Цементы ортопедическиеи сопутствующие изделия
Эндопротез плечевого сустава частичный
Стерильный имплантируемый искусственный заменитель плечевого компонента эндопротеза плечевого сустава, который, как правило, заменяют вследствие травмы (например, перелома). Он состоит из головки и ножки плечевой кости, части которых изготавливаются из металла, и может сочленяться с естественной суставной ямкой, протезом суставной ямки или биполярным компонентом головки плеча. Могут прилагаться фиксирующие приспособления (например, винты) для имплантации, а сама имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
178450
Цемент костный, не антибактериальный
Вещество, разработанное для использования в процедурах артропластики и/или остеосинтеза для фиксации полимерных или металлических имплантатов на живой кости. Также может использоваться в качестве наполнителя при костных патологиях (например, для стабилизации и укрепления структуры тела позвонка при вертебропластике и кифопластике). Как правило, изготавливается из метилметакрилата, полиметилметакрилата, сложных эфиров метакриловой кислоты или сополимеров, содержащих полиметилметакрилат и полистирол. Изделие не содержит антибактериальное средство. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
246120
Щетка для чистки костномозгового канала, многоразового использования
Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для удаления сгустков крови и обломков кости из интрамедуллярного канала костипредназначенный для удаления сгустков крови и костных обломков из интрамедуллярного канала кости (костномозгового пространства) при подготовке к введению ортопедического цемента. Обычно состоит из рукоятки на проксимальном конце и щетинок, волокон или шипов на дистальном конце, которые могут быть мягкими или жесткими и располагаться в одной плоскости или расходиться вокруг центрального стержня, который может быть гибким или жестким. Это изделие для многоразового использования.
123300
Вкладыш из ортопедического цемента
Предварительно изготовленное изделие из ортопедического костного цемента [например, полиметилметакрилата (ПММА)] с соответствующим антибиотиком, которое временно помещается в суставное пространство для обеспечения местной доставки препаратов и предотвращения контакта кости с костью и сжатия мягких тканей во время хирургического лечения инфицированного сустава. Форма и размер устройства изменяются в соответствии с суставным пространством. Этот не несущий веса вкладыш остается на месте до исчезновения инфекции; затем он удаляется и заменяется обычным протезом сустава. Это изделие для одноразового использования.
245540
Губка для бедренного канала
Длинная, тонкая стерильная губка, предназначенная для введения в канал бедренной кости, открытым хирургическим путем, для впитывания крови и оросительных жидкостей до введения ортопедического цемента и протеза тазобедренного сустава. Данное изделие предназначено для одноразового использования.
259950
Устройство для удаления цемента из костных полостей
Стерильное устройство, предназначенное для удаления ортопедического цемента, наложенного при проведении ортопедической операции, удаление цемента проводится при заменее ранее зацементированного протеза. Представляет собой сегментированный (метамерный) стержень, который вставляется вместе с новым цементом в в просвет оставшегося цементного слепка после соответвующей подготовки; ударный съемник (устройство для удаления цемента) прикрепляется к проксимальному концу устройства и используется для удаления сегментов стержня вместе с прилипшими участкими старого цемента. Доступно в широком диапазоне размеров, как правило, изготавливается из металла (например, нержавеющей стали) и включает в себя сегменты подлежащие соединению. Изделие одноразового использования.
157900
Насос вакуумный для приготовления ортопедических материалов
Устройство с пневматическим приводом для создания отрицательного давления (вакуума) в ходе смешивания ортопедического цемента/наполнителя для улучшения качества получаемого цемента/наполнителя (например, пониженной пористости или хрупкости). Обычно переносное, включает насос со шкалой/дисплеем с отображением значения давления и ручки (ручек) управления, как правило применяется вместе с емкостью для смешивания ортопедического цемента и устройством для удаления паров/фильтрации.
319110
Канюля для введения цемента в тело позвонка
Стерильное ручное трубчатое устройство, предназначенное для создания чрезкожного канала доступа к телу позвоночника до и в период введения ортопедического цемента в тело позвоночника при проведении кифопластики.Как правило, вставляется под флюороскопическим контролем, используется для лечения пациентов с диагнозом "компрессионный перелом позвоночника" (КПП), вводится в поясничный или грудной отдел позвоночника. Устройство, как правило, изготавливается из нержавеющей стали, имеет пластиковую ручку и набор канюлей разного размера (например, от 3 до 6), что позволяет обеспечить доступ к одному или более местам хирургического вмешательства. Для одноразового использования.
