Катетеры кардиологические и сопутствующие изделия

Стерильное электронное устройство с батарейным питанием предназначено для медленного вытягивания (оттягивания назад) внутрисосудистого катетера ультразвуковой визуализации из коронарной или периферической артерии с контролируемой скоростью с помощью двигателя в сочетании с механизмом извлечения. Это устройство используется в лаборатории катетеризации для внутрисосудистой оценки, например, для воссоздания двухмерного, сагиттального ультразвукового диагностического изображения процедуры медленного извлечения катетера. Длина вытягивания составляют около 13 см. Устройство одноразового использования.

131580

Экстрактор внутрисосудистого катетера для системы ультразвуковой визуализации, многоразового использования

Нестерильное электронное устройство с батарейным питанием предназначено для медленного вытягивания (оттягивания назад) внутрисосудистого катетера ультразвуковой визуализации из коронарной или периферической артерии с контролируемой скоростью с помощью двигателя в сочетании с механизмом извлечения. Это устройство используется в лаборатории катетеризации для внутрисосудистой оценки, например, для воссоздания двухмерного, сагиттального ультразвукового диагностического изображения процедуры медленного извлечения катетера. Длина вытягивания составляют около 13 см. Это устройство нельзя стерилизовать, поэтому оно должно быть помещено в стерильную оболочку (пакет или мешок). Устройство многоразового использования.

131540

Катетер кардиохирургический для септостомии, баллонный

Гибкая трубка с надуваемым баллоном, разработанная для создания или увеличения дефекта межпредсердной перегородки у младенцев с врожденным пороком сердца. Изделие допускает смешивание межпредсердной крови у младенцев с транспозицией крупных кровеносных сосудов. Это изделие для одноразового использования.

178190

Система анализа электрофизиологических показателей сердца

Комплект устройств предназначен для выполнения нескольких диагностических тестов и терапевтических воздействий на сердце у пациентов с нарушениями ритма или проводимости сердца. Он, как правило, состоит из компьютеризированной рабочей станции, включающей монитор, принтер или графический регистратор, устройство для записи данных (например, оптической или магнитный диск) и встроенные модули для усиления сигнала и/или приведения к требуемым условиям. Сигналы принимаются от внешних электродов на грудной клетке, а также от внутрисердечных электродов и от датчиков давления крови. Использование устройства включает анализ системы предсердно-желудочковой проводимости, функции дефибриллятора и возбуждения/прекращения желудочковой тахикардии.

178240

Катетер для временной стимуляции сердца

Стерильная гибкая трубка предназначена для временной доставки стимулирующих импульсов к сердцу; она может обнаруживать биоэлектрические сигналы от сердца. Используется в предсердии и/или желудочках и имеет электроды, которые обычно применяются в желудочках и подключаются к внешнему кардиостимулятору, который генерирует электрические стимулирующие импульсы. Катетер может быть однополярным или биполярным и способствует отображению ЭКГ сигнала. Он используется: ??1) в случае чрезвычайной ситуации во время брадикардии или асистолии до тех пор, пока не будет имплантирован кардиостимулятор для контроля частоты сердечных сокращений; 2) во время и/или после операции; или 3) во время катетеризации сердца [например, для электрофизиологических исследований]. Это устройство одноразового использования.

247790

Набор для системы терапии перенасыщенным кислородом

Набор стерильных устройств, используемых с системой терапии перенасыщенным кислородом (SSO2) для инфузии аутологичной крови, смешанной с перенасыщенным кислородом раствором (получение гипероксигенированной крови), в целевую коронарную артерию сразу после реваскуляризации с помощью чрескожного коронарного вмешательства со стентированием. Как правило, состоит из специального катетера и картриджа с коннекторами. Это устройство одноразового использования.

269360

Катетер системы терапии перенасыщенным кислородом

Стерильная длинная, тонкая гибкая трубка вводится чрескожно в сосудистую систему и подключена к системе терапии c перенасыщенным кислородом (SSO2) для введения аутологичной крови, смешанной с перенасыщенным кислородом раствором (получение гипероксигенированной крови), в целевую коронарную артерию. Как правило, это катетер с доставкой по проводнику с рентгеноконтрастным маркером для флуороскопической визуализации. Это устройство одноразового использования.

