Системы мониторинга уровня глюкозы и сопутствующие изделия
Картридж для системы длительного мониторинга уровня глюкозы вблизи пациента
Стерильный компонент системы мониторинга уровня глюкозы вблизи пациента, предназначенный для забора пробы крови пациента через определенные промежутки времени, преобразования ее в плазму и транспортировки в блок управления системой, где измеряется и отображается уровень глюкозы. Это автономное изделие, состоящее из трубки, контейнера для отходов, центрифуги, соединителей для жидкости и порта для шприца с гепарином. Картридж предназначен для подсоединения к пациенту через венозный катетер на длительный период (например, 72 часа). Это изделие одноразового использования.
288010
Помпа инсулиновая инфузионная/система мониторинга глюкозы в межклеточной жидкости
Комплект портативных изделий, предназначенных для одновременного непрерывного мониторинга концентрации глюкозы в межклеточной жидкости и подкожного введения инсулина пациентам с диабетом, находящимся на амбулаторном лечении или диспансерном учете. Иногда устройство называют искусственной поджелудочной железой с замкнутым контуром. Состоит из чрескожной системы мониторинга концентрации глюкозы в крови, инсулиновой инфузионной помпы и программного обеспечения на специализированном переносном устройстве или приемопередатчике, оснащенном опцией телеметрической связи с другими компонентами. Программное обеспечение содержит алгоритм, позволяющий осуществлять непрерывную связь между двумя устройствами, и может допускать возможность ручного ввода данных о питании и физической активности.
320910
Система выборочного измерения уровня глюкозы в крови для домашнего использования
Комплект портативных изделий с электропитанием, предназначенных для выборочного (инициированного пользователем) измерения и отображения концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом; не предназначено для непрерывных измерений (т. е. не является монитором). Система включает в себя глюкометр для количественных измерений, в котором используется образец крови для индивидуальной калибровки прибора для неинвазивного качественного измерения (например, спектроскопии в ближней инфракрасной области), который выполняет измерения, обычно на пальце без забора крови; в систему также включены тест-полоски, ланцеты, контрольные растворы и другие вспомогательные материалы. Система используется неспециалистами в домашних условиях, некоторые модели дополнительно могут применяться в месте оказания помощи.
322010
Устройство для неинвазивного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости
Неинвазивное портативное устройство с электрическим приводом, предназначенное для непрерывного измерения и регистрации концентрации глюкозы в интерстициальной жидкости, как правило, с целью определения тенденций и отслеживания типичных моделей у пациента с сахарным диабетом. Включает в себя монитор с оптическим датчиком, который измеряет концентрацию глюкозы в интерстициальной жидкости при помощи рамановской спектроскопии, и дисплей, который может быть специализированным электронным устройством или программным приложением, работающим на портативном электронном устройстве (например, смартфоне). Может использоваться как в домашних, так и в клинических условиях, и помогает определять эпизоды гипергликемии и гипогликемии, что позволяет регулировать кратковременное/длительное лечение.
310460
Электрод игольчатый системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости
Электрический проводник, предназначенный для чрескожного введения в интерстициальную ткань для непрерывного измерения и регистрации концентрации глюкозы в интерстициальной жидкости, как правило, с целью определения тенденции и отслеживания состояния пациента с сахарным диабетом. Обычно это тонкий гибкий игольчатый электрод, работа которого основана на использовании электрохимических методов для конвертирования уровня глюкозы в электрический сигнал. Обычно он имеет адгезивное покрытие, которое удерживает его на поверхности кожи, и передает сигнал по кабелю или передатчику. Это устройство для одного пациента, предназначенное для использования в течение определенного периода времени, после чего его выбрасывают.
300910
Устройство для скрининга флюоресценции кожи при диабете
Прибор с электрическим питанием, предназначенный для неинвазивного измерения флюоресценции кожи от биомаркеров диабета [включая конечные продукты гликирования (AGE)] для взрослых пациентов с целью проведения скрининга преддиабета и/или сахарного диабета второй степени. Результаты неинвазивного скрининга подтверждаются последующим тестированием in vitro. Изделие осуществляет измерения на нижней стороне предплечья и обычно состоит из сенсорного дисплея, подлокотника, оптического датчика, источника света, оптоволоконного датчика, спектрографа, компьютера и источника питания. Это портативный настольный прибор, который используется в клиниках, офисах, аптеках, передвижных диагностических центрах и выставках.
