Инфузионные насосы и сопутствующие изделия
Адаптер к флакону для переливания в стерильных условиях
Стерильный прибор, который надежно крепится к мембране флакона с целью создания канала путем прокалывания герметичной крышки флакона для получения доступа к его содержимому. Это приспособление сокращает риск нежелательного воздействия на содержимое флакона (например, жидкого лекарственного препарата) путем создания стерильного канала между флаконом и приемным резервуаром/прибором для последующей доставки пациенту. Обычно состоит из навинчивающейся крышки из поливинилхлорида с внутренней иглой и внешнего коннектора. Это устройство одноразового применения.
108500
Помпа инсулиновая инфузионная на пластыре, электронная
Работающее от батареи изделие в форме бейджа, которое приклеивается к коже или одежде (например, при помощи самоклеящегося материала) для обеспечения базальной и/или периодической болюсной подкожной доставки инсулина пациенту с сахарным диабетом. В изделие, как правило, встраивается одноразовый резервуар с инсулином, канюля, и имеется электронная инсулиновая помпа для многоразового использования; изделием управляет пациент при помощи встроенных элементов управления или блока дистанционного управления.
292370
Устройство наполнения камеры эластомерного инфузионного насоса
Устройство, которое используется для наполнения камеры эластомерной инфузионно-насосной системы раствором предписанных медикаментозных средств с целью создания давления, необходимого для расширения эластичной камеры, и последующего усилия, которое инфузирует раствор подключенному пациенту/пользователю. Обычно включает шприц, предварительно наполненный раствором, и имеет ручку или рычаг, который используется для направления плунжера шприца внутрь под напором с целью ввода раствора в эластомерную камеру. Устройство обычно изготавливается для использования неспециалистом. Это повторно используемое изделие.
288150
Насос инфузионный эластомерный
Совокупность устройств, обеспечивающих непрерывную и/или периодическую чрескожную инфузию предписанного лекарственного раствора пациенту под действием сил, создаваемых эластичным материалом. Обычно состоит из эластомерной камеры (различные размеры определяют поток и объем), которая заполняется раствором с помощью специального устройства для заполнения и/или шприца для создания давления, трубки, фильтра для удаления частиц/воздуха, ограничителя потока и разъема на дистальном конце для подключения к устройству доступа пациента. Он может использоваться для общей инфузии, введения антибиотиков, химиотерапии или обезболивания как в медицинском учреждении, так и в домашних условиях. Это изделие для одноразового использования.
288180
Насос инфузионный неинсулиновый, механический, многоразового использования
Неэлектрическое механическое (например, пружинный механизм) изделие, разработанное для продолжительной или периодической инфузии лекарственных средств, как правило, при проведении терапии антибиотиками, химиотерапии или для контролируемой пациентом анальгезии внутривенно, подкожно, внутримышечно или эпидурально. Разработано, в первую очередь, для ношения пациентом во время прохождения лечения в домашних условиях. Может включать механические индикаторы статуса потока и уровня жидкости и может предназначаться для ношения пациентом внутри лечебного учреждения и за его пределами. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
124530
Комплект для введения лекарственных средств к механическому инфузионному насосу
Набор стерильных изделий, которые используются вместе с механическим инфузионным насосом (неэлектрическим) и обеспечивают периодическое или непрерывное введение лекарственных средств, как правило, для проведения лечения антибиотиками, химиотерапии или введения анальгетиков [включая контролируемую пациентом анальгезию] путем внутривенного, подкожного, внутримышечного или эпидурального введения. Как правило, в набор входит резервуар (например, пластиковый мешок), пластиковая трубка, обратный клапан, зажим для магистрали и соединители Луера. Это изделие для одноразового применения.
124560
Интродьюсер для инсулиновой инфузионной канюли
Нестерильное ручное механическое изделие, с помощью которого подкожно в жировую ткань вводят канюлю/иглу, используемую вместе с инсулиновой инфузионной помпой. Изделие, как правило, состоит из небольшого корпуса, в который заключают канюлю, и спускового механизма для автоматического введения канюли/иглы в ткани. Предназначено для использования в домашних условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
318320
Программатор инфузионного насоса
Устройство для неинвазивного изменения одного или нескольких рабочих параметров (программ) имплантированного инфузионного насоса. Обеспечивает считывание сохраненных в имплантированном устройстве параметров и позволяет получить ретроспективную и/или текущую информацию о работе устройства. Может представлять собой как самодостаточное изделие, так и периферийное устройство типа пульта с антенной, подключаемое к персональному компьютеру (ПК), на котором установлено специальное программное обеспечение (ПО). Во втором случае работой пульта и передачей информации на имплантированный инфузионный насос будет управлять ПК.
