Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия
Набор начальный для системы внутрисосудистого охлаждения/нагревания
Набор стерильных изделий, предназначенных для использования с целью обеспечения функционирования системы внутрисосудистого нагревания/охлаждения. Как правило, включает трубку для подсоединения насосного механизма блока управления, теплообменную спираль, иглу для введения в мешок с жидкостью, используемой в системе (например, физраствором), воздухоуловитель, индикатор потока и соединение типа Луер-лок для внутрисосудистого катетера. Это изделие для одноразового использования.
131620
Инструмент для пункции вены
Небольшой хирургический инструмент, используемый для раскрытия разреза в вене, как правило, для введения имплантируемого отведения электрокардиостимулятора (наконечника с электродом) в вену. Как правило, это длинный ручной инструмент, сужающийся к затупленному кончику на дистальном конце, обычно изготавливаемый из пластика. Это изделие для одноразового использования.
106630
Блок управления системы внутрисосудистого охлаждения/нагревания
Питаемое от электросети переменного тока устройство, которое перекачивает и контролирует/управляет температурой жидкости (например, солевым раствором), которая используется для регулирования температуры тела. Жидкость прокачивается через подсоединенный, с закрытым циклом катетер, который вводится в центральную венозную систему (ЦВС) с целью нагревания или охлаждения крови пациента, проходя мимо катетера. Устройство может получать посредством обратной связи данные о температуре тела пациента от датчиков в катетере, и может использоваться для регулирования температуры тела во время операции, интенсивной терапии или борьбы с лихорадкой.
131760
Лента автоматического кардиореанимационного аппарата
Широкая лента для наложения на грудь пациента в составе автоматического кардиологического реанимационного аппарата, обеспечивающая ритмичное сдавливание грудной клетки пациента целью механического продолжения кровотока и/или восстановления сердечной деятельности в процессе мероприятий по сердечно-лёгочной реанимации (СЛР). Обычно предназначается исключительно для взрослых пациентов и имеет регулировку по окружности грудной клетки. Изделие одноразового использования.
271380
Система внутрисосудистого охлаждения/нагревания
Соединение устройств, используемых для регулирования температуры тела пациента путем циркулирования жидкости с контролируемой температурой (например, солевого раствора) через специальный, замкнутого контура катетер, помещенный в центральную венозную систему (ЦВС) с целью нагревания или охлаждения крови пациента посредством переноса тепла при перемещении мимо катетера. обычно состоит из силового блока, который контролирует циркулирование и температуру жидкости, катетера с мембраной для теплопереноса, температурных зондов и пускового устрнойства. Может использоваться для регулирования температуры тела (например, при хирургии на сердце или нейрохирургии), в интенсивной терапии или для борьбы с лихорадкой.
131420
Катетер для системы внутрисосудистого охлаждения/нагревания
Стерильная гибкая трубка с присоединенной мембраной (например, баллоном), предназначенная для введения в центральную венозную систему для обеспечения циркуляции через эту мембрану жидкости контролируемой температуры (например, солевого раствора) для нагревания или охлаждения крови пациента посредством переноса тепла через мембрану. Изделие может иметь встроенные датчики для контроля температуры тела пациента для обеспечения обратной связи с присоединенным блоком управления. Может использоваться для регулирования температуры тела пациента во время хирургической операции, интенсивной терапии или для лечения лихорадки. Это изделие для одноразового использования.
131740
Картридж системы терапии перенасыщенным кислородом
Стерильный герметичный контейнер (картридж), который помещен в систему терапии перенасыщенным кислородом (SSO2) для смешивания аутологичной крови с перенасыщенным кислородом раствором [обычно созданным в контейнере с кислородом (O2) и физиологическим раствором], для получения гипероксигенированной крови, обогащенной кислородом, которая вливается пациенту посредством специально предназначенного катетера, который подключается к этому картриджу. Как правило, сделан из пластика и силиконовых материалов, имеет несколько камер и связан с источником газообразного O2 системы. Это устройство одноразового использования.