269350

Катетер сердечный для доставки жидкостей/устройств

Стерильная управляемая гибкая трубка, содержащая электроды, вводимая чрескожно в камеры сердца для передачи электрических импульсов с целью обеспечения канала для поддержания выборочной инфузии жидкостей и контролируемой доставки трансвенозных устройств к сердцу (например, коронарный синус) и сердечной сосудистой сети. Также может использоваться при оценке аритмий эндокардиальных и внутрисосудистых участков. Как правило, изготавливается из пластика с встроенными электродами, часто изготавливаемыми из платины (Pt), иридия или композитного материала; изделие оснащено приводным механизмом на проксимальном конце, используемым для направления кончика в желаемую сторону. Это изделие для одноразового использования.

145710

Обтуратор гемостатического клапана

Стерильное устройство, предназначенное для герметизации оболочки гемостатического клапана для поддержания проходимости оболочки (т.е. чтобы предотвратить свертывание крови в оболочке и закрытие доступа через гемостатический клапан). Это, как правило, длинное, тонкое, стержневидное устройство, сделанное из пластика с закругленным дистальным концом и колпачком на проксимальном конце; оно доступно в различных размерах (например, 4-13 Fr и 15-26 см длиной). Проксимальный колпачок имеет фиксирующий механизм (например, Луер-лок или пружинный замок), чтобы удерживать его на месте для предотвращения потери крови пациента. Это устройство одноразового использования.

249420

Катетер для системы внутрисосудистой оптической когерентной томографии для коронарных артерий

Стерильная гибкая трубка с очень тонким рабочим концом, где находится оптическое волокно и линза, предназначена для чрескожного введения в коронарные сосуды для выполнения оптической когерентной томографии (ОКТ). Проксимальный конец устройства подключается к консоли ОКТ для коронарных сосудов для передачи изображения с высоким разрешением (например, от 5 до 40 микрон) коронарной внутрисосудистой структуры. Как правило, изготовлена из нержавеющей стали, пластика и оптических материалов. Это устройство одноразового использования.

228210

Адаптер для катетера/отведения для электрокардиографии

Небольшое стерильное соединительное устройство, позволяющее механически соединить катетер, установленный в сердце, [например, электрофизиологический диагностический катетер] и электрокардиограф (ЭКГ) с помощью кабеля/отведения для передачи сигналов от сердца на ЭКГ аппарат. Это устройство позволяет подключать несовместимые разъемы сердечного катетера к стандартному ЭКГ кабелю/отведению или кабелю/отведению разных производителей. Это устройство одноразового использования.

291500

Система терапии перенасыщенным кислородом

Комплект устройств, предназначенных для обеспечения терапии перенасыщенным кислородом (SSO2) в целевых ишемических областях коронарных сосудов пациента сразу после реваскуляризации с помощью чрескожного коронарного вмешательства со стентированием. Он, как правило, имеет компьютерное управление и состоит из насосов, клапанов, детекторов/датчиков, зажимов, мониторов состояния пациента/параметров, сигнализации и источника газообразного O2. Система управляет картриджем, где небольшое количество аутологичной крови смешивается с перенасыщенным кислородом раствором (созданным системой) для получения гипероксигенированной крови, обогащенной кислородом, которая вливается через специальный катетер. Он может иметь резервный аккумулятор для кратковременной внутренней транспортировки пациента.

269330

Электрокардиостимулятор внутрисердечный

Герметично запечатанный генератор импульсов, пропитанный стероидами (например, дексаметазоном), с питанием от батареи. Предназначен для имплантации с помощью катетера через трансвенозный доступ в правый желудочек (т.е. для однокамерный стимуляции) сердца с аритмией, чтобы генерировать/проводить электрические импульсы для улучшения сердечного выброса. Он содержит датчики для обнаружения изменений в организме (например, движения, частоты дыхания) и соответствующей регулировки частоты стимуляции (в зависимости от сердечного ритма). Беспроводная телеметрия с внешними устройствами позволяет регулировать параметры стимулятора с помощью программирования и может обеспечить постоянный мониторинг сердца; он не предназначен для дефибрилляционной терапии. В комплект могут входить одноразовые устройства, связанные с имплантацией.

