Кардиостимуляторы и сопутствующие изделия

Работающее от батареи устройство, состоящее из герметично запечатанного импульсного генератора, имплантируемого под кожу грудной клетки в специально созданный хирургическим путем карман, со стимулирующими задающими ритм отведениями в двух камерах сердца или на них (правое предсердие и желудочек). Изделие предназначено для стимуляции двух камер сердца с целью получения естественной последовательности сердечных сокращений для воспроизведения нормальной сердечной деятельности путем генерирования и проведения электрических импульсов к сердцу в тех случаях, когда электрическая активность в камерах не соответствует норме [например, когда сердце сокращается слишком медленно (при брадикардии) или сокращается с другими аномальными ритмами (при аритмии)]; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционной терапии.

139050

Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный

Работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор, имплантируемый под кожу грудной клетки в специально созданный хирургическим путем карман, со стимулирующими задающими ритм отведениями в двух камерах сердца или на них (правое предсердие и желудочек). Изделие предназначено для стимуляции неправильно работающих камер сердца электрическими импульсами для получения естественной последовательности сердечных сокращений, а также для корректировки частоты сокращений для удовлетворения возросших потребностей организма в кровотоке из-за физической активности. В изделии имеется один или несколько датчиков для определения изменений в организме (например, движения, частоты дыхания), указывающих на то, что требуется больше кислорода, в результате чего увеличивается частота стимуляции; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционной терапии.

139070

Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, с фиксированной частотой/без частотной адаптации

Устройство с питанием от батарей, состоящее из герметично закрытого генератора импульсов, имплантируемого под кожу в области грудной клетки в хирургически созданном кармане, со стимулирующим отведением внутри или на одной из камер сердца (правом предсердии или желудочке). Оно предназначено для создания и проведения электрических импульсов к сердцу, как правило, когда сердце сокращается слишком медленно (брадикардия) или имеет другие аномальные ритмы (аритмии). Может обеспечить постоянные электрические импульсы для нормализации сердцебиения (фиксированная частота) и/или производить импульсы только тогда, когда электрическая активность сердца регистрируется как аномальная (ждущий режим); оно не предназначено для дефибрилляционной терапии.

210170

Сетка для генератора импульсов имплантируемая, рассасывающаяся

Имплантируемый плетеный/тканый или пористый мешок из рассасывающегося синтетического полимера(ов), предназначенный для обертывания имплантируемого генератора электрических импульсов (например, кардиостимулятора/дефибриллятора, нейростимулятора) для стабилизации имплантата в подкожном кармане, в который он имплантирован. Изделие содержит антибактериальное покрытие для снижения риска инфицирования.

325130

Стол для проведения сердечного стресс-теста

Специальный стол, предназначенный для создания рабочей нагрузки при оценке состояния пациентов с заболеваниями сердца, как до, так и/или после корригирующей терапии. Стол может обладать такими функциями, при которых пациента, лежащего на спине, моно наклонить в сторону и в продольном направлении в то время, как он/она крутит ногами педали, создавая тем самым нагрузку на сердце. Это устройство, как правило, используется во время обследований и при изменении настроек имплантированного пациенту или временного электрокардиостимулятора.

274700

Отведение для системы электростимуляции для кардиомиопластики

Имплантируемый провод в электроизолирующей оболочке с оголенным электродом или электродами на дистальном конце, крепящимися на сердечную мышцу и/или вспомогательную мышцу, оборачиваемую вокруг сердца в процессе хирургической миопластики, обеспечивающий замыкание цепи импульсного электрогенератора системы на соответствующую мышцу/мышцы и помогающий сердцу выполнять свою функцию перекачки крови.

177940

Электрод электрокардиостимулятора, чрескожный

Крепящееся к внешней поверхности грудной клетки изделие, обеспечивающее передачу электрических импульсов к сердцу от подключенного через провод внешнего электрокардиостимулятора. Оно представляет собой покрытую слоем электропроводящего геля одноразовую контактную пластину с большой площадью поверхности (от 80 до 100 см2). Электрическое сопротивление электрода зависит от его назначения и может быть как высоким (>500 Ом) при использовании только для кардиостимуляции, так и низким ? при использовании для кардиостимуляции и дефибрилляции. Оно может одновременно доставлять импульсы во все камеры сердца и может применяется в реаниматологии, для коррекции аритмий, для временной кардиостимуляции при инвазивных процедурах, для обеспечения резервной кардиостимуляции в процессе имплантации постоянного кардиостимулятора. Это изделие одноразового использования.

