Системы спинальной фиксации и сопутствующие изделия
Система спинальной динамической стабилизации
Комплект стерильных резьбовых костных спинальных имплантатов, предназначенный для динамической стабилизации позвоночника (т.е. мягкой стабилизации) - хирургического метода, отличающегося от спинальной фиксации тем, что он обеспечивает небольшую подвижность между нестабильными позвонковыми сегментами в позвоночнике. Состоит из комбинации педикулярных винтов, спейсеров, гибкого шнура из синтетического полимера и титановых (Ti) стержней, используемых в качестве продольного элемента; также может включать в себя обычные и специализированные хирургические инструменты. Система предназначена для лечения различных нарушений и деформаций поясничного, грудного и/или крестцового отделов позвоночника (например, дегенеративного спондилолистеза, псевдоартроза), как правило, в качестве дополнения к спондилодезу.
119740
Дистрактор внутрифасеточный для шейного отдела позвоночника имплантируемый
Стерильное клинообразное изделие, предназначенное для введения внутрь фасеточного (позвоночного) сустава шейного отдела позвоночника, то есть, для внутрифасеточного введения с целью дистракции сустава; дистракция направлена на обеспечение декомпрессии нервных корешков и стабилизации позвоночника при лечении различных заболеваний позвоночника. Изделие, как правило, имеет отверстия или зазубрины и может иметь винт для расширения до требуемой формы и/или для обеспечения фиксации внутри сустава и стабилизации шейного отдела позвоночника. Как правило, прилагаются одноразовые инструменты (например, долота, рашпили) для имплантации.
116700
Устройство для натяжения троса системы внутренней спинальной фиксации
Ручной хирургический инструмент, используемый при проведении ортопедических операций по коррекции позвоночника путём приложения натяжения к имплантируемому тросу. Устройство обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и имеет тонкий проникающий профиль, обеспечивающий минимальное хирургическое воздействие при натяжении тросов по месту размещения. Обычно оснащается средствами точного и воспроизводимого натяжения тросов. Это изделие многоразового использования.
266400
Устройство для резки троса системы внутренней спинальной фиксации
Специальный прочный ручной хирургический инструмент в виде ножниц, предназначенный для резки стальных тросов в составе системы коррекции сколиоза (латерального искривления позвоночника) и других заболеваний позвоночника путем приложения силы к нескольким позвонкам. Обычно обеспечивает возможность обрезания троса непосредственно на месте размещения. Это изделие многоразового использования.
266330
Щипцы обжимные для троса системы внутренней спинальной фиксации
Специальный прочный ручной хирургический инструмент в виде ножниц, предназначенный для обжима фиксирующих зажимов для крепления тросов системы внутренней спинальной фиксации. Он используется вместе с устройством для натяжения троса, чтобы закрепить в окончательном положении тросы, применяемые для приложения силы к нескольким позвонкам для коррекции сколиоза (латерального искривления позвоночника) и других заболеваний позвоночника. Конструкция обычно обеспечивает возможность фиксации тросов непосредственно на месте размещения. Это изделие многоразового использования.
266670
Зажим для троса системы внутренней спинальной фиксации, стерильный
Стерильное имплантируемое изделие, которое используется как часть системы, предназначенной для приложения силы к нескольким позвонкам для коррекции сколиоза (бокового искривления позвоночника) или других заболеваний позвоночника. Изделие используется для закрепления имплантированного троса для спинальной фиксации после его натяжения во время операции. Оно изготавливается из высококачественной легированной нержавеющей стали или медицинского титана (Ti) и закрепляется вокруг троса с помощью специального обжимного устройства.
266630
Трос системы внутренней спинальной фиксации, стерильный
Стерильное имплантируемое фиксирующее изделие, предназначенное для приложения силы к нескольким позвонкам для коррекции сколиоза (бокового искривления позвоночника) или других заболеваний позвоночника. Обычно данное изделие представляет собой трос, сплетенный из проволоки, изготовленной из медицинского титана (Ti) и легированной нержавеющей стали, различной длины и конструкции (например, он может поставляться с присоединенными крепежными деталями или без них). Трос натягивается с помощью натяжного устройства и крепится или обжимается на винте с проушиной.
