Прочие ортопедические медицинские изделия
Система для установки вертикальных раздвижных протезов ребер
Комплект имплантируемых изделий для лечения пациента со сложными деформациями стенки грудной клетки и/или позвоночника. Как правило, используется для лечения пациентов педиатрических отделений с синдромом торакальной недостаточности (врожденной патологией, характеризующейся тяжелыми деформациями груди, позвоночника и ребер и препятствующей нормальному дыханию, росту и развитию легких). Комплект состоит из раздвижных стержней/спиц, фиксирующих крючков, крепежных винтов/скобок, изготовленных из хирургической нержавеющей стали или титана (Ti). Как правило, эти детали вертикально прикрепляются к ребрам, позвоночнику и/или тазовым костям для выпрямления позвоночника и разделения ребер, что позволяет легким расти и наполняться достаточным количеством воздуха при дыхании.
181680
Ключ ортопедический
Переносной ручной хирургический инструмент в виде трубки с расположенной перпендикулярно рукояткой, предназначенный для приложения вращательного усилия, противодействующего направленной силе крутящего момента при затягивании (фиксации) винта или установочного винта с головкой отверткой, вставленной в полый центр инструмента, во время ортопедической операции. Кроме того, он может использоваться для вдавливания (установки) ортопедического стержня в шлицевые головки винтов, которые были вставлены в кость (например, в позвонок). Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали или титанового сплава, а также из синтетических материалов. Это изделие для многоразового использования.
245750
Кусачки для ортопедических металлоконструкций
Прочный ручной, хирургический инструмент ножничного типа для захвата и разрезания металлических ортопедических имплантатов (штифтов, пластин, крепежа и т. п.). Используется в операционных, как в пределах, так и за пределами стерильной зоны. Может быть ручным или верстачным. Изделие многоразового использования.
245910
Система хирургическая стереотаксическая для ортопедии
Комплекс устройств, который может состоять из жесткой рамы, приспособлений для расположения и выравнивания, рабочей станции и калиброванного управляющего механизма для прецизионного расположения датчиков, других приборов или имплантируемых элементов во время ортопедической хирургии. Система может обеспечивать компьютерное сохранение диагностических изображений, используемых при хирургии под визуальным контролем.
245420
Адаптер для инструмента/ортопедического имплантата, многоразового использования
Переходник, предназначенный для соединения имплантата с хирургическим инструментом или хирургического инструмента с другим инструментом, в частности, для удлинения или соединения двух устройств, чьи конструкции несовместимы. Он, как правило, сделан из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетического материала и выпускается различных размеров и длины. Это устройство может быть использовано, например, во время чрескожной межостистой дистракции для удаления дистракционной гильзы. Данное изделие предназначено для многоразового использования.
246160
Рукоятка хирургического инструмента, без ограничения крутящего момента
Ручной хирургический инструмент, предназначенный для закрепления проксимального конца хирургического инструмента (например, ручки отвертки), позволяющий хирургу проводить манипуляции с инструментом, такие, как вворачивание винта для остеосинтеза или бора для расширения отверстия; не имеет функции ограничения затяжки резьбовых соединений. Устройство обычно изготавливается из металла и/или синтетического материала и может иметь Т-образную рукоятку, которая может быть оснащена дополнительными функциями, например трещоткой, позволяющими хирургу крепко удерживать рукоятку при вращении в одном направлении. Изделие многоразового использования.
182880
Адаптер для инструмента/ортопедического имплантата, одноразового использования
Стерильный переходник, предназначенный для соединения имплантата с хирургическим инструментом или хирургического инструмента с другим инструментом, в частности, для удлинения или соединения двух устройств, чьи конструкции несовместимы. Он, как правило, сделан из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетического материала и выпускается различных размеров и длины. Это устройство может быть использовано, например, во время чрескожной межостистой дистракции для удаления дистракционной гильзы. Данное изделие предназначено для одноразового использования.
245340
Набор для создания канала доступа к кости
Набор стерильных ручных устройств, предназначенный для создания чрескожного канала доступа внутри тела позвонка или других костей (например, костей кисти руки, лучевой, большеберцовой, пяточной) перед использованием надувного баллона (например баллонного катетера или баллонного уплотнителя), позволяющего создать свободное пространство в кости при проведении кифопластики/остеопластики. Он, как правило, состоит из игл/канюлей, обеспечивающих доступ к кости, ортопедических костных спиц (спицы Киршнера), дрели и кюретки. Он используется в ортопедической хирургии, обычно под флюороскопическим контролем, для лечения пациентов с компрессионными переломами. Это изделие одноразового использования.