215920

Лубрикант для имплантируемых устройств

Вещество, уменьшающее трение (например, минеральное масло), предназначенное для нанесения на имплантируемые устройства перед их имплантацией для снижения трения между деталями и повышения эффективности их работы. Оно обычно используется на выводах имплантируемых кардиостимуляторов/дефибрилляторов для смазки выводного контактного штырька, чтобы облегчить его установку в штекерный разъем (соединительную розетку) импульсного генератора, где он фиксируется (на некоторых выводах на контактных штырьках имеются уплотнительные кольца, создающие трение). Обычно поставляется в небольших одноразовых тубах. Это изделие для одноразового использования.

125060

Устройство зарядное для аккумулятора имплантата

Электронное устройство, предназначенное для беспроводной подзарядки аккумуляторных батарей активного имплантируемого изделия на месте имплантации (in situ). Оно не предназначено для программирования или получения данных от имплантированного изделия.

215930

Система электростимуляции для кардиомиопластики

Комплект работающих от батареи изделий, предназначенных для электростимуляции скелетной мышцы (например, широчайшей мышцы спины), оборачиваемой вокруг желудочков сердца в ходе хирургической миопластики с целью увеличения сердечного выброса. Состоит из имплантируемого импульсного генератора, сочетающего характеристики электрокардиостимулятора и нервно-мышечного стимулятора, и подключенных к нему электродов: (1) стимулирующих миокард, и (2) мышечно-стимулирующих, накладываемых на вспомогательную мышцу. Часто имеет функции автокорректировки сердечного ритма (например, при падении частоты пульса ниже запрограммированного уровня). Используется при ИБС или дилатационной кардиомиопатии.

178020

Анализатор параметров электрокардиостимуляции

Устройство, подключаемое к электроду/отведению имплантированного электрокардиостимулятора, которое подает точно откалиброванные стимулирующие импульсы различной интенсивности с целью определения порога стимуляции пациента и измерения внутрисердечного потенциала зубца R.

215950

Анализатор внешнего электрокардиостимулятора

Электронный инструмент, разработанный для тестирования работы внешнего электрокардиостимулятора для обеспечения соответствия заявленным техническим характеристикам. Изделие подсоединяется к выходу электрокардиостимулятора для тестирования любых или всех параметров импульсного генератора, включая длительность, амплитуду, частоту импульсов и порог чувствительности. Изделие может использоваться для тестирования функций внешнего электрокардиостимулятора периодически, после ремонта или в учебных целях.

266320

Анализатор имплантируемого электрокардиостимулятора, интраоперационный

Электронный прибор для инструментального тестирования работы имплантированного электрокардиостимулятора, включая область взаимодействия между тканью и отведением, в процессе имплантации для инвазивной оценки работы кардиостимулятора и/или во время диагностических процедур для электрофизиологических исследований. Он имеет функции тестирования и записи для измерения минимальной интенсивности импульса, необходимой для провокации сокращения желудочка, и минимальной амплитуды интракардиального сигнала, необходимой для ингибирования работы кардиостимулятора (т. е. порогов стимуляции и чувствительности, соответственно). Обычно содержит устройства для измерения биоэлектрических сигналов, импульсный генератор, элементы управления и функции проверки рабочих характеристик имплантированного кардиостимулятора.

125140

Набор для ремонта отведения электрокардиостимулятора/дефибриллятора

Набор стерильных инструментов и материалов, разработанных для ремонта отведений имплантируемого электрокардиостимулятора или имплантируемого кардиовертер-дефибриллятора. Как правило, в набор входит отвертка, гаечный ключ, винты, обжимные приспособления, клеи, герметики и другие предметы, используемые для ремонта отведения электрокардиостимулятора или повторного подключения отведения электрокардиостимулятора/дефибриллятора к генератору. Это изделие для одноразового использования.

177640

Анализатор имплантируемого электрокардиостимулятора

Электронный прибор для неинвазивного инструментального тестирования работы имплантируемого электрокардиостимулятора для подтверждения соответствия эксплуатационным требованиям. Состоит из аппаратной установки с функциями анализа и записи получаемых данных, используемой для дистанционного запроса текущей и ранее сохраненной информации о работе импульсного генератора, проведения диагностических тестов и создания печатных отчетов. Некоторые модели могут применяться для перепрограммирования кардиостимулятора. Прибор обычно используется для проверки и/или изменения настроек имплантированных кардиостимуляторов в ходе плановых осмотров пациентов.

