Прочие урологические медицинские изделия
Трубка для мочеиспускания
Изделие, используемое человеком с ограниченными физическими возможностями для направления мочи из естественного отверстия (уретры), например, в унитаз. Как правило, сделано из пластика и может быть использовано человеком в положении стоя. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
149380
Система мониторинга мочеиспускания
Комплект устройств для автоматического и непрерывного контроля и отображения данных по диурезу пациента (потока/объема мочи). Система обычно состоит из переносного монитора с питанием от батарей с элементами управления, цифровым дисплеем, системой тревожного оповещения и памятью; электронного (например, оптического) датчика диуреза; и одноразового мочеприемника. Система обычно используется в ситуациях, когда для лечения и ухода за пациентом важен контроль за работой почек и содержанием жидкости в организме (например, при мониторинге диуреза в отделении интенсивной терапии).
149920
Датчик системы мониторинга мочеиспускания
Электронное устройство (например, оптический считыватель), которое автоматически и непрерывно измеряет диурез пациента (поток/объем мочи) в мочеприемнике системы мониторинга мочеиспускания. Датчик передает данные по диурезу пациента, через кабель, на монитор системы для отображения и электронного хранения. Он может быть установлен на кровати пациента или стойке для внутривенной инфузии, может поддерживать мочеприемник.
149910
Мочеприемник системы мониторинга мочеиспускания
Стерильная емкость (например, мешок), предназначенная для сбора мочи пациента, являющаяся частью системы мониторинга мочеиспускания. Она соединяется через трубку с постоянным катетером пациента и контактирует с датчиком диуреза системы. Это изделие одноразового использования.
149930
Монитор системы мониторинга мочеиспускания
Переносное устройство с питанием от батарей, которое автоматически и непрерывно отображает данные по диурезу (потоку/объему мочи), полученные через кабель с датчика системы мониторинга мочеиспускания, для получения информации об оптимальном контроле за работой почек и содержанием жидкости в организме, когда это необходимо при лечении пациента. Монитор обычно имеет элементы управления, позволяющие медицинскому персоналу изменять настройки системы, хранит электронные данные по диурезу и имеет тревожные сигналы для оповещения персонала о возможных проблемах. Он обычно устанавливается около пациента [например, на кровати пациента или стойке для внутривенной инфузии]. Монитор соединен с информационной системой отделения интенсивной терапии.
149900
Мочеприемник носимый женский, многоразового использования
Нестерильное изделие для дренажа мочи, разработанное для женщин, которое, как правило, состоит из гибкой трубки, присоединенной к сборнику, который специально разработан для плотного прилегания к женским гениталиям для создания канала для прохода мочи по трубке в мешок для сбора. Изделие представляет собой альтернативу введению катетера через уретру, особенно в тех случаях, когда введение или фиксация такого катетера затруднены. Может использоваться при лечении недержания мочи или у неамбулаторных пациентов. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования.
209860
Мочеприемник переносной, одноразового использования
Портативный, переносной контейнер, предназначенный непосредственно для справления в него малой нужды пациентом в экскреторных целях; он может быть предназначен специально для пациентов мужского или женского пола, или иметь универсальную форму. Обычно имеет форму бутыли с ручкой, или сумки, или мешочка; может включать в себя неинвазивную воронку и трубку, и может иметь слив с пробкой для облегчения опорожнения. Не предназначено для ношения пациентом. Это изделие для одноразового использования.
149480
Мочеприемник переносной, многоразового использования
Портативный, переносной контейнер, предназначенный непосредственно для справления в него малой нужды пациентом в экскреторных целях; он может быть предназначен специально для пациентов мужского или женского пола, или иметь универсальную форму. Обычно имеет форму бутыли с ручкой, или сумки, или мешочка; может включать в себя неинвазивную воронку и трубку, и может иметь слив с пробкой для облегчения опорожнения. Не предназначено для ношения пациентом. Это изделие для многоразового использования.