273660
Образец-эталон для инфузионной системы
Эталонный стандарт, который используется для представления инфузионной системы или бирки размещения инфузионной системы с целью калибровки/испытания механизма определения системы (т. е., конечного выключателя прижимной пластины) инфузионного насоса. Обычно представлен в виде небольшой пластины известной толщины, которая, когда вставляется в конечный выключатель прижимной пластины инфузионного насоса, имитирует установленную инфузионную систему. Прибор используется медицинскими работниками в клинических условиях.
317370
Система дозированного введения анальгетиков
Набор устройств, предназначенных для использования медицинским работником (например, ортопедом, специалистом по обезболиванию, ревматологом) для периодического введения жидких лекарственных средств под контролем для купирования боли в разных применениях [например, внутри сустава, эпидурально, для блокады нерва]. Обычно состоит из многоканального насоса с питанием от сети (переменного тока), одноразовой кассеты, игл для флаконов, набора насадок/трубок. Система автоматизирует аспекты процедуры введения, которые в другом случае выполняются вручную при помощи шприца, и фиксирует данные о лечении пациента; система может сопрягаться с внешней ультразвуковой (УЗ) системой.
105340
Насадка к системе дозированного введения анальгетиков
Стерильная насадка со встроенной трубкой, которая является компонентом системы дозированного введения анальгетиков, которая соединена со специализированной кассетой для доставки жидкого препарата к месту введения (например, внутри сустава, эпидурально) через прилагаемую стационарную иглу. Обычно представлена в форме карандаша/ручки или удаленного зонда с постоянной трубкой введения. Это устройство одноразового применения.
105370
Кассета к системе дозированного введения анальгетиков
Стерильный прибор, который используется как элемент системы дозированного введения анальгетиков, который вставляется в насос системы и переливает лекарственные препараты в жидкой форме из присоединенных флаконов через механическое введение к специальному комплекту насадок/трубок для введения. Это однодневное устройство одноразового применения.
105360
Насоc к системе дозированного введения анальгетиков
Многоканальный программируемый насос с питанием от сети (переменного тока), который применяется как элемент системы дозированного введения анальгетиков для периодического введения жидких лекарственных средств под контролем для лечения боли в различных применениях [например, внутри сустава, эпидурально, для блокады нерва]. Насос сопрягается с одноразовыми компонентами системы для регулирования введения выбранных препаратов через насадку с иглой. Насос может соединяться с внешней ультразвуковой (УЗ) системой для отображения хода введения жидкости.
105350
Помпа инсулиновая инфузионная, механическая
Портативное механическое (не электрическое) устройство, разработанное для обеспечения базального и/или периодического болюсного подкожного введения инсулина пациенту с сахарным диабетом, находящемуся на амбулаторном лечении или диспансерном учете. Изделие может быть в форме бейджа, предназначенного для приклеивания к коже или одежде (например, с помощью пластыря) или для ношения в корпусе, прикрепленном к ремню или помещенном в карман. Устройство, как правило, имеет иглу (иглы)/инфузионную канюлю и резервуар для инсулина; изделие управляется пациентом (например, путем сдавливания/нажатия на кнопки) и может быть однодневным или использоваться в течение нескольких дней и после этого утилизироваться. Это изделие для одноразового использования.
124460
Модуль системы мониторинга состояния пациента, интерфейсный
Небольшой блок, предназначенный для обеспечения возможной связи между системой мониторинга состояния пациента и другими независимыми устройствами (например, аппаратом искусственной вентиляции легких, инфузионным насосом, газоанализатором, экранными мониторами), подключенными к тому же пациенту, и создания интерфейса. Блок действует как часть системы мониторинга состояния пациента, способствующая функционированию этой системы (основного устройства) посредством обеспечения связи между разными устройствами. Блок также может быть известен как медицинский информационный протокол общей шины.
