Расширительные системы/ирригаторы эндоскопические и сопутствующие изделия
Бутыль для эндоскопической ирригации/растяжения
Изделие, предназначенное для использования во время эндоскопических процедур и выполняющее функции емкости для воды для ирригации и канала для воздуха/диоксида углерода (CO2), применяемых для инсуффляции. Оно, как правило, представляет собой пустую пластиковую бутыль с коннектором, предназначенным для прикрепления к проксимальному концу эндоскопа и/или к источнику газа. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
325180
Инсуффлятор эндоскопический для желудочно-кишечного тракта
Питаемое от сети переменного тока устройство, которое используется для дистенции (расширения под давлением) толстой кишки или желудочно-кишечного (ЖК) тракта и/или для улучшения эндоскопической визуализации (например, предотвращения осаждения на линзах капель воды) путем заполнения полости медицинским газом (например, смесью из двуокиси углерода (CO2)) под ограниченным давлением. Электронные средства обеспечивают контроль давления и поддерживают сохранность заполненного газом пространства, компенсируя утечку газа. Это устройство также известно как система нагнетения газов эндоскопическая.
271810
Комплект трубок для системы кондиционирования газа для инсуффляции
Набор стерильных и нестерильных изделий, предназначенных для использования с системой кондиционирования газа для инсуффляции и/или лапароскопической системой нагнетания газов или другим источником газа для кондиционирования газа для инсуффляции [как правило, диоксида углерода (CO2)] путем нагревания и увлажнения газа до введения в брюшную полость или рану во время лапароскопической или открытой хирургии. Набор доступен в различных конфигурациях, но, как правило, включает в себя соединительную трубку для подключения к источнику газа, электрически нагреваемую трубку для доставки кондиционированного газа в место операции, камеру для увлажнения, фильтр газа и соединительные звенья. Это изделие для одноразового использования.
167860
Диссектор баллонный лапароскопический
Устройство, предназначенное для разделения слоев соединительной ткани с целью создания доступа к целевому операционному полю во время лапароскопической процедуры. Оно, как правило, состоит из канюли, надувного баллона, обтуратора, груши для накачивания и регулирующего клапана(ов). Соответствующий эндоскоп вводится в канюлю для контроля рассечения и/или процесса введения. Баллон раздувается с помощью груши до заданного номинального объема, создавая давление на слои ткани. После разделения баллон сдувают, и устройство заменяется другими подходящими устройствами (например, троакаром/канюлей), в то время как перитонеальное пространство инсуффлируется при пониженном давлении. Это изделие одноразового использования.
268000
Инсуффлятор артроскопический
Работающее от сети (переменного тока) устройство, предназначенное для растяжения (расширения под действием давления) ткани вокруг сустава во время артроскопии (например, коленного или плечевого сустава). Это достигается путем наполнения полости сустава газом, например, углекислым газом (CO2), что обеспечивает улучшение визуализации и увеличение операционного поля. Использование электронных устройств позволяет контролировать давление и поддерживать заполнение полости сустава газом за счет компенсации утечек газа. Устройство также может упоминаться как система артроскопическая для нагнетания газа.
268300
Система гистероскопическая для ирригации/инсуффляции
Комплект изделий с питанием от сети (переменного тока), который используется при проведении эндоскопических процедур на матке (т.е., гистероскопии) для растяжения (расширения под давлением) матки путем заполнения маточной полости жидкостью для облегчения осмотра (например, с помощью гистероскопа) и увеличения операционного поля; система также обеспечивает циркуляцию жидкости с целью ирригации для удаления ткани/инородных веществ из данного места. Эта система обычно позволяет контролировать, с использованием электронных средств, разницу объемов ирригационной жидкости, поступающей в матку и из нее. Некоторые системы сочетаются с гинекологическими резектоскопами.
