Расширители и сопутствующие изделия
Расширитель для инкапсулированной ткани
Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для чрескожного расширения ткани, окружающей изделие или предмет, который был ранее размещен или обнаружен в теле пациента (например, сердечное отведение, установленный катетер, посторонний предмет). Это однопросветное изделие, похожее на катетер (оболочка) с длинным тонким трубчатым телом; его узкий дистальный конец, как правило, имеет рентгенопрозрачные маркеры для обеспечения флуороскопической идентификации расположения и ориентации кончика. Как правило, изготавливается из нержавеющей стали; доступны изделия различной длины и диаметра. Может также использоваться для введения и поддержки внутрисосудистых катетеров. Это изделие для одноразового использования.
293930
Расширитель общего желчного протока
Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для расширения общего желчного протока, т.е., соединения пузырного и печеночного протоков. Как правило, состоит из тонкого полого или сплошного инструмента, изготавливаемого из металла или пластика и имеющего цилиндрическую форму. Доступны изделия различных размеров (диаметров) и степеней гибкости. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
241140
Расширитель ректальный, одноразового использования
Стерильный хирургический инструмент, предназначенный для расширения анального сфинктера и канала, когда размер анального отверстия может препятствовать его функции или введению инструмента для обследования. Это изделие для одноразового использования.
119770
Расширитель для обеспечения операционного доступа к легким
Хирургический инструмент для расширения и/или прочистки бронхиальных/альвеолярных каналов. Изделие многоразового использования.
241750
Расширитель слезных каналов, одноразового использования
Стерильный переносной офтальмологический хирургический инструмент, используемый для расширения слезного канала (слезного протока) во время офтальмологической процедуры. Это изделие для одноразового использования.
186080
Расширитель фасции, многоразового использования
Хирургический инструмент, используемый для растягивания или расширения фасциальной ткани, покрывающей полость, тракт или отверстие, как правило, перед введением катетера во время проведения инвазивной диагностической или хирургической процедуры (например, во время катетеризации бедренной артерии). Это стержнеобразное изделие с длинным тонким полым или сплошным телом и закругленным носиком на дистальном конце; доступны изделия различных размеров; инструмент изготавливается из металла (например, нержавеющей стали). Как правило, используется для расширения фасциальной ткани вокруг периферических сосудов, мест проколов и различных протоков. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
178580
Катетер уретральный дилатационный, не содержащий лекарственные средства
Стерильная гибкая или полугибкая трубка, предназначенная для введения в уретру с целью раскрытия или увеличения диаметра суженного или нестандартного мочеиспускательного канала. Изделие, как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов; доступны изделия различных конструкций: 1) это может быть изделие с большим диаметром, чем диаметр стандартной уретры; 2) может быть изделие с прикрепленным надуваемым баллоном; или 3) ведущий конец изделия может быть формуемым до чрезвычайно тонкой или нитеобразной формы для облегчения прохождения более крупного следующего участка; изделие не выделяет лекарственное средство. Это изделие для одноразового использования.
176290
Набор для удаления отведения электрокардиостимулятора, многоразового использования
Набор изделий, разработанных для удаления электропроводящих отведений имплантируемого электрокардиостимулятора или имплантируемого кардиовертер-дефибриллятора, как правило, в случаях развития инфекции или выхода изделия из строя. Как правило, включает стилеты, расширители, петли и корзины для удаления. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
229590
Расширитель слезных каналов, многоразового использования
Офтальмологический хирургический инструмент для расширения слезного протока (канала) при офтальмологических процедурах. Изделие многоразового использования.