151380
Протез диафиза
Искуственный заменитель диафиза (стержня) плечевой кости, бедренной кости или большеберцовой кости, предназначенный для имплантации в целях долгосрочной стабилизации сегментированных дефектов кости (например, возникших в результате остеомиелита, травмы, опухолей кости, незаживающих переломов после остеосинтеза/ревизионной артроплатики). Это модульное изделие, как правило, включающее в себя элемент для резекции (разделитель), интрамедуллярные стержни (вставляемые в интрамедуллярный канал), винты и соединительные элементы, изготовленные из металла [например, титана (Ti)]; присутствуют как стерильные, так и нестерильные компоненты. Как правило, в набор входят инструменты для имплантации, которая может проводиться с использованием костного цемента или без него.
177340
Доска хирургическая для резания/формовки, многоразового использования
Жесткое пластиковое изделие, предназначенное для использования в качестве поверхности для подравнивания/контурирования предметов или тканей (например, имплантатов, трансплантатов) в операционной или другом чистом помещении во время проведения хирургической процедуры. Изделие может быть плоским или контурированным и/или иметь измерительную шкалу для облегчения визуальной оценки. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
182420
Устройство для заточки костных гвоздей
Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для обработки верхушки рассасывающегося костного гвоздя, например, для его укорочения, перед введением в кость. Как правило, он состоит из ручки на проксимальном конце и длинного прочного стержня, который заканчивается точилкой с режущим лезвием аналогично конструкции точилки для карандашей. Изделие, как правило, изготовлено из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетического материала и используется хирургом или ассистентами хирурга в стерильных условиях операционной. Это изделие для многоразового использования.
245960
Рукоятка для хирургического инструмента, с ограничением крутящего момента
Ручной хирургический инструмент, предназначенный для закрепления проксимального конца хирургического инструмента (например, ручки отвертки), позволяющий хирургу проводить манипуляции с инструментом, обычно это ручное вворачивание винта для остеосинтеза или регулировочного винта, обеспечивая при этом функцию ограничения крутящего момента для обеспечения того, чтобы винт не был перетянут во время ортопедической процедуры. Устройство обычно изготовлено из металла/синтетического материала (например, полисульфона) и может иметь Т-образную рукоятку. Обычно указывает хирургу на достижение заданного уровня крутящего момента посредством слышимого щелчка и облегчением усилия вращения. Это изделие многоразового использования.
180970
Устройство для разборки ортопедического имплантата/инструмента
Изделие, предназначенное для демонтажа (разборки) составных частей имплантата или хирургического инструмента, которые ранее были собраны. Оно может быть использовано автономно или в комбинации с другими изделиями для контроля процесса демонтажа, например, сложных имплантатов (например, модульного спинального имплантата, который должен быть демонтирован, если его размер не соответствует необходимому) или инструментов для обеспечения их правильной разборки без повреждения любой из составных частей. Изделие, как правило, сделано из высококачественной нержавеющей стали и/или синтетического материала и выпускается различных размеров и длины. Данное изделие предназначено для многоразового использования.
246030
Фиксатор со спиральными лезвиями
Имплантируемое стержнеподобное канюлированное изделие со спиральными бороздками на дистальном конце и гладкой цилиндрической частью на проксимальном конце, которое используется вместе с пластиной для фиксации кости или интрамедуллярным стержнем для поддержки фрагментов кости после переломов, в частности переломов проксимального отдела бедренной кости или проксимального отдела плечевой кости (головки кости). Оно изготавливается из металла, который не может химически разлагаться (например, хирургической стали, титанового сплава). Оно предназначено для уменьшения количества удаляемой костной ткани, необходимого для установки изделия, и обеспечивает поддерживающую поверхность в зоне, требующей поддержки (головка кости), и сопротивление изгибу в зоне, наиболее подверженной воздействию крутящего момента.