151400
Контейнер для дозатора ортопедического цемента, многоразового использования
Изделие, в которое помещается дозатор ортопедического цемента с целью сохранения стерильности дозатора и его содержимого (ортопедического цемента) после его перемещения из стерильной зоны для смешивания с помощью автоматического смесителя во время хирургической процедуры. Оно, как правило, сделано из пластмассы и предназначено для передачи членами операционной бригады из стерильной зоны сотрудникам, которые могут быть не стерильными, и обратно без нарушения стерильности его содержимого. Данное изделие предназначено для многоразового использования и его необходимо стерилизовать перед применением.
245470
Диспенсер для ортопедического цемента
Изделие в виде шприца, предназначенное для введения ортопедического костного цемента в оперируемые участки. Диспенсеры цемента могут быть с ручным управлением или вмонтированы в блок с электроприводом, который приводит в движение поршень в стволе шприца. Это изделие для одноразового использования.
246340
Канюля для введения ортопедического цемента
Стерильная полужесткая или жесткая трубка, которая присоединяется к концу дозатора ортопедического цемента. Через нее костный цемент экструдируется (выталкивается) из дозатора в точно предназначенное место. Обычно она изготавливается из пластмассы. Данное изделие предназначено для одноразового использования.
246110
Пистолет для введения ортопедического цемента/заменителя костной ткани
Управляемое вручную изделие, в которое помещают шприц/картридж с ортопедическим цементом/заменителем костной ткани для введения вещества в место его нанесения или в аппликатор. Это изделие в форме пистолета с углублением под цилиндр шприца, в которое помещают шприц/картридж, и спусковым механизмом для выдавливания вещества из дистального конца, может иметь градуированную маркировку для введения вещества в малых количествах. Это изделие для многоразового использования.
245620
Ограничитель ортопедического цемента полимерный, нерассасывающийся, нестерильный
Нестерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для введения в костномозговой канал кости (например, бедренной, большеберцовой или плечевой кости) во время ортопедической операции с целью предотвращения попадания цемента в диафиз и создания условий для его уплотнения во время введения имплантата. Обычно оно изготавливается из полиэфирэфиркетона (ПЭЭК) и может иметь различные конструкции, например, прямую или конусообразную форму, быть полым с фенестрированной поверхностью и может иметь зубчатую поверхность, чтобы предотвратить его смещение с установленной позиции. В изделие может быть внедрен металлический маркер положения для рентгенографии. Оно не предназначено для введения в тела позвонков. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.
217990
Экстрактор ортопедического цемента ультразвуковой
Хирургический инструмент с ручным управлением и электропитанием, использующий энергию ультразвука для извлечения ортопедического (костного) цемента из места предыдущего применения, как правило, во время процедуры замены ранее установленного на цемент протеза. К данному изделию может относиться аспирационное устройство для удаления цемента/костных фрагментов. Это изделие для многоразового использования.
127270
Ограничитель ортопедического цемента полимерный, рассасывающийся
Стерильное имплантируемое изделие, которое химически разлагается и рассасывается в организме в результате физиологических процессов. Оно предназначено для введения в костномозговой канал кости (например, бедренной, большеберцовой или плечевой кости) во время ортопедической операции с целью предотвращения попадания цемента в диафиз и создания условий для его уплотнения во время введения имплантата. Оно изготавливается из рассасывающихся синтетических полимерных материалов и может иметь различные конструкции, например, прямую или конусообразную форму, быть полым с фенестрированной поверхностью и может иметь зубчатую поверхность, чтобы предотвратить его смещение с установленной позиции. В изделие может быть внедрен металлический маркер положения для рентгенографии. Оно не предназначено для введения в тела позвонков.
217920
Контейнер для дозатора ортопедического цемента, одноразового использования
Стерильное изделие, в которое помещается дозатор ортопедического цемента с целью сохранения стерильности дозатора и его содержимого (ортопедического цемента) после перемещения дозатора из стерильной зоны для смешивания с помощью автоматического смесителя во время хирургической процедуры. Оно, как правило, сделано из пластмассы и предназначено для передачи членами операционной бригады из стерильной зоны сотрудникам, которые могут быть не стерильными, и обратно без нарушения стерильности его содержимого. Данное изделие предназначено для одноразового использования.
