Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Держатель протеза сердечного клапана, одноразового использования
Переносной инвазивный хирургический инструмент без электропитания, разработанный для удержания на месте протеза сердечного клапана (клапана сердца) или кольца для аннулопластики на месте или вблизи места имплантации во время хирургической операции. Включает в себя элемент для установки/хранения имплантата и рукоятку; имплантируемые устройства не относятся к данному виду. Это изделие для одноразового использования.
280620
Рукоятка для измерителя размера кольца протеза сердечного клапана
Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время восстановления или замены клапана сердца в качестве рукоятки, к которой прикреплен сменный измеритель клапана, позволяющий хирургу оценить открытие клапана (кольцевидную структуру пациента), в который будет имплантировано соответствующего размера кольцо для аннулопластики или замещающий клапан. Устройство, как правило, изготовлено из металла и/или пластика (например, полисульфона) и может быть прямым и/или изогнутым, жестким и/или гибким; эта рукоятка также может быть соединена с клапаном или держателем кольца для помощи в имплантации. Это изделие для многоразового использования.
177860
Сайзер для определения размера кольца сердечного клапана, многоразового использования
Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время операции по восстановлению или замене сердечного клапана и позволяющий оценить отверстие клапана (кольцо клапана пациента) для последующей имплантации соответствующего по размеру кольца для аннулопластики или протеза клапана. Как правило, изделие поставляется в наборах, в которые входят различные сайзеры для аортального, митрального или трикуспидального клапанов и рукоятки, к которым эти сайзеры прикрепляются; рукоятка также может быть соединяться с держателем клапана или кольца для облегчения процесса имплантации. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
177980
Кольцо для аннулопластики аортального клапана
Изделие в форме кольца, предназначенное для имплантации в сердце во время операции на открытом сердце для поддержки кольца аортального клапана и/или ремоделирования аортального клапана при его недостаточности. Изделие, как правило, установлено на одноразовой системе держателей, что позволяет ему поддерживать свою форму и помогает при его имплантации; система может включать в себя специализированную ручку с шовным материалом. Изделие может быть полужестким или гибким и может включать в себя металлические, полимерные и/или текстильные материалы; доступны изделия различных размеров.
180230
Держатель протеза сердечного клапана, многоразового использования
Переносной инвазивный хирургический инструмент без электропитания, разработанный для удержания на месте протеза сердечного клапана (клапана сердца) или кольца для аннулопластики на месте или вблизи места имплантации во время хирургической операции. Включает в себя элемент для установки/хранения имплантата и рукоятку; имплантируемые устройства не относятся к данному виду. Это изделие для многоразового использования.
280660
Протез сердечного клапана шаровой
Искусственный заменитель натурального сердечного клапана (обычно аортального клапана), предназначенный для имплантации во время операции на открытом сердце, как правило, для лечения приобретенного или врожденного порока клапанов сердца. Он состоит из металлической клетки, в которой находится шар из синтетического полимера (например, силиконового эластомера), который действует как шаровой клапан.
145960
Катетер кардиохирургический для пластики клапана сердца
Стерильная гибкая трубка с надувным баллоном, предназначенная для проведения пластических или восстановительных операций на клапане сердца, напрмер, для расширения атриовентрикулярных, аортальных и легочно-стволовых клапанов. Обычно используется для чрескожной дилатации комиссурального сращения в стенозированных митральных клапанах и при кольцевых, куспидальных и обызвествляющихся узловых изломах, для улучшения подвижности створки при кальцинированном аортальном стенозе у взрослых и для разрыва створок при стенозе легочного клапана. Также может использоваться для чрескожной баллонной перикардиотомии. Это изделие для одноразового использования.
177870
Протез сердечного клапана поворотно-дисковый
Искусственный заменитель натурального сердечного клапана (обычно аортального или митрального) предназначен для имплантации при операции на открытом сердце, как правило, для лечения приобретенного или врожденного порока клапанов сердца. Он состоит из одной круглой створки, вращающейся вокруг металлического каркаса; оно представляет собой металлическое кольцо, покрытое синтетической полимерной тканью, в которую вшивается хирургическая нить, чтобы удерживать клапан на месте. Металлическое кольцо с помощью двух металлических опор удерживает жесткий диск (например, из пиролитического углерода), который открывается и закрывается, в то время как сердце качает кровь через клапан. Изделие также известно как одностворчатый или моностворчатый клапан.