149470
Мочеприемник носимый для пениса/мошонки
Нестерильное изделие для дренажа мочи, разработанное для мужчин с недержанием и ретрагированным пенисом, состоящее из передней части (конуса определенной формы), предназначенной для ношения как на пенисе, так и на мошонке для создания герметичного покрытия вокруг мужских гениталий. Как правило, изделие удерживается на месте за счет использования ремней для паха и талии и имеет присоединенный мешок для сбора, который представляет собой резервуар для сбора мочи. Изделие представляет собой альтернативу введению катетера или использованию урологических прокладок. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
271150
Мочеприемник носимый с улавливателем мочи с креплением на пенисе
Нестерильное изделие для сбора мочи, предназначенное для мужчин, страдающих недержанием мочи, состоящее из передней части с поддержкой мошонки и герметичной эластичной мембраны, через которую пенис попадает в закрытую конусообразную трубку, соединенную с ножным мешком, в который собирается моча. Оно, как правило, удерживается на месте с помощью ремней, закрепленных в области паха и на талии. Мешок функционирует как резервуар для сбора мочи. Это изделие является альтернативой введению катетера или ношению урологических прокладок. Это изделие многоразового использования.
176250
Урофлоуметр, одноразового использования
Неэлектрическое устройство, которое используется для измерения объема или потока мочи, испускаемой пациентом, либо во время нормального мочеиспускания, либо через катетер. Устройство может включать в себя капельницу для снижения риска ретроградного бактериального заражения мочевого пузыря. Это изделие одноразового использования. Эта группа изделий отражает устаревшую технологию.
149610
Регистратор амбулаторный для мониторинга уродинамических параметров
Устройство с электропитанием, предназначенное для 24-часовой регистрации физиологических параметров, связанных с накоплением, нахождением и выделением мочи. Пациент подключен к устройству и носит его во время выполнения обычных повседневных действий. Данные, полученные с помощью данного устройства, анализируются в медицинском учреждении.
305620
Датчик потока мочи
Электронное устройство, предназначенное для измерения скорости потока мочи при естественном мочеиспускании пациента в стандартных единицах (например, в литрах в минуту). Устройство продуцирует электрические сигналы, которые отражают скорость потока мочи; результаты отображаются на основном устройстве.
149630
Урофлоуметр, многоразового использования
Устройство, предназначенное для измерения потока и объема мочи пациента во время нормального мочеиспускания с целью выявления нарушений мочеиспускания. Обычно им управляет медицинский персонал, который инструктирует пациента, как опорожнить мочевой пузырь в измерительную камеру устройства; некоторые модификации могут использоваться пациентом дома. Изделие может проводить механические и/или электрические измерения таких параметров, как общий объем мочеиспускания, объем при максимальном потоке, максимальная скорость потока, средняя скорость мочеиспускания, время истечения и время максимального потока; может предоставлять цифровые или печатные данные. Это изделие многоразового использования.
149620
Мочеприемник ручной, женский
Портативный переносной контейнер/набор, обычно сделанный из пластика, предназначенный для справления малой нужды прикованными к постели пациентами женского пола. Отверстие, как правило, имеет продолговатую форму и слегка приподнятые края, соответствующие анатомическим особенностям женских половых органов. Изделие может содержать дренажную трубку с заглушкой для облегчения освобождения контейнера. Это изделие для многоразового использования.
149510
Мочеприемник носимый для капельного недержания
Нестерильное изделие для отвода мочи, разработанное специально для мужчин при умеренном капельном недержании, состоящее из передней части с интегрированной трубчатой оболочкой, которое полностью подгоняется к пенису и в который собирается капающая моча. Оно, как правило, удерживается на месте с помощью ремней, закрепленных в области паха и на талии; мошонка не помещается внутрь данного устройства. Оболочка действует как резервуар для сбора мочи, которую можно слить, открыв колпачок на его дистальном конце, или, альтернативно, он может быть присоединен к дренажному мешку. Это изделие обеспечивает альтернативу введению катетера или ношению урологических прокладок и используется для лечения недержания мочи у мужчин. Это изделие многоразового использования.