125110

Экстрактор электрода электрокардиостимулятора, чрескожный

Составной инструмент для извлечения электрода кардиостимулятора через небольшой кожный надрез. Имеет небольшой зажим для захвата электрода на дистальном конце. Конструкция обеспечивает «чистое» извлечение электрода, для чего часто оснащается, например, петлей, скользящей вдоль поверхности электрода и освобождающей её от налипших тканей в процессе извлечения. Изделие многоразового использования.

215900

Электрокардиостимулятор внешний, для чрескожной стимуляции

Устройство, подающее на сердце стимулирующие электрические импульсы, приводящие к синхронному сокращению всех сердечных мышц (в отличие от одно- или двухкамерных инвазивных кардиостимуляторов). Используется для реанимации пациента, коррекции аритмий или в качестве временного водителя ритма в процессе инвазивных вмешательств, способных вызвать аритмию или асистолию (остановку сердца). Импульсы обычно подаются на поверхность грудной клетки через электроды-накладки, однако изделие может подключаться и к имплантированным электродным кабелям.

266430

Электрокардиостимулятор внешний, чреспищеводный

Изделие, разработанное для генерирования электрических импульсов, задающих сердечный ритм, от внешнего генератора импульсов, располагаемого за пределами тела, и передачи этих импульсов к сердцу по специальным отведениям, помещаемым в пищеводе. Это изделие используется для временной стимуляции сердца.

273990

Инструмент для ремонта отведения имплантируемого электрокардиостимулятора/дефибриллятора

Специальное устройство для ремонта отведения имплантируемого электрокардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора. Обычно представляет собой небольшой гаечный ключ или отвертку и используется, как правило, для ремонта отведения кардиостимулятора или восстановления контакта между отведением и генератором кардиостимулятора/дефибриллятора. Это изделие многоразового использования.

177950

Устройство магнитное для тестирования электрокардиостимулятора

Намагниченное изделие для проверки работы кардиостимулятора или дефибриллятора, ингибируемого или пускового типа, на предмет измерения порогов соответственно остановки или запуска генератора и его возвращения в асинхронный режим. Изделие накладывается на грудную клетку пациента в области сердца и позволяет протестировать и проанализировать работу имплантированного кардиостимулятора или дефибриллятора. При нормальной работе имплантированного устройства магнитное поле тест-магнита должно приводить к срабатыванию реле кардиостимулятора/дефибриллятора и изменению режима его работы. Функционирование имплантированного устройства при этом может оцениваться при помощи ЭКГ-аппарата.

177960

Программатор системы модуляции сократительной способности сердца

Портативное устройство с питанием от батареи используется медицинским персоналом, чтобы телеметрически получать диагностические данные и изменять параметры сигнала сердечной сократимости имплантированного импульсного генератора системы модуляции сократительной способности сердца.

178140

Генератор импульсов системы модуляции сократительной способности сердца

Герметично запечатанное работающее от батареи изделие, имплантируемое под кожу с целью продуцирования электрических сигналов, посылаемых к сердцу через имплантируемые провода сердечного ритма во время вентрикулярного абсолютного рефракторного периода (ARP) с целью повышения стабильности работы сердца [модуляции сократительной способности сердца (CCM)]. Используется обычно при лечении сердечной недостаточности. Устройство программируется и передает диагностические данные о состоянии сердца внешнему программному устройству телеметрически.

178230

Программатор/передатчик/устройство подачи тревоги для имплантируемого кардиомонитора пациента

Ручное устройство с электрическим приводом, с помощью которого врач или пациент могут неинвазивно менять настройки (например, включать/выключать) своего имплантируемого кардиомонитора и/или извлекать данные с имплантата, и/или для подачи сигнала тревоги; устройство не предназначено для обмена данными с терапевтическим кардиологоческим имплантатом. Включает радиочастотный передатчик/приемник и может управляться независимо или при использовании персонального/планшетного компьютера с помощью специального программного обеспечения. Может использоваться в домашних условиях или лечебных учреждениях.

