Системы факоэмульсификации/витректомии и сопутствующие изделия
Комплект для витреоретинальной инъекции газов
Набор изделий для внутриглазной инъекции определенных офтальмологических газов [например, гексафторида серы (SF6), гексафторэтана (C2F6), октафторпропана (C3F8) и их смесей] для терапевтических целей. Как правило, включает специальные шприцы и микроиглы для инъекции. Вводимые газы используются в качестве внутриглазной тампонады, как правило, для обмена жидкостей/газов при витреоретинальных операциях, пневматической ретинопексии, работе со сложными случаями отслойки сетчатки и хирургических операциях при разрыве сетчатки. Это изделие для одноразового использования.
158140
Кольцо удерживающее для линзы для бесшовной витрэктомии, многоразового использования
Нестерильное изделие в форме небольшого круглого кольца, в границы которого помещают выбранную линзу для бесшовной витрэктомии с целью удержания линзы в правильном положении непосредственно на передней поверхности глаза (лимбе роговицы) во время витреоретинальной хирургической операции. Изготавливается из нержавеющей стали или пластика, доступны различные размеры для взрослых и детей. В зависимости от модели изделие удерживается на месте при помощи шовного материала или силиконовых колец (по одному с каждой стороны кольца), которые закрепляются на крючках самоудерживающегося векорасширителя или цепляются на канюлю. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
151920
Рукоятка для офтальмологических хирургических инструментов, пневматическая
Стерильное переносное устройство с пневматическим приводом, предназначенное для удерживания и управления совместимым наконечником офтальмологического хирургического инструмента (например, ножницами, щипцами). Оно, как правило, изготовлено в форме обычной ручки с коннектором, в которой закрепляется наконечник, и имеет пневматическую линию питания (систему трубок), которая подключается к основному устройству с источником газа. Когда газ подается к ручке, обычно с помощью ножного переключателя, механизм активируется для управления наконечником (например, открывает и закрывает лезвия). Оно обычно используется для операции на переднем или заднем сегменте глаза для разрезания, захвата и манипулирования глазными тканями. Это изделие для одноразового использования.
172310
Трубка офтальмологическая для ирригации/инфузии/аспирации, одноразового использования
Отрезок гибкой неинвазивной трубки, предназначенный для подсоединения офтальмологической канюли к внешним устройствам (например, насосу, бутылкам) для инфузии, ирригации и/или аспирации (отсасывания) во время проведения офтальмологической процедуры (например, тампонады, лечения глаукомы). Изготавливается из полимерных материалов, может иметь один или два просвета и может поставляться в рулонах, от которых отрезаются трубки необходимой длины, или выпускаться уже заданной длины. Изделие может поставляться с простыми коннекторами; однако, другие связанные с процедурой предметы (например, зажим, игла) не прилагаются (т.е., это не магистраль). Это изделие для одноразового использования.
158130
Наконечник рукоятки системы витрэктомии
Стерильное устройство для микрорезки, которое крепится к рукоятке системы витрэктомии для введения в глаз с целью удаления стекловидного тела (гелеобразного вещества, которое заполняет центральную часть глаза) в ходе офтальмологической операции. Наконечник преобразует энергию (например, ультразвуковую, пьезоэлектрическую), произведенную генератором системы, в механические колебательно-режущие движения, осуществляемые данным устройством, подобно ножу. Это изделие одноразового использования.
151860
Кольцо для позиционирования линзы для бесшовной витрэктомии
Стерильное изделие в форме эластичного силиконового кольца (ленты), предназначенное для использования в паре с целью подвешивания удерживающего кольца для линзы для бесшовной витрэктомии между ножек самоудерживающегося векорасширителя или на канюле, для размещения линзы для бесшовной витрэктомии внутри удерживающего кольца для линзы в правильном положении на роговице во время витреоретинальной хирургической операции. Кольцо крепится к цепляющей части векорасширителя или к канюле и прикрепляется к вкладке(ам) на одной стороне удерживающего кольца для линзы; эта процедура повторяется на другой стороне таким образом, чтобы кольцо и линза могли быть сосредоточены в центре и правильно расположены на роговице. Это изделие для одноразового использования.
151930
Держатель для манипуляций с жидкостями/газами при витрэктомии
Стерильный неинвазивный ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для контроля удаления жидкостей, внутреннего дренажа субретинальной жидкости, манипуляций со складками сетчатки (при пролиферативной витреоретинопатии, ретинотомии, транслокации) и одновременного или последовательного обмена газов/жидкостей (жидкость-воздух, воздух-газ, жидкость-газ, жидкость-перфтороуглерод, перфтороуглерод-газ) во время проведения витреоретинальной операции. Предназначен для подключения к линии всасывания, но может также использоваться для ручной аспирации. Состоит из ручки, как правило, с вставкой для регулирования всасывания и трубки, и предназначен для соединения с инвазивной канюлей/наконечником (не включенными в данный вид). Это изделие для одноразового использования.
