Фиксирующие системы ортопедические
Система внутренней ортопедической фиксации, с серкляжной проволокой/тросом
Комплект имплантируемых изделий, предназначенных для общего ортопедического восстановления, включая лечение переломов длинных трубчатых костей, тазобедренного сустава, позвоночника, костную трансплантацию и укрепление костей. Система также может использоваться для дополнительной фиксации и сопоставления отломков костей с помощью систем костных пластин/винтов. Система обычно состоит из серкляжной проволоки или тросов и зажимов, изготовленных из материалов, которые не подвергаются химическому разложению и не рассасываются в результате воздействия естественных физиологических факторов (например, из металла, предназначенного для имплантации, хирургической стали, титанового сплава). В комплект также могут входить инструменты для крепления имплантатов, такие как обжимной инструмент, инструмент для резки серкляжной проволоки/троса, приспособление для натяжения и проводник.
266450
Набор для имплантации к системе внешней ортопедической фиксации универсальный, многоразового использования
Набор, состоящий в основном из инструментов, предназначенный для использования при манипуляциях и обработке мягких тканей и костей в ходе коррекции или размещения имплантируемых компонентов системы внешней ортопедической фиксации в различных участках скелета (например, костях конечностей, позвоночника, таза, черепно-челюстно-лицевых костях). Это неспециализированный набор, включающий в себя различные металлические и/или пластмассовые изделия многоразового использования (например, ретракторы, стержни, зажимы, сверла, штифты, кусачки, отвертки, направители, натягивающие приспособления), имеющие непосредственное отношение к используемой системе внешней фиксации; имплантаты не относятся к данному виду. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
266600
Набор для имплантации к системе внутренней ортопедической фиксации универсальный
Набор инструментов и изделий, предназначенных для использования с целью размещения системы внутренней ортопедической фиксации внутри или на поверхности костей всех типов (например, костей конечностей, позвоночника, таза или черепно-лицевых костях). Это универсальный набор, в который входят различные металлические и/или пластиковые изделия для многоразового использования (например, ретракторы, стержни, зажимы, сверла, штифты, пилы, отвертки, направители, пробники, импакторы), предназначенные для использования с целью имплантации любого типа системы внутренней ортопедической фиксации; имплантаты не относятся к данному виду. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
266660
Изгибатель ортопедический механический, многоразового использования
Управляемый вручную хирургический инструмент, разработанный для сгибания ортопедических изделий, как правило, предназначенных для имплантации (например, ортопедических стержней, пластин для фиксации кости). Процесс сгибания, как правило, осуществляется в операционной в пределах или за пределами стерильного операционного поля. Изделие может быть переносным или установленным на столе. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
245820
Шайба прокладочная ортопедическая
Плоское тонкое кольцо или пластина, которые обычно используются с гайкой и болтом/винтом для повышения надежности крепления ортопедических фиксирующих приспособлений. Шайба может быть изготовлена из металла, полимера или усилена полимером. Данное изделие предназначено для одноразового использования.
246220
Имплантат для межсуставной фиксации/артродеза крестцово-подвзодшного сочленения, покрытый
Имплантируемое изделие, предназначенное для введения через крестцово-подвздошное сочленение для обеспечения временной стабилизации и длительного артродеза; как правило, предназначается для облегчения боли в области сочленения. Изделие изготавливается из металла [например, титана (Ti)] с пористым покрытием плазменным напылением; как правило, имеет форму цилиндра или стержня, возможно, с треугольным поперечным сечением. Как правило, имплантируется хирургическим путем под флуороскопическим контролем; могут прилагаться специальные одноразовые инструменты для имплантации.
239840
Устройство для определения прочности губчатой кости
Нестерильное ручное устройство для определения прочности губчатой кости в месте расположения ортопедического фиксирующего устройства путем измерения момента кручения, необходимого для механического сдвига датчика после его введения в кость. Обычно собирается из разных стерильных частей при ортопедическом хирургическом вмешательстве [например, при фиксировании перелома деротационным гвоздем для шейки бедра, динамический бедренный винт] для сбора модуля, который содержит нестерильное электронное устройство для получения и хранения данных. Измерение проводится для выявления пациентов, подверженных повышенному риску нарушения фиксации. Устройство для многоразового использования.
312930
Модуль электронный к устройству для определения прочности губчатой кости
Нестерильное электронное устройство, питающееся от батареи, применяется вместе с устройством для измерения прочности губчатой кости с целью определения момента кручения для механического сдвига датчика устройства при введении его в кость в месте расположения ортопедического фиксирующего устройства. Обычно хранит данные последнего соединения с компьютером. Как правило, вставляется в стерильный собранный модуль при ортопедическом хирургическом вмешательстве [например, при фиксировании перелома деротационным гвоздем для шейки бедра, динамический бедренный винт]. Измерение проводится для выявления пациентов, подверженных повышенному риску нарушения фиксации. Устройство для многоразового использования.