119050
Ложка костная
Переносной ручной хирургический инструмент, который проводится вниз по интрамедуллярному каналу длинной трубчатой кости (например, бедренной кости) с целью репозиции отломков, если они смещены относительно друг друга, чтобы добиться их сопоставления для дальнейшего расширения канала и введения костного гвоздя. Обычно это изделие имеет форму короткого цилиндра с выступающим заостренным концом (прямым или косым), который соединен с длинным тонким, гибким стержнем/осью, имеющем ручку на противоположном конце. Он проводиться вниз по интрамедуллярному каналу до места перелома и хирург добивается выравнивания, сопоставляя костные фрагменты под контролем рентгеноскопии с электронно-оптическим усилением изображения. Изделие изготовлено из высококачественной нержавеющей стали. Это изделие для многоразового использования.
245720
Ключ хирургический, многоразового использования
Переносной ручной хирургический инструмент, используемый для захватывания, проворачивания/затягивания или выкручивания предмета (например, гайки, болта или проволоки) во время хирургического вмешательства; изделие предназначено для использования не только в стоматологии. Могут быть доступны изделия различных форм с фиксированными или регулируемыми губками или съемным наконечником (например, модель с трещоткой). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
181230
Инструмент для скручивания хирургической проволоки
Хирургический инструмент для закручивания наложенной по месту хирургической проволоки с целью затяжки петли или соединения. Свободные концы проволоки захватываются губами этого приспособления, после чего хирург тянет за ручку, обеспечивающую вращательное движение захвата вокруг центральной оси и, как следствие, затягивание проволоки. Обычно используется при ортопедических процедурах. Это изделие для многоразового использования.
108800
Лист для краниопластики
Плоское имплантируемое изделие из металла (обычно тантала), предназначенное для восстановления незначительных дефектов черепных костей (т.е., для краниопластики). Изделие, как правило, перфорированное, может быть сформировано в соответствии с нужным контуром с помощью молотка и деревянной болванки и обрезано до необходимых размеров непосредственно во время операции. Для устранения значительных дефектов черепных костей чаще используют готовые пластины, изготовленные из металлических листов.
191420
Инструмент для подготовки отверстия для ортопедического винта
Ручной хирургический инструмент, используемый для вдавливания или расширения предварительно просверленного направляющего отверстия в кости, которое помогает хирургу начать ввод костного винта или другой фиксирующей детали. Данное изделие, широко известное как костный зарубщик, может функционировать и найти применение в ряде случаев: 1) производить зарубки на кости таким образом, чтобы резьба на костном винте входила в кость; 2) просто удерживать кость под заданным углом к кости, когда винт устанавливается в требуемом положении, или 3) в случае твердой кости - входить в направляющее отверстие, где она проворачивается для создания полости в мягкой кости с цельюустановления шовного фиксатора.
246300
Имплантат для регенерации влагалища сухожилия
Изделие, предназначенное для временной имплантации, что способствует росту нового влагалища сухожилия, с целью реконструкции сухожилия. Изготавливается из синтетического полимерного материала (например, синтетического эластомера или силиконового эластомера, армированного полиэфиром) и/или металлических материалов.
241380
Шина с подложкой, одноразового использования, стерильная
Стерильное изделие с мягкой подложкой, разработанное для фиксации и защиты поврежденной конечности (руки или ноги) в процессе заживления. Обычно представляет собой жесткую форму (с прокладкой), предназначенную для удерживания на месте с помощью ремней/бандажей (не входят в комплект); не предназначен для использования в чрезвычайных ситуациях. Это изделие для одноразового использования.
152280
Шина вакуумная
Нестерильное изделие, предназначенное для иммобилизации и защиты травмированной части тела во время процесса заживления. Иммобилизация достигается путем размещения изделия вокруг части тела и последующего удаления воздуха из изделия. Это изделие для многоразового использования.
298730
Стимулятор роста кости электромагнитный носимый
Питаемое от батарей и носимое на теле устройство, которое электрически стимулирует образование костей, то есть остеогенез. Предназначено для создания электромагнитного (ЭМ) поля (и связанных с ним эффектов индуцированного напряжения) вокруг области перелома; изделие не предназначено для подачи электрического тока непосредственно на тело. Изделие используется в качестве альтернативы пересадке костей для несросшихся переломов (условие, при котором края сломанной кости не могут срастись) и взамен артродеза позвонков. Также известно как стимулятор остеогенеза.
