Системы искусственного кровообращения и сопутствующие изделия
Система желудочковая вспомогательная внешняя
Комплект изделий, предназначенных для поддержки поврежденного или ослабленного сердца (например, после кардиогенного шока) для прокачивания крови. Включает работающий от сети (сети переменного тока) внешний насос, атриальную или вентрикулярную канюлю для вывода крови за пределы тела, канюлю для доставки крови обратно в аорту или легочную артерию (в зависимости от того, левожелудочковая это вспомогательная система или правожелудочковая), а также блок для управления работой насоса. Как правило, используется в период перед трансплантацией сердца; система не предназначеная для обеспечения искусственного кровообращения.
264310
Насос для внутриаортального баллона
Устройство с электрическим приводом, предназначенное для надувания/сдувания баллона внутриаортального баллонного катетера (не относящегося к данному виду), что позволяет функционировать сердцу. Устройство осуществляет мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ) пациента и его артериального давления, чтобы надувать/сдувать баллон синхронно с сердечным циклом, чтобы баллон надувался после сердечного сокращения для повышения перфузии коронарных артерий и сдувался перед следующим сокращением во избежание обструкции оттока крови из аорты. Устройство, как правило, включает основной блок, в котором есть баллон с гелием для надувания/сдувания баллона, экран и элементы управления.
113650
Насос центробежный для систем искусственного кровообращения, с электропитанием
Центробежный насос специальной конструкции для вспомогательного искусственного кровообращения (при сердечной недостаточности). Применяется при неспособности сердца пациента полностью обеспечить нормальное кровообращение, например, во время и после операции на сердце или экстренной госпитализации с острой сердечной недостаточностью. В послеоперационный период используется непродолжительное время до восстановления сердечной деятельности.
264520
Сердце искусственное, постоянное
Стерильный протез, разработанный для полной замены биологического сердца для обеспечения циркуляции крови у пациентов с ослабленным сердцем или при остановке сердца. Изделие обычно состоит из механической части, включающей насос(ы) и клапаны, и источника питания, который может быть как вынесенным, так и (чаще) встроенным в имплантируемое изделие.
167920
Насос центробежный для систем искусственного кровообращения, ручной
Центробежный насос специальной конструкции с ручным приводом, используемый вместо электронасоса в период отключения сетевого энергоснабжения. Применяется при неспособности сердца пациента полностью обеспечить нормальное кровообращение, например, во время и после операции на сердце или экстренной госпитализации с острой сердечной недостаточностью.
264510
Блок управления для вспомогательной имплантируемой желудочковой системы
Внешний компонент с электрическим приводом вспомогательной имплантируемой желудочковой системы, предназначенный для обеспечения энергией имплантируемого насоса системы по чрескожному отведению (не относящемуся к данному виду). Как правило, это изделие, носимое на поясе, используемое в период перед трансплантацией.
167930
Канюля выпускная имплантируемая для системы вспомогательного желудочкового кровообращения, животного происхождения
Имплантируемая трубка, содержащая материалы животного происхождения (например, синтетический полимер, уплотненной желатином млекопитающих), предназначенная для функционирования в качестве выпускной канюли для имплантируемой системы вспомогательного желудочкового кровообращения для направления крови от левого желудочка к аорте через созданный хирургическим путем анастомоз.
332830
Канюля выпускная имплантируемая для системы вспомогательного желудочкового кровообращения, из синтетического полимера
Имплантируемая трубка, предназначенная для функционирования в качестве выпускной канюли для имплантируемой системы вспомогательного желудочкового кровообращения для направления крови от левого желудочка к аорте через созданный хирургическим путем анастомоз. Изготавливается из синтетических полимеров и не содержит материалов биологического происхождения.
332840
Канюля впускная имплантируемая для системы вспомогательного желудочкового кровообращения, животного происхождения
Имплантируемая трубка, содержащая материалы животного происхождения (например, синтетический полимер, уплотненной желатином млекопитающих), предназначенная для функционирования в качестве впускной канюли для имплантируемой системы вспомогательного желудочкового кровообращения для направления крови от левого желудочка к имплантированному насосу системы.
