Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия и
Система мониторинга при катетеризации сердца
Устройство, включающее в себя несколько блоков, модулей или компонентов, например, мониторов, регистраторов, усилителей, которые используются для непрерывного определения, измерения и отображения различных физиологических параметров, связанных с сердечной функцией во время катеризации сердца. Устройство используется для контроля динамики сердца, например, минутного сердечного выброса, давления в камере и сосудах или сосудистого сопротивления, (то есть синусно-предсердный узел или атриовентрикулярная/предсердно-желудочковая проводимость) для проведения кардиоэлектрофизиологического исследования.
178130
Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов для интенсивной/общей терапии
Комплект устройств с электропитанием, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) нескольких пациентов в условиях интенсивной или общей терапии. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и мониторы у постели каждого больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики (с сенсорами), приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки.
190840
Модуль системы мониторинга состояния пациента, для контроля ишемии
Малогабаритный блок, предназначенный для измерения ишемии (сокращение притока крови к части тела), полученного с помощью подсоединенного кабеля, например, 12-проводной электрокардиограммы (ЭКГ), при этом работа установки основана на векторном принципе. Блок спроектирован для работы в качестве части системы мониторинга пациента для повышения ее функциональности (основное устройство). Модуль автоматически включается в основное устройство, когда пользователь вводит его в стандартизированный паз основного устройства или подсоединенную модульную стойку. Основное устройство работает как главный компьютер, выводящий на экран параметр/информацию, измеренную и переданную данным модулем.
157540
Монитор артериального давления и сердечного выброса/насыщения крови кислородом инвазивный
Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, которое может иметь встроенные перезаряжаемые батареи, разработанное для непрерывного измерения и отображения показателей артериального давления и сердечного выброса (минимально-инвазивной оценки сердечного выброса на основании кривых артериального давления) и степени насыщения гемоглобина кислородом (например, SpO2) при подключении к внесосудистому датчику артериального давления, присоединенного к периферической артериальной магистрали, и к пульсоксиметру или катетеру для оксиметрии. Как правило, используется в операционной или отделении интенсивной терапии и может также рассчитывать другие гемодинамические параметры, включая сердечный индекс, ударный объем крови и/или общее периферическое сопротивление сосудов.
263840
Модуль системы мониторинга состояния пациента, электрокардиографический, длительной регистрации
Небольшой специальный модуль для долгосрочной регистрации (обычно 24 часа или дольше) электрической активности сердца пациента, как правило, в то время когда пациент лежит в постели. Он предназначен для работы в составе системы мониторинга состояния пациента, усиливая функции этой системы (регистрирующего устройства). Модуль автоматически подключается к материнскому устройству, когда пользователь вставляет его в стандартный разъем материнского устройства, которое затем действует как компьютер, отображающий информацию о сердечной деятельности, измеренную этим модулем. Сигналы хранятся, например, на кассете (магнитной ленте) или в цифровом виде для последующего анализа на анализаторе Холтера.
157250
Система внутрисосудистого гемодинамического мониторинга
Совокупность приборов, используемых для измерений in vivo кровяного давления и скорости кровотока во всех кровеносных сосудах, включая коронарные и периферические артерии, во время диагностики и/или интервенциональных процедур. Обычно система состоит из проводника измерения сосудистого давления/кровотока с датчиками на рабочем конце, компьютера с сенсорным экраном для отображения показаний и сигнализации; может также включать в себя электрокардиографический вход, принтер и дистанционное управление. Система используется для получения гемодинамической информации для диагностики ил лечения заболеваний кровеносных сосудов.
131610
Модуль системы мониторинга состояния пациента, для интракардиальной оксиметрии
Небольшое специальное устройство для измерения соотношения «оксигемоглобин/восстановленный оксигемоглобин» в смешанной венозной крови в сердечной камере методом инфракрасного поглощения (измерения показателя SvO2). Оптоволоконный пучок (зонд), известный как «катетер Свана ? Ганца», вводится в лёгочную артерию и позволяет спектрометрически измерить показатель SvO2. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к головному устройству через стандартный слот-разъём, откуда собранная информация поступает на головной компьютер, на котором и отображается показатель SvO2.