188390
Кольцо для аннулопластики митрального клапана
Кольцо, предназначенное для имплантации в сердце для поддержки кольца митрального клапана для реконструкции и/или коррекции недостаточного и/или стенозированного митрального клапана. Оно, как правило, устанавливается на одноразовом комплекте держателей, или предварительно загружается в одноразовую систему доставки, что позволяет ему поддерживать свою форму и облегчает процесс имплантации с использованием шовного материала или анкеров. Изделие может быть полужестким или гибким и включать в себя металлические, полимерные и/или текстильные материалы; доступны изделия различных размеров.
118750
Кольцо для аннулопластики митрального/трехстворчатого клапана
Кольцо, предназначенное для имплантации в сердце для поддержки кольца митрального/трехстворчатого клапана для реконструкции и/или коррекции недостаточного и/или стенозированного митрального и трехстворчатого клапана. Оно, как правило, устанавливается на одноразовом комплекте держателей, или предварительно загружается в одноразовую систему доставки, что позволяет ему поддерживать свою форму и облегчает процесс имплантации с использованием шовного материала или анкеров. Изделие может быть полужестким или гибким и включать в себя металлические, полимерные и/или текстильные материалы; доступны изделия различных размеров.
122480
Протез аортального клапана механический двустворчатый
Искусственный заменитель естественного аортального сердечного клапана, предназначенный для имплантации во время операции на открытом сердце, как правило, для лечения приобретенного или врожденного пороков клапанов сердца. Он состоит из двух полукруглых покрытых пиролитическим углеродом или полимерных створок, которые поворачиваются вокруг стоек из пиролитического углерода или металла, прикрепленных к корпусу клапана с помощью шарниров, в результате чего образуются три отверстия. Когда ток крови давит на клапан, две полукруглые створки отгибаются от клапанного кольца и поток крови проходит в три отверстия, после чего створки клапана опять закрываются.
316190
Протез митрального клапана механический двустворчатый
Искусственный заменитель естественного митрального сердечного клапана, предназначенный для имплантации во время операции на открытом сердце для лечения врожденного или приобретенного порока клапана сердца. Он состоит из двух полукруглых створок, полимерных или покрытых пиролитическим углеродом, прикрепленных к корпусу клапана с помощью шарниров, точки крепления шарниров пересекают просвет клапана, образуя в итоге три отверстия. Когда ток крови давит на клапан, две полукруглые створки отгибаются от кольца клапана и пропускают поток крови в три отверстия, после чего створки опять закрываются.
316450
Зажим предохранительный для держателя протеза сердечного клапана
Стерильное изделие, предназначенное для прикрепления к держателю протеза клапана сердца во время открытой хирургической имплантации саморасширяющегося биопротеза клапана сердца для позиционирования, фиксации и предотвращения случайного высвобождения удерживающего механизма держателя протеза клапана сердца (например, удерживающей оболочки). Как правило, это пластиковое приспособление соответствующего размера, формы и степени гибкости. Это изделие для одноразового использования.
319130
Эндопротез портосистемного шунта
Изделие, предназначенное для постоянной имплантации для создания или ревизии чрезъяремного внутрипеченочного портосистемного шунта (ТВПШ), канала для крови, заключенного между воротной и печеночной венами печени, доставленного в печень через чрескожный доступ из яремной вены, для лечения портальной гипертензии и ее осложнений (например, варикозного кровотечения, гастропатии, асцита и/или печеночного гидроторакса). Это стентоподобная трубка, как правило, сделанная из металла и полимерных материалов [например, никель-титанового сплава (Нитинола), расширенного политетрафторэтилена (рПТФЭ)], которая расширяется при имплантации. Имплантируется с помощью катетерной системы доставки; доступны изделия различных диаметров (например, 8 - 12 мм).
