Системы гемодиализа и сопутствующие изделия
Монитор объема крови для системы гемодиализа
Устройство с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для неинвазивного мониторинга относительных изменений объема крови во время процедуры гемодиализа. Кровь пропускается через камеру в этом устройстве, где производятся измерения и расчеты гематокрита (объемного процента эритроцитов), насыщения гемоглобина кислородом (SpO2), а также процентного изменения объема крови и выводятся на дисплей. Кроме того, монитор может оценивать и отображать коэффициент снижения мочевины (URR) по относительным изменениям концентрации азота мочевины в отработанном диализате.
235860
Монитор центральный для системы гемодиализа
Устройство с питанием от сети (переменного тока), которое может быть подключено к нескольким установкам гемодиализа для одновременного мониторинга проводимых на них процедур.
235920
Насос крови для системы гемодиализа
Встроенный модуль системы гемодиализа с электрическим приводом, который создает давление за счет внешнего сжатия кровеносных трубок для циркуляции крови по экстракорпоральному контуру и обратно к пациенту во время гемодиализа.
235850
Система для эмболэктомии/тромбэктомии
Комплект стерильных устройств, предназначенных для разрушения и удаления тромба/томбоэмбола или других форменных элементов, вызывающих обструкцию сосудов в нативных и стентированных кровеносных сосудах, или в нативных и синтетических шунтах или имплантатах гемодиализного доступа. Он, как правило, включает в себя гибкий инфузионный/экстракционный катетер, вводящийся в сосуд для вливания жидкостей (в том числе тромболитических средств), насосный блок/блок управления с питанием от батарей, мешка для сбора жидкостей и набора трубок/коннекторов. Катетер может иметь спираль/резак на его дистальном конце для механического удаления закупорки; насос обеспечивает давление для промывания сосуда и, возможно, для вращения режущей головки. Устройство одноразового использования.
153950
Смеситель для бикарбонатного концентрата системы гемодиализа
Встроенный модуль системы гемодиализа с электрическим приводом, который смешивает два концентрата, А и В, и воду, для получения диализного раствора (диализата) и контролирует состояние смеси.
235660
Смеситель жидкостей для системы гемодиализа
Встроенный модуль системы гемодиализа с электрическим приводом, который смешивает концентрат и воду для получения диализного раствора (диализата) и контролирует состояние смеси.
235530
Концентрат для гемодиализа
Продукт, который необходимо смешивать с водой для приготовления раствора (т.е., диализата), электролитный состав которого схож с кровью, для обмена растворенными веществами через полупроницаемую мембрану в диализаторе системы гемодиализа. Предназначается для удаления конечных продуктов обмена веществ из крови и для поддержания соответствующей физиологической концентрации электролитов в крови и уровня рН. Продукт, как правило, включает глюкозу и соли следующих составляющих: натрия, калия, магния, кальция, хлора и анионов слабых кислот [например, бикарбонат (НСО3), ацетат, цитрат]. Концентраты для гемодиализа поставляются в виде растворов или сухих порошков. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
235900
Зажим для регуляции кровотока в системе гемодиализа
Встроенный модуль системы гемодиализа с электрическим приводом, используемый для изменения или приостановки потока крови через трубку в процессе гемодиализа.
235600
Блок управляющий/монитор для системы гемодиализа
Встроенный модуль системы гемодиализа, работающий от сети (переменного тока), предназначенный для мониторинга и управления работой системы в ходе гемодиализа.
235610
Устройство подачи сигнала тревоги гемодиализной системы
Встроенный модуль системы гемодиализа с электрическим приводом, предназначенный для подачи сигнала тревоги (звукового, визуального или и того и другого), если температура диализата в контуре подачи диализата не соответствует заранее установленным пределам (обычно от 34 до 42° Цельсия). Изделие также может инициировать отвод диализата (с помощью обводной линии) от диализатора в случае возникновения проблемы.
235700
Флоуметр диализата в системе гемодиализа
Интегральный электрический модуль системы гемодиализа, который измеряет поток диализата в системе, чтобы убедиться в том, что поток соответствует требованиям.
235560
Игла гемодиализная
Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, используемый для удаления крови пациента и возвращения ее обратно пациенту во время проведения процедуры гемодиализа. Изделие широко известно как диализная игла. Это изделие для одноразового использования.