109380
Мочеприемник носимый с фиксацией на лобковой кости
Нестерильное изделие для отвода мочи, предназначенное для мужчин с недержанием мочи и/или сокращенным или ретрагированным пенисом, который закрепляется на лобковой кости и паховой области, создавая герметичное уплотнение. Оно состоит из передней части (лобковые фланцы) с прикрепленным мочесборником, который имеет естественную форму изогнутого вниз конуса, в который помещается пенис. Моча собирается в конусе и удаляется при открытии уплотнительного колпачка. Оно, как правило, удерживается на месте с помощью паховых и поясных ремней и является альтернативой введению катетера или ношению урологических прокладок. Это изделие многоразового использования.
142310
Ингибитор адгезии бактерий к эпителию мочевыводящих путей пероральный
Вещество для приема внутрь, предназначенное для ингибирования адгезии Escherichia coli (E. coli) к эпителиальным клеткам для предотвращения образования бактериальной биопленки и инфекционной колонизации мочевыводящих путей. Содержит активные вещества растительного происхождения (например, из клюквы) и имеет различные формы (например, в форме капсул или пакетов с порошком); обычно отпускается без рецепта и предназначено для применения в домашних условиях или медицинских учреждениях. Изделие одноразового использования.
126720
Мочеприемник самоклеящийся для младенцев/педиатрический, закрытый
Гибкий пластиковый мешок с адгезивным фланцем (форма, как правило, зависит от пола пациента), предназначенный для прикрепления к коже вокруг половых органов для сбора мочи у новорожденных/детей. Он не имеет отверстия для слива мочи и, как правило, применяется при отборе проб для биохимических, цитологических и/или бактериологических исследований. Это изделие для одноразового использования.
152430
Мочеприемник самоклеящийся для младенцев/педиатрический, открытый
Гибкий пластиковый мешок с адгезивным фланцем (форма, как правило, зависит от пола пациента), предназначенный для прикрепления к коже вокруг половых органов для сбора мочи у новорожденных/детей. Он имеет отверстие для слива мочи и, как правило, применяется для измерения диуреза. Это изделие для одноразового использования.
156470
Манжета системы анализа скорости мочеиспускания у мужчин
Нестерильная надуваемая манжета, которая является компонентом системы анализа скорости мочеиспускания у мужчин. Закрепляется вокруг пениса и надувается/сдувается при мочеиспускании в соответствии с компьютерной программой для получения данных, которые могут быть полезны при диагностике симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) и обструкции выходного отверстия мочевого пузыря у мужчин. Устройство одноразового использования.
108830
Система анализа скорости мочеиспускания у мужчин
Комплект устройств с питанием от сети переменного тока, предназначенный для измерения скорости потока мочи и оценки изоволюметрического давления в мочевом пузыре у мужчин с использованием надуваемой пенильной манжеты. Обычно включает в себя специальный компьютер и прикладное программное обеспечение, автоматический блок для надувания/сдувания манжеты, пенильную манжету для одноразового использования и стенд/датчик для измерения нагрузки. Измерение давления производится путем надувания пенильной манжеты в ходе мочеиспускания, объем/скорость потока измеряется путем сбора мочи за определенное время. Система предназначена для получения данных, которые могут быть полезны при диагностике симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) и обструкции выходного отверстия мочевого пузыря у мужчин.
108820
Программатор для имплантируемой системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции, с питанием от батареи
Портативное работающее от батареи внешнее изделие, предназначенное для неинвазивного изменения одного или нескольких рабочих параметров (программ) имплантированного генератора импульсов системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции. Включает элементы управления (например, графический пользовательский интерфейс), встроенное программное обеспечение и беспроводной передатчик и приемник. Как правило, позволяет отслеживать историю и/или получать текущую информацию относительно работы изделия.