157040
Модуль системы мониторинга состояния пациента, для измерения сердечного выброса
Небольшое специальное устройство для измерения сердечного выброса (объёма крови, перекачиваемой сердцем за единицу времени) при помощи специального датчика, вводимого в кровеносную систему через катетер. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается информация о сердечном выбросе и иные параметры, замеряемые при помощи этого модуля.
156950
Модуль системы мониторинга состояния пациента, многофункциональный
Небольшой специальный блок для измерения и отображения нескольких физиологических параметров/показателей жизнедеятельности пациента (например, электрической активности сердца, частоты пульса/дыхания, артериального давления, температуры тела, оксиметрии). Сигналы поступают через подключённые к устройству провода, электроды, датчики. Изделие предназначено для работы в составе системы мониторинга состояния пациента (основного устройства). Модуль автоматически подключается к основному устройству, как только пользователь помещает его в стандартный слот-разъём основного устройства, которое далее функционирует в качестве компьютера, на дисплее которого отображаются полученные результаты.
157130
Модуль системы мониторинга состояния пациента, для измерения артериального давления, неинвазивный
Небольшое специальное устройство для неинвазивного (косвенного) измерения артериального давления при помощи стандартной сфигмоманометрической манжеты, обёрнутой вокруг конечности пациента. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается информация об артериальном давлении, полученая при помощи этого прибора.
156940
Модуль системы мониторинга состояния пациента, для измерения артериального давления, инвазивный
Небольшое специальное устройство для инвазивного измерения артериального давления ( в одной или нескольких точках) при помощи манометрического датчика, напрямую введённого в кровеносный сосуд через специальный катетер. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается информация об артериальном давлении, полученая при помощи этого прибора.
156880
Монитор давления для системы искусственного кровообращения
Питаемое от электросети переменного тока устройство, используемое для электронного измерения давления в системе искусственного кровообращения (например, в цепи экстракорпоральной трубки); может подавать сигнал тревоги, если уровни давления превышают заданные оператором предельные значения. Изделие обычно представляет собой модуль шунтовой системы сердце-легкие.
191710
Модуль системы мониторинга состояния пациента, электрокардиографический, телеметрический
Специальное устройство для беспроводного получения сигналов с мобильного электрокардиографа, подключённого к «ходячему» пациенту, находящемуся на удалении. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается ЭКГ, снятая при помощи данного модуля.
157330
Монитор электрокардиографический с измерением ST-сегмента
Работающее от сети (сети переменного тока) прикроватное устройство, разработанное для непрерывного измерения и отображения электрокардиограммы пациента (ЭКГ), также для проведения анализа ST сегмента ЭКГ через отведения и датчики, прикрепленные к пациенту; также может измерять и отображать другие физиологические параметры. Анализ ST сегмента может способствовать выявлению ишемии. Устройство обычно оснащено звуковыми и/или визуальными сигналами тревоги, которые срабатывают, когда физиологические параметры пациента снижаются или превышают установленные пределы.
152780
Монитор у постели больного многопараметрический общего назначения
Устройство/комплекс устройств с электропитанием, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ, концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента в отделениях интенсивной или общей терапии. Обычно он устанавливается у постели пациента и часто включает в себя программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена специально для новорожденных пациентов и не предназначена для ношения на теле.
190850
Лейкопластырь для прикрепления кабеля/отведения
Нестерильный лейкопластырь, предназначенный для свободного прикрепления кабеля/отведения к телу пациента с целью минимизации риска ослабления соединения или открепления отведения от пациента или работающего устройства. Он обычно имеет форму петли для удерживания кабеля/отведения, прикрепленной к самоклеящемуся пластырю, который создает контакт с кожей. Он не содержит электрических или проводящих компонентов и изготовлен из синтетических полимерных материалов. Это изделие одноразового использования.
