Растворы/газы для санитарной обработки/обслуживания медицинских изделий и сопутствующие изделия
Средство дезинфицирующее для медицинских инструментов на основе орто-фталальдегида
Жидкое вещество, в состав которого входит ортофталальдегид в качестве основного вещества, предназначено для уничтожения вредных микроорганизмов или подавления их активности на поверхности медицинских изделий (например, хирургических или стоматологических инструментов). Для проведения успешной дезинфекции медицинские инструменты обычно погружаются в раствор дезинфицирующего средства на определенное время. После применения его нельзя использовать повторно.
246660
Средство дезинфицирующее для медицинских инструментов на основе щелочи
Жидкое вещество, в состав которого входит щелочь (основная ионная соль, например, гидроксид натрия), так как его основное вещество уничтожает опасные микроорганизмы или подавляет их активность на поверхности медицинского устройства (например, хирургического инструмента); в его состав могут также входить поверхностно-активные вещества/детергенты (например, катионогенные поверхностно-активные вещества). Медицинские приборы обычно промываются дезинфицирующим средством в течение заданного периода времени для проведения успешной дезинфекции. После применения его нельзя использовать повторно.
321920
Раствор для системы афереза, для консервирования колонки
Стерильный раствор, который используется для консервирования колонки системы афереза до ее повторного использования. Обычно в состав раствора входят консервирующие вещества в буферном растворе для подавления роста бактерий и сохранения целостности колонки. Это раствор одноразового применения.
322620
Раствор антибактериальный с антибиотиками для создания замка для катетера
Стерильный раствор, который каплями вводится в полости устройства сосудистого доступа с катетером или насадкой между процедурами лечения, чтобы предотвратить образование тромбов и рост патогенных микробов (бактерий/грибков) и сохранить раскрытое состояние сосуда для устройства сосудистого доступа. В его состав входят антибиотики (например, гентамицин) в соединении с антикоагулянтом [например, гепарином, цитратом в низкой концентрации (например, 4 %)] Раствор необходимо вводить капельно в конце процедуры и удалять перед следующей процедурой лечения. После применения его нельзя использовать повторно.
134620
Раствор антибактериальный не содержащий антибиотики для порта катетера
Стерильный раствор, который каплями вводится в полости устройства сосудистого доступа с катетером или насадкой между процедурами лечения, чтобы предотвратить образование тромбов и рост патогенных микробов (бактерий/грибков) и сохранить раскрытое состояние сосуда для устройства сосудистого доступа. В его состав входит не содержащее антибиотики антибактериальное вещество (например, цикло-тауролидин), который можно соединить с антикоагулянтным веществом [например, цитратом в низкой концентрации (например, 4 %)]. Раствор необходимо вводить капельно в конце процедуры и удалять перед следующей процедурой лечения. После применения его нельзя использовать повторно.
125240
Камера дезинфекции предметов без контакта с жидкостью
Сосуд для защиты части устройства, которая не может подвергаться воздействию жидких чистящих или дезинфицирующих средств [например, электрический коннектора зонда трансэзофагеальной эхокардиографии] в водонепроницаемой камере, возможно с наддувом сжатым воздухом, таким образом, можно очистить часть прибора, контактирующую с пациентом, методом нетепловой, химической обработки и/или провести дезинфекцию высокого качества (например, в автоматической мойке-дезинфекторе эндоскопов). Обычно изготавливается из металлов и полимеров [например, из нержавеющей стали, силикона и поликарбоната (ПК)] и состоит из корпуса с зажимом, уплотнения, крышки и/или клапанов. Обычно камера используется в отделениях очистки эндоскопов и инструмента. Это изделие многоразового использования.
279050
Средство дезинфицирующее для медицинских инструментов на основе фенола
Жидкое вещество, в состав которого входит фенол или его производные в качестве основного вещества, предназначено для уничтожения вредных микроорганизмов или подавления их активности на поверхности медицинских изделий (например, хирургических или стоматологических инструментов). Медицинское изделие обычно промывается средством дезинфекции в течение заданного периода времени, или это средство вручную наносится на изделие, и таким образом проводится дезинфекция. После применения его нельзя использовать повторно.
239940
Картридж с лимонной кислотой для очистки системы гемодиализа
Нестерильный картридж с безводной лимонной кислотой, подсоединяемый к системе циркуляции жидкости больничной системы гемодиализа для приготовления в линии раствора лимонной кислоты и очистки жидкостных магистралей системы (удаление органических остатков, белков, жиров) в рамках программы тепловой дезинфекции. Раствором обычно споласкивается или промывается замкнутая петля в течение определенного времени. Устройство для одноразового использования.
180340
Раствор для системы афереза, для регенерации колонки
Стерильный раствор [например, гидрохлорид глицина (Gly/HCl), фосфатно-солевой буферный раствор], который используется для регенерации и нейтрализации аферезной колонки для текущего или последующего повторного применения. Раствор проходит через трубку в колонку и удаляет вещества, связанные с абсорбирующим веществом после процедуры донорства или терапевтической процедуры. Это раствор одноразового применения.
322630
Тест-полоска для дезинфицирующего/стерилизующего раствора для инструментов на основе глутаральдегида
Длинная узкая полоска абсорбирующего материала, пропитанная химическими индикаторами и красителями, предназначенная для использования с целью быстрого определения, посредством изменения цвета, концентрации глутаