Протезы интраокулярные и сопутствующие изделия
- Главная
- Протезы интраокулярные и сопутствующие изделия

Линза интраокулярная для задней камеры глаза, факичная
Оптическое изделие, широко известное как интраокулярная линза (ИОЛ), предназначенное для постоянной имплантации в заднюю камеру глаза (кольцевое пространство, заполненное внутриглазной жидкостью, между радужной оболочкой, хрусталиком и цилиарным телом) для обеспечения коррекции рефракционных нарушений зрения, как правило, при лечении миопии или гиперметропии, без удаления естественного хрусталика глаза. Изделие, как правило, изготавливается из синтетического полимера; его также называют имплантируемой контактной линзой. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации (наример, инжектор ИОЛ).
161170

Инструмент для введения капсульного стабилизирующего кольца
Нестерильный управляемый вручную хирургический инструмент, предназначенный для имплантации капсульного стабилизирующего кольца в капсулярный мешок хрусталика при хирургическом вмешательстве с имплантацией интраокулярной линзы (ИОЛ) (например, удалении катаракты). Он обычно состоит из трубчатого дистального наконечника с согнутой в виде крючка проволокой внутри, присоединенного к проксимальному поршневому механизму. Капсульное кольцо захватывается и убирается в наконечник, затем наконечник вводится в глаз, и кольцо разворачивается с помощью поршня. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
317900

Протез имплантируемый радужной оболочки глаза/интраокулярная линза
Стерильное оптическое изделие, предназначенное для имплантации в заднюю камеру глаза, состоящее из протеза радужной оболочки глаза и интраокулярной линзы для коррекции нарушений зрения из-за частичного или полного отсутствия радужной оболочки (врожденного, травматического или дегенеративного). Оно изготавливается из полиметилметакрилата (ПММА). Доступны изделия различных размеров и цветов.
322900

Инжектор для интраокулярной линзы с питанием от сети, одноразового использования
Стерильный ручной офтальмологический хирургический инструмент с питанием от сети постоянного тока, предназначенный для перемещения подготовленной сложенной интраокулярной линзы (ИОЛ) из прикрепленного картриджа для введения ИОЛ в переднюю камеру глаза в связи с удалением катаракты. Это приводное устройство, которое питается от генератора системы факоэмульсификации, предназначенное для оказания давления на подготовленную ИОЛ, чтобы аккуратно вытеснить ее из картриджа. Оно, как правило, сделано из металла и пластмассы и имеет центральный поршень, который активируется с помощью прецизионного механизма (например, винтовой резьбы), и имеет механизм на дистальном конце, чтобы удерживать/захватывать картридж. Это изделие одноразового использования.
256250

Линза интраокулярная телескопическая
Имплантируемое оптическое изделие, предназначенное для повышения остроты зрения у пациентов с двусторонним нарушением центрального зрения из-за возрастной макулодистрофии средней или тяжелой степени. Изделие является неактивным минителескопом Галилея, состоящим из двухлинзового объектива, помещенного в стеклянный цилиндр и предназначенного для замены естественного хрусталика глаза. Изделие функционирует вместе с роговицей как телефотосистема, направляя увеличенное изображение на сетчатку для улучшения зрения. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации линзы.
125370

Изолятор глазной мышцы имплантируемый
Имплантируемое изделие из синтетических материалов, которое используется для обволакивания или изоляции глазной мышцы.
221760

Протез роговицы
Имплантируемый искусственный заменитель естественной роговицы, используемый для улучшения/восстановления зрения взрослого пациента, страдающего помутнением роговицы. Также известно как кератопротез; обычно представляет собой двухкомпонентное изделие, изготовленное, например, из поли 2-гидроксиэтилметакрилата (PHEMA); при этом один компонент является фланцем с очень мелкой резьбой, который крепится к передней части глаза, а другой - линзой, которая представляет собой сплошной цилиндр из этого же материала, врезанный на дистальном конце и выпуклый на проксмальном конце. Эта линза ввинчивается во фланец, благодаря чему для пользователя создается своеобразное окно, сквозь которое он может видеть. Данное изделие может использоваться, когда другие способы вмешательства не представляются возможными.
150530

Имплантат для расширения склерального кольца
Стерильное изделие, предназначенное для имплантации в склеру для ее расширения путем изменения положения нижележащей цилиарной мышцы. Оно, как правило, состоит из нескольких пластиковых [например, из полиметилметакрилата (ПММА)] сегментов (например, четырёх), имплантируемых в хирургически созданные склеральные туннели. Протез предназначен для использования в целях смягчения последствий пресбиопии (т.е., неспособности отчётливо видеть на близком расстоянии из-за возраста), глазной гипертензии и/или первичной открытоугольной глаукомы.
259600

Лубрикант для протеза глазного яблока
Материал, предназначенный для очистки и смазки искусственного глаза. Предназначен для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
167910

Кольцо интракорнеальное
Имплантируемая кольцевая полоска с откртыми концами, предназначенная для уплощения кривизны передней части роговицы без нарушения зрительной оси с целью коррекции миопии слабой и средней степени. Изделие вводится в роговицу через интрастромальный тоннель, созданный с помощью алмазного ножа или лазера. Кольцо обычно изготовлено из пластика и имеет внешний и внутренний диаметры около 8 и 6.8 мм, соответственно.
115600

Набор для замещения водянистой влаги/жидкости стекловидного тела глаза
Набор стерильных изделий, включающий жидкое или полужидкое вещество, используемых вместе для замены внутриглазной жидкости. Это изделие для одноразового использования.
250880

Имплантат для пломбирования склеры, нерассасывающийся
Нерассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации с целью интрасклерального или эписклерального пломбирования при хирургическом лечении отслойки сетчатки. Как правило, представляет собой изделие, сформованное из твердого силикона, или в виде силиконовой губки, может иметь разные формы и размеры и используется для длительной компрессии сетчатки (вплоть до нескольких месяцев) с целью обеспечения ее повторного прикрепления после оперативного лечения сложных случаев отслоения сетчатки. Имплантат занимает интраокулярное пространство, обеспечивая давление на сетчатку таким образом, чтобы она могла повторно прикрепиться. Как правило, имплантат удаляют по истечении определенного периода времени, в зависимости от клинических результатов.
227810

Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная
Оптическое изделие, широко известное как интраокулярная линза (ИОЛ), предназначенное для постоянной имплантации в заднюю камеру глаза (кольцевое пространство, заполненное внутриглазной жидкостью, между радужной оболочкой, хрусталиком и цилиарным телом) для замены естественного хрусталика глаза, как правило, замутненного катарактой. Изделие, как правило, изготавливается из синтетического материала (например, пластика, гидрогеля). Изделие может поставляться загруженным в стерильный одноразовый инжектор и готовым для введения в глаз. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации (наример, инжектор ИОЛ).
161200

Линза интраокулярная переднекамерная, псевдофакичная
Оптическое изделие, широко известное как интраокулярная линза (ИОЛ), предназначенное для постоянной имплантации в область глаза, расположенную за роговицей и перед радужной оболочкой (в переднюю камеру) для замены естественного хрусталика, как правило, замутненного катарактой. Изделие, как правило, изготавливается из синтетического полимера; могут прилагаться изделия, необходимые для имплантации (например, инжектор ИОЛ).
264830

Инструмент для установки вкладыша-имплантата орбитального
Ручной офтальмологический инструмент, предназначенный для удерживания и введения орбитального вкладыша-имплантата в орбитальную полость (глазницу). Он обычно имеет корпус, изготовленный из высококачественной нержавеющей стали с поршнем, используемым для перемещения имплантата. Имплантат захватывается и размещается с помощью головки устройства, регулируемой по размеру. Это изделие многоразового использования.
281230

Кольцо для профилактики симблефарона, синтетическое
Имплантируемое изделие в виде плоского кольца для предотвращения сращения конъюнктивы глазного века и конъюнктивы глазного яблока. Иногда используется в качестве средства для разделения поверхностей, например, при глаукоме. Изделие изготавливается из синтетического материала, полимера или сополимера, например, политетрафторэтилена (ПТФЭ), также известного как тефлон.
211220

Линза интраокулярная с фиксацией к радужной оболочке
Оптическое изделие, широко известное как интраокулярная линза (ИОЛ), предназначенное для постоянной имплантации и фиксации к радужной оболочке для замены естественного хрусталика глаза. Изделие, как правило, состоит из калиброванной пластиковой линзы (т.е. имеющей неоднородную светопроницаемость в терапевтических целях) с одним или несколькими фиксирующими элементами, часто состоящими из двух петель. Линза имплантируется после удаления естественного хрусталика, обычно после операции по удалению катаракты, когда имплантация в капсульный мешок представляется невозможной из-за недостаточной капсульной поддержки. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
168060

Линза интраокулярная с иридокапсулярной фиксацией
Оптическое изделие, широко известное как интраокулярная линза (ИОЛ), предназначенное для постоянной имплантации и фиксации к радужной оболочке и задней капсуле хрусталика в качестве замены естественного хрусталика глаза. Изделие, как правило, состоит из калиброванной пластиковой линзы (т.е. имеющей неоднородную светопроницаемость в терапевтических целях) с одним или несколькими фиксирующими элементами, часто состоящими из двух петель. Линза имплантируется после удаления естественного хрусталика, обычно после операции по удалению катаракты, когда имплантация в капсульный мешок представляется невозможной из-за недостаточной капсульной поддержки. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
234820

Материал для замещения водянистой влаги/жидкости стекловидного тела глаза, интраоперационный
Неимплантируемое искусственное жидкое, полужидкое или вискоэластичное вещество, предназначенное для замещения жидкости стекловидного тела или водянистой влаги в глазе с целью облегчения проведения офтальмологической хирургической операции (например, для сохранения формы глазного яблока во время хирургического вмешательства, для сохранения целостности тканей, для защиты от хирургической травмы и/или в качестве тампонады при повторной фиксации сетчатки глаза). Может поставляться в предварительно заполненном стерильном шприце или другом контейнере. Это изделие для одноразового использования.
250870

Инжектор для интраокулярной линзы с питанием от сети, многоразового использования
Стерильный ручной офтальмологический хирургический инструмент с питанием от сети постоянного тока, предназначенный для перемещения подготовленной сложенной интраокулярной линзы (ИОЛ) из прикрепленного картриджа для введения ИОЛ в переднюю камеру глаза в связи с удалением катаракты. Это приводное устройство, которое питается от генератора системы факоэмульсификации, предназначенное для оказания давления на подготовленную ИОЛ, чтобы аккуратно вытолкнуть ее из картриджа. Оно, как правило, сделано из металла и пластмассы и имеет центральный поршень, который активируется с помощью прецизионного механизма (например, винтовой резьбы), и имеет механизм на дистальном конце, чтобы удерживать/захватывать картридж. Это изделие многоразового использования.
256220

Вкладка роговичная, с ограничением апертуры
Стерильное имплантируемое изделие, вводимое в естественную роговицу для лечения пресбиопии [возрастной гиперопии (дальнозоркости)] и функционирующее по принципу ограничения апертуры. Как правило, изготавливается из пластикового материала и имеет форму тонкого кольца (диска), соответствующую изгибам роговицы; состоит из центрального отверстия для ограничения оптической апертуры глаза с целью увеличения глубины резкости. Предназначено для долгосрочной имплантации и вводится хирургическим путем в интрастромальный карман или лоскут, сделанный с помощью кератома или подходящего лазера.
150790

Устройство для складывания интраокулярной линзы
Переносное изделие, предназначенное для равномерного свертывания складной интраокулярной линзы (ИОЛ) с целью уменьшения ее естественного физического размера так, чтобы ИОЛ могла быть удалена из устройства для складывания ИОЛ с помощью пинцета для имплантации и быть имплантирована в переднюю или заднюю камеру глаза через небольшой разрез в ходе офтальмологического хирургического вмешательства. Обычно устройство изготавливается из синтетического материала (например, полипропилена) и предназначено для приема ИОЛ в естественном развернутом состоянии, на месте врач-хирург приводит в действие механизм складывания. Это изделие для одноразового использования.
125360