157030
Комплект для введения лекарственных средств для инфузионного насоса с электропитанием, одноразового использования
Набор стерильных изделий (например, пластиковые трубки, контрольный клапан, роликовый зажим, Y-образного коннектор, луеровский коннектор, игла/катетер), предназначенных для использования вместе с электрическим инфузионным насосом для внутривенного, подкожного, внутримышечного или эпидурального введения лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.
273610
Помпа инсулиновая инфузионная амбулаторная, электронная
Портативное работающее от батареи электронное устройство, разработанное для обеспечения непрерывной или периодической подкожной доставки инсулина пациенту с сахарным диабетом. Устройство может быть в форме бейджа, приклеиваемого к коже или одежде (например, на пластыре), или носиться в чехле, прикрепляемом к ремню, или в кармане. Включает резервуар (например, картридж, как в шприце), помповый механизм и контроллер скорости инфузии. Помпа используется для инфузии микродоз и/или болюсного введения инсулина подкожно, как правило, в брюшную полость при помощи иглы или катетера (не относящихся к данному виду).
207640
Насос инфузионный для контролируемой пациентом анальгезии
Устройство для инфузии с питанием от батарей, предназначенное для введения периодических разовых доз опиоидных средств [например, фентанила, демерола (меперидина), морфина или гидроморфина] по требованию пациента (т.е., активируется пациентом, когда ему/ей требуется ослабить боль) или для введения в медленном непрерывном режиме для местной анестезии. Инфузионный насос для контролируемой пациентом анальгезии применяется для введения лекарственных средств в оперативную зону или для подкожного введения для управления болью после операции. Он используется в больницах/домашних условиях и может носиться на теле пациента при его передвижении. Он может содержать предохранительный механизм во избежание передозировки. Некоторые модификации могут использовать компьютерное программное обеспечение для компьютеризированного амбулаторного введения лекарственных средств.
157620
Комплект для внутривенных вливаний через электронный инфузионный контроллер
Набор изделий, разработанных для внутривенного введения жидкости из контейнера через автоматический инфузионный контроллер в разъем для катетера/иглы или комплект удлинителей на месте, в котором находится пациент. Набор, как правило, состоит из пластиковых трубок, контрольного клапана, роликового зажима, Y-образного коннектора для присоединения вспомогательных трубок, а также Луер-коннекторов на обоих концах. Это изделие для одноразового использования.
273650
Резервуар для инсулиновой инфузионной помпы
Емкость, заполняемая инсулином (например, картридж, подобный шприцу), предназначенная для использования совместно с носимой на теле инсулиновой помпой с целью введения контролируемого пациентом, находящимся на амбулаторном лечении или диспансерном учете, количества инсулина в амбулаторных условиях. Это изделие для одноразового использования.
207670
Насос инфузионный общего назначения имплантируемый, программируемый
Стерильное устройство с питанием от батарей, имплантируемое пациенту для продолжительного или прерывистого введения наркотических средств, анестетиков короткого действия, противоопухолевых и других лекарственных средств. Насос используется для введения доз лекарственных средств из имплантированной емкости, которые определяются концентрацией лекарственного средства и/или контролируются радиочастотными сигналами от программируемого устройства. Катетер, связанный с резервуаром, вводится в эпидуральное или субарахноидальное (интратекальное) пространство спинномозгового канала или в кровеносный сосуд.
260540
Порт/катетер инфузионный/инъекционный, имплантируемый
Стерильное, имплантируемое на короткий или длительный срок, металлическое или пластиковое устройство с мембраной, соединенное с катетером, используется для введения лекарственных средств или других жидкостей в различные участки организма или сосуды. Устройство имплантируют подкожно, доставку лекарств и жидкостей осуществляют с помощью медицинского нагнетательного насоса (для лекарственных средств/жидкостей) или болюсной инъекции. Это устройство одноразового использования.
273630
Набор для внутрикостной инфузии
Набор стерильных изделий, разработанных для проведения внутрикостных вливаний (т.е., инфузии непосредственно в медуллярную полость кости для введения лекарственных средств для экстренной помощи и других жидкостей). Как правило, состоит из иглы (возможно, особой конструкции), рукоятки для введения, скальпеля, комплекта для инфузий, тампонов и шовного материала. Этот набор используется в тех случаях, когда невозможно своевременно осуществить внутривенное вливание, как правило, при остановке сердца, у пациентов с остановкой дыхания или в состоянии шока, а также в том случае, если внутривенные инфузии в периферические вены затруднены. Это изделие для одноразового использования.
