Протезы/ортезы внешние
Протез руки пассивный
Искусственная замена недостающей руки, которая может перемещается только под действием внешних сил. Устройство может использоваться как часть системы внешнего протеза верхней конечности.
202790
Протез кисти руки управляемый телом
Искусственный заменитель недостающей кисти руки, который может быть прикреплен к сохранившейся части руки или используется как часть системы внешнего протеза верхней конечности, предназначен для восстановления внешнего вида и некоторых функций кисти руки. Устройство двигается с помощью соединительных ремней/кабелей или другого механизма, управляемого движением частей тела.
256200
Протез кисти руки электрический
Искусственная замена недостающей руки с целью восстановления части функций руки. Устройство работает под действием двигателя, который является неотъемлемой частью протеза, установлен ближе к центру и имеет механические связи. Контроль за работой двигателя выполняется через электромеханический выключатель, включаемый движением тела с использованием ремней и кабелей. Устройство может использоваться как часть протезной системы верхней конечности.
290210
Протез руки с крюком/специализированным инструментом
Искусственная замена недостающей части руки, имеющая различные формы (например, крюка или какого-либо инструмента), которая воспроизводит некоторые функции руки.
283570
Протез запястья пассивный
Искусственный заменитель утраченного запястья, используемый в качестве части системы внешних протезов верхней конечности; размещается за счет приложения внешней силы.
202780
Протез лучезапястного сустава управляемый телом
Искусственный заменитель утраченного лучезапястного сустава, используемый в качестве части системы протезов верхних конечностей и разработанный для частичного восстановления функции сустава. Изделие двигается за счет соединительных ремней/кабелей или другого механизма, приводимого в действие движением сегментов тела, или двигается в результате присоединения к другому функциональному компоненту конечности.
256480
Протез лучезапястного сустава электрический
Искусственный заменитель утраченного лучезапястного сустава, используемый в качестве части системы протезов верхних конечностей и разработанный для частичного восстановления функции сустава. Изделие двигается за счет действия внешнего электродвигателя, подающего энергию напрямую или через соединение с другим функциональным компонентом конечности. Управление двигателем осуществляется с использованием электромеханического переключателя, управляемого движением тела с помощью ремней или кабелей.
290160
Протез трансфеморальный
Предназначенная для наружного ношения искусственная замена части нижней конечности после ампутации между тазобедренным и коленным суставами (в трансфеморальной области), разработанная для частичного восстановления внешнего вида и/или утраченных функций этой части тела. Как правило, состоит из приемной гильзы, которая надевается на дистальный конец оставшейся части бедра; приемная гильза присоединяется к конструкции, предназначенной для замены оставшейся части ноги. Изделие используется для замены конечности, утраченной в результате травмы или хирургической ампутации или для коррекции врожденного дефекта.
272700
Протез запястья при дезартикуляции
Искусственная замена для части верхней конечности после ампутации в запястном суставе с целью восстановления части утраченных функций нормальной анатомии.
281780
Протез плеча электрический
Искусственная замена для недостающего плеча с целью восстановления части тела и некоторых функций сустава. Устройство работает с помощью двигателя, а его управление осуществляется через электромеханический выключатель, включаемый движением тела с использованием ремней или кабелей. Устройство используется как часть протезной системы верхних конечностей.
290300
Протез локтевого сустава пассивный
Искусственная замена для недостающего локтевого сустава. Устройство устанавливается путем приложения внешней силы и его положение удерживается с помощью трения. Устройство используется как часть системы внешнего протеза верхней конечности.
202750
Протез локтевого сустава пассивный, с фиксатором
Искусственная замена для недостающего соединения локтя. Устройство позиционируется путем приложения внешней силы и его положение поддерживается с помощью механизма захвата. Устройство используется как часть системы внешнего протеза верхней конечности.
202770
Протез локтевого сустава управляемый телом
Искусственный заменитель недостающего локтевого сустава, использующийся как часть системы внешнего протеза верхней конечности, предназначен для восстановления некоторых функций сустава. Изделие работает при помощи соединительных ремней/кабелей или другого механизма, управляемого движением частей тела, или оно движется за счет связи с другим функциональным компонентом конечности.