256880
Катетер баллонный постдилатационный для саморасширяющегося протеза сердечного клапана
Стержень с надувным баллоном на его дистальном конце, предназначенный для использования во время открытой сердечно-сосудистой операции для расширения впускного кольца бесшовного протеза сердечного клапана после его имплантации и саморасширения с целью обеспечения уплотнения и закрепления клапана . Как правило, включает в себя коннектор Луера на проксимальном конце и выпускается в различных размерах для соответствия размерам клапанов. Это изделие для одноразового использования.
167650
Опора ограничителя саморасширяющегося клапана сердца, многоразового использования
Плоское устройство, предназначенное для применения в качестве прочной опоры (основания) для ограничителя саморасширяющегося протеза сердечного клапана во время процедуры, когда этот инструмент используется для уменьшения диаметра саморасширяющегося протеза сердечного клапана для облегчения его имплантации. Оно обычно состоит из плоского основания из нержавеющей стали с отверстиями и пазами для крепления ограничителя, а также поддерживающих приспособлений для выравнивания держателя клапана. Это устройство многоразового использования, подлежащие стерилизации перед использованием.
167620
Ограничитель саморасширяющегося биопротеза клапана сердца, многоразового использования
Специальное устройство с ручным управлением, предназначенное для уменьшения диаметра саморасширяющегося эндопротеза сердечного клапана во время открытой и/или транскатетерной сердечно-сосудистой хирургической операции, чтобы свернутый клапан можно было установить на специальный держатель или катетер для облегчения имплантации. Доступно в различных вариантах исполнения. Это изделие для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
167630
Ограничитель саморасширяющегося биопротеза клапана сердца, одноразового использования
Специальное устройство с ручным управлением, предназначенное для уменьшения диаметра саморасширяющегося эндопротеза сердечного клапана во время открытой и/или транскатетерной сердечно-сосудистой хирургической операции, чтобы свернутый клапан можно было установить на специальный держатель или катетер для облегчения имплантации. Доступно в различных вариантах исполнения. Это изделие для одноразового использования.
167640
Стент для коронарных артерий рассасывающийся
Рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации с помощью катетера для доставки в первично или повторно стенозированную нативную коронарную артерию во время чрескожного коронарного вмешательства для временного поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца; изделие не выделяет лекарственное средство. Изделие изготавливается из полимерного материала [например, поли-D,L-лактида (PDLLA)], способного разлагаться и поглощаться тканями организма, и предназначено для того, чтобы оставаться в сосуде для обеспечения поддержки при стенозирующем поражении до тех пор, пока изделие не рассосется.
328040
Биопротез легочной артерии трупный
Имплантируемый аллотрансплантат сердечной ткани, полученный от трупа человека и предназначенный для имплантации в сердце во время операции на открытом сердце для восстановления или реконструкции дисфункционального оттока правого желудочка. Изделие асептически обрабатывается для того, чтобы подвергнуть ткани децеллюляризации. Может поставляться в различных конфигурациях, включая легочную геми-артерию, легочный ствол и ветвь легочной артерии.
328150
Сайзер для определения размера кольца сердечного клапана, одноразового использования
Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время операции по восстановлению или замене сердечного клапана и позволяющий оценить отверстие клапана (кольцо клапана пациента) для последующей имплантации соответствующего по размеру кольца для аннулопластики или протеза клапана. Как правило, изделие поставляется в наборах, в которые входят различные сайзеры для аортального, митрального или трикуспидального клапанов. Это изделие для одноразового использования.
328920
Стент для сонной артерии с сетчатым каркасом
Нерассасывающееся трубчатое изделие, обернутое гибкой мелкоячеистой сеткой и предназначенное для имплантации в сонную артерию для увеличения диаметра ее просвета для лечения пациентов с атеросклерозом сонных артерий. Изделие состоит из металлического каркаса с полимерной сеткой, как правило, предназначенной для предотвращения рестеноза. Стент вводится и расширяется с помощью баллонного катетера. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
329490
Имплантат чресклапанный для аннулопластики митрального клапана
Изделие, предназначенное для имплантации на кольцо митрального клапана для уменьшения митральной регургитации путем уменьшения диаметра кольца. Обычно состоит из закрепляющихся элементов, которые фиксируются к задней и передней частям кольца митрального клапана и перемычки, которая пересекает диаметр клапана и удерживает створки клапана ниже уровня внутренней части кольца. Изделие полужесткое и может содержать металлические, полимерные и/или текстильные материалы; доступны изделия различных размеров. Изделие предназначено для имплантации во время открытой или минимально инвазивной хирургической операции. Могут прилагаться одноразовые изделия, связанные с процессом имплантации.