235480
Система обработки диализатора для гемодиализа
Комплекс устройств, работающих от сети (переменного тока), предназначенный для очистки и дезинфекции гемодиализных диализаторов после каждого использования, чтобы подготовить к повторному использованию, обычно для того же пациента. Обычно выполняет цикл, включающий промывку диализатора водой/очищающим средством [например, перекисью водорода (H2O2)]; очистку методом обратной ультрафильтрации; дезинфекцию или повторную стерилизацию (например, формальдегидом); маркировку; и проверку работоспособности (например, объема, давления). Полный цикл может выполняться на одном диализаторе или на нескольких одновременно (т.е. система с одной или несколькими станциями). Система может включать в себя вычислительные возможности или быть подключена к персональному компьютеру для работы.
235830
Щипцы обжимные для регуляции тока крови
Переносной ручной инструмент, предназначенный для управления потоком крови через имплантированное или неимплантированное устройство доступа крови (например, артериовенозный шунт) посредством внешнего сжатия его трубки. Инструмент, обычно используемый во время гемодиализа, имеет два лезвия, которые позволяют сжимать устройство для доступа крови. Это изделие для многоразового использования.
143850
Прибор для измерения электропроводности диализата для гемодиализа
Устройство с питанием от сети (переменного тока), предназначенное для измерения концентрации гемодиализного раствора (диализата), подаваемого в гемодиализный диализатор, путем измерения электропроводности раствора. Устройство может измерять в диапазоне электропроводности, обычно встречающейся в диализате, и включает в себя соответствующие датчики, преобразователи, электронные схемы и дисплей для измерения. Это устройство может быть неотъемлемым компонентом системы гемодиализа или поставляться отдельно.
235820
Комплект для фильтрации диализата от пирогенов для системы гемодиализа
Набор стерильных изделий, разработанных дляиспользования вместе с системой гемодиализа для фильтрации диализата в магистрали при проведении гемодиализа с целью удаления бактерий и эндотоксинов. Очищенный (отфильтрованный) диализат используется как замещающая жидкость (замещающий раствор). Включает трубку со встроенным фильтром (фильтрами) и, как правило, коннекторы (например, с наконечником Луера) и порт для отбора проб. Это изделие для одноразового использования.
235630
Кресло для гемодиализа, с электропитанием
Питаемое от электросети переменного тока устройство, предназначенное для поддержания пациента в сидячем или наклонном положении во время гемодиализных процедур. Изделие обычно изготовливается из легко моющихся материалов и снабжено соответствующими подлокотниками, спинкой и опорами для ног, которые могут ругулироваться пациентом механически. Непосредственно связано с диализной системой, облегчая подключение пациента к цепи экстракорпоральной крови.
235730
Монитор гидратации организма биоэлектрический
Устройство с питанием от аккумуляторной батареи для непрерывного измерения изменения уровня гидратации пациента и получения на монитор данных об уровне гидратации, избыточной гидратации и отклике на диуретические средства в режиме реального времени, а также для контроля долгосрочных изменений статуса гидратации и пищевого статуса. Устройство соединяется с телом пациента с помощью поверхностных электродов; электрические характеристики кожи преобразуются в клинические параметры путем измерения сопротивления и векторного анализа сопротивления организма (BIVA - bioimpedance vectorial analysis). Устройство обычно используется при оценке сердечнососудистого состояния или при гемодиализе; может применяться в отделениях интенсивной терапии и в домашних условиях.
210300
Фильтр для очистки диализата от пирогенов для системы гемодиализа
Стерильное устройство, предназначенное для использования с системой гемодиализа для фильтрации диализата во время гемодиализа с целью удаления бактерий и эндотоксинов и получения очищенного диализата для процедуры. Может выполнять вторичную безопасную фильтрацию для приготовления заместительного раствора, который может быть введен пациенту для компенсации потери объема жидкости в результате гемодиализа. Обычно состоит из пластикового корпуса, содержащего половолоконную мембрану, с соответствующими разъемами на обоих концах. Это изделие для многоразового использования.