329040
Генератор импульсов имплантируемой системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции
Стерильный герметично запечатанный работающий от батареи компонент системы контроля недержания мочи/кала методом электростимуляции области таза, предназначенный для имплантации под кожу (например, в верхней части ягодиц) с целью выработки электрических сигналов для лечения хронических расстройств области таза и нижних мочевыводящих путей или кишечника, как правило, связанных недержанием мочи и/или кала (включая необструктивную задержку мочеиспускания и гиперактивность мочевого пузыря). Электрические сигналы подаются к нервам крестцового сплетения по имплантируемым электродам (не относящимся к данному виду); генератором импульсов можно управлять с помощью внешнего программатора.
329050
Электрод чрескожный для системы контроля недержания мочи/кала методом чрескожной электростимуляции крестцового сплетения
Стерильный провод, изолированный непроводящим материалом, за исключением электрода (электродов), предназначенный для чрескожного введения на короткий срок (сроком не более 30 дней) для лечения хронических расстройств области таза и нижних мочевыводящих путей или кишечника, как правило, связанных недержанием мочи и/или кала, путем создания электрического соединения между внешним генератором импульсов системы электростимуляции и крестцовым сплетением. Это изделие для одноразового использования.
330110
Программатор для системы контроля недержания мочи/кала методом чрескожной электростимуляции крестцового сплетения
Портативное работающее от батареи внешнее изделие, предназначенное для беспроводного изменения одного или нескольких рабочих параметров (программ) генератора импульсов системы контроля недержания мочи/кала методом чрескожной электростимуляции крестцового сплетения. Изделие включает элементы управления (например, графический интерфейс пользователя), встроенное программное обеспечение и беспроводной передатчик и приемник данных. Как правило, используется в течение пробного периода (сроком менее 30 дней) для проверки правильности выбранной терапии.
330120
Генератор импульсов для системы контроля недержания мочи/кала методом чрескожной электростимуляции крестцового сплетения
Портативный внешний работающий от батареи компонент системы контроля недержания мочи/кала , предназначенный для выработки электрических сигналов для лечения хронических расстройств области таза и нижних мочевыводящих путей или кишечника, как правило, связанных недержанием мочи и/или кала (включая необструктивную задержку мочеиспускания и гиперактивность мочевого пузыря). Электрические сигналы доставляются к нерву крестцового сплетения по чрескожным электродам (не относящимся к данному виду). Это может быть изделие с авторегулировкой, или оно может управляться с помощью отдельного внешнего программатора. Как правило, используется в течение пробного периода (сроком менее 30 дней) для проверки правильности выбранной терапии.
330130
Мочеприемник носимый для пениса
Носимое снаружи изделие для дренажа мочи, предназначенное для ношения на пенисе пациентом с недержанием с целью отвода мочи по трубкам в мешок для сбора. Состоит из крепления для пениса, которое используется при недержании мочи (например, оболочки или адгезивного порта), трубок и носимого мешка для сбора мочи. Изделие представляет собой альтернативу введению катетера через уретру, особенно в тех случаях, когда введение или фиксация такого катетера затруднены; для использования данного изделия не требуются ремни для паха и талии. Может использоваться при лечении недержания мочи или у неамбулаторных пациентов. Это изделие для одноразового использования.
329910
Устройство контактной гипертермии
Устройство, предназначенное для проведения термотерапии слизистой уретры или предстательной железы. Позволяет осуществлять прогрев уретры и/или предстательной железы с помощью катетера-нагревателя по трансуретральной или трансректальной методике равномерно по длине уретры с автоматическим контролемтемпературы непосредственно в уретре или прямой кишке.
341880
Насадка женская к мочеприемнику мужскому
Изделие, используемое для совмещения с горловиной мужского мочеприемника с целью сбора мочи у женщин. Изделие представляет собой воронку, изготовленную с учетом анатомических особенностей женщин, из материала, устойчивого в агрессивной биологической среде. Изделие многоразового использования.
