Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Эндопротез тазобедренного сустава тотальный с парой трения керамика-металл
Стерильный имплантируемый искусственный заменитель тазобедренного сустава, поврежденного в результате заболевания (например, артрита) или травмы, состоящий соответствующих феморального (головка/стержень) и ацетабулярного компонентов с парой трения суставных поверхностей керамика - металл. К изделию могут прилагаться крепежные приспособления (например, винты и болты), необходимые для имплантации. Имплантация может осуществляться с использованием или без использования костного цемента.
218520
Эндопротез дистальной части головки локтевой кости
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены дистальной части головки локтевой кости в лучелоктевом суставе после удаления головки локтевой кости обычно по причине артрита, посттравматических нарушений (боли, слабости, нестабильности) или неудачного альтернативного лечения. Может представлять собой цельное или модульное изделие, изготовленное из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и/или полиэтилена. Могут прилагаться фиксирующие устройства для имплантации (например, винты). Имплантация может проводиться с использованием костного цемента и без него.
280600
Эндопротез трапециевидной кости запястья
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замещения частично удаленной трапециевидной кости запястья для лечения нестабильности большого пальца/нарушений его движения, вызванных артритом или переломами. Как правило, это однокомпонентное изделие, изготовленное из силиконового эластомера. Краткосрочная фиксация обычно осуществляется с использованием шовного материала.
122120
Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный покрытый
Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замещения мыщелка бедренной кости (феморального компонента) при проведении первичной имплантации двумыщелкового эндопротеза коленного сустава или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr)] и покрывается материалом (например, гранулами, гидроксиапатитом, сеткой), обеспечивающим улучшение фиксации и стабильности за счет способствования прорастанию кости. Изделие предназначено для сочленения с тибиальным и, при необходимости, пателлярным компонентами эндопротеза коленного сустава; его имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
152110
Устройство для центрирования эндопротеза плечевой кости
Стерильное имплантируемое устройство, предназначенное для фиксации эндопротеза ножки плечевой кости в центре канала плечевой кости. Это металлический цилиндр [сделанный, например, из титана (Ti), кобальт-хрома (Co-Cr), нержавеющей стали], который надевается на дистальный конец ножки и имплантируется в канал плечевой кости пациента.
259800
Вкладыш для тотального эндопротеза лучезапястного сустава
Стерильное имплантируемое изделие из полиэтилена (ПЭ), предназначенное для соединения запястного и лучевого компонентов тотального эндопротеза лучезапястного сустава.
207040
Эндопротез коленного сустава феморальный двухмыщелковый трабекулярный
Имплантируемое изделие, предназначенное для замещения мыщелков бедренной кости (феморального компонента) при проведении первичной двумыщелковой замены коленного сустава или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие изготавливается из металла (например, танталового сплава) и имеет волнистую/перфорированную поверхность для обеспечения улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Изделие предназначено для сочленения с тибиальным и, при необходимости, пателлярным компонентами эндопротезов коленного сустава. Имплантация, как правило, проводится без использования костного цемента.
151960
Эндопротез пястно-фалангового сустава, однокомпонентный
Имплантируемый искусственный заменитель пястно-фаланговых суставов руки (пальца), поврежденных в результате ревматоидного, дегенеративного или травматического артрита. Состоит из одного подвижного межсуставного компонента (изделие однокомпонентное), изготовленного из силиконового эластомера или комбинации полипропилена и полиэфирных материалов. Подвижный межсуставной компонент может быть покрыт рукавом из силиконовой резины.
137490
Эндопротез голеностопного сустава тотальный с неподвижной платформой
Стерильный имплантируемый искусственный заменитель голеностопного сустава, предназначенный для замены основных артикуляционных поверхностей поврежденного (например, сломанного) и/или дегенеративно измененного (например, артритом) сустава. Эндопротез включает в себя тибиальный и таранный компоненты, части изделия изготавливаются из металла, керамики и/или полиэтилена (ПЭ); полиэтиленовое покрытие, служащее для сочленения двух компонентов, наносится на один из таких компонентов. Могут прилагаться фиксирующие устройства для имплантации (например, винты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
145970
Эндопротез тазобедренного сустава поверхностный металлический
Имплантируемый частичный заменитель поврежденного в результате болезни тазобедренного сустава, предназначенный для замещения артикуляционных поверхностей тазобедренного сустава при сохранении естественной головки и шейки бедренной кости. Изделие состоит из металлического бедренного компонента в форме колпачка, который размещается поверх (замещает поверхность) подготовленной хирургическим путем головки бедренной кости, и металлического ацетабулярного компонента; то есть оба компонента поставляются вместе. В комплект могут входить фиксирующие устройства для имплантации (например, винты/болты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него. Это изделие широко используется у более молодых/активных пациентов, чтобы избежать полной замены/ревизии тазобедренного сустава.