104540
Анализатор избыточной подвижности суставов, с питанием от батареи
Устройство, питающееся от батареи, для измерения нормального или аномального функционирования суставов (например, колена) для оценки гиперподвижности и/или неправильного положения при работе сустава (например, гиперподвижности сустава), обычно путем измерения дальности хода, ускорения или усилия, прилагаемого к суставу. Может применяться для оценки других характеристик сустава, например, стабильности или смещения большеберцовой кости вперед или назад. Устройство обычно используется при хирургической коррекции для оценки и контроля гиперподвижности сустава и стабильности колена и длины восстановленных связок.
280320
Подвес для ноги
Несколько полосок/ремней обычно удаленных от талии пациента, шеи и плеча и помещенных на держателе, обеспечивающие поддержку и иммобилизацию травмированной ноги во время лечебного периода. Изделие одноразового использования.
273900
Доска для иммобилизации спины
Плоское жесткое устройство, предназначенное для размещения под пациентом (пациент обычно привязывается к этому устройству), обеспечивающее иммобилизацию позвоночника при подозрении на травму позвоночника. Это устройство часто используется в сочетании с иммобилизатором головы/шеи, крепящимся к нему или привязываемым к нему ремнем. Обычно используется после серьезных несчастных случаев и для перевозки пациента на носилках. Обычно изготовливается из рентгенопрозрачных/неферромагнитных материалов, позволяющих проводить рентгеновские исследования и МРТ. Выпускаются модели различных размеров. Это изделие многогоразового использования.
149360
Шило костное, многоразового использования
Ручной ортопедический хирургический инструмент, похожий на иглу, предназначенный для сверления отверстий в кости. Это прямой или слегка изогнутый стержнеподобный инструмент с острым, похожим на троакар острием на дистальном конце и Т-образной рукояткой на проксимальном конце, обычно изготовленный из металлического и/или синтетического материала. Это изделие для многоразового использования.
132260
Болт костный ортопедический
Короткий стержень или штифт, предназначенный для введения в длинную трубчатую кость с целью ее вытяжения или проведения аналогичной процедуры/применения аппарата аналогичного назначения. Изделие закрепляется с помощью гайки/шайбы, и обычно изготавливается из металла или полимера. Изделие, как правило, используется в области проксимального отдела большеберцовой кости или дистального отдела бедренной кости. Это изделие для одноразового использования.
246050
Колпачок костный
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для закрытия обрезанных концов длинной кости (например, плечевой или кости голени) для контроля быстрого роста кости при ампутации у пациентов юношеского возраста. Изделие, как правило, имеет форму гриба и изготавливается либо из силиконового эластомера, либо полиэтилена ультравысокой молекулярной массы.
101910
Инструмент для проведения проволоки/лигатуры, многоразового использования
Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для проведения отрезка гибкого материала/изделия, как правило, проволоки, лигатуры или измерителя ортопедического трансплантата через операционное поле путем создания прохода через ткань и обеспечения возможности введения и размещения материала/изделия. Изделие может также называться носителем, оно, как правило, имеет форму стержня с дистальным зажимом, захватывающим рычагом или канюлированным крючком для фиксации проводимого через ткань материала. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
110220
Приспособление для перемещения кости
Длинный плоский хирургический инструмент с лотками на каждом конце, которые имеют форму, соответствующую специфическим контурам конкретной кости. Инструмент предназначается для подведения под определенную область заданной кости таким образом, чтобы кость можно было передвинуть или изменить ее положение. Это изделие многоразового использования.
107590
Анализатор избыточной подвижности суставов, с питанием от сети
Электросетевое (переменного тока) устройство для измерения функций здровых и больных суставов (например, коленного) с целью выявить нарушения в их подвижности? т. е. расшатанность, смещения и т. п. Замеры производятся в движении, обычно фиксируются такие показатели, как пределы сгибания/распрямления, ускорения и силы, действующие на суставы. Может использоваться также для определения дополнительных характеристик суставов, таких как стабильность и/или переднее/заднее смещение большой берцовой кости. Устройство обычно используется для планирования восстановительных ортопедических операций, а также для оценки и контроля подвижности прооперированного сустава и длины восстановленных связок.
280330
Шина надувная для конечностей
Нестерильный рукав, предназначенный для наложения на руку или ногу и надувания для иммобилизации и защиты конечности. Обычно используется службами неотложной медицинской помощи в качестве временной меры в чрезвычайных ситуациях, например, при авариях и дорожно-транспортных происшествиях, для стабилизации конечности при транспортировке в больницу. Это изделие многоразового использования.
