Имплантаты грудные и сопутствующие изделия
Интродьюсер пробки наполнительной трубки имплантата молочной железы
Длинный цилиндрический инструмент, с помощью которого вставляют заглушку в наполнительную трубку растяжимого имплантата молочной железы, чтобы герметизировать ее после достижения желаемого размера. Состоит из: 1) трубки-носителя, которую вводят в наполнительную трубку до определенной глубины и 2) прута - проталкивателя для продвижения заглушки по трубке-носителю в наполнительную трубку для ее герметизации. Для одноразового использования.
274930
Измеритель имплантата молочной железы инвазивный, фиксированный, многоразового использования
Изделие, предназначенное для размещения во время операции в хирургически подготовленный карман молочной железы для измерения необходимого объема и выбора размера имплантата молочной железы (эндопротеза молочной железы). Изделие, как правило, состоит из силиконовой резиновой оболочки с одним просветом, заполненной фиксированным количеством силиконового геля, которая помещается в хирургический карман, а затем удаляется. Измерители могут отличаться по форме, профилю и объему. Данное изделие предназначено для многоразового использования, и его необходимо стерилизовать перед каждой процедурой.
273810
Пульт дистанционного управления для тканевого экспандера
Устройство с питанием от электрических батареек, предназначенное для дистанционного управления расширением имплантированного надувного тканевого экспандера. С его помощью, в течение предписанного периода времени, пациент или врач производят ступенчатое расширение тканей перед введением постоянного имплантата молочной железы. Оператор посылает кодированные управляющие сигналы с помощью телеметрической связи для введения контролируемого объема газа, содержащегося в цилиндре, внутрь имплантата, чтобы вызвать его расширение. Как правило, в операционной, во время имплантации, оно настраивается на имплантат, содержащий программируемый чип идентификации. Это устройство предназначено для многоразового использования у одного пациента.
306420
Рукав для установки имплантата молочной железы
Стерильное изделие в форме гибкого цилиндра, предназначенное для установки предварительного имплантата молочной железы, путем обеспечения низкого коэффициента трения между его оболочкой и окружающими тканями во время введения имплантата в хирургически созданный карман молочной железы без уменьшения размера имплантата. Обычно данное изделие изготавливается из полиэтилена (ПЭ) и оно не предназначено для использования с какой-либо другой смазкой кроме физиологического раствора. Имплантат направляется через трубку путем скручивания дистального конца или путем прямых ручных манипуляций. Данное изделие предназначено для одноразового использования.
274910
Воронка для установки имплантата молочной железы, ручная
Управляемое вручную изделие в форме цилиндрического конуса, предназначенное для установки предварительно заполненного имплантата молочной железы путем введения имплантата в хирургически созданный карман в молочной железе. Это воронкообразное изделие изготавливается из гибкого материала (например, нейлона), который может иметь покрытие для повышения гладкости. Имплантат молочной железы вручную выдавливается через узкий дистальный конец изделия с целью введения в карман в молочной железе через небольшой и незаметный разрез (например, в области подмышки). Это изделие для одноразового использования.
274950
Локализатор порта для инъекции тканевого экспандера
Небольшое переносное стерильное изделие с ручным управлением, предназначенное для помощи в определении местоположения под кожей порта для инъекции имплантированного тканевого экспандера перед введением в него иглы, через которую в него будет нагнетаться, например, солевой раствор. Локализатор передвигают по поверхности кожи в области расположения скрытого порта, а местоположение порта определяется по реакции индикатора, например, небольшого магнита. Проведение этой процедуры в нескольких плоскостях позволяет точно определить место, куда нужно ввести иглу. Это изделие для одноразового использования.
293960
Измеритель имплантата молочной железы неинвазивный
Клинический инструмент, обычно используемый хирургом во время консультации по восросу реконструируемой грудной хирургии и/или во время предоперационного планирования как руководство по выбору соответствующего размера протеза молочной железы и тканевого расширителя. обычно он представляет прозрачный анатомический шаблон, используемый с другими устройствами, например, циркуль, мерная лента, для измерения различных размеров существующей груди пациента, например, ширины, высоты, выступания, с целью выбора оптимального расширителя/протеза для достижения симметрии при реконструкции. Устройство выпускается различных размеров и пригодно для многократного использования.
190060
Набор для установки пробки наполнительной трубки имплантата молочной железы
Набор стерильных изделий, разработанных для герметизации наполнительной трубки растяжимого имплантата молочной железы после удовлетворительного расширения имплантата на месте имплантации; кроме того, использование набора облегчает удаление инъекционного порта имплантата (что может потребоваться в эстетических целях или для удобства пациента). Набор обычно состоит из пробок (например, из силикона), используемых для герметизации наполнительной трубки и интродьюсера (проталкивателя и трубки-носителя), используемого для введения пробки в наполнительную трубку после того, как инъекционный порт отрезан от наполнительной трубки. Набор может использоваться во время реконструктивных или косметических аугментационных операций на груди. Это изделия для одноразового использования.