266580
Имплантат спинальный пробный
Копия окончательного спинального эндопротеза, трансплантата или другого изделия для спинальной имплантации (например, эндопротеза межпозвоночного диска, кейджа для спинальной фиксации или крюка), используемая для точного подбора подходящего размера постоянного имплантата, требуемого пациенту, определения его надлежащего расположения и/или получения подтверждения того, что место под имплантат было разрезано до необходимых размеров.. Может изготавливаться из металла или пластика. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
122170
Система внутренней спинальной фиксации тел позвонков
Группа стерильных имплантируемых устройств, используемых для приложения силы к нескольким позвонкам для коррекции сколиоза (бокового искривления позвоночника) или других патологий позвоночника. Компоненты системы изготавливают из медицинского титана, в систему входят позвоночные пластины, которые крепят к каждой группе позвонков. Винт с проушиной вставляют в отверстие в центре каждой пластины, а оплетенный трос пропускают через каждый винт. Трос натягивают с помощью специального устройства и закрепляют или обжимают на каждом винте.
270070
Система внутренней спинальной фиксации с помощью крючков
Комплект изделий, состоящий из различных крючков и размещенного в них стержня из нержавеющей стали для компрессии или растяжения. Систему обычно имплантируют через три смежных позвонка для выпрямления и иммобилизации позвоночника с целью соединения и сращивания позвонков с использованием костных трансплантатов. Система применяется в первую очередь при лечении сколиоза, но может применяться для лечения других заболеваний позвоночника.
265160
Система внешней спинальной фиксации
Комплект изделий, предназначенных для стабилизации примыкающих друг к другу сегментов (позвонков) позвоночного столба. Как правило, он состоит из внешнего пластмассового и/или металлического приспособления для фиксации и других внешних и/или имплантируемых компонентов, таких как пластины, стержни, штырьки и костные винты; также в комплект могут входить некоторые инструменты для имплантации (например, отвертки, гаечные ключи, дрели). Система предназначена для временной иммобилизации сегментов позвоночника у пациентов с переломами грудного и/или пояснично-крестцового отделов позвоночника, а также для некоторых пациентов, страдающих сегментарной нестабильностью или от хронических болей в спине. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
266620
Система трансфасеточной винтовой внутренней спинальной фиксации, стерильная
Комплект стерильных изделий, состоящий из стержней, пластин и крепежных фасеточных винтов, при использовании которого винты вводят билатерально через фасеточный сустав (межпозвонковый сустава), т.е., трансфасеточно, на одном или нескольких уровнях для стабилизации и сращения позвонков за счет компрессии при лечении различных заболеваний позвоночника .
272680
Контроллер дистанционной регулировки пластины/стержня для дистракции
Портативное переносное устройство с электрическим приводом, предназначенное для неинвазивной дистанционной корректировки длины предварительно имплантированных ортопедических дистракционных пластин и/или стержней (гвоздей) для достижения корректной длины; может применяться во время операции для проверки функциональности пластины/стержня. Предназначено для использования вместе с экстрамедуллярными пластинами для дистракции и/или интрамедуллярными дистракционными стержнями при переломах трубчатых костей и неравной длине конечностей и/или со спинальными дистракционными стержнями для коррекции деформаций позвоночника.
165560
Вставка для спондилодеза сферическая
Стерильная имплантируемая металлическая сфера, используемая для межостистой стабилизации на уровне позвонков L3 - S1, что способствует срастанию тел позвонков. Сфера вставляется в пространство между двумя телами позвонков и предназначена для использования с костным трансплантатом для удержания позвонков на одной линии в процессе срастания и заживления. Вставка, как правило, изготавливается из высококачественного медицинского сплава кобальт-хром (Co-Cr) или кобальт-хром-молибден (Co-Cr-Mo).
120140
Набор изделий для спинальной фиксации с помощью пластин, рассасывающийхся
Набор маленьких пластин из прочного материала и костных винтов различного размера, предназначенных для имплантации в позвоночник для обеспечения иммобилизации; компоненты изготавливаются из материалов, которые химически разлагаются и обычно поглощаются в результате естественных физиологических процессов (например, из разлагаемого полимера). Набор, как правило, используется при проведении процедур передней шейной дискэктомии и спондилодеза в качестве средства для поддержания относительного положения костных аллотрансплантатов и аутотрансплантатов.
119970
Пластина для спинальной фиксации, нерассасывающаяся
Маленькая имплантируемая пластина из твердого материала, прикрепляемая к позвоночнику винтами для спинальной иммобилизации. Она изготавливается из материалов, которые химически не разлагаются и не поглощаются в результате естественных физиологических процессов (например, из металла для имплантатов, такого как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Как правило, пластина используется для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных нестабильностей и деформаций позвоночника (например, во время процедур фиксации переднего/заднего шейного, переднего/заднего поясничного, грудопоясничного и окципитального отделов позвоночника).