186040
Расширитель уретральный, многоразового использования
Тонкий, цельный или полый, гибкий или полугибкий хирургический инструмент, разработанный для расширения уретры, в основном для лечения стриктур в уретре, облегчения экстракции камней (почечных камней) и/или облегчения размещения катетера. Обычно изготавливается из метала или пластика; доступны изделия различных размеров; изделие может быть оснащено механическим расширяющим механизмом. Изделие также может иметь шкалу, показывающую степень расширения уретры и использоваться, например, как уретрометр. Уретральные бужи также используются для расширения уретры. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
176310
Расширитель трахеальный хирургический, многоразового использования
Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время хирургической операции на трахее для расширения трахеальных структур/проходов, как правило, во время создания трахеостомы и/или для расширения краев трахеостомы с целью облегчения введения трахеостомической трубки. Выпускаются изделия различных конструкций и размеров, например, это может быть тонкий полый или цельный инструмент цилиндрической формы из металла, пластика или другого подходящего материала или инструмент в форме ножниц, активируемый путем смыкания двух кольцевых ручек, при этом два или три изогнутых тупых зубца раздвигаются в противоположных направлениях. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
172920
Ретрактор ректальный, многоразового использования
Хирургический инструмент, предназначенный для расширения анального сфинктера и заднепроходного канала, когда размер анального отверстия мешает выполнению его функции или введению инструментов для обследования. Это изделие для многоразового использования.
119660
Расширитель митрального клапана
Хирургический инструмент с ручным управлением со специально разработанными расширяющимися лопатками, предназначенными для расширения митрального стеноза во время операции на митральном клапане. Как правило, имеет рукоятки, похожие на щипцы, с регулируемым самофиксирующимся механизмом для удержания лопаток в нужном разведенном положении. Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и выпускается различных размеров. Это изделие для многоразового использования.
122300
Катетер мочеточниковый дилатационный
Гибкая трубка с каплевидным наконечником, предназначенная для расширения зажатого устья мочеточника. Изделие одноразового использования.
159940
Набор для катетеризации сердца
Набор устройств и материалов, используемых для обеспечения пути следования при вводе устройства(в) (например, сердечного катетера или задающего ритм провода) в коронарный синус, коронарную сосудитстую сеть и полости сердца. Может быть также использован для подкожной визуализации сердечной анатомии или для обеспечения временной окклюзии при снятии кривой венозного пульса. Набор обычно включает такие компоненты, как, например, игловодитель или канюлю, оболочку сердечного водителя или направляющий катетер, расширитель/обтуратор, направляющую проволоку, шприцы, скальпель и катетерный расщепитель. Это изделие разового назначения.
178220
Комплект для установки мочеточникового стента
Набор изделий, используемый для облегчения имплантации мочеточникового стента через естественное отверстие или чрескожно через извитой мочеточник в целях поддержания проходимости мочеточника. Изделия, как правило, изготавливаются из высококачественной нержавеющей стали и/или полимера [например, поливинилхлорида (ПВХ)]. Как правило, в набор входит проводник, расширитель, локализатор, инструмент для введения, катетер для размещения, интродьюсер для введения и гильза для высвобождения; мочеточниковый стент не входит в набор. Некоторые изделия могут быть рентгеноконтрастными и могут иметь соединители Луера на проксимальном конце для обспечения возможности инъекции контрастной среды. Это изделие для одноразового использования.
159920
Расширитель сосудистый, многоразового использования
Ручной хирургический инструмент, предназначенный для введения в кровеносный сосуд (сеть сосудов), чтобы раскрыть, увеличить или измерить внутренний диаметр сосуда во время хирургической операции. Это устройство имеет форму длинного, тонкого стержня, который заканчивается пуговчатым цилиндрическим дистальным наконечником различных форм и размеров. Широко известный как расширитель сосудов или сосудистый зонд, инструмент доступен в различных размерах (диаметрах и длинах) и различной степени гибкости. Производится из металлических или пластиковых материалов. Является устройством многоразового использования.
296790
Катетер для расширения мочеточника/инъекций
Стерильная гибкая или полугибка трубка, разработанная для введения через уретру для раскрытия или увеличения диаметра суженного или неправильного по форме проходе мочеточника, благодаря чему можно вводить контрастное средство для получения доступа к возможным подслизистым туннелям. Изделие, как правило, изготавливается из пластиковых материалов; доступны изделия различных диаметров и длин. Может также использоваться для введения местных анестетиков; через это изделие можно вводить другие инструменты. Это изделие для одноразового использования.