274940
Измеритель имплантата молочной железы инвазивный, фиксированный, одноразового использования
Изделие, предназначенное для размещения во время операции в хирургически подготовленный карман молочной железы для измерения необходимого объема и выбора размера имплантата молочной железы (эндопротеза молочной железы). Изделие состоит из баллонообразной эластомерной оболочки, которая либо заполняется до оптимального объема через трубку или порт, либо поставляется уже заполненной фиксированным количеством силиконового геля, и которая помещается в хирургический карман, а затем удаляется. Измерители могут отличаться по форме, профилю и объему. Это изделие для одноразового использования.
273830
Пробка наполнительной трубки имплантата молочной железы
Небольшая стерильная имплантируемая заглушка из медицинского силикона для закрытия наполнительной трубки растяжимого имплантата молочной железы после достижения желаемого расширения имплантата в месте имплантации; кроме того, использование такой заглушки облегчает удаление инъекционного порта (что может потребоваться в эстетических целях или для удобства пациентов). Во время операции инъекционный порт отрезают от наполнительной трубки, после чего с помощью итродьюсера заглушку вставляют в трубку для ее герметизации. Изделие может использоваться во время реконструктивных или косметических аугментационных операций на груди. Это изделие для одноразового использования.
274920
Бюстгальтер послеоперационный, не антибактериальный
Женское нижнее белье, разработанное для поддержания и/или придания формы грудям после хирургического вмешательства (например, торакальной операции, мастэктомии, люмпэктомии); может также предназначаться для использования во время проведения лечения (например, при химиотерапии). Изделие, которое также могут называть лифчиком, специально разработано для поддержки/обеспечения комфорта пациентке в домашних условиях или лечебных учреждениях; изделие не обладает антибактериальными свойствами. Это изделие для многоразового использования.
181120
Протез соска, имплантируемый
Имплантируемое изделие для замены соска женской молочной железы, отсутствующего или удаленного путем хирургического вмешательства. Хотя изделие частично находится снаружи, оно считается имплантатом, поскольку погружено внутрь ткани и прикреплено к ней.
209460
Имплантат молочной железы с силиконовым гелем
Имплантируемое стерильное изделие, предназначенное для восстановления или увеличения молочной железы. Оно состоит из оболочки из силиконового каучука (полисилоксана) с одной камерой, заполненной постоянным количеством силиконового геля. Изделия могут различаться по форме, профилю, объему, поверхности и толщине оболочки.
141720
Экспандер тканевый для кожного порта
Надуваемое изделие, предназначенное для имплантации с целью временного растяжения тканей, как правило, для увеличения размеров кожного лоскута, когда ткань не покрывает полностью поверхность имплантируемого изделия (например, имплантата молочной железы), или для устранения шрамов и иных кожных дефектов. Изделие, как правило, состоит из растяжимой камеры (например, из силиконового эластомера) с трубкой и клапаном для нагнетания и расширяется чрескожно профессиональным медицинским работником при помощи воздуха или жидкости через подкожный порт. Это изделие для одноразового использования.
294000
Имплантат молочной железы с силиконовым гелем/солевым раствором
Имплантируемое стерильное изделие, имеющее две оболочки, предназначено для восстановления или увеличения молочной железы. Внутренняя оболочка заполнена солевым раствором. Внешняя оболочка, изготовленная из силиконового эластомера (полисилоксана), имеет две расширяемые камеры, внешняя содержит постоянное количество силиконового геля, а внутренняя оснащена клапаном для заполнения солевым раствором во время имплантации. Расширяемое устройство функционирует как в качестве имплантата молочной железы длительного применения, так и в качестве экспандера ткани, позволяющего избежать операции по замене экспандера кожи.
141710
Экспандер тканевый с возможностью дистанционного управления
Изделие, предназначенное для временной имплантации перед размещением постоянного имплантата с целью увеличения размера ткани (кожи) путем периодического растяжения, которым может дистанционно управлять пациент или врач. Растяжение достигается за счет заполнения временного имплантата газом [например, двуокисью углерода (CO2)], который находится в баллоне под давлением, под контролем связанного с ним электронного устройства. Экспандер обычно состоит из внешней силиконовой оболочки, внутренней газонепроницаемой оболочки, резервуара с газом, содержащим клапан, и электронного устройства. Он остается на месте размещения, пока не будет достигнуто необходимое растяжение, после чего он заменяется постоянным имплантатом молочной железы. Это изделие одноразового использования.
309460
Имплантат молочной железы с солевым раствором, внутренне структурированный
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для реконструкции или увеличения молочной железы. Состоит из внешней гладкой силиконовой оболочки, содержащей вложенную в нее ячеистую силиконовую поддерживающую конструкцию с камерами, наполняемыми стерильным изотоническим солевым раствором до достижения желаемого размера. Движение жидкости между камерами возможно через щели и каналы с перегородками. Каждая камера оснащена клапаном для заполнения; обычно заполняется солевым раствором перед или во время имплантации.