324450
Монитор частоты сердечных сокращений для экстренной помощи
Нестерильное портативное устройство с питанием от батарей предназначено для обнаружения и отображения частоты сердечных сокращений пациента в случаях экстренной медицинской помощи, особенно в службах неотложной медицинской помощи. Оно состоит из самоклеящегося блока, предназначенного для установки на груди и измерения электрокардиограммы (ЭКГ) для расчета частоты сердечных сокращений, а также подключенного дисплея, который, как правило, показывает частоту сердечных сокращений миганием светодиодов. Оно, как правило, показывает значения вне заданных параметров с помощью изменения цвета. Это устройство одноразового использования.
316340
Набор для симуляции различных физиологических показателей
Набор портативных устройств предназначен для имитации различных физиологических параметров [например, электрокардиограммы (ЭКГ), неинвазивного артериального давления (НИАД), частоты пульса, температуры и насыщения гемоглобина кислородом (SpO2)] и условий для тестирования и калибровки оборудования для мониторинга и записи физиологических параметров пациента, проверки целостности кабеля пациента или подготовки медицинских работников. Он обычно включает в себя программный блок с цифровым дисплеем, блок подключения ЭКГ, блок SpO2 моделирования и соединительные кабели. Это устройство предназначено для использования медицинскими работниками в клинических условиях.
316260
Система мониторинга аритмии сердца
Комплект изделий, состоящий из модулей или компонентов (например, мониторов, регистраторов, усилителей), предназначенных для использования с целью непрерывного детектирования, измерения и отображения электрической активности сердца и подачи визуального или аудиосигнала/предупреждения в случае предсердной или желудочковой аритмии, как при экстрасистоле или фибрилляции желудочков сердца.
178310
Аппаратное обеспечение для мониторинга сердечного ритма неонатальное/педиатрическое
Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для подключения между монитором для определения физиологических параметров и стандартным компьютером, содержащее специальное прикладное программное обеспечение и предназначенное для использования в качестве узла сбора данных электрокардиограмм (ЭКГ) новорожденных/детей в режиме реального времени для взаимодействия с программным обеспечением с целью анализа вариаций частоты сердечных сокращений. Обычно состоит из микропроцессора, оперативной памяти (RAM) и аналого-цифровой карты; обычно используется в неонатальном или детском отделении интенсивной терапии.
128120
Кардиомонитор имплантируемый
Герметично запечатанное устройство с электрическим приводом [имплантируемый кардиомонитор (ИКМ)], предназначенное для имплантации с целью мониторинга, регистрации и хранения электрокардиографических сигналов, помогающих диагностировать сердечные аритмии и/или острый коронарный синдром; может быть оснащено функцией подачи сигнала тревоги посредством вибраций, а данные могут передаваться телеметрически на внешнее устройство для предупреждения пациента и/или передачи данных на расстоянии. Используется для пациентов с необъяснимыми кардиологическими симптомами и/или с риском аритмий и/или острого коронарного синдрома.
125100
Модуль системы мониторинга состояния пациента, электрокардиографический
Специальное устройство для выявления, измерения и записи электрических параметров сердечной деятельности в виде волновых форм на т. н. электрокардиограмме (ЭКГ) при помощи проводов, подключенных к грудной клетке пациента. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается полученная ЭКГ.
157530
Модуль системы мониторинга состояния пациента, электрокардиографический/дыхательный
Небольшое специальное устройство для измерения электрических параметров сердечной деятельности в виде волновых форм на т. н. электрокардиограмме (ЭКГ) и отслеживания параметров дыхания пациента на предмет выявления эпизодов аритмии и/или апноэ по ЭКГ. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображаются графики ЭКГ и дыхательной активности.
157480
Система телеметрического мониторинга электрокардиограммы
Комплект изделий, предназначенных для непрерывного измерения и беспроводной передачи электрокардиографических (ЭКГ) сигналов от пациента к месту приема (например, центральной станции, прикроватному монитору) для просмотра. Обычно состоит из портативного передатчика с антенной и подключенными датчиками (например, отведениями и электродами), которые подключены к пациенту, а также из приемника, обычно встроенного в центральную станцию или прикроватный монитор, который принимает, объединяет и отображает информацию. Обычно система используется для амбулаторных пациентов, которым требуется постоянный мониторинг (например, пациентов, находящихся на промежуточном лечении).