125440
Насос инфузионный высокопоточный с возможностью подогрева вводимых сред
Устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для разогрева и быстрого введения крови и других растворов (например, кристаллоидного и коллоидного) пациенту во время хирургических операций с высокой кровопотерей; также используется при ожогах и травмах. Максимальный расход может превышать 1 л/мин.
188360
Насос инфузионный прикроватный, многоканальный
Неамбулаторное (прикроватное) устройство с электрическим приводом, разработанное для обеспечения одновременной, точной и последовательной доставки нескольких лекарственных средств/растворов из стандартного мешка или бутылки для внутривенных вливаний внутривенно, подкожно, внутриартериально, эпидурально и внутриполостно с использованием специального инфузионного комплекта. Устройство не предназначено для какого-либо конкретного вида терапии и используется для подачи более высокого уровня давления, чем инфузионные наборы гравитационного типа или инфузионные контроллеры (например, обычная скорость потока в диапазоне от 1 до 999 мл/ч).
183030
Помпа для энтерального питания
Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для создания давления для обеспечения точного контроля скорости потока питательных жидкостей через трубку для энтерального питания непосредственно в желудок, двенадцатиперстную или тощую кишку пациента, который не может или не хочет потреблять достаточное количество питательных веществ.
260010
Устройство нагнетательное для внутривенной инфузии, автоматическое
Устройство с пневматическим приводом, разработанное для увеличения скорости введения внутривенного раствора пациенту путем воздействия давлением непосредственно на инфузионный пакет. Устройство оснащено камерой давления, в которой фиксируется пакет с инфузионным раствором, и подключается к источнику сжатого воздуха, который при активировании создает давление в задней части камеры. Как правило, включает манометр для определения прилагаемого давления и обладает определенными характеристиками защиты от избыточного давления.
279360
Блок управления шприцевым насосом для инфузии по целевой концентрации
Устройство, работающее от сети (переменного тока), используемое вместе со специальным шприцевым насосом с целью введения внутривенных анестетиков. Обеспечивает контроль дозировки и скорости инфузионного введения лекарства, в т. ч., по запрограммированной схеме, зависящей от массы тела, роста, возраста, состояния пациента и типа лекарства. Этот метод известен как метод целевой контролируемой инфузии (TCI). Как правило, устройство оснащено встроенными аккумуляторными батареями, которые позволяют устройству работать в течение короткого периода времени при отсутствии сетевого питания (например, во время транспортировки или отключения электроэнергии).
229870
Порт инфузионный/инъекционный, имплантируемый
Металлическое или неметаллическое изделие, предназначенное для подкожной имплантации пациенту для краткосрочного или длительного введения жидкостей или лекарственных средств в сосудистую систему или другой участок тела. Изделие состоит из корпуса, самогерметизирующейся перегородки и механизма соединения с катетером. Оно может быть имплантировано в различные участки тела. Это изделие одноразового использования.
273580
Комплект для внутривенного введения к инфузионному насосу для контролируемой пациентом анальгезии
Набор стерильных изделий, в состав которого, как правило, входит резервуар (например, шприц или пластиковый мешок), пластиковая трубка, контрольный клапан и коннекторы Луера, разработанный для контролируемого внутривенного введения синтетических наркотических обезболивающих препаратов при помощи электрического инфузионного насоса для контролируемой пациентом анальгезии. Это изделие для одноразового использования.
157690
Устройство нагнетательное для внутривенной инфузии, ручное, многоразового использования
Устройство с ручным приводом, предназначенное для увеличения/контроля скорости внутривенного раствора, вводимого пациенту, путем ручного приложения давления непосредственно к инфузионному мешку. Как правило, это гибкий надуваемый мешок/манжета с карманом для удержания инфузионного мешка; может включать в себя грушу-помпу, механический винт или пружинный механизм для создания давления. Это изделие для многоразового использования.