342990
Стимулятор вибрирующий для опорожнения мочевого пузыря
Работающее от батареи переносное устройство, предназначенное для использования пациентом в домашних условиях или лечебных учреждениях с целью способствования мочеиспусканию и обеспечения полного опорожнения мочевого пузыря за счет воздействия небольшими механическими вибрациями на нижнюю часть живота для расслабления сфинктера мочеиспускательного канала. Это электронный блок с ручкой и массажной головкой, которой водят по поверхности кожи. Устройство, как правило, используется пациентами, которые испытывают проблемы с мочеиспусканием по причине нарушений нервно-мышечного характера (например, при рассеянном склерозе).
336880
Клапан/насос интрауретральный
Стерильное изделие без привода, предназначенное для введения в уретру женщину для облегчения выведения мочи у пациенток, страдающих неполным опорожнением мочевого пузыря по причине неврологического нарушения сократительной способности мышцы-сжимателя мочевого пузыря. Это трубка, удерживаемая на месте на шейке мочевого пузыря и содержащая насос и клапан. Как насос изделие выводит мочу, а как клапан - предотвращает утечку мочи (недержание) между опорожнениями мочевого пузыря; изделие управляется с работающего от батареи пульта дистанционного управления с магнитной связью. Это изделие для одного пациента, которое оставляют на месте сроком до 29 дней, после чего утилизируют и заменяют другим изделием (одноразовое использование).
338880
Система измерения объема предстательной железы
Комплект изделий, предназначенный для трансректального измерения расстояния между латеральными краями пальпируемой поверхности предстательной железы для установления ее объема, используемый, как правило, во время пальцевого ректального исследования, проводимого с целью оценки риска возникновения рака предстательной железы и/или осложнений при доброкачественной гипертрофии простаты. Включает одноразовый надуваемый напальчник с дистальным шариковым элементом, который передвигают по поверхности предстательной железы, при этом расстояние передвижения определяется при помощи света ближнего инфракрасного диапазона, излучаемого с электронного блока управления системой, по трубке для накачивания, в которой располагается оптоволоконный кабель. Получившиеся результаты измерения используются программным обеспечением блока управления для расчета и отображения показателей объема предстательной железы.
340490
Блок управления системой измерения объема предстательной железы
Портативное работающее от батареи устройство, предназначенное для использования во время пальцевого ректального исследования с целью накачивания надувного трансректального напальчника и расчета объема предстательной железы на основании расстояния между латеральными краями пальпируемой поверхности простаты при помощи света ближнего инфракрасного диапазона, отраженного от напальчника, по мере его продвижения по поверхности предстательной железы. Это небольшой электронный блок с дисплеем/элементами управления, разработанный для подключения напальчника через трубку для накачивания, в которой находится оптоволоконный кабель.
340500
Напальчник для системы измерения объема предстательной железы
Нестерильная надувная оболочка для пальца, предназначенная для использования во время пальцевого ректального исследования с целью измерения расстояния между латеральными краями пальпируемой поверхности простаты для оценки объема предстательной железы. Изготавливается из синтетических материалов (например, нитрила, полиизопрена) и включает внутренний шариковый элемент, который передвигают по поверхности предстательной железы, при этом расстояние передвижения определяется при помощи света ближнего инфракрасного диапазона, излучаемого с электронного блока управления системой, по трубке для накачивания, в которой располагается оптоволоконный кабель. Это изделие для одноразового использования.
340510
Кабель оптоволоконный для фотодинамической терапии простаты, световой мониторинг
Стерильный оптоволоконный кабель с дистальным светозабором, предназначенный для подключения к родительскому дозиметру (не относящемуся к данному виду) и введения в прямую кишку для контроля воздействия света на прямую кишку во время фотодинамической терапии простаты, в частности, прицельной фотодинамической терапии сосудов предстательной железы. Предназначен для введения через прозрачный трансректальный направляющий катетер (не относящийся к данному виду), и не предназначен для контакта с пациентом. Это изделие одноразового использования.