291520
Система мониторинга показателей при проведении сердечного стресс-теста с нагрузкой
Соединение устройств, включающих в себя систему мониторинга физических упражнений, предназначенную для регистрации сигналов электрокардиографа (ЭКГ) от электродов, размещенных на конечностях пациента и грудной клетке, в то время когда он в той или иной степени занимается физическими упражнениями на устройстве или системе предварительного определенного типа, например, эргометре. Система обычно анализирует полученные данные, отображает результаты, управляет различными функциями, обеспечивает контроль рабочей нагрузки и распечатывает ее, предоставляя врачу полное отображение электрической активности сердца, включая частоту его биения.
178060
Монитор венозного давления, для инвазивного определения
Устройство с электропитанием, разработанное для непрерывного или периодического измерения, отображения и регистрации показателей непосредственно центрального или периферического давления пациента при помощи установленного катетера и манометра давления.
300640
Монитор частоты сердечных сокращений прикроватный
Устройство, которое измеряет и отображает число ударов/сокращений сердца пациента в минуту. Обычно оно используется во время тестирования при помощи физических нагрузок.
184270
Монитор электрокардиографический
Работающее от сети (сети переменного тока) прикроватное устройство, разработанное для непрерывного измерения и отображения электрокардиограммы пациента (ЭКГ) через отведения и датчики, прикрепленные к пациенту; обычно также отображает частоту сердечных сокращений. Устройство обычно оснащено звуковыми и/или визуальными сигналами тревоги, которые срабатывают, когда физиологические параметры пациента снижаются или превышают установленные пределы.
291590
Система для дефибрилляции с использованием телефонной связи
Комплект устройств, позволяющий врачу проводить дистанционную ЭКГ-диагностику и управлять дефибриллятором с использованием телефонной связи. Система состоит из портативного внешнего дефибриллятора, оснащенного аппаратом ЭКГ (электрокардиографом), микрофоном и батареей, и мобильного (сотового или радио-) телефона, подключенного к базовой станции, состоящей из пульта управления и ЭКГ-монитора с функцией записи.
275420
Кабинет передвижной медицинский для катетеризации сердца
Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный радиографической/флуороскопической рентгеновской системой для диагностики сердечно-сосудистых заболеваний, соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной комплекс катетеризации сердца/рентгеновской визуализации для проведения диагностических или лечебных процедур при заболеваниях сердца и сосудов. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений, камер или инъекционных систем. В комплект также включены источники энергии для функционирования оборудования.
177670
Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга
Неинвазивное устройство с электропитанием, предназначенное для ношения пациентом во время выполнения обычных повседневных действий для 24-часовой записи электрокардиографических сигналов с целью диагностирования заболеваний сердца (например, аритмий). Записанные измерения могут быть загружены и проанализированы в медицинском учреждении, обычно с использованием компьютера со специальным программным обеспечением. Изделие известно как монитор Холтера; обычно включает в себя дисплей и органы управления и может включать в себя поверхностные электроды, подводящие провода и аксессуары, предназначенные для крепления/удаления (например, салфетки, средство для удаления клея).
291480
Система мониторинга физиологических параметров с возможностью проведения дефибрилляции
Комплект электрических устройств, предназначенный для дефибрилляции сердца, который включает в себя дополнительные опции для реанимации и/или мониторинга состояния пациентов с кардиологичесими заболеваниями. В состав системы обычно входит устройство для ручной и/или автоматической внешней дефибрилляции (дефибриллятор), а также одно или несколько устройств, предназначенных, например, для регистрации электрокардиограмм (электрокардиограф), для временной неинвазивной кардиостимуляции (электрокардиостимулятор), для кардиоверсии, пульсоксиметрии (оксиметр), инвазивного и/или неинвазивного измерения артериального давления, измерения концентрации диоксида углерода в конце выдоха (EtCO2) (т.е. монитор CO2). Он может иметь функцию записи/распечатки данных.