263140
Эндопротез тазобедренного сустава тотальный с парой трения керамика-полиэтилен
Стерильный имплантируемый искусственный заменитель тазобедренного сустава, поврежденного в результате заболевания (например, артрита) или травмы, состоящий соответствующих феморального (головка/стержень) и ацетабулярного компонентов с парой трения суставных поверхностей керамика - полиэтилен (или сшитый полиэтилен). К изделию могут прилагаться крепежные приспособления (например, винты и болты), необходимые для имплантации. Имплантация может осуществляться с использованием или без использования костного цемента.
218510
Стержень для удлинения эндопротеза бедренной кости
Стерильное имплантируемое изделие, как правило, предназначенное для соединения с дистальным концом ревизионного протеза бедренной ножки для увеличения длины протеза бедренной кости, также позволяет хирургу определить, насколько далеко необходимо зайти в бедренный канал при ревизии тотального эндопротеза тазобедренного сустава. Изделие изготавливается из твердого/плотного материала, обычно из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали]. Могут также прилагаться изделия для фиксации имплантата (например, винты и болты), имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
104120
Эндопротез плечевого сустава частичный биполярный
Стерильный имплантируемый искусственный заменитель плечевого компонента плечевого сустава, который обычно применяется в случае его травматического повреждения (например, перелома). Он состоит из головки плечевой кости, компонентов ножки плечевой кости, биполярных компонентов головки плечевой кости (изделие, которое соединяется с эндопротезом головки плечевой кости с одной стороны и естественной суставной ямкой с другой стороны). Изделие обычно изготовливается из металла и полиэтилена (ПЭ). Изделие может комплектоваться фиксирующими приспособлениями для имплантации (например, винтами). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него.
207280
Эндопротез плечевого сустава тотальный реверсивный
Стерильный имплантируемый искусственный заменитель плечевого сустава, предназначенный для замены обеих суставных поверхностей, в частности у пациентов с хроническими застарелыми разрывами мышц вращательной манжеты плеча, артритом и/или переломами плечевой кости в случае неудовлетворительных результатов предыдущего хирургического лечения. Изделие изменяет нормальную анатомию сустава таким образом, что головка сустава прикрепляется к лопатке, а чашка сустава к плечевой кости. Оно обычно состоит из ножки плечевой кости и гленосферы (головки) в комплекте с телом и чашкой сустава. Изделие также может комплектоваться винтами для имплантации. Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него.
269390
Ножка эндопротеза бедренной кости непокрытая, однокомпонентная
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены шейки проксимального отдела бедренной кости при проведении тотальной артропластики тазобедренного сустава. Это цельное изделие, сделанное из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и не покрытое материалом, предназначенным для улучшения его фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами и болтами). Имплантация осуществляется с использованием костного цемента.
129140
Эндопротез полулунной кости запястья
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замещения полулунной кости в проксимальном ряду костей запястья; как правило, используется при аваскулярном некрозе, локализованных остеоартритических изменениях или давних смещениях костей. Обычно представляет собой однокомпонентное изделие, изготовленное из одного или нескольких материалов (например, углерода, графита, металла), которые могут повторять естественную форму кости. Краткосрочная фиксация обычно осуществляется с использованием шовного материала.
120620
Ножка эндопротеза проксимального отдела плечевой кости непокрытая
Стерильное имплантируемое изделие предназначенное для обеспечения фиксации внутри проксимального отдела плечевой кости и места сочленения с головкой плечевой кости или протезом тела плечевой кости при замене плечевого сустава. Изделие изготовлено из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали] и не покрыто материалом, предназначенным для улучшения его фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Крепежные изделия для имплантации (например, винты) могут быть включены в комплект. Имплантация проводится с использованием костного цемента.