162040
Система ирригации/инсуффляции артроскопическая
Комплект работающих от сети переменного тока изделий, предназначенный для обеспечения контролируемого растяжения и промывания (расширения под действием давления и продолжительной промывки) ткани и пространства вокруг сустава в месте, где проводится артроскопия (например, на коленном или плечевом суставе). Это достигается путем наполнения полости стерильной жидкостью, которая закачивается в рану насосами системы и растягивает ткань вокруг этого места для улучшения визуализации и увеличения операционного поля. Система может также использовать аспирацию во время удаления хирургически резецированной кости, хряща или других тканей/остатков из места проведения операции.
268060
Диссектор баллонный хирургический
Устройство, предназначенное для рассечения слоев соединительной ткани с целью создания доступа к месту операции для проведения различных хирургических процедур. Обычно состоит из канюли, баллона-расширителя, обтюратора, ручного воздухонагнетателя («груши») и регулирующего клапана (клапанов). В канюлю вводится эндоскоп для наблюдения за процессом рассечения и/или введения. Баллон надувается до нужных размеров, раздвигая слои соединительной ткани, после чего сдувается и извлекается, а образовавшийся просвет сохраняется путём нагнетания углекислого газа (CO2) через канюлю. Может использоваться для вправления грыжи, иссечения варикоза, симпатэктомии, биопсии лимфатических узлов или перфорационной лигации вен. Это изделие для одноразового использования.
181750
Система ранорасширения лапароскопическая механическая
Комплект механических устройств, используемых для создания пространства в брюшной полости при лапароскопических процедурах посредством наружного подъема брюшной стенки. Этот изобарический метод подъема брюшной стенки включает введение ретрактора, подвески, подкожной проволоки или игл, и внешний механизм подъема, состоящий из, например, ручного устройства для тракции, опорного рычага, прикрепленного к операционному столу, или лебёдки и рамы. Данное устройство не требует или требует минимального нагнетание газа. Это изделие многоразового использования.
124470
Система эндоскопической визуализации, с использованием узкой полосы видимого спектра для освещения
Соединение питаемых от сети переменного тока устройств, предназначенных для получения, передачи и отображения видеоизображений во время эндоскопической процедуры верхнего или нижнего участка желудочно-кишечника [ЖК] тракта и/или мочевого пути. Улучшает визуализацию специфических структур и снижает мешающие эффекты путем использования узких полос видимого спектра для освещения, достигаемого за счет оптических фильтров или световых источников с ограниченными спектрами, например, лазеров. обычно состоит из видеоэндоскопа(ов), эндоскопической камеры, блока управления камерой, источника света со световыми кабелями, видеомагнитофона, блоков получения изображения, возможно, с устройством цветовой компенсации, дистенционного устройства и видеодисплея(ВД).
271580
Инсуффлятор гистероскопический
Комплект изделий с питанием от электросети переменного тока, который используется при проведении эндоскопических процедур на матке (т.е., гистероскопии) для растяжения (расширения под давлением) матки путем заполнения маточной полости газом ограниченного давления (например, двуокисью углерода (СО2)), создавая оператору более широкое пространство для проведения обследования или хирургического вмешательства. Электронные устройства облегчают контроль за давлением и поддержание заполненного газом пространства путем компенсации утечек газа. Изделие также известно как система нагнетания газов.
162050
Катетер баллонный гемостатический внутриматочный
Стерильная гибкая трубка с надуваемым баллоном на дистальном конце, которую вводят в матку и расширяют там с помощью определенного средства (например, стерильной воды, медицинского воздуха или другого подходящего газа) для уменьшения послеродового кровотечения посредством давления. Может иметь дополнительный баллон, надуваемый в верхней части влагалища для закрытия полости матки. Могут прилагаться изделия, необходимые для надувания баллона. Это изделие для одноразового использования.
131340
Инсуффлятор лапароскопический
Работающее от сети (переменного тока) устройство, предназначенное для нагнетания газов в брюшную полость путем заполнения её газом под ограниченным давлением [обычно диоксидом углерода (CO2)] для обеспечения оператору пространства (пневмоперитонеума), в котором можно провести исследование или хирургическое вмешательство. Использование электронных устройств позволяет контролировать давление и поддерживать заполнение пространства газом за счет компенсации утечек газа. Другие хирургические инструменты могут быть введены в брюшную полость через другие лапароскопические порты. Устройство также может упоминаться как система нагнетания газов лапароскопическая.