332850
Канюля впускная имплантируемая для системы вспомогательного желудочкового кровообращения, из синтетического полимера
Имплантируемая трубка, предназначенная для функционирования в качестве впускной канюли для имплантируемой системы вспомогательного желудочкового кровообращения для направления крови от левого желудочка к имплантированному насосу системы. Изготавливается из синтетических полимеров и не содержит материалов биологического происхождения.
332860
Экстрактор внутриаортального микроаксиального насоса
Специализированный минимально инвазивный хирургический инструмент, предназначенный для чрескожного удаления внутриаортального микроаксиального насоса. Это изделие одноразового использования.
362970
Блок управления внутриаортального микроаксиального насоса
Электроприводное устройство, предназначенное для управления работой и обеспечения энергией внутриаортального микроаксиального насоса. Блок управления связан чрескожно с внутриаортальным микроаксиальным насосом. Это изделие одноразового использования.
362980
Насос внутриаортальный микроаксиальный
Маленький электроприводной осевой насос с осевым обтеканием, предназначенный для улучшения кровообращения за счет увеличения скорости крови и усиления кровотока через нисходящую грудную аорту, особенно для улучшения почечного кровообращения при сердечной недостаточности. Насос вводится чрескожно в просвет аорты с помощью специального устройства для доставки и обычно остается на месте менее чем на 30 дней (кратковременно), после чего его можно заменить. Чрескожно подключен к внешнему блоку управления (не относится к данному изделию), который также обеспечивает питание. Это изделие одноразового использования.
362990
Катетер клапанный для вспомогательной желудочковой системы
Гибкая трубка, вводимая чрескожно через аортальный клапан, предназначенная для обеспечения поддержки кровоображения в левом желудочке во время чрескожного коронарного вмешательства с высокой степенью риска или на ранней стадии кардиогенного шока. Около дистального конца катетера имеется два порта, один размещается в левом желудочке для забора крови во время систолы, а второй помещается в восходящей части аорты и выпускает кровь во время диастолы для обеспечения поддержки кровообращения. Функция порта координируется двухсторонним клапаном в катетере и контролируется мембранным насосом на проксимальном (экстракорпоральном) конце катетера, который приводится в дествие внешним насосом (например, насосом для интрааортального баллона). Это изделие для одноразового использования.
364820
Теплообменник для системы искусственного кровообращения, одноразового использования
Изделие, состоящее из системы теплообмена, предназначенное для использования при искусственном кровообращении для нагрева или охлаждения крови или перфузии проходящей через изделие жидкости для проведения вмешательства или лечения в условиях искусственного кровообращения. Изделие обычно представляет собой модуль системы искусственного кровообращения, в который помещается теплопроводящая жидкость определенной температуры от блока нагрева/охлаждения системы искусственного кровообращения. Это изделие одноразового использования.
365470
Насос центробежный/теплообменник для системы искусственного кровообращения
Компонент системы искусственного кровообращения нероликового типа, предназначенный для: 1) циркуляции крови через экстракорпоральный контур системы через механизм центробежной силы для газообмена и реинфузии; и 2) согревания или охлаждения крови, протекающей через изделие, во время процедуры искусственного кровообращения. Включает в себя каналы потока и ротор, приводимый в движение приводным блоком системы, и получает теплоноситель от блока нагрева/охлаждения системы искусственного кровообращения (ни один блок не относится к данному виду). Это изделие для одноразового использования.
369010
Колпачок вентилируемый перфузионной канюли для дуги аорты
Неинвазивная воздухопроницаемая крышка, предназначенная для размещения на проксимальном конце (экстракорпоральном конце) перфузионной канюли для дуги аорты, чтобы позволить воздуху выходить из канюли до ее подключения к контуру экстракорпорального кровообращения во время хирургической процедуры. Изготовлена из пористого полупроницаемого материала (то есть непроницаемого для жидкостей, проницаемого для газов), предназначенного для предотвращения утечки крови. Это изделие для одноразового использования.