269340
Радиометр для голубой области спектра
Инструмент предназначен для измерения лучевого потока (мощности излучения) в спектральном диапазоне от 400 до 500 нм (т.е. синий) во время лечения билирубинемии у новорожденных и младенцев. Он обычно включает в себя префильтр, предназначенный для удаления волн света, длины которых не попадают в диапазон 400-500 нм (например, инфракрасного света); первичный детектор, состоящий из термостабилизированных, твердотельных [например, из селена (Se) или индий-галлий-арсенида] устройств, используемых для обнаружения излучения; электронных схем, включая усилитель и электроизмерительный прибор; источник питания (например, батарею); и дисплей, показывающий результаты в аналоговом или цифровом формате.
105180
Датчик для тонометрической системы определения риска сердечно-сосудистых заболеваний периферических артерий
Пневмо-электронное устройство, как правило, представляющее собой проксимальную кольцевую манжету, содержащую пневматический биодатчик, основанный на плетизмографии, который помещается на палец пациента во время пробы реактивной гиперемии для оценки эндотелиальной дисфункции (плохого сосудорасширяющего отклика ) и артериальной жесткости. Оно подключено к процессору данных тонометрической системы определения риска сердечно-сосудистых заболеваний периферических артерий и передает равномерное поле давления на внешние две трети пальца, включая кончик, для измерения изменений артериального пульсового объема. Это устройство одноразового использования.
192110
Система желудочковая вспомогательная имплантируемая
Портативный комплект изделий, предназначенных для обеспечения механической поддержки желудочка (желудочков) сердца, как правило, путем прокачивания крови из левого желудочка в аорту по экстракардиальному контуру. Включает имплантируемый насос (насосы), соединительную канюлю/трансплантат (трансплантаты), чрескожное отведение и внешние компоненты (например, комплект батарей, контроллер). Как правило, используется в период перед трансплантацией.
177880
Стол для пациента для ангиографической рентгеновской системы, с электропитанием
Изделие, являющееся компонентом диагностической рентгеновской системы, представляющее собой работающий от электропитания/программируемый стол, управляемый электронными средствами и/или программным обеспечением для регулировки расположения деки стола, его высоты и/или движения по отношению к пучку рентгеновского излучения; изделие специально разработано для позиционирования и поддержки пациента во время обследования сердечных или других сосудов или при проведении интервенционных процедур, требующих использования ангиографической рентгеновской системы. Могут прилагаться принадлежности для использования на сердце и других органах (например, головном мозге или почках) с целью ангиографической визуализации или при проведении интервенционных процедур под ангиографическим контролем. Изделие может быть стационарным или передвижным.
238430
Система внутрисосудистой оптической когерентной томографии для коронарных артерий
Соединение оптических и управляемых компьютером устройств, которые используют широкополостный световой луч для оптической когерентной томографии (OКГ) с целью получения изображений высокого разрешения (например, 5 - 40 микрон) коронарной внутрисосудистой сети. обычно состоит из главного пульта оператора, который включает компьютер хранения изображение, клавиатуру с мышью, видеодисплей(ВД), звукозаписывающие устройства и принтер. Система включает катетер оптического изображения, который соединятеся с пультом для передачи изображений от данного участка внутрисосудистой сети. Система может использоваться во время интервенционной кардиологии, радиологии или диагностической ангиографии.
228200
Кресло реабилитационное для пациента с сердечно-легочным заболеванием, с электропитанием
Питаемое от электросети переменного тока устройство, предназначенное для удержания сердечного/легочного пациента в сидячем положении, чтобыпомочь принять ему оптимальную позу при реабилилитации и мобилизация. обычно включает регулируемый подголовник, спинку и подлокотники; может иметь конструкцию, которая облегчает мониторинг пациентом. Отдельные типы допускают ограниченное перемещение внутри помещений и/или включают столик для пользования пациентом (например, обеда, писания) и ремни безопасности. Широко используется в окружающей обстановке, связанной с критическими случаями, и при кратко- и долгосрочной реабилитации; обычно оно предназначается для пациентов с хроническими сердечными болезнями, которые встают с кровати, например, те, у которых застойная сердечная недостаточность.