354280
Имплантат молочной железы с солевым раствором, неструктурированный, с текстурированной поверхностью
Имплантируемое изделие, разработанное для реконструкции или увеличения молочной железы, состоящее из внешней силиконовой оболочки, изготавливаемой из полисилоксана (полисилоксанов), с одной камерой, наполняемой стерильным изотоническим солевым раствором до достижения желаемого размера; поверхность оболочки текстурирована. Имплантат может иметь постоянный или регулируемый объем; может быть полностью или частично заполненным или пустым и заполняться во время имплантации. Объем солевого раствора в имплантатах с изменяемым объемом может быть изменен уже после имплантации. Изделия могут различаться по форме, профилю, объему и толщине оболочки.
361550
Имплантат молочной железы с солевым раствором, неструктурированный, с гладкой поверхностью
Имплантируемое изделие, разработанное для реконструкции или увеличения молочной железы, состоящее из внешней силиконовой оболочки, изготавливаемой из полисилоксана (полисилоксанов), с одной камерой, наполняемой стерильным изотоническим солевым раствором до достижения желаемого размера; поверхность оболочки гладкая. Имплантат может иметь постоянный или регулируемый объем; может быть полностью или частично заполненным или пустым и заполняться во время имплантации. Объем солевого раствора в имплантатах с изменяемым объемом может быть изменен уже после имплантации. Изделия могут различаться по форме, профилю, объему и толщине оболочки.
361560
Имплантат молочной железы с силиконовым гелем, с текстурированной поверхностью
Имплантируемое изделие, разработанное для реконструкции или увеличения молочной железы, состоящее из силиконовой оболочки, изготавливаемой из полисилоксана (полисилоксанов), с одной камерой, наполненной фиксированным количеством силиконового геля; поверхность оболочки текстурирована. Имплантаты могут различаться по форме, профилю, объему и толщине оболочки.
361570
Имплантат молочной железы с силиконовым гелем, с гладкой поверхностью
Имплантируемое изделие, разработанное для реконструкции или увеличения молочной железы, состоящее из силиконовой оболочки, изготавливаемой из полисилоксана (полисилоксанов), с одной камерой, наполненной фиксированным количеством силиконового геля; поверхность оболочки гладкая. Имплантаты могут различаться по форме, профилю, объему и толщине оболочки.
361580
Имплантат молочной железы с силиконовым гелем, с поверхностью из пенополиуретана
Имплантируемое изделие, разработанное для реконструкции или увеличения молочной железы, состоящее из силиконовой оболочки, изготавливаемой из полисилоксана (полисилоксанов), покрытое слоем пенополиуретана, с одной камерой, наполненной фиксированным количеством силиконового геля; поверхность оболочки текстурирована. Имплантаты могут различаться по форме, профилю, объему и толщине оболочки.
364740
Воронка для установки имплантата молочной железы, пневматическая
Изделие с пневматическим приводом, предназначенное для установки предварительно заполненного имплантата молочной железы во время введения имплантата в хирургически созданный карман в молочной железе. Состоит из длинного цилиндрического конуса с рукояткой, предназначенного для подключения к воздушному насосу (не относится к данному виду). Имплантат всасывается в конус, а затем пневматически выводится через узкий дистальный конец конуса, с целью введения в карман в молочной железе через небольшой и незаметный разрез (например, в области подмышек). Это изделие для одноразового использования.
374970
Измеритель имплантата молочной железы инвазивный, надувной
Ручное надувное изделие, предназначенное для размещения во время операции в хирургически подготовленный карман молочной железы для установки имплантата для увеличения груди, чтобы убедиться в том, что для установки имплантата было создано достаточное пространство. Это баллонообразное изделие, соединенное с ручным воздушным насосом, используемым для расширения изделия; могут прилагаться изделия, необходимые для введения измерителя. Это изделие для одноразового использования.
375790
Купальник для поддержки внешнего протеза груди
Женская одежда для плавания, предназначенная для поддержки и фиксации внешнего протеза груди (не относится к данному виду) во время плавания/загорания. Обычно имеет форму слитного купальника с карманом для протеза. Это изделие для многоразового использования.
380250
Имплантат молочной железы для аутологичной жировой ткани реконструкционный
Рассасывающееся пористое изделие, предназначенное для подкожной имплантации на большую грудную мышцу после мастэктомии, где оно служит камерой для введения аутологичной жировой ткани (аутотрансплантата жира) для роста/пролиферации ткани для заполнения образовавшихся после мастэктомии пустот. Изготавливается из рассасывающегося синтетического полимера и, как правило, состоит из двух компонентов: опорной пластины, прикепляемой к подлежащей мышце, и пористой куполообразной оболочки.
387760