159960
Набор для лазерного лечения варикозного расширения вен
Набор стерильных устройств и материалов, предназначенных для выполнения чрескожного лазерного лечения варикозного расширения вен, связанного с рефлюксом в поверхностных венах ног. Он, как правило, содержит иглы для инъекций, лазерное волокно, интродьюсер, катетер, проводник, расширитель и коннекторы для подключения к лазеру (например, диодному лазеру) и обеспечения подведения лазерной энергии к участкам вен, подлежащих лечению. Набор не содержит лекарственных средств. Это изделие одноразового использования.
141960
Расширитель сердечный транссептальный
Изделие, разработанное для использования вместе с транссептальным васкулярным направляющим катетером (не относится к данному виду) для проникновения сквозь межпредсердную перегородку с целью получения доступа к левому предсердию во время проведения процедуры транссептальной катетеризации. Как правило, это длинная тонкая трубка из пластика, изогнутая по форме и со скругленным носиком на дистальном конце, что позволяет надлежащим образом позиционировать изделие относительно межпредсердной перегородки и размещать в просвете изделия изогнутую пункционную иглу типа Брокенбро (не относится к данному виду). Изделие, как правило, имеет отметку (например, разъем) для обозначения проксимального участка для облегчения размещения направляющего катетера. Это изделие для одноразового использования.
274720
Набор для клипирования бедренной артерии
Набор стерильных изделий, предназначенных для использования с целью закрытия места доступа к бедренной артерии после процедуры катетеризации посредством чрескожной доставки имплантируемой внесосудистой клипсы. Как правило, состоит из специального устройства для наложения клипс и системы замены (например, интродьюсера, расширителя и проволочного направителя). Клипса устанавливается в устройстве для наложения клипс, которое подает ее через интродьюсер для замены или ввода в бедренную артерию для внесосудистого закрытия места пункции. Это изделие для одноразового использования.
259450
Набор для растяжения крайней плоти
Набор устройств, предназначеный для применения пациентом в домашних условиях, чтобы растянуть крайнюю плоть полового члена для лечения фимоза (сужения крайней плоти) или преимущественно раскрывать свободную часть крайней плоти. Он, как правило, состоит из комплекта баллонов, насоса для накачивания, ватных палочек, вставных стержней и чистящих тампонов. Надувной баллон вставляется через естественное отверстие крайней плоти и распологается между головкой полового члена и крайней плотью и надувается. Эта процедура обычно выполняется ежедневно в течение определенного периода (например, 14 дней), чтобы постепенно растягивать крайнюю плоть. Это устройство предназначено для использования одним пациентом в течении короткого срока (одноразового использования) перед утилизацией.
209220
Набор для доставки кардиохирургического окклюдера
Набор изделий разработанных для имплантации кардиохирургического окклюдера (не относится к данному виду) для нехирургического закрытия дефектов сердца. В набор может входить катетер для доставки/интродьюсер, расширитель, устройство для загрузки, кабель для доставки и дополнительные предметы для внутрисосудистой доставки и размещения кардиохирургического окклюдера. Изделия применяются для лечения заболеваний сердца, к которым могут относиться дефекты межпредсердной перегородки, дефекты межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Это изделие для одноразового использования.
178380
Набор для удаления отведения электрокардиостимулятора, одноразового использования
Набор стерильных изделий, разработанных для удаления электропроводящих отведений имплантируемого электрокардиостимулятора или имплантируемого кардиовертер-дефибриллятора, как правило, в случаях развития инфекции или выхода изделия из строя. Как правило, включает стилеты, расширители, петли и корзины для удаления. Это изделие для одноразового использования.