235930
Раствор калибровочный для кондуктометра для гемодиализа
Солевой раствор, обычно соль, растворенная в деионизированной/очищенной воде, используемый для калибровки кондуктометра, используемого для определения проводимости диализата, концентрата диализата и водных систем для систем гемодиализа. Раствор обычно поставляется в герметично закрытых пластиковых бутылях, разных диапазонов значений и разной точности. Может отпускаться без рецепта. Устройство для одноразового использования.
235810
Коннектор артериовенозного/внешнего шунта
Соединительное устройство, обычно небоьшая пластиковая часть, используемое для подгонки/присоединения артериовенозной фистулы или наружного шунта к системе трубок экстракорпоральной машины, используемой для обработки крови, обычно это система гемодиализа. Обычно данное изделие применяется там, где соединяются изделия разных производителей. Изделие одноразового использования.
264900
Зажим/лента для гемостаза при проколе сосуда, многоразового использования
Полугибкий, регулируемый зажим или устройство для зажима или ленты/ремешка, предназначенное для нанесения на место прокола иглой артерии/вены/фистулы на руке пациента для обеспечения равномерного давления и достижения гемостаза. Обычно используется на пациентах с гемодиализом, некоторые типы зажимов называются зажимами для фистулы. Это изделие для многоразового использования.
235590
Раствор гемодиализный для цитратной антикоагуляции
Соединение лимонной кислоты (цитрат), вводимое в экстракорпоральный контур системы диализа для ингибирования коагуляции крови, как правило, во время непрерывной заместительной почечной терапии (CRRT) ? физиологического диализа, проводимого в течение 24 часов или дольше. Цитрат ингибирует коагуляцию путем связывания с кальцием, в результате чего кальций уже не может участвовать в каскаде свертывания крови. Возвращаясь из экстракорпорального контура к пациенту, кровь смешивается с центральной венозной кровью, содержащей кальций, который непрерывно подавался пациенту, после чего антикоагуляционный эффект нейтрализуется. Как правило, поставляется в пакете из поливинилхлорида (ПВХ). Это изделие для одноразового использования.
128530
Комплект компонентов для системы альбуминового диализа
Набор изделий, включающий, как правило, фильтры, трубки и соединители, для системы диализа связанных растворенных веществ, в частности, альбумин-связанных токсинов (например, желчных кислот, билирубина, тяжелых металлов или фенолов) из крови пациента в процессе экстракорпоральной очистки крови пациентов, как правило, страдающих печёночной недостаточностью или пострадавших от отравлений и/или передозировок. Комплектующие, входящие в набор, представляют собой изделия, предназначенные для работы совместно с системой насоса/монитора. Это изделие для одноразового использования.
145360
Насос/монитор для системы альбуминового диализа
Электросетевое (переменного тока) устройство в составе системы диализа связанных растворенных веществ, предназначенное для контроля циркуляции диализата (альбумина высокой концентрации) через фильтр с целью связывания и выведения токсинов (например, желчных кислот, билирубина, тяжелых металлов или фенолов) из крови пациента в процессе экстракорпоральной очистки крови пациентов, как правило, страдающих печёночной недостаточностью или пострадавших от отравлений и/или передозировок. Для работы необходимо подключить к насосу специальный набор трубок, соединителей и фильтров. Может контролироваться специальным прикладным программным обеспечением.
145380
Кресло для гемодиализа, механическое
Ручное устройство, предназначенное для поддержания пациента в сидячем или наклонном положении во время гемодиализных процедур. Обычно изготовливается из легко моющихся материалов и снабжено соответствующими подлокотниками, спинкой и опорами для ног, которые могут регулироваться пациентом вручную. Изделие непосредственно связано с диализной системой, облегчая подключение пациента к цепи экстракорпоральной крови.
235680
Диализат для альбуминового диализа
Раствор, приготовленный для обмена растворенными ионами через полупроницаемую мембрану в процессе диализа растворенного вещества. Обычно это раствор альбумина человека, используемый в качестве носителя для удаления связанных с альбумином токсинов (например, желчных кислот, билирубина, тяжелых металлов, фенолов) из крови пациента во время экстракорпоральной очистки крови у людей, страдающих печеночной недостаточностью или отравлением/передозировкой лекарств. Размер молекул диализируемого вещества должен быть меньше порога пропускания материала мембраны. Это изделие для одноразового использования.