120050
Пластина для спинальной фиксации, рассасывающаяся
Маленькая имплантируемая пластина из прочного материала, прикрепляемая к позвоночнику винтами для спинальной иммобилизации. Она изготавливается из материалов, которые химически разлагаются и обычно поглощаются в результате естественных физиологических процессов (например, из разлагаемого полимера). Как правило, пластина используется при дискэктомии и спондилодезе в качестве средства для поддержания относительного положения костных аллотрансплантатов и аутотрансплантатов.
120000
Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, стерильная
Комплект стерильных имплантируемых изделий, предназначенных для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных форм нестабильности или деформаций позвоночника (например, дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков). Комплект, также известный как система транспедикулярных винтов, как правило, состоит из комбинации фиксаторов (например, болтов, крючков, транспедикулярных винтов или иных приспособлений), связующих механизмов (соединяющих гаек, винтов, гильз или болтов), удлиненных комопонентов (например, пластин, стержней, комбинаций пластин/стержней) и/или поперечных соединителей. Могут прилагаться стерильные одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
327350
Набор для проведения процедуры внутренней спинальной фиксации, одноразового использования
Набор различных ручных ортопедических хирургических инструментов (например, отвертка, пробный стержень, адаптер, молоток, проводниковая трубка, долото, рашпиль, шило, фреза), предназначенных для проведения процедуры внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов и/или процедуры имплантации кейджа для спондилодеза (в том числе стереотаксические процедуры); имплантаты в набор не входят. Это изделие для одноразового использования.
327030
Система внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, нестерильная
Комплект нестерильных имплантируемых изделий, предназначенных для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных форм нестабильности или деформаций позвоночника (например, дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков). Комплект, также известный как система транспедикулярных винтов, как правило, состоит из комбинации фиксаторов (например, болтов, крючков, транспедикулярных винтов или иных приспособлений), связующих механизмов (соединяющих гаек, винтов, гильз или болтов), удлиненных комопонентов (например, пластин, стержней, комбинаций пластин/стержней) и/или поперечных соединителей. Могут прилагаться нестерильные одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
327380
Зажим для троса системы внутренней спинальной фиксации, нестерильный
Нестерильное имплантируемое изделие, которое используется как часть системы, предназначенной для приложения силы к нескольким позвонкам для коррекции сколиоза (бокового искривления позвоночника) или других заболеваний позвоночника. Изделие используется для закрепления имплантированного троса для спинальной фиксации после его натяжения во время операции. Оно изготавливается из высококачественной легированной нержавеющей стали или медицинского титана (Ti) и закрепляется вокруг троса с помощью специального обжимного устройства.
329090
Трос системы внутренней спинальной фиксации, нестерильный
Нестерильное имплантируемое фиксирующее изделие, предназначенное для приложения силы к нескольким позвонкам для коррекции сколиоза (бокового искривления позвоночника) или других заболеваний позвоночника. Обычно данное изделие представляет собой трос, сплетенный из проволоки, изготовленной из медицинского титана (Ti) и легированной нержавеющей стали, различной длины и конструкции (например, он может поставляться с присоединенными крепежными деталями или без них). Трос натягивается с помощью натяжного устройства и крепится или обжимается на винте с проушиной.
329100
Имплантат для межостистой спинальной фиксации
Иимплантируемое изделие, предназначенное для присоединения к двум смежным остистым отросткам позвоночника с целью обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов в качестве дополнения к спондилодезу при лечении заболеваний позвоночника (например, дегенеративного заболевания позвоночных дисков, спондилолистеза, опухолей, травм). Предназначено для использования на грудном, поясничном и крестцовом отделах позвоночника в ходе минимально инвазивной процедуры. Изготавливается из металла [например, титана (Ti), никель-титанового сплава (Нитинола)] и может иметь карманы для костезамещающих имплантатов. Это изделие для одноразового использования.