191520
Катетер для размещения проводника для доступа к периферическим сосудам
Стерильная управляемая вручную гибкая трубка, разработанная для чрескожного транслюминального размещения проводника в периферических сосудах. Изделие имеет центральный просвет для прохода проводника и, как правило, состоит из трех основных элементов: 1) наконечника катетера, содержащего канюлю; 2) длинного тонкого гибкого стерженя; и 3) ручки для размещения. Изделие вводится по проводнику и отслеживается посредством флуороскопии. После того, как изделие достигает нужного положения, проводник вытягивается из кончика, после чего канюля продвигается в нужное место в сосуде. Проводник затем можно продвинуть через канюлю к желаемому месту в сосуде. Это изделие для одноразового использования.
254600
Брюки для противошокового костюма
Компонент противошокового костюма в виде брюк/штанов, предназначенных для размещения вокруг живота и ног для неотложного лечения пациентов с циркуляторным шоком. Устройство наполняется воздухом с помощью насоса, тем самым оказывая давление (противодавление) на нижние части тела и перемещая объем крови к жизненно важным органам (то есть к сердцу и легким). Изделие также известно как военные противошоковые брюки или пневматические противошоковые штаны. Это изделие многоразового использования.
272880
Маска для сердечно-легочной реанимации, многоразового использования
Гибкое формованное изделие, прикладываемое ко рту пациента для подачи ему "изо рта в маску" выдыхаемого пользователем воздуха во время проведения сердечно-легочной реанимации. Использование изделия заменяет традиционную технику искусственного дыхания "изо рта в рот" и уменьшает риск перекрестного заражения; изделие также используется студентами на манекенах во время обучения технике сердечно-легочной реанимации. Изделие, как правило, состоит из маски с загубником и нереверсивным клапаном и/или бактериальным фильтром. Изделие также известно как карманная лицевая маска, как правило, используется службами скорой медицинской помощи. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
191720
Система магнитно-резонансной томографии сердечно-сосудистой системы, со сверхпроводящим магнитом
Система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная специально для визуализации сердечно-сосудистой системы. Она включает в себя блок сверхпроводящего магнита и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. В систему обычно входит стол, разработанный таким образом, чтобы можно было располагать на нем пациента в состоянии покоя, после физической нагрузки или во время интервенционных процедур и получать при этом оптимальное качество изображения сердечно-сосудистой системы.
192100
Система магнитно-резонансной томографии сердечно-сосудистой системы, с резистивным магнитом
Система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная специально для визуализации сердечно-сосудистой системы. Она включает в себя резистивный магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. В систему обычно входит стол, разработанный таким образом, чтобы можно было располагать на нем пациента в состоянии покоя, после физической нагрузки или во время интервенционных процедур и получать при этом оптимальное качество изображения сердечно-сосудистой системы.
192020
Аппарат сердечно-легочной реанимации
Устройство с пневматическим приводом, предназначенное для восстановления сердечного выброса и обеспечения вентиляции лёгких у пациента, страдающего нарушением дыхания при одновременной остановке сердца. Оно обеспечивает ритмичное сжатие сердца путём приложения внешнего давления в области грудины и, одновременно, искусственную вентиляцию лёгких при помощи входящей в его состав пневматической системы с подключённым источником сжатого воздуха или кислорода. Может использоваться службами неотложной медицинской помощи при транспортировке пациента (например, в машинах скорой помощи).
191820
Облучатель верхнего расположения для фототерапии новорожденных
Устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для излучения синего света в видимом диапазоне длин волн около 425-475 нм для лечения неонатальной желтухи (гипербилирубинемии). Представляет собой облучатель верхнего расположения, состоящий из нескольких ламп, и плексигласового экрана, помещенного между лампами фототерапии и новорожденным для фильтрации ультрафиолетового излучения. Под воздействием этого устройства билирубин изменяется путем фотоокисления, конфигурационной и структурной изомеризации, что позволяет организму избавляться от него естественным путем. Как правило, устройство имеет встроенный таймер, но некоторые устройства могут иметь отдельный блок таймера.
172870
Игла для вен волосистой части головы
Очень тонкий стерильный полый трубчатый металлический инструмент с остро скошенным краем, предназначенный для использования на венах волосистой части головы или других мелких венах, особенно у детей. Это устройство одноразового использования.