268490
Система эндоскопической визуализации
Комплект работающих от сети (сети переменного тока) устройств, разработанных для получения, передачи и отображения видеоизображений во время проведения эндоскопической процедуры. Как правило, состоит из одного или нескольких видеоэндоскопов, эндоскопической камеры, блока управления камерой, источника света со световыми кабелями, устройства для записи видеоданных, блоков визуализации (иногда с функцией цветокомпенсации) и видеодисплея. Все компоненты, как правило, размещаются/устанавливаются на специальной тележке, которую можно перемещать в различные помещения для проведения осмотра/терапевтических процедур.
271790
Аппарат для кондуктивного подогрева крови/инфузионных растворов
Изделие с электрическим приводом, которое может иметь перезаряжаемые батареи, разработанное для подогрева помещенной в него крови из банка крови, продуктов крови, растворов для внутривенного вливания и жидкостей для ирригации, как правило, от приблизительно 4 ?С до температуры тела (т.е., 35?37 ?С) перед инфузией за счет теплопроводности. В изделии обычно имеется поверхностный теплообменник (например, нагретая сухая пластина) для проведения тепла к крови/жидкости для вливания через комплект одноразовых изделий (например, трубки или мешок); также есть регуляторы температур и/или предупреждающее сигнальное устройство. Как правило, устанавливается на штатив для внутривенных вливаний под пакет для инфузии; изделие не переливает кровь/жидкость.
293820
Аппарат для конвекционного подогрева крови/инфузионных растворов
Изделие с электрическим приводом, разработанное для подогрева помещенной в него крови из банка крови, продуктов крови, растворов для внутривенного вливания и жидкостей для промывания, как правило, от приблизительно 4 ?С до температуры тела (т.е., 35?37 ?С) перед инфузией за счет передачи тепла конвекцией. В изделии, как правило, имеется водяной теплообменник (например, ванна с водой) для передачи тепла конвекцией в кровь/жидкость для инфузии через комплект одноразовых изделий (например, гибкие завитые трубки); также есть регуляторы температур и/или предупреждающее сигнальное устройство. Нагреватель используется для минимизации нежелательных термических реакций у пациента. Обычно устанавливается на штатив для внутривенных вливаний под пакет для инфузии; изделие не переливает кровь/жидкость.
151700
Нагреватель крови/жидкости излучательный
Изделие с электрическим приводом, разработанное для подогрева помещенной в него крови из банка крови, продуктов крови, растворов для внутривенного вливания и жидкостей для промывания, как правило, от приблизительно 4 ?С до температуры тела (т.е., 35?37 ?С) перед инфузией за счет облучения. В изделии обычно имеется нагревательный элемент, который использует электромагнитное облучение (например, радиочастоты, микроволны) для проведения тепла к крови/жидкости для вливания через комплект одноразовых изделий (например, мешок или кассету); также есть регуляторы температур и/или предупреждающее сигнальное устройство. Нагреватель используется для минимизации нежелательных термических реакций у пациента. Обычно устанавливается на штатив для внутривенных вливаний под пакет для инфузии; изделие не переливает кровь/жидкость.
130010
Блок управления системы кондиционирования газа для инсуффляции
Устройство, работающее от сети электроснабжения (на переменном токе), предназначенных для использования с мистема кондиционирования газа для инсуффляции и / или лапароскопической системой нагнетания газов или другим источником газа для кондиционирования газа для инсуффляции [обычно диоксида углерода (CO2)], путем нагревания и увлажнения газа до введения в брюшную полость или рану во время лапароскопической или открытой хирургии. Оно имеет электронное управление, располагает органами управления и дисплеями для пользователя для оперирования и контроля процесса кондиционирования газа, который происходит внутри сменной увлажняющей камеры, приспособленной к данному устройству. Газ поступает в место операции через специальный нагреваемый комплект трубок.