229600
Расширитель сосудистый, одноразового использования
Стерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для введения в кровеносный сосуд (сеть сосудов), чтобы раскрыть, увеличить или измерить внутренний диаметр сосуда во время хирургической операции. Это устройство имеет форму длинного, тонкого стержня, который заканчивается пуговчатым цилиндрическим дистальным наконечником различных форм и размеров. Широко известный как расширитель сосудов или сосудистый зонд, инструмент доступен в различных размерах (диаметрах и длинах) и различной степени гибкости. Производится из металлических или пластиковых материалов. Является устройством одноразового применения.
296800
Щетка для чистки расширителя пищевода
Нестерильное изделие, используемое для удаления остатков слизи/ткани из просвета многоразового расширителя пищевода (также известного как расширитель Севери-Джиларда) после его применения у пациента и перед стерилизацией. Изделие, как правило, состоит из длинной, тонкой, гибкой металлической спиральной ручки, которая заканчивается на дистальном конце рядами пластиковых щетинок. Это изделие одноразового использования.
254230
Комплект для введения сосудистого катетера, неимплантируемый
Набор стерильных неимплантируемых инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного сосудистого доступа с целью введения катетера (не относящегося к данному виду) в сосудистую систему. Включает неуправляемый интродьюсер с внутренним обтуратором/расширителем и, как правило, дополнительные изделия для создания доступа (например, проводник, иглу-интродьюсер, шприц, дополнительные расширители), среди которых может быть гемостатический клапан для контроля кровопотери, используемый обычно при создании артериального доступа. Это изделие для одноразового использования.
296690
Набор катетеров к передвижной системе экстракорпорального газообмена
Набор стерильных устройств, который является компонентом передвижной системы экстракорпорального газообмена и который включает в себя специальный двухпросветный венозный катетер. Катетер предназначен для перемещения крови от пациента и её возвращения в венозную систему (вено-венозный) после искусственного кровообращения и газообмена; он предназначен для размещения в бедренной или яремной венах и характеризуется низким сопротивлением потоку и в то же время имеет сопротивления перегибов. В дополнение к катетеру, набор обычно включает в себя шприц, иглы, проводники, скальпель и расширители. Это устройство одноразового использования.
209170
Расширитель фасции, одноразового использования
Хирургический инструмент, используемый для растягивания или расширения фасциальной ткани, покрывающей полость, тракт или отверстие, как правило, перед введением катетера во время проведения инвазивной диагностической или хирургической процедуры (например, во время катетеризации бедренной артерии). Это стержнеобразное изделие с длинным тонким полым или сплошным телом и закругленным носиком на дистальном конце; доступны изделия различных размеров; инструмент, как правило, изготавливается из металла или пластика. Это изделие для одноразового использования.
178590
Расширитель трахеальный хирургический, одноразового использования
Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время хирургической операции на трахее для расширения трахеальных структур/проходов, как правило, во время создания трахеостомы и/или для расширения краев трахеостомы с целью облегчения введения трахеостомической трубки. Это может быть тонкий полый или цельный инструмент цилиндрической формы или инструмент в форме ножниц. Это изделие для одноразового использования.
360390
Расширитель уретральный, одноразового использования
Тонкий, цельный или полый, гибкий или полугибкий хирургический инструмент, разработанный для расширения уретры, в основном для лечения стриктур в уретре, облегчения экстракции камней (почечных камней) и/или облегчения размещения катетера. Обычно изготавливается из метала или пластика; доступны изделия различных размеров; изделие может быть оснащено механическим расширяющим механизмом. Изделие также может иметь шкалу, показывающую степень расширения уретры и использоваться, например, как уретрометр. Уретральные бужи также используются для расширения уретры. Это изделие, пригодное для одноразового использования.
366730
Расширитель гемостатического клапана
Небольшое трубчатое устройство, предназначенное для расширения гемостатического клапана сосудистого интродьюсера для поддержания проходимости, достаточной для введения внутрисосудистого устройства (например, электрокардиостимулятора, катетера) во время процедуры венозного доступа. Расширитель обычно выполнен в виде короткого отрезка жесткой трубки с ручкой(ручками). Это изделие для одноразового использования.