253500
Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы
Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для проведения экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур визуализации сердца и кровеносных сосудов (эндосонографии или эндоскопии). Включает систему программного обеспечения, которая поддерживает целый ряд статистических исследований и специфических кардиологических исследований в режиме реального времени для диагностирования анатомических дефектов сердца, определения характеристик потока крови и функциональных/анатомических проблем, ассоциированных с инфарктом миокарда. Генерирует ультразвуковые импульсы, направляет их в область воздействия, определяет ультразвуковое эхо и обрабатывает полученную информацию для вывода на дисплей статистических или динамических двух- или трехмерных (3-D) изображений.
192070
Насос для противошокового костюма, механический
Компонент системы противошокового костюма с ручным управлением предназначен для накачивания противошоковой одежды (например, противошоковых брюк или ботинок) для увеличения давления и обеспечения прямого притока крови к жизненно важным органам в случаях циркуляторного шока. Насос, как правило, ножной, поддерживает подкачку на отдельных уровнях давления и может распределить давление между различными камерами одежды.
272900
Насос для противошокового костюма, с питанием от батареи
Компонент системы противошокового костюма с питанием от батареи предназначен для накачивания противошоковой одежды (например, противошоковых брюк или ботинок) для увеличения давления и обеспечения прямого притока крови к жизненно важным органам в случаях циркуляторного шока. Насос, как правило, ножной, поддерживает подкачку на отдельных уровнях давления и может распределить давление между различными камерами одежды.
272890
Катетер для внутрисосудистой ультразвуковой визуализации, одноразового использования
Гибкая неуправляемая трубка с датчиком для ультразвуковой визуализации, заключенным во влагоустойчивый или водонепроницаемый корпус с акустической и электрической изоляцией, разработанная для введения оператором в сосудистую систему (например, в периферические вены, коронарную артерию); изделие не предназначено для интракардиального введения/визуализации. Изделие, также известное как сосудистый ультразвуковой датчик, включает один датчик или несколько таких элементов (пьезоэлектрических, активных или кристаллов); изделием нельзя управлять при помощи элементов управления (т.е., оно неуправляемое). Это изделие для одноразового использования.
131470
Прикладное программное обеспечение для кардиологической информационной системы
Прикладная программа и/или подпрограммы для применения в качестве или в составе информационной системы для электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, отображения, выведения и распространения данных в пределах или между медицинскими учреждениями, чтобы поддерживать административную и медицинскую деятельность, связанную с предоставлением кардиологической помощи. Программное обеспечение предназначено для установки в специальной информационной системе для кардиологии, или в существующих электронных вычислительных машинах, или децентрализованных компьютерах/сетях.
190880
Насос для противошокового костюма, с питанием от сети
Компонент системы противошокового костюма с питанием от сети переменного тока разработан для накачивания противошоковой одежды (например, противошоковых брюк или ботинок) для увеличения давления и обеспечения прямого притока крови к жизненно важным органам в случаях циркуляторного шока. Насос поддерживает подкачку на отдельных уровнях давления и может распределить давление между различными камерами одежды.
272870
Диффузор газа для операционной раны
Изделие, предназначенное для контролируемой диффузии медицинского газа [например, диоксида углерода (CO2), увлажненного воздуха] в открытую операционную рану во время открытой процедуры инсуффляции хирургического газа, обычно для минимизации риска воздушной эмболии или уменьшения теплоотдачи от операционной раны. Диффузор обычно включает в себя соединительную трубку и может также включать в себя фильтр. Это изделие для одноразового использования.
143960
Датчик электроакустический сердечный
Устройство, предназначенное для детектирования вибраций, создаваемых биением сердца и передаваемых через органы и ткани на поверхность тела. Оно обычно состоит из микрофона и компонентов передачи сигнала и используется вместе с другим изделием, например, с фонокардиографом. Это изделие многоразового использования.
291380
Монитор пациента центральный
Работающее от сети переменного тока изделие, разработанное для получения непрерывных, интервальных и/или выборочных физиологических данных (например, физиологических показателей) от одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному изделию) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте [например, на электронную медицинскую карту].