245550
Ограничитель ортопедического цемента полимерный, нерассасывающийся, стерильный
Стерильное нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для введения в костномозговой канал кости (например, бедренной, большеберцовой или плечевой кости) во время ортопедической операции с целью предотвращения попадания цемента в диафиз и создания условий для его уплотнения во время введения имплантата. Обычно оно изготавливается из полиэфирэфиркетона (ПЭЭК) или сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ) и может иметь различные конструкции, например, прямую или конусообразную форму, быть полым с фенестрированной поверхностью и может иметь зубчатую поверхность, чтобы предотвратить его смещение с установленной позиции. В изделие может быть внедрен металлический маркер положения для рентгенографии. Оно не предназначено для введения в тела позвонков.
218020
Ограничитель ортопедического цемента металлический
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для введения в медулярный канал кости (например, бедренной, большеберцовой или плечевой кости) во время ортопедической операции с целью предотвращения попадания цемента в диафиз, что создает условия для его уплотнения во время введения имплантата. Как правило, изделие изготовливается из титана (Ti) и может иметь различную конструкцию, например, прямую или конусообразную форму, быть полым с фенестрированной поверхностью и может иметь зубчатую поверхность для предотвращения его смещения с желаемой позиции. Данное изделие не предназначено для операций на позвоночнике.
213900
Экстрактор ортопедического цемента, ручной
Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для извлечения ортопедического (костного) цемента из места предыдущего применения во время ортопедической хирургической процедуры для замены ранее зацементированного протеза. Включает в себя скользящие молотки, долота или другие изделия с ручным приводом, предназначенные для измельчения костного цемента с целью его удаления. Это изделие для многоразового использования.
246100
Экстрактор ортопедического цемента, с электропитанием
Управляемый вручную хирургический инструмент с электрическим приводом, предназначенный для извлечения ортопедического (костного) цемента из места предыдущего применения, обычно во время процедуры замены ранее зацементированного протеза. Включает в себя скользящие молотки, долота или другие устройства с электроприводом, предназначенные для измельчения костного цемента с целью его удаления. Это изделие для многоразового использования.
246240
Форма для изготовления вкладыша из ортопедического цемента
Формовочное устройство, предназначенное для формирования временно имплантируемого компонента протеза сустава из ортопедического цемента (также известного как цементная прокладка), которое используется при двухэтапной ревизионной операции сустава, обычно для лечения инфекции эндопротезирования сустава. Он заполнен приготовленным содержащим антибиотики костным цементом, который отверждается в форме протеза и впоследствии помещается в пространство сустава, пока не будет заменен ревизионным суставным протезом. Обычно изготавливается из силикона и доступен в различных формах и размерах для различных суставов. Это изделие одноразового использования.
245870
Уплотнитель для ортопедического цемента
Устройство, используемое для уплотнения ортопедической костного цемента во время тотального эндопротезировании тазобедренного сустава (ТЭТС) (в пределах вертлужной впадины и/или бедренной кости) в целях оптимизации затвердевания цемента внутри кости (губчатого слоя) для улучшения фиксации имплантата. Изделие обычно изготавливается из сжимаемой силиконовой резины, которая соответствует форме разрезанной кости, чтобы достигнуть хорошего уплотнения цемента. Цемент может быть введен через изделие в костную полость с помощью соответствующего шприца. Давление может быть приложено к изделию твердой ручкой (например, из нержавеющей стали) или задней панелью. Данное изделие предназначено для одноразового использования.
245450
Цемент костный, антибактериальный
Вещество, разработанное для использования в процедурах артропластики и/или остеосинтеза для фиксации полимерных или металлических имплантатов на живой кости или для заполнения пустот у пациентов с патологиями костей, а также для лечения инфекции эндопротеза сустава или остеомиелита; может также использоваться в профилактических целях при первичной тотальной артропластике сустава или ревизии неинфицированного тотального эндопротеза. Как правило, изготавливается из метилметакрилата, полиметилметакрилата, сложных эфиров метакриловой кислоты или сополимеров, содержащих полиметилметакрилат и полистирол; изделие содержит антибактериальное средство. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
246350
Щетка для чистки костномозгового канала, одноразового использования
Стерильный, переносной, ручной хирургический инструмент, предназначенный для удаления сгустков крови и обломков кости из интрамедуллярного канала кости (области костного мозга) при подготовке к нанесению ортопедического цемента. Как правило, состоит из ручки на проксимальном конце и щетинок или волокон на дистальном конце. Жесткая щетина или волокна расходятся вокруг центральной оси, которая может быть гибкой или жесткой. Это изделие для одноразового использования.