129090
Эндопротез ладьевидной кости запястья
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замещения ладьевидной кости в проксимальном ряду костей запястья. Как правило, используется при аваскулярном некрозе, локализованных остеоартрических изменениях или давних смещениях костей. Обычно представляет собой однокомпонентное изделие, изготовленное из одного или нескольких материалов (например, углерода, графита, металла), которые могут повторять естественную форму кости. Краткосрочная фиксация обычно осуществляется с использованием шовного материала.
121890
Эндопротез коленного сустава одномыщелковый
Стерильный искусственный заменитель опорной поверхности только одного мыщелка бедренной кости и соответствующего мыщелка большеберцовой кости (медиального или латерального мыщелка), имплантируемый в ходе первичного или ревизионного эндопротезирования коленного сустава. Обычно он состоит из феморального и тибиального компонентов и вкладыша, которые сделаны из металла или полиэтилена (ПЭ). В комплект могут входить крепежные изделия для имплантации (например, винты). Имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него. Данное изделие применяется в случае однополюсного поражения (например, из-за артрита ) опорной поверхности коленного сустава.
241980
Эндопротез тазобедренного сустава тотальный с парой трения металл-полиэтилен
Стерильный имплантируемый искусственный заменитель тазобедренного сустава, поврежденного в результате заболевания (например, артрита) или травмы, состоящий соответствующих феморального (головка/стержень) и ацетабулярного компонентов с парой трения суставных поверхностей металл - полиэтилен (или сшитый полиэтилен). К изделию могут прилагаться крепежные приспособления (например, винты и болты), необходимые для имплантации. Имплантация может осуществляться с использованием или без использования костного цемента.
214680
Эндопротез артикуляционной поверхности запястья тотальный
Имплантируемое изделие, предназначенное для замены некоторых сочленяющихся поверхностей костей запястья в рамках тотальной замены запястья, обычно для лечения тяжелого перелома кости или дегенеративного заболевания (например, артрита). Изготавливается из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали] и имплантируется в кость кисти дистально; может сочленяться с вкладышем. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него.
207020
Эндопротез лучезапястного сустава тотальный
Стерильный имплантируемый искусственный заменитель лучезапястного сустава, предназначенный для замещения сочлененных поверхностей поврежденного (например, сломанного) и/или дегенеративного (например, вследствие артрита) сустава. Он содержит лучевой и запястный компоненты обычно с находящимся между ними вкладышем; части протеза изготовлены из металла и полиэтилена (ПЭ). Протез может содержать крепежные приспособления для имплантации (например, винты). Имплантация может быть выполнена с использованием костного цемента или без него.
207030
Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный одномыщелковый покрытый
Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замещения несущей поверхности одного мыщелка бедренной кости (феморального компонента) при проведении первичной или ревизионной однополюсной замены коленного сустава. Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr)] и покрывается материалом (например, гранулами, гидроксиапатитом, сеткой), обеспечивающим улучшение фиксации и стабильности за счет способствования прорастанию кости. Изделие сочленяется с тибиальным компонентом и вкладышем; его имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
152390
Эндопротез тазобедренного сустава тотальный с парой трения керамика-керамика
Стерильный имплантируемый искусственный заменитель тазобедренного сустава, поврежденного в результате заболевания (например, артрита) или травмы, состоящий из соответствующих феморального (головка/стержень) и ацетабулярного компонентов с парой трения керамика-керамика. К изделию могут прилагаться крепежные приспособления (например, винты и болты), необходимые для имплантации. Имплантация может осуществляться с использованием или без использования костного цемента .
218500
Ножка эндопротеза бедренной кости непокрытая, модульная
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены шейки проксимального отдела бедренной кости при тотальной артропластике тазобедренного сустава. Оно состоит из двух или нескольких отдельных элементов, подлежащих соединению. Как правило, изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и не покрыто материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Крепежные изделия для имплантации (например, винты ) могут быть включены в комплект, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента.
129000
Компонент эндопротеза голеностопного сустава тибиальный непокрытый
Стерильное имплантируемое изделие для замены дистального отдела большеберцовой кости (тибиальный компонент) при первичной замене голеностопного сустава или ревизии протеза. Оно изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и не покрыто материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Крепежные изделия для имплантации (например, винты ) могут быть включены в комплект, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента.