279190
Набор для внутривенных вливаний с бюреткой для контроля объема инфузионного раствора
Набор стерильных изделий, разработанных для проведения жидкостей из контейнера для внутривенных вливаний в венозную систему пациента, в который входит откалиброванная бюретка для измерения объема жидкости. В набор также, как правило, входят трубки, коннекторы, зажимы и инъекционные порты. Может использоваться для гравитационных внутривенных вливаний или вместе с инфузионным насосом. Это изделие для одноразового использования.
292880
Насос инфузионный прикроватный, одноканальный
Неамбулаторное (прикроватное) устройство с электрическим приводом, разработанное для обеспечения точного и корректного введения одного лекарственного средства/раствора, которое может доставляться внутривенно, подкожно, артериально, эпидурально или внутриполостно при помощи специального инфузионного набора; устройство не предназначено для какого-либо одного конкретного вида терапии. Обеспечивает повышенный, по сравнению с ручными гравитационными или контроллерными инфузионными наборами, напор (скорость потока изделия, как правило, варьируется в диапазоне от 1 до 999 мл/час); растворы доставляются из стандартных инфузионных мешков или бутылок с жидкостью. Предназначено для использования в первую очередь в качестве прикроватного устройства, но, как правило, имеет встроенные батареи для обеспечения работы устройства, например, во время транспортирования.
260420
Насос шприцевой прикроватный
Работающее от сети (сети переменного тока) неамбулаторное устройство, разработанное для точного перемещения поршня шприца по цилиндру с целью инфузии раствора, который следует вводить с высокой степенью точности соблюдения дозировки и постоянной скоростью. Благодаря настройкам, позволяющим использовать низкую скорость инфузии (например, 0,1 мл/ч), устройство особенно подходит для использования у новорожденных, маленьких детей и в условиях интенсивной терапии, когда требуется вводить небольшие объемы концентрированных лекарственных средств на протяжении длительного времени. Может также использоваться для эпидуральной анальгезии. Как правило, устройство оснащено встроенными батареями, которые позволяют устройству работать в течение короткого времени при отсутствии питания от сети (например, во время транспортировки или при отключении электроэнергии).
229860
Пульт дистанционного управления инфузионной помпой
Управляемый вручную электронный блок с конфигурацией аналоговых или цифровых кнопок (с буквенно-цифровыми обозначениями, цветовой или символьной маркировкой), разработанный для управления функциями инфузионной помпы (например, инфузионной помпы для анальгезии, инсулиновой инфузионной помпы) с расстояния по присоединенному кабелю или по беспроводной связи (например, за счет передачи радиочастотных или инфракрасных сигналов). Изделием может управлять сам пациент или медицинский работник.
329070
Насос инфузионный неинсулиновый, электрический
Работающее от батареи амбулаторное устройство, предназначенное для обеспечения продолжительного или периодического введения лекарственных средств обычно для проведения терапии антибиотиками, химиотерапии или контролируемой пациентом анальгезии; устройство не предназначено для инфузии инсулина. Состоит из небольшого блока с механизмом накачки и контроллера скорости инфузии и используется вместе со специальным одноразовым картриджем с лекарственным средством (не относящимся к данному виду). Используется вместе с соответствующим инъекционным/инфузионным набором для внутривенной, подкожной, внутриартериальной, эпидуральной или внутриполостной доставки. Как правило, носится в чехле, прикрепленном к поясу, или в кармане и может использоваться внутри лечебного учреждения и за его пределами.