312940
Система для локализации имплантатов для спондилодеза
Блок компьютеризированных устройств с питанием от сети (переменного тока), предназначенных для определения относительного положения имплантатов системы спинальной фиксации (например, винтов, крючков) для создания инструкций по изгибу для придания формы стержню позвоночника при проведении спондилодеза. Состоит из электронной системы пространственных измерений, используемой с ручными инструментами для определения расположения имплантатов и проведения измерений; компьютера/программного обеспечения для преобразования расположения имплантатов в серию инструкций по изгибу; и ортопедического изгибателя стержня для выполнения инструкций по изгибу. Это изделие для многоразового использования.
320850
Изгибатель ортопедический с электропитанием
Хирургический инструмент, работающий от сетевого электричества (от источника напряжения переменного тока, может иметь перезаряжаемые батареи), для изгибания ортопедических устройств, обычно для имплантации (например, ортопедических стержней, пластин для фиксации кости) и получения их нужной анатомической формы. Процесс изгибания как правило выполняется в операционной, в пределах или снаружи операционного стерильного поля. Устройство для многоразового использования.
318960
Имплантат для внутрисуставного артродеза крестцово-подвзодшного сочленения
Имплантируемое изделие, предназначенное для достижения и поддержания разъединения разрушенных суставных поверхностей крестцово-подвздошного сочленения во время проведения внутри- и внесуставной костной пластики и слияния (артродеза). Обычно оно используется для уменьшения боли в области крестцово-подвздошных сочленений у взрослых пациентов. Изделие представляет собой коническую трубку из титанового сплава, которая имеет радиальную фенестрацию для прорастания кости. Оно имплантируется под контролем флуороскопии с помощью различных специальных инструментов. Изделие выпускается нескольких размеров и предназначено для постоянной имплантации.
239810
Фиксатор надколенника безвинтовой из сплава с памятью формы
Нестерильное имплантируемое изделие, изготавливаемое из сплава с эффектом памяти формы [например, никель-титанового сплава (нитинола)]. Оно предназначено для фиксации отломков коленной чашечки без использования винтов, проволоки или других крепежных приспособлений. Обычно оно состоит из четырех, пяти или шести пар захватов, с помощью которых соединяются отломки, после чего они сжимаются за счет способности сплавов с ЭПФ возвращаться к исходной форме после нагревания. Изделие извлекается хирургическим путем после завершения процесса заживления. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо простерилизовать перед применением.
270130
Пластина фиксирующая для системы внутренней фиксации костно-реберного каркаса
Нестерильное имплантируемое изделие, предназначенное для закрепления вокруг ребра, обычно для внутренней фиксации перелома. Оно, как правило, состоит из узкой пластины с парой окончатых захватов и изготовлено из металла [например, титана (Ti)]. Если это необходимо, оно может быть удалено хирургическим путем или оставлено на месте. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.
263950
Оболочка антибактериальная для ортопедического костного стержня/проволоки
Пластмассовая трубка небольшого диаметра, которая надевается на ортопедические стержни или спицы, используемые для внешней фиксации костей, с целью защиты данных элементов и окружающих тканей от бактериальной колонизации. Обычно она изготавливается из полиуретана и покрыта внутри и снаружи противомикробным средством. Доступны изделия различных диаметров и/или конструкций для использования с ортопедическими стержнями и спицами различного диаметра. Это изделие одноразового использования.
218710
Спица для системы внутренней фиксации костно-реберного каркаса
Нестерильное имплантируемое изделие, предназначенное для использования вместе с имплантируемыми фиксаторами ребер для внутренней фиксации перелома или закрытия дефектов грудной клетки. Обычно это тонкий стержень (длиной примерно 20 см) с зазубринами или без них, изготовленная из металла [например, титана (Ti)]. Если это необходимо, спица может быть удалена хирургическим путем или оставлена на месте. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.
263900
Кронциркуль черепнолицевой
Переносной измерительный инструмент, состоящий из раздвижной шкалы типа штангенциркуля Верньера с очень длинными выступающими ножками, который используется для проведения измерений лица и черепа для определения пропорций черт лица и размеров черепа. Это изделие для многоразового использования.