123290
Устройство для измерения медуллярного канала к ограничителю ортопедического цемента
Нестерильный переносной ручной ортопедический хирургический инструмент, разработанный для измерения диаметра медуллярного канала кости (например, бедренной, плечевой) для выбора подходящего размера имплантируемого ограничителя ортопедического цемента. Это может быть пробный протез, прикрепляемый к устройству для введения, или стержень с измерительным прибором на дистальном конце. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
326640
Контроллер распределения ортопедического цемента
Работающий от сети (сети переменного тока) электромеханический настольный блок, разработанный для подачи ортопедического костного цемента через подключенное гидравлическое устройство для распределения цемента (например, шприц, пистолет-диспенсер) во время проведения процедур артропластики/остеосинтеза (например, вертебропластики, кифопластики). Может дополнительно предназначаться для регулирования температуры цемента с целью изменения его вязкости во время доставки.
340120
Ограничитель ортопедического цемента желатиновый
Стерильное имплантируемое изделие, которое химически разлагается и рассасывается в результате естественных процессов организма, разработанное для введения в медуллярный канал кости (например, бедренной, большеберцовой или плечевой) во время ортопедической операции с целью предотвращения попадания костного цемента в диафиз и таким образом способствования герметизации цемента во время введения имплантата. Изготавливается из желатина животного происхождения; доступны изделия различных форм, например, прямые или клиновидные, полые с отверстиями на поверхности, у изделия может быть зубчатая поверхность для предотвращения смещения изделия с желаемого места. Может иметь металлическую метку для ориентирования для рентгенографических аппаратов; изделие не предназначено для использования на позвоночнике.
353780
Сопло для замешивания ортопедического цемента/заменителя костной ткани
Трубкообразное изделие, разработанное для смешивания отдельных составляющих для получения окончательного ортопедического цемента или заменителя костной ткани и выдавливания цемента/заменителя в другое изделие, которое используется непосредственно для имплантации полученного вещества (например, в шприц). Изделие присоединяется к картриджу с отдельными компонентами требуемого вещества и оснащено встроенным механизмом замешивания (например, закрученными в спираль каналами). Это изделие для одноразового использования.
361400
Кюретка для ортопедического цемента
Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для удаления излишков ортопедического костного цемента из места имплантации во время цементирования протеза. Обычно изготавливается из пластика и состоит из ручки в проксимальной части и вогнутого, похожего на ложку наконечника, наклоненного к дистальному концу, или может быть двухсторонним с ручкой, расположенной по центру. Это изделие для одноразового использования.
245860
Система ультразвуковая хирургическая для костной ткани
Комплект устройств, предназначенных для использования ультразвуковой энергии механического измельчения и разрезания кости и/или костного цемента [например, акрилового, полиметилметакрилатного (ПММА)] при контакте во время ортопедических хирургических процедур (например, ревизионной артропластики, спинальной хирургии); некоторые типы могут быть дополнительно предназначены для применения в стоматологии/черепно-челюстно-лицевой хирургии (например, реконструктивной/пластической хирургии), однако ни один из них не предназначен только для стоматологии. Обычно включает в себя генератор ультразвука, держатель с режущим наконечником/зондом для подачи энергии и удаления (аспирации) материала и соединительные кабели.
245490
Насадка рукоятки ультразвуковой хирургической системы для ортопедического цемента, многоразового использования
Съемный наконечник, предназначенный для крепления к рукоятке ультразвуковой хирургической системы для усиления и доставки ультразвуковой энергии с целью механического фрагментирования и разрезания ортопедического цемента при контакте во время проведения ортопедической хирургической процедуры (например, ревизионной артропластики тазобедренного сустава); изделие не предназначено для разрезания тканей тела. Доступны изделия различных размеров и форм (например, лезвия, рашпили), изделие не предназначено для удержания непосредственно в руках во время работы с ним; может иметься канал для аспирации остатков цемента и покрывающая гильза для доставки ирригационного раствора. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
364190
Насадка рукоятки ультразвуковой хирургической системы для ортопедического цемента, одноразового использования
Съемный наконечник, предназначенный для крепления к рукоятке ультразвуковой хирургической системы для усиления и доставки ультразвуковой энергии с целью механического фрагментирования и разрезания ортопедического цемента при контакте во время проведения ортопедической хирургической процедуры (например, ревизионной артропластики тазобедренного сустава); изделие не предназначено для разрезания тканей тела. Доступны изделия различных размеров и форм (например, лезвия, рашпили), изделие не предназначено для удержания непосредственно в руках во время работы с ним; может иметься канал для аспирации остатков цемента и покрывающая гильза для доставки ирригационного раствора. Это изделие для одноразового использования.