128020
Гайка ортопедическая
Стерильный профилированный блок из металлического или неметаллического материала, с резьбой на внутренней поверхности, предназначенный для надежного крепления костного болта, возможно, с шайбой. Это изделие для одноразового использования.
246070
Система хирургическая роботизированная
Комплекс электромеханических устройств, разработанный для использования в компьютеризированной хирургии с целью расширения функциональных возможностей хирурга для точного моделирования кости и мягких тканей или удаления мягкой ткани (например, в ходе тотальной артропластики коленного сустава). Основан на компьютерной технологии и, как правило, состоит из консоли оператора и роботизированных рычагов для манипуляций инструментами. Ввод данных на компьютер обычно осуществляется посредством имеющихся данных сканирования при помощи компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ). Комплекс может также использоваться для обучения хирургов различных специальностей.
284120
Система хирургическая роботизированная навигационная
Комплекс электромеханических устройств, используемый во время хирургической операции с компьютерной поддержкой (компьютерной хирургии, CAS), расширяющий функциональные возможности хирурга с точки зрения точности выполнения необходимых движений и нахождения правильного положения (навигации) при проведении процедур (например, введения транспедикулярного винта в спинальной хирургии). Как правило, состоит из консоли оператора и видео-камеры для наблюдения за роботизированными инструментами. При вводе данных в компьютер обычно используют существующую сканограмму, полученную при КТ или МРТ исследовании. Система отслеживает движения инструментов путем определения координатных точек, формируя трехмерное изображение расположения и угла наклона инструментов. Она также может быть использована в качестве учебного тренажера.
284010
Держатель датчика, многоразового использования
Изделие, разработанное для удержания датчика (например, чрескожного датчика центрального венозного давления) в зафиксированном стабильном положении. Изделие разработано таким образом, чтобы и держатель, и прикрепленный к нему датчик фиксировались к другому медицинскому изделию или на теле пациента (например, в процессе компьютеризированной хирургической операции), или чтобы датчик закреплялся в подходящем месте поблизости (например, прикреплялся к стойке для внутривенных вливаний, для калибровки и хранения). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
247710
Устройство для соединения двух костодержателей при сопоставлении костных отломков
Ручное хирургическое устройство, используемое для соединения двух противоположных скоб скрепления обломков кости, используемых в паре, по одной на каждой стороне перелома (проксимальный и дистальный сегменты сломанной кости), которые сближаются во время ортопедический операции. Изделие прикрепляется к ножке каждой из скоб и, с помощью винтового механизма, хирург скрепляет перелом. Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и предназначено только для этой функции. Это изделие для многоразового использования.
102780
Проволока костная ортопедическая
Проволока, предназначенная для фиксации переломов кости, которая может имплантироваться или использоваться на протяжении короткого времени (например, для удержания пластины в правильном положении во время вмешательства). Может использоваться: 1) в качестве серкляжной проволоки для обеспечения фиксации кости; 2) в форме восьмерки с целью крепления, например, локтевого отростка, бугристости большеберцовой кости или большого вертела; 3) для дополнительной фиксации костного винта или костной пластины; или 4) в качестве спицы Киршнера (K-спицы) для фиксации или стабилизации костных отломков. Изделие изготовливается из металла [например, нержавеющей стали, кобальт-хрома (Co-Cr)], может быть гибким или жестким/негибким; некоторые модели включают гайку для закрепления проволоки во избежании ее смещения. Это изделие для одноразового использования.
245840
Кронциркуль костный ортопедический
Переносной ручной хирургический инструмент, состоящий из двух ножек, шарнирно соединенных на одном конце, предназначенный для измерения различных размеров кости (например, диаметра или длины), необходимых для ортопедических процедур. Имеет прикрепленную шкалу для указания измеряемых единиц. Это изделие для многоразового использования.
246210
Транспортир костный
Изделие, предназначенное для измерения углов костей, например, на рентгеновских снимках или во время операции. Широко известно как протрактор. Это изделие для многоразового использования.
124360
Шина с подложкой, многоразового использования
Нестерильное изделие с мягкой подложкой, разработанное для фиксации и защиты поврежденной конечности (руки или ноги) в процессе заживления. Обычно представляет собой жесткую форму (с прокладкой), предназначенную для крепления на месте с помощью ремней/бандажей (не входят в комплект); не предназначено в первую очередь для использования в условиях чрезвычайных ситуаций и не предназначено для хронического/долгосрочного использования после заживления. Это изделие многоразового использования.