234070
Шприц гепариновый для системы длительного мониторинга уровня глюкозы вблизи пациента
Стерильный специализированный шприц, который является компонентом системы мониторинга уровня глюкозы в крови вблизи пациента. Шприц заполняется гепарином и загружается в картридж, чтобы образец крови мог свободно перемещаться и вращаться до получения плазмы, с целью последующего определения концентрации глюкозы. Это изделие одноразового использования.
288020
Блок управления системой длительного мониторинга уровня глюкозы вблизи пациента
Электросетевой (с питанием от сети переменного тока) с программным управлением компонент системы длительного мониторинга уровня глюкозы вблизи пациента, предназначенный для управления системой. Обычно состоит из спектрометра для количественного измерения концентрации глюкозы в полученных образцах плазмы; графического интерфейса пользователя для настойки прибора и отображения данных; сканера штрих-кода для сбора данных калибровки с прикрепленного картриджа системы одноразового применения; перезаряжаемого аккумулятора в качестве альтернативного источника тока. Изделие устанавливается на передвижную (на колесах) тележку, в которой есть подвесы для инфузионных мешков для внутривенного введения.
288000
Система мониторинга уровня глюкозы крови вблизи пациента
Совокупность приборов, которые применяются специалистами для постоянного измерения уровня глюкозы в крови вблизи пациента в медицинском учреждении. Система постоянно подсоединена к пациенту во время применения; обычно она состоит из блока управления с питанием от сети, включая интерфейс пользователя и перезаряжаемый аккумулятор, со спектрометром для количественного измерения концентрации глюкозы в полученных образцах плазмы; стерильного одноразового картриджа, подсоединенного к пациенту через венозный катетер для забора крови через определенные промежутки времени, преобразования в плазму и передачи в блок управления для анализа; гепаринового шприца; и стерильного колпачка для защиты коннектора.
287980
Колпачок коннектора системы длительного мониторинга уровня глюкозы вблизи пациента
Стерильный специализированный колпачок, который является компонентом системы длительного мониторинга уровня глюкозы вблизи пациента. Устанавливается на коннектор картриджа, когда он временно отсоединен, с целью предотвращения его разрушения или изгиба. Это изделие одноразового использования.
287870
Система помпа инсулиновая инфузионная/глюкометр
Совокупность портативных устройств с питанием от батареи, предназначенных для введения инсулина и измерения концентрации глюкозы в крови; используется в качестве средства управления сахарным диабетом для пациентов с инсулиновой зависимостью, находящихся на амбулаторном лечении или диспансерном учете. Состоит из портативной электронной инсулиновой помпы, которая обеспечивает постоянное подкожное введение инсулина с установленной и переменной скоростью, микропроцессорного устройства беспроводного дистанционного управления (контроллера), который сопрягается с помпой для управления ее функциями и получения данных о статусе помпы. Контроллер также содержит глюкометр и встроенный порт для тест-полоски для количественного измерения концентрации глюкозы в капиллярной крови.
207650
Система чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод
Комплект портативных изделий с электропитанием, предназначенных для продолжительного мониторинга концентрации глюкозы в интерстициальной жидкости пациента с сахарным диабетом, используя инвазивный электрохимический метод. Состоит из электрохимического, вводимого чрескожно электрода, который присоединяется к кабелю или передатчику, связанному с монитором или ресивером (может не входить в состав системы), который принимает, хранит и преобразует сигналы датчика для вывода показателей концентрации глюкозы на дисплей. Систему можно использовать в домашних или клинических условиях, она способствует определению случаев гипергликемии и гипогликемии, облегчает процесс назначения краткосрочной/долгосрочной терапии.
269540
Передатчик системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости
Работающий от батареи компонент системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости на основе инвазивного электрохимического метода, предназначенный для получения показателей уровня глюкозы от сенсора (электрода) и беспроводной передачи данных на приемник (сканер). Совместим с сенсором (электродом) системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости.