329110
Крючок системы внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов
Имплантируемый компонент системы внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, имеющий изогнутую (крючкообразную) конструкцию, предназначенный для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных нестабильностей или деформаций позвоночника, а также используемый в качестве вспомогательного средства для спондилодеза [например, при дегенеративных заболеваниях межпозвонковых дисков (DDD)]. Этот компонент обычно изготавливается из металла [например, титана (Ti)] и помещается/зацепляется за пластинку или ножку дуги позвонка, без проникновения (т.е. не является винтом), чтобы обеспечить стабильное соединение стержня системы; стержень обычно стабилизируется в U-образной головке крючка с помощью небольшого колпачка или винта.
334350
Коннектор системы внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов
Имплантируемый компонент системы внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, как правило, в виде тонкой полоски или небольшого стержня с канавкой или отверстием на каждом конце, в который помещаются головки/стержни, предназначенные для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных нестабильностей или деформаций позвоночника, а также используемые в качестве вспомогательного средства для спондилодеза [например, при дегенеративных заболеваниях межпозвонковых дисков (DDD)]. Этот компонент сконструирован как поперечный соединительный элемент, который крепится к соответствующим двусторонним головкам винтов или стержней; он также может иметь регулируемую длину и/или угол и/или допускать небольшое движение винта/стержня.
334360
Кейдж для межтелового спондилодеза керамический
Изделие, предназначенное для имплантации в пространство межпозвонкового диска, который был частично или полностью удален во время операции, с целью обеспечения спондилодеза между двумя смежными телами позвонков, как правило, при лечении дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков. Это полое, пористое, с резьбой и/или отверстиями изделие в виде цилиндра или другой геометрической формы, которое изготавливается из керамического материала (например, нитрида кремния), который обеспечивает механическую стабильность и достаточное пространство для терапевтического спинального спондилодеза; как правило, для способствования остеоинтеграции используется костный трансплантат. Могут прилагаться фиксирующие винты и другие изделия, используемые при имплантации.
337230
Датчик силы для компонента системы внутренней спинальной фиксации
Стерильное изделие в форме зажима, предназначенное для измерения статистических и динамических сил/натяжений компонентов (например, стержней, винтов) системы внутренней спинальной фиксации во время процедуры имплантации с целью улучшения позиционирования/конфигурации конструкции. Это изделие с индуктивным приводом, присоединяемое к компоненту системы для беспроводной передачи измеренных данных для отображения на специальном мониторе с дисплеем. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые для введения (например, пробник, устройство для введения, подающее устройство). Это изделие для одноразового использования.
344950
Устройство считывающее для датчика усилия для внутренней спинальной фиксации
Работающее от батареи устройство, предназначенное для приема данных с датчика усилия компонента системы внутренней спинальной фиксации с целью отображения их на дисплее для пользователя; может также индуктивно подпитывать датчик. Специальное программное обеспечение подтверждает правильность показаний и представляет их в форме цифровых значений на экране дисплея. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
344960
Датчик силы пробный для системы внутренней спинальной фиксации
Копия окончательного датчика силы для компонента системы внутренней спинальной фиксации, как правило, монтированный на ручке, разработанный для использования с целью определения наличия достаточного пространства для фиксации окончательного временного датчика, используемого во время процедуры имплантации системы внутренней спинальной фиксации. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
350280
Система трансфасеточной винтовой внутренней спинальной фиксации, нестерильная
Комплект нестерильных изделий, состоящий из стержней, пластин и крепежных фасеточных винтов, при использовании которого винты вводят билатерально через фасеточный сустав (межпозвонковый сустава), т.е. трансфасеточная фиксация, на одном или нескольких уровнях для стабилизации и сращения позвонков за счет компрессии при лечении различных заболеваний позвоночника. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
352910
Набор для проведения процедуры внутренней спинальной фиксации, многоразового использования
Набор различных ручных ортопедических хирургических инструментов (например, отвертка, пробный стержень, адаптер, молоток, проводниковая трубка, долото, рашпиль, шило, фреза), предназначенных для проведения процедуры внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов и/или процедуры имплантации кейджа для спондилодеза (в том числе стереотаксические процедуры); имплантаты в набор не входят. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
362590
Стержень для дистракции спинальный
Имплантируемый стержень, регулируемый по длине, предназначенный для фиксации вдоль позвоночного столба, позволяющий периодически удлиняться для растяжения позвоночника и обеспечения адекватной фиксации, чтобы минимизировать прогрессирование сколиоза. Состоит из телескопического стержня (гвоздя), соединенного с позвонками стандартными фиксирующими устройствами (например, штифтовыми винтами, крючками и/или соединителями) [не относятся к данному изделию], с одним или несколькими встроенными магнитами, которые контролируют/обеспечивают силу вытяжения с помощью неинвазивного магнитного устройства управления.