329460
Порт/катетер абдоминальный частично имплантируемый
Стерильное частично имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения доступа к перитонеальной полости для инфузий (например, инсулина, химиотерапевтических веществ). Состоит из вводимой чрескожно камеры с подкожным отделением и частью, выступающей через кожу, с самозапечатывающейся прокалываемой перегородкой для введения иглы/канюли, присоединяемой к дистальному катетеру, который проходит в полость тела. Изготавливается из металла (например, титана) и синтетических полимеров (например, силикона); могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
329890
Порт/катетер спинальный
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения доступа к субарахноидальному (интратекальному) пространству позвоночного столба для инфузий (например, химиотерапевтических веществ, обезболивающих лекарственных средств) и/или дренажа (например, спинномозговой жидкости). Состоит из подкожной камеры с самозапечатывающейся прокалываемой перегородкой для чрескожного введения инъекционной иглы, присоединяемой к дистальному катетеру, который проходит к желаемому месту. Изготавливается из металла (например, титана) и синтетических полимеров (например, силикона); могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
330280
Порт/катетер сосудистый
Полностью имплантируемое изделие, предназначенное для обеспечения доступа к артериям/венам (за исключением коронарных и внутричерепных) для инфузий (например, химиотерапевтических веществ, переливания крови) и/или дренажа (например, крови). Состоит из: 1) подкожной камеры с самозапечатывающейся прокалываемой перегородкой для чрескожного введения инъекционной иглы и 2) присоединяемого катетера, который проходит в артерии/вены. Может состоять из двух камер, присоединяемых к двухпросветному катетеру для одновременной инфузии. Изготавливается из металла (например, титана) и/или синтетических полимеров (например, силикона); могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
330570
Комплект для введения лекарственных средств для инфузионного насоса с электропитанием, многоразового использования
Набор стерильных изделий (например, пластиковые трубки, контрольный клапан, роликовый зажим, Y-образного коннектор, луеровский коннектор, игла/катетер), предназначенных для использования вместе с электрическим инфузионным насосом для внутривенного, подкожного, внутримышечного или эпидурального введения лекарственных средств. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
332520
Насос инфузионный неинсулиновый, механический, одноразового использования
Портативное неэлектрическое механическое изделие, разработанное для использования профессиональными медицинскими работниками для введения единичной дозы лекарственных средств (как правило, при проведении терапии антибиотиками, химиотерапии или для контролируемой пациентом анальгезии). Состоит из пустого резервуара, предназначенного для заполнения лекарственным средством, регулятора скорости потока и нестерильной (стерилизуемой) магистрали, предназначенной для подключения к инфузионному катетеру (не относящемуся к данному виду) для внутривенного, подкожного, внутримышечного или эпидурального введения. Может включать механические индикаторы уровней потока и жидкости; пациент может носить устройствовнутри лечебного учреждения и за его пределами. Это изделие для одноразового использования.
333950
Насос инфузионный поршневой
Устройство с электрическим приводом, предназначенное для обеспечения точного и последовательного внутривенного, подкожного, внутриартериального, эпидурального и внутриполостного введения пациенту неспецифических жидких лекарственных средств из стандартных инфузионных мешков, шприцев или бутылей. Является альтернативной стандартным инфузионным или шприцевым насосам. Состоит из блока с двигателем, который приводит в действие поршни, заставляя их совершать круговые движения внутри съемного цилиндра, и который подключается к одноразовому набору для инфузий (например, трубкам, фильтру, коннекторам, игле/катетеру). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
343940
Комплект для введения/картридж для поршневого насоса для инфузий
Набор изделий, предназначенных для использования вместе с электрическим поршневым насосом для инфузий (не относящимся к данному виду) с целью внутривенного, подкожного, внутримышечного или эпидурального введения лекарственных средств. Включает картридж двухпоршневого цилиндра, управляемый насосом, который регулирует объем инфузии в каждом цикле, и пластиковые трубки, клапаны, фильтр, роликовый зажим и иглу/катетер. Это изделие для одноразового использования.
343950
Набор с механическим инфузионным насосом, содержащий лекарственные средства
Набор стерильных изделий, предназначенных для использования в клинических условиях для непрерывной локализованной инфузии единичной дозы анальгетиков (например, ропивакаина) при использовании неэлектрического/неэластомерного механического инфузионного насоса для регионарной анестезии и послеоперационного обезболивания. Состоит из механического инфузионного насоса, предварительно заполненного лекарственным средством, и дополнительных изделий для введения лекарственных средств (например, инфузионного катетера). Инфузионный катетер вводится во время хирургической операции и подключается к магистрали предварительно заполненного инфузионного насоса для инфузии лекарственного средства в операционное поле. Пациент может носить набор на себе в процессе выздоровления. Это изделие для одноразового использования.
345860
Устройство для заправки картриджей инсулиновой инфузионной помпы, ручное
Управляемое вручную устройство, разработанное для заполнения картриджа/резервуара, используемого в электронной инсулиновой инфузионной помпе, инсулином из флакона при помощи ручного механизма. Как правило, это поршнеобразный корпус, в который помещают инсулиновый картридж и к которому подсоединяют флакон с инсулином для переноса инсулина путем ручного нажатия на поршень. Устройство предназначено для использования как непрофессионалами, так и медицинскими работниками. Это изделие для многоразового использования.