333080
Манжета протеза клапана сердца
Изделие, используемое для быстрой фиксации в фиброзном кольце клапана сердца с последующей установкой в нее протезов клапанов сердца. Может содержать антибактериальное и антитромбогенное покрытие.
342720
Имплантат околоклапанный для аннулопластики митрального клапана
Изделие, предназначенное для имплантации на кольцо митрального клапана для уменьшения митральной регургитации путем уменьшения длины окружности кольца. Выпускается в форме двух или более имплантатов, состоящих из тампонов из синтетического полимера (например, полиэфира), связанных друг с другом шовным материалом. Имплантат фиксируется через кольцо, при этом один тампон оказывается на вентрикулярной стороне, а другой - на атриальной. Пликация (притягивание друг к другу) тампонов создает складку, за счет чего уменьшается длина окружности кольца; имплантаты фиксируются металлическим (например, из нержавеющей стали) замком. Изделие имплантируют при помощи специального одноразового катетера для доставки в ходе чрескожной трансфеморальной процедуры.
339430
Имплантат миокардиальный кисетный
Имплантируемое изделие, состоящее из нескольких зазубренных фиксаторов, свободно удерживаемых вместе в кольце шовным материалом, предназначенное для закрытия кардиотомических отверстий и/или вентрикулярных проколов. Фиксаторы вводятся в миокард вокруг области дефекта, в результате чего после плотного наложения шовного материала кольцо закрывается, как при использовании кисетного шва, для закрытия дефекта. Состоит из нерассасывающихся полипропиленовых фиксаторов, соединенных нерассасывающимся шовным материалом. Как правило, включает специальное одноразовое устройство для доставки.
339710
Протез аортального клапана механический трехстворчатый
Искусственный заменитель естественного аортального сердечного клапана, предназначенный для имплантации в ходе операции на открытом сердце, как правило, для лечения приобретенного или врожденного порока клапана сердца. Состоит из трех изогнутых полукруглых заостренных створок из полимера или с покрытием из пиролитического углерода, каждая из которых имеет шарнирный механизм; когда кровь под давлением воздействует на клапан, три створки раскрываются и перемещаются к кольцу клапана, при закрытии края створок соединяются в центре просвета. Изделие может называться полнопроточным клапаном, т.к. центральное отверстие не пересекается осью вращения шарнира.
343550
Протез митрального клапана механический двустворчатый полнопроточный
Искусственный заменитель естественного митрального сердечного клапана, предназначенный для имплантации в ходе операции на открытом сердце, как правило, для лечения приобретенного или врожденного порока клапана сердца. Состоит из двух изогнутых полукруглых створок из полимера или с покрытием из пиролитического углерода, каждая с шарнирным механизмом; когда кровь под давлением воздействует на клапан, две створки раскрываются и перемещаются к кольцу клапана, при закрытии края створок сводятся в центре просвета. Изделие может называться полнопроточным клапаном, поскольку при повороте створок клапана образуется одно центральное отверстие, которое не пересекается осью вращения шарнира.
343560
Тестер протеза сердечного клапана, многоразового использования
Изделие в форме ручки, предназначенное для ручных манипуляций с протезом сердечного клапана с целью проведения оценки клапанного протеза (например, его способности раскрываться и закрываться) перед имплантацией и/или на месте установки. Как правило, изделие имеет пластиковую ручку и мягкий наконечник (например, из резины) для предотвращения повреждения протеза клапана. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
345580
Инструмент для изменения положения протеза сердечного клапана
Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для выравнивания или изменения положения протеза сердечного клапана после первоначального введения и позиционирования при помощи держателя протеза сердечного клапана. Изделие может быть однокомпонентным инструментом или прикрепляться к отдельной ручке; доступны различные конфигурации для аортального, митрального или трехстворчатого клапанов сердца. Как правило, инструмент изготавливается из пластиковых материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
345590
Набор для имплантации протеза сердечного клапана
Набор специальных инструментов, предназначенных для использования при имплантации протеза сердечного клапана в ходе открытой хирургической операции. В набор, как правило, входят сайзеры, ручка, инструмент для изменения положения и тестер клапана, которые могут быть уложены в стерилизуемый лоток для инструментов. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
345610
Имплантат для сближения предсердий
Изделие, предназначенное для имплантации в сердце с целью изменения формы левого предсердия и сокращения малой оси митрального клапана для лечения регургитирующего митрального клапана, в результате чего улучшается сопоставления створок клапана. Состоит из двух анкеров, соединенных друг с другом посредством шнура; один анкер развертывается снаружи сердца в сердечной вене (по трансвенозному доступу через коронарный синус), а другой фиксируется к предсердной перегородке. Изделие устанавливается под эхокардиографическим контролем, что позволяет регулировать изделие in situ для обеспечения его оптимального позиционирования; могут прилагаться одноразовые изделия (например, транссептальный катетер, проводники).