190820
Симулятор электрокардиографический электронно-сигнальный
Портативное устройство с питанием от батареи, предназначенное в первую очередь для имитации электрической активности человеческого сердца, имитируя электрокардиограмму (ЭКГ). Оно также может быть предназначен для имитации других физиологических функций, например, кровяного давления, дыхания или температуры. Используется для тестирования и калибровки оборудования для мониторинга и записи ЭКГ, проверки целостности кабеля пациента или обучения медицинских работников. Данное устройство предназначено для использования медицинским работником в клинических условиях.
291610
Система мониторинга давления в легочной артерии имплантируемая
Комплект устройств, предназначенный для регулярного (например, ежедневного) измерения и регистрации давления в легочной артерии для помощи в мониторинге и лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями с высоким риском остановки сердца. Он включает в себя датчик, предназначенный для имплантации в легочную артерию, внешние системы мониторинга, программно-информационное обеспечение и, как правило, изделия, связанные с имплантацией. Система мониторинга предназначена для того, чтобы питать энергией и запрашивать имплантируемый датчик по беспроводной связи через антенну и отображать/записывать/обмениваться информацией, касающейся артериального давления (например, систолическое, диастолическое или среднее давление, частота сердечных сокращений). Комплект предназначен для осуществления мониторинга как в домашних условиях, так и в медицинском учреждении.
325150
Система навигационная для центрального венозного катетера, электрокардиографическая
Комплект неинвазивных изделий, предназначенных для использования электрокардиографических (ЭКГ) данных для облегчения проведения и позиционирования центрального венозного катетера (например, периферически вводимого центрального катетера, катетера для центральных вен, катетера для гемодиализа). Комплект включает портативный работающий от батареи блок управления, кабель (кабели) для ЭКГ и отведения для ЭКГ. Катетер (не входящий в комплект) используется в качестве внутрисосудистого электрода при помощи проводникового направителя или при введении в полость солевого раствора в качестве проводника. Блок управления обрабатыват сигналы ЭКГ и отправляет их на отдельное стандартное устройство (например, смартфон), на котором изменения электрокардиографических внутрисосудистых данных свидетельствуют о положении катетера, как правило, вместе с электрокардиографическими данными с поверхности кожи.
328200
Монитор ультразвуковой сосудистый чреспищеводный
Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для использования при осуществлении мониторинга сердечного выброса и/или состояния жидкости за счет соединения со специальным датчиком, который помещают в пищевод для измерения кровотока в нисходящем отделе аорты. Принцип работы основывается на измерении разницы ультразвуковых частот между переданными и отраженными сигналами (допплеровский принцип) и отображения этой разницы на мониторе в форме диаграммы скорости/времени. Как правило, используется во время хирургических операций или в отделениях интенсивной терапии.
330500
Датчик ультразвуковой сосудистый чреспищеводный
Изделие, предназначенное для введения в пищевод через рот или нос для непрерывного измерения кровотока в нисходящем отделе аорты с использованием ультразвуковой допплеровской технологии для оценки сердечного выброса и/или баланса жидкости. Как правило, сконструировано из гибких материалов (например, полимеров) и имеет металлический проводящий сердечник; изделие имеет несколько датчиков на дистальном конце и коннектор на проксимальном конце. Обычно используется во время общего наркоза или в отделениях интенсивной терапии. Это изделие для одноразового использования.
330510
Система навигационная для центрального венозного катетера, электрокардиографическая/магнитная
Комплект изделий, предназначенных для использования электрокардиографических (ЭКГ) и магнитных данных для облегчения проведения и позиционирования центрального венозного катетера (например, периферически вводимого центрального катетера). Комплект включает работающий от сети (сети переменного тока) блок управления (с перезаряжаемыми батареями внутри) и дисплей, кожные ЭКГ-электроды, отведения и кабели, магнитный датчик, помещаемый на груди пациента, и пульт дистанционного управления. Система разработана для использования вместе со специальным катетером/стилетом (не относящимся к данному виду), который функционирует в качестве внутрисосудистого ЭКГ-электрода, и магнитом, положение которого определяется датчиком.