128940
Эндопротез надколенника с металлическим покрытием
Имплантируемое изделие, снаружи покрытое металлом, предназначенное для полной или частичной замены надколенника (коленной чашечки) в рамках двухмыщелковой замены коленного сустава (первичной или ревизионной). Предназначено для сочленения с эндопротезом дистального компонента бедренной кости, путем прикрепления к задней части естественной коленной чашечки с помощью костного цемента или без него.
207690
Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный покрытый
Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замещения мыщелков большеберцовой кости (тибиальный компонент) при проведении первичной имплантации двумыщелкового эндопротеза коленного сустава или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr)] и покрывается материалом (например, гранулами, гидроксиапатитом, сеткой), обеспечивающим улучшение фиксации и стабильности за счет способствования прорастанию кости. Изделие предназначено для сочленения с вкладышем и феморальным компонентом эндопротеза коленного сустава; его имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
152120
Компонент эндопротеза тазобедренного сустава феморальный ревизионный покрытый
Стерильное изделие, предназначенное для замены всего бедренного компонента тотального эндопротеза тазобедренного сустава во время его ревизии обычно в связи с износом. Ревизионное изделие состоит из двух или более отдельных частей (например, головки, шейки, ножки бедренной кости и удлинителей), предназначенных для соединения (модульное). Оно покрыто материалом (например, пористыми материалами, гидроксиапатитом), предназначенным для улучшения его фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Изделие может быть изготовлено из металла и/или керамических материалов. Оно может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами и болтами). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него.
273600
Компонент эндопротеза тазобедренного сустава феморальный непокрытый, однокомпонентный
Стерильный имплантируемый основной компонент тотального эндопротеза тазобедренного сустава (феморальный компонент), обычно предназначенный для замены головки и шейки бедренной кости. Это цельное изделие, не покрытое материалом, обеспечивающим улучшение фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Оно может быть изготовлено из металла и/или керамических материалов. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами и болтами). Имплантация осуществляется с использованием костного цемента.
129010
Ножка эндопротеза бедренной кости покрытая, модульная
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены проксимальной шейки бедра при тотальном эндопротезировании тазобедренного сусава (THA). Изделие состоит из двух или более отдельных элементов, подлежащих соединению. Как правило, изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и покрывается материалом (например, пористыми материалами, гидроксиапатитом), обеспечивающим наилучшую фиксацию и стабильность за счет способствования врастанию кости. Также могут прилагаться устройства для фиксации имплантата (например, винты и болты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
152040
Компонент эндопротеза тазобедренного сустава феморальный непокрытый, модульный
Стерильный имплантируемый основной компонент тотального эндопротеза тазобедренного сустава (феморальный компонент), обычно предназначенный для замены головки и шейки бедренной кости; изделие состоит из двух или более отдельных элементов (например, головки, шейки и ножки), предназначенных для соединения, и не покрыто материалом, обеспечивающим улучшение фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Оно может быть изготовлено из металла и/или керамических материалов. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами и болтами). Имплантация осуществляется с использованием костного цемента.
128870
Компонент внешний эндопротеза головки плечевой кости биполярный
Имплантируемый, полусферической формы, компонент частичного биполярного протеза плечевого сустава, предназначенный для сочленения с суставной впадиной лопатки на его внешней поверхности, где он свободно вращается, и протезом головки плечевой кости на его внутренней поверхности, обеспечивая свободное вращение головки. Обычно состоит из наружной металлической оболочки и внутреннего полиэтиленового (ПЭ) вкладыша.
259530
Компонент эндопротеза тазобедренного сустава ацетабулярный полиэтиленовый
Стерильный имплантируемый главный компонент тотального протеза бедренного сустава (компонент, относящийся к вертлужной впадине) для замены или восстановления вертлюжной впадины. Компонент представляет собой цельную конструкцию, полностью сделанную из полиэтилена (полиэтиленовый колпачок); может включать устройства для фиксации (например, винты) для присоединения к телу.
165410
Ножка эндопротеза бедренной кости непокрытая ревизионная
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены шейки проксимального отдела бедренной кости во время ревизии тотального эндопротеза тазобедренного сустава обычно в связи с его износом. Изделие можеть быть однокомпонентным или состоять из двух или более отдельных частей, предназначенных для соединения (быть модульным). Оно изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и не покрыто материалом, предназначенным для улучшения его фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами и болтами). Имплантация осуществляется с использованием костного цемента; в процессе операции может быть выполнено удлинение бедренной кости.