350720
Каркас сетчатый внепросветный для корня аорты
Индивидуально изготовленное нерассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации в ходе открытой хирургической операции для внепросветной (внешней) поддержки корня аорты для лечения дилатации аорты у пациентов с врожденными заболеваниями (например, синдромом Марфана). Это полимерная сетка, которую разрабатывают и конструируют с конкретными характеристиками (например, размером, формой, материалом) в соответствии с назначением врача для конкретного пациента.
351050
Катетер для транскатетерной имплантации биопротеза клапана сердца
Гибкая трубка, предназначенная для использования с целью развертывания и имплантации саморасширяющегося биопротеза сердечного клапана (не относится к данному виду) во время минимально инвазивной транскатетерной процедуры через трансартериальный доступ (например, бедренный, подключичный, аортальный) под флуороскопическим контролем. Как правило, состоит из проксимальной рукоятки с элементами управления для позиционирования и развертывания клапана, и может быть предназначено для развертывания саморасширяющегося биопротеза или включать в себя баллон для расширения расширяющегося биопротеза. Это изделие для одноразового использования.
352150
Опора для столика для катетера для доставки кардиологического имплантата
Нестерильное неинвазивное изделие в форме пластины, разработанное для обеспечения плоской поверхности на операционном столе для поддержания столика, на который помещают держатель катетера для доставки кардиологического имплантата во время процедуры имплантации. Это изделие для одноразового использования.
354350
Столик для катетера для доставки кардиологического имплантата
Нестерильное неинвазивное изделие, разработанное для обеспечения плоской поверхности для поддержки держателя катетера для доставки кардиологического имплантата во время процедуры имплантации. Как правило, это регулируемое по высоте изделие с ножками, которое ставится на операционный стол. Это изделие для одноразового использования.
354360
Держатель катетера для доставки кардиологического имплантата
Стерильное неинвазивное изделие, разработанное для поддержки катетера для доставки кардиологического имплантата снаружи с целью его фиксации и позиционирования во время процедуры имплантации. Фиксируется на специальном столике для катетера и, как правило, представляет собой металлическую или пластиковую конструкцию с отверстиями для фиксации катетера. Могут прилагаться дополнительные вспомогательные изделия (например, специальный столик для катетера и опора для столика). Это изделие для одноразового использования.
354370
Система протезов желудочков
Комплект изделий, предназначенных для использования в качестве искусственной замены отказавших желудочков сердца (бивентрикулярная недостаточность в последней стадии), обычно временно до трансплантации сердца. Состоит из двух имплантируемых насосов, заменяющих естественные вырезаемые сердечные желудочки, и соединенных с предсердием, аортой и легочными артериями, которые приводятся в действие с помощью чрескожных пневматических силовых линий, расположенных на груди пациента.
358790
Протез венозного клапана со стентом
Стерильное изделие, предназначенное для хирургической имплантации в вену для восполнения функции естественного венозного клапана. Как правило, имеет форму сетчатой трубки, содержащей внутри лепестковую конструкцию. Может содержать устройства одноразового использования, связанные с имплантацией.