332910
Система мониторинга уровня глюкозы имплантируемая
Комплект портативных работающих от батареи изделий, предназначенных для непрерывного мониторинга концентрации глюкозы в межклеточной жидкости у пациента с сахарным диабетом при использовании инвазивной методики. Как правило, состоит из стерильного имплантируемого подкожно датчика со специальными изделиями для имплантации (например, тупым диссектором, иглой-интродьюсером) и носимого снаружи передатчика, который связан с монитором или приемником (не относящимся к данному виду), который получает, хранит и преобразует сигналы с датчика для отображения уровня содержания глюкозы. Система помогает выявить случаи гипергликемии и гипогликемии, позволяя корректировать срочные/длительные планы лечения.
332920
Набор для подкожной имплантации, не содержащий лекарственные средства
Набор изделий, предназначенных для использования с целью имплантации подкожного устройства (например, имплантируемого датчика уровня глюкозы) [не относящегося к данному виду]. Как правило, состоит из тупого диссектора, канюли и может включать неспециализированные изделия (например, перевязочные материалы); фармацевтические препараты в набор не входят. Это изделие для одноразового использования.
332930
Датчик имплантируемой системы мониторинга уровня глюкозы
Стерильное изделие, предназначенное для имплантации подкожно для непрерывного мониторинга уровня глюкозы в межклеточной жидкости, как правило, для определения тенденций и отслеживания состояний пациентов с сахарным диабетом. Это небольшой датчик в форме стержня, состоящий из электромеханического или оптического детектора глюкозы, который излучает сигналы, направляемые на носимый снаружи передатчик (не относящий к данному виду) по беспроводной связи. Изделие пассивно приводится в действие передатчиком. Могут прилагаться специальные изделия для имплантации (например, тупой диссектор, канюля).
332950
Пульт дистанционного управления/глюкометр к инсулиновой инфузионной помпе
Портативное электронное устройство, разработанное для: 1) дистанционного управления электронной инсулиновой инфузионной помпой и 2) измерения уровня глюкозы в крови в рамках самостоятельного проведения инсулиновой терапии пациентами с сахарным диабетом, находящимися на амбулаторном лечении или диспансерном учете. Состоит из беспроводного блока, сопряженного с помпой (не относящейся к данному виду) для управления и программирования функций помпы и получения информации о ее состоянии; устройство имеет встроенный глюкометр с портом для тест-полосок для количественного измерения in vitro содержания глюкозы в образце капиллярной крови.
351930
Устройство для неинвазивного выборочного контроля уровня глюкозы в интерстициальной жидкости
Неинвазивное портативное устройство с электрическим приводом, предназначенное для выборочного (инициированного пользователем) измерения концентрации глюкозы в интерстициальной жидкости у пациента с сахарным диабетом; устройство не предназначено для непрерывных измерений (т.е., не является монитором). Это цифровой блок со встроенным оптическим датчиком и процессором, который, как правило, функционирует по принципам рамановской спектроскопии; может иметь встроенный дисплей или передавать данные на стандартный компьютер/смарт-устройство со специальным программным обеспечением. Может использоваться как в домашних, так и в клинических условиях.
373240
Система чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, фотометрический метод
Комплект портативных изделий с электропитанием, предназначенных для продолжительного мониторинга концентрации глюкозы в интерстициальной жидкости пациента с сахарным диабетом, используя инвазивный фотометрический метод. Состоит из фотометрического, вводимого чрескожно биосенсора, который оптически соединяется с детектором, связанным с монитором или ресивером (не относятся к данному виду), который принимает, хранит и преобразует сигналы датчика для вывода показателей концентрации глюкозы на дисплей. Систему можно использовать в домашних или клинических условиях, она способствует определению случаев гипергликемии и гипогликемии, облегчает процесс назначения краткосрочной/долгосрочной терапии.
386240
Передатчик имплантируемой системы мониторинга уровня глюкозы
Носимый на теле работающий от батареи компонент имплантируемой системы мониторинга уровня глюкозы, разработанный для беспроводной непрерывной передачи показателей измерения уровня глюкозы от имплантированного датчика на приемник (например, мобильное устройство). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
370650
Приемник (сканер) системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости
Электронное устройство, компонент системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, предназначенное для приема данных об уровне глюкозы от передатчика, закрепленного на коже пациента. Содержит программное обеспечение, которое позволяет определять уровень глюкозы и его изменения на основании данных, полученных от датчика, хранить в памяти полученную информацию, а также примечания пользователя по питанию, инъекциям инсулина и физической нагрузке. Может иметь встроенный глюкометр.