357290
Система офтальмологическая для импульсной капсулотомии
Комплект изделий, предназначенных для выполнения капсулотомии (капсулорексиса) ? создания отверстия в переднем отделе капсулы хрусталика, путем воздействия импульсами тока высокой силы для обеспечения доступа к удаляемому помутневшему веществу хрусталика. Система обычно состоит из генератора, работающего от сети переменного тока и рукояток.
356560
Блок для микрорезки системы витрэктомии
Стерильный ручной режущий инструмент с пневматическим приводом, который содержит рукоятку системы витрэктомии, микронаконечник и соединительные трубки, объединенные в единый блок. Он предназначен для удаления стекловидного тела глаза (гелеобразного вещества, заполняющего центральную часть глаза) во время офтальмологической операции. Набор трубок передает пневматическую энергию, вырабатываемую генератором системы, в рукоятку, которая превращает ее в механическое колебательно-режущее движение, совершаемое наконечником. Изделие обычно активируется хирургом с помощью педали ножного управления и обеспечивает или поддерживает системы ирригации/аспирации, применяемые для подачи замещающей жидкости и удаления остатков органической ткани. Это изделие одноразового использования.
309500
Держатель/канюля для манипуляций с жидкостями/газами при витрэктомии
Стерильный ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для манипуляции с жидкостями и газами во время проведения витреоретинальной операции. Он используется для контроля удаления жидкостей, внутреннего дренажа субретинальной жидкости, манипуляций со складками сетчатки (при пролиферативной витреоретинопатии, ретинотомии, транслокации) и одновременного или последовательного обмена газов/жидкостей (жидкость-воздух, воздух-газ, жидкость-газ, жидкость-перфтороуглерод, перфтороуглерод-газ). Он состоит из рукоятки с тупым или мягким наконечником, который вводится в глаз; также изделие оснащено трубками для аспирации и встроенным резервуаром для промывания обратным потоком ретроградно ущемленной ткани во время аспирации. Это изделие одноразового использования.
151840
Система факоэмульсификации
Комплект офтальмологических изделий для доставки энергии (например, ультразвуковой, пьезоэлектрической) через специальный наконечник, который вводится через разрез в капсуле хрусталика для проведения процедуры факоэмульсификации (процедуры по разжижению и удалению помутневшего ядра хрусталика в ходе операции по удалению катаракты). Система обычно состоит из генератора, работающего от сети переменного тока и обеспечивающего энергию, системы ирригации/аспирации для удаления остатков органических тканей, рукояток и кабелей, наконечников/игл/электродов и педали ножного управления.
236630
Наконечник системы факоэмульсификации, многоразового использования
Изделие, которое присоединяется к специальной рукоятке и вводится в глаз для доставки энергии (например, ультразвуковой, пьезоэлектрической) от генератора системы с целью проведения процедуры факоэмульсификации (процедуры по разжижению и удалению помутневшего ядра хрусталика в ходе операции по удалению катаракты). Оно может облегчить ирригацию/аспирацию, с использованием рукоятки, для удаления остатков органических тканей. Это изделие многоразового использования.
236640
Рукоятка системы факоэмульсификации
Держатель для специального съемного наконечника, предназначенный для доставки энергии (например, ультразвуковой, пьезоэлектрической) от генератора системы с целью проведения процедуры факоэмульсификации (процедура по разжижению и удалению помутневшего ядра хрусталика в ходе операции по удалению катаракты). Данное изделие обычно активируется хирургом посредством педали ножного управления и может обеспечить или поддержать работу систем ирригации/аспирации, предназначенных для удаления остатков органических тканей. Рукоятка обычно изготавливается в форме ручки или карандаша. Это изделие многоразового использования.
236620
Рукоятка системы витрэктомии
Держатель специального наконечника для микрорезки, который превращает энергию (например, ультразвуковую, пьезоэлектрическую) от генератора системы в механические колебательно-режущие движения с целью удаления стекловидного тела глаза (гелеобразного вещества, заполняющего центральную часть глаза) в ходе офтальмологической операции. Данное изделие обычно активируется хирургом посредством педали ножного управления и обеспечивает или поддерживает работу систем ирригации/аспирации, предназначенных для подачи замещающей жидкости и удаления остатков органических тканей. Рукоятка обычно изготавливается в форме ручки или карандаша и подключается к генератору через кабель. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
151870
Система факоэмульсификации/витрэктомии
Комплект офтальмологических изделий для доставки энергии (например, ультразвуковой, пьезоэлектрической, токов высокой частоты) через специальные рукоятки и наконечники, которые вводятся через разрез или разрезы в глазу для проведения процедуры факоэмульсификации и/или витрэктомии (удаления катаракты и/или стекловидного тела в ходе хирургической процедуры на переднем или заднем сегменте). Данное изделие обычно состоит из генератора, обеспечивающего энергию, системы ирригации/аспирации для удаления остатков органических тканей, системы тампонады (например, силиконовое масло и воздух), устройства для диатермии, внутриглазного осветителя, рукояток и кабелей, наконечников/игл/электродов и педали ножного управления.