373280
Магистраль для регуляции давления жидкости/вакуума в кардиотомном резервуаре
Набор одноразовых изделий, в который, как правило, входят двойная трубка, коннекторы, клапан и влагоуловитель, предназначенный для использования во время проведения процедуры искусственного кровообращения для обеспечения взаимодействия монитора давления/системы управления газом с кардиотомным резервуаром, формируя виток обратной связи для обеспечения возможности непрерывного измерения и автоматической регулировки давления жидкости или вакуума в кардиотомном резервуаре. Это изделие для одноразового использования.
388350
Канюля аортальная
Стерильная, жесткая или полужесткая трубка, которую вставляют хирургическим путем в аорту обычно через бедренную артерию и продвигают до тех пор, пока ее дистальный конец не окажется внутри брюшной аорты, чтобы служить в качестве канала для транспортировки жидкости. Она может быть использована для различных целей, например, инъекции или удаления веществ и/или крови, и, главным образом, для внешнего кровотока во время процедуры искусственного кровообращения или как отток вспомогательных желудочковых систем. Вводится с помощью удаляемого стилета или троакара. Устройство одноразового использования.
111480
Жидкость теплопроводящая для системы искусственного кровообращения
Специальная жидкость, предназначенная для нагревания или охлаждения до определенной температуры с помощью блока нагрева/охлаждения для системы искусственного кровообращения, с целью нагревания или охлаждения тела пациента путем экстракорпорального теплообмена с перфузированной кровью пациента во время проведения сердечно-легочного шунтирования. Обычно жидкость закачивается в теплообменник, который обеспечивает теплообмен через мембрану/элемент; жидкость не имеет прямого контакта с кровью пациента. Это изделие многоразового использования.
365460
Канюля транссептальная для систем искусственного кровообращения
Стерильное трубчатое изделие, разработанное для канюляции левого предсердия сквозь межпредсердную перегородку через бедренную вену с целью дренирования предсердия и обеспечения возможности временного (сроком менее шести часов) шунтирования левого желудочка (чрескожной транссептальной поддержки желудочка). Это полужесткое изделие (также известное как транссептальный катетер), которое может иметь изогнутый дистальный кончик для большего соответствия анатомии. После установки изделие подключают к экстракорпоральному насосу крови, который возвращает кровь пациенту. Могут прилагаться одноразовые изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, обтуратор, расширитель). Это изделие для одноразового использования.
298290
Блок управления интракардиальным катетером с аксиальным насосом для систем искусственного кровообращения
Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для управления и контроля интракардиального катетера с аксиальным насосом для вспомогательного кровообращения (например, катетера со встроенным микродвигателем и рабочим колесом), чтобы обеспечить вспомогательное кровообращение для сердца посредством перекачивания крови во время сердечной недостаточности. Оно, как правило, состоит из управляющих элементов, интерфейса текущего контроля, низковольтного провода для привода рабочего колеса, насоса для продувки жидкости, и обеспечивает резервное питание, когда сетевое питание не доступно во время транспортировки. Оно обычно используется в экстренных ситуациях [например, после острого инфаркта миокарда] или по выбору, когда необходима поддержка гемодинамики.
114230
Катетер интракардиальный с аксиальным насосом для систем искусственного кровообращения
Стерильное трубчатое устройство со встроенным электрическим аксиальным насосом (например, микродвигателем с рабочим колесом) на дистальном конце, предназначенное для обеспечения вспомогательного кровообращения для сердца посредством перекачивания крови во время сердечной недостаточности. Оно вставляется через просвет аорты в левый желудочек хирургическим путем или чрескожно через артерию и соединяется с внешним блоком управления; оно перегоняет кровь из левого желудочка в аорту через аортальный клапан. Он обычно используется в экстренных ситуациях после острого инфаркта миокарда, по выбору для катетеризации сердца с высоким уровнем риска, для открытой хирургии груди и во время транспортировки между больницами. Устройство одноразового использования.
114210