363440
Локализатор стержня для дистракции
Неинвазивное неприводное изделие, предназначенное для точного определения местоположения магнита внутри имплантированного спинального стержня (гвоздя) для дистракции, чтобы затем можно было использовать контроллер дистракционного стержня для регулировки длины этого стержня. Это изделие многоразового использования.
363450
Стержень системы внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов
Имплантируемый компонент системы внутренней спинальной фиксации с помощью костных винтов, в виде тонкого цилиндра, предназначенный для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных нестабильностей или деформаций позвоночника, а также используемый в качестве вспомогательного средства для спондилодеза [например, при дегенеративных заболеваниях межпозвонковых дисков (DDD)]. Данный компонент выполнен в виде продольного (межпозвонкового) соединительного элемента, проходящего через имплантируемые головки винтов или крючков системы. Стержень доступен в различных конструкциях (например, прямой, изогнутый, жесткий, гибкий, различных диаметров); гибкие типы могут допускать небольшие движения позвоночника.
374900
Кейдж для спондилодеза остеотомический металлический, изготовленный индивидуально
Индивидуально изготовленное изделие, предназначенное для имплантации между иссеченными концами длинной кости (например, бедренной, большеберцовой) или другой кости (например, предплюсневой, кистевой) после остеотомии для обеспечения спондилодеза и выравнивания; может использоваться вместе с заменителем кости/трансплантатом. Изделие изготавливается из металла [например, титана (Ti)] и производится со специфическими характеристиками (например, определенной формы, размера) в соответствии с назначением врача для конкретного пациента.
377010
Винт для тела позвонка для системы передней фиксации позвоночника
Небольшой резьбовой имплантируемый стержень, который является компонентом системы передней фиксации (тетеринга) позвоночника и предназначен для ввинчивания в переднебоковой аспект тела позвонка для обеспечения крепления троса при лечении идиопатического сколиоза. Обычно имеет глубокую и широкую резьбу для стабильности в костной ткани, а анкер троса и установочный винт (не относятся к данному виду) предназначены для крепления к винту. Изготавливается из металла (например, хирургической стали, титанового сплава).
379660
Анкер троса для системы передней фиксации позвоночника
Имплантируемый компонент системы передней фиксации (тетеринга) позвоночника, предназначенный для соединения с верхним концом винта для тела позвонка и закрепления в теле позвонка при лечении идиопатического сколиоза. Имеет форму небольшого цилиндра, устанавливаемого над винтом, со штифтами, вставленными в кость для обеспечения стабильности, и резьбовым гнездом для фиксации троса с помощью установочного винта (не относится к данному виду).
379670
Трос для системы передней фиксации позвоночника
Имплантируемая гибкая лента или корд, являющийся компонентом системы передней фиксации (тетеринга) позвоночника и предназначенный для обеспечения ограничительной силы на одной стороне позвоночника для обеспечения роста на противоположной стороне, чтобы достичь выпрямления позвоночника при лечении идиопатического сколиоза. Изделие выполнено как продольный (межпозвоночный) компонент, предназначенный для крепления к соседним винтам/анкерам в теле позвонков (не относятся к данному виду).
379680
Винт установочный для системы передней фиксации позвоночника
Небольшой резьбовой имплантируемый диск, который является компонентом системы передней фиксации (тетеринга) позвоночника и предназначен для вкручивания в анкер троса системы для фиксации/стабилизации троса при лечении идиопатического сколиоза. Изготавливается из металла (например, хирургической стали, титанового сплава).
379690
Гало-аппарат для иммобилизации шейного отдела позвоночника, многоразового использования
Комплект ортопедических устройств, предназначенных для иммобилизации шейных позвонков (костей шеи) после травмы или операции с целью их защиты от повреждающих движений во время процесса выздоравливания. Более известное как жилет Гало, оно обычно состоит из кольца(ец) вокруг головы (гало), которое прикрепляется к черепу резьбовыми болтами, специального жилета/ ремней, четырех штырей с блокирующими механизмами, соединяющими головное кольцо, вместе с соответствующими приборами. Устройство может изготавливаться из черных или неферромагнитных материалов [позволяющих проводить магнитно-резонансное сканирование (МРС)], и поставляется различных размеров. Это повторно используемое изделие.
