Анализаторы офтальмологические
Прибор для определения оптической плотности макулярного пигмента
Работающий от сети электроснабжения (на переменном токе) компьютеризированный прибор, предназначенный для неинвазивного измерения в естественных условиях оптической плотности макулярного пигмента (ОПМП), используемой при диагностике возрастной макулярной дегенерации (ВМД). Это портативное устройство, которое включает в себя панель светоизлучающих диодов (LED), предназначенное для обследования пациента, который смотрит вниз глазной линзы и реагирует на мерцающий сигнал (гетерохроматиновая мерцающая фотометрия); после ряда проявлений сигнала рассчитывается и отображается значение для ОПМП. Устройство может быть использовано в сочетании со специальным программным обеспечением, установленном на персональном компьютере; оно может быть использовано в стационарных или домашних условиях.
308360
Система анализа показателей зрения/движений глаз
Электронный блок или комплект устройств, предназначенный для измерения, регистрации и отображения ряда параметров, связанных с электрофизиологией зрения [например, электроретинограмм (ЭРГ), зрительных вызванных потенциалов (ЗВП), электроокулограмм (ЭОГ)], и/или психофизических показателей зрения (например, остроты/полей зрения, аномалий рефракции глаза, контрастной чувствительности, цветоощущения), и/или движением глаз (например, зрачковых реакций, саккад, прослеживающих движений, фиксации) для оценки/скрининга зрения. Функции могут включать в себя визуальные стимулы (например, световые схемы/изображения) и/или устройства для определения/отслеживания (например, биоэлектрические усилители, видео- или инфракрасные камеры). Система предназначена для использования медицинским работником в клинических условиях.
119950
Периметр, ручной
Диагностический офтальмологический прибор, с питанием от сети (переменного тока), с ручным управлением, предназначенный для оценки степени периферического поля зрения пациента. Небольшие светящиеся точки (пятна) выставляются вручную в различных произвольных положениях, а реакция пациента регистрируется. На предварительно отпечатанную карту (таблицу) наносится отметка, демонстрирующая получившуюся кривую поля зрения. К данному виду относятся периметры Гольдмана.
121390
Периметр автоматический
Работающий от сети (сети переменного тока) управляемый автоматически диагностический офтальмологический инструмент, предназначенный для оценки степени периферического поля зрения пациента. Небольшие светящиеся точки (пятна) отображаются посредством ручного управления в различных случайных позициях, а реакция пациента автоматически регистрируется. Распечатка (таблица) затем используется для демонстрации получившейся кривой параметров поля зрения. К данному виду относятся периметры Хамфри (Humphrey).
216690
Система анализа движений глаз
Комплект электросетевых изделий, используемых для измерения, оценки и записи движения глаз. Данное изделие применяется для измерения окулярной динамики (обычно для измерения горизонтальных и вертикальных движений глаз). Данное изделие может содержать источник/раздражитель (например, полоска света), датчик (видео или инфракрасная камера), компьютер, записывающее устройство. В некоторые системы могут входить камеры и/или трекеры глазного века, прикрепленные к очкам или к повязке на голове.
221480
Регистратор системы регистрации объема глаза амбулаторный
Электрический компонент амбулаторной системы регистрации объема глаза, предназначенный для использования во время повседневной деятельности и во сне (например, пациентами с риском дальнейшего развития глаукомы) с целью регистрации данных, принимаемых датчиком и передаваемых приемопередающим устройством. Регистрируемые данные анализируются и отображаются на обычном компьютере (например, ноутбуке) при помощи специального программного обеспечения для определения флуктуаций моделей внутриглазного давления. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
339940
Измеритель осмолярности слез
Портативное ручное устройство с питанием от батареи, предназначенное для измерения осмолярности слез in vivo для облегчения диагностики повреждений поверхности глаза. Используется для взятия образца слезной пленки и обычно производит измерение с использованием импеданса на одноразовой электродной тест-полоске, вставляемой в измеритель.
341020
Интерферометр офтальмологический
Работающее от сети (сети переменного тока) оптическое устройство, предназначенное для измерения липидного слоя слезной пленки при помощи интерферометрии белого света/интерферометрии с видеозахватом. Включает опоры для головы/подбородка пациента, элементы управления и программное обеспечение, предназначенное для интерферометрического анализа вместе с изображениями/видеозаписями слезной пленки.
344680
Камера для мейбомиевых желез
Работающее от сети (сети переменного тока) оптическое устройство, предназначенное для инфракрасного (ИК) захвата изображений мейбомиевых желез с целью оценки их структурных аномалий. Включает опоры для головы/подбородка пациента, источники ИК-излучения, ИК-камеру, элементы управления и соответствующее программное обеспечение для анализа полученных изображений; может включать сгибатель века для лучшей съемки мейбомиевых желез.
344660
Камера для мейбомиевых желез/интерферометр офтальмологический
Работающее от сети (сети переменного тока) многофункциональной устройство, предназначенное для: 1) инфракрасного (ИК) захвата изображений мейбомиевых желез с целью оценки их структурных аномалий; 2) измерения липидного слоя слезной пленки посредством захвата изображений/видеоизображений при интерферометрии белого света; и 3) захвата изображения внешних анатомических структур глаза. Включает опоры для головы/подбородка пациента, источники ИК-излучения, соответствующие камеры, элементы управления и программное обеспечение для анализа изображений/видеоизображений и интерферометрии; может включать сгибатель века для лучшей съемки мейбомиевых желез.