273720
Эндопротез надколенника полиэтиленовый
Имплантируемое изделие из полиэтилена (ПЭ), предназначенное для полной или частичной замены надколенника (коленной чашечки) в рамках двухмыщелковой замены коленного сустава (первичной или ревизионной). Предназначено для сочленения с эндопротезом дистального компонента бедренной кости, путем прикрепления к задней части естественной коленной чашечки с помощью костного цемента или без него.
165440
Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный непокрытый, металлический
Имплантируемое изделие, предназначенное для замещения мыщелков бедренной кости (феморальный компонент) при проведении первичной двумыщелковой замены коленного сустава, резекции бедренной кости или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), кобальт-хром-молибдена (Co-Cr-M)), титана (Ti)] и не покрывается материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет способствования прорастанию кости. Изделие разработано для сочленения с тибиальным и, при необходимости, пателлярным компонентами эндопротеза коленного сустава, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента.
128910
Эндопротез головки бедренной кости металлический
Имплантируемый искусственный заменитель поврежденной в результате травмы или заболевания головки бедренной кости с металлической внешней поверхностью [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали]. Он присоединяется к оси ножки/стержня или адаптера головки/ножки эндопротеза бедренной кости и сочленяется с эндопротезом вертлужной впадины в качестве составной части тотального эндопротеза тазобедренного сустава, или сочленяется с вертлужной впадиной непосредственно или через биполярный компонент частичного эндопротеза тазобедренного сустава (гемиартропластика). Изделие может иметь различную форму, от частично до полностью сферической (шаровидной); доступны изделия разных размеров.
213910
Компонент эндопротеза локтевого сустава плечевой покрытый
Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замены дистального отдела локтевой кости при частичной замене локтевого сустава. Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и покрывается материалом (например, пористыми материалами, гидроксиапатитом), обеспечивающим наилучшую фиксацию и стабильность за счет способствования врастанию кости. Могут также прилагаться устройства для фиксации имплантата (например, винты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
152030
Компонент эндопротеза локтевого сустава локтевой с металлическим покрытием
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для протезирования проксимального отдела локтевой кости в качестве части эндопротеза локтевого сустава. Данное изделие обычно изготавливается из полиэтилена (ПЭ) с металлическим покрытием, и его ножка, как правило, покрывается материалом (например, пористыми материалами, гидроксиапатитом), предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет способствования врастанию кости. Могут прилагаться фиксирующие приспособления для имплантации (например, винты). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него.
207700
Толкатель для ацетабулярного колпачка эндопротеза тазобедренного сустава
Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для удержания ацетабулярного колпачка или гильзы на дистальном конце. Это изделие в форме стержня, используемое для проталкивания ацетабулярного колпачка тотального эндопротеза тазобедренного сустава в надлежащее положение в вертлужной впадине тазобедренного сустава. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
256900
Эндопротез коленного сустава тотальный с мобильной платформой
Стерильный имплантируемый искусственный заменитель коленного сустава, обычно предназначенный для замены всех сочленяющихся поверхностей сустава, поврежденного в результате травмы/заболевания (например, артрита) при тотальном эндопротезировании коленного сустава или замене нерабочего протеза коленного сустава (ревизии). В нем предусмотрен механизм вращения с целью уменьшения износа/нестабильности системы и увеличения объема движения в суставе по сравнению с другими типами коленных протезов. Обычно он состоит из феморального, тибиального и пателлярного компонентов, которые соединяются между собой. Части протеза сделаны из металла, керамики и/или полиэтилена (PE). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него. Данный тип протеза часто применяется у более молодых и/или активных пациентов.
210090
Эндопротез лучезапястного сустава тотальный лучевой
Имплантируемое изделие, предназначенное для замены дистального конца лучевой кости в рамках тотальной замены лучезапястного сустава, обычно для лечения тяжелого перелома кости или дегенеративного заболевания (например, артрита). Изготавливается из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали] и состоит из стержня и сочленяющейся поверхности, а также может сочленяться с вкладышем. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами). Имплантация может осуществляться с использованием костного цемента или без него.
207010
Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный непокрытый, металлический
Имплантируемое изделие, предназначенное для замещения мыщелков большеберцовой кости (тибиальный компонент) при проведении первичной двумыщелковой замены коленного сустава, резекции бедренной кости или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), кобальт-хром-молибдена (Co-Cr-M)), титана (Ti)] и не покрывается материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет способствования прорастанию кости. Изделие разработано для сочленения с вкладышем и/или феморальным компонентом эндопротеза коленного сустава, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента.