156870
Катетер для внутрисосудистой ультразвуковой визуализации, многоразового использования
Гибкая неуправляемая трубка с датчиком для ультразвуковой визуализации, заключенным во влагоустойчивый или водонепроницаемый корпус с акустической и электрической изоляцией, разработанная для введения оператором в сосудистую систему (например, в периферические вены, коронарную артерию); изделие не предназначено для интракардиального введения/визуализации. Изделие, также известное как сосудистый ультразвуковой датчик, включает один датчик или несколько таких элементов (пьезоэлектрических, активных или кристаллов); изделием нельзя управлять при помощи элементов управления (т.е., оно неуправляемое). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
131640
Система магнитно-резонансной томографии сердечно-сосудистой системы, с постоянным магнитом
Система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная специально для визуализации сердечно-сосудистой системы. Она включает в себя постоянный магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. В систему обычно входит стол, разработанный таким образом, чтобы можно было располагать на нем пациента в состоянии покоя, после физической нагрузки или во время интервенционных процедур и получать при этом оптимальное качество изображения сердечно-сосудистой системы.
192040
Костюм противошоковый
Комплекс устройств, предназначенный для неотложного лечения пациента с циркуляторным шоком (т. е. с недостаточным кровотоком из-за кровотечения, переохлаждения или других причин). Он включает в себя носимый компонент (например, брюки, костюм, чулки и/или ботинки) и насос, используемый для надувания носимого компонента и повышения сопротивления кровотоку в определенных областях тела для увеличения перфузии жизненно важных органов (например, сердца и легких).
272860
Приемник телеметрической системы мониторинга температуры
Электроприводный компонент телеметрической системы мониторинга температуры, разработанный для беспроводного приема, объединения и отображения сигналов о внутренней температуре и/или температуре кожи с передатчика [как правило, с проглатываемой капсулы (не относящейся к данному виду)]. Как правило, это переносное устройство с элементами управления, дисплеем и возможностями хранить полученные данные.
160040
Устройство обратной связи для сердечно-легочной реанимации, ручное
Портативное устройство с ручным управлением; применяется для наложения на грудь пациента при остановке сердца для помощи человеку, имеющему специальную подготовку в сердечно-легочной реанимации, для проведения эффективного наружного массажа сердца. Как правило, устройство состоит из грудной пластины с большой кнопкой и предназначено для передачи приложенного усилия на компрессию грудной клетки в правильном месте; когда применено/снято оптимальное усилие, следует предупреждение (например, в виде щелчка); Оно также может обеспечить синхронизацию массажа грудной клетки. Это устройство одноразового использования.
319610
Вальвулотом
Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания анатомического клапана или клапанов in situ (например, для продольного разреза сердечного клапана или разрезания клапанов в вене для обеспечения возможности тока крови в обратном направлении). Как правило, это гибкий металлический стержень, покрытый пластиком, с проксимальной ручкой и чрезвычайно острым режущим краем на дистальном конце (например, дистальный конец может представлять собой лезвие, расположенной под углом 90 градусов к самому стержню, или там может находиться комплект из нескольких тонких вращающихся винтообразных лезвий). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
298590
Оксиметр интракардиальный
Фотоэлектрическое устройство с питанием от сети (переменного тока), используемое для передачи излучения с определенной длиной волн через кровь с целью измерения концентрации кислорода или контрастного вещества внутри сердца основываясь на количестве отраженного или рассеянного излучения. Устройство используется, как правило, в сочетании с оптоволоконным оксиметрическим катетером (например, Свана ? Ганца), вводимым через паховую или шейную вену и позволяющим измерять показатель насыщенности смешанной венозной крови кислородом (SvO2) или оценивать эффективность коронарных шунтов.
114200
Билирубинометр чрескожный
Неинвазивное переносное работающее от батареи устройство, предназначенное для чрескожного измерения уровня билирубина (TcB), что позволяет предсказать уровень общего билирубина в сыворотке крови (TSB) у новорожденного. Оно направляет пучок света на кожу новорожденного, обычно на лоб, грудину или ухо, и измеряет интенсивность нескольких длин волн (как правило, 2 или более), которые отражаются от подкожных тканей новорожденного. Эти оптические сигналы обрабатываются (как правило, с помощью фотоэлемента и микропроцессора) для получения значений TcB и/или TSB. Устройство используется в основном для скрининга гипербилирубинемии.
229100
Набор для определения времени кровотечения
Набор стерильных изделий, предназначенных для использования с целью определения времени, которое потребуется пациенту для остановки кровотечения после осуществления калиброванного надреза или прокола на нижней части предплечья. Как правило, включает скальпель или ланцет, фильтровальную бумагу, шаблон и счетчик времени. Это изделие для одноразового использования.