318800

Пластина измерительная для дефекта межпредсердной перегородки

Стерильная пластиковая пластина, содержащая ряд отверстий различного диаметра, предназначенная для измерения диаметра надувного измерительного баллона сердечного катетера для помощи в определении размера дефекта межпредсердной перегородки. Она обычно используется при транскатетерном закрытии дефекта путем установки баллона в дефекте, регистрации количества жидкости, необходимой для заполнения баллона с размером дефекта, затем заправки баллона вне тела и помещения его в различные отверстия на пластине для определения диаметра. Устройство одноразового использования.

317990

Фиксатор чрескожного катетера/трубки носимый

Изделие, разработанное для фиксации чрескожного катетера, трубки и/или дренажа (например, внутривенного катетера, эпидурального или дренажного катетера, желудочно-кишечного зонда) на теле пациента без наложения швов; может дополнительно использоваться для фиксации нехирургически инвазивной трубки (например, назогастрального зонда) к телу пациента (универсальный держатель). Представляет собой адгезивную подушечку, полоску или бандаж, фиксируемый на коже пациента, иногда на внешней стороне может быть встроенный механизм фиксации (например, застежка-липучка/петля) или механическая застежка для удержания катетера/трубки на месте. Изделие может включать прозрачную пленку для контроля места фиксации. Это изделие для одноразового использования.

131820

Катетер для эндокардиальной инъекции

Стерильная управляемая тонкая гибкая трубка с отклоняемым наконечником, который включает выдвижную инъекционную иглу, предназначенная для чрескожного введения в камеры сердца для инъекции терапевтических и диагностических веществ в миокард. Как правило, включает проксимальную ручку с винтом для пальца, при помощи которой оператор управляет наконечником, продвигая его к месту инъекции вещества; изделие не включает электроды. Могут прилагаться другие изделия, такие как линейка, симулятор дуги аорты и удлинитель шприца. Это изделие для одноразового использования.

137330

Катетер баллонный для временной стимуляции сердца

Стерильная гибкая трубка с баллоном на конце, разработанная для доставки к сердцу временных задающих ритм импульсов; изделие может определять биоэлектрические сигналы сердца. Используется в области предсердия и/или желудочков и имеет электроды, которые обычно накладываются на желудочки и подключаются к внешнему электрокардиостимулятору, который генерирует электрические задающие ритм импульсы. Изделие может быть однополярным или биполярным и способствовать отображению электрокардиографических сигналов. Используется: 1) в экстренных ситуациях в случае возникновения брадикардии или асистолии до имплантации электрокардиостимулятора для контроля сердечного ритма; 2) во время и/или после хирургической операции; или 3) во время катетеризации сердца (например, во время электрофизиологических обследований). Это изделие для одноразового использования.

247820

Катетер баллонный внутриаортальный

Гибкая трубка с баллоном на конце, помещаемая в аорту дистально к аортальному клапану для повышения способности сердца к прокачиванию крови. Как правило, вводится чрескожно через одну из бедренных артерий и продвигается к нисходящему отделу грудной аорты под флуороскопическим контролем. После позиционирования изделия внешний насос поочередно надувает и сдувает баллон в цикле, противоположном сердечному циклу (контрпульсация), способствуя выбросу во время систолы и ограничивая регургитацию во время диастолы. Используется для лечения нескольких нарушений сердечно-сосудистой системы, например, после операции на открытом сердце, кардиогенного шока, трудноизлечимой стенокардии или для лечения нарушений миокарда. Это изделие для одноразового использования.

113670

Катетер инфузионный для вмешательств на периферических сосудах

14.08 14 14.10

Гибкая трубка, разработанная в первую очередь для обеспечения доставки диагностических или лекарственных растворов в периферическую сосудистую систему во время сердечно-сосудистых процедур (например, для доставки антитромботических средств); некоторые модели могут дополнительно применяться на коронарных или легочных сосудах. Изделие вводится чрескожно и может быть оснащено боковыми отверстиями для инфузии в определенных участках, расширяемым каркасом для разрушения сгустков крови и улучшения диффузии или баллоном для способствования инфузии в конкретный участок. Это не периферически вводимый центральный венозный катетер, не специальный окклюдирующий катетер и не микрокатетер для обеспечения доступа к выборочным малым сосудам. Это изделие для одноразового использования.

