Пульмонологические катетеры
Набор для определения размера эндобронхиального клапана
Стерильный набор механических устройств, предназначенных для использования с баллонным катетером для запланированного вмешательства, для определения соответствующих размеров эндобронхиальных клапанов для легких (бронхиальных просветов). Он, как правило, состоит из стеклянного шприца и пластикового калибровочного устройства с отверстиями, в которых представлены доступные размеры эндобронхиальных клапанов. Шприц используется для наполнения баллона составом (например, стерильным изотоническим раствором хлорида натрия). С помощью того же баллонного катетера, показания объема на шприце, полученное с помощью баллона в дыхательных путях, сравнивается с показаниями объема, снятыми с помощью калибровочного устройства, для подбора правильного размера клапана, необходимого для дыхательных путей. Устройство одноразового использования.
135710
Катетер для установки эндобронхиального клапана
Стерильная длинная, тонкая, гибкая трубка, предназначенная для доставки и установки нехирургически имплантируемого эндобронхиального клапана через рабочий канал бронхоскопа, в просвет бронхов сегмента легкого. Она обычно включает в себя загрузчик; это инструмент, который используется для сжатия эндобронхиального клапана и вставки клапана в катетер. Катетер может быть использован для доставки эндобронхиальных клапанов разных размеров во время одной процедуры. Устройство одноразового использования.
135700
Клапан эндобронхиальный
Стерильное имплантируемое не хирургическим путем изделие, предназначенное для установки в просвет бронхов для контроля потока воздуха в бронхах и улучшения состояния здоровья, как правило, у пациентов с эмфиземой и/или для уменьшения бронхиальной утечки воздуха. Изделие состоит из одностороннего клапана, который имеет расширяющийся корпус (например, из Нитинола) для предотвращения смещений после имплантации, и пластмассовой мембраны. Оно предназначено для ограничения воздушного потока дистально к клапану, способствуя проксимальному движению слизи и воздуха. Клапан перенаправляет воздух в здоровые отделы легких и/или вентилируемые сегменты легких для достижения сокращения легких. Клапан может постоянно оставаться имплантированным, или его можно удалить по медицинским показаниям.
135690
Катетер для измерения давления в трахее
Стерильное изделие, предназначенное для использования с целью осуществления мониторинга эндотрахельного давления у пациента, находящегося на искусственной вентиляции легких. Состоит из Y-образного компонента, который соединяет эндотрахеальную трубку с дыхательным контуром, с портом для включенного катетера с датчиком, который необходимо ввести и продвинуть по эндотрахеальной трубке в трахею. Изделие проксимально подсоединено к основному устройству (например, аппарату искусственной вентиляции легких), которое измеряет и отображает определяемое эндотрахеальное давление. Как правило, изготавливается из пластиковых материалов (например, поливинилхлорида). Это изделие для одноразового использования.
330460
Катетер для системы промывания трахеальной трубки
Стерильная управляемая вручную гибкая трубка, предназначенная для ирригации и аспирации из просвета эндотрахеальной/трахеостомической трубки пациента, находящегося на механической вентиляции легких, с целью удаления жидкостей и/или полутвердых частиц. Состоит из трубки с гладки и надуваемым дистальным баллоном, который вводит раствор для ирригации (например, солевой раствор), и проксимальным управляемым пальцем клапаном для регулирования давления аспирации, надувания баллона и введения солевого раствора; как правило, включает удлиняющие трубки с датчиком давления, который соединяет катетер с внешним нагнетательным инфузионным устройством, подающим ирригационный раствор под давлением. Изготавливается из пластикового материала и также присоединяется к вакуумной системе. Это изделие для одноразового использования.
330470
Генератор радиочастотной системы для бронхиальной термопластики
Неинвазивный электроприводный компонент радиочастотной системы для бронхиальной термопластики, предназначенный для выработки и регулирования низкоинтенсивной радиочастотной энергии для нагрева гладких мышц бронхов при использовании совместно со специальным катетером (не относящимся к данному виду) с целью сокращения/сжатия ткани для уменьшения констрикции дыхательных путей при лечении астмы. Как правило, включает элементы управления и дисплей.