332110
Набор вспомогательный к навигационной системе для центрального венозного катетера
Набор стерильных неинвазивных изделий, предназначенных для использования вместе с навигационной системой для центрального венозного катетера во время направления и позиционирования центрального венозного катетера при помощи электрокардиографических (ЭКГ) данных. Набор специально предназначен для навигации катетера при помощи ЭКГ-данных и, как правило, включает компоненты системы (например, ЭКГ-отведения, коннекторы) и другие вспомогательные изделия (например, покрытие для кабеля). Набор предназначен для использования в качестве вспомогательного в процедуре, в которой применяется катетер, используемый в качестве внутрисосудистого электрода, при этом внутрисосудистые изменения ЭКГ-данных указывают на расположение катетера, как правило, в сочетании с ЭКГ-данными с поверхности кожи. Это изделие для одноразового использования.
332160
Блок управления навигационной системой для центрального венозного катетера
Портативный работающий от сети (сети переменного тока) компонент электрокардиографической навигационной системы для центрального венозного катетера, предназначенный для обработки и отображения электрокардиографических (ЭКГ) данных для облегчения направления и позиционирования центрального венозного катетера (например, периферически вводимого центрального катетера). Это блок управления с монитором (например, блок с сенсорным экраном), предназначенный для подключения к соответствующим ЭКГ кабелям/отведениям/катетеру (не относящимся к данному виду). При использовании данной методики катетер функционирует как внутрисосудистый ЭКГ-электрод (при использовании проволочного направителя или внутрипросветного введения солевого раствора в качестве проводника), который вместе с ЭКГ-данными с поверхности кожи реагирует на расположение кончика катетера.
332170
Устройство для системы телеметрического мониторинга электрокардиограммы, для смартфона
Изделие, сопрягаемое с устройством мобильной связи, предназначенное для снятия электрокардиограммы и данных о частоте пульса и передачи их на удаленное устройство для хранения и обработки с целью контроля состояния организма человека.
334690
Кабель оптоволоконный для системы мониторинга места внутривенного доступа, многоразового использования
Неинвазивный оптоволоконный кабель, дистальный кончик которого разработан для двунаправленной передачи света между монитором системы мониторинга для внутривенного доступа и местом проведения инфузии в периферическую вену во время мониторинга для определения инфильтрации/экстравазации (утечки жидкости в окружающий ткани) и/или разъединения магистрали. Кабель направляет свет (видимого/ближнего инфракрасного диапазона) с монитора на поверхность кожи, а отраженный от тканей свет - обратно на монитор; изменения в отраженном свете обрабатываются для мониторинга с целью определения внутренней утечки жидкости (инфильтрации/экстравазации) и/или наружного кровотечения (вызванного разъединением магистрали). Это изделие для многоразового использования.
338900
Кабель оптоволоконный для системы мониторинга места внутривенного доступа, одноразового использования
Стерильный неинвазивный оптоволоконный кабель, разработанный для двунаправленной передачи света между местом проведения инфузии в периферическую вену и основным устройством (другим оптоволоконным кабелем или монитором системы) во время мониторинга для определения разъединения магистрали. Кабель направляет свет (видимого/ближнего инфракрасного диапазона) с монитора на поверхность кожи, а отраженный от тканей свет - обратно на монитор; изменения в отраженном свете обрабатываются для мониторинга с целью определения наружного кровотечения (вызванного разъединением магистрали). Может включать в себя адгезивную полоску или повязку для удержания кабеля на месте/впитывания небольшого количества крови. Это изделие для одноразового использования.
338910
Система мониторинга места внутривенного доступа для определения инфильтрации/экстравазации
Комплект неинвазивных изделий, предназначенных для наблюдения за местом проведения инфузии в периферическую вену с целью определения и оповещения медицинских работников об инфильтрации/экстравазации (утечке жидкости в окружающие ткани). Состоит из портативного работающего от сети (сети переменного тока) монитора с дисплеем, источника света и светового датчика, оптоволоконного кабеля и может включать вспомогательные принадлежности (например, держатель датчика). Кончик кабеля фиксируется около места внутривенного доступа и направляет свет (видимого/ближнего инфракрасного диапазона) с монитора на поверхность кожи, отраженный от тканей свет направляется обратно на датчик в мониторе; изменения в отраженном свете обрабатываются монитором для определения утечки жидкости.