372330
Расширитель для сосудов головного мозга/стабилизатор спирали для эмболизации
Устройство, предназначенное для чрескожного введения для: 1) расширения суженного вазоспазмом внутричерепного кровеносного сосуда для улучшения кровотока; и 2) стабилизации положения спирали для эмболизации сосудов головного мозга (не относится к данному виду) внутри аневризмы во время имплантации спирали. Состоит из расширяющейся, похожей на стент проволочной сетки, соединенной с толкателем/ручкой с элементами управления; не предназначено для захвата/удаления тромбов (т.е. не для тромбэктомии). Это изделие для одноразового использования.
385660
Расширитель пищевода проводниковый
Хирургический инструмент в виде тонкого полого цилиндра из металла, пластика или другого подходящего материала, предназначенный для расширения стриктур/проходов пищевода после прохождения по предварительно установленной направляющей, обычно последовательно увеличивающихся размеров. Обычно используется перед гастроскопией и для оказания помощи при гастроскопии и доступен в различных размерах и гибкости. Известный как расширитель Савари-Гилларда, он обычно используется во время рентгеноскопии. Это изделие для многоразового использования.
170520
Расширитель пищевода, утяжеленный вольфрамом
Хирургический инструмент в виде резиновой трубки с прочными стенками, заполненной вольфрамом (W), предназначен для расширения пищевода с помощью одного расширителя, или расширителей с последовательно увеличивающимися размерами. Устройство утяжелено внутри вольфрамом для гравитационной поддержки [и, чтобы избежать потенциальной опасности при работе с ртутью (Hg)], когда он вслепую вводится в пищевод при вертикальном положении пациента; он может иметь круглый или тонкий кончик, увеличивающийся до полного диаметра через несколько сантиметров от кончика. Устройство обычно называют расширителем Малони или Хурста, и оно предназначено для лечения кардиоспазма, эзофагита и стеноза. Это изделие многоразвого использования .
275440
Расширитель кавернозного тела, одноразового использования
Стерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для расширения кавернозных тел полового члена перед введением протеза полового члена. Устройство стержнеобразное и, как правило, сделано из пластика; он доступен в наборе калиброванных размеров, которые применяются последовательно. Это изделие одноразового использования.
300630
Расширитель кавернозного тела, многоразового использования
Нестерильный ручной хирургический инструмент, предназначенный для расширения кавернозных тел полового члена перед введением протеза полового члена. Устройство стержнеобразное и, как правило, сделано из металла (например, из нержавеющей стали); он доступен в наборе калиброванных размеров, которые применяются последовательно. Это изделие многоразового использования.
315530
Расширитель цервикального канала с фиксированным диаметром, одноразового использования
Стержнеобразный твёрдый хирургический инструмент предназначен для расширения цервикального канала после его введения через шейку матки. Обычно известен как расширитель канала шейки матки; инструмент, как правило, изготовлен из металла или пластмассы и имеет конусообразный закругленный дистальный кончик. Он может иметь один диаметр или два различных диаметра, по одному на каждом конце инструмента. Инструмент, как правило, доступен в наборе калиброванных размеров, которые применяются последовательно. Инструмент используется для обеспечения прохождения кюретки или других инструментов в матку и/или для расширения матки перед хирургическим вмешательством путем нажатия на внутренние стенки матки.Это изделие одноразового использования.
146000
Расширитель цервикального канала гигроскопичный
Стерильная пробка из расширяющегося материала, предназначенная для расширения шейки матки путем постепенного разбухания до диаметра, в несколько раз превышающего первоначальный, за счет поглощения влаги из шейки матки в течение нескольких часов (обычно <24 часов). Изделие изготовлено из синтетического полимера и/или материалов растительного происхождения и обычно имеет элементы (например, прикрепленный шнур, ручку), предназначенные для облегчения крепления, определения местоположения и легкого извлечения. Изделие обычно используется для расширения цервикального канала при кюретаже матки, индукции родов, абортах на средних сроках, установке и удалении внутриматочных спиралей и размещения радия. Это изделие для одноразового использования.