388680
Катетер радиочастотной системы для бронхиальной термопластики
Тонкая гибкая трубка с электродным массивом на дистальном конце, предназначенная для использования в качестве части радиочастотной системы для бронхиальной термопластики для доставки низкоинтенсивной радиочастотной энергии для нагрева гладких мышц бронхов с целью сокращения/сжатия ткани для уменьшения констрикции дыхательных путей при лечении астмы. Предназначена для работы в монополярной конфигурации в сочетании с соответствующим генератором (не относящимся к данному виду). Как правило, имеет рукоятку и продвигается к месту лечения через рабочий канал бронхоскопа. Это изделие для одноразового использования.
388690
Катетер транстрахеальный для подачи кислорода
Гибкая трубка предназначена для ввода через стенку трахеи для обеспечения дополнительного притока кислорода (O2) в дыхательные пути человека, который не в состоянии дышать через нос или рот из-за обструкции. Это изделие одноразового использования.
155960
Комплект для инфузий через шприц к плевральному катетеру
Набор изделий, предназначенных для использования вместе с плевральным дренажным катетером (не относящимся к данному виду) для ручной инфузии фармацевтических препаратов (например, склерозирующего вещества) (не входящих в набор) в плевральную полость и для промывания/поддержания работы катетера; может дополнительно предназначаться для ручной аспирации жидкостей. Включает безыгольный клапанный коннектор для катетера/шприца и, как правило, дополнительные вспомогательные изделия (например, зажимы, салфетки/перевязочные материалы); ни приводные насосы, ни фармацевтические препараты в набор не входят. Это изделие для одноразового использования.
361790
Катетер бронхоскопический для системы необратимой электропорации
Стерильная гибкая трубка с электродной решеткой на дистальном конце, разработанная для использования в качестве части системы необратимой электропорации для подачи серии микросекундных электрических импульсов для абляции тканей внутри дыхательных путей (т.е., слизистой оболочки, бронхиального эндотелия) посредством необратимой электропорации, как правило, с целью лечения хронического бронхита. Изделие подводится к требуемому месту через рабочий канал бронхоскопа. Это изделие для одноразового использования.
362900
Датчик катетерный, для измерения давления
Устройство, предназначенное для установки на дистальный конец катетера (не относящегося к данному виду), для измерения давления. Обычно состоит из датчика давления (например, гибкой мембраны или диафрагмы) и средства для преобразования зафиксированного давления в электрические сигналы или, возможно, ультразвуковые сигналы, которые передаются по кабелю или беспроводной связи на внешнее родительское устройство (например, манометр), который обрабатывает сигналы и выводит результаты на экран. Используется для инвазивного измерения давления в таких местах как центральная и/или периферическая сосудистая сеть, череп, матка (обычно во время родов), плевра, а также в мочевом пузыре/уретре (например, во время исследований уродинамики). Это изделие для одноразового использования.
165010
Набор для катетеризации для дренирования плевральной/перитонеальной полости
Набор стерильных изделий, разработанных для катетеризации плевральной и/или перитонеальной полости для дренирования и/или аспирации выпотов, асцитов и/или воздуха. Включает плевральный и/или перитонеальный катетер, как правило, с устройствами для введения катетера (например, иглами, скальпелем, туннелером). Также в набор входят дополнительные неспециализированные вспомогательные изделия для катетеризации (например, одноразовые ножницы, перчатки, перевязочные материалы), емкости для дренирования (например, бутыль для сбора) и/или регулятор аспирационной системы; в набор не входят насосы с приводом или лекарственные средства. Это изделие для одноразового использования.
260110
Катетер многоцелевой абдоминально-торакальный для чрескожного дренирования
Гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения в два или более участка абдоминально-торакальной области (например, при нефростомии, в билиарной области, при абсцессах, для плевральной и перитонеальной полости, медиастинальной области) [т.е., многоцелевой катетер] для периодического или длительного дренирования. Доступны изделия различных конструкций, форм и размеров; часто изделия предназначены для подключения к аспирационной (дренажной) системе для плевральной/перитонеальной полости. Могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера. Это изделие для одноразового использования.