147110
Прибор для измерения прочности капиллярной стенки
Переносное устройство с ручным управлением, предназначенное для измерения ломкости капилляров/геморрагической тенденции путем контролируемой индукции петехий (разрушение капиллярных кровеносных сосудов обычно 1-2 мм в диаметре) и последующего наблюдения за результатами (т.е. количеством петехий). Оно, как правило, имеет форму присоски/плунжерного механизма с увеличительным стеклом.
139280
Система информационная кардиологическая
Специализированный комплект изделий, предназначенный для электронного получения, сбора, хранения, помощи в анализе, воспроизведения, вывода и распределения данных внутри одного медицинского учреждения или между учреждениями, чтобы поддерживать административную и клиническую деятельность, связанную с обеспечением кардиологической помощи. Система представляет собой специальную комбинацию аппаратных средств (например, компьютеров, терминалов, сетевых компонентов) и программного обеспечения (обычно встроенного).
190890
Шунт для легочной артерии
Сосудистый имплантат из синтетических материалов, используемый для шунтирования стенозированной легочной артерии.
241740
Манжета внутрисосудистого катетера
Стерильное изделие, предназначенное для приложения к внутрисосудистому катетеру в месте его введения для функционирования в качестве места для врастания подкожной ткани и предотвращения инфекции. Это изделие для одноразового использования.
131410
Игла внутриартериальная
Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, разработанный для прокола артерии. Игла может быть гепаринизированной для предотвращения свертывания крови. Это изделие для одноразового использования.
113680
Трубка коаксиальная к баллону с закисью азота
Стерильная двухпросветная (коаксиальная) трубка прямой или винтовой конструкции, используемая для проведения жидкой закиси азота (N2O) из баллона N2O к медицинскому устройству, действующему в качестве хладагента обычно для криотерапии, например, сердечной криоабляции. Она, как правило, изготовлена из полимерного материала и может быть различной длины. Коаксиальная конструкция (внутренняя и внешняя трубки) облегчает удаление отработанных N2O газов. Устройство одноразового использования.
183640
Кресло реабилитационное для пациента с сердечно-легочным заболеванием, механическое
Ручное устройство, предназначенное для удержания сердечного/легочного пациента в сидячем положении, чтобы помочь принять ему оптимальную позу при реабилилитации и мобилизация. обычно включает регулируемый подголовник, спинку и подлокотники; может иметь конструкцию, которая облегчает мониторинг пациентом. Отдельные типы допускают ограниченное перемещение внутри помещений и/или включают столик для пользования пациентом (например, обеда, писания) и ремни безопасности. Устройство широко используется в обстановке, связанной с критическими случаями, и при кратко- и долгосрочной реабилитации; обычно предназначается для пациентов с хроническими сердечными болезнями, которые встают с кровати, например, те, у которых застойная сердечная недостаточность.
191530
Доска для проведении сердечно-легочной реанимации
Плоское, жесткое изделие, предназначенное для размещения под спину пациента в целях быстрого создания опоры, необходимой для начала сердечно-легочной реанимации (СЛР), либо подкладываемое вручную, либо с использованием приводного кардиологического реанимационного аппарата. Может быть пригодно для размещения на кровати или другой мягкой поверхности и/или может иметь крепления для ремней, используемых для фиксации к кардиологическому реанимационному аппарату. Это изделие многоразового использования.
178080
Система передвижная для экстракорпорального газообмена
Комплект устройств, предназначенных для обеспечения частичной экстракорпоральной респираторной поддержки для лечения острой гиперкапнической дыхательной недостаточности в условиях, когда пациент может быть перемещен во время лечения [например, в отделении интенсивной терапии, пункте неотложной помощи]. Он предназначен для прокачивания крови пациента через полую волокнистую мембрану газообменника так, что диоксид углерода удаляется, а кислород поступает, и для возвращения крови в венозную систему пациента (вено-венозная), как правило, в качестве альтернативы механической вентиляции . Он состоит из блока управления, насоса для картриджа одноразового использования и набора с катетером одноразового использования. Система не предназначена для длительного использования.