248630
Расширитель цервикального канала с фиксированным диаметром, многоразового использования
Стержнеобразный твердый хирургический инструмент, предназначенный для расширения цервикального канала после его введения через шейку матки. Известный как расширитель матки, он обычно изготавливается из металла или пластика и имеет конический, закругленный дистальный конец. Он может иметь один диаметр или два диаметра разного размера, по одному на каждом конце инструмента. Изделие обычно выпускается в виде набора градуированных размеров, которые применяются последовательно. Используется для обеспечения возможности прохождения кюретки или других инструментов в матку и/или расширения матки перед хирургическим вмешательством путем давления на внутренние стенки матки. Это изделие для многоразового использования.
145990
Катетер цервикальный дилатационный
Гибкое изделие в форме трубки, как правило, с одним или несколькими надуваемыми баллонами на дистальном рабочем конце, разработанные для расширения (раскрытия) цервикального канала после введения изделия через устье шейки матки и расширения баллонов с целью облегчения проведения родовспомогательных или гинекологических процедур. Может использоваться при вызывании родов, при спонтанных родах, при слабой родовой деятельности, цервикальной дистоции, нежелательных длительных сокращениях матки и в случае внутриматочной смерти плода, когда его извлечение вызывает сложности. Такие процедуры могут проводиться при доношенной беременности или ранее. Это изделие для одноразового использования.
182210
Расширитель цервикального канала ручной
Хирургический инструмент в форме щипцов, предназначенный для ручного расширения цервикального канала после его введения через шейку матки. Обычно имеет две поворотные ручки и расположенные друг напротив друга затупленные лезвия, которые раскрываются наружу при сжатии ручек и, возможно, фиксируются, расширяя цервикальный канал. Эта процедура используется для того, чтобы обеспечить прохождение кюретки или других инструментов в полость матки. Это изделие для многоразового использования.
119910
Стент вагинальный полимерный, нерассасывающийся
Стерильное нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для длительного размещения во влагалище для обеспечения структурной поддержки и/или предотвращения сокращения. Как правило, используется для расширения влагалища после хирургического или нехирургического лечения вагинальной агенезии или при трансгендерной вагинопластике, или для предотвращения контрактуры влагалища или стеноза после лучевой терапии. Изготавливается из синтетического полимера (полимеров) (например, силикона) и может иметь различные конструкции (например, это может быть надуваемый трубчатый конверт с клапанами и внутренними дренажными устройствами, полумягкая формуемая трубка). Это изделие для одного пациента, которое может использоваться на том же самом пациенте во время периода лечения (например, кажду ночь), после чего изделие необходимо утилизировать (многоразовое использование).
227790
Расширитель фаллопиевой трубы
Хирургический инструмент, используемый для механической аугментации (растягивания и расширения) внутреннего просвета фаллопиевой трубы в время проведения гинекологической/акушерской процедуры. Это изделие в виде длинного тонкого полого или сплошного стержня с закругленным носиком на дистальном конце; доступны изделия различных размеров, изготавливаемые, как правило, из металла. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
247170
Расширитель вагинальный
Прочный инструмент в форме стержня, предназначенный для механического увеличения влагалища во время обследования, лечения и/или во время хирургических процедур. Его также можно вводить во влагалище и носить в течение предписанного периода времени для поддержания проходимости влагалища после операции (например, трансгендерной вагинопластики) или лучевой терапии, или для растяжения влагалищного отверстия (интроитуса), когда оно аномально узкое из-за врожденного дефекта или из-за вагинизма (неспособности сфинктера влагалища расслабиться). Изделие обычно доступно в нескольких градуированных размерах. Пользователю обычно рекомендуют начинать использование изделия наименьшего диаметра, увеличивая его до тех пор, пока не будет достигнута удовлетворительная проходимость. Это изделие многоразового использования.