128960
Эндопротез плюснефалангового сустава тотальный, однокомпонентный
Имплантируемое изделие, разработанное для замещения плюснефаланговых сустава (суставов) стопы (пальца ноги). Изделие однокомпонентное и изготавливается из силиконового эластомера. Изделие предназначено для лечения дегенеративного или травматического артрита, вальгусной деформации большого пальца стопы, деформирующего артроза плюснефалангового сустава стопы и/или нестабильности или болезненности плюснефалангового сустава.
141660
Инструмент для имплантации ортопедического протеза, многоразового использования
Ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время имплантации ортопедического протеза, либо вручную, либо с использованием компьютерной навигации, с целью контроля введения/размещения протеза или других инструментов. Изделие может быть использовано для: 1) удерживания/выравнивания/фиксации инструментов для подготовки кости, протеза или компонента протеза; 2) обеспечения ориентиров относительного положения; 3) контроля правильной пространственной ориентации или выравнивания конечности и/или 4) сопряжения компонентов протеза. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
245410
Удлинитель пробного протеза ножки плечевой кости
Копия окончательного удлинителя протеза тела плечевой кости, разработанная для использования перед первичной или ревизионной имплантацией для валидации подходящего размера постоянного протеза, требуемого пациенту, и обеспечения возможности надлежащей ориентации и позиционирования протеза. Изделие имеет чашеобразную форму и, как правило, изготавливается из металла и/или полимера. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
324230
Кольцо фиксирующее для удлинителя ножки эндопротеза плечевой кости
Стерильный имплантируемый компонент тотального эндопротеза плечевого сустава предназначен для использования с удлинителем ножки эндопротеза плечевой кости для фиксации окончательного набора модульных сегментов на месте. Он представляет собой резьбовое кольцо из металла [например, сплава кобальт-хром-молибден (Co-Cr-Mo) или титана (Ti)].
323570
Протез интерпозиционного вкладыша для запястно-пястного сустава пробный
Стерильная копия окончательного протеза межпозиционного вкладыша запястно-пястного сустава, предназначенная для использования перед операцией по установке первичного или ревизионного протеза с целью подтверждения правильности подбора размера постоянного протеза, требуемого пациенту, и обеспечения правильной ориентации и расположения протеза. Изделие является частью набора или представляет собой набор, имеет градуированные размеры и, как правило, изготавливается из металла и/или полимера. Это изделие для одноразового использования.
324560
Удлинитель ножки эндопротеза плечевой кости
Стерильный имплантируемый компонент тотального эндопротеза плечевого сустава, предназначенного для крепления к проксимальному концу ножки плечевой кости при обширной резекции плеча (например, вследствие травмы или опухоли) для обеспечения дополнительной длины, необходимой для присоединения к телу плечевой кости. Он имеет модульную конструкцию соединяющихся между собой частей, что позволяет подобрать длину во время операции. Он изготовлен из металла [например, сплава кобальт-хром-молибден (Co-Cr-Mo) или титана (Ti)] и используется в модульной системе замены плеча.
324220
Протез для коленного сустава интерпозиционный одномыщелковый
Стерильное изделие, предназначенное для имплантации в суставное пространство выше медиальной или латеральной суставной поверхности большеберцовой кости для сочленения с одним мыщелком бедренной кости, в котором вырождено значительное количество суставного хряща обычно из-за остеоартроза. Геометрия изделия разработана для придания правильного положения коленному суставу и создания суставной щели. Изделие изготовлено из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr)] и имплантируется без использования цемента. Оно применяется как альтернатива замене сустава или в том случае, когда замена сустава не является обоснованной.
241990
Эндопротез коленного сустава тотальный с сохранением крестообразной связки
Стерильный имплантируемый искусственный заменитель коленного сустава, как правило, предназначенный для замены всех артикуляционных поверхностей поврежденного/пораженного дегенеративным заболеванием (например, артритом) сустава (тотальная артропластика коленного сустава); предназначен для имплантации при сохранении задней крестообразной связки. Как правило, включает феморальный, тибиальный и пателлярный компоненты, которые сочленяются и сделаны из комбинации металла, керамики и/или полиэтилена (ПЭ). Изделие может быть имплантировано с применением костного цемента или без него и обычно используется в тех случаях, когда костное вещество достаточно хорошего качества, а поддерживающие связки обеспечивают надлежащую стабильность.