190560
Инструмент для установки/извлечения ортопедического имплантата, многоразового использования
Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для введения или извлечения имплантируемого ортопедического изделия (например, костного стержня, спирального лезвия или пластины для фиксации кости) за счет воздействия ударной силой или путем вкручивания. Это однокомпонентный или модульный инструмент с механизмом, который крепится и/или фиксируется к части имплантата, и механизмом для воздействия ударной силой (например, на подушку/фланец) при помощи хирургического молотка или груза, который скользит по стержню, или механизмом для вкручивания (выкручивания) (например, Т-образной рукояткой). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
246020
Система внутренней фиксации бедра
Комплект имплантируемых изделий, используемых для лечения переломов бедра. Как правило, включает металлическую пластину, которая удерживается на месте с помощью крепежных деталей, например, винтов и гвоздей, или болтов, гаек и шайб. Комплект обычно предназначен для лечения стабильных или нестабильных межвертельных, чрезвертельных переломов и/или переломов основания шейки бедра.
190000
Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, нерассасывающаяся
Комплект имплантируемых изделий, предназначенных для иммобилизации сломанных/разрезанных во время хирургической операции костей конечностей (длинных трубчатых костей ), дистальных отделов конечностей (кистей рук, ступней), черепно-челюстно-лицевых повреждений и/или для артродеза суставов конечностей. Он обычно состоит фиксирующих костных пластин, винтов, проволоки и штифтов, изготовленных из материала, который не подвержен химическому разложению и обычно не рассасывается под воздействием естественных физиологических процессов (например, из металла, предназначенного для имплантации, хирургической стали, титанового сплава или углеродного волокна). Он может также включать в себя инструменты для крепления имплантатов, такие как отвертки или сверла.
266460
Система внешней ортопедической фиксации, многоразового использования
Комплект изделий, предназначенных для стабилизации сломанных костей, за исключением позвонков, с целью создания наилучших условий для их срастания. Как правило, он состоит из внешнего пластмассового и/или металлического приспособления для фиксации (каркаса) и других внешних и/или имплантируемых компонентов, таких как зажимы, стержни, кольца, кулачки, втулки, манжеты, болты и гайки. В него также могут входить некоторые инструменты (например, отвертки, гаечные ключи, дрели). В основном он используется для сращивания длинных трубчатых костей, таких как бедренная, большеберцовая и плечевая кости, а также переломов костей запястья, локтевого, коленного, тазобедренного и голеностопного суставов, осуществления артродеза и удлинения конечностей. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
266550
Пластина для безвинтовой фиксации кости из сплава с памятью формы
Нестерильное имплантируемое изделие, изготавливаемое из сплава с эффектом памяти формы (ЭПФ) [например, никель-титанового сплава (Нитинола)]. Оно предназначено для фиксации отломков кости без использования винтов, проволоки или других крепежных приспособлений. Обычно это изделие представляет собой цилиндрическую или коническую пластину с парой или парами захватов для соединения и стабилизации концов сломанных костей, например, длинных трубчатых костей, ребер и грудины с целью их защиты от механической нагрузки во время заживления. Компрессия достигается за счет способности сплавов с ЭПФ возвращаться к исходной форме после нагревания. Изделие может иметь различные размеры, и обычно оно удаляется хирургическим путем после завершения процесса заживления. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо простерилизовать перед применением.
270140
Пластина/держатель фиксирующая для системы внутренней фиксации костно-реберного каркаса
Нестерильное имплантируемое изделие, предназначенное для закрепления вокруг ребра и соединения скрепляющих спиц для закрытия врожденных или послеоперационных дефектов грудной клетки. Обычно оно представляет собой узкую пластину с парными окончатыми захватами и прямым или изогнутым держателем для присоединения скрепляющих спиц. Изделие изготавливается из металла [например, титана (Ti)]. Если это необходимо, оно может быть удалено хирургическим путем или оставлено на месте. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.
263960
Набор для коррекции роста кости при фиксации пластинами
Набор имплантируемых изделий, используемых для перенаправления угла роста длинных костей у детей, когда пластины роста (эпифизарный хрящ) не являются срощенными, с целью постепенной коррекции врожденных или приобретенных деформаций (например, вальгусных, варусных или сгибательных деформаций коленного, голеностопного или локтевого сустава). Он обычно включает в себя разноразмерные пластины из хирургической стали или титанового сплава и костные винты для крепления этих пластин к поверхности кости над пластинами роста. Винты могут поворачиваться в своем положении, и, таким образом, имплантат действует как шарнир, способствуя росту пластины роста и постепенно выпрямляя конечность.