125120

Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный

Устройство с питанием от батарей, состоящее из герметично закрытого генератора импульсов, имплантированного под кожу в области грудной клетки в хирургически созданном кармане, со стимулирующим отведением внутри или на одной из камер сердца (правом предсердии или желудочке). Оно предназначено для создания и проведения электрических импульсов к нездоровому сердцу для регулирования частоты сокращений для удовлетворения возросших потребностей организма в кровотоке из-за физической активности. Оно содержит один или несколько датчиков для обнаружения изменений в организме (например, движения, частоты дыхания), показывающих, когда требуется больше кислорода, а затем увеличивает частоту стимуляций; оно не предназначено для дефибрилляционной терапии.

210180

Электрокардиостимулятор внешний, для эпикардиальной стимуляции

Изделие, генерирующее электрические импульсы, задающие ритм сердцу, идущие от внешнего импульсного генератора, размещаемого снаружи тела пациента; изделие передает сгенерированные электрические импульсы к сердцу по отведениям, введенным в сердце через вену (например, подключичную) или присоединенным напрямую к стенке сердца. Используется для выработки периодических электрических импульсов для стимуляции сердца в случаях, когда синоатриальный узел не функционирует надлежащим образом, или при нарушениях проводимости сердечной мышцы. Изделие, как правило, используется: 1) для оказания экстренной помощи, обычно при возникновении брадикардии, до имплантации электрокардиостимулятора; 2) во время хирургической операции для контроля частоты сердечных сокращений; или 3) после операции на открытом сердце до восстановления его нормальной функции.

266500

Программатор для генератора импульсов электрокардиостимулятора

Внешнее устройство, позволяющее медицинскому работнику неинвазивно изменять настройки или извлекать данные с имплантированного генератора импульсов кардиологического устройства (например, электрокардиостимулятора, электрокардиостимулятора/дефибриллятора). Включает радиочастотный передатчик/приемник; изделие может работать независимо или в сочетании со специальным программным обеспечением для персонального/планшетного компьютера.

178050

Система модуляции сократительной способности сердца

Комплект изделий, которые функционируют в телеметрическим режиме, контролируя внутреннюю сердечную электрическую активность и посылая электрические сигналы сердцу во время вентрикулярного абсолютного рефракторного периода (ARP) с целью повышения стабильности работы сердца [модуляции сократительной способности сердца (CCM)]. Используется обычно при лечении сердечной недостаточности. Комплект, как правило, включает работающий от батареи имплантируемый импульсный генератор, который продуцирует CCM-сигналы, поступающие через имплантируемые провода сердечного ритма, внешнее программируемое устройство, которое позволяет обслуживающему персоналу телеметрически получать диагностические данные и модифицировать параметры CCM-сигналов импульсного генератора, и внешнее зарядное устройство для батарей импульсного генератора.

177990

Устройство считывающее для электрокардиостимулятора, для домашнего использования

Внешнее изделие, позволяющее непрофессионалу неинвазивно извлекать данные с имплантированного электрокардиостимулятора (т.е., терапевтического активного кардиологического имплантата) для отслеживания истории и/или получения текущей информации относительно работы изделия; помимо этого, изделие может быть предназначено для установки связи с диагностическим кардиологическим имплантатом (например, имплантируемым кардиомонитором); изделие не предназначено для программирования терапевтических имплантатов и разработано специально для использования в кардиологии. Изделие включает радиочастотный передатчик/приемник, управлять изделием можно независимо или с использованием персонального/планшетного компьютера с помощью специального программного обеспечения. Это изделие для домашнего использования.

328180

Устройство считывающее для электрокардиостимулятора, профессиональное

Внешнее изделие, позволяющее медицинскому работнику в клинических условиях неинвазивно извлекать данные с имплантированного электрокардиостимулятора (т.е., терапевтического активного кардиологического имплантата) для отслеживания истории и/или получения текущей информации относительно работы изделия; помимо этого, изделие может быть предназначено для установки связи с диагностическим кардиологическим имплантатом (например, имплантируемым кардиомонитором); изделие не предназначено для программирования терапевтических имплантатов и разработано специально для использования в кардиологии. Изделие включает радиочастотный передатчик/приемник, управлять изделием можно независимо или с использованием персонального/планшетного компьютера с помощью специального программного обеспечения.

328190

Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый

Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор, имплантируемый под кожу грудной клетки в специально созданный хирургическим путем карман, со стимулирующими задающими ритм отведениями в двух камерах сердца или на них (имеются в виду правое предсердие и желудочек). Изделие предназначено для стимуляции неправильно работающих камер сердца электрическими импульсами для получения естественной последовательности сердечных сокращений, а также для корректировки частоты сокращений для удовлетворения возросших потребностей организма в кровотоке из-за физической активности. В изделии имеется один или несколько датчиков для определения изменений в организме (например, движения, частоты дыхания), указывающих на то, что требуется больше кислорода, в результате чего увеличивается частота стимуляции; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционной терапии. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента.