209090
Набор картриджей к передвижной системе экстракорпорального газообмена
Стерильный компонент передвижной системы экстракорпорального газообмена предназначен для функционирования в качестве газообменника и насоса крови. Он содержит интегрированный центробежный насос, который приводится в действие посредством магнитного взаимодействия с двигателем в блоке управления системы. Насос прокачивает кровь и отходящий газ так, что они проходят через мембрану из полых волокон, которая обеспечивает диффузию диоксида углерода из крови к отходящему газу и кислорода в противоположном направлении. Обычно включает в себя колонку с натриевой известью, наборы трубок для перемещения крови в устройство и из него, трубки для отходящего газа, вакуумный контейнер, и различные приспособления для изменения и закрытия. Это устройство одноразового использования.
209150
Клапан сопротивления при сердечно-легочной реанимации, для вдоха
Нестерильный клапан, предназначенный для увеличения притока крови к сердцу и головному мозгу пациента во время проведения сердечно-легочной реанимации (СЛР) путем выборочного сопротивления вдыхаемым газам в выходной фазе СЛР, в результате чего повышается отрицательное давление в грудной клетке, увеличивается венозный возврат крови к сердцу и усиливается кровоток во время следующего сжатия. Изделие подключается между источником искусственной вентиляции легких (например, аппаратом ИВЛ) и дыхательными устройствами (например, лицевой маской, дыхательной трубкой) и, как правило, состоит из клапанной диафрагмы (например, силиконовой) с вентиляционным портом и дополнительными свойствами [например, предохранительным механизмом, визуальным метрономом (работающим от батареи)]. Это изделие для одноразового использования.
191580
Оксигенатор пузырьковый экстракорпоральный
Устройство, предназначенное для проведения газообмена крови посредством барботирования кислорода из резервуаров или из централизованной системы снабжения больницы. Оно обычно включает в себя противопенное средство, чтобы разрушить пузыри, образующиеся процессе оксигенации, и артериального резервуара, который собирает обеспененную кровь; расходомер газа и фильтрующая система, как правило, размещены в кислородной линии. Этот оксигенатор в основном используется для краткосрочных процедур, так как длительная работа устройства может увеличить риск газовой эмболии, повреждения крови и денатурализации белка. Устройство одноразового использования.
115570
Система для стимуляции периферических сосудов электростатическим полем
Комплект устройств, предназначенных для уменьшения агрегации эритроцитов в периферической сосудистой системе с помощью пульсирующего электростатического поля (не электромагнитного поля) для увеличения потока крови, насыщения тканей кислородом и основного обмена при лечении сосудистых заболеваний (например, синдром диабетической стопы) и содействия общему хорошему самочувствию. Оно включает в себя блок управления, работающий от сети переменного тока, маты/электроды и может включать в себя изолированный мат/подставку для ног, позволяющие создавать электростатическое поле без применения электрического тока к телу пациента. Оно, как правило, отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении.
320900
Устройство обратной связи для сердечно-легочной реанимации, с электропитанием
Портативное устройство с питанием от батарей предназначено для обеспечения обратной связи в режиме реального времени при ручной компрессии грудной клетки (то есть, глубины компрессии), выполняемой во время сердечно-легочной реанимации пациента при остановке сердца, или во время тренировки на модели для обучения навыкам реанимации. Оно, как правило, состоит из грудной пластины с цифровым дисплеем, которая располагается на грудине и нажимает на грудину во время непрямого массажа сердца; и опорной плиты, которая находится под пациентом. Оно основано на электромагнитной передаче сигналов между пластинами для измерения глубины компрессии, а также может передавать информацию о синхронизации (например, метроном, время задержки, подсказки для вентиляции). Оно предназначено для использования людьми, обучающимися навыкам сердечно-легочной реанимации.
317940
Система наружной контрпульсации, стационарная
Неинвазивный стационарный комплект изделий, предназначенных для обеспечения циркуляции крови у взрослого пациента, страдающего от заболеваний сердца, за счет синхронизированного со снятием электрокардиограммы (ЭКГ) надувания манжет для измерения давления, закрепленных вокруг конечностей/ягодиц. Комплект включает кровать для пациента с надуваемыми манжетами, воздушный насос, кабели для ЭКГ и либо блок управления, либо программное обеспечение для использования с персональным компьютером; может также включать пульсоксиметрический датчик. Манжеты надуваются, начиная с наиболее дистально расположенной и заканчивая наиболее проксимально расположенной, во время диастолы и сдуваются во время систолы для повышения конечно-диастолического давления/понижения конечно-систолического давления. Системой должен управлять профессиональный медицинский работник в клинических условиях.