356130
Набор для имплантации аортального стента
Набор изделий, предназначенных для использования с целью введения и развертывания сосудистого стента или эндоваскулярного стент-графта (не относящихся к данному виду), имплантируемых в аорту или непосредственно в ее ветви, как правило, через доступ в бедренной артерии. Как правило, в набор входят изделия для создания сосудистого доступа (например, игла, интродьюсер, проводники), изделия для облегчения имплантации и позиционирования стента (например, проводниковый интродьюсер, ангиографический катетер) и/или баллонный катетер для временной окклюзии сосуда и расширения стента. Это изделие для одноразового использования.
364180
Система ретракции корня аорты
Комплект изделий, предназначенных для использования во время замены аортального клапана путем аортотомии с целью обеспечения временной стабилизации корня аорты для лучшего обзора места расположения аортального клапана, улучшения визуализации и натяжения ткани. Состоит из круглой рамки, которую помещают внутрь кольца аорты, шовного материала и петелек для его удержания, а также изделия для установки с рукояткой и стержнем; может использоваться во время минимально-инвазивных и открытых хирургических операций. Это изделие для одноразового использования.
367320
Стент-графт эндоваскулярный для сосуда ветви нисходящей грудной/абдоминальной аорты
Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для эндоваскулярной имплантации в ветвь нисходящей грудной или абдоминальной аорты (например, почечной, брыжеечной), или подвздошную артерию(общую, внутреннюю, наружную) для обеспечения беспрепятственного кровотока во время и после имплантации эндоваскулярного стент-графта внутрь аорты. Как правило, изделие изготавливается из металлического сплава, который образует сетчатую структуру с трубкой из синтетического полимера (эндоваскулярным графтом) и развертывается как продолжение или параллельно основному стент-графту аорты (не относится к данному виду). Изделие вводится чрескожно, и продвигается к месту имплантации и расширяется in situ; могут прилагаться одноразовые изделия для имплантации.
376910
Стент-графт эндоваскулярный для периферических артерий, выделяющий лекарственное средство
Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в периферическую артерию (не в сонную, не в коронарные и не в интракраниальные артерии) для поддержания проходимости и увеличения диаметра просвета; изделие покрыто гепарином для предотвращения повторного сужения тромбированного сосуда; может дополнительно предназначаться для опциональной имплантации в общие подвздошные артерии, которые начинаются от места бифуркации аорты, или для имплантации в вены. Состоит из наружной металлической сеткообразной структуры с внутренней трубкой из синтетического полимера (эндоваскулярного графта). Вводится чрескожно к месту имплантации при помощи одноразового устройства доставки, которое может прилагаться к стент-графту.
387970
Стент-графт эндоваскулярный для сосуда ветви дуги аорты, стандартный
Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в левую подключичную артерию для обеспечения беспрепятственного кровотока в сосуд ветви дуги аорты во время имплантации эндоваскулярного стент-графта внутрь дуги аорты; не содержит лекарственных средств. Как правило, изделие изготавливается из металлического сплава, который образует внешнюю сетчатую структуру с внутренней трубкой из синтетического полимера (эндоваскулярным графтом), и предназначено для прикрепления к основному эндоваскулярному стент-графту (не относящемуся к данному виду). Изделие вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации и расширяется in situ; могут прилагаться одноразовые изделия для имплантации.
375890
Сердце искусственное, постоянное
Стерильный протез, разработанный для полной замены биологического сердца для обеспечения циркуляции крови у пациентов с ослабленным сердцем или при остановке сердца. Изделие обычно состоит из механической части, включающей насос(ы) и клапаны, и источника питания, который может быть как вынесенным, так и (чаще) встроенным в имплантируемое изделие.
167920
Материал для восстановления желудочка сердца
Имплантируемый материал, предназначенный для введения в стенку левого желудочка сердца для лечения сердечной недостаточности при дилатационной кардиомиопатии за счет увеличения толщины стенки желудочка и восстановления его геометрии, в результате чего снижается нагрузка на стенки и улучшается функция сердца. Состоит из натурального гидрогеля, который можно вводить путем инъекции во время открытой или минимально инвазивной процедуры; материал инкапсулируется в сердечной ткани и не рассасывается. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
328930
Щипцы обжимные для прикрепления стента
Переносной ручной похожий на клещи хирургический инструмент, предназначенный для использования во время проведения процедуры имплантации стента (или стентоподобного изделия) для временного закрепления (путем обжатия) стента на основном баллонном катетере для того, чтобы стент оставался на месте имплантации (т.е., в артериях, желчных протоках). Как правило, изготавливается из металла [например, из алюминия (Al), нержавеющей стали]. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать непосредственно перед использованием.
