Системы для эмболоэктомии/тромбэктомии и сопутствующие изделия
Катетер к системе для ультразвукового разрушения тромбов, для периферических артерий
Гибкая трубка, разработанная для чрескожной внутрисосудистой подачи высокочастотного низкоэнергетического ультразвука и лекарственных средств (например, тканевого активатора плазминогена) для разрушения сгустка крови (т.е., тромба или тромбоэмбола) в периферической артерии. Как правило, состоит из катетера для инфузии лекарственных средств с боковым отверстием и многоэлементного ультразвукового проводника. Ультразвук используется для подготовки тромба путем разматывания фибриновых нитей, за счет чего через сгусток в стенку сосуда проникает больше лекарственного средства. Это компонент системы, которая включает в себя блок управления для доставки ультразвука. Это изделие для одноразового использования.
127750
Катетер к системе для ультразвукового разрушения тромбов, для легочной артерии
Гибкая трубка, разработанная для чрескожной внутрисосудистой подачи высокочастотного низкоэнергетического ультразвука и лекарственных средств (например, тканевого активатора плазминогена) для разрушения сгустка крови (т.е., тромба или тромбоэмбола) в легочной артериальной системе. Как правило, состоит из катетера для инфузии лекарственных средств с боковым отверстием и многоэлементного ультразвукового проводника. Ультразвук используется для подготовки тромба путем разматывания фибринов, за счет чего через сгусток в стенку сосуда проникает больше лекарственного средства. Это компонент системы, которая включает блок управления для доставки ультразвука. Это изделие для одноразового использования.
127650
Катетер ротационный для тромбэктомии
Стерильная гибкая трубка, разработанная для чрескожного транслюминального разрушения и удаления свернувшейся крови (т.е., тромбов или тромбоэмболов), вызывающей острую сосудистую обструкцию в нативных и стентированных кровеносных сосудах, в нативном и синтетическом шунте или имплантатах для гемодиализного доступа, посредством механического вращения, предназначенного для разрушения и аспирации обструкции с целью ее удаления. Как правило, состоит из тела/головки ротационного катетера, приводимого в действие магнитной трансмиссией от подключенного блока управления; могут прилагаться вспомогательные изделия, такие как проводники катетера, стерильные покрытия для кабеля и мешки для сбора. Это изделие для одноразового использования.
210280
Система привода механическая для атерэктомии/тромбэктомии
Универсальный комплект изделий, разработанных для приведения в действие и контроля механизма катетера для атерэктомии и/или катетера для тромбэктомии (не относится к данному изделию) во время проведения процедуры реканализации сосудов. Обычно состоит из электрического блока управления, который снабжает приводной двигатель электричеством для питания катетера, и наконечника с ручным переключателем, который включает приводной двигатель (для манипуляции с катетером); также в комплект может быть включен ножной переключатель. Это изделие многоразового использования.
131570
Катетер баллонный для тромбэктомии
Гибкая трубка, разработанная для чрескожного транслюминального разрушения и удаления свернувшейся крови (т.е., тромбов или тромбоэмболов), вызывающей сосудистую обструкцию в нативных и стентированных кровеносных сосудах, в нативных и синтетических шунтирующих имплантатах и/или трансплантатах для гемодиализного доступа, посредством надувания баллона, предназначенного для расширения стенозированного участка. Это баллонный катетер, который может включать клапаны для инъекций контрастного вещества/тромболитиков и/или спираль для эмболэктомии для механического удаления обструкции. Это изделие для одноразового использования.
210310
Блок управления системы для ультразвукового разрушения тромбов
Устройство с электрическим приводом, предназначенное для создания высокочастотного низкоэнергетического ультразвука для внутрисосудистого введения с целью разрушения сгустка крови (например, тромба или тромбоэмбола). Предназначено для использования со специальным инфузионным катетером для введения тромболитических препаратов. Ультразвук предназначен для подготовки тромба путем разматывания нитей фибрина, что позволяет увеличить проникновение лекарства через тромб к стенке сосуда. Обычно состоит из интерфейса пользователя, пьезоэлектрического передатчика и одной или нескольких перезаряжаемых батарей для автономного/мобильного использования. Это изделие для многоразового использования.