Картридж для введения интраокулярной линзы
Стерильное изделие, предназначенное для хранения интраокулярной линзы (ИОЛ), которая может быть предварительно сложена с целью облегчения введения сложенной ИОЛ в переднюю или заднюю камеру глаза через небольшой разрез в ходе офтальмологического хирургического вмешательства. Картридж обычно изготавливается из синтетического материала в виде воронкообразной трубки, которая имеет на дистальном конце суженное отверстие; ИОЛ помещают на широкий проксимальный конец. Картридж прикрепляют к инжектору и удаляют из инжектора после успешного введения линзы. Это изделие одноразового использования.
125390

Инжектор для итраокулярной линзы ручной, многоразового использования
Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, разработанный для выталкивания (выпуска) подготовленной (сложенной) интраокулярной линзы (ИОЛ) из прикрепленного картриджа для введения ИОЛ в переднюю или заднюю камеру глаза в ходе офтальмологической операции. В центральной части изделия расположен поршень, который активируется прецизионным механизмом (например, винтовой резьбой), а на дистальном конце находится механизм, предназначенный для удержания/захватывания картриджа; как правило, изготавливается из легких металлических материалов [например, титана (Ti)]. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
120430

Линза интраокулярная переднекамерная, факичная
Оптическое изделие, широко известное как интраокулярная линза (ИОЛ), предназначенное для постоянной имплантации в область глаза, расположенную за роговицей и перед радужной оболочкой (в переднюю камеру) для обеспечения рефракционной коррекции зрения без удаления естественного хрусталика. Изделие, как правило, изготавливается из синтетического полимера; могут прилагаться изделия, необходимые для имплантации (например, инжектор ИОЛ).
264800

Сегмент интракорнеальный кольцевой
Имплантируемая дуга, предназначенная для уплощения кривизны передней части роговицы без нарушения зрительной оси для коррекции определенных зрительных расстройств, связанных с роговицей. Изделие, как правило, представляет собой пластиковую дугу примерно 150 градусов и поставляется в паре, вводится в роговицу через интрастромальный тоннель, созданный с помощью алмазного ножа или лазера. Может имплантироваться без радиального рассечения для минимизации осложнений. Обычно имеет размер от 0,25 до 0,35 мм. Изделие предназначено для коррекции миопии легкой и средней степени и для лечения пациентов с неправильным астигматизмом, вызванным кератоконусом, особенно если контактные линзы или очки не приводят к положительному результату.
115620

Клапан глазной
Стерильное изделие, предназначенное для регулирования потока жидкости между передней камерой и пространством вокруг конъюктивы глаза: поток пропускается, когда давление в камере превышает заданное значение (например, 8-10 мм рт. ст.). Это, как правило, очень маленький клапан, имплантируемый в глаз как компонент глазного стента. Обычно используется у пациентов с глаукомой на поздней стадии, когда, несмотря на применение лекарственных средств, лазерных методов лечения или процедур глаукома-фильтрации (трабекулэктомии), рекомендуется дополнительное использование дренажной трубки и клапана (шунта для оттока водянистой влаги).
301230

Протез радужной оболочки глаза имплантируемый
Стерильное оптическое изделие, предназначенное для имплантации в заднюю камеру глаза для частичной или полной реконструкции дефектов радужной оболочки глаза (врожденных, травматических или дегенеративных). Изделие может быть сконструировано из одного или нескольких компонентов и имплантироваться в ходе операции по удалению катаракты или вторично в псевдофакический глаз. Изделие изготавливается из синтетического материала (например, полиметилметакрилата, силикона). Доступны изделия различных размеров и/или цветов.
322890

Кольцо для профилактики симблефарона, натуральное
Имплантируемое изделие в виде плоского кольца для предотвращения сращения конъюнктивы глазного века и конъюнктивы глазного яблока. Иногда используется в качестве средства для разделения поверхностей, например, при глаукоме. Оно представляет собой трансплантат слизистой оболочки, полученный из биоматериалов.
211210