181460
Гало-аппарат для иммобилизации шейного отдела позвоночника, одноразового использования
Комплект ортопедических изделий, разработанных для иммобилизации шейного отдела позвоночника (костей шеи) после травмы или хирургического вмешательства, для защиты костей от повреждающих их движений в процессе восстановления. Широко известен как "обруч-жилет" и состоит из кольца (колец) вокруг шеи (обруча), которое присоединяется к черепу болтами с резьбой, специального мягкого жилета/бандажа, четырех стержней с запорными механизмами, соединяющих головное кольцо с жилетом, а также необходимых инструментов. Изделие, как правило, изготавливается из ферромагнитных или неферромагнитно-активных материалов [для возможности проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ)]; доступны изделия различных размеров. Это изделия для одноразового использования.
318080
Стержень для головного кольца гало-аппарата для иммобилизации шейного отдела позвоночника
Стержень с резьбой, являющийся компонентом системы иммобилизации шейного отдела позвоночника (обычно известной как гало-аппарат), предназначенный для фиксации головного кольца к черепу пациента путем проникновения в наружную кость черепа на уровне надбровных дуг; обычно требуется четыре штифта. Обычно изготавливается, например, из высококачественной хирургической стали или титана (Ti), или может иметь керамический наконечник или быть изготовлен из неферромагнитных материалов, что позволяет проводить магнитно-резонансную томографию (МРТ) и снижает вероятность того, что прохождение электрического тока вызовет артефакт визуализации и/или жжение в точке установки штифта. Это изделие для одного пациента, которое может быть повторно использовано на пациенте в течение короткого периода времени (одноразовое использование), после чего утилизируется.
181690
Щипцы для вытяжения шейных позвонков к тракционной системе
Устройство для создания вытяжения шейных позвонков путем приложения восходящей продольной силы от тракционной системы к черепу, которое вызывает перерастяжение головы и шеи. Обычно это двухрычажное поворотное устройство, которое присоединяется к черепу с помощью штифтов (частично имплантированных или нет); с проксимального конца находится механизм (например, регулируемый болт с резьбой и гайка) для приложения тракционной силы. Обычно включает ленты для подсоединения к тракционной системе и используется для контроля/лечения повреждений шейного отдела позвоночника, выравнивания позвоночных структур и стабилизации при повреждениях шейного отдела из-за травмы или заболевания.
284900
Имплантат для межсуставной фиксации/артродеза крестцово-подвзодшного сочленения, покрытый
Имплантируемое изделие, предназначенное для введения через крестцово-подвздошное сочленение для обеспечения временной стабилизации и длительного артродеза; как правило, предназначается для облегчения боли в области сочленения. Изделие изготавливается из металла [например, титана (Ti)] с пористым покрытием плазменным напылением; как правило, имеет форму цилиндра или стержня, возможно, с треугольным поперечным сечением. Как правило, имплантируется хирургическим путем под флуороскопическим контролем; могут прилагаться специальные одноразовые инструменты для имплантации.
239840
Имплантат для внутрисуставного артродеза крестцово-подвзодшного сочленения
Имплантируемое изделие, предназначенное для достижения и поддержания разъединения разрушенных суставных поверхностей крестцово-подвздошного сочленения во время проведения внутри- и внесуставной костной пластики и слияния (артродеза). Обычно оно используется для уменьшения боли в области крестцово-подвздошных сочленений у взрослых пациентов. Изделие представляет собой коническую трубку из титанового сплава, которая имеет радиальную фенестрацию для прорастания кости. Оно имплантируется под контролем флуороскопии с помощью различных специальных инструментов. Изделие выпускается нескольких размеров и предназначено для постоянной имплантации.
239810
Имплантат для межсуставной фиксации/артродеза крестцово-подвзодшного сочленения, непокрытый, стерильный
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для введения через крестцово-подвздошное сочленение для обеспечения временной стабилизации и длительного артродеза; как правило, предназначается для облегчения боли в области сочленения. Изделие изготавливается из непокрытого металла [например, титана (Ti)]; как правило, имеет форму цилиндра, который может иметь резьбу и/или отверстия. Как правило, имплантируется хирургическим путем под флуороскопическим контролем; к изделию могут прилагаться специальные одноразовые инструменты для имплантации.