256390
Протез локтевого сустава управляемый телом, с фиксирующим механизмом
Искусственный заменитель недостающего локтевого сустава, использующийся как часть системы внешнего протеза верхней конечности, предназначен для восстановления некоторых функций сустава. Изделие работает при помощи соединительных ремней/кабелей или другого механизма, управляемого движением частей тела, или оно движется за счет связи с другим функциональным компонентом конечности. Положение протеза может поддерживаться с помощью ручного или автоматического фиксирующего механизма.
256420
Протез локтевого сустава электрический
Искусственный заменитель недостающего локтевого сустава, использующийся как часть системы внешнего протеза верхней конечности, предназначен для восстановления некоторых функций сустава. Изделие работает непосредственно от внешнего привода или через связь с другим функциональным компонентом конечности. Контроль изделия достигается электромеханическим выключателем мотора, который управляет движением тела, используя ремни или кабели.
290440
Протез локтевого сустава миоэлектрический
Искусственный заменитель утраченного локтевого сустава с электроприводом, используемый в качестве части системы внешних протезов верхних конечностей и разработанный для частичного восстановления функции сустава. Изделие двигается в результате работы внешнего электродвигателя или за счет присоединения к другому функциональному компоненту конечности. Поверхностные электроды погружены в изделие для обеспечения контакта с кожей и усиления вызванных ответов мышц от произвольных сокращений мышцы в оставшейся конечности/торсе, что приводит в действие двигатель для обеспечения функционирования.
210230
Протез запястья пассивный, с фиксатором
Искусственный заменитель утраченного запястья, используемый в качестве части системы внешних протезов верхней конечности; размещается за счет приложения внешней силы; изделие удерживается на месте с помощью фиксирующего механизма.
202760
Протез плечевого сустава миоэлектрический
Искусственный заменитель утраченного плечевого сустава с электроприводом, используемый в качестве части системы внешних протезов верхних конечностей и разработанный для частичного восстановления функции сустава. Изделие двигается в результате работы внешнего электродвигателя. Поверхностные электроды погружены в изделие для обеспечения контакта с кожей и усиления вызванных ответов мышц от произвольных сокращений мышцы в теле, что приводит в действие двигатель для обеспечения функционирования.
210320
Устройство ротационное для протеза плеча
Изделие, иногда используемое проксимально к внешнему протезу локтя для увеличения внутреннего/внешнего вращения плеча, когда такое вращение ограничивается культей, оставшейся после ампутации плеча.
260610
Протез лучевой кости
Искусственный заменитель части верхней конечности после ампутации между локтевым и запястным суставами, разработанный для частичного восстановления внешнего вида этой части тела и/или ее функции.
274660
Протез плечевого сустава пассивный
Искусственная замена для недостающего плечевого сустава. Устройство может быть позиционировано только под действием внешней силы. Устройство используется как часть протезной системы верхних конечностей.
202740
Протез транстибиальный
Искусственная замена части нижней конечности после ампутации, проведенной между коленным и голеностопным суставами, разработанная разработанная для частичного восстановления внешнего вида и/или утраченных функций этой части тела.
276160
Протез глазного яблока, изготовленный индивидуально
Искусственный заменитель глазного яблока, представляющий переднюю часть глаза, изготовленный с учетом индивидуальных особенностей пациента. Он обычно сделан из стекла или пластмассы и предназначен для введения в переднюю часть глазницы пациента/пользователя на орбитальный имплантат или глазное яблоко после эвисцерации в косметических целях. Это изделие не предназначено для имплантации.
122880
Протез глазного яблока, стандартный
Искусственный заменитель глазного яблока, представляющий переднюю часть глаза, изготовленный без учета индивидуальных особенностей пациента. Он обычно сделан из стекла или пластмассы и предназначен для введения в переднюю часть глазницы пациента/пользователя на орбитальный имплантат или глазное яблоко после эвисцерации в косметических целях. Это изделие не предназначено для имплантации.