145370
Набор для гемодиализа/катетеризации центральных вен
Набор стерильных изделий и материалов, предназначенных для использования с целью кратковременного (сроком не более 30 дней) создания венозного доступа во время гемодиализа при: 1) проведении крови от пациента и возвращении ее обратно пациенту после процедуры искусственного кровообращения (но также набор может предназначаться для гемоперфузий и/или афереза); и 2) создании доступа к центральной вене для внутривенного введения лекарственных средств/жидкостей и/или инвазивного мониторинга венозного давления. В набор входит неимплантируемый трехпросветный катетер для гемодиализа, изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, игла-интродьюсер, проводник), и неспециализированные вспомогательные изделия (например, простыня, перевязочный материал, скальпель). Это изделие для одноразового использования.
328850
Раствор для гемодиализа
Стерильный готовый к использованию раствор (т.е., диализат), электролитный состав которого схож с кровью, предназначенный для использования с целью обмена растворенными веществами через полупроницаемую мембрану. Используется в системе гемодиализа для удаления конечных продуктов обмена веществ из крови и для поддержания соответствующей концентрации электролитов в крови и уровня рН. Продукт, как правило, включает глюкозу и соли следующих составляющих: натрия, калия, магния, кальция, хлора и анионов слабых кислот [например, бикарбонат (НСО3), ацетат, цитрат, лактат]. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
328840
Катетер для гемодиализа трехпросветный
Стерильная гибкая трехпросветная трубка, предназначенная для использования при создании краткосрочного (не более 30 дней) доступа к центральной вене (яремной, подключичной) и/или бедренной вене для: 1) проведения крови от пациента и возвращения ее обратно пациенту после процедуры искусственного кровообращения, в первую очередь, во время гемодиализа, но также может использоваться во время гемоперфузий и/или афереза; и 2) обеспечения доступа к центральной вене для внутривенного введения и/или инвазивного мониторинга венозного давления. Изделие имеет три просвета, два из которых предназначены для коаксиального проведения крови для диализа, а третий - для создания отдельного внутривенного доступа. Могут прилагаться изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера. Это изделие для одноразового использования.
330520
Устройство для защиты соединения при перитонеальном диализе
Пластиковый зажим, содержащий губку, пропитанную раствором дезинфицирующего средства (например, повидон-иода), предназначенный для защиты места соединения переходной трубки с системой магистралей при проведении перитонеального диализа с целью минимизации риска инфицирования микроорганизмами. Это изделие одноразового использования.
335430
Аппарат для приготовления диализного концентрата
Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для приготовления диализного концентрата для проведения процедуры гемодиализа в отделениях экстракорпорального очищения крови. Может включать функции приготовления раствора, разлива раствора в емкости с дополнительной фильтрацией, промывки и дезинфекции. Выполнен из материалов, стойких к воздействию агрессивных сред.
336320
Набор для определения хлора в воде для диализата для гемодиализа
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для быстрого определения (за счет изменения цвета) концентрации общего хлора в воде, используемой для приготовления раствора диализата для гемодиализа. В набор входят пробирки, колориметрический реагент (например, DPD, йодид калия), который обеспечивает изменение цвета при реакции с хлором/хлорамином, и визуальный образец для сравнения цветов. Это изделие для одноразового использования.
338410
Тест-полоска для определения остаточного хлора в оборудовании для гемодиализа
Отрезок абсорбирующего материала, пропитанный химическими индикаторами и красителями, предназначенный для использования с целью быстрого определения (за счет изменения цвета и его визуального сравнения с таблицей цветов) концентрации остаточного хлора в образцах воды. Как правило, используется для того, чтобы проверить, был ли хлор надлежащим образом смыт с гемодиализного оборудования после дезинфекции. Это изделие для одноразового использования.
338420
Монитор для определения содержания хлора в системе гемодиализа
Работающий от сети (сети переменного тока) компонент системы гемодиализа, предназначенный для непрерывного измерения уровней общего хлора (общих хлораминов плюс свободного хлора) в воде, используемой для приготовления диализата. Устройство осуществляет забор образцов и состоит из автоматизированной электронной установки с фотометрическим колориметром, химическими реагентами, которые меняют цвет при реакции с хлором/хлорамином, двигателем для перемешивания и дистальным дисплеем для индикации концентрации хлора.