334620

Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, без частотной адаптации, МРТ совместимый

Стерильное устройство с питанием от батарей, состоящее из герметично закрытого генератора импульсов, имплантируемого под кожу в области грудной клетки в хирургически созданном кармане, со стимулирующим отведением внутри или на одной из камер сердца (правом предсердии или желудочке). Оно предназначено для создания и проведения электрических импульсов к сердцу, как правило, когда сердце сокращается слишком медленно (брадикардия) или имеет другие аномальные ритмы (аритмии). Может обеспечить постоянные электрические импульсы для нормализации сердцебиения (постоянный) и/или производить импульсы только тогда, когда электрическая активность сердца регистрируется как аномальная (ждущий); оно не предназначено для дефибрилляционной терапии. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента.

334630

Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный, МРТ совместимый

Стерильное устройство, работающее от батарей, состоящее из герметично закрытого генератора импульсов, имплантированного под кожу в области грудной клетки в хирургически созданном кармане, со стимулирующим отведением внутри или на одной из камер сердца (правом предсердии или желудочке). Оно предназначено для создания и проведения электрических импульсов к нездоровому сердцу для регулирования частоты сокращений для удовлетворения возросших потребностей организма в кровотоке из-за физической активности. Оно содержит один или несколько датчиков для обнаружения изменений в организме (например, движения, частоты дыхания), показывающих, когда требуется больше кислорода, а затем увеличивает частоту стимуляций; оно не предназначено для дефибрилляционной терапии. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента.

334640

Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный), МРТ совместимый

Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор, предназначенный для имплантации под кожу грудной клетки в созданный хирургическим путем карман и используемый вместе с задающими ритм отведениями, размещенными в правом желудочке, в коронарной вене над левым желудочком и - часто - в правом предсердии (трехкамерный электрокардиостимулятор), для того чтобы стимулировать сердце сокращаться с большей частотой при возникновении брадикардии и обеспечить сердечную ресинхронизирующую терапию путем бивентрикулярной электростимуляции для синхронизации сокращений правого и левого желудочков для лечения симптомов сердечной недостаточности (например, быстрой утомляемости) и серьезных нарушений сердечного ритма; изделие не предназначено для дефибрилляционной терапии. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента.

334650

Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, без частотной адаптации, МРТ совместимый

Стерильное работающее от батареи изделие, состоящее из герметично запечатанного импульсного генератора, имплантируемого под кожу грудной клетки в специально созданный хирургическим путем карман, со стимулирующими задающими ритм отведениями в двух камерах сердца или на них (имеются в виду правое предсердие и желудочек). Изделие предназначено для стимуляции двух камер сердца с целью получения естественной последовательности сердечных сокращений для воспроизведения нормальной сердечной деятельности путем генерирования и проведения электрических импульсов к сердцу в тех случаях, когда электрическая активность в камерах не соответствует норме [например, когда сердце сокращается слишком медленно (при брадикардии) или сокращается с другими аномальными ритмами (при аритмии)]; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционной терапии. Конструкция изделия позволяет проводить МРТ исследования безопасно для пациента.

335150

Устройство для введения эпикардиального отведения электрокардиостимулятора

Стерильный управляемый вручную механический хирургический инструмент, разработанный для имплантации отведения электрокардиостимулятора в эпикард. Это ручной инструмент в форме стержня с механическим пусковым устройством и вращающимся колесиком, разработанный для развертывания дистально установленного отведения и последующей его фиксации к эпикарду посредством вращения. Это изделие для одноразового использования.

345880

Набор для позиционирования отведения электрокардиостимулятора ex situ

Набор стерильных неинвазивных изделий, предназначенных для использования во время чрескожной имплантации отведения электрокардиостимулятора с целью обеспечения оптимального позиционирования отведения и облегчения введения проволочного направителя в отведение перед введением отведения в организм. Включает удерживающий зажим, разработанный для надлежащего размещения отведения, и инструменты/проводники для введения для дополнительного контроля при введении проволочного направителя в отведение. Это изделие для одноразового использования.