122890
Клапан голосовой трахеоэзофагеальный, неизвлекаемый
Изделие, предназначенное для введения в хирургически созданную трахеоэзофагеальную фистулу после тотальной ларингэктомии, для восстановления речи пациента. Устанавливается и заменяется медицинским работником по мере необходимости. Изделие имеет двойной фаланец (один на внешней стороне горла и один на внутренней) для удержания его на месте и включает в себя односторонний клапан для защиты дыхательных путей во время глотания, который открывается под положительным давлением и позволяет воздуху проникнуть в пищевод для голосообразования (речевой реабилитации). Пользователь должен регулярно очищать изделие in situ. К изделию могут относиться одноразовые устройства, связанные с имплантацией/установкой. Это изделие для одноразового использования.
173680
Протез кисти руки частичный
Искусственный заменитель части утраченной кисти, разработанный для частичного восстановления внешнего вида и/или функции части кисти.
178690
Протез верхней конечности после ампутации плеча с обширной резекцией плечевого пояса косметический
Пассивный (т.е., бесприводный) искусственный заменитель всей руки от лопаточно-грудного и грудно-ключичного суставов, предназначенный для прикрепления к телу для восстановления косметического вида нормальной анатомии руки после ампутации или в случаях отсутствия конечности при рождении. Как правило, надевается на остаточную анатомию плеча и удерживается на месте ремнем (ремнями).
165490
Вкладыш для приемной гильзы внешнего протеза конечности
Гибкое устройство, предназначенное для установки внутри гнезда внешнего протеза верхней или нижней конечности для формирования границы раздела между гнездом и остаточной конечностью; вкладыш предназначен для того, чтобы культя оптимально подходила к гильзе, механически и/или посредством перепада давления соединяя их вместе. Может изготавливаться из различных текстильных или синтетических полимерных материалов (например, из силикона, термопластичного эластомера, полиуретана).
266140
Протез при вычленении локтевого сустава
Искусственный заменитель части верхней конечности при вычленении локтевого сустава для частичного восстановления внешнего вида этой части тела и/или ее функции. Изделие может быть с приводом или без него.
302650
Протез плечевой кости
Искусственная замена части верхней конечности после ампутации между плечевым и локтевым суставами, разработанная для частичного восстановления внешнего вида и/или утраченных функций этой части тела.
272920
Протез при вычленении плечевого сустава, без электропитания
Предварительно собранная механическая искусственная замена верхней конечности при вычленении плечевого сустава и в случаях врожденных дефектов конечности; изделие разработано для частичного восстановления внешнего вида и/или функции этой части тела. В комплект входит протез плеча, локтя, предплечья, запястья и кисти. Энергия, необходимая для движения изделия, подается самим пациентом.
208790
Протез кисти руки управляемый телом, с фиксирующим механизмом
Искусственный заменитель недостающей кисти руки, который может быть прикреплен к сохранившейся части руки или используется как часть системы внешнего протеза верхней конечности, предназначен для восстановления внешнего вида и некоторых функций кисти руки. Устройство двигается с помощью соединительных ремней/кабелей или другого механизма, управляемого движением частей тела. Положение протеза может поддерживаться с помощью ручного или автоматического фиксирующего механизма.
256330
Протез кисти руки миоэлектрический
Искусственный заменитель утраченной кисти с электроприводом, который можно прикрепить к уцелевшей части руки или использовать в качестве части системы внешних протезов верхних конечностей, разработанный для частичного восстановления внешнего вида и функции кисти. Изделие в двигается за счет работы двигателя (двигателей), которые могут быть встроенными в изделие или установленными проксимально посредством механического сопряжения. Контроль движения достигается за счет усиленных вызванных ответов мышц от произвольных сокращений мышцы в оставшейся конечности/торсе, передаваемых по поверхностным электродам в изделие, контактирующее с кожей, которое приводит в действие двигатель (двигатели) для обеспечения функционирования.
210330
Гильза приемная для протеза верхней конечности
Изделие, которое подгоняют под конечную часть остаточной верхней конечности и которое служит сопрягающей поверхностью между конечностью и искусственной частью руки (протезом).
256890
Протез лицевой внешний
Накладываемое снаружи изделие, используемое как искусственный заменитель двух или более частей лица (например, глаз и/или носа и окружающих областей (например, бровей, лба, средней части лица)) для восстановления внешнего вида лица. Изделие изготавливается на заказ в соответствии с потребностями пациента и может удерживаться в нужном положении при помощи магнитов или винтообразных имплантатов, размещенных в лицевой кости пациента. Изделие используется в случаях сильного обезображения лица, как правило, в результате травмы (например, огнестрельной раны) или обширной онкологической операции на лице.
