Мониторы/системы мониторирования неврологические
Система электроэнцефалографического мониторинга
Комплект устройств с электрическим приводом, разработанный для непрерывного измерения электрических сигналов, производимых головным мозгом пациента, и отображения/записи их в форме электроэнцефалограммы (ЭЭГ) для оценки функции головного мозга, как правило, в смотровом кабинете или отделении интенсивной терапии (в качестве прикроватной системы); система может дополнительно отслеживать другие физиологические показатели [например, электромиограмму (ЭМГ), форма волны дыхания, артериальное давление, насыщение гемоглобина крови кислородом (SpO2)]. Как правило, включает в себя блок управления, электроды и компоненты (например, усилитель, провода, зонды). Может иметь функцию интерпретации данных и/или телеметрии.
291820
Монитор электромиографический
Устройство с электрическим приводом, разработанное для непрерывного измерения электрических сигналов со скелетной мускулатуры пациента и отображения/регистрации сигналов в качестве электромиографа (ЭМГ) для оценки функции головного мозга/нервов, как правило, во время проведения хирургической процедуры. Включает процессорный блок с дисплеем и предназначено для использования вместе с отведениями/электродами для ЭМГ; может иметь функцию интерпретации данных и/или телеметрии.
292090
Устройство для мониторинга состояния функций головного мозга
Работающее от сети (сети переменного тока) прикроватное устройство, разработанное для непрерывной оценки состояния функции нервной системы не амбулаторного пациента, которому требуется наблюдение (например, в результате травмы, после анестезии, вмешательства, с целью исследования). Как правило регистрируются вызванные потенциалы (ВП), электромиограмма (ЭМГ), электрознцефалограмма (ЭЭГ) и/или проводится мониторинг сосотояния нервно-мышечной блокады. Обычно состоит из электродов, накладываемых на пациента для получения электрических сигналов от нервных клеток и компьютеризированного блока для обработки и отображения информации; к системам стимуляции для блокады нерва и оценки вызванного потенциала предъявляются отдельные требования.
152710
Система телеметрического электроэнцефалографического мониторинга
Комплект изделий, разработанных для непрерывного измерения и беспроводной передачи электроэнцефалографических сигналов от пациента к приемному устройству (например, на центральную станцию, прикроватный монитор) для их просмотра. Как правило, состоит из портативного передатчика с антенной и присоединенными датчиками (например, отведениями и электродами), которые фиксируются на пациенте, а также из встраиваемого в центральную станцию или прикроватный монитор приемника, который принимает, сводит воедино и отображает полученную информацию. Система обычно используется для амбулаторных пациентов, которым требуется непрерывное наблюдение (например, для пациентов, перенесших операции).
291850
Система электроэнцефалографического мониторинга, стационарная
Комплект устройств, работающий от сети переменного тока, предназначен для непрерывного измерения электрических сигналов, вырабатываемых мозгом пациента, и отображения/регистрации их в виде электроэнцефалограммы (ЭЭГ) для оценки мозговой функции. Он может быть использован для мониторинга различных других физиологических параметров, таких как, электромиограмма (ЭМГ), дыхательные волны, давление крови, подвижность глазного яблока и/или насыщение гемоглобина кислородом (SpO2) и углекислым газом (CO2), применительно к ЭЭГ. Он состоит из блока управления, электродов и комплектующих (например, усилителя, кабелей, зондов). Это стационарное устройство и обычно используется у постели больного в палате интенсивной терапии или в специальной комнате для ЭЭГ мониторинга.
291830
Монитор внутричерепного давления
Устройство с электропитанием, предназначенное для периодического или непрерывного измерения и отображения внутричерепного давления. Используется в сочетании с инвазивным внутричерепным изделием (например, внутричерепным катетером с датчиком), которое передает электрические сигналы по подключенным кабелям или сигналы о давлении по трубкам (например, методом воздушного мешка), либо телеметрически. Может быть снабжено устройством подачи сигналов тревоги, которые предупредят клинический персонал о повышении уровня внутричерепного давления, кроме того, устройство может производить запись на ленточном самописце или отображать форму волны внутричерепного давления, что позволяет интерпретировать долгосрочные тенденции его изменения.