370670
Система мониторинга глюкозы/кетонов/липидов в крови ИВД, для домашнего использования
Набор изделий, включающий портативный полуавтоматический или автоматический прибор с питанием от батареи (устройство для самоконтроля), реагенты, тест-полоски и/или другие связанные с ними материалы и вспомогательные изделия (например, контрольные растворы, ланцеты), предназначенные для совместного использования при количественном определении глюкозы (glucose), кетонов (ketones) и липидов (lipid(s)) в клиническом образце цельной крови. Набор предназначен для использования при самотестировании непрофессионалами в домашних условиях, некоторые модификации могут дополнительно применяться вблизи пациента. Измерение уровня глюкозы, как правило, используется для контроля уровня глюкозы в крови, главным образом, у людей с сахарным диабетом.
346640
Система мониторинга глюкозы/гематокрита ИВД, для домашнего использования
Набор изделий, включающий портативный полуавтоматический или автоматический прибор с питанием от батареи (устройство для самоконтроля), реагенты, тест-полоски и/или другие связанные с ними материалы и вспомогательные изделия (например, контрольные растворы, ланцеты), предназначенные для совместного использования при количественном определении глюкозы (glucose) и гематокрита (haematocrit) в клиническом образце цельной крови. Набор предназначен для самотестирования непрофессионалами в домашних условиях; некоторые варианты исполнения могут дополнительно использоваться вблизи пациента. Измерение уровня глюкозы используется для контроля уровня глюкозы в крови, как правило, у людей с сахарным диабетом.
333380
Система мониторинга глюкозы ИВД, для домашнего использования
Набор изделий, включающий портативный полуавтоматический или автоматический прибор с питанием от батареи (устройство для самоконтроля), реагенты, тест-полоски и/или другие связанные с ними материалы и вспомогательные изделия (например, контрольные растворы, ланцеты), предназначенные для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце цельной крови. Система предназначена для самотестирования непрофессионалом в домашних условиях; некоторые модели могут дополнительно применяться вблизи пациента. Измерение уровня глюкозы используется для контроля уровня глюкозы в крови, в первую очередь, у людей с сахарным диабетом.
344110
Система мониторинга глюкозы ИВД, для использования вблизи пациента
Набор изделий, включающий портативный электроприводной прибор (устройство для самоконтроля), реагенты, тест-полоски и/или другие связанные с ними материалы и вспомогательные изделия (например, контрольные растворы, ланцеты), предназначенные для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце цельной крови только медицинскими работниками вблизи пациента; некоторые модели могут дополнительно применяться вблизи пациента. Измерение уровня глюкозы используется для контроля уровня глюкозы в крови, в первую очередь, у людей с сахарным диабетом.
344120
Система мониторинга глюкозы/кетонов в крови для домашнего использования/использования у постели больного ИВД
Набор изделий, включающих в себя портативный полуавтоматический или автоматический прибор с батарейным питанием (измерительное устройство для самоконтроля), реагенты, тест-полоски и/или другие принадлежности (например, контрольные растворы, ланцеты), используемые неспециальстами для самоконтроля или для диагностики на месте, для количественного измерения глюкозы и/или кетонов в клиническом образце цельной крови.
300760
Глюкометр для индивидуального использования/использования у постели больного ИВД, питание от батареи
Прибор исключительно с батарейным питанием, предназначенный для использования неспециалистами в домашних или в аналогичных условиях, или медицинскими работниками для диагностики на месте, для количественного ин-витро измерения уровня глюкозы в цельной крови.
300690
Система мониторинга глюкозы в крови для домашнего использования/использования у постели больного ИВД
Набор, в который входят персональный глюкометр, реактивы, тест-полоски и аксессуары (в частности, ланцет для прокола кожи), для самостоятельного измерения концентрации глюкозы в свежей капиллярной крови. Предназначен, в основном, для лиц, страдающих сахарным диабетом. Специально разработан таким образом, чтобы им могли пользоваться лица без медицинского образования, однако может использоваться и профессиональными медиками для контроля сахара крови пациентов. В клинической диагностике, как правило, не используется.
300680