353210
Комплект для введения лекарственных препаратов амбулаторный
Набор изделий, предназначенных для многократных подкожных инъекций/инфузий лекарственных препаратов включая инсулин. Может использоваться с электронной амбулаторной инсулиновой инфузионной помпой (не относящейся к данному виду). Состоит из стерильной иглы/канюли внутри корпуса, кожного пластыря/держателя, предназначенного для удержания инсулиновой инфузионной помпы и/или корпуса для иглы/канюли в месте инъекции; набор предназначен для ручной установки пациентом или медицинским работником с целью последующего введения лекарственного препарата. Это изделие для одноразового использования.
351940
Измеритель для картриджа инсулиновой инфузионной помпы
Портативное электронное устройство, предназначенное для измерения объема инсулина в картридже/резервуаре инсулиновой инфузионной помпы (например, картридже, подобный шприцу). Представляет собой корпус с питанием от батареи с гнездом для установки резервуара и электромеханическим двигателем, разработанным для проталкивания плунжера резервуара для определения количества инсулина, оставшегося в резервуаре; обычно изделие передает данные по беспроводной сети на инсулиновую инфузионную помпу.
352550
Комплект для введения инсулина к амбулаторной инсулиновой инфузионной помпе/с емкостью
Набор изделий, состоящий из некоторых компонентов, обеспечивающих удобство амбулаторного введения инсулина пациенту с сахарным диабетом. Состоит из стерильной иглы/канюли внутри корпуса, кожного пластыря/держателя, предназначенного для удержания помпы и корпуса для иглы/канюли в месте инъекции, а также емкости для инсулина. Это изделие для одноразового использования.
357090
Пульт дистанционного управления к инсулиновой инфузионной помпе
Портативное электронное устройство, разработанное для дистанционного управления электронной инсулиновой инфузионной помпой или помпой с устройством для введения инсулина. Состоит из беспроводного блока со специальным программным обеспечением, сопряженным с помпой (не относящейся к данному виду) для управления ею и программирования ее функций, а также для получения информации о состоянии помпы. Может передавать данные на другие платформы для регистрации/анализа.
357150
Помпа инсулиновая инфузионная/устройство для введения инсулина
Одноразовое работающее от батареи устройство в форме бейджа, приклеиваемое к коже или к одежде (например, при помощи пластыря), для обеспечения базального и/или периодического болюсного подкожного введения инсулина пациенту с сахарным диабетом, находящемуся на амбулаторном лечении или диспансерном учете. Устройство имеет встроенный электромеханический помповый блок, резервуар для инсулина, заполняемый пациентом, и канюлю/иглу для введения инсулина; устройство управляется пациентом при помощи встроенных элементов управления или пульта дистанционного управления (не относящегося к данному виду). Это изделие для одноразового использования.
357160
Катетер для имплантируемого инфузионного сосудистого насоса
Имплантируемая гибкая трубка, предназначенная для подключения к имплантируемому инфузионному сосудистому насосу in situ и введения в кровеносный сосуд с целью доставки лекарственных средств из насоса в сердечно-сосудистую систему. Как правило, изделие оснащено коннекторами и компонентами для удержания катетера.
360150
Блок/пульт управления системы амбулаторной для введения инсулина
Комплект устройств, предназначенных для дистанционно контролируемого базального и/или периодического струйного подкожного введения инсулина пациенту с сахарным диабетом. Состоит из одноразового устройства в виде бейджа с питанием от батареи (электромеханическая насосная станция, резервуар для инсулина, заполняемый пациентом, и канюля/игла для введения), предназначенного для приклеивания к коже или одежде (например, с помощью чувствительного к давлению клея), и беспроводного блока со специальным программным обеспечением, которое необходимо для программирования и управления функциями насоса и получения информации о его состоянии. С помощью пульта управления можно передавать данные на другие платформы.