236650
Наконечник системы факоэмульсификации, одноразового использования восстановленный
Изделие, которое присоединяется к специальной рукоятке и вводится в глаз для доставки энергии (например, ультразвуковой, пьезоэлектрической) от генератора системы с целью проведения процедуры факоэмульсификации (процедуры по разжижению и удалению помутневшего ядра хрусталика в ходе операции по удалению катаракты). Оно может облегчить ирригацию/аспирацию, с использованием рукоятки, для удаления остатков органических тканей. Это изделие одноразового использования, которое было применено для пациента и подвергнуто дополнительной промышленной обработке для дополнительного одноразового использования.
236690
Генератор системы факоэмульсификации/витрэктомии
Офтальмологическое изделие с питанием от сети переменного тока, являющееся компонентом системы, которое генерирует энергию (например, ультразвуковую, пьезоэлектрическую, ток высокой частоты), доставляемую через специальные рукоятки/наконечники, которые вводятся через разрез/разрезы в глазу, с целью проведения комбинированной процедуры факоэмульсификации и/или витрэктомии (удаления катаракты и/или стекловидного тела в ходе хирургической процедуры на переднем или заднем сегменте). Данное изделие обычно активируется хирургом посредством педали ножного управления и может содержать систему ирригации/аспирации, предназначенную для удаления остатков органических тканей, систему тампонады (например, силикон и воздух), устройство для диатермии и внутриглазной осветитель.
236660
Система витрэктомии
Комплект офтальмологический изделий, предназначенный для доставки энергии (например, ультразвуковой, пьезоэлектрической, пневматической) через специальный переносной инструмент, который превращает энергию в колебательно-режущие движения для удаления стекловидного тела глаза (гелеобразной субстанции, наполняющей центр глаза) во время офтальмологической операции. Система обычно состоит из генератора, обеспечивающего энергию, инфузионной или аспирационной системы для подачи замещающей жидкости и удаления остатков органических тканей, режущей рукоятки, кабелей и педали ножного управления. Система используется для лечения кровоизлияния в стекловидное тело глаза при диабете, отслойки сетчатки, эпиретинальной мембраны и разрыва сетчатки.
151850
Наконечник системы факоэмульсификации, одноразового использования
Изделие, которое присоединяется к специальноой рукоятке и вводится в глаз для доставки энергии (например, ультразвуковой, пьезоэлектрической) от генератора системы с целью проведения процедуры факоэмульсификации (процедуры по разжижению и удалению помутневшего ядра хрусталика в ходе операции по удалению катаракты). Оно может облегчить ирригацию/аспирацию, с использованием рукоятки, для удаления остатков органических тканей. Это изделие одноразового использования.
236670
Генератор системы факоэмульсификации
Офтальмологическое изделие с питанием от сети переменного тока, которое генерирует энергию (например, ультразвуковую, пьезоэлектрическую) в системе для удаления катаракты. Энергия доставляется через специальный наконечник, который вводится через разрез в капсуле хрусталика для проведения процедуры факоэмульсификации (процедура по разжижению и удалению помутневшего ядра хрусталика в ходе операции по удалению катаракты). Данное изделие обычно активируется хирургом посредством педали ножного управления и обеспечивает или поддерживает работу системы ирригации/аспирации, предназначенной для удаления остатков органических тканей.
236680
Генератор системы витрэктомии
Офтальмологическое изделие с питанием от сети переменного тока, генерирующее энергию (например, ультразвуковую, пьезоэлектрическую, пневматическую) в системе витрэктомии. Энергия доставляется через специальную рукоятку, которая превращает ее в колебательно-режущие движения для удаления стекловидного тела глаза (гелеобразного вещества, заполняющего центральную часть глаза) во время офтальмологической операции. Данное изделие обычно активируется хирургом посредством педали ножного управления и может обеспечивать или поддерживать системы ирригации/аспирации, предназначенные для подачи замещающей жидкости и удаления органических остатков. Оно обычно используется для лечения кровоизлияния в стекловидное тело глаза при диабете, отслойки сетчатки, эпиретинальной мембраны и разрыва сетчатки.
151890