115730
Система мониторинга нейрофизиологических показателей
Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначенное для мониторинга и обеспечения электрических импульсов для спинномозговых нервов или других нервных проводящих путей (в том числе мозга) во время интраоперационной хирургии или интенсивной терапии, как правило, для снижения вероятности получения случайной травмы во время хирургии позвоночника с использованием измерительной аппаратуры, или для диагностики острой дисфункции кортикоспинальной проводимости (например, в связи с вытяжением, сдвигом, рваной раной, сдавлением или сосудистой недостаточностью). Оно, как правило, отображает электроэнцефалограмму (ЭЭГ), электромиограмму, и/или вызванные реакции. Оно, как правило, включает в себя генератор импульсов электрического тока, электроды и/или зонды, и звуковые и/или визуальные индикаторы.
247110
Монитор для инвазивного определения физиологических параметров многопараметрический, многоразового использования
Устройство с электропитанием, предназначенное для непрерывного или периодического измерения, отображения и/или регистрации нескольких определяемых инвазивно физиологических параметров [например, артериального давления, внутричерепного давления, температуры, парциального давления кислорода (рО2)]. Состоит из единого блока, предназначенного для использования вместе с инвазивным устройством [например, катетером для измерения артериального давления, интрацеребральным катетером с датчиком] (не относится к данному виду), которое подает сигналы на монитор по присоединенным кабелям. Это может быть портативное изделие, которое может быть прикреплено к пациенту с помощью ремешка и может иметь устройство подачи сигналов тревоги, разработанное для оповещения клинического персонала о возникающих проблемах. Это изделие многоразового использования.
329250
Монитор для инвазивного определения физиологических параметров, с питанием от батареи
Работающее от батареи изделие, предназначенное для продолжительного или периодического измерения, отображения и/или регистрации нескольких определяемых инвазивно физиологических параметров (например, внутричерепного давления, подфасциального давления). Состоит из единого блока, предназначенного для использования вместе с инвазивным устройством (например, интрацеребральным катетером с датчиком, иглой для измерения подфасциального давления), которое подает согналы на монитор по присоединенным кабелям. Это может быть портативное изделие, прикрепляемое к пациенту ремнями; может включать устройство подачи сигналов тревоги, разработанное для оповещения клинического персонала о возникающих проблемах.
332080
Монитор низких давлений в организме человека, инвазивный
Электронное устройство, предназначенное для проведения измерений центрального венозного давления и давления в различных полостях организма человека, в том числе в субарахноидальном пространстве, в пищеводе, желудке, двенадцатиперстной кишке, желчных путях, в лоханке, мочеточнике, мочевом пузыре, в дыхательных путях. Устройство обычно применяется в пульмонологии, неврологии, нейрореаниматологии, гастроэнтерологии, нефрологии.
335030
Система исследования вегетативной нервной системы
Комплект изделий, представляющий собой аппаратно-программную систему, предназначенную для комплексного обследования вегетативной нервной системы. Система обеспечивает измерение и анализ кожных вегетативных потенциалов (ВКВП), вызванных внешней стимуляцией (например, токовой, фоностимуляцией или фотостимуляцией), а также может обеспечивать измерение электрокардиосигнала, измерение температуры кожи и других параметров. Комплект, как правило, включает электронный блок, сопряженный с компьютером, датчики, стимулирующие электроды, программное обеспечение.
335200
Система электростимуляции периферического нерва для мониторинга нервно-мышечной блокады
Комплект изделий с питанием от батареи, предназначенных для подачи электрических стимулов к периферическому нерву (например, локтевому нерву или нерву нижней конечности) для оценки адекватности нервно-мышечной блокады во время хирургической операции и снятия блокады в период восстановления. В системе обычно используется четыре вида стимуляции: стимуляция сокращений, стимуляция последовательностью четырех импульсов, тетаническая и двойная стимуляция. Комплект обычно включает в себя стандартные электроды для электрокардиографии и/или биполярные поверхностных электроды (шариковые электроды), а также генератор импульсов.
204190
Система электростимуляции реагирующая на активность мозга
Комплект изделий, разработанных для непрерывного мониторинга мозговой активности и доставки электрических стимулов к точкам, отвечающим за конвульсии, в ответ на определение аномальной электрической активности в мозге для лечения неврологических расстройств (например, эпилепсии). Состоит из стерильного работающего от батареи датчика/стимулятора, имплантируемого под кожу головы; одного или нескольких отведений, которые могут размещаться на кортикальной поверхности или глубоко в мозге и которые передают полученные в процессе мониторинга данные, электрокортикограммы и стимулирующие импульсы; телеметрических блоков управления для программирования стимулятора и/или приема данных о его работе; и программного обеспечения для компьютеризированного устройства для анализа и получения отчетов.
333390