127690
Катетер с воронкой внутрисосудистый окклюзионный
Гибкая трубка с расширяемой воронкой/корзиной на дистальном конце, предназначенная для введения под визуализационным контролем для временной блокады или ограничения кровотока в кровеносном сосуде. Может использоваться на сонной артерии или на извилистых внутричерепных сосудах во время проведения процедуры тромбэктомии, при этом расширенная воронка обеспечивает окклюзию сосуда и позволяет извлечь путем аспирации фрагментированные тромбы (например, путем подключения к аспирационной системе). По конструкции это единый или коаксиальный двойной катетер для проведения другого катетера или иных изделий (например, микрокатетера, ретривера, проволочной сетки), который может также использоваться в таких процедурах, как ангиография, контрастирование почек, лечение аневризм или для инфузии (например, эмболизирующих веществ). Это изделие для одноразового использования.
362630
Комплект трубок для тромбэктомии, не электронный
Набор неинвазивных трубок и связанных с ними компонентов без привода (как правило, соединителей, зажимов и игл), предназначенных для проведения жидкостей из контейнера (например, мешка) к катетеру для тромбэктомии (не относящемуся к данному виду) для облегчения внутрисосудистого разрушения и удаления свернувшейся крови (например, тромба или тромбоэмбола); инвазивные изделия в набор не входят. Это изделие для одноразового использования.
372150
Аспиратор ручной для тромбэктомии
Устройство с ручным управлением в форме шприца, разработанное специально для аспирации свернувшейся крови (например, тромбов, эмбол) или других сформировавшихся элементов, из сосудов артериальной и венозной систем для лечения сосудистой непроходимости и восстановления кровотока. Плунжер изделия вытягивается пользователем для создания отрицательного давления при аспирации; могут прилагаться контейнеры для сбора крови и трубки; как правило, устройство предназначено для подключения к контактному катетеру пациента (не относится к данному виду). Это изделие для одноразового использования.
375340
Комплект трубок для тромбэктомии, электронный
Набор неинвазивных трубок и связанных с ними изделий, среди которых есть как минимум один компоненты с электрическим приводом, предназначенный для проведения жидкостей из катетера для тромбэктомии (не относящемуся к данному виду) к электрической аспирационной помпе (не относящейся к данному виду) для облегчения внутрисосудистого разрушения и удаления свернувшейся крови (например, тромба или тромбоэмбола). Включает датчики потока и электромагнитные клапаны, разработанные для автоматического управления процессом всасывания для ограничения потока и уменьшения кровопотери; инвазивные изделия в набор не входят. Это изделие для одноразового использования.
377320
Комплект для введения проволочной сетки для тромбэктомии
Специальный набор ручных инвазивных изделий, предназначенных для создания чрескожного сосудистого доступа с целью обеспечения возможности введения и безопасного извлечения проволочной сетки для тромбэктомии (не относящейся к данному виду) во время проведения тромбэктомии. В набор входит неуправляемый интродьюсер, как правило, с расширяющейся дистальной воронкой для облегчения извлечения сетки, обтуратор/расширитель, гемостатический клапан для контроля кровопотери и боковой порт. Как правило, набор также предназначен для удаления остатков сгустков крови, застрявших в воронке интродьюсера во время извлечения, путем механического всасывания (аспирации). Это изделие для одноразового использования.
387570
Система для эмболэктомии/тромбэктомии
Комплект стерильных устройств, предназначенных для разрушения и удаления тромба/томбоэмбола или других форменных элементов, вызывающих обструкцию сосудов в нативных и стентированных кровеносных сосудах, или в нативных и синтетических шунтах или имплантатах гемодиализного доступа. Он, как правило, включает в себя гибкий инфузионный/экстракционный катетер, вводящийся в сосуд для вливания жидкостей (в том числе тромболитических средств), насосный блок/блок управления с питанием от батарей, мешка для сбора жидкостей и набора трубок/коннекторов. Катетер может иметь спираль/резак на его дистальном конце для механического удаления закупорки; насос обеспечивает давление для промывания сосуда и, возможно, для вращения режущей головки. Устройство одноразового использования.