227920
Комплект для транссептального доступа к сердцу
Набор неимплантируемых инвазивных изделий, предназначенных для прокалывания межпредсердной перегородки во время проведения процедуры транссептальной катетеризации и для создания канала для введения различных сердечно-сосудистых катетеров в левую часть сердца. Включает сосудистый проводниковый катетер (который может называться управляемым интродьюсером) с транссептальной иглой для осуществления прокола и, как правило, дополнительные вспомогательные изделия для введения, необходимые для проведения процедуры (например, стилет, проволочный направитель, расширитель). Это изделие для одноразового использования.
274730
Расширитель для слюнной железы, многоразового использования
Хирургический отоларингологический инструмент, используемый при операции по расширению полости, канала или протока слюнной железы, как правило, в целях введения катетера при инвазивной диагностики или лечения. Представляет собой очень тонкий металлический (например, из нержавеющей стали) штырь со скруглённм дистальным концом. Изделие многоразового использования.
301280
Расширитель назальный
Хирургический инструмент, предназначенный для расширения носовых структур/проходов во время отоларингологических (ЛОР) процедур. Обычно состоит из тонкого цилиндрического корпуса, полого или сплошного, изготовленного из металла или пластика и имеющего различные размеры и гибкость. Это изделие для многоразового использования.
205210
Расширитель для слюнной железы, одноразового использования
Стерильный хирургический инструмент используется во время оториноларингологической (ЛОР) операции для расширения полости слюнной железы, протока или канала, как правило, до введения катетера во время инвазивной диагностической или интервенционной процедуры. Изделие в форме длинного, очень тонкого стержня с закругленным носом на его дистальном конце, которое сделано из металла (например, из нержавеющей стали). Это изделие одноразового использования.
301310
Устройство натягивающее для неовагинопластики
Нестерильное изделие, предназначенное для использования во время послеоперационного создания неовлагалища в рамках лечения аплазии влагалища. Изделие, как правило, состоит из подпружиненной пластины с приспособлениями для прикрепления нити; оно ориентируется экстраабдоминально и присоединяется к расширителю влагалища при помощи имплантированной натягивающей нити. В послеоперационный период нить необходимо натягивать ежедневно с целью создания неовлагалища. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
320810
Набор инструментов для неовагинопластики
Набор нестерильных изделий, предназначенных для использования во время создания неовлагалища с лапароскопической ассистенцией для лечения вагинальной аплазии, в результате чего достигается создание/расширение вагинальной полости за счет имплантации натянутой нити, прикрепленной на одном конце к внеабдоминальному натягивающему устройству и на другом конце к вагинальному расширителю, расположенному во влагалище/влагалищной ямке. Набор обычно включает в себя проводник для имплантации нити, вагинальный расширитель(и) и натягивающее устройство. Предполагается послеоперационное ежедневное натяжения для создания неовлагалища. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
321720
Система лапароскопическая, одноразового использования
Комплект стерильных лапараскопов и их комплектующих, используемых для визуального обследования и лечения брюшной полости/забрюшинного пространства и ее органов (лапароскопия). Введение, как правило, производится через разрез(ы) в брюшной стенке (обычно чуть ниже пупка или в непосредственной близости). Эта система в основном используется для гинекологических процедур, включая оценку/лечение абдоминальной или тазовой боли, внематочной беременности, кисты яичников, аппендицита или стерилизацию у женщин. Это изделие для одноразового использования.