330140
Кольцо головное гало-аппарата для иммобилизации шейного отдела позвоночника
Петля (кольцо), которая является частью системы иммобилизации шейных позвонков (более известной как гало-аппарат) и предназначается для фиксации на черепе пациента на уровне бровей с использованием острых стальных болтов с резьбой (обычно четырех), которые путем регулировки проникают в наружную часть кости черепа. Вертикальные регулируемые штыри гало-аппарата крепятся к этой петле, осуществляя вытяжение шейных позвонков и удерживая голову на месте относительно торса таким образом, чтобы шейные позвонки оказались неподвижными после операции или травмы. Изделие может изготавливаться из черных или неферромагнитных материалов [для проведения магнитно-резонансного сканирования (МРС)]; доступны изделия различных размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
182350
Система формовки шины для спины из термопластика
Комплект нестерильных изделий, предназначенных для создания термоформуемой шины для накладывания снаружи на спину пациента, которому требуется поддержка или иммобилизация (например, для лечения переломов, травм, растяжений). Как правило, состоит из низкотемпературного термопластика и текстильного материала (например, хлопка), имеющего форму спины, в который вводят термопластик; получившуюся комбинацию нагревают в водяной бане и формуют изделие в соответствии с формой спины пациента. Доступны изделия различных размеров, которые могут использоваться в различных клинических дисциплинах. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.
150330
Винт костный спинальный, нерассасывающийся
Небольшой резьбовой стержень с щелевой головкой, предназначенный для использования с целью внутренней спинальной фиксации путем ввинчивания в позвоночник для прикрепления стабилизирующего изделия (например, стержня, пластины) к кости; изготавливается из материала, который химически не разлагается и не рассасывается в результате естественных процессов организма (например, из таких пригодных для имплантации металлов, как хирургическая сталь, титановый сплав, или углеродное волокно). Изделия выпускаются различных типов, включая педикулярные и трансфасеточные, и, как правило, используются для обеспечения иммобилизации и стабилизации сегментов позвоночника при лечении различных нестабильностей или деформаций позвоночника.
118860
Винт костный спинальный, рассасывающийся
Небольшой резьбовой стержень с щелевой головкой, предназначенный для использования с целью внутренней спинальной фиксации путем ввинчивания в позвоночник для прикрепления пластин или другого стабилизирующего изделия к кости; изготавливается из материала, который химически разлагается и, как правило, рассасывается в результате естественных процессов организма (например, из разлагаемых полимеров). Изделия выпускаются различных типов, включая педикулярные и трансфасеточные, и, как правило, используются при спинальной дискэктомии и в процедурах сращения для поддержания относительного положения костных аллотрансплантатов и аутотрансплантатов.
118840
Проводник для транспедикулярного винта
Тонкий металлический стержень, предназначенный для использования в качестве направителя для имплантации транспедикулярного винта во время минимально-инвазивной процедуры, при этом он может также использоваться как направитель для измерительного инструмента для измерения длины винта. Вводится в ножку позвонка таким образом, чтобы канюлированный транспедикулярный винт продвигался по проводнику, после этого по проводнику проводят измерительный инструмент для измерения винта. Это изделие для одноразового использования.
383030
Набор для имплантации для межсуставной фиксации/артродеза крестцово-подвзодшного сочленения
Набор хирургических инструментов и изделий, предназначенных для использования при установке имплантата для межсуставной фиксации/артродеза крестцово-подвздошного сочленения во время минимально инвазивной процедуры. Набор, как правило, включает в себя лоток, специальные протекторы для мягких тканей, измерители глубины, гильзы для стержней, гильзы для сверел, сверла, зонды, параллельный направитель стержня, ручки, стержни ударного съемника, импакторы и инструмент для удаления/адаптер; имплантаты в набор не входят. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
239850
Выкусыватель спинальный
Ручной хирургический инструмент предназначен для иссечения сегмента ткани (обычно в форме тонкого диска нескольких миллиметров в диаметре) из спинного мозга и/или связанных с ним тканей. Он обычно изготовлен из металла и включает в себя подвижный механизм, состоящий из двух частей, на дистальном конце, управляемый поворачивающейся ручкой. Инструмент может иметь механизмы, предназначенные для прямой, направленной вниз или вверх резки. Он может быть предназначен для выполнения передней шейной дискэктомии и/или ламинэктомии. Это изделие многоразового использования.