152170
Подвеска для колена
Подвесная лента, обычно подвешенная к нависающей конструкции, предназначена для фиксации колена, чтобы поддерживать и ограничивать диапазон движения травмированного колена/ноги во время заживления. Это изделие для одноразового использования.
107600
Резак костный
Прочный переносной хирургический инструмент, предназначенный для разделения кости на две части путем резки. Как правило, он состоит из инструмента с одним или двумя острыми прочными лезвиями, которые закрываются над костью и разрезают ее. Он доступен в различных исполнениях: 1) дизайн, похожий на плоскогубцы, с удлиненными лезвиями, или 2) сдвоенные угловые лезвия, прикрепленные к прочным, подпружиненным (самооткрывающимся), поворотным или многопозиционным ручкам, которые при сжатии вместе закрывают лезвия таким образом, что они полностью прорезают кость. Изделие также известно как ножницы для костей, в основном используется в ортопедической и челюстно-лицевой хирургии. Это изделие для многоразового использования.
103300
Экстрактор винта, одноразового использования
Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для удаления имплантированных винтов, которые имеют поврежденный шлиц, путем самоввинчивания в поврежденный шлиц/головку и обеспечения достаточного захвата для поворота и удаления винта в обычном порядке. Как правило, инструмент имеет конический кончик. Это изделие для одноразового использования.
323350
Манжета запястная со стимуляцией электростатическим полем
Устройство, питающееся от батареи, для ношения на запястье, предназначенное для лечения скелетномышечных нарушений (например, болезни Кервена, эпикондилита, артрита ладоней, указательного пальца, плечекистевого синдрома) путем соответствующих отклонений положения тела с помощью генерации импульсного электростатического поля малого тока. Устройство обычно бывает в форме ленты (например, эластичной запястной манжеты) и имеет генератор электростатического поля разной частоты. Предназначено для ношения в течение длительного времени, взаимодействует с нервной системой без создания магнитного поля. Устройство может использоваться в медицинских учреждениях или дома.
318880
Форма для отливки протеза черепной кости, изготовленная индивидуально
Изделие, предназначенное для использования в качестве формы для отливки имплантируемого протеза во время операции по исправлению дефекта кости черепа, вызванного, например, травмой или хирургическим вмешательством. Разрабатывается и конструируется в соответствии со специальными характеристиками (например, форма, размер) и индивидуальными потребностями пациента. Форма, как правило, изготавливается из силикона и используется для отливки имплантата обычно из полиметилметакрилата (PMMA). Она производится в процессе, который включает в себя создание мастер-имплантата на основе изображений компьютерной томографии (КТ), и может быть дополнительно адаптирована медицинским работником перед изготовлением конечной формы. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
178560
Стелька лечебная со стимуляцией электростатическим полем
Стелька, питающаяся от батареи, для лечения скелетномышечных нарушений (например, сколиоза, подвывиха коленной чашечки, синдрома запястного канала) путем соответствующих отклонений положения тела с помощью генерации импульсного электростатического поля малого тока. Устройство обычно имеет генератор электростатического поля разной частоты и предназначено для ношения на ноге в течение длительного времени, взаимодействует с нейромышечной системой без создания магнитного поля. Устройство может использоваться в медицинских учреждениях или дома.
320820
Протез задней поверхности поясничного отдела позвоночника
Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замещения анатомических структур, удаленных с задней поверхности поясничного отдела позвоночника (т.е., пластинки позвонка, фасеточного сустава и костных элементов) во время хирургической операции по декомпрессии позвоночника для обеспечения стабильности и нормальной подвижности поясничного отдела позвоночника. Состоит из двухпластинчатого блока, размещаемого в центральной части задней поверхности; блок соединяется с горизонтальными стержнями, которые латерально прикрепляются к прилегающему позвонку с помощью транспедикулярных винтов; пластины включают сцепленные вращающиеся опоры, обеспечивающие вращательное/угловое движение. Изделие может быть единым блоком или модульной конструкцией, собираемой во время имплантации. К изделию прилагаются специальные инструменты для имплантации.