326890
Система наружной контрпульсации, педиатрическая
Неинвазивный стационарный комплект изделий, предназначенных для обеспечения циркуляции крови у ребенка, страдающего от заболеваний сердца, за счет синхронизированного со снятием электрокардиограммы (ЭКГ) надувания манжет для измерения давления, закрепленных вокруг конечностей/ягодиц. Комплект включает кровать для пациента с надуваемыми манжетами, воздушный насос, кабели для ЭКГ и блок управления со специальным программным обеспечением; может также включать дополнительные устройства для мониторинга(например, пульсоксиметрический датчик). Манжеты надуваются, начиная с наиболее дистально расположенной (например, на голени) и заканчивая наиболее проксимально расположенной (например, на ягодицах), во время диастолы и сдуваются во время систолы для повышения конечно-диастолического давления/понижения конечно-систолического давления.
326950
Система наружной контрпульсации, передвижная
Неинвазивный передвижной комплект изделий, предназначенных для обеспечения циркуляции крови у взрослого пациента, страдающего от заболеваний сердца, за счет синхронизированного со снятием электрокардиограммы (ЭКГ) надувания манжет для измерения давления, закрепленных вокруг конечностей/ягодиц. Комплект включает воздушный насос с надуваемыми манжетами, кабели для ЭКГ, блок управления либо программное обеспечение для использования с персональным компьютером; может также включать пульсоксиметрический датчик. Манжеты надуваются, начиная с наиболее дистально расположенной и заканчивая наиболее проксимально расположенной, во время диастолы и сдуваются во время систолы для повышения конечно-диастолического давления/понижения конечно-систолического давления. Системой должен управлять профессиональный медицинский работник в клинических условиях.
326920
Материал для восстановления желудочка сердца
Имплантируемый материал, предназначенный для введения в стенку левого желудочка сердца для лечения сердечной недостаточности при дилатационной кардиомиопатии за счет увеличения толщины стенки желудочка и восстановления его геометрии, в результате чего снижается нагрузка на стенки и улучшается функция сердца. Состоит из натурального гидрогеля, который можно вводить путем инъекции во время открытой или минимально инвазивной процедуры; материал инкапсулируется в сердечной ткани и не рассасывается. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
328930
Набор для введения кардиоторакального имплантата
Набор стерильных изделий, предназначенных для использования при хирургическом введении имплантируемого кардиоторакального изделия (например, имплантируемого кардиомонитора) в подкожную полость в грудной клетке; не предназначен для использования при имплантации внутрь органа (например, сердце, легкие или кровеносные сосуды). В набор входит интродьюсер для имплантата и как минимум одно дополнительное инвазивное изделие (например, скальпель). Это изделие для одноразового использования.
327890
Маска для сердечно-легочной реанимации, одноразового использования
Гибкое формованное изделие, прикладываемое ко рту пациента для подачи ему "изо рта в маску" выдыхаемого пользователем воздуха во время проведения сердечно-легочной реанимации. Использование изделия заменяет традиционную технику искусственного дыхания "изо рта в рот" и уменьшает риск перекрестного заражения; изделие также используется студентами на манекенах во время обучения технике сердечно-легочной реанимации. Изделие, как правило, состоит из маски с загубником и нереверсивным клапаном и/или бактериальным фильтром. Изделие также известно как карманная лицевая маска, как правило, используется службами скорой медицинской помощи или в качестве части комплектов для оказания первой медицинской помощи. Это изделие для одноразового использования.
327410
Муляж учебный для отработки навыков проведения сердечно-легочной реанимации
Специально сконструированная кукла с имитацией функций органов дыхания и сердечно-сосудистой системы, предназначенная для демонстрации и обучения техникам сердечно-легочной реанимации, включая приемы искусственного дыхания "рот в рот", компрессионного массажа сердца (сердечно-легочной реанимации) и иногда определения пульса. Это изделие известно как манекен.
271360