359320
Набор для проверки проходимости имплантируемого инфузионного насоса
Набор стерильных изделий, разработанных для оценки проходимости комплекта имплантируемого инфузионного насоса/катетера in situ. Включает чрескожные иглы, шприц и, как правило, вспомогательные изделия (например, шаблон, простыню). Шприц/игла предназначены для введения в порт внутри имплантированного насоса, после чего оценивается обратное давление на основании того, сколько жидкости наберется в шприц: если жидкости набралось много, значит, катетер закупорился; набор не предназначен для инфузий жидкостей/лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.
359210
Насос инфузионный сосудистый имплантируемый
Работающее от батареи устройство, разработанное для имплантации пациенту для длительной или периодической инфузии лекарственного средства в сосудистую систему; устройство не предназначено для интратекальных/спинальных инфузий. Это программируемый имплантируемый инфузионный насос, разработанный для доставки доз лекарственного средства из своего имплантированного резервуара, доставка контролируется концентрацией лекарства и/или радиочастотными сигналами с внешнего программирующего устройства. Катетер (не относящийся к данному виду) подключается к резервуару и вводится в кровеносный сосуд.
359220
Комплект с емкостью для лекарственного средства для инфузионного насоса
Емкость и связанные с ней принадлежности, предназначенные для подсоединения к инфузионному насосу и функционирования только в качестве резервуара для вводимого лекарственного средства/жидкости; в набор не входит механизм для регулирования скорости потока (например, контрольный клапан, роликовый зажим). Как правило, набор состоит из пакета из синтетического полимера, соединительной трубки и адаптера/коннектора для крепления к инфузионному насосу общего назначения. Это изделие для одноразового использования.
362640
Блок управления для инфузионных насосов, передвижной
Передвижная электросетевая установка, обеспечивающая организацию, управление, мониторинг и энергообеспечение работы одновременно нескольких инфузионных насосов, обслуживающих одного пациента. Используется в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), обеспечивая высокий уровень организации работы различных инфузионных и шприцевых насосов, инфузионных линий и дозаторов лекарств.
273740
Кожух амбулаторного инфузионного насоса
Переносное закрываемое жесткое устройство без электропитания, предназначенное для использования в качестве защитного кожуха для амбулаторного инфузионного насоса (например, насоса для введения инсулина или апоморфина) и предварительно заполненного картриджа во время использования. Корпус имеет кнопки/органы управления, позволяющие управлять заключенным в него насосом, и обычно крепится к ремню, носимому пациентом; изделие предназначено для использования непрофессионалами в домашних условиях. Это изделие многоразового использования.
365550
Программное обеспечение для инсулиновой инфузионной помпы, для отображения данных
Прикладное программное обеспечение, позволяющее пациенту, находящемуся на амбулаторном лечении или диспансерном учете, или тому, кто за ним ухаживает, удаленно извлекать и просматривать данные с электронной инсулиновой инфузионной помпы с целью мониторинга процесса лечения; не предназначено для управления настройками помпы. Программное обеспечение предназначено для устанавки на серийное устройство (например, смартфон).
366940
Программное обеспечение для инсулиновой инфузионной помпы, для контроля дозировки
Прикладное программное обеспечение, позволяющее пациенту, находящемуся на амбулаторном лечении или диспансерном учете, удаленно управлять функциями электронной инсулиновой инфузионной помпы или помпы с устройством для введения инсулина (например, функциями доставки лекарственного средства, настройки дозирования) и, как правило, извлекать данные с помпы. Устанавливается на серийное устройство (например, смартфон) и может передавать данные на другие платформы для регистрации/анализа.
367020
Помпа инсулиновая инфузионная, электронная, с программируемым подбором доз, скалярный алгоритм
Портативное электронное устройство, предназначенное для обеспечения непрерывного или прерывистого подкожного введения инсулина пациенту с сахарным диабетом, находящемуся на амбулаторном лечении или диспансерном учете, оснащенное программным обеспечением для получения данных об уровне глюкозы с монитора/передатчика и для определения дозировки инсулина на основе постоянного (непрерывного) скалярного алгоритма дозирования. Изделие может быть в форме бейджа, предназначенного для приклеивания к коже или одежде или для ношения в корпусе, прикрепленном к ремню или помещенном в карман. Включает в себя резервуар, помповый механизм и регулятор скорости введения инсулина. Может также иметь опцию дополнительного ручного введения инсулина и возможности для отправки данных в систему удаленного наблюдения.
368980