153950
Катетер аспирационный для тромбэктомии
Гибкая или полугибкая трубка, разработанная для чрескожного транслюминального разрушения и удаления сгустков крови (т.е., тромбов или тромбоэмболов) или других сформировавшихся элементов, вызывающих острую сосудистую обструкцию в нативных/стентированных кровеносных сосудах, в нативных/синтетических шунтирующих трансплантатах и/или трансплантатах для гемодиализного доступа, посредством аспирации (всасывания), что достигается за счет использования шприца или специальной аспирационной насосной системы (насос не прилагается). Может дополнительно предназначаться для инфузии жидкостей и/или использования в качестве проводникового катетера для облегчения введения проволочной сетки для тромбэктомии (не относящейся к данному виду) для удаления остатков тромба. К катетеру могут прилагаться контейнеры для сбора образцов крови. Это изделие для одноразового использования.
210290
Система аспирационная для тромбэктомии
Комплект изделий, разработанных специально для аспирации сгустка крови (тромба/тромбоэмбола) или других сформировавшихся элементов из сосудов и артериальной и венозной систем для лечения окклюзии сосудов и восстановления тока крови. Состоит из электрического насоса, который создает отрицательное давление для аспирации, емкостей для сбора, трубок и устройств, контактирующих с пациентом (например, катетера).
177740
Насос аспирационный электрический для тромбэктомии, многоразового использования
Насос с электрическим приводом, разработанный специально для аспирации свернувшейся крови (например, тромбов, эмбол) или других сформировавшихся элементов из сосудов артериальной и венозной систем для лечения сосудистой непроходимости и восстановления кровотока. Он создает отрицательное давление для аспирации; могут прилагаться контейнеры для сбора крови и трубки; как правило, устройство предназначено для подключения к катетеру (не относящемуся к данному виду), контактирующему с пациентом. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
375410
Насос аспирационный электрический для тромбэктомии, одноразового использования
Насос с электрическим приводом, разработанный специально для аспирации свернувшейся крови (например, тромбов, эмбол) или других сформировавшихся элементов из сосудов артериальной и венозной систем для лечения сосудистой непроходимости и восстановления кровотока. Он создает отрицательное давление для аспирации; могут прилагаться контейнеры для сбора крови и трубки; как правило, устройство предназначено для подключения к катетеру (не относящемуся к данному виду), контактирующему с пациентом. Это изделие для одноразового использования.
388880
Катетер ротационный для атерэктомии/тромбэктомии
Стерильная гибкая трубка предназначена для чрескожного, транслюминального разрушения и удаления атеромы и свернувшейся крови (т.е. тромба или тромбоэмбола) или других форменных элементов, вызывающих острую или хроническую обструкцию в нативных и стентированных кровеносных сосудах, нативном и синтетическом шунте, или имплантатах гемодиализного доступа, посредством механического вращательного движения с целью дробления/разрушения для сбора материала, вызывающего обструкцию, или аспирационного материала. Обычно состоит из катетера с вращающейся головкой, приводящейся в действие магнитной трансмиссией с подключеным блоком управления; могут быть включены вспомогательные устройства, такие как проводник катетера, стерильные покрытия и емкости для сбора. Это устройство одноразового использования.
262470
Сетка проволочная для тромбэктомии
Изделие, предназначенное для чрескожного введения в сосуды (коронарные, периферические и/или сосуды головного мозга) через соответствующий внутрисосудистый катетер для удаления сгустков крови (т.е., тромбов или тромбоэмболов) или других форменных элементов, вызывающих обструкцию сосудов; реваскуляризация может быть также достигнута путем изменения ориентации тромба. Это изделие, также известное как стент-ретривер или катетер для удаление сгустков; изделие состоит из расширяющейся проволочной сетки, похожей на стент, соединенной с проволочным толкателем, и предназначено, в первую очередь, для захвата и удаления эмболов/тромбов; может прилагаться проводниковый катетер для введения сетки. Это изделие для одноразового использования.
333980