254550

Катетер проводниковый для коронарных артерий

Стерильная гибкая трубка, вводимая в коронарную артерию для обеспечения прохода, по которому можно вводить другие медицинские инструменты, такие как баллонные катетеры, проволочные направители или другие терапевтические изделия. Как правило, изготавливается из пластиковых материалов и имеет разъем на проксимальном конце; может состоять из сегментов или слоев. Изделие, как правило, изнутри покрыто политетрафторэтиленом или другими подходящими веществами для повышения гладкости поверхности. Это изделие для одноразового использования.

228240

Катетер кардиологический вентрикулографический

Гибкая трубка с наконечниками специальных конфигураций, разработанная для введения в левый или правый желудочек для проведения диагностических гемодинамических/ангиографических процедур с использованием констрастного средства. Дистальный наконечник может иметь отверстие на конце и/или несколько боковых отверстий. Трубка вводится в периферический кровеносный сосуд, и ее дистальный наконечник размещается в левом или правом желудочке в зависимости от желаемого вида вентрикулографии. Левая вентрикулография применяется для оценки нарушения функции левого желудочка, наличия вентрикулярных аневризм или дефектов перегородки или для оценки состояния митрального клапана. Правая вентрикулография используется в основном для оценки врожденного порока сердца. Это изделие для одноразового использования.

177890

Катетер для доставки кардиохирургического окклюдера

Гибкая трубка или оболочка, используемая для размещения кардиохирургического окклюдера (изделия, используемого для заполнения отверстия в стенке между камерами сердца или открытого протока), как правило, при лечении болезней сердца, среди которых может быть дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Это изделие для одноразового использования.

177620

Электрод интракардиальный

Электрический проводник предназначен для измерения электрической активности внутренней поверхности сердца и/или для проведения стимулирующих сигналов к внутренней поверхности сердца; некоторые электроды используются для обеспечения электрической (например, радиочастотной) энергии для абляции сердечной ткани. Обычно, это очень маленький электрод, способный обнаруживать слабые биоэлектрические сигналы и/или обеспечивать высокую электрическую энергию; он, как правило, находится на или вблизи кончика сердечного катетера [например, электрофизиологического, стимулирующего, абляционного]. Это изделие для одноразового использования.

114220

Детектор стилета для внутрисосудистого катетера магнитный

Электрическое устройство, используемое для быстрого выявления и подтверждения положения и ориентации кончика совместимого, периферийно введенного центрального катетера или стилета центрального венозного катетера, содержащего один или несколько небольших, специально ориентированных магнитов, инкапсулированных на дистальном конце. Оно обеспечивает быструю обратную связь с медицинским персоналом о положении катетера/стилета во время начального размещения.

165240

Катетер для флебографии коронарного синуса

12 12.10 14 14.10

Гибкая трубка, разработанная для использования в пределах коронарного синуса для введения раствора контрастного средства в коронарную сосудистую систему для проведения флебографии. Как правило, состоит из двухпросветной трубки, один из просветов которой необходим для надувания баллона на дистальном конце, а второй просвет - для инфузии контрастного раствора. У изделия имеется коннектор типа "Луер-лок" для присоединения устройства для введения раствора и задвижка для закрытия просвета для инфузии с целью предотвращения обратного потока. Это изделие для одноразового использования.

228310

Клапан гемостатический

Неинвазивное изделие, представляющее собой канал, через который можно вводить в сосудистую сеть пациента или извлекать оттуда диагностические/интервенционные устройства малого диаметра при одновременном предотвращении обратного тока крови; может дополнительно использоваться на мочевыделительной системе. Предназначено для прикрепления, как правило, с помощью коннектора Луера к инвазивно размещенному интродьюсеру катетера (не относящемуся к данному виду); как правило, изделие оснащено самозапечатывающимся просветом (например, клапаном Туохи-Борста) и боковым портом для введения растворов. Может включать неинвазивные принадлежности к направителю (например, интродьюсер направителя). Изделие не предназначено для подключения между трубками (т.е., это не магистральный клапан). Это изделие для одноразового использования.

249480

Катетер для инфузии в коронарные артерии

Стерильная гибкая трубка, как правило, с двойным просветом, разработанная для доступа в коронарные артерии для местной инфузии диагностических или терапевтических растворов (например, контрастного средства для ангиографии, раствора гепарина, солевого раствора) и часто для функционирования в качестве канала для проводника для размещения его в коронарной артерии. Это изделие для одноразового использования.