338920
Система мониторинга места внутривенного доступа для определения разъединения магистрали
Комплект неинвазивных изделий, предназначенных для наблюдения за местом проведения инфузии в периферическую вену с целью определения и оповещения медицинских работников или обученного пациента, проходящего процедуру диализа, о разъединении/смещении внутривенной магистрали (например, во время гемодиализа). Состоит из портативного работающего от сети (сети переменного тока) монитора с дисплеем, источника света и светового датчика, оптоволоконного кабеля и может включать вспомогательные принадлежности (например, адгезивный бинт). Кончик кабеля фиксируется около места внутривенного доступа и направляет свет (видимого/ближнего инфракрасного диапазона) с монитора на поверхность кожи и обратно; любая кровопотеря из оцениваемого участка (экстракорпоральная кровь) определяется и свидетельствует о разъединении.
338930
Датчик для чрескожного определения центрального венозного давления
Неинвазивное электронное устройство, предназначенное для чрескожного определения центрального венозного давления пациента при помощи сигналов об излучении/рассеивании света (например, посредством спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра). Состоит из небольшого фотоэлектрического блока, размещаемого на шее в области яремной вены, трубок для определения окружающего давления и калибровочного образца. Определяемые сигналы, коррелирующие с центральным венозным давлением, передаются на подключенный монитор для измерения давления крови (не относящийся к данному виду) со встроенным программным обеспечением для измерения, анализа и отображения. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
346770
Монитор венозного давления, для неинвазивного определения
Электронное устройство с электропитанием, разработанное для непрерывного или периодического измерения, отображения и анализа центрального венозного давления, определяемого неинвазивно. Устройство принимает сигналы, свидетельствующие об уровне центрального венозного давления с подключенного чрескожного датчика (не относящегося к данному виду).
346780
Датчик утечки крови из венозного доступа
Одноразовое самоклеящееся изделие, предназначенное для контроля утечки жидкости и обнаружения потери крови из венозного доступа во время проведения процедуры диализа. Оно наносится непосредственно на кожу в районе места пункции вены. Используется совместно с блоком управления. Это изделие для одноразового использования.
349560
Монитор для инвазивного определения физиологических параметров многопараметрический, одноразового использования
Электронное устройство с электропитанием, предназначенное для непрерывного или периодического измерения и отображения различных параметров давления (например, внутричерепного, компартментного и кровяного). Состоит из единого блока, предназначенного для использования вместе с инвазивным устройством (устройствами) [например, катетера, шприца, иглы] (не относящегося к данному виду), к которому подключен монитор; сфера применения устройства не ограничивается каким-либо одним конкретным типом процедуры. Обычно на проксимальном и дистальном концах устройство оснащено точками соединения для подключения специфических элементов, цифрового дисплея и элементов управления. Это изделие одноразового использования.
347660
Устройство подачи сигнала тревоги для системы мониторинга физиологических показателей
Электронное устройство, предназначенное для подключения системе мониторинга физиологических показателей для подачи звукового и/или визуального сигнала в случае выявления системой параметров, выходящих за пределы нормы, с целью оповещения медицинского персонала о том, что пациенту требуется (экстренная) помощь. Используется профессиональными медицинскими работниками и сиделками в лечебных учреждениях.
347750
Система мониторинга центрального венозного давления чрескожная
Комплект работающих от сети (сети переменного тока) устройств, предназначенных для использования с целью осуществления чрескожного (неинвазивного) мониторинга центрального венозного давления пациента при помощи сигналов об излучении/рассеивании света (например, посредством спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра). Состоит, в первую очередь, из небольшого фотоэлектрического датчика, размещаемого на шее в области яремной вены, адгезивных средств для пациента, соединительных кабелей и монитора с встроенным программным обеспечением для измерения, анализа и отображения данных о центральном венозном давлении.