Имплантат для пломбирования склеры, рассасывающийся
Рассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации на склеру для компрессии глаза (пломбирования склеры) с целью хирургического лечения отслоения сетчатки.
259660

Средство для тампонады сетчатки, периоперационное
Жидкое или полужидкое вещество (например, перфтороуглерод низкой плотности), используемое для воздействия на сетчатку, необходимого для ее прикрепления в течение короткого времени (обычно до нескольких недель) после оперативного лечения тяжелых случаев отслоения сетчатки. Оно может также использоваться в ходе операции для удаления остатков силиконового масла. Оно может поставляться в заполненном стерильном шприце или другом контейнере. Это изделие одноразового использования.
227770

Средство для тампонады сетчатки, интраоперационное
Жидкое или полужидкое вещество (например, перфтороуглерод высокой плотности или смесь перфтороуглеродов), используемое для кратковременного воздействия на сетчатку, необходимого для ее прикрепления в ходе оперативного лечения тяжелых случаев отслоения сетчатки. Сразу после удаления данной среды её заменяют средой для длительной тампонады (например, силиконовым маслом). Так как остаточное количество интраоперационной среды может содержаться после замены, средство содержит вещество, делающее её растворимой в среде замещения. Оно может поставляться в заполненном стерильном шприце или другом контейнере. Это изделие одноразового использования.
227720

Материал для замещения жидкости стекловидного тела глаза, постоперационный
Жидкое или полужидкое вещество (например, силиконовое масло, содержащее или не содержащее перфторуглерод или полуфторированный алкан), предназначенное для использования с целью компрессии/расправления сетчатки (вплоть до нескольких недель/месяцев) для поддержания процесса ее повторного прикрепления после хирургического лечения тяжелых случаев отслойки; дополнительно может предназначаться для временного интраоперационного использования (например, для удаления остатков силиконового масла). Это вещество, часто называемое средством для тампонады сетчатки, выравнивает сетчатку, оказывая на нее физическое воздействие, при этом не затекая за нее. Как правило, вещество удаляют по истечении определенного времени в зависимости от клинической картины. Может поставляться в предварительно заполненном шприце или другом контейнере. Это изделие для одноразового использования.
227820

Система штифтов/винтов офтальмологическая
Комплект устройств, используемых вместе с определенными типами протезов края глазницы у пациентов, желающих получить протез с улучшенной моторикой глазного протеза путем сочетания глазного имплантата с протезом глазного яблока. Система, как правило, состоит из винтов, например, из титана (Ti)/нержавеющей стали, или штифтов, например, из полиэтилена (ПЭ), и маленьких магнитов; может включать инструменты (например, отвертку, удерживающий зажим и сверла), необходимые для введения винтов/магнитов. Магниты встроены в заднюю часть протеза глазного яблока и достаточно мощные, чтобы обеспечить силу сцепления между имплантатом и протезом.
126050

Покрытие орбитального имплантата, биологическое
Имплантируемое офтальмологическое изделие, служащее внешним покрытием (оболочкой) глазного имплантата, используемого при энуклеации глазного яблока и защищающее окружающие орбитальные ткани от прямого контакта с поверхностью имплантата. Обычно изготавливается из материалов животного происхождения после специальной обработки (например, бычьего перикарда), сшитых молекулами глютаральдегида (C5H8O2) и политетрафторэтилена (ПТФЭ), известного как тефлон. Представляет собой мягкий формованный материал, который может быть обрезан до желаемой формы и размера; позволяет окружающей ткани прорастать в него.
281220

Кольцо капсульное стяжное
Стерильная полоска в форме незамкнутого неоптического кольца, предназначенная для увеличения механической стабильности подвывихнутой капсулы хрусталика при слабом поддерживающем ресничном пояске или его отсутствии. Изделие, известное как капсульное стяжное кольцо, имплантируют на постоянное место в капсульную сумку хрусталика в ходе внутриглазной операции (например, при удалении катаракты) для создания напряжения, необходимого для натяжения капсульной сумки. Как правило, изготавливается из пластика (например, полиметилметакрилата). Могут также прилагаться одноразовые изделия (например, инструмент для введения), необходимые для имплантации.
296830