268430
Расширитель канюли для лапароскопического доступа
Полый расширитель с зауженным дистальным концом, обеспечивающим безопасное введение большей канюли для лапароскопического доступа, необходимый для значительного увеличения просвета рабочего порта доступа (например, с 10 до 20 мм в диаметре). Изделие обычно используется в миниально инвазивных лапароскопических процедурах. Расширитель вводится поверх направляющего стержня, за счет чего образуется большее отверстие, поскольку кожа раздвигается, тем самым снижается риск возможных повреждений. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
267980
Система лапароскопическая, многоразового использования
Комплект лапараскопов и их комплектующих, используемых для визуального обследования и лечения брюшной полости/забрюшинного пространства и ее органов (лапароскопия). Введение, как правило, производится через разрез(ы) в брюшной стенке (обычно чуть ниже пупка или в непосредственной близости). Эта система в основном используется для гинекологических процедур, включая оценку/лечение абдоминальной или тазовой боли, внематочной беременности, кисты яичников, аппендицита или стерилизацию у женщин. Это изделие многоразового использования.
268350
Метрейринтер
Надувное устройство в виде надуваемого мешка или баллона, которое можно использовать для оказания помощи при определенных гинекологических/акушерских процедурах. Может предназначаться для: 1) процедуры прерывания беременности, при которой устройство вводится в нижнюю часть полости матки, накачивается, например, физиологическим раствором, а затем медленно извлекается из матки, вызывая расширение зева шейки матки; или 2) процедуры, называемой тампонадой маточного пространства, которая представляет собой безгазовую лапароскопическую цистэктомию во время беременности; при этой процедуре устройство раздувается в прямокишечно-маточном углублении (дугласов карман), предоставляя хирургу возможность необходимой визуализации удаляемой кисты. Это изделие одноразового использования.
167410
Проводник несосудистый общего назначения
Металлическая проволока, используемая для позиционирования катетера или аналогичного интервенционного устройства (например, расширителя или эндоскопа) в просвете желудочно-кишечного (ЖК) тракта, трахеобронхиального дерева или мочевого тракта (т.е., не предназначенная для специального клинического применения). Обычно, катетер перемещается по проволоке после того, как она была подведена к месту лечения (например, месту размещения стента). Он может иметь различные длины и диаметры, может быть снабжен флуоресцентными маркерами или оснащен интродьюсером для ввода в рабочий канал катетера или другого интервенционного устройства. Это изделие одноразового использования.
301320
Катетер баллонный пищеводный
Длинное гибкое изделие с надувным баллоном(ами) на своем дистальном конце предназначено для доступа к пищеводу взрослых пацентов и подростков с целью расширения стриктур посредством раздувания баллона. Изделие, как правило, выполнено в виде катетера различных конструкций и обычно используется с эндоскопом для визуализации во время выполнения процедуры. Изделие обычно используется для расширения стриктур в связи с операцией пищевода, первичным желудочным рефлюксом, лучевой терапией и дилатацией кардии у пациентов с ахалазией (нарушением расслабления нижнего пищеводного сфинктера). Это изделие одноразового использования.
254130
Катетер баллонный бронхиальный
Стерильная гибкая трубка с баллоном на дистальном конце или рядом с ним, которая может вводиться напрямую (обычно под флуороскопическим контролем) или через бронхоскоп, при этом дистальный конец достигает бронхов, а баллон надувается после введения. Изделие, как правило, используется для лечения доброкачественного стеноза и стриктур дыхательных путей и/или контроля легочного кровотечения (т.е., гемоптизиса). Это изделие для одноразового использования.
139260
Расширитель для создания эндоскопического доступа, одноразового использования
Изделие, используемое для расширения просвета или канала для облегчения процесса введения эндоскопических инструментов через слой кожи (чрескожно) или через естественное отверстие (например, уретру). Это может быть гибкий или жесткий стержень/трубка с зауженным дистальным кончиком. Это изделие для одноразового использования.
282720
Расширитель для создания эндоскопического доступа, многоразового использования
Изделие, используемое для расширения просвета или канала для облегчения процесса введения эндоскопических инструментов через слой кожи (чрескожно) или через естественное отверстие (например, уретру). Это может быть гибкий или жесткий стержень/трубка с зауженным дистальным кончиком. Это изделие для многоразового использования.
282790