364200
Шпатель для костного цемента
Хирургический инструмент, как правило, из высокосортной нержавеющей стали, используемый для нанесения на поверхность и разравнивания ортопедического костного цемента. Состоит из ручки и лопатки с тупыми краями на дистальном конце. Стержень, соединяющий ручку с лопаткой может быть прямым или различным образом изогнутым. Изделие многоразового использования.
245740
Набор для замешивания/введения ортопедического цемента
Набор стерильных хирургических инструментов, приспособлений и материалов, разработанных для подготовки и нанесения костного цемента во время ортопедической хирургической операции (например, замены тазобедренного сустава, артропластики, вертебропластики). Как правило, включает такие предметы, как щипцы, молоток, инъекторы для доставки цемента и устройства для замешивания; набор может поставляться с костным цементом или без него. Это изделие для одноразового использования.
245630
Заменитель костной ткани для тела позвонка, нерассасывающийся
Стерильное вещество, предназначенное для использования в качестве замены кортикального/губчатого вещества кости в теле позвонка для стабилизации компрессионных переломов позвоночника (VCFs), вызванных раком, остеопорозом или травмой. Изделие может быть в форме стерильного порошка из синтетического полимера [например, полиметилметакрилата], который непосредственно перед имплантацией смешивается с его стерильным дилюентом или не содержащим полиметилметакрилат эластомером, образованным путем смешивания двух прекурсоров; как правило, используется для имплантации во время проведения процедур баллонной кифопластики или вертебропластики. В составе изделия нет антибиотиков. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
319090
Заменитель костной ткани для тела позвонка, частично рассасывающийся
Стерильное вещество, предназначенное для использования в качестве замены кортикального/губчатого вещества кости в теле позвонка для стабилизации компрессионных переломов позвоночника (VCFs), вызванных раком, остеопорозом или травмой. Изделие обычно выпускается в форме смолистого вещества, сделанного из полиметилметакрилата (РММА), смешанного с гидроксиапатитом; разработано для имплантации во время проведения процедур баллонной кифопластики или вертебропластики. В составе изделия нет антибиотиков. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
319070
Заменитель костной ткани для тела позвонка, рассасывающийся
Стерильное вещество, предназначенное для использования в качестве замены кортикального/губчатого вещества кости в теле позвонка для стабилизации компрессионных переломов позвоночника (VCFs), вызванных раком, остеопорозом или травмой. Изделие обычно выпускается в форме стерильного порошка, содержащего кальций (например, из фосфата кальция, карбоната кальция, гидроксиапатита), который смешивается с его стерильным дилюентом непосредственно перед имплантацией; разработано для имплантации во время проведения процедур баллонной кифопластики или вертебропластики. В составе изделия нет антибиотиков. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
319080
Канюля для костезамещающего материала
Жесткая трубка, предназначенная для использования в хирургии для введения костезамещающего наполнителя (например, имплантата костного матрикса/заменителя костной ткани) в пустоты или промежутки костной системы (т.е., конечности, черепно-лицевую кость, позвоночник и таз) для коррекции дефектов в костной структуре, образовавшихся в результате хирургической операции или травмы. Как правило, изготавливается из металлических материалов (например, высококачественной нержавеющей стали) с пластиковым коннектором на дистальном конце для соединения со шприцем или другим изделием, подающим наполнитель, или же такого коннектора может не быть. Изделие может также использоваться для доставки ортопедического цемента. Это изделие для одноразового использования.
104490
Экстрактор ортопедического цемента
Набор инструментов для совместного использования в качестве системы для удаления ортопедического цемента с участков, где он более не требуется, как правило, при замене ранее поставленных на цемент протезов. В состав системы входят, как правило, такие инструменты и изделия, как вакуумные трубки и сборники, источники разряжения для отсоса/аспирации фрагментов цемента/костной ткани и т. п. Изделие многоразового использования.
245980
Имплантат тела позвонка на цементной основе
Стерильное имплантируемое изделие, разработанное в форме небольшого мешка для чрескожного введения в тело позвонка и надувания за счет инъекции ортопедического цемента; представляет собой емкость для заполнителя костной ткани, которая обеспечивает содержание цемента без протечек в теле позвонка для восстановления его высоты во время вертебропластики и кифопластики. Как правило, сделано из нерассасывающегося нерастягивающегося текстиля; в комплект могут входить инструменты для имплантации. Используется в ортопедической хирургии обычно при параллельном проведении рентгеноскопии для лечения пациентов с диагностированным компрессионным переломом позвоночника (VCFs) в области поясницы или груди.
151430