Инжектор для интраокулярной линзы ручной, одноразового использования
Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, разработанный для выталкивания (выпуска) подготовленной (сложенной) интраокулярной линзы (ИОЛ) из прикрепленного картриджа для введения ИОЛ в переднюю или заднюю камеру глаза в ходе офтальмологической операции. В центральной части изделия расположен поршень, который активируется прецизионным механизмом (например, винтовой резьбой), а на дистальном конце находится механизм, предназначенный для удержания/захватывания картриджа; как правило, изготавливается из пластика. Это изделие для одноразового использования.
120460

Линза интраокулярная для задней камеры глаза, псевдофакичная, с увеличенной глубиной фокуса
Стерильное оптическое изделие, предназначенное для имплантации в заднюю камеру глаза для замены естественного хрусталика, как правило, из-за его помутнения в результате катаракты. Изделие состоит из интраокулярной линзы (ИОЛ) со вставкой небольшой апертуры, разработанной для обеспечения увеличенной глубины фокуса для зрения вблизи, что достигается за счет точечного отверстия диафрагмы. Компоненты, как правило, изготавливаются из синтетического полимера; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации линзы (например, инжектор ИОЛ).
326130

Система для субретинального протезирования сетчатки глаза на основе фотодиодов
Комплект устройств, предназначенный для обеспечения зрительной функции для пациента с потерей зрения из-за дегенерации сетчатки посредством обнаружения света, превращения его в электрические сигналы и передачи сигналов на сетчатку для нейростимуляции. Он состоит из: 1) имплантируемых компонентов, включающих субретинальный чип (содержащий фотодиоды, усилитель и электроды для стимуляции) и приемного контура; а также 2) внешних компонентов, включающих передающую катушку для чрескожного индуктивного управления имплантатом и ручного блока управления, с питанием от батареи, для настройки параметров имплантата.
340290

Блок управления системой субретинального протезирования сетчатки глаза на основе фотодиодов
Компонент системы субретинального протезирования сетчатки глаза на основе фотодиодов, с питанием от батареи, предназначенный для управления имплантируемыми компонентами системы и настройки параметров имплантата с целью восстановления зрения. Он представляет собой ручное электронное устройство с дисплеем и элементами управления, подключенное через кабель к передающей катушке, носимой на голове, для чрескожного управления/настройки имплантата.
340300

Имплантат системы субретинального протезирования сетчатки глаза на основе фотодиодов
Стерильный компонент системы субретинального протезирования сетчатки глаза на основе фотодиодов, предназначенный для имплантации в глаз или около глаза для обеспечения стимуляции сетчатки с целью восстановления зрения. Он изготавливается из металла, керамики и синтетических материалов и в основном состоит из: 1) субретинального чипа, содержащего фотодиоды, усилителя для создания электрических сигналов и электродов для стимуляции для передачи сигналов на сетчатку; а также 2) приемного контура, соединенного с субретинальным чипом для беспроводного получения сигнала от внешнего ручного блока управления, с питанием от батареи, и передачи его на субретинальный чип.
340310

Катушка передающая системы субретинального протезирования сетчатки глаза на основе фотодиодов
Внешний компонент системы субретинального протезирования сетчатки глаза на основе фотодиодов, предназначенный для ношения пациентом вблизи имплантируемого приемного контура для беспроводного чрескожного управления и передачи данных на субретинальный имплантат. Он представляет собой электронное устройство (например, носимое на голове или прикрепляемое к очкам), которое соединено с блоком управления, с питанием от батареи, через кабель.
340320

Проводник имплантата для протезирования сетчатки глаза
Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для введения через склеру с целью точного размещения имплантируемого протеза сетчатки глаза (например, субретинального чипа). Он представляет собой тонкий инструмент, используемый для создания пути доступа между сосудистой оболочкой глаза и сетчаткой для направления имплантата в заднюю часть глаза. Это изделие для одноразового использования.
340620