121340
Протез носа внешний
Накладываемая снаружи искусственная замена носа, используемая для восстановления внешнего вида этой части тела.
106940
Протез при вычленении тазобедренного сустава
Предварительно собранная искусственная замена нижней конечности, разработанная для частичного восстановления внешнего вида и/или функции этой части тела при вычленении тазобедренного сустава или в случаях врожденных дефектов конечностей. В комплект входит протез бедра, колена, голени, лодыжки и стопы.
147230
Протез лучезапястного сустава управляемый телом, с фиксирующим механизмом
Искусственный заменитель утраченного лучезапястного сустава, используемый в качестве части системы протезов верхних конечностей и разработанный для частичного восстановления функции сустава. Изделие двигается за счет соединительных ремней/кабелей или другого механизма, приводимого в действие движением сегментов тела, или двигается в результате присоединения к другому функциональному компоненту конечности. Положение изделия может поддерживаться с помощью фиксирующего механизма, который управляется телом или внешним приводом.
256510
Протез стопы частичный
Искусственный заменитель части нижней конечности после ампутации в дистальной от голеностопного сустава области, разработанный для частичного восстановления внешнего вида и/или функции здоровой стопы.
178670
Протез пальца руки
Искусственный заменитель утраченного большого или любого другого пальца руки. Это изготавливаемое на заказ изделие из силикона с тщательно подобранным цветом кожи, ногтем и волосами. Изделие исключительно косметическое, может частично обеспечивать определенную степень поддержки при захватывании предметов, однако не предназначено для осуществления движений, свойственных естественному пальцу человека.
159800
Протез лучезапястного сустава миоэлектрический
Искусственный заменитель утраченного лучезапястного сустава с электроприводом, используемый в качестве части системы внешних протезов верхних конечностей и разработанный для частичного восстановления функции сустава. Изделие двигается в результате работы внешнего электродвигателя или за счет присоединения к другому функциональному компоненту конечности. Поверхностные электроды погружены в изделие для обеспечения контакта с кожей и усиления вызванных ответов мышц от произвольных сокращений мышцы в оставшейся конечности/торсе, что приводит в действие двигатель для обеспечения функционирования.
210260
Пластырь для фиксации протеза на коже
Изделие на основе силикона, предназначенное для фиксации внешнего косметического протеза (например, искусственного носа, экзопротеза груди) на поверхности кожи. Это изделие для одноразового использования.
266570
Протез молочной железы внешний
Внешнее изделие, используемое для замены женской груди, как правило, после мастэктомии. Изготавливается из различных материалов, имитирующих внешний вид и текстуру молочной железы, и, как правило, помещается в бюстгальтер.
274990
Баня водяная для формуемого термопластика
Водяная баня с питанием от сети (переменного тока), специально разработанная для нагрева/разогрева формуемых пластиковых материалов (термопластика), используемых для создания изделий для позиционирования и фиксации тела, шин и ортопедических изделий. Как правило, она состоит из большой емкости для воды (кастрюли), регулируемой по температуре, например, от комнатной до 100°С, регулятора температуры, термометра/термостата, таймера. Листы или предварительно вырезанные куски термопластичного материала помещаются в воду с температурой, установленной в соответствии со спецификацией материала, таким образом, чтобы они стали достаточно мягкими, чтобы принять нужную форму.
221280
Имплантат назальный из синтетического полимера, нерассасывающийся
Нерассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации под кожу носа (например, между слизистой носа и хрящем) для восстановления внешнего вида и/или функций носа путем обеспечения структурной поддержки хряща. Это изделие определенной формы, выполненное из синтетических полимерных материалов (например, твердого силиконового каучука).
106990
Протез нижней конечности внешний временный
Предварительно изготовленный протез в сборе, предназначенный для временной, частичной или полной замены одного или нескольких сегментов и/или суставов нижней конечности после ампутации (на любом уровне бедра, колена или голеностопного сустава). Используется для ранней мобилизации пациентов с ампутированными конечностями до установки окончательного протеза.
