Системы электростимуляции центральной нервной системы
Имплантат орбитальный системы для эпиретинального протезирования сетчатки глаза с видеокамерой
Стерильное имплантируемое устройство, которое является составной частью системы для эпиретинального протезирования сетчатки глаза с видеокамерой, которое имплантируется вокруг и внутри глаза для нейростимуляции сетчатки с помощью электродной решетки, прикрепленной к сетчатке ретинальными гвоздями. Имплантат состоит из блока электроники, имплантируемой катушки, эпиретинальной электродной решетки, а также склеральной полоски. Имплантат получает питание и стимуляционные команды от блока обработки видеоданных, который обрабатывает изображение с камеры, установленной на очках, и преобразует его в команды электростимуляции. Питание и команды передаются беспроводным способом к имплантату с катушки на очках.
227540
Система глубокой электростимуляции головного мозга
Комплект стерильных имплантируемых изделий, разработанных для подачи электрических стимулов к специфическим участкам головного мозга для лечения двигательных нарушений (например, эссенциального тремора, симптомов болезни Паркинсона, эпилепсии, дистонии), психиатрических расстройств (например, обсессивно-компульсивного расстройства, депрессии, тревожного расстройства) и/или облегчения хронической, сильной, неустранимой боли. Как правило, состоит из отведений, имплантируемых в мозг, удлинителей отведений и генератора импульсов, который, как правило, имплантируют рядом с грудиной.
290120
Система электростимуляции опорожнения мочевого пузыря/кишечника c имплантируемыми электродами
Совокупность изделий, используемых для опорожнения мочевого пузыря и/или кишечника путем подачи электрических стимулов обычно к конусообразному концу спинного мозга (conus medularis). Состоит из имплантируемого приемника/электродов, помещаемых вокруг корешков крестцового спинномозгового нерва, и внешнего передатчика, посылающего стимулирующие импульсы подкожно к имплантированному приемнику/электродам. В некоторых системах можно настраивать контролер для активации эрекции у мужчин путем стимуляции определенной пары нервных корешков. Эта система используется для пациентов, страдающих параличом нижних конечностей с полной перерезкой спинного мозга, которые не могут опорожнять мочевой пузырь и/или кишечник произвольными рефлекторными средствами или с помощью катетеров.
146420
Система транскраниальной электростимуляции, импульсная
Неинвазивный комплект устройств с питанием от сети переменного тока, предназначенный для подачи слабых импульсных (не непрерывных) электрических стимулов в мозг пациента для лечения одного или нескольких психических расстройств, например, тревогу, депрессию, бессонницу и/или зависимость; он также может быть предназначен для того, чтобы вызвать состояние, напоминающее состояние анестезии, вызванной воздействием химических препаратов. Обычно включает в себя генератор электрических импульсов с элементами управления, позволяющими изменять частоту импульсов, ширину импульса, а также напряжение или силу тока, при этом ток проходит по отведениям и соответствующим электродам для кожи головы.
276000
Система электрошоковой терапии
Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для подачи стимулов (электрического шока) к головному мозгу пациента для провокации возникновения конвульсий (судорог или большого эпилептического припадка) и потери сознания обычно с целью лечения глубокой депрессии, шизофрении или мании. Стимулы подаются через электроды, размещаемые на необритой коже головы пациента или в области залысин; как правило, их не направляют к специфическим участкам головного мозга. Система обычно состоит из операторской консоли с пультами управления, дисплеями и принтерами и электродов; также может включать устройства для мониторинга (например, электрокардиограф, электроэнцефалограф) для отображения основных показателей жизнедеятельности во время лечения.
291560
Система электростимуляции мозга для психиатрии
Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для подачи электрических стимулов к специфическим участкам головного мозга пациента (т.е., большому мозгу и/или мозжечку) во время психиатрического лечения. Как правило, состоит из внешнего импульсного генератора и электродов. Стимулирующие импульсы подаются по электродной матрице, размещаемой на коре головного мозга, или по электродным окончаниям очень тонких отведений, имплантируемых глубоко в мозжечковое ядро. Система используется для лечения таких психических расстройств, как депрессия, тревога, мания, бессонница.