338430
Устройство для мытья/дезинфекции системы очистки воды для гемодиализа
Работающий от сети (сети переменного тока) блок, предназначенный для нагревания воды и накачки горячей воды в кольцевую линию/трубопровод системы очистки воды обратным осмосом для гемодиализа для очистки и дезинфекции. Как правило, состоит из нагревателя, насоса и коннекторов.
338440
Катетер для гемодиализа однопросветный, для периферических сосудов
Стерильная гибкая однопросветная трубка, предназначенная для использования при создании краткосрочного (не более 30 дней) артериовенозного доступа во время экстракорпоральной терапии крови (т.е., гемоперфузии при гемодиализе и/или аферезе) для проведения крови от пациента и возвращения ее обратно пациенту после процедуры искусственного кровообращения. Изделие может выдерживать повышенные уровни давления, связанные с артериовенозным доступом (т.е., через шунт или фистулу) и может предназначаться для одноигольного диализа (т.е., последовательного двунаправленного потока) и/или двуигольного диализа (т.е., с использованием двух катетеров). Могут прилагаться изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, игла-интродьюсер, стилет). Это изделие для одноразового использования.
345210
Набор для отбора проб при проведении гемодиализа
Комплект стерильных изделий, как правило, состоящий из гибкого контейнера и адаптера, предназначенный для отбора проб диализата с целью дальнейшего анализа во время процедуры гемодиализа. Это изделие для одноразового использования.
353340
Клапан для присоединения гемодиализных магистралей
Небольшой стерильный автономный пластиковый клапан, предназначенный для присоединения к катетеру для гемодиализа, позволяющий подключить к нему внешнюю магистраль в надежном закрытом фиксированном положении до отсоединения магистрали, а также для герметизации катетера (то есть между процедурами гемодиализа). Это изделие для одноразового использования.
355390
Трубка для диализата для гемодиализа, многоразового использования
Отрезок гибкой трубки, изготавливаемый из металла и/или синтетических полимерных материалов, предназначенный для доставки диализата и/или компонентов диализата (воды, концентрата для приготовления диализата) в аппарат/систему гемодиализа и/или из аппарата/системы. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
359290
Комплект для доставки диализата к системе гемодиализа
Набор нестерильных изделий без привода, встраиваемых в систему гемодиализа для смешивания и доставки раствора диализата из приводного блока доставки (не относящегося к данному виду) в диализатор (не относящийся к данному виду). В набор входят камеры для смешивания, в которых замешивается диализат из раствора концентрата, накачивающие емкости, которые сжимаются активатором внутри блока доставки для смещения диализата, и трубки/коннекторы; изделие предназначено для использования в домашних условиях и лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования.
360180
Зажим для фистулы при гемодиализе, одноразового использования
Полугибкий, регулируемый зажим или лента/ ремень, предназначенный для нанесения на руку пациента в месте прокола иглой артерии/вены/свища для обеспечения равномерного давления и достижения гемостаза. Обычно применяется у пациентов с гемодиализом, некоторые типы зажимов называются зажимами для свищей. Это изделие для одноразового использования.
374870
Устройство для удаления струпа с места доступа к артериовенозной фистуле
Переносной ручной инструмент с заостренным кончиком, предназначенный для использования медицинским работником для удаления струпа с места повторного доступа к артериовенозной фистуле (AVF) во время петличного канюлирования, обычно в связи с процедурой гемодиализа. Это изделие для одноразового использования.
383040
Картридж с лимонной кислотой для очистки системы гемодиализа
Нестерильный картридж с безводной лимонной кислотой, подсоединяемый к системе циркуляции жидкости больничной системы гемодиализа для приготовления в линии раствора лимонной кислоты и очистки жидкостных магистралей системы (удаление органических остатков, белков, жиров) в рамках программы тепловой дезинфекции. Раствором обычно споласкивается или промывается замкнутая петля в течение определенного времени. Устройство для одноразового использования.
180340
Картридж с карбонатом натрия для очистки системы гемодиализа
Нестерильный картридж с безводным натрия карбонатом, подсоединяемый к системе циркуляции жидкости больничной системы гемодиализа для приготовления в линии раствора натрия карбоната и очистки жидкостных магистралей системы (удаление органических остатков, белков, жиров) в рамках программы тепловой дезинфекции. Раствором обычно споласкивается или промывается замкнутая петля в течение определенного времени. Устройство для одноразового использования.