346070

Датчик/передатчик беспроводной левожелудочковой системы электрокардиостимуляции

Герметично запечатанное изделие, предназначенное для имплантации под кожу грудной клетки в сформированный хирургическим путем карман для: 1) восприятия сигналов, идущих от отдельного также имплантированного электрокардиостимулятора; и 2) генерирования и передачи синхронизированных ультразвуковых импульсов на левожелудочковый эндокардиальный датчик/электрод (не относящийся к данному виду). Ультразвуковые импульсы преобразуются в электрические стимулирующие импульсы и синхронизируются с также имплантированным электрокардиостимулятором для достижения сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ). Состоит из небольшого блока с чувствительными электродами и ультразвуковым генератором/передатчиком. Могут прилагаться одноразовые изделия, специально предназначенные для имплантации.

351200

Батарея имплантируемого электрокардиостимулятора

Герметично запечатанный имплантируемый электрохимический аккумуляторный элемент, разработанный для хранения химической энергии и ее высвобождения в форме электроэнергии для обеспечения работы также имплантированного электростимулирующего устройства (например, электрокардиостимулятора, беспроводного датчика/передатчика электрокардиостимулятора). Могут прилагаться одноразовые изделия, специально предназначенные для имплантации.

351210

Сетка для генератора импульсов имплантируемая, нерассасывающаяся, биологического происхождения

Стерильный имплантируемый перфорированный мешок из биологического материала (например, подслизистой оболочки кишечника свиньи), предназначенный для обертывания имплантируемого генератора электрических импульсов (например, кардиостимулятора/дефибриллятора сердца, нейростимулятора) для стабилизации имплантата в подкожном кармане, в который он имплантирован.

356030

Кардиостимулятор/кардиовертер внешний, для эпикардиальной стимуляции

Внешний импульсный генератор, предназначенный для создания электрических импульсов и передачи их на сердце с помощью инвазивного (чрескожного) отведения для: 1) стимуляции сердца в случаях, когда синоатриальный узел не функционирует надлежащим образом, или при нарушениях проводимости сердечной мышцы; и 2) доставки импульса в определенный момент сердечного цикла для восстановления электрической активности сердца (кардиоверсии). Обычно используется в чрезвычайных ситуациях, во время или после операции на открытом сердце. Отведения (не включены в данный вид) вводятся в сердце через крупную вену (например, подключичную) или прикрепляются непосредственно к сердечной стенке.

356940

Устройство зарядное для аккумулятора имплантата/анализатор работоспособности имплантата

Электронное устройство, предназначенное для беспроводной подзарядки аккумуляторных батарей активного имплантируемого изделия на месте имплантации (in situ), в дополнение к измеряемым элементам состояния имплантата (например, температуры, напряжения аккумуляторной батареи). Также может отображать предупреждающие оповещения о состоянии имплантата пациенту.

365130

Катетер для временной стимуляции сердца

Стерильная гибкая трубка предназначена для временной доставки стимулирующих импульсов к сердцу; она может обнаруживать биоэлектрические сигналы от сердца. Используется в предсердии и/или желудочках и имеет электроды, которые обычно применяются в желудочках и подключаются к внешнему кардиостимулятору, который генерирует электрические стимулирующие импульсы. Катетер может быть однополярным или биполярным и способствует отображению ЭКГ сигнала. Он используется: ??1) в случае чрезвычайной ситуации во время брадикардии или асистолии до тех пор, пока не будет имплантирован кардиостимулятор для контроля частоты сердечных сокращений; 2) во время и/или после операции; или 3) во время катетеризации сердца [например, для электрофизиологических исследований]. Это устройство одноразового использования.

247790

Электрокардиостимулятор внутрисердечный

Герметично запечатанный генератор импульсов, пропитанный стероидами (например, дексаметазоном), с питанием от батареи. Предназначен для имплантации с помощью катетера через трансвенозный доступ в правый желудочек (т.е. для однокамерный стимуляции) сердца с аритмией, чтобы генерировать/проводить электрические импульсы для улучшения сердечного выброса. Он содержит датчики для обнаружения изменений в организме (например, движения, частоты дыхания) и соответствующей регулировки частоты стимуляции (в зависимости от сердечного ритма). Беспроводная телеметрия с внешними устройствами позволяет регулировать параметры стимулятора с помощью программирования и может обеспечить постоянный мониторинг сердца; он не предназначен для дефибрилляционной терапии. В комплект могут входить одноразовые устройства, связанные с имплантацией.