228280

Катетер интракардиальный для ультразвуковой визуализации, неуправляемый

Неуправляемая гибкая трубка с ультразвуковым фазированным датчиком визуализации на дистальном наконечнике, разработанная для интракардиальной эхокардиографии, которая позволяет проводить визуализацию внутри сердца и, возможно, в крупных сосудах (например, в верхней полой вене, легочной артерии) для оценки анатомии и физиологии сердца, а также для визуализации других изделий в сердце; изделие не предназначено для введения в периферические сосуды или коронарные артерии с целью их визуализации. Вводится чрескожно, как правило, по проводнику, изделие нельзя направлять при помощи элементов управления (изделие неуправляемое). Изделие подключается к совместимой ультразвуковой системе для передачи и отображения изображений. Это изделие для одноразового использования.

232560

Катетер кардиохирургический для определения размера дефекта

Стерильная гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце, разработанная для применения у пациентов с сердечно-сосудистым дефектом, когда важно точно измерить дефект, чтобы выбрать окклюзионное устройство соответствующего размера. Она, как правило, предназначена для прохождения по проводнику и имеет рентгеноконтрастно маркированные полосы вдоль дистального конца для облегчения процесса размещения изделия при помощи рентгеноскопии. Изготавливается из пластиковых материалов и металла [например, платины (Pt) для полос], выпускаются изделия различных конструкций и размеров. Это изделие для одноразового использования.

178200

Катетер интракардиальный для ультразвуковой визуализации, управляемый, одноразового использования

Управляемая гибкая трубка с ультразвуковым фазированным датчиком визуализации на дистальном конце, разработанная для интракардиальной эхокардиографии, которая позволяет проводить визуализацию внутри сердца и, возможно, в крупных сосудах (например, в легочной артерии) для оценки анатомии и физиологии сердца, а также для визуализации других изделий в сердце; изделие не предназначено для введения в периферические сосуды или коронарные артерии с целью их визуализации. Вводится чрескожно и содержит элементы управления для направления изделия (изделие управляемое). Изделие подключается к совместимой ультразвуковой системе для передачи и отображения изображений. Это изделие для одноразового использования.

232580

Катетер проводниковый эпикардиальный

Стерильное управляемое инвазивное гибкое трубчатое изделие, предназначенное для обеспечения чрескожного доступа к области под мечевидным отростком с целью введения диагностического катетера (не относящегося к данному виду) к эпикардиальной поверхности сердца. Включает гемостатический клапан и, как правило, внутренний расширитель и проволочный направитель. Это изделие для одноразового использования.

328680

Катетер для доставки отведения электрокардиостимулятора/дефибриллятора

Стерильная неуправляемая тонкая гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения в область сердца (например, коронарный синус) с целью создания канала для доставки отведения электрокардиостимулятора и/или дефибриллятора (не относящегося к данному виду медицинских изделий). Может включать дополнительные катетеры комбинированного действия. Изделие предназначено для введения через отдельный интродьюсер для катетеров, который также может относиться к данному виду, наряду с дополнительными изделиями, специально предназначенными для введения/обеспечения функционирования катетеров. Электроды к данному виду не относятся.

329880

Катетер интракардиальный для ультразвуковой визуализации, управляемый, одноразового использования восстановленный

Неуправляемая гибкая трубка с ультразвуковым фазированным датчиком визуализации на дистальном наконечнике, разработанная для интракардиальной эхокардиографии, которая позволяет проводить визуализацию внутри сердца и, возможно, в крупных сосудах (например, в верхней полой вене, легочной артерии) для оценки анатомии и физиологии сердца, а также для визуализации других изделий в сердце; изделие не предназначено для введения в периферические сосуды или коронарные артерии с целью их визуализации. Вводится чрескожно и содержит элементы управления для направления изделия (изделие управляемое). Изделие подключается к совместимой ультразвуковой системе для передачи и отображения изображений. Это изделие для одноразового использования, которое уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.

331940

Катетер для системы картирования сердца/ультразвуковой визуализации

Стерильная гибкая двухпросветная трубка, содержащая электроды и ультразвуковые датчики на дистальном конце, предназначенная для: 1) электрофизиологических диагностических исследований, зондирования и регистрации сердечных структур; и 2) внутрисердечное ультразвуковое исследование для визуализации анатомии сердца (внутренней поверхности), в первую очередь для поддержания электрофизиологических функций. Изделие вводится чрескожно через совместимый управляемый направляющий катетер (не относящийся к данному виду) для маневрирования внутри сердца. Это изделие для одноразового использования.