344670
Устройство для измерения множества размерных параметров глаза
Офтальмологическое устройство с электропитанием, предназначенное для измерения множества размерных параметров глаза (например, рефракционная погрешность, кривизна/толщина передней поверхности роговицы, расстояние между зрачками) во время офтальмологического обследования, как правило, для определения назначения пациенту очков или оценки необходимости хирургического вмешательства; не предназначено для измерения единственного параметра (т.е. не является устройством только для рефрактометрии, кератометрии, пахиметрии, пупиллометрии или устройством для топографического обследования). Это может быть переносное или настольное изделие, оно может быть предназначен для подключения к серийному компьютеру для управления устройством и/или анализа/отображения результатов.
374300
Система для анализа физиологии зрения/движения глаз
Электронный модуль или комплект устройств, предназначенные для измерения, записи и отображения ряда офтальмологических параметров, связанных с электрофизиологией зрения [например, электроретинограмма (ЭРГ), зрительный вызванный потенциал (ЗВП), электроокулограмма (ЭОГ)], и/или психофизическим зрением (например, острота зрения/поля, контрастная чувствительность, восприятие цвета) и/или движение глаз (например, зрачковая реакция, саккады, преследования, фиксации) для оценки/скрининга зрения; не предназначено для измерения параметров размеров/формы глаз и не предназначено для неврологической оценки. Может включать в себя функции визуальных стимулов (например, свет/изображения) и/или устройства сенсоров/слежения (например, биоэлектрические усилители, камеры).
374290
Анализатор эластичности ткани глаза
Офтальмологический прибор, предназначенный для использования технологии бесконтактного оптического сканирования для измерения степени эластичности или жесткости роговицы и хрусталика в рамках оценки состояния глаза при различных нарушениях (например, пресбиопии, кератоконусе, эктазии роговицы, краевой дегенерации прозрачной зоны). Состоит из настолького блока с электрическим приводом и специальным программным обеспечением, как правило, с подголовником для пациента; результаты измерений выдаются в форме числовых значений.
386980
Антенна амбулаторная системы мониторинга/регистрации параметров глаза, одноразового использования
Внешний компонент системы мониторинга/регистрации параметров глаза, предназначенный для обеспечения возможности непрерывного беспроводного получения данных с имплантируемого или неимплантируемого глазного датчика (например, используемого для определения флуктуаций внутриглазного давления у пациентов с риском дальнейшего развития глаукомы); также может предназначаться для обеспечения беспроводной передачи энергии от основного устройства к датчику. Изделие подключается к монитору или считывающему устройству системы и носится в непосредственной близости от глаза (например, крепится к прилагаемой повязке для глаза) для достижения постоянной связи с датчиком. Это изделие для одноразового использования.
339920
Антенна амбулаторная системы мониторинга/регистрации параметров глаза, многоразового использования
Внешний компонент системы мониторинга/регистрации параметров глаза, предназначенный для обеспечения возможности непрерывного беспроводного получения данных с имплантируемого или неимплантируемого глазного датчика (например, используемого для определения флуктуаций внутриглазного давления у пациентов с риском дальнейшего развития глаукомы); также может предназначаться для обеспечения беспроводной передачи энергии от основного устройства к датчику. Изделие подключается к монитору или считывающему устройству системы и носится в непосредственной близости от глаза (например, крепится к прилагаемой повязке для глаза) для достижения постоянной связи с датчиком. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
339930
Датчик амбулаторной системы регистрации объема глаза
Стерильный электронный компонент амбулаторной системы регистрации объема глаза, имеющий форму контактной линзы с датчиком, разработанный для измерения и передачи изменений в объеме глаза (т.е., круговых изменений в корнеосклеральной области) для определения флуктуаций моделей внутриглазного давления. Изделие носится во время повседневной деятельности и во сне (например, пациентами с риском дальнейшего развития глаукомы). Изделие питается от носимого пациентом приемопередающего устройства и связано с ним беспроводным соединением; приемопередающее устройство подключено к регистратору. Регистрируемые данные анализируются и отображаются на обычном компьютере (например, ноутбуке) при помощи специального программного обеспечения. Это изделие для одноразового использования.
339950
Электрод измерителя осмолярности слез
Небольшое нестерильное изделие, предназначенное для использования с измерителем осмолярности (in vivo) для облегчения диагностики повреждений поверхности глаза с использованием импеданса. Представляет собой полоску со встроенными электродами, один конец которой вставляется в измерительный прибор, а второй удерживается на поверхности глаза около нижнего века. Это изделие одноразового использования.
341010
Устройство отслеживания движения глаз для оценки неврологических/черепно-мозговых травм
Устройство с электропитанием, предназначенное для измерения и анализа движения глаз для помощи в диагностике/оценке неврологического расстройства [например, расстройства аутистического спектра (РАС), синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), деменции] или возможной черепно-мозговой травмы (например, сотрясения мозга). Включает в себя визуальные стимулы (например, видео) и устройства для обнаружения/отслеживания движения глаз (например, инфракрасные камеры), специальное программное обеспечение для анализа результатов и предоставления протоколов ведения пациентов, а также интерфейс пользователя для просмотра/ввода. Предназначено для использования медицинским работником в клинических условиях. Это изделие для многоразового использования.
373110
Система анализа электрофизиологических показателей зрения
Сборное электрическое устройство (с питанием от сети переменного тока), предназначенное для визуальной стимуляции (например, в форме света или образов) зрительного аппарата у больных для измерения, записи и отображения визуальных электрофизиологических реакций [например, записи электроретинограммы (ЭРГ), зрительных вызванных потенциалов (ЗВП) и электроокулограммы (ЭОГ)], как правило, для диагностики и лечения офтальмологических заболеваний, связанных с электрофизиологией (ЭФ) органа зрения, например, глаукомы. Для этого электроды могут помещаться на лицо и глаза пациента или могут использоваться другие устройства, такие как очки для визуальной стимуляции. Система может быть использована для обследования новорожденных и детей дошкольного возраста с целью диагностики заболеваний глаз без расширения зрачков или седации.
241300