282610
Пластина накостная для фиксации переломов винтами, нерассасывающаяся, стерильная
Стерильная имплантируемая пластина из твердого материала, предназначенная для прикрепления к фрагментам сломанных длинных костей с помощью винтов для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома; материал химически не разлагается и не рассасывается в результате естественных процессов организма (изготавливается в том числе из пригодного для имплантации металла, такого как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Изделие, как правило, используется в ортопедии для лечения травматических или патологических переломов костей; также может использоваться для временного укрепления кости после ее удлинения или для артродеза (слияния сустава).
246140
Набор медицинских изделий для фиксации перелома кости пластиной, рассасывающийся
Набор небольших пластин из твердого материала и костных винтов, предназначенных для имплантации на фрагменты сломанных костей для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома. Компоненты изготавливаются из материала, который химически разлагается и, как правило, рассасывается в результате естественных процессов организма (например, из рассасывающегося полимера). Как правило, используется в ортопедии для лечения небольших посттравматических или патологических переломов костей (например, кисти руки или запястья). Также может использоваться для временного укрепления кости после ее удлинения или для артродеза (слияния сустава).
246270
Набор изделий для фиксации перелома кости пластиной, нерассасывающийся, не антибактериальный
Набор небольших пластин из твердого материала и костных винтов, предназначенный для имплантации на фрагменты сломанных костей для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома. Компоненты изготавливаются из материала, который химически не разлагается и не рассасывается в результате естественных процессов организма (в том числе из пригодного для имплантации металла, такого как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно); не включает в себя антибактериальные средства. Могут прилагаться инструменты, необходимые для имплантации. Изделие, как правило, используется в ортопедии для лечения травматических или патологических переломов костей; также может использоваться для временного укрепления кости после ее удлинения или для артродеза (слияния сустава).
246370
Направитель для установки ортопедических фиксирующих имплантатов
Хирургический инструмент, предназначенный для облегчения правильного направления (выравнивания) ортопедического фиксирующего имплантата, имплантатов или системы имплантатов во время ортопедического хирургического вмешательства. Он может быть использован, например, для выравнивания группы костных винтов в системе имплантатов для последующей стабилизации состояния позвоночника, или для направления спинального анатомического фиксирующего имплантата. Устройство доступно в различных комплектациях по форме и размеру и позволяет хирургу применять это устройство с имплантатом(ами) устанавливать его (их) в нужной конфигурации. Устройство обычно изготовляется из высококачественной нержавеющей стали или сплава титана и имеет профилированные характеристики, чтобы подойти к имплантату(ам) чтобы или направить его (их). Устройство предназначено для многоразового использования.
245320
Устройство для натяжения ортопедической фиксирующей пластины
Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для натяжения ортопедического имплантата (как правило, фиксирующей пластины) для компрессии места перелома непосредственно перед окончательной фиксацией имплантата. Как правило, инструмент имеет две регулируемые ножки, одна из которых оканчивается анкерной петлей, прикрепляемой к целой кости, а другая оканчивается крюком, цепляемым к имплантату, который фиксируется по одну сторону места перелома; после размещения изделия осуществляется компрессия перелома за счет ручной регулировки механизма инструмента (например, за счет проворачивания центрального винта). Как правило, изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и может использоваться как на простых, так и на сложных переломах. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
245830
Держатель имплантата/пробного имплантата/сайзера хирургический, многоразового использования
Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для соединения с имплантатом (например, костным винтом, костным трансплантатом), пробным имплантатом или сайзером/шаблоном имплантируемого изделия (например, сайзером для измерения дефекта суставной ямки, шаблоном слухового имплантата) и для удерживания этих изделий, что позволяет хирургу направлять изделия, осуществлять измерения и/или наблюдать за удерживаемым изделием во время ортопедического или оториноларингологического хирургического вмешательства. Инструмент, как правило, изготавливается из металла или синтетических полимерных материалов и, как правило, представляет собой длинный стержень с ручкой на проксимальном конце и механизмом удерживания/фиксации изделий на дистальном конце. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
246170
Блок направляющий для установки ортопедического имплантата, многоразового использования
Хирургическое устройство в виде зажима, представляющее собой блок особой формы с готовыми отверстиями определенной конструкции, используемое для направления других инструментов [например, сверлильного патрона и проволочных направителей (спиц Киршнера)] и/или для выравнивания соответствующего имплантата (например, фиксирующей пластины) во время ортопедической операции. Обычно изготавливается из металлических или синтетических материалов и может иметь точку крепления для имплантата. Это изделие многоразового использования.