174180
Система для эпиретинального протезирования сетчатки глаза с видеокамерой
Комплект устройств, предназначенный для обеспечения зрительной функции для пациента с потерей зрения из-за внешней дегенерации сетчатки посредством захвата видеоизображений и передачи их через центральную часть сетчатки в мозг. Он состоит из внеорбитального имплантата, который включает в себя приемник и электронику, с электродной решеткой, прикрепленной внутриорбитально к сетчатке; очков, которые содержат миниатюрную видеокамеру и катушку, которая посылает электрические и стимуляционные команды для имплантата; радиочастотной катушки для интраоперационного тестирования; носимого на теле процессора, который преобразует видеоизображение в стимуляционные команды; и аппаратных средств с программным обеспечением, используемых для тестирования имплантата и внешнего оборудования.
227980
Система электростимуляции спинного мозга для обезболивания
Комплект изделий для подачи электрических стимулов на весь спинной мозг или его часть с целью обезболивания (анальгезии). Комплект включает имплантируемую систему отведений/электродов, помещаемую в эпидуральное пространство спинного мозга и подключаемую либо к импланитрованному пассивному электронному контуру, в который сигналы и/или энергия передаются индуктивно от внешнего источника, либо к полностью имплантируемой автономной системе, содержащей свой собственный источник энергии и не зависящей от внешних устройств. Используется для облегчения острой и/или хронической неустранимой боли в тех случаях, когда лекарственная терапия нежелательна или больше неэффективна.
119500
Массив электродный для системы слуховой стволомозговой имплантации
Стерильная имплантируемая часть системы слуховой стволомозговой имплантации, которая обычно состоит из принимающего устройства-стимулятора с питанием от батареи, а также электродной установки, имплантируемой хирургическим путем в стволомозговое кохлеарное ядро. Внешняя часть устройства передает электрические сигналы в принимающее устройство-стимулятор, в котором они декодируются и отправляются на многоканальную электродную установку для стимуляции стволомозгового кохлеарного ядра; это приводит к передаче сигнала в мозг, где он расшифровывается как звук.
288700
Система магнитной нейростимуляции, стационарная
Стационарный комплект устройств с питанием от сети переменного тока, предназначенный для лечения и/или диагностики неврологических, психиатрических и/или когнитивных заболеваний (например, болезни Альцгеймера, большого депрессивного расстройства, болей) посредством неинвазивной магнитной стимуляции мозга и/или периферических нервов. Он состоит из электромагнита с блоком управления, предназначенного для создания импульсов электромагнитного поля, вызывающих электрическую активность нервной системы, и стула пациента; варианты исполнения, предназначенные для транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), могут включать устройства для когнитивного тренинга для усиления терапевтического эффекта.
325500
Система магнитной нейростимуляции
Комплект устройств с электропитанием, предназначенный для лечения и/или диагностики неврологических, психиатрических и/или когнитивных заболеваний (например, болезни Альцгеймера, большого депрессивного расстройства, болей) посредством неинвазивной магнитной стимуляции мозга и/или периферических нервов. Состоит из электромагнита с блоком управления, предназначенного для создания импульсов электромагнитного поля, вызывающих электрическую активность нервной системы, и стула пациента; варианты исполнения, предназначенные для транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС), могут включать устройства для когнитивного тренинга.
325490
Система электростимуляции реагирующая на активность мозга
Комплект изделий, разработанных для непрерывного мониторинга мозговой активности и доставки электрических стимулов к точкам, отвечающим за конвульсии, в ответ на определение аномальной электрической активности в мозге для лечения неврологических расстройств (например, эпилепсии). Состоит из стерильного работающего от батареи датчика/стимулятора, имплантируемого под кожу головы; одного или нескольких отведений, которые могут размещаться на кортикальной поверхности или глубоко в мозге и которые передают полученные в процессе мониторинга данные, электрокортикограммы и стимулирующие импульсы; телеметрических блоков управления для программирования стимулятора и/или приема данных о его работе; и программного обеспечения для компьютеризированного устройства для анализа и получения отчетов.