Протез стекловидного тела
Стерильная сумка/капсула, предназначенная для имплантации в глаз и заполнения жидкостью (не относящейся к данному виду) для замены стекловидного тела и обеспечения всенаправленной поддержки сетчатки для лечения тяжелых форм отслоения сетчатки. Изготавливается из синтетического полимера, содержит клапан для дренажа/заполнения для обеспечения возможности регулирования процесса наполнения и давления; изделие может использоваться в качестве альтернативы непосредственному введению средства для тампонады сетчатки.
341650

Вкладка роговичная, меняющая форму роговицы
Стерильное имплантируемое изделие, вводимое в естественную роговицу для коррекции патологий рефракции (например, пресбиопии, миопии, астигматизма) путем изменения формы роговицы. Может изготавливаться из различных материалов (например, золота, гидрогеля), предназначается для долгосрочной имплантации и вводится хирургическим путем в интрастромальный карман или лоскут, сделанный с помощью кератома или подходящего лазера; изделие не является корректирующей линзой.
344880

Устройство для введения протеза стекловидного тела
Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, разработанный для введения протеза стекловидного тела в подготовленный глаз во время офтальмологической хирургической операции. Как правило, это корпус с плунжером и боковым окошком для размещения протеза внутри изделия. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
345730

Анкер для капсульного мешка
Стерильное изделие, предназначенное для постоянной имплантации в заднюю камеру глаза для коррекции и фиксации разорванного капсульного мешка, как правило, производимой вместе с имплантацией интраокулярной линзы внутрь мешка. Как правило, изделие предназначено для прикрепления (при помощи крючка/клипсы) к капсульному мешку и фиксации при помощи шовного материала к стенке склеры.
349040

Рама позиционная для склеральных разрезов
Инвазивное офтальмологическое хирургическое изделие, предназначенное для временного прикрепления к поверхности глаза в заданном положении, для создания склеральных разрезов/туннелей перед введением имплантата для расширения полости склеры. Это контурная рама, предназначенная для прикрепления к глазу с помощью, например, острых инструментов в виде штопора, для фиксации на месте во время последующих склеральных разрезов, которые обычно выполняются склеротомом. Это изделие многоразового использования, стерилизуемое перед применением.
358940

Инструмент для введения имплантата для расширения полости склеры
Неприводное офтальмологическое хирургическое изделие, используемое при имплантации расширяющего полость склеры имплантата (не относится к данному виду). Обычно это тупой стержень в форме расширителя, предназначенный для принятия имплантата с проксимального конца, для последующего введения его через подготовленный субсклеральный туннель, после чего имплантат разворачивается. Это изделие многоразового использования, стерилизуемое перед использованием.
358950

Имплантат интраокулярный для уменьшения апертуры
Диафрагма с небольшой апертурой, предназначенная для имплантации одновременно (параллельно) с интраокулярной линзой (не относящейся к данному виду) для лечения нестандартного астигматизма роговицы на псевдофакичном глазе путем сокращения поступающих лучей периферического света за счет эффекта диафрагмы с точечным отверстием. Изделие не обладает свойством рефракции и изготавливается из полимерных материалов.
362750

Раствор для промывания материала для замещения жидкости стекловидного тела глаза
Жидкое вещество (например, полуфторированный алкан), предназначенное для интраоперационного использования в качестве временного средства (промывающего раствора) для удаления остатков материала для замещения жидкости стекловидного тела глаза (например, остатков силиконового масла) из стекловидной камеры после длительной тампонады сетчатки; может дополнительно предназначаться для использования в качестве чистящего средства для интраокулярной линзы (ИОЛ) после тампонады. Изделие вводится в переднюю часть глаза и может поставляться в предварительно наполненном шприце или другом контейнере. Это изделие для одноразового использования.
363590

Протез глазного яблока, изготовленный индивидуально
Искусственный заменитель глазного яблока, представляющий переднюю часть глаза, изготовленный с учетом индивидуальных особенностей пациента. Он обычно сделан из стекла или пластмассы и предназначен для введения в переднюю часть глазницы пациента/пользователя на орбитальный имплантат или глазное яблоко после эвисцерации в косметических целях. Это изделие не предназначено для имплантации.
122880