318800

Катетер баллонный для временной стимуляции сердца

Стерильная гибкая трубка с баллоном на конце, разработанная для доставки к сердцу временных задающих ритм импульсов; изделие может определять биоэлектрические сигналы сердца. Используется в области предсердия и/или желудочков и имеет электроды, которые обычно накладываются на желудочки и подключаются к внешнему электрокардиостимулятору, который генерирует электрические задающие ритм импульсы. Изделие может быть однополярным или биполярным и способствовать отображению электрокардиографических сигналов. Используется: 1) в экстренных ситуациях в случае возникновения брадикардии или асистолии до имплантации электрокардиостимулятора для контроля сердечного ритма; 2) во время и/или после хирургической операции; или 3) во время катетеризации сердца (например, во время электрофизиологических обследований). Это изделие для одноразового использования.

247820

Катетер для доставки отведения электрокардиостимулятора/дефибриллятора

Стерильная неуправляемая тонкая гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения в область сердца (например, коронарный синус) с целью создания канала для доставки отведения электрокардиостимулятора и/или дефибриллятора (не относящегося к данному виду медицинских изделий). Может включать дополнительные катетеры комбинированного действия. Изделие предназначено для введения через отдельный интродьюсер для катетеров, который также может относиться к данному виду, наряду с дополнительными изделиями, специально предназначенными для введения/обеспечения функционирования катетеров. Электроды к данному виду не относятся.

329880

Проводник для временной стимуляции сердца

Длинная тонкая проволока двухфункциональная проволока, чрескожно размещаемая в сердце для: 1) функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы интервенционного изделия (например, баллонного катетера, интродьюсера аортального клапана); и 2) доставки временных скорых даюдающих ритм стимулов в сердце, как правило, для контроля давления в левом желудочке в случаях обструкции аортального клапана во время процедуры восстановления/замены сердечного клапана. Содержит электроды и может иметь конструкцию в форме свиного хвостика. Могут прилагаться изделия для проксимального электрического подсоединения (например, силовой кабель, трансформатор). Это изделие для одноразового использования.

367390

Система удаленного мониторинга имплантированного электрокардиостимулятора

14.09 14 14.13

Комплект устройств, предназначенных для анализа рабочих характеристик имплантированного электрокардиостимулятора на основе электрокардиографических измерений, которые можно удаленно мониторировать. Как правило, включает в себя анализатор кардиостимулятора на основе компьютера, электрокардиограф (ЭКГ) с 12-ю отведениями, а также приемник и/или передатчик через телефонную сеть. Система обеспечивает получение данных непосредственно от пациента (например, ЭКГ электроды прикрепляются к пациенту и проверяемый магнит помещается рядом с кардиостимулятором для его активации) или программатора кардиостимулятора. Сигналы посылаются на приемник, где отображается информация о показателях кардиостимулятора. Эта система может также включать в себя базу данных, в которой собираются и хранятся данные о пациенте.

275430

Программатор для внутрисердечного электрокардиостимулятора

14.09 14 14.13

Внешнее электронное устройство, предназначенное для соединения специального отведения пациента (кабель с кожными поверхностными электродами) с программатором электрокардиостимулятора (от которого он получает питание), чтобы осуществить неинвазивный опрос и программирование имплантированного внутрисердечного электрокардиостимулятора, используя высокочастотные электрические импульсы (как альтернатива беспроводным соединениям); он также предназначен для сбора данных электрокардиограммы (ЭКГ) для наблюдения за работой электрокардиостимулятора. Сбор данных ЭКГ и сообщений кардиостимулятора осуществляется через кабель/электроды пациента, которые, как правило, включены. Устройство предназначено для использования работником здравоохранения в клинических условиях.

322940

Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, управляемый

14.09 14.10 14 14.13

Стерильная управляемая трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в/рядом с сердечно-сосудистой системой, через которую впоследствии вводятся другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) для позиционирования в кровеносных сосудах, камерах сердца или на эпикардиальных поверхностях. Дистальный конец приводится в действие с помощью элементов управления на проксимальном конце для осуществления маневрирования в/вокруг сердца. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном для минимизации потери крови во время вмешательства [например, при электрофизиологических исследованиях], боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови имеет рентгеноконтрастную маркировку, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования.

192130

Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый

14.09 14.10 14 14.13

Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и/или камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец, как правило, изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства [например, при электрофизиологических исследованиях], иметь боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови, иметь рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования.