298660
Анализатор системы для микродиализа
Инструмент, использующий какую-либо из методик анализа (например, спектрометрическую) для определения и отображения концентрации анализируемых веществ (например, глюкозы, лактата, пирувата) в пробе диализата интерстициальной жидкости, входящий в состав агрегатного комплекса приборов для мониторинга локальной биохимии тканей и жидкостей организма с целью раннего выявления обменных и/или клеточных дисфункций, обычно, после хирургических вмешательств или при нарушениях обмена веществ.
235870
Система центральной доставки диализирующего раствора для гемодиализа
Комплект устройств для масштабной доставки диализирующего раствора (концентрированного или готового к использованию) к системам гемодиализа медицинского учреждения для приготовления/смешения или целевого использования. Система обычно встроена в установку и состоит из насоса(насосов), который(которые) подают раствор с заданной скоростью, резервуара(резервуаров) для хранения, соединительной трубы(труб), датчика (датчиков) давления и/или количества, и панели управления.
235540
Емкость для диализата для гемодиализа
Специальная большая ёмкость для диализата, предназначенная для обслуживания одновременно нескольких установок гемодиализа.
235910
Катетер для гемодиализа двухпросветный, неимплантируемый
Гибкая двухпросветная трубка, предназначенная для использования при создании краткосрочного (не более 30 дней) доступа к центральной вене (яремной, подключичной) и/или бедренной вене, основном при проведении гемодиализа, для подачи крови от пациента и ее возврата после экстракорпоральной циркуляции; также может использоваться при проведении процедур гемоперфузии и/или афереза. Изделие предназначено для коаксиального кровотока и может быть рентгеноконтрастным. Может комплектоваться специальными изделиями для введения/работы катетера (например, иглой-интродьюсером). Это изделие для одноразового использования.
235880
Мешок для сбора излишней жидкости в экстракорпоральном контуре
Гибкий контейнер, предназначенный для использования при сборе излишних жидкостей во время подготовки и обработки экстракорпорального контура (например, для гемодиализа, гемофильтрации, афереза, адсобрции), включая сбор и промывание ультрафильтрата, который может содержать компоненты крови. Изделие, как правило, состоит из пластикового мешка с небольшой короткой трубкой и коннектором (например, типа Луер-лок), предназначенным для подсоединения изделия к системе трубок экстракорпорального контура и, возможно, выходному отводному отверстию. Содержимое считается потенциально контаминированным и должно утилизироваться в соответствии с установленными требованиями. Это изделие для одноразового использования.
115680
Мешок для сбора излишней жидкости в экстракорпоральном контуре, нестерильный
Нестерильный гибкий контейнер, предназначенный для использования при сборе излишних жидкостей во время подготовки и обработки экстракорпорального контура (например, для гемодиализа, гемофильтрации, афереза, адсобрции), включая сбор и промывание ультрафильтрата, который может содержать компоненты крови. Изделие, как правило, состоит из пластикового мешка с небольшой короткой трубкой и коннектором (например, луер-адаптером), предназначенным для подсоединения изделия к системе трубок экстракорпорального контура и, возможно, выходному отводному отверстию. Содержимое считается потенциально контаминированным и должно утилизироваться в соответствии с установленными требованиями. Это изделие для одноразового использования.
115670
Набор для катетеризации для гемодиализа
Набор стерильных изделий и материалов, предназначенных для использования при создании краткосрочного (не более 30 дней) венозного доступа во время гемодиализа для проведения крови от пациента и возвращения ее обратно пациенту после процедуры искусственного кровообращения; также может использоваться во время гемоперфузии и/или афереза. В набор входит неимплантируемый двухпросветный катетер для гемодиализа; изделие, специально предназначенное для введения/обеспечения функционирования катетера (например, игла-интродьюсер, проводник); также включает неспециализированные вспомогательные изделия (например, простыню, перевязочный материал, скальпель). Это изделие для одноразового использования.