150100
Инструмент ортопедический для установки имплантируемого стержня
Прочный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для репозиции или установки имплантируемого стержня в седло имплантата (например, костного винта, спинального крюка), используемого в качестве компонента системы для приложения силы к ряду позвонков с целью коррекции сколиоза (бокового искривления позвоночника) или других заболеваний позвоночника. Когда стержень расположен медиально или латерально к каналу имплантата, этот инструмент позволяет контролировать перемещение стержня в седло винтов и/или крюков. Хирург может контролировать позиционирование (изгиб) стержня в седле. Когда стержень надежно установлен в седле, он фиксируется в этом положении с помощью заглушки или установочного винта. Это изделие для многоразового использования.
245800
Набор для установки имплантата для спондилодеза
Набор стерильных изделий, используемых для стимуляции роста новой спинальной костной ткани, который состоит из металлического кейджа для спондилодеза, рекомбинантного морфогенетического белка человеческой кости и носителя/каркаса для белка и роста кости. Костный морфогенетический белок помещают на носитель/каркас, который вводится в кейдж для спондилодеза. Кейдж для спондилодеза имплантируется в позвоночник и в месте имплантации стимулируется рост новой костной ткани. Изделие предназначено для использования в поцедурах спондилодеза у взрослых пациентов со сформировавшимся скелетом с дегенеративным заболеванием дисков. Это изделие для одноразового использования.
120010
Эндопротез тела позвонка
Имплантируемое изделие, разработанное для замены одного или нескольких тел позвонка, поврежденных или удаленных хирургическим путем в результате травмы, опухоли или дегенеративного заболевания. Изделие также известно как спейсер для корпэктомии или вертебрэктомии, выпускается в форме однокомпонентного или модульного цилиндра и изготавливается из неорганического материала (например, металла, полимера). Как правило, предназначено для использования в сочетании с дополнительной фиксацией позвоночника и/или костным трансплантатом. Некоторые модели можно регулировать in situ по высоте для интраоперационной дистракции смежных позвонков.
151360
Кейдж для межтелового спондилодеза металлический
Изделие, предназначенное для имплантации в пространство межпозвонкового диска, который был частично или полностью удален во время операции, с целью обеспечения спондилодеза между двумя смежными телами позвонков, как правило, при лечении дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков. Это полое, пористое, с резьбой и/или отверстиями изделие в виде цилиндра или другой геометрической формы, которое изготавливается из металла [например, титана (Ti)], который обеспечивает механическую стабильность и достаточное пространство для терапевтического спинального спондилодеза; как правило, для способствования остеоинтеграции используется костный трансплантат. Могут прилагаться фиксирующие винты и другие изделия, используемые при имплантации.
119980
Кейдж для спондилодеза металлический, нестерильный
Нестерильное изделие, предназначенное для использования при сращивании сегментов позвоночника для лечения анатомических нарушений позвоночника, возникших, как правило, из-за дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков (т.е., DDD). Изделие обычно представляет собой небольшого размера полый и/или пористый цилиндр (или другую геометрическую форму) с резьбой или отверстиями, изготавливаемый из металла [обычно титана (Ti)], который имплантируется между костями или костными трансплантатами позвоночника для обеспечения механической стабильности и достаточного пространства для терапевтического спондилодеза. Изделие предназначено для ослабления давления на защемленные нервы и предотвращения скольжения позвоночных дисков во время проведения процедуры. Перед использованием изделие необходимо простерилизовать.
120080
Эндопротез тела позвонка, нестерильный
Нестерильное имплантируемое изделие, разработанное для замены или восстановления (сращивания) костных сегментов позвоночника, утраченных или поврежденных в результате, например, травмы, деформации, опухоли или дегенеративного заболевания. Как правило, предназначено для использования в сочетании с дополнительной фиксацией позвоночника и может использоваться вместе с костным трансплантатом. Как правило, изготавливается из металла, полимера или сочетания этих материалов. Перед использованием изделие необходимо простерилизовать.
151420
Кейдж для межтелового спондилодеза композитный частично рассасывающийся
Изделие, предназначенное для имплантации в пространство межпозвонкового диска, который был частично или полностью удален во время операции, с целью обеспечения спондилодеза между двумя смежными телами позвонков, как правило, при лечении дегенеративного заболевания межпозвонковых дисков. Это полое, пористое, с резьбой и/или отверстиями изделие в виде цилиндра или другой геометрической формы, которое изготавливается из синтетического полимера и рассасывающихся материалов, которые обеспечивают механическую стабильность и достаточное пространство для терапевтического спинального спондилодеза; как правило, для способствования остеоинтеграции используется костный трансплантат. Могут прилагаться фиксирующие винты и другие изделия, используемые при имплантации.
327830