192010

Стилет для отведения электрокардиостимулятора/дефибриллятора

14.05 14.09 14 14.14

Стерильная проволока, предназначенная для чрескожного введения в коронарную венозную сосудистую систему для трансвенозного размещения и/или извлечения имплантируемых отведений электрокардиостимулятора/дефибриллятора; может дополнительно предназначаться для экстракции постоянного катетера или другого постороннего предмета. Управляется проксимально посредством рукоятки, рабочий конец, как правило, изготавливается из очень тонкой проволоки из нержавеющей стали (например, от 0,4 мм до 0,81 мм в диаметре); могут быть доступны изделия с проволокой различной длины и степени жесткости. Это изделие для одноразового использования.

131730

Кардиомонитор имплантируемый

14.09 14 14.15

Герметично запечатанное устройство с электрическим приводом [имплантируемый кардиомонитор (ИКМ)], предназначенное для имплантации с целью мониторинга, регистрации и хранения электрокардиографических сигналов, помогающих диагностировать сердечные аритмии и/или острый коронарный синдром; может быть оснащено функцией подачи сигнала тревоги посредством вибраций, а данные могут передаваться телеметрически на внешнее устройство для предупреждения пациента и/или передачи данных на расстоянии. Используется для пациентов с необъяснимыми кардиологическими симптомами и/или с риском аритмий и/или острого коронарного синдрома.

125100

Система мониторинга физиологических параметров с возможностью проведения дефибрилляции

14.05 14.09 14.13 14 14.15

Комплект электрических устройств, предназначенный для дефибрилляции сердца, который включает в себя дополнительные опции для реанимации и/или мониторинга состояния пациентов с кардиологичесими заболеваниями. В состав системы обычно входит устройство для ручной и/или автоматической внешней дефибрилляции (дефибриллятор), а также одно или несколько устройств, предназначенных, например, для регистрации электрокардиограмм (электрокардиограф), для временной неинвазивной кардиостимуляции (электрокардиостимулятор), для кардиоверсии, пульсоксиметрии (оксиметр), инвазивного и/или неинвазивного измерения артериального давления, измерения концентрации диоксида углерода в конце выдоха (EtCO2) (т.е. монитор CO2). Он может иметь функцию записи/распечатки данных.

190820

Отведение электрокардиостимулятора эндокардиальное

Имплантируемый гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом по всей длине, за исключением оголенных окончаний, предназначенный для использования в качестве электрического проводника для передачи задающих ритм импульсов от имплантированного импульсного генератора к сердцу; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционных импульсов. Он также может передавать электрические ответы от сердца обратно на кардиостимулятор. Конец электрода обычно вводится через вену до соприкосновения со стенкой одной из камер сердца (эндокардом), а другой конец провода подключается к электрокардиостимулятору. Как правило, изделие пропитано стероидом (например, дексаметазоном), впоследствии вещество выделяется в ткани для уменьшения воспаления.

137360

Адаптер электрический для отведения к имплантрируемому электрокардистимулятору/дефибриллятору

14.05 14.09 14 14.17

Имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения совместимости отведений имплантированного кардиостимулятора и/или дефибриллятора и несовместимого кардиостимулятора или дефибриллятора (т.е. когда они не соответствуют конструкции соединения). Имплантируется вместе с системой кардиостимуляции/дефибрилляции.

229610

Отведение для чреспищеводной стимуляции

Стерильный гибкий провод с электродом, изолированный непроводящим материалом за исключением концов, который используется в качестве электрического проводника для регулирования процесса кардиостимуляции. Один конец изделия соединен с внешним временным электрокардиостимулятором, а другой конец (электрод) вводится через пищевод к сердцу. Это изделие для одноразового использования.

273980

Отведение для трансторакальной стимуляции

Гибкий провод с электродом, изолированный неэлектропроводящим материалом за исключением концов, который используется в качестве электрического проводника между сердцем и внешним временным электрокардиостимулятором/дефибриллятором для лечения послеоперационных аритмий/остановок сердца. Электрод на конце провода присоединяется к миокарду. Другой конец провода обычно изначально крепится к сменной игле, используемой для перфорации стенки грудной клетки изнутри, после чего он подключается к импульсному генератору, как правило, через специальный адаптер. Изделие используется только для временной кардиостимуляции и удаляется из организма после стабилизации состояния пациента. Это изделие для одноразового использования.

276130

Отведение электрокардиостимулятора эпикардиальное