245890
Ограничитель вращения хирургического инструмента
Маленькое устройство, предназначенное для прикрепления к электическим хирургическим инструментам (например, проксимальному концу рукоятки хирургической дрели) или ручным хирургическим инструментам (например, к винтоверту) для ограничения крутящего момента, что позволяет хирургу подбирать крутящий момент для затягивания ортопедических фиксационных винтов при проведении хирургической операции. Как правило, изготавливается из высококачесственной нержавеющей стали или из синтетических материалов, включает в себя встроенное зажимное устройство. Имеются различные формы, размеры, и диапазоны крутящих моментов. Как правило, указывает хирургу, на достижение заданного уровня посредством слышимого щелчка или высвобождением вращающегося элемента. Для многократного использования.
182730
Система внешней ортопедической фиксации, одноразового использования, стерильная
Комплект стерильных изделий, предназначенных для стабилизации сломанных костей нижних конечностей с целью создания наилучших условий для их срастания. Как правило, он состоит из внешнего пластмассового и/или металлического приспособления для фиксации (каркаса) и других внешних и/или имплантируемых компонентов, таких как зажимы, стержни, кольца, штырьки, болты и гайки, а также некоторых инструментов для многоразового использования (например, гаечных ключей, глубиномера, натяжителя). В основном он используется для сращивания длинных трубчатых костей, таких как бедренная и большеберцовая кости, а также переломов костей стопы и голеностопного сустава, осуществления артродеза и удлинения конечностей. Это изделие для одноразового использования.
266420
Система внешней ортопедической фиксации, одноразового использования
Комплект изделий, предназначенных для стабилизации сломанных костей с целью создания наилучших условий для их срастания. Как правило, он состоит из внешнего пластмассового и/или металлического приспособления для фиксации (каркаса) и других внешних и/или имплантируемых компонентов, таких как зажимы, стержни, кольца, штырьки, болты и гайки, а также некоторых инструментов для многоразового использования (например, гаечных ключей, глубиномера, натяжителя). В основном он используется для сращивания длинных трубчатых костей, таких как бедренная, большеберцовая и плечевая кости, а также переломов костей стопы и голеностопного сустава, осуществления артродеза и удлинения конечностей. Это изделие для одноразового использования.
266380
Пластина накостная для фиксации переломов винтами, рассасывающаяся
Стерильная имплантируемая пластина из твердого материала, предназначенная для прикрепления к отломкам сломанных длинных костей для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома; материал химически разлагается и, как правило, рассасывается в результате естественных процессов организма (например, изготавливается из рассасывающегося полимера). Как правило, используется в ортопедии для лечения небольших посттравматических или патологических переломов костей (например, кисти руки или запястья). Также может использоваться для временного укрепления кости после ее удлинения или для артродеза (слияния сустава).
246280
Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, рассасывающаяся
Комплект имплантируемых изделий, предназначенных для иммобилизации сломанных/разрезанных во время хирургической операции костей конечностей (длинных трубчатых костей ), дистальных отделов конечностей (кистей рук, ступней), черепно-челюстно-лицевых повреждений и/или для артродеза суставов конечностей. Он обычно состоит фиксирующих костных пластин, винтов, проволоки и штифтов, изготовленных из материала, который подвержен химическому разложению и обычно рассасывается под воздействием естественных физиологических процессов (например, разлагающегося полимера). Он может также включать в себя инструменты для крепления имплантатов, такие как отвертки или сверла.
266390
Компонент системы внешней ортопедический фиксации одноразового использования восстановленный
Компонент системы внешней фиксации, предназначенный для стабилизации костей/сустава в зоне перелома. Это может быть специально разработанные рама, зажим, стержень, штифт, соединитель стержня со стержнем, стерженя со штифтом, стойка, застежка, проволока, болт, шайба, гайка, петля, кольцо, чашка, пластина, винт или другое изделие. Это изделие, предназначенное для одноразового использования, которое ранее использовалось у пациента, и было подвергнуто дополнительной обработке для дополнительного одноразового применения у того же пациента.
266470
Изгибатель ортопедический механический, одноразового использования
Стерильный управляемый вручную хирургический инструмент, разработанный для сгибания ортопедических изделий, как правило, предназначенных для имплантации (например, ортопедических стержней, пластин для фиксации кости). Процесс сгибания, как правило, осуществляется в операционной в пределах или за пределами стерильного операционного поля. Изделие может быть переносным или установленным на столе. Это изделие для одноразового использования.
326160
Имплантат для ремоделирования воронкообразной грудной клетки
Нестерильное имплантируемое изделие, предназначенное для использования с целью уменьшения воронкообразной деформации грудной клетки за счет приложения внешней силы из положения в глубине грудины для изменения ее позиции; как правило, используется на пациентах детского возраста и удаляется хирургическим путем, когда ремоделирование становится заметным (спустя 2-3 года). Это тонкая изогнутая пластина с зазубринами или без них, изготавливаемая из металла [например, нержавеющей стали, титана (Ti)], которую можно зафиксировать с помощью проволоки или стабилизирующих пластин латерально на реберном каркасе грудной клетки. Это изделие для одного пациента, которое необходимо стерилизовать перед использованием.