333390
Система транскраниальной электростимуляции постоянным током
Комплект неинвазивных изделий с питанием от сети переменного тока, который может включать аккумуляторную батарею, предназначенных для подачи слабого постоянного (не импульсного) электрического тока (обычно до 2 мА) на кожу головы пациента для лечения психиатрических/неврологических заболеваний, таких как депрессия, невропатическая боль, реабилитация речи, восстановление двигательных функций после инсульта и слуховые галлюцинации при шизофрении. Может предназначаться для одного или нескольких типов лечения (например, транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS), транскраниальной стимуляции переменным током (tACs)). Включает в себя генератор тока, кабели, электроды для кожи головы, а также может комплектоваться дополнительными принадлежностями.
341370
Система эпикраниальной электростимуляции головного мозга
Комплект стерильных имплантируемых изделий, разработанный для подачи слабых пульсирующих (не непрерывных) электрических стимулов из-под кожи головы к специфическим участкам головного мозга для лечения фокальной эпилепсии. Состоит из отведений, имплантируемых в подапоневротическое пространство (т.е., под кожу головы и снаружи черепа), и подключенного работающего от батареи генератора импульсов, имплантируемого рядом с ключицей; как правило, прилагаются принадлежности для хирургической имплантации и управления имплантатом (например, программатор, переносной блок управления, регистратор эпилептических припадков).
345270
Стилет для отведения системы электростимуляции центральной нервной системы
Проволока, предназначенная для чрескожного введения в головной мозг и/или эпидуральное пространство для способствования последующему чрескожному размещению имплантируемого отведения системы электростимуляции центральной нервной системы. Изделием манипулируют с проксимального конца, а дистальный рабочий конец, как правило, состоит из тонкой металлической проволоки. Это изделие для одноразового использования.
365540
Программатор системы глубокой электростимуляции головного мозга
Внешнее портативное электрическое устройство, предназначенное для неинвазивного (то есть беспроводного) изменения рабочих параметров (программ) генератора импульсов системы глубокой электростимуляции головного мозга. Оно включает в себя элементы управления (например, графический интерфейс пользователя), интегрированное программное обеспечение, а также передатчик и приемник беспроводной связи. С помощью данного изделия, как правило, также можно отслеживать историю и/или получать текущую информацию относительно работы имплантата.
372720
Устройство позиционирования роботизированное для магнитной нейростимуляции
Устройство с электропитанием, предназначенное для автоматизации и повышения точности и повторяемости позиционирования катушки системы магнитной нейростимуляции [также известной как транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС)]. Может управляться/наводиться как встроенной оптической системой слежения, так и отдельно поставляемой системой наведения МРТ.
380240
Генератор импульсов системы чрескожной электростимуляции спинного мозга/периферических нервов для обезболивания пробный
Внешний компонент системы чрескожной электростимуляции спинного мозга/периферических нервов для обезболивания с электропитанием, предназначенный для использования в течение пробного периода (<= 30 дней) для проверки рабочих параметров перед имплантацией постоянной системы. Вырабатывает электрические импульсы, предназначенные для облегчения острой и/или хронической трудноизлечимой боли (обезболивания), через чрескожные электроды (не относятся к данному виду), размещаемые в эпидуральном пространстве спинного мозга или в/около периферического(периферических) нерва(нервов) (например, поясничного, трункального, в конечности).
328010
Программатор имплантируемой системы электростимуляции спинного мозга
Работающее от батареи внешнее изделие, разработанное для телеметрического изменения одного или нескольких рабочих параметров (программ) имплантированного генератора импульсов системы электростимуляции. Включает элементы управления (например, графический пользовательский интерфейс), встроенное программное обеспечение, беспроводной коммуникационный передатчик и приемник. С помощью данного изделия, как правило, также можно отслеживать историю и/или получать текущую информацию относительно работы имплантата.
329060
Адаптер удлиняющий для отведения к имплантируемой системе электростимуляции спинного мозга/периферических нервов
Имплантируемое изделие, предназначенное для удлинения электрического соединения между имплантируемой системой электростимуляции спинного мозга/периферических нервов для обезболивания и отведением (отведениями). Как правило, включает в себя небольшие разъемы для подключения к отведению (отведениям) и генератору импульсов, а также отрезок изолированного провода; отведение (отведения) и генератор импульсов не относятся к данному виду.
375080