178800
Эндопротез проксимального отдела лучевой кости
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены проксимального отдела лучевой кости в качестве лечения тяжелых переломов головки лучевой кости или дегенеративного заболевания (артрита). Изделие состоит из головки лучевой кости или головки лучевой кости с ножкой, изготавливается из металла [например, титана (Ti), кобальт-хрома (Co-Cr), нержавеющей стали] или металла и полиэтилена. Могут прилагаться приспособления для фиксации (например, винты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
302550
Эндопротез проксимального межфалангового сустава, однокомпонентный
Стерильный имплантируемый искусственный заменитель проксимального межфалангового сустава(ов) кисти руки (пальца), как правило, поврежденного ревматоидным, дегенеративным или травматическим артритом. Изделие состоит из одного гибкого чрессуставного компонента, изготовленного из силиконового эластомера или комбинации полипропилена и полиэфирных материалов. Гибкий чрессуставный компонент может иметь покрытие из силиконового каучука.
186110
Компонент эндопротеза головки бедренной кости биполярный, для гемиартропластики
Имплантируемое изделие в форме полусферы, которое используется в качестве компонента частичного эндопротеза тазобедренного сустава (феморального компонента). Его внешняя поверхность сочленяется с вертлужной впадиной, где оно свободно вращается, а его внутренняя поверхность сочленяется с эндопротезом головки бедренной кости, обеспечивая свободное вращение головки. Это изделие цельной конструкции обычно состоит из внешней металлической оболочки [например, сплава кобальт-хром (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и внутреннего полиэтиленового (ПЭ) вкладыша.
259710
Эндопротез тазобедренного сустава тотальный с парой трения металл-металл
Стерильный имплантируемый искусственный заменитель тазобедренного сустава, поврежденного в результате заболевания (например, артрита) или травмы, состоящий из феморального компонента (головки/стержня) и ацетабулярного компонента с парой трения суставных поверхностей металл-металл. К изделию могут прилагаться крепежные приспособления для имплантации (например, винты и болты). Имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
214690
Эндопротез коленного сустава тотальный шарнирный
Стерильный имплантируемый эндопротез для тотальной замены коленного сустава (тотальная артропластика колена), используемый при потере основной части стабилизирующих структур или кости около коленного сустава зачастую по причине удаления опухоли, либо для замены нерабочего протеза колена (ревизии). Эндопротез оснащен механизмом вращения сустава, его основные компоненты для стабильности соединены по поперечной оси позади оси вращения. Он обычно состоит из сочлененных феморального, тибиального и пателлярного компонентов, части протеза сделаны из металла, керамики и/или полиэтилена (ПЭ). Возможен как цементный, так и бесцементный метод фиксации.
284590
Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный покрытый с вкладышем
Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замещения мыщелка большеберцовой кости (тибиального компонента) при проведении первичной имплантации двумыщелкового эндопротеза коленного сустава или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr)] и покрывается материалом (например, гранулами, гидроксиапатитом, сеткой), обеспечивающим наилучшую фиксацию и стабильность за счет способствования врастанию кости. Также может содержать полиэтиленовый вкладыш/платформу для сочленения с феморальным компонентом. Имплантация изделия может проводиться с использованием костного цемента или без него.
152130
Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный трабекулярный с вкладышем
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замещения мыщелков большеберцовой кости (тибиального компонента) при проведении первичной двумыщелковой замены коленного сустава или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие выполнено из металла (например, танталового сплава) и имеет гофрированную/перфорированную поверхность для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости; оно также содержит полиэтиленовый (ПЭ) вкладыш/платформу для сочленения с феморальным компонентом. Имплантация, как правило, проводится без использования костного цемента.
151980
Гильза для удлинения эндопротеза бедренной кости
Стерильное имплантируемое изделие, обычно предназначенное для присоединения к дистальному концу ревизионного протеза ножки бедренной кости с целью удлинения эндопротеза бедренной кости для восстановления утраченной проксимальной части кости во время ревизии тотального эндопротеза тазобедренного сустава. Изделие представляет собой полую трубку, обычно сделанную из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали]. Могут прилагаться крепежные изделия для имплантации (например, винты и болты). Имплантация может проводиться с применением костного цемента и без него.
301660