260100
Катетер трахеобронхиальный для аспирации/инсуффляции, однопросветный
Стерильная гибкая трубка предназначена для периодической аспирации слизи трахеи и глотки и наполнения легких потоком газа от ее дистального конца. Она состоит из однопросветной трубки для переменного всасывания и инсуффляции. Устройство одноразового использования.
173640
Набор для дренирования плевральной полости
Набор стерильных устройств, предназначенных для введения катетера в плевральную полость (потенциальное пространство между серозными оболочками, покрывающими легкие) для создания канала для удаления жидкости (плеврального выпота, крови, лимфы), воздуха (пневмоторакс), или гноя (эмпиема). Он, как правило, состоит из коаксиального инструмента для введения плевральной дренажной трубки и дренажного катетера с рентгеноконтрастной полосой, приспособления для фиксации на коже, шприца, интродьюсера иглы, проволочного проводника, расширителей, коннекторов трубок и трехходового крана. Устройство одноразового использования.
259410
Катетер трахеобронхиальный для аспирации/инсуффляции, двухпросветный
Стерильная гибкая трубка предназначена для периодической аспирации слизи трахеи и глотки и наполнения легких потоком газа от ее дистального конца. Она состоит из двухпросветной трубки для одновременного всасывания и инсуффляции. Устройство одноразового использования.
173660
Катетер аспирационный для дыхательных путей
Гибкая трубка, разработанная для введения через рот, искусственный воздуховод, трахеостомическую трубку и/или ноздри для периодической аспирации жидкости и/или полутвердых материалов из дыхательных путей пациента (например, из глотки, трахеи, бронхов, носовой полости) в качестве части аспирационной системы; изделие не предназначено для накачивания легких. Как правило, изготавливается из полимера и имеет гладкий и скругленный дистальный конец, часто имеет отверстия на конце и по бокам и управляемый пальцем клапан для регулирования аспирации. Это изделие для одноразового использования.
172980
Порт/катетер абдоминально-торакальный
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения доступа к перитонеальной и, наоборот, плевральной полостям для инфузий (например, химиотерапевтических веществ, наполнителей для протеза желудка) и/или дренажа (например, злокачественного плеврального выпота). Состоит из подкожной камеры с самозапечатывающейся прокалываемой перегородкой для чрескожного введения иглы для подкожных инъекций, присоединяемой к дистальному катетеру, который проходит в полость тела. Изготавливается из металла (например, титана) и синтетических полимеров (например, силикона); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
327960
Клапан для дренирования плевральной полости
Стерильное неинвазивное изделие в форме небольшого полимерного корпуса, предназначенное для подключения к плевральному катетеру с целью предотвращения обратного оттока газа в плевральную полость во время дренирования жидкости и газа из плевральной полости. Это изделие для одноразового использования.
346250
Катетер для забора легочного секрета
Гибкое трубчатое изделие, предназначенное для введения в легкое через верхние дыхательные пути и главного бронха с целью получения образца легочной слизи путем отсасывания шприцем для диагностики легочной инфекции (обычно ИВЛ-ассоциированной пневмонии). Дистальный наконечник защищен оболочкой из рассасывающегося полимера, которая разлагается после введения и предназначена для защиты наконечника от бактериального загрязнения во время прохождения через дыхательные пути к месту забора образца. Это изделие для одноразового использования.
380230
Комплект для введения катетера при пневмотораксе
Набор изделий, используемых для прокола стенки грудной клетки с целью обеспечения возможности введения специального катетера для аспирации простого пневмоторакса или декомпрессии напряженного пневмоторакса. Как правило, набор состоит из скальпеля для осуществления прокола-надреза и иглы для ввода катетера с обтуратором (для защиты внутренних органов при введении). После установки катетера игла втягивается для отвода потока воздуха/жидкости из грудной полости. Набор может содержать шовный материал для прикрепления катетера к коже. Как правило, набор используется при несчастных случаях и в чрезвычайных ситуациях (как неотложная помощь при травме грудной клетки). Это изделие для одноразового использования.