346790
Измеритель частоты сердечных сокращений носимый неонатальный
Электрическое устройство, предназначенное для обнаружения и отображения частоты сердечных сокращения новорожденного, обычно в течение первых нескольких часов после доставки. Состоит из дисплея с сенсорными ручками с каждой стороны, которые размещаются вокруг тела новорожденного. Это изделие для многоразового использования.
353600
Устройство демпфирующее для мониторинга инвазивного кровяного давления
Небольшое стерильное устройство без привода, предназначенное для размещения между внешними компонентами магистрали для мониторинга инвазивного кровяного давления (например, между внутриартериальной магистралью и датчиком) с целью повышения точности измерения давления. Устройство выпускается в форме коннектора с дополнительной секцией с воздушной камерой и диафрагмой. Это изделие для одноразового использования.
353660
Трубка для промывки магистрали для мониторинга инвазивного кровяного давления
Стерильный отрезок гибкой трубки с соответствующими коннекторами на обоих концах, предназначенный для подсоединения магистрали для мониторинга инвазивного кровяного давления к пакету с солевым раствором для промывки/подготовки артериальной магистрали. Это изделие для одноразового использования.
353670
Приемопередатчик системы мониторинга инфильтрации/экстравазации при внутривенном доступе
Электрический компонент системы мониторинга инфильтрации/экстравазации, предназначенный для приема и обработки электрических сигналов, полученных от электронного датчика системы, а затем передачи сигналов на монитор для отображения, чтобы обеспечить обнаружение утечки жидкости в окружающие ткани в месте периферической внутривенной инфузии. Это изделие для многоразового использования.
372980
Датчик системы мониторинга инфильтрации/экстравазации при внутривенном доступе
Неинвазивный электронный компонент системы мониторинга инфильтрации/экстравазации, предназначенный для излучения и приема света на поверхность кожи и передачи электронных сигналов на монитор системы (не относится к данному изделию) для обнаружения утечки жидкости в окружающие ткани в месте внутривенной инфузии в периферические сосуды. Включает в себя светодиодный источник света, фотодетектор, с присоединенным электрическим кабелем. Это изделие для одноразового использования.
372990
Монитор перфузии уретры
Специальное устройство с электрическим приводом, разработанное для непрерывного измерения и отображения индекса перфузии уретры, гемодинамического параметра, получаемого при помощи интрауретрального фотоплетизмографического датчика/катетера (не относящегося к данному виду) со слизистой оболочки уретры и используемого для контроля ухудшения перфузии ткани, как правило, во время операций или в отделениях интенсивной терапии.
382410
Ортез для нескольких отделов позвоночника
Предварительно изготовленное (стандартное) накладываемое снаружи и носимое ортопедическое изделие или приспособление, предназначенное для охвата двух или более отделов позвоночника (например, крестцово-подвздошного, пояснично-крестцового, грудо-пояснично-крестцового) для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника, и может дополнительно обеспечивать поддержку живота. Это изделие для многоразового использования.
383980
Монитор кардиологический фетальный
Устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для обнаружения, измерения и отображения сердечной деятельности плода в перинатальный период. Обычно измеряется частота сердечных сокращений плода, но также может быть оценено движение сердечного клапана. Устройство работает неинвазивно путем: 1) электронной регистрации и графического представления звуков сердца плода; 2) разграничения электрокардиографических сигналов плода и матери, полученных из брюшной полости матери с помощью внешних электродов; или 3) передачи и приема ультразвуковой энергии в беременную женщину и от нее, обычно с помощью непрерывной волновой (допплеровской) эхоскопии. Устройство может включать в себя сигнал тревоги, который подается, когда частота сердечных сокращений переходит установленный порог.
119540
Монитор для определения физиологических показателей матери и плода
Работающее от сети переменного тока и/или батареи (с перезаряжаемыми батареями) изделие, предназначенное для неинвазивного продолжительного или периодического измерения, отображения и/или регистрации нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры тела, частоты дыхания, содержания кислорода в крови (SpO2)) матери, а также сократительной активности матки, движений плода и частоты сердечных сокращений плода. Монитор может быть подключен к центральной системе мониторинга, при этом он становится частью сетевой системы мониторинга.
334470