Протез глазного яблока, стандартный
Искусственный заменитель глазного яблока, представляющий переднюю часть глаза, изготовленный без учета индивидуальных особенностей пациента. Он обычно сделан из стекла или пластмассы и предназначен для введения в переднюю часть глазницы пациента/пользователя на орбитальный имплантат или глазное яблоко после эвисцерации в косметических целях. Это изделие не предназначено для имплантации.
122890

Протез глазной тонкостенный
Изготовленный на заказ протез (устанавливаемая заподлицо оболочка), который используется в косметических целях в качестве искусственного глаза, чтобы закрыть деформированный или обезображенный слепой глаз или глазное яблоко после эвисцерации. Он изготавливается для того, чтобы удовлетворить потребности конкретного пациента/пользователя, и имеет внешний вид, соответствующий другому естественному глазу пациента. Протез можно носить, когда пользователь находится в публичном месте и в обычные часы бодрствования. Это изделие многоразового использования.
259430

Имплантат орбитальный
Имплантируемое офтальмологическое изделие, предназначенное для перманентного заполнения глазницы после энуклеации, эвисцерации глаза или после удаления другого глазного имплантата (используемого в качестве вторичного имплантата) для восполнения объема и, возможно, при условии хирургического вмешательства, для придачи движения окончательному протезу глаза (искусственному глазному яблоку). Изделие, как правило, асферично и может иметь пористые поверхности для обеспечения колонизации сосудисто-волокнистой тканью, что способствует снижению риска возникновения инфекции или экструзии имплантата. Доступны изделия различных размеров, как правило, сделанные из полиметилметакрилата (ПММА), поли-2-гидроксиэтилметакрилата или силикона.
281080

Протез радужной оболочки глаза для искусственного глазного яблока
Прозрачное круглое плоское изделие, обычно сделанное из полиметилметакрилата (ПММА), которое содержит окрашенное изображение радужной оболочки, полученное при помощи компьютера. Оно используется как составная часть при изготовлении на заказ искусственного глаза, который вставляют в переднюю часть глазницы пациента на орбитальный имплантат или глазное яблоко после эвисцерации в косметических целях. Это изделие не предназначено для имплантации.
106750

Устройство клинической оценки системы для протезирования сетчатки глаза
Устройство, которое является составной частью системы протезирования сетчатки, предназначено для выполнения диагностических тестов системы, измерения реакции пациента на стимуляцию и настройки параметров стимуляции системы и стратегии обработки видеоданных для каждого пациента. Оно состоит из портативного компьютера, специального программного обеспечения, а также адаптера передачи данных. Оно используется в медицинских учреждениях и в клинических научных институтах и управляется врачом или другим медицинским персоналом.
227760

Блок обработки видеоизображения к системе для эпиретинального протезирования сетчатки глаза с видеокамерой
Носимое на теле устройство с питанием от батарей, которое является составной частью системы для эпиретинального протезирования сетчатки глаза с видеокамерой, предназначено для преобразования видеоизображения, полученного с помощью камеры на очках, в команды электростимуляции, которые передаются имплантируемой системе через очки. Оно связано с очками с помощью кабеля. Оно также, как правило, собирает данные о функционировании системы, которые могут отслеживаться врачом во время лечения.
227710

Катушка радиочастотная системы для протезирования сетчатки глаза
Радиочастотная катушка, которая является составной частью системы протезирования сетчатки, предназначена для интраоперационного тестирования имплантата. Обычно она используется в операционной хирургом или другим медицинским персоналом.
227620

Очки с видеокамерой к системе для эпиретинального протезирования сетчатки глаза
Электронное устройство, которое является составной частью системы для эпиретинального протезирования сетчатки глаза, в виде изготовленных на заказ очков, носимых пациентом. Устройство имеет миниатюрную видеокамеру, предназначенную для захвата видеоизображений, которые передаются на системный блок для видеообработки через кабель для преобразования в команды электростимуляции. Эти данные затем отправляются через кабель на принимающую/передающую катушку, установленную на очках, которая посылает данные и питание с помощью телеметрии к орбитальному имплантату протеза сетчатки.
227560