280190
Сайзер для сухожильных хорд
Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время восстановления митрального клапана с целью определения необходимой длины протеза для замены хорды, используемого для восстановления сухожильной хорды. Это тонкий инструмент с измерителем и выдвижными дистальными крючками, разработанный для определения расстояния между краем створки клапана и планируемым местом прикрепления протеза хорды к сосочковой мышце. Это изделие для одноразового использования.
343910
Стент-графт эндоваскулярный для периферических артерий, не выделяющий лекарственное средство
Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в периферическую артерию (не в сонную, не в коронарные и не в интракраниальные артерии) для поддержания проходимости и увеличения диаметра просвета, как правило, у пациентов с симптоматическими заболеваниями периферических сосудов; может дополнительно предназначаться для опциональной имплантации в вены. Не содержит антикоагулянт или антипролиферативные лекарственные средства. Состоит из наружной металлической сеткообразной структуры с внутренней трубкой из синтетического полимера (эндоваскулярного графта). Вводится чрескожно к месту имплантации при помощи одноразового устройства доставки, которое может прилагаться к стент-графту.
167750
Протез для восстановления перикарда
Имплантируемый синтетический материал для восстановления перикарда (фиброзно-серозного мешка конической формы с двойной оболочкой, в который заключено сердце и корни крупных кровеносных сосудов).
137340
Имплантат для восстановления сосудов и регуляции гемодинамики, для периферических артерий
Трубчатый саморасширяющийся имплантат, разработанный для эндоваскулярного гемодинамического лечения деформаций периферических артерий (например, артерий нижних конечностей, висцеральных, подключичных артерий), как правило, аневризм. В изделии используется технология многослойного модулирования потока; как правило, это похожая на стент многослойная сетка из металла, которую имплантируют в место аневризмы с целью ее устранения и индуцирования изменений гемодинамики (например, снижения скорости вихрей в аневризме, разделения потока на ветви) и эндотелиализации. Как правило, к изделию прилагается специальная рентгеноконтрастная система доставки (катетер и толкатель), изделие вводится чрескожно и продвигается вперед под радиологическим контролем.
236580
Имплантат для восстановления сосудов и регуляции гемодинамики, аортальный
Трубчатый саморасширяющийся имплантат, разработанный для эндоваскулярного гемодинамического лечения деформаций торакоабдоминального отдела аорты, как правило, аневризм. В изделии используется технология многослойного модулирования потока; как правило, это похожая на стент многослойная сетка из металла, которую имплантируют в место аневризмы с целью ее устранения и индуцирования изменений гемодинамики (например, снижения скорости вихрей в аневризме, разделения потока на ветви) и эндотелиализации. Как правило, к изделию прилагается специальная рентгеноконтрастная система доставки (катетер и толкатель), изделие вводится чрескожно и продвигается вперед под радиологическим контролем.
236560
Стент-графт эндоваскулярный для сосудов головного мозга
Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для постоянной имплантации во внутричерепную артерию в месте внутричерепной аневризмы, чтобы изолировать целевую аневризму от кровотока и восстановить/укрепить неизмененный участок артерии. Это металлический стент с трубчатой мембраной из синтетического полимера (эндоваскулярный графт), предназначенный для чрескожного введения через бедренную артерию и расширяющийся на месте имплантации обычно с помощью баллонного катетера. Он поставляется различных длин и диаметров. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (баллонный катетер, проводник).
324400
Биопротез сердечного аортального клапана/протез аорты из синтетического полимера
Имплантируемый ксенотрансплантат (например, свиной или бычий сердечный клапан), содержащий отрезок синтетического полимерного кровеносного сосуда (сосудистого протеза), предназначенный для имплантации во время операции на открытом сердце для одновременной замены дисфункционального аортального сердечного клапана и восстановления/замены поврежденной или пораженной восходящей аорты (например, в случаях аневризмы, расслоения или дилатации). Изделие специально обрабатывается, чтобы ткань клапана стала нежизнеспособной, в то время как прикрепленный синтетический кровеносный сосуд разработан в соответствии с анатомией корня аорты.