326170
Стелька для мониторинга давления
Работающее от батареи изделие, предназначенное для ношения на подошве стопы для определения, измерения и передачи информации о распределении плантарного давления для биомеханического анализа походки. Как правило, это синтетическая стелька со встроенными датчиками давления и беспроводным передатчиком, данные о распределении давления передаются для анализа на обычный планшетный компьютер/смартфон/персональный компьютер со специальным программным обеспечением; может прилагаться устройство для зарядки батареи. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
333010
Гайка ортопедическая, нестерильная
Нестерильное профилированное изделие, изготовленное из металла или другого материала с резьбой на внутренней поверхности, предназначенное для надежного закрепления костного винта/болта, возможно, с использованием шайбы. Данное изделие предназначено для одноразового использования.
334340
Система для диагностики патологии стоп
Программно-аппаратный комплекс, предназначенный для диагностики патологии стоп при врождённых и приобретённых заболеваниях, таких как деформации, плоскостопие, вальгусная деформация первого пальца, а также для скрининговых и профилактических исследований. В состав изделия может входить компьютерный плантограф (сканер стоп), компьютер с принтером, специальное программное обеспечение.
341860
Опора для профилактики и коррекции патологических поз, педиатрическая
Изделие, предназначенное для профилактики и коррекции патологических поз у детей с нарушением функции нижних конечностей, тазобедренного пояса и позвоночника. Как правило состоит из сидения со встроенной спинкой и абдуктора, снабжено регулируемыми грудными и набедренными креплениями; может комплектоваться столиком.
342350
Плантограф
Механическое устройство, предназначенное для получения изображения площади опоры стопы с целью диагностики плоскостопия. Конструкция представляет собой две рамки, соединенные петлями. Изображение отпечатков стоп получают на листе бумаги, помещенном между рамками.
342460
Комплекс лечебно-диагностический мультисуставный
Совокупность устройств, предназначенных для диагностики, лечения и документирования нарушений, являющихся причиной функциональных расстройств суставов и мышц. Система позволяет оценивать основные параметры движения и анализировать функциональное состояние суставов и мышц, а также выполнять реабилитационные упражнения. Может использовать различные комбинации техник лечения.
343320
Аппликатор ортопедический коаксиальный для инъекций
Трубчатое изделие с концентрическим двойным просветом и поршнем, предназначенное для использования во время хирургических операций для чрескожного введения терапевтических материалов (например, биологических препаратов, материалов для заполнения пустот в костях, жидкостей для ирригации) в кость, проводимое к месту инъекции по проволочному направителю. Как правило, внутренний просвет используется для проволочного направителя, а внешний - для инъекций жидкостей при помощи поршня. Изделие изготавливается из металлических и/или полимерных материалов. Это изделие для одноразового использования.
340130
Экстрактор винта, многоразового использования
Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для удаления имплантированных винтов, которые имеют поврежденный шлиц, путем самоввинчивания в поврежденный шлиц/головку и обеспечения достаточного захвата для поворота и удаления винта в обычном порядке. Как правило, инструмент имеет конический кончик. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
340650
Имплантат для соединения сухожилий
Стерильное имплантируемое нерассасывающееся изделие, предназначенное для повторного соединения концов разорванного сухожилия для восстановления его функций. Выполнено в виде небольших нитей, сделанных из металла или синтетического полимера, и имплантируемых в концы сухожилий специальным степлером. Могут быть включены одноразовые изделия для проведения имплантации.
343960
Протез сухожильных нитей
Имплантируемый шнур, предназначенный для использования в качестве искусственного заменителя сухожильных хорд (сухожильных нитей) для восстановления естественных функций поврежденного (регургитирующего, пролабирующего) митрального клапана. Имплантируемый шнур доставляется посредством трансапикального доступа через минимально инвазивную торакотомию на работающем сердце. Это шовный материал, изготовленный из синтетических полимерных материалов (например, расширенного политетрафторэтилена (рПТФЭ)), который закрепляется между створкой клапана и эпикардом с помощью специального одноразового управляемого вручную инструмента (прилагается).
345830
Компоненты для индивидуального изготовления ортопедических стелек
Изделия, применяемые для изготовления ортопедической стельки по индивидуальному заказу. Как правило, изготовлено из термопластического материала и верхнего покрытия. Может представлять собой основную заготовку под свод стопы, пелот, супинатор, косок, пронатор.
343610