных с ними материалов с амортизирующими, поддерживающими и схожими слоями. Это изделие для одноразового использования.
127490
Зонд ультразвуковой системы для литотрипсии, многоразового использования
Тонкое металлическое трубчатое устройство, коаксиально прикрепленное к наконечнику системы ультразвуковой литотрипсии [портативный акустический преобразователь, который создает ультразвуковые волны] и предназначенное для передачи ультразвуковых волн к конкрементам (камням) в мочевыводящих путях (например, в почках, мочеточниках и мочевом пузыре) для их фрагментации. Дистальный конец изделия соприкасается с конкрементом и передает энергию, разрушая его с последующим удалением через просвет. Это устройство вводится через рабочий канал соответствующего эндоскопа (например, чрескожного нефроскопа для разрушения камней в мочеточнике). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
127520
Рукоятка ручного устройства для фрагментации желчных камней, неинвазивная, многоразового использования
Неинвазивное ручное изделие, предназначенное для подключения к ручному устройству для фрагментации желчных камней (не относится к данному виду) и используемое для создания соответствующего крутящего момента (усилия) для раздробления желчного камня сразу после его захвата дистальным механизмом устройства для фрагментации во время эндоскопической процедуры. Это изделие для многоразового использования.
364020
Устройство ручное для фрагментации желчных камней
Ручной инструмент, разработанный для введения через рабочий канал эндоскопа с целью захвата и фрагментирования/раздробления желчных камней in situ в рамках лечения таких заболеваний, как желчекаменная болезнь. Как правило, состоит из гибкой оболочки с плетеным саморасширяющимся захватывающим механизмом на дистальном конце, который может обжимать камни и фрагментировать их; может включать в себя рукоятку и/или быть подключенным к независимой рукоятке. Изделие, как правило, используется в сочетании с такими процедурами, как эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ERCP) и лапароскопическая холецистэктомия. Это изделие для одноразового использования.
364080
Рукоятка устройства для фрагментации желчных камней/шприца-манометра для баллонного катетера
Ручное устройство, предназначенное для подключения к проксимальному концу ручного устройства для фрагментации желчных камней и шприцу-манометру для баллонного катетера (не относящихся к данному виду) для управления устройством для фрагментации и поршнем шприца-манометра во время проведения эндоскопической процедуры для фрагментации/удаления камней или надувания баллона катетера. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
369470
Рукоятка ручного устройства для фрагментации желчных камней, инвазивная, одноразового использования
Инвазивное переносное ручное изделие, предназначенное для подключения к ручному устройству для фрагментации желчных камней (не относящемуся к данному виду) и используемое для создания соответствующего крутящего момента (усилия) для раздробления желчного камня сразу после его захвата дистальным механизмом устройства для фрагментации. Состоит из оболочки, которую инвазивно проводят поверх устройства для фрагментации in situ после извлечения эндоскопа, и проксимального механизма, создающего крутящий момент. Это изделие для одноразового использования.
369480
Рукоятка ручного устройства для фрагментации желчных камней, инвазивная, многоразового использования
Инвазивное переносное ручное изделие, предназначенное для подключения к ручному устройству для фрагментации желчных камней (не относящемуся к данному виду) и используемое для создания соответствующего крутящего момента (усилия) для раздробления желчного камня сразу после его захвата дистальным механизмом устройства для фрагментации. Состоит из оболочки, которую инвазивно проводят поверх устройства для фрагментации in situ после извлечения эндоскопа, и проксимального механизма, создающего крутящий момент. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
369490
Рукоятка ручного устройства для фрагментации желчных камней, неинвазивная, одноразового использования
Неинвазивное ручное изделие, предназначенное для подключения к ручному устройству для фрагментации желчных камней (не относится к данному виду) и используемое для создания соответствующего крутящего момента (усилия) для раздробления желчного камня сразу после его захвата дистальным механизмом устройства для фрагментации во время эндоскопической процедуры. Это изделие для одноразового использования.
384540