247770
Протез глазной тонкостенный
Изготовленный на заказ протез (устанавливаемая заподлицо оболочка), который используется в косметических целях в качестве искусственного глаза, чтобы закрыть деформированный или обезображенный слепой глаз или глазное яблоко после эвисцерации. Он изготавливается для того, чтобы удовлетворить потребности конкретного пациента/пользователя, и имеет внешний вид, соответствующий другому естественному глазу пациента. Протез можно носить, когда пользователь находится в публичном месте и в обычные часы бодрствования. Это изделие многоразового использования.
259430
Протез руки миоэлектрический для пациентов после обширной ампутации верхней конечности
Искусственный заменитель всей руки в лопаточно-грудном и грудино-ключичном суставах с электроприводом, разработанный для прикрепления к телу для функционирования в качества внешней системы протезов верхних конечностей и предназначенный для частичного восстановления внешнего вида и функции руки. Изделие в двигается за счет работы двигателя (двигателей), которые могут быть встроенными в изделие или установленными проксимально посредством механического сопряжения. Контроль движения достигается за счет усиленных вызванных ответов мышц от произвольных сокращений мышцы в оставшейся части тела, передаваемых по поверхностным электродам в изделие, контактирующее с кожей, которое приводит в действие двигатель (двигатели) для обеспечения функционирования.
210240
Стержень для остеоинтеграции для крепления внешнего протеза ноги
Стержень с винтовой или "пресс-фит" фиксацией, предназначенный для имплантации в остаточную кость нижней конечности (например, в бедренную кость, большеберцовую кость) после ампутации для функционирования в качестве крепежного приспособления и стабилизации с целью присоединения внешнего протеза. Он устанавливается таким образом, что выступает за пределы кости, но не через кожу, чтобы специальный чрескожный коннектор/абатмент мог быть прикреплен к его дистальному концу для сопряжения с внешним протезом. Стержень обычно изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и имеет пористую поверхность, предназначенную для улучшения фиксации путем стимулирования прорастания кости (остеоинтеграции).
190010
Коннектор/абатмент чрескожный для крепления внешнего протеза ноги
Стержень/штифт, предназначенный для соединения стержня для остеоинтеграции с внешним протезом ноги после ампутации. Он прикрепляется подкожно к имплантированному в кость стержню и остается in situ, выступая наружу через отверстие в коже для обеспечения соединения и отсоединения внешнего протеза ноги. Обычно изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали].
190020
Протез коленного сустава одноосевой с ручным замком
Искусственный заменитель при трансфеморальной (выше колена) ампутации, разработан в качестве компонента внешнего протеза нижней конечности для восстановления внешнего вида и/или некоторых функций нормальной анатомии. Он, как правило, сделан из металла и пластмассы в виде одноосного механического шарнира, который содержит ручной или полу-автоматический замок. Он, как правило, не имеет элементов контроля положения (это означает, что человек с ампутированной конечностью должен использовать свои собственные мышцы для того, чтобы сохранять устойчивость в положении стоя) и использует замок, чтобы компенсировать отсутствие элементов контроля положения; регулируемое постоянное трение может использоваться, чтобы препятствовать слишком быстрому выбрасыванию ноги вперед при переходе к следующему шагу.
209940
Модуль коленный механический полицентрический
Искусственный заменитель после трансфеморальной (выше колена) и/или коленной ампутации с вычленением, представляющий собой компонент внешнего протеза нижних конечностей и предназначенный для частичного восстановления внешнего вида и/или нормальной функции этой части тела. Как правило, состоит из металла и пластика и представляет собой несколько соединенных осей вращения, механического шарнира с регулировкой трения и простого управления поворотом, который позволяет варьировать скорость ходьбы. Обычная конструкция, известная как четырехзвенный механизм, очень стабильна во время ранней опорной фазы (в начале шага), уменьшает длину ноги при начале шага, за счет чего снижается риск того, что человек споткнется, и сгибается в фазе переноса конечности или когда пользователь присаживается.