344400
Система доставки оптоволоконного кабеля для фотодинамической терапии простаты
Стерильный оптоволоконный кабель с дистальным светорассеивателем, предназначенный для подключения к родительской лазерной системе и введения в простату для доставки терапевтического лазерного излучения во время фотодинамической терапии простаты. Изделие предназначено для введения через прозрачный трансректальный направляющий катетер (не относящийся к данному виду), и не предназначен для контакта с пациентом. Предполагается использование в составе препаратов и устройств, включающих фармацевтический фотосенсибилизатор с фотоактивацией. Это изделие для одноразового использования.
344410
Лучепровод-катетер для фотодинамической терапии простаты, чрескожный
Стерильная гибкая нерегулируемая прозрачная трубка, предназначенная для чрескожного введения в простату и направления оптоволоконного кабеля (не входящего в данный вид) для обеспечения последующей доставки терапевтического лазерного излучения во время фотодинамической терапии простаты. Включает в себя острую иглу на конце и может включать инструменты для облегчения введения (например, стилет/обтуратор). Обычно вводится под трансректальным ультразвуковым контролем и предназначен для использования в составе препаратов и устройств, включающих фармацевтический фотосенсибилизатор с фотоактивацией. Это изделие для одноразового использоавния.
344420
Стилет урологического катетера, чрескожный
Стерильный тонкий провод/стержень, предназначенный для введения в просвет чрескожного урологического катетера (например, нефростомического катетера, надлобкового дренажного катетера) с целью увеличения жесткости/сохранения формы катетера для облегчения процесса его введения и/или извлечения. Изделие необходимо извлекать во время использования катетера. Это изделие для одноразового использования.
347830
Мешок уростомный/вспомогательный набор
Набор изделий, предназначенных для прикрепления/замены уростомного мешка (для сбора мочи после процедуры создания уростомы). Включает в себя не только уростомный мешок и пластину, но и дополнительные вспомогательные изделия для фиксации/обслуживания уростомы (например, полотенца, салфетки, ножницы). Это изделие для одноразового использования.
344000
Система уравновешивания жидкости для внутривенных вливаний/мочи
Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для поддержания объема внутрисосудистой жидкости у пациента путем автоматической замены диуреза соответствующим объемом жидкости посредством внутривенной инфузии. Как правило, состоит из автоматического инфузионного насоса и весов для непрерывного мониторинга объема собранной мочи и инфузионного раствора. Система предназначена для размещения на вертикальной стойке и работает вместе с комплектами одноразовых трубок/пакетов (которые подключаются к внутривенной магистрали и уретральному катетеру соответственно) для внутривенной инфузии и сбора мочи.
343750
Комплект для подключения к системе уравновешивания жидкости для внутривенных вливаний/мочи
Набор неинвазивных стерильных изделий, предназначенных для подключения к системе уравновешивания жидкости для внутривенных вливаний/мочи для проведения жидкостей из пакета для внутривенных вливаний к внутривенной магистрали и для сбора мочи пациента для управления объемом внутрисосудистой жидкости пациента. Включает трубку с иглой для прокола пакета для внутривенных вливаний и датчик давления для подключения в пакету для внутривенных вливаний/магистрали, трубку для сбора мочи с прикрепленным мешком для подсоединения к постоянному уретральному катетеру (не относящемуся к данному виду). Это изделие для одноразового использования.
343760
Рукоятка для надлобковой иглы
Переносное ручное хирургическое изделие, прикрепляемое к проксимальному концу надлобковой иглы для использования в качестве ее рукоятки, позволяющей осуществлять манипуляции с иглой, как правило, во время имплантации хирургической сетки/слинга для лечения стрессового недержания мочи у женщин. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
353830
Привод ультразвуковой системы ингибирования адгезии бактерий для мочевого катетера
Нестерильное портативное неинвазивное устройство, разработанное для генерирования и доставки ультразвуковых вибраций на внешний участок постоянного уретрального катетера с целью предотвращения адгезии бактерий/формирования биопленки на поверхности катетера для уменьшения риска инфицирования мочевыводящих путей. Это небольшой блок с датчиком и встроенным ультразвуковым приводом, предназначенный для прикрепления (например, пристегивания) к катетеру. Устройство должно использоваться вместе с блоком управления системы (не относящимся к данному виду), при помощи которого управляют этим устройством и приводят его в действие.