344190

Катетер баллонный внутрисосудистый окклюзионный, с датчиками для навигации

Гибкая трубка с дистальным надуваемым баллоном и датчиками, предназначенная для чрескожного введения в экстренных ситуациях во время непрямого массажа сердца для окклюзии нисходящего отдела аорты с целью направления кровотока, в первую очередь, в верхние участки тела (т.е., к сердцу, головному мозгу); может дополнительно предназначаться для окклюзии кровеносных сосудов с целью контроля кровотечения. Включает дистальные датчики давления, способствующие навигации, контроллер и, как правило, комплект для введения катетера. Введение катетера осуществляется без визуализационного контроля, поскольку контроллер предупреждает пользователя о несоответствующем уровне давления на кончике катетера, который возникает при отклонениях от желаемого курса. Это изделие для одноразового использования.

347630

Стилет для сосудистого катетера

Тонкая стерильная проволока, предназначенная для введения внутрь просвета сосудистого катетера (например, периферически вводимого венозного катетера) с целью обеспечения жесткости и/или поддержания формы катетера для облегчения введения; изделие не предназначено для введения в коронарные сосуды. Изделие может быть магнитным для обеспечения возможности его использования вместе с магнитной системой отслеживания. Это изделие для одноразового использования.

347820

Комплект для введения эпикардиального катетера

Набор стерильных инвазивных неуправляемых изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного подгрудинного доступа с целью введения диагностического катетера (не относящегося к данному виду) к эпикардиальной поверхности сердца. В первую очередь, в набор входит: 1) гильза чрескожного интродьюсера/туннелер с обтуратором, предназначенные для первоначального введения; 2) механизм втягивания, предназначенный для захватывания и отделения перикарда от эпикардиальной поверхности; 3) игла для пункции перикарда; и 4) гемостатический клапан. Это изделие для одноразового использования.

346420

Катетер системы абляции сердца направленным ультразвуком низкой интенсивности

Стерильное, гибкое, управляемое электрическое изделие, предназначенное для использования совместно с системой ультразвуковой абляции направленным ультразвуком низкой энергии (LICU) для создания теплового и кавитационного абляционного воздействия на патологические очаги в ткани миокарда во время хирургической процедуры, обычно при лечении аритмий предсердий. Вводится подкожно (например, через бедренную вену) и передает акустическую энергию через ультразвуковые преобразователи. Обычно включает в себя соединители (например, для доставки охлаждающего солевого раствора) и электромагнитные датчики положения. Это изделие одноразового использования.

354710

Катетер для внутрисосудистой ультразвуковой визуализации, одноразового использования восстановленный

Гибкая неуправляемая трубка с датчиком для ультразвуковой визуализации, заключенным во влагоустойчивый или водонепроницаемый корпус с акустической и электрической изоляцией, разработанная для введения оператором в сосудистую систему (например, в периферические вены, коронарную артерию); изделие не предназначено для интракардиального введения/визуализации. Изделие, также известное как сосудистый ультразвуковой датчик, включает один датчик или несколько таких элементов. Это изделие для одноразового использования, которое ранее уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.

362410

Катетер для периферических артерий термодилюционный

Короткая тонкая гибкая трубка, предназначенная для кратковременного (сроком не более 30 дней) чрескожного размещения в периферической артерии (за исключением легочной артерии) во время измерения/мониторинга гематологических параметров (например, артериального давления, сердечного выброса/индекса) с использованием техники термодилюции. Изделие должно использоваться как датчик нисходящего потока во время термодилюции, при этом применяется оно вместе с центральным венозным катетером (предназначенным для подачи раствора вверх) и внешним монитором. Включает электронный термистор, могут прилагаться изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения возможности функционирования катетера. Это изделие для одноразового использования.

365560

Канюля для перикардиоскопического доступа

Жесткий однопросветный хирургический инструмент, предназначенный для чрескожного введения через грудную клетку и перикардиальную полость с целью обеспечения возможности введения хирургических инструментов во время проведения минимально инвазивной операции на сердце (например, эпикардиальной абляции). Изделие предназначено для создания подгрудинного или трансдиафрагмального доступа, после введения изделие остается на месте на протяжении всей процедуры. Может прилагаться лезвие троакара для облегчения введения. Это изделие для одноразового использования.