328760
Набор медицинских изделий для фиксации перелома кости пластиной, нерассасывающийся, нестерильный
Нетерильный набор небольших пластин из твердого материала и костных винтов различных размеров, предназначенных для имплантации на фрагменты сломанных костей для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома. Компоненты изготавливаются из материала, который химически не разлагается и не рассасывается в результате естественных процессов организма (в том числе из пригодного для имплантации металла, такого как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Могут прилагаться инструменты, необходимые для имплантации. Изделие, как правило, используется в ортопедии для лечения травматических или патологических переломов костей; также может использоваться для временного укрепления кости после ее удлинения или для артродеза (слияния сустава). Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.
329860
Пластина накостная для фиксации переломов винтами, нерассасывающаяся, нестерильная
Нестерильная имплантируемая пластина из твердого материала, предназначенная для прикрепления к фрагментам сломанных длинных костей с помощью винтов для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома; материал химически не разлагается и не рассасывается в результате естественных процессов организма (изготавливается в том числе из пригодного для имплантации металла, такого как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Изделие, как правило, используется в ортопедии для лечения травматических или патологических переломов костей; также может использоваться для временного укрепления кости после ее удлинения или для артродеза (слияния сустава). Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.
329870
Набор для имплантации к системе внешней ортопедической фиксации универсальный, одноразового использования
Набор нестерильных ручных хирургических инструментов, предназначенных для использования с целью размещения системы внешней ортопедической фиксации внутри или на поверхности всех типов костей (например, костей конечностей, позвоночника, таза, черепно-челюстно-лицевых костей). Набор включает различные инструменты (например, ретракторы, стержни, зажимы, сверла, стержни/винты, пилы, отвертки, направители, пробники, импакторы), предназначенные для использования с целью имплантации системы внешней ортопедической фиксации любого типа (т.е., набор неспециализированный); в набор не входят имплантируемые изделия. Это изделие для одноразового использования.
328770
Имплантат для межсуставной фиксации/артродеза крестцово-подвзодшного сочленения, непокрытый, стерильный
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для введения через крестцово-подвздошное сочленение для обеспечения временной стабилизации и длительного артродеза; как правило, предназначается для облегчения боли в области сочленения. Изделие изготавливается из непокрытого металла [например, титана (Ti)]; как правило, имеет форму цилиндра, который может иметь резьбу и/или отверстия. Как правило, имплантируется хирургическим путем под флуороскопическим контролем; к изделию могут прилагаться специальные одноразовые инструменты для имплантации.
330140
Держатель имплантата/пробного имплантата/сайзера хирургический, одноразового использования
Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для соединения с имплантатом (например, костным винтом, костным трансплантатом), пробным имплантатом или сайзером/шаблоном имплантируемого изделия (например, сайзером для измерения дефекта суставной ямки, шаблоном слухового имплантата) и для удерживания этих изделий, что позволяет хирургу направлять изделия, осуществлять измерения и/или наблюдать за удерживаемым изделием во время ортопедического или оториноларингологического хирургического вмешательства. Инструмент, как правило, изготавливается из металла или синтетических полимерных материалов и, как правило, представляет собой длинный стержень с ручкой на проксимальном конце и механизмом удерживания/фиксации изделий на дистальном конце. Это изделие для одноразового использования.
326610
Имплантат для артродеза межфалангового сустава
Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для введения через межфаланговый сустав пальца ноги или руки в смежные фаланги с целью сращивания сустава (артродеза), как правило, для коррекции суставов, поврежденных в результате травмы, дегенеративных изменений, ревматоидного артрита или других деформаций (например, при молоткообразном пальце стопы) или в случае ревизионной артропластики. Изделие изготавливается из металла [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (Нитинола)] и может выпускаться в нескольких геометрических формах (например, это может быть небольшой стержень с зубцами на каждом конце или Х-образное изделие); могут прилагаться изделия, используемые при имплантации.
331500
Набор изделий для фиксации перелома кости пластиной, нерассасывающийся, антибактериальный
Набор небольших пластин из твердого материала и костных винтов различных размеров, предназначенных для имплантации на фрагменты сломанных костей для соединения и стабилизации отломков, а также защиты кости от механической нагрузки на период срастания перелома; компоненты изготавливаются из материала, который химически не разлагается и не рассасывается в результате естественных физиологических процессов организма (например, из хирургической стали, титанового сплава, углеродного волокна), и включают антибактериальное фармацевтическое средство. Могут прилагаться инструменты, необходимые для имплантации. Изделие, как правило, используется в ортопедии для лечения травматических или патологических переломов костей; также может использоваться для временного укрепления кости после ее удлинения, или для артродеза (слияния сустава).