167850
Клапан воздушно-водный эндоскопический, одноразового использования
Стерильное изделие, предназначенное для установки в воздушный/водный канал эндоскопа, позволяющее оператору контролировать поступающий поток медицинских газов [т.е., воздуха, диоксида углерода (СО2)] для инсуффляции и/или воды для промывания и одновременно предотвращать обратный поток. Изделие представлено в форме прикрепляемого клапана в закрытом и открытом положениях. Это изделие для одноразового использования.
319230
Баллон с диоксидом углерода для лапароскопии перезаправляемый
Сжатый медицинской углекислый газ (CO2) в специальном перезаправляемом баллоне, предназначенный для использования при лапароскопической инсуффляции. Цилиндр обычно заполнен CO2 при доставке от поставщика газа и включает в себя шток клапана, открывающий/запорный клапан, и классифицируется в соответствии с размером (емкостью) и цветовой маркировкой для обозначения содержания СО2. Как правило, изготовлен из стали и должен использоваться совместно с регулятором давления для того, чтобы выпускать СО2 при правильном рабочем давлении.
324330
Система кондиционирования газа для инсуффляции
Набор устройств, используемых с лапароскопической газовой системой растяжения полости матки или другим источником газа для кондиционирования газа для инсуффляции [обычно диоксида углерода (CO2)], путем нагревания и увлажнения газа до введения в брюшную полость или рану во время лапароскопической или открытой хирургии. Он обычно состоит из блока управления сетью электроэнергии (на переменном токе), увлажняющей камеры, через которую холодный/сухой газ проходит для кондиционирования и набора трубок для соединения с источником газа и доставки кондиционированного газа в место операции. Кондиционирование газа помогает облегчить проблемы, связанные с газовой инсуффляцией, т.е., высыхание внутренних тканей и потерю температуры тела.
167840
Пульт дистанционного управления системой ирригации/промывания
Управляемый вручную электронный блок с конфигурацией аналоговых или цифровых кнопок (с буквенно-цифровыми обозначениями, цветовой или символьной маркировкой), разработанный для управления функциями системы ирригации/промывания (например, артроскопической системы для нагнетания газа/жидкости, системы промывания толстой кишки) с расстояния по присоединенному кабелю или по беспроводной связи (например, за счет передачи радиочастотных или инфракрасных сигналов). Изделием должен управлять медицинский работник.
329260
Клапан воздушно-водный эндоскопический, многоразового использования
Нестерильное изделие, предназначенное для установки в воздушный/водный канал эндоскопа, позволяющее оператору контролировать поступающий поток медицинских газов [т.е., воздуха, диоксида углерода (СО2)] и/или воды и одновременно предотвращать обратный поток. Изделие представлено в форме прикрепляемого клапана с одним или более вариантами настройки, такими как закрытое положение, для режима инсуффляции (для впускания воздуха) и для режима ирригации/промывания (для впускания воды). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
331920
Устройство нагнетательное для раствора для промывания
Устройство с пневматическим приводом, разработанное для воздействия давлением на пакет с хирургическим раствором для промывания с целью увеличения скорости подачи жидкости (например, солевого раствора). Устройство оснащено камерой давления, в которой фиксируется пакет с раствором, и подключается к источнику сжатого воздуха, который при активировании создает давление в задней части камеры. Как правило, включает регулятор давления для регулирования потока промывающего раствора и обладает определенными характеристиками защиты от избыточного давления.
338960
Расширитель стеноза желудочно-кишечного тракта эндоскопический
Стерильное инвазивное изделие, предназначенное для расширения или увеличения сужающегося поражения (например, стриктуры пищевода, стеноза) в просвете желудочно-кишечного тракта под контролем эндоскопической визуализации. Изготовлено из прозрачного синтетического полимера и доступно в различных формах (например, тонкой полой трубки, через которую помещается эндоскоп перед введением в желудочно-кишечный тракт, или конический колпачок, который помещается на дистальный конец эндоскопа); расширитель продвигается через участок просвета с прямой визуализацией через эндоскоп. Это изделие для одноразового использования.