138850
Клапан голосовой трахеоэзофагеальный, извлекаемый
Нестерильное изделие, предназначенное для введения в хирургически созданную трахеоэзофагеальную фистулу после тотальной ларингэктомии, после заживления ран, для восстановления речи пациента. Устанавливается обученным пациентом в фистулу. Изделие имеет двойной фаланец (один на внешней стороне горла и один на внутренней) для удержания его на месте и включает в себя односторонний клапан для защиты дыхательных путей во время глотания, который открывается под положительным давлением и позволяет воздуху проникнуть в пищевод для голосообразования (речевой реабилитации). Пользователь периодически извлекает это устройство для очистки. Это изделие многоразового использования.
173670
Имплантат орбитальный
Имплантируемое офтальмологическое изделие, предназначенное для перманентного заполнения глазницы после энуклеации, эвисцерации глаза или после удаления другого глазного имплантата (используемого в качестве вторичного имплантата) для восполнения объема и, возможно, при условии хирургического вмешательства, для придачи движения окончательному протезу глаза (искусственному глазному яблоку). Изделие, как правило, асферично и может иметь пористые поверхности для обеспечения колонизации сосудисто-волокнистой тканью, что способствует снижению риска возникновения инфекции или экструзии имплантата. Доступны изделия различных размеров, как правило, сделанные из полиметилметакрилата (ПММА), поли-2-гидроксиэтилметакрилата или силикона.
281080
Протез соска внешний
Искусственная замена женского соска, накладываемая на внешний протез молочной железы женщины, перенесшей мастэктомию. Как правило, изготавливается из резиноподобного силиконового материала с адгезивным покрытием для прикрепления к протезу молочной железы и является готовым к использованию серийно выпускаемым изделием различных цветов и размеров. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
209500
Протез при дезартикуляции плеча, с электроприводом
Предварительно собранная, с электроприводом, искусственная замена верхней конечности, применяемая после ампутации в плечевом суставе или в случаях врожденного дефицита конечностей, предназначена для восстановления внешнего вида и/или некоторых функций нормальной анатомии. Протез включает в себя искусственное плечо, локоть, предплечье, запястье и кисть руки. Устройство получает энергию для движения от внешних источников (например, от батарей).
208860
Трос внешнего протеза верхней конечности
Металлический кабель, соединяющий оконечное устройство, присоединенное к концу внешнего протеза верхней конечности (например, кистью или крюком), и ремни, которые закрепляются на спине и плече (привязные ремни). Также используется для соединения привязных ремней с локтевым механизмом. Кабель позволяет открывать и закрывать оконечное устройство и/или блокировать и разблокировать локтевой сустав.
266610
Протез радужной оболочки глаза для искусственного глазного яблока
Прозрачное круглое плоское изделие, обычно сделанное из полиметилметакрилата (ПММА), которое содержит окрашенное изображение радужной оболочки, полученное при помощи компьютера. Оно используется как составная часть при изготовлении на заказ искусственного глаза, который вставляют в переднюю часть глазницы пациента на орбитальный имплантат или глазное яблоко после эвисцерации в косметических целях. Это изделие не предназначено для имплантации.
106750
Имплантат волос искусственный
Искусственные волосы, имплантируемые в кожу головы пациента при облысении, как правило, в большом количестве для восстановления внешнего вида и имитации натуральных волос. Имплантация изделия может осуществляться различными способами (например, с помощью специального корня с петлей, который плавится и таким образом закрепляется на месте), а изделие может изготавливаться из различных синтетических веществ [например, из смолы полибутилентерефталата (ПБТ)]. Это изделие для одноразового использования.
104170
Компонент внешнего протеза нижней конечности структурный/выравнивающий
Компонент внешнего протеза нижней конечности (например, протеза бедра, колена или голени-стопы), предназначенный для использования 1) в качестве структурного элемента для соединения и поддержания структурной целостности между компонентами протеза (например, между приемной гильзой и протезом коленного сустава); и/или 2) в качестве выравнивающего элемента для обеспечения возможности регулировки ориентации компонентов протеза относительно друг друга и пациента (например, медиолатерального смещения, передне-заднего отклонения). Изделие может быть в форме трубки, пилона, адаптера, присоединяемого блока, зажима, пирамиды, анкера для приемной гильзы, пластины или другой конструкции и после установки остается неотъемлемой частью подогнанного протеза.
326500