332530
Шайба прокладочная ортопедическая, стерильная
Стерильное плоское тонкое кольцо или пластина, разработанная для использования вместе с гайкой и болтом/винтом для повышения прочности крепления приспособлений для ортопедической фиксации. Может изготавливаться из металла, полимера или армированного полимера. Это изделие для одноразового использования.
332550
Шайба прокладочная ортопедическая, нестерильная
Нестерильное плоское тонкое кольцо или пластина, разработанная для использования вместе с гайкой и болтом/винтом для повышения прочности крепления приспособлений для ортопедической фиксации. Может изготавливаться из металла, полимера или армированного полимера. Это изделие для одноразового использования.
332580
Контейнер для ортопедического костного стержня
Нестерильное цилиндрическое изделие, предназначенное для временного удержания одного или нескольких ортопедических стержней (например, К-образной проволоки) во время стерилизации и хирургической процедуры для защиты от повреждений. Изготавливается из металла (например, нержавеющей стали) и, как правило, представляет собой цилиндр с завинчивающейся крышкой и латеральными отверстиями, благодаря которым внутрь может проникать стерилизационная жидкость. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
332710
Инструмент фиксирующий для направляющего блока для установки ортопедического имплантата
Управляемый вручную хирургический инструмент, предназначенный для прикрепления направляющего блока для установки ортопедического имплантата к имплантату (например, ортопедической пластине) для облегчения процесса имплантации. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
332720
Система внутренней ортопедической фиксации, с серкляжной проволокой/тросом, стерильная
Стерильный комплект имплантируемых изделий, предназначенных для общего ортопедического восстановления, включая лечение переломов длинных трубчатых костей, тазобедренного сустава, позвоночника, костную трансплантацию и укрепление костей. Система также может использоваться для дополнительной фиксации и сопоставления отломков костей с помощью систем костных пластин/винтов. Комплект, как правило, состоит из серкляжной проволоки или тросов и зажимов, изготавливаемых из материалов, которые не подвергаются химическому разложению и не рассасываются в результате естественных физиологических процессов организма (например, металла, пригодного для имплантации, хирургической стали, титанового сплава). В комплект также могут входить инструменты для крепления имплантатов, такие как обжимной инструмент, инструмент для резки серкляжной проволоки/троса, приспособление для натяжения и проводник.
333110
Система внутренней ортопедической фиксации, с серкляжной проволокой/тросом, нестерильная
Нестерильный комплект имплантируемых изделий, предназначенных для общего ортопедического восстановления, включая лечение переломов длинных трубчатых костей, тазобедренного сустава, позвоночника, костную трансплантацию и укрепление костей. Система также может использоваться для дополнительной фиксации и сопоставления отломков костей с помощью систем костных пластин/винтов. Комплект, как правило, состоит из серкляжной проволоки или тросов и зажимов, изготавливаемых из материалов, которые не подвергаются химическому разложению и не рассасываются в результате естественных физиологических процессов организма (например, из хирургической стали, титанового сплава). В комплект также могут входить инструменты для крепления имплантатов, такие как обжимной инструмент, инструмент для резки серкляжной проволоки/троса, приспособление для натяжения и проводник. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.
333120
Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, нерассасывающаяся, стерильная
Стерильный комплект имплантируемых изделий, разработанных для иммобилизации сломанных/разрезанных во время хирургической операции костей конечностей (длинных трубчатых костей ), дистальных отделов конечностей (кистей рук, ступней), таза, черепно-челюстно-лицевых костей и/или для артродеза суставов конечностей. Он, как правило, состоит фиксирующих костных пластин, винтов, проволоки и штифтов, изготовленных из материала, который не подвержен химическому разложению и обычно не рассасывается под воздействием естественных физиологических процессов (например, из металла, пригодного для имплантации, хирургической стали, титанового сплава или углеродного волокна). В комплект могут также входить инструменты для крепления имплантатов, такие как отвертки или сверла.