337950
Ретрактор эндоскопический ручной, одноразового использования
Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для обеспечения ретракции тканей во время проведения эндоскопической/лапароскопической хирургической операции. Состоит из ручки с тонким телом, присоединяемой на дистальном конце к механизму ретракции (например, надуваемому/складывающемуся устройству, веерообразному развертывающему механизму, крючку для ретракции). Предназначен для введения через порт лапароскопа или эндоскопический канал; изделие не предназначено для ретракции ран или разрезания тканей. Это изделие для одноразового использования.
346430
Ретрактор хирургический роботизированный
Хирургическое устройство, предназначенное для использования в сочетании с роботизированной хирургической системой, позволяющее раздвигать ткани во время роботизированной эндоскопической операции. Он сконструирован как длинный вал с механизмом раздвигания на дистальном конце (например, с веерообразными лопастями) и корпусом, предназначенным для непосредственного соединения с манипулятором роботизированной хирургической системы. Не предназначен для ретракции хирургических разрезов или разрезания тканей. Это устройство многоразового использования.
350490
Комплект трубок для гистероскопического/цистоскопического расширения
Набор неинвазивных, гибких, полимерных трубчатых сегментов с соответствующими элементами (например, коннекторами, дренажным мешком, простыней), предназначенных для использования с соответствующим эндоскопом (гистероскопом, цистоскопом) для управления притоком и оттоком расширяющих растворов во время диагностической и оперативной эндоскопии полости матки и мочевого пузыря. Это изделие для одноразового использования.
373450
Ректоскоп для трансанальной эндоскопической микрохирургии/трансанальных эндоскопических операций, оптический
Эндоскоп с жесткой вводимой трубкой, предназначенный для хирургического лечения нижней части кишечника во время трансанальной эндоскопической микрохирургии (ТЕМ) или трансанальной эндоскопической операции (TEO). Вводится в организм через анус; в его просвет может быть введен обтуратор с целью облегчения ввода эндоскопа. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью встроенного оптического телескопа. Он также оборудован приспособлениями для введения газа для расширения поля зрения, а также позволяет введение соответствующих специальных хирургических инструментов через газонепроницаемыми порты. Это изделие многоразового использования.
282110
Видеогистероскоп гибкий
Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального исследование и лечения канала шейки и маточной полости (матки). Вводится через влагалище во время гистероскопии. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Для улучшения обзора может применяться растяжение матки, например, углекислым газом (CO2). Обычно используется для оценки/лечения фиброидов (миом), полипов или причин сильных спазмов (дисменореи), обильных менструаций (меноррагии) и кровотечений между менструациями (метроррагии). Это изделие для многоразового использования.
179810
Гистероскоп оптоволоконный гибкий
Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального исследование и лечения канала шейки и маточной полости (матки). Вводится через влагалище во время гистероскопии. Анатомические изображения передаются устройством пользователю через оптоволоконный кабель. Для улучшения обзора может применяться растяжение матки жидкостью или углекислым газом (CO2). Обычно используется для оценки/лечения фиброидов (миом), полипов или причин сильных спазмов (дисменореи), обильных менструаций (меноррагии) и кровотечений между менструациями (метроррагии). Это изделие для многоразового использования.
179240
Гистероскоп жесткий оптический
Эндоскоп с жесткой вводимой частью, предназначенный для визуального обследования и лечения цервикального канала и полости матки. Вводится через влагалище в процессе гистероскопии. Анатомические изображения передаются пользователю устройством через передающую систему оптических линз или оптоволокно. Для улучшения обзора может применяться растяжение матки с помощью, например, газа диоксида углерода (СО2). Это устройство широко используется для оценки/лечения фибром (миом), полипов или причин сильных спазмов (дисменореи), обильных менструаций (меноррагии) и кровотечений между менструациями (метроррагии). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
144810