358260
Блок управления ультразвуковой системы ингибирования адгезии бактерий для мочевого катетера
Портативное устройство с электрическим приводом, разработанное для приведения в действие ультразвукового привода системы ингибирования адгезии бактерий (не относящегося к данному виду), который доставляет ультразвуковые вибрации на постоянный уретральный катетер с целью предотвращения адгезии бактерий/формирования биопленки на поверхности катетера для уменьшения риска инфицирования мочевыводящих путей. Это небольшой электронный блок с дисплеем и элементами управления.
358270
Система ингибирования адгезии бактерий ультразвуковая для мочевого катетера
Комплект портативных неинвазивных изделий с электрическим приводом, разработанных для доставки ультразвуковых вибраций на внешний участок постоянного уретрального катетера с целью предотвращения адгезии бактерий/формирования биопленки на поверхности катетера для уменьшения риска инфицирования мочевыводящих путей; может дополнительно предназначаться для обеспечения большего удобства пациенту. Включает блок управления и ультразвуковой привод, предназначенный для прикрепления (например, пристегивания) к катетеру. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
358280
Смазка для доступа в мочевыводящие пути, содержащая лекарственное средство
Стерильное вещество, предназначенное для использования исключительно в качестве смазки для облегчения введения/манипуляций с медицинским изделием (например, цистоскопом, катетером, хирургическим инструментом) в мочевыводящих путях посредством эндоскопического доступа через уретру; вещество содержит местный анестетик (например, лидокаин). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
358920
Управляющий блок системы многопараметрического мониторинга мочеиспускания
Электроприводной компонент системы многопараметрического мониторинга мочеиспускания, предназначенный для проведения процесса и выведения на дисплей результатов диуреза, внутрибрюшного давления (посредством измерения давления внутри мочевого пузыря) и внутренней температуры (посредством измерения температуры внутри мочевого пузыря). Управляющий блок с монитором подключаются к специальному одноразовому катетеру (не относится к данному изделию) и обычно используется в условиях интенсивной терапии для лечения острой почечной недостаточности. Это изделие многоразового использования.
358850
Заглушка трубки гидравлической системы лечения недержания мочи у мужчин
Имплантируемый компонент гидравлической системы лечения недержания мочи у мужчин, предназначенный для герметизации трубки системы с целью предотвращения разлития/утечки ее содержимого в тех случаях, когда нет необходимости вводить жидкость на матрас системы (например, подушку, баллон)/удалять жидкость с этого матраса; как правило, изделие изготавливается из металла.
361730
Трубка гидравлической системы лечения недержания мочи у мужчин
Имплантируемый отрезок трубки, являющийся компонентом гидравлической системы лечения недержания мочи у мужчин и предназначенный для обеспечения соединения между надувным матрасом системы (например, подушкой, баллоном) и портом системы для интра- и/или послеоперационного введения/удаления жидкости (например, солевого раствора); как правило, изделие изготавливается из силикона и металла.
361740
Порт гидравлической системы лечения недержания мочи у мужчин
Имплантируемый компонент гидравлической системы лечения недержания мочи у мужчин, предназначенный для обеспечения доступа к надувному матрасу системы (например, подушке, баллону) для интра- и/или послеоперационного введения/удаления жидкости (например, солевого раствора). Изделие присоединяется к имплантируемой соединительной трубке системы, и введение/удаление жидкости осуществляется через прилагающуюся иглу; как правило, изделие изготавливается из силикона и металла.