365670

Имплантат для редукции кровотока в коронарном синусе

Сетчатое изделие в форме песочных часов (с утончением), предназначенное для имплантации в коронарный синус с целью создания постоянного и контролируемого сужения для повышения венозного давления и улучшения восходящей перфузии при ишемии миокарда, как правило, у пациентов с рефрактерной стенокардией, при которой другие процедуры коронарной реваскуляризации признаны несостоятельными. Изготавливается из высококачественной нержавеющей стали. Могут прилагаться специальные одноразовые изделия (например, баллонный катетер, гемостатический клапан).

366970

Проводник для временной стимуляции сердца

Длинная тонкая проволока двухфункциональная проволока, чрескожно размещаемая в сердце для: 1) функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы интервенционного изделия (например, баллонного катетера, интродьюсера аортального клапана); и 2) доставки временных скорых даюдающих ритм стимулов в сердце, как правило, для контроля давления в левом желудочке в случаях обструкции аортального клапана во время процедуры восстановления/замены сердечного клапана. Содержит электроды и может иметь конструкцию в форме свиного хвостика. Могут прилагаться изделия для проксимального электрического подсоединения (например, силовой кабель, трансформатор). Это изделие для одноразового использования.

367390

Удлинитель сосудистого проводникового катетера

Гибкая трубка, разработанная для увеличения длины сосудистого проводникового катетера во время чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров, отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) внутри коронарной или периферической сосудистой системы. предназначена для введения через просвет проводникового катетера и имеет проксимальную рукоятку и стержень для доставки, подсоединяемый к дистальной трубке, удлиняющей катетер. Это изделие для одноразового использования.

369040

Защита внутривенного катетера

Изделие в виде коробки, предназначенное для присоединения и охвата проксимального конца/порта внутривенного катетера in situ для создания защитного покрытия с целью предотвращения несанкционированного внутривенного доступа и/или вмешательства пациента или другого человека, не относящегося к здравоохранению. Как правило, изделие состоит из пластиковой коробки с запирающейся крышкой, с контролем вскрытия. Это изделие одноразового использования.

368840

Набор для катетеризации периферических артерий, содержащий лекарственные средства

Набор устройств, предназначенных для чрескожного введения канюли для периферической артерии (часто называемой катетером), чтобы обеспечить краткосрочный (? 30 дней) доступ к периферической артерии для введения жидкостей/лекарств и взятия проб крови. В дополнение к канюле, он включает в себя фармацевтический анестетик, устройства, предназначенные для введения/функционирования катетера (например, интродьюсер, проволочный направитель, шприц), и неспециализированные вспомогательные изделия [например, дезинфицирующее средство (например, спирт), салфетку, марлю, скальпель, шовный материал, тампоны]. Это изделие для одноразового использования.

372130

Набор для восстановления центрального венозного катетера

Набор устройств, предназначенных для восстановления центрального венозного катетера in situ путем замены поврежденной наружной (проксимальной) части катетера. Он включает в себя замещающий проксимальный участок катетера и устройства, связанные с адгезией этого участка к оставшейся на месте части катетера (например, адгезивный материал, игла, шприц, рукав); не включает в себя центральный венозный катетер в сборе. Это изделие для одноразового использования.

373490

Катетер сердечный транссептальный для электрохирургии, одноразового использования восстановленный

Гибкая трубка, предназначенная для использования во время процедуры транссептальной катетеризации для: 1) применения радиочастотного переменного тока в монополярной конфигурации, пункции межпредсердной перегородки и получения доступа к левому предсердию; и 2) обеспечения жидкостного пути для облегчения аспирации, инъекции/инфузии, отбора проб крови и/или контроля давления; изделие не предназначено для абляции сердца или размещения иглы в его просвете. Имеет дистальный монополярный электрод. Это ранее использованное одноразовое устройство, которое было обработано для дополнительного одноразового применения.