221390
Катетер плодный плевро-амниотический
Стерильное, имплантируемое, пластиковое трубчатое изделие, предназначенное для отвода жидкости из плевральной полости плода в амниотическую полость для лечения плеврального выпота плода, который в противном случае препятствовал бы нормальному развитию легких. Это короткий (например, 6 см) прямой катетер с саморасширяющимся фиксатором в виде корзины на каждом конце, который вводится под контролем УЗИ через брюшную полость матери и предназначен для оставления на месте на всем протяжении беременности. В комплект могут входить одноразовые устройства, предназначенные для введения катетера (например, лезвие троакара, канюля, толкатель, проводник). Это изделие для одноразового использования.
121170
Генератор водяного пара для системы терапии легких
Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для получения нагретого водяного пара из стерильной воды и доставки пара к специальному катетеру для достижения бронхоскопического сокращения объема легких посредством применения высокой тепловой энергии пара к целевому эмфизематозному сегменту легких. Оно, как правило, состоит из камеры нагрева воды, нагревательных элементов, электроники, экрана управления оператора/графического интерфейса пользователя, а также коннекторов для трубок катетера . Устройство многоразового использования.
216090
Катетер для легочного сурфактанта для новорожденных
Стерильная гибкая однопросветная трубка, предназначенная для введения в трахею новорожденного с целью введения экзогенного сурфактанта в рамках терапии легочным сурфактантом. Катетер может иметь изогнутый дистальный конец для облегчения введения изделия в трахею и обычно используется для лечения новорожденных с высоким риском развития синдрома дыхательной недостаточности (при дефиците сурфактанта). Это изделие для одноразового использования.
329720
Катетер системы терапии легких горячим паром
Стерильная гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце предназначена для доставки нагретого стерильного водяного пара в легкие, пострадавшие от эмфиземы для достижения бронхоскопического сокращения объема легких посредством применения высокой тепловой энергии пара к целевому сегменту легких для лечения. Катетер вводится через рабочий канал бронхоскопа, окклюзионный баллон раздувается в дыхательных путях, и горячий водяной пар освобождается и производит ограниченную передачу энергии, которая передается только к дыхательным путям и пораженной паренхиме в целевом сегменте легких. Устройство одноразового использования.
216050
Набор для приготовления и введения клея для эмфизематозного легкого
Набор стерильных устройств предназначен для подготовки и внедрения герметика для эмфизематозного легкого в альвеолы и бронхиолы целевых подсегментов легкого для создания локализованного, пост-обструктивного ателектаза (безвоздушное/спавшееся легкое) в качестве терапевтической меры для пациента с запущенной эмфиземой. Он состоит из комбинации устройств, которые могут включать бронхоскопический катетер, различные адаптеры/шприцы, кран и/или миксер, предназначенные для приготовления (смешивание/вспенивание) и введения герметика (например, двухкомпонентный жидкий гель), как правило, пульмонологом или торакальным хирургом. Устройство одноразового использования.
305720
Катетер бронхоскопический
Стерильная гибкая однопросветная трубка предназначена для использования в качестве посредника для доставки в легкие другого устройства (напр., герметика в эмфизематозные легкие) во время бронхоскопический процедуры. Как правило, сделан из синтетических материалов, которые сопротивляются перекручиванию (способен изгибаться на 135 градусов или больше, без переломов) и продвигаются через рабочий канал бронхоскопа к месту лечения оператором, как правило, врачом-пульмонологом или торакальным хирургом. Дистальный кончик может быть помечен для облегчения визуализации оператором во время процедуры. Устройство одноразового использования.
139440
Катетер баллонный бронхиальный
Стерильная гибкая трубка с баллоном на дистальном конце или рядом с ним, которая может вводиться напрямую (обычно под флуороскопическим контролем) или через бронхоскоп, при этом дистальный конец достигает бронхов, а баллон надувается после введения. Изделие, как правило, используется для лечения доброкачественного стеноза и стриктур дыхательных путей и/или контроля легочного кровотечения (т.е., гемоптизиса). Это изделие для одноразового использования.
139260
Манометр плевральный
Стерильное неинвазивное работающее от батареи изделие, предназначенное для преобразования давления в электрические сигналы для измерения давления в плевральной полости. Это небольшой корпус со встроенным датчиком и дисплеем давления, предназначенным для присоединения к отдельному инвазивному изделию для получения доступа к сосудам (например, игле, плевральному катетеру). Может использоваться для измерения эластичности легких во время плеврацентеза. Это изделие для одноразового использования.
329980