361750
Гель для улучшения фертильных свойств спермы
Нестерильное вещество, предназначенное для введения во влагалище перед половым актом с целью улучшения фертильных свойств спермы при попытках зачатия естественным путем. Может содержать добавки буферного раствора и гиалуроновой кислоты. Может выпускаться в форме крема, геля, пленки или пены.
356280
Мешок уростомный однокомпонентный, закрытый
Однокомпонентный пластиковый мешок, разработанный для прикрепления при помощи клея к коже пациента вокруг стомы для использования в качестве изделия для сбора мочи при нарушениях мочевыведения; изделие удаляют и утилизируют после его наполнения (т.е., это изделие закрытого типа, без дренажного краника). При замене удаляется все изделие целиком. Это изделие для одноразового использования.
365480
Мешок уростомный однокомпонентный, со сливным краном
Однокомпонентный пластиковый мешок, разработанный для прикрепления при помощи клея к коже пациента вокруг стомы для использования в качестве изделия для сбора мочи при нарушениях мочевыведения; изделие имеет дренажный краник, позволяющий опорожнять мешок от жидкости (изделие открытого типа). При замене удаляется все изделие целиком. Это изделие для одноразового использования.
365490
Устройство защитное амортизирующее для почек
Механическая защита, предназначенная для наружного ношения вокруг живота, для защиты пересаженной гетеротопической почки от ударов/травм при повседневной активности реципиента. Имеет форму фигурной прокладки из губчатых материалов (например, пенопласта, текстиля, полиуретана) с элементами крепления (например, липучка). Это изделие для многоразового использования.
372350
Эндопротез уретрального сфинктера, с электропитанием
Имплантируемое изделие с электрическим приводом, предназначенное для поддержки или замены естественного уретрального сфинктера для лечения недержания. Состоит из манжеты для окружения уретры, электронного блока питания, трубок и ручного механизма высвобождения. Он используется с комплектом дистанционного управления (не относится к данному виду).
377400
Комплект дистанционного управления для эндопротеза уретрального сфинктера
Набор неимплантируемых изделий с электрическим приводом, предназначенных для дистанционного управления работой эндопротеза уретрального сфинктера, который предназначен для поддержки или замены естественного уретрального сфинктера для лечения недержания. Обычно состоит из пульта дистанционного управления, интерфейса связи, программного обеспечения и активационного магнита.
377410
Шунт пиеловезикальный
Нерассасывающееся гибкое трубчатое изделие, предназначенное для подкожной имплантации в качестве уретрального шунта, отводящего мочу из почки непосредственно в мочевой пузырь для лечения полной обструкции мочеточника. Это изделие из синтетического полимера, обычно с периферическими отверстиями на дистальных концах для облегчения дренажа; в кмоплект могут входить одноразовые изделия, предназначенные для имплантации.
381030
Набор для программирования системы шунтирования жидкости абдоминальной полости
Набор изделий, предназначенных для использования врачом для неинвазивной настройки рабочих параметров имплантированного насоса системы шунтирования жидкости абдоминальной полости. Состоит из специального программного обеспечения для программирования (например, для установки на серийный компьютер), сетевого кабеля питания и USB-кабеля для подключения к устройствам, поддерживающим связь с имплантатом (например, зарядное устройство, обеспечивающее беспроводную связь с имплантатом). Это изделие для многоразового использования.
382650
Датчик уровня гломерулярной фильтрации чрескожный, многоразового использования
Неинвазивный электронный датчик, предназначенный для использования медицинским работником для чрескожной активации и обнаружения предварительно введенного флуоресцентного радиоизотопного индикатора в тканях для облегчения измерения уровня гломерулярной фильтрации (УГФ) в условиях медицинского учреждения. Включает в себя лампу (лампы) для активации флуоресценции индикатора и фотодиоды для обнаружения света. Крепится к пациенту на поверхности кожи и подключается к специальному анализатору (не относится к данному виду) для измерения УГФ. Это изделие для многоразового использования.
383380