373790

Катетер сердечный транссептальный для электрохирургии, одноразовый

Гибкая трубка, предназначенная для использования во время процедуры транссептальной катетеризации для: 1) применения радиочастотного переменного тока в монополярной конфигурации, пункции межпредсердной перегородки и получения доступа к левому предсердию; и 2) обеспечения жидкостного пути для облегчения аспирации, инъекции/инфузии, отбора проб крови и/или контроля давления; изделие не предназначено для абляции сердца или размещения иглы в его просвете. Имеет дистальный монополярный электрод. Это изделие для одноразового использования.

373800

Интродьюсер сердечно-сосудистого катетера

Стерильный, неинвазивный, гибкий рукав, предназначенный для использования во время сердечно-сосудистой катетеризации артерии (например, бедренной, легочной) с целью закрытия и защиты открытого проксимального конца сердечно-сосудистого катетера для предотвращения загрязнения (расширение стерильного поля внешнего катетера) и/или для сдерживания обратного кровотока (например, во время введения, репозиционирования или удаления катетера). Обычно прозрачный, и включает в себя соответствующие коннекторы для дистального прикрепления к интродьюсеру катетера и проксимального прикрепления к экстракорпоральной части катетера. В комплект не входят ни катетер, ни изделия для введения/процедур (т.е., это не набор). Это изделие для одноразового использования.

375040

Катетер для создания отверстий в эндоваскулярном стент-графте

Гибкая трубка, предназначенная для прокола in situ той части эндоваскулярного стент-графта, которая перекрывает сосуд ветви дуги аорты, во время имплантации стент-графта внутрь дуги аорты для обеспечения возможности кровотока в этом сосуде. Вводится в операционное поле из сосуда ветви (например, левой подключичной артерии) и включает дистально расположенную иглу и баллон для стабилизации (не дилатационный); для расширения каркаса стент-графта, вызывающего обструкцию сосудов, используется другое, отдельное, изделие (не относящееся к данному виду). Это изделие для одноразового использования.

377580

Катетер датчика компартментного давления

Гибкая трубка с датчиком на дистальном конце, предназначенная для хирургического введения в мышечную лакуну (обычно в предплечье или икроножную мышцу) для краткосрочного (? 30 дней) доступа для периодического или постоянного измерения давления в сочетании с монитором (не относится к данному виду), обычно для диагностики компартмент-синдрома. Может включать в себя вспомогательные устройства, предназначенные для облегчения введения и/или стабилизации катетера (например, стилет). Это изделие для одноразового использования.

378750

Катетер-сетка внутрисосудистый для экстракции инородных тел

Длинная тонкая гибкая трубка с дистально расположенными воронкообразной сеткой и круглым элементом с перекрещенными волосками, предназначенная для введения в сосуды (артерии/вены) для ручного захвата и удаления случайно попавших посторонних предметов (например, срезанный кончик канюли) или случайно введенных изделий (например, фильтров) при помощи элементов управления на ручке изделия. Ее использовуют, как правило, в качестве экстренной меры во время сердечно-сосудистой операции (например, катетеризации сердца), и ею, как правило, управляют под флуороскопическим контролем через место введения/при помощи инструментов для проведения процедуры или во время плановой процедуры. Это изделие для одноразового использования.

379130

Катетер баллонный постдилатационный для аортального эндоваскулярного имплантата

Гибкая трубка или стержень с надувным баллоном (баллонами) на дистальном конце, предназначенный для чрескожного введения для расширения и стабилизации внутри аорты ранее размещенного аортального эндоваскулярного имплантата (например, стент-графта) [не относящегося к данному виду]; изделие не предназначено для окклюзии сосудов. Как правило, прилагается проводник, порт для накачивания и гемостатический клапан. Это изделие для одноразового использования.

385670

Катетер баллонный постдилатационный для стент-графта/внутрисосудистой окклюзии

Гибкая трубка или стержень с надувным баллоном на дистальном конце, разработанный для двух целей и предназначенный для кратковременного (сроком не более 30 дней) чрескожного введения под визуализационным контролем для: 1) временной блокировки крупного кровеносного сосуда (например, аорты, подвздошной артерии), как правило, с целью экстренной остановки кровотечения; и 2) дилатации ранее установленного стент-графта (не относящегося к данному виду) для его стабилизации в сосуде. К катетеру могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для его введения. Это изделие для одноразового использования.

385680

Катетер системы внутрисосудистой спектроскопической визуализации в ближней инфракрасной области