333130
Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, нерассасывающаяся, нестерильная
Нестерильный комплект имплантируемых изделий, разработанных для иммобилизации сломанных/разрезанных во время хирургической операции костей конечностей (длинных трубчатых костей ), дистальных отделов конечностей (кистей рук, ступней), таза, черепно-челюстно-лицевых костей и/или для артродеза суставов конечностей. Он, как правило, состоит фиксирующих костных пластин, винтов, проволоки и штифтов, изготовленных из материала, который не подвержен химическому разложению и обычно не рассасывается под воздействием естественных физиологических процессов (например, из металла, пригодного для имплантации, хирургической стали, титанового сплава или углеродного волокна). В комплект могут также входить инструменты для крепления имплантатов, такие как отвертки или сверла. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.
333140
Пластина для дистракции трубчатых костей, механическая
Имплантируемое механическое (неэлектрическое, немагнитное) многокомпонентное изделие в форме пластины, предназначенное для прикрепления к трубчатой кости при помощи винтов для соединения и стабилизации места отсутствия участка кости; изделие оснащено механизмом реечной шестерни, посредством которого можно увеличивать/уменьшать общую длину пластины. Регулировки позволяют сближать края перелома или сокращать захождения костных отломков один на другой, а также ускорять процесс заживления травматических или патологических ортопедических переломов или иссеченных хиругическим путем участков. Изготавливается из металла (например, титанового сплава).
336540
Вставка для выравнивания винтов интрамедуллярного стержня
Стерильное изделие, предназначенное для выравнивания при помощи магнитного поля винтов для их корректного введения в дистальные отверстия интрамедуллярного стержня (например, феморального стержня, тибиального стержня). Состоит из полимерного или композитного штифта с небольшим магнитом на дистальном конце, который вводится в стержень во время имплантации, как правило, с ограничителем длины на проксимальном конце. Магнит внутри дистального конца стержня может быть выровнен при помощи приемного/выравнивающего устройства, прикрепленного к внешнему направляющему рычагу имплантата. Это изделие для одноразового использования.
345810
Устройство приемное для выравнивания винтов интрамедуллярного стержня
Стерильное изделие, предназначенное для выравнивания при помощи магнитного поля винтов для их корректного введения в дистальные отверстия интрамедуллярного стержня (например, феморального стержня, тибиального стержня). Состоит из магнита внутри удерживающего корпуса, который прикрепляют к внешнему направляющему рычагу имплантата, который может выравнивать при помощи магнита, введенного в дистальный конец стержня. Как правило, изделие затем заменяется направителем для винтов с целью введения винта. Это изделие для одноразового использования.
345820
Стержень/винт костный интраоперационный, стерильный
Небольшой стерильный стержень, предназначенный для введения в кость для временной фиксации хирургического инструмента (например, ретрактора, устройства для выравнивания имплантата) к кости во время проведения ортопедической хирургической операции; изделие не оставляют в месте введения после завершения процедуры. Изделие может иметь резьбу на всей поверхности или ее части для ввинчивания в кость и может обладать другими свойствами, способствующими фиксации хирургических инструментов. Изготавливается из металла (например, нержавеющей стали) или полимерного (рентгенопрозрачного) материала, доступны изделия различных форм и размеров. Это изделие для одноразового использования.
344200
Стержень/винт костный интраоперационный, нестерильный
Небольшой нестерильный стержень, предназначенный для введения в кость для временной фиксации хирургического инструмента (например, ретрактора, устройства для выравнивания имплантата) к кости во время проведения ортопедической хирургической операции; изделие не оставляют в месте введения после завершения процедуры. Изделие может иметь резьбу на всей поверхности или ее части для ввинчивания в кость и может обладать другими свойствами, способствующими фиксации хирургических инструментов. Изготавливается из металла (например, нержавеющей стали) или полимерного (рентгенопрозрачного) материала, доступны изделия различных форм и размеров. Это изделие для одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
344210
Блок направляющий для установки ортопедического имплантата, одноразового использования
Стерильное хирургическое устройство в виде зажима, представляющее собой блок особой формы с готовыми отверстиями определенной конструкции, используемое для направления других инструментов [например, сверлильного патрона и проволочных направителей (спиц Киршнера)] и/или для выравнивания соответствующего имплантата (например, фиксирующей пластины) во время ортопедической операции. Обычно изготавливается из металлических или синтетических материалов и может иметь точку крепления для имплантата. Это изделие одноразового использования.
351300
Спейсер для ортопедической пластины для фиксации кости
Небольшое нестерильное имплантируемое изделие с резьбой, предназначенное для использования с целью сохранения пространства между ортопедической пластиной для фиксации кости и костью, к которой эта пластина фиксируется, с целью минимизации вероятности возникновения осложнений, связанных с нарушением кровотока в периост. Изготавливается из металла и вкручивается в свободное отверстие для винта, в результате чего образуется небольшой выступ на внутренней стороне пластины.
359830