318050
Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с заполненным жидкостью каркасом
Имплантируемый ксенотрансплантат (например, бычий), предназначенный для восстановления/замены стенозированного или регургитирующего аортального сердечного клапана или ранее имплантированного протеза аортального сердечного клапана и разработанный для имплантации с помощью катетера через трансартериальный доступ (например, бедренный, подвздошный) при биении сердца. Он состоит из ксенотрансплантата, который специально обрабатывается, чтобы ткани стали нежизнеспособными, прикрепленного к надуваемому каркасу (например, полимерной коже), который имплантируется с помощью катетера, и in situ заполняется рентгеноконтрастным раствором. Обычно включает в себя изделия, необходимые для имплантации (например, интродьюсер, катетер, система накачивания жидкости, система для извлечения).
309470
Биопротез сердечного аортального клапана
Ксенотрансплантат (например, свиной или бычий сердечный клапан), предназначенный для имплантации пациенту во время открытой операции на сердце для восстановления или замены дисфункционального аортального сердечного клапана. Изделие специально обрабатывается, чтобы ткань клапана стала нежизнеспособной; может изготавливаться только из ткани или из ткани, прикрепленной к металлическому или синтетическому полимерному каркасу. Изделие обычно используется для лечения приобретенного или врожденного пороков клапанов сердца.
316180
Биопротез митрального клапана
Ксенотрансплантат (например, свиной или бычий сердечный клапан) предназначен для имплантации пациенту в ходе открытой операции на сердце для восстановления/замены дисфункционального митрального сердечного клапана. Он обрабатывается таким образом, чтобы привести ткани в клапане в нежизнеспособное состояние; это может быть только ткань или ткань, прикрепленная к металлическому или синтетическому полимерному каркасу. Изделие обычно используется для лечения приобретенного или врожденного порока сердечного клапана.
316060
Биопротез сердечного аортального клапана для транскатетерной имплантации, с каркасом в форме стента
Имплантируемый ксенотрансплантат (например, бычьего, свиного происхождения), предназначенный для восстановления/замены стенозированного и/или регургитирующего аортального сердечного клапана или ранее имплантированного протеза аортального сердечного клапана и разработанный для имплантации с помощью катетера через трансартериальной (например, бедренный, подключичный, аортальный) или трансапикальный доступ без остановки сердца. Изделие состоит из ксенотрансплантата, который специально обрабатывается, чтобы ткань стала нежизнеспособной, прикрепленного к расширяющемуся металлическому каркасу, который имплантируется с помощью прилагающегося катетера, и может расширяться in situ при помощи баллона или самостоятельно. Как правило, прилагаются изделия, необходимые для имплантации (например, катетер, интродьюсер).
316150
Биопротез митрального клапана для транскатетерной имплантации
Имплантируемый ксенотрансплантат (например, бычий), предназначенный для восстановления/замены стенозированного или регургитирующего митрального клапана сердца или ранее имплантированного протеза митрального клапана сердца, имплантируемый при помощи катетера через чрескожный доступ (например, трансфеморальный, трансапикальный) во время работы сердца. Он состоит из ксенотрансплантата, обработанного таким образом, чтобы сделать ткани нежизнеспособными; прикрепляется к расширяющемуся in situ металлическому каркасу (который может быть покрыт синтетическим полимерным материалом); также может включать компонент из синтетического полимера для фиксации субаннулярного клапана. Как правило, прилагаются изделия, используемые при имплантации (например, катетер, интродьюсер).
316250
Биопротез сердечного легочного клапана
Ксенотрансплантат (например, свиной или бычий сердечный клапан) предназначен для имплантации пациенту во ходе открытой операции на сердце для восстановления/замены дисфункционального легочного сердечного клапана или для замены легочного клапана у пациентов, подвергшихся процедуре аутотрансплантации (процедура Росса). Он обрабатывается таким образом, чтобы сделать ткань клапана нежизнеспособной; он может быть изготовлен только из ткани или из ткани, прикрепленной к металлическому или синтетическому полимерному каркасу. Изделие обычно используется для лечения приобретенного или врожденного порока сердечного клапана.
317580