322860
Катетер для гемодиализа двухпросветный, имплантируемый
Имплантируемая гибкая двухпросветная трубка, предназначенная для создания постоянного или продолжительного (> 30 дней) сосудистого доступа, в основном при проведении гемодиализа, для подачи крови от пациента и ее возврата после экстракорпоральной циркуляции; также может использоваться при проведении процедур гемоперфузии и/или афереза. Изделие предназначено для коаксиального кровотока, может быть рентгеноконтрастным, покрытым гепарином для предотвращения образования тромбов и/или содержать покрытую серебром гильзу для снижения роста бактерий. Может комплектоваться специальными изделиями для введения/работы катетера (например, иглой-интродьюсером).
235790
Салфетка для гемодиализной фистулы
Стерильное покрытие, помещаемое поверх гемодиализной фистулы (обычно созданной на предплечье пациента), служащее окном и самозапечатывающимся отверстием для места прокола фистулы. Обычно выпускается в виде пластыря с клеящимся при надавливании слоем на одной стороне и центрального прозрачного силиконового пузырька (насквозь просматриваемого шарика, формирующего окно) в месте, куда вводится гемодиализная игла для доступа к сосудам; пузырек увеличивает место прокола и поддерживает иглу во время диализа. Пузырек разработан таким образом, что место прокола закупоривается сразу после извлечения иглы без ручного давления, что защищает место прокола от окружающей среды. Это изделие для одноразового использования.
235550
Набор для подключения пациента к системе перитонеального/экстракорпорального диализа
Набор стерильных изделий, разработанных для того, чтобы подключать пациента к системе гемодиализа или перитонеального диализа и отсоединять от нее. Обычно в состав входит абсорбирующая салфетка для подмышек, повязки/самоклеящиеся пластыри, диализный зажим для руки, шприцы и иглы, а также антисептические/дезинфицирующие вещества. В совтав не входят фармацевтические препараты. Это изделие для одноразового использования.
288380
Комплект для начала/завершения процедуры гемодиализа
Набор инструментов и связанных с ними предметов, используемых для начала и/или завершения процедуры гемодиализа для пациента, подвергающегося данной процедуре. Как правило, включает такие предметы, как шприцы, иглы, перевязочные материалы, тампоны, щипцы и защитная одежда для проводящего данную процедуру медицинского работника (например, перчатки, маска для лица и халат). Это изделие используется в сеансах подключения и/или отключения, когда пациент подключен к системе гемодиализа/отключен от нее. В набор не входят лекарственные средства и, как правило, катетеры. Это изделие для одноразового использования.
235520
Тестер гидравлического потока
Работающее от батареи электронное устройство, разработанное для измерения скорости потока жидкости для калибровки или тестирования гидравлического медицинского изделия (например, аппарата гемодиализма, систем аспирации). Как правило, состоит из переносного электронного ящика с соответствующим измерительным датчиком и соединениями и цифрового дисплея. Изделие не специализировано для какой-либо конкретной области клинической практики, использовать его должен профессионал в профессиональных условиях (например, в области клинической инженерии).
338610
Система альбуминового диализа
Комплекс изделий для выведения, как правило, альбумин-связанных токсинов из крови пациента методом термодинамического (диффузного) переноса массы через диализную мембрану и, возможно, дополнительными методами сепарации при экстракорпоральном гемодиализе, назначаемом пациентам с печёночной недостаточностью или пострадавшим от отравления и/или передозировки лекарств. Система обычно включает в себя насос/монитор для управления циркуляцией диализата высококонцентрированного сывороточного альбумина через фильтр для связывания и удаления из крови связанных с альбумином токсинов (например, желчных кислот, тяжелых металлов), трубки, коннекторы и, возможно, специальное прикладное программное обеспечение для управления процессом. Эта система может функционировать в контуре системы гемодиализа.
145340
Комплект кровепроводящих трубок для гемодиализа, одноразового использования восстановленный
Набор сегментов трубок и связанных с ними изделий (например, коннекторов, зажимов), предназначенных для использования с целью переливания крови между устройством сосудистого доступа пациента и гемодиализатором во время гемодиализа; иногда называется кровепроводящей магистралью для гемодиализа. Это изделие для одноразового использования, которое уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
235450
Колонка абсорбционная для системы гемоперфузии
Стерильный контейнер, являющийся компонентом системы гемоперфузии, используемый для удаления токсинов из крови пациента и содержащий материалы (например, активированный уголь или полимеры) для абсорбции (адсорбции) специфического токсина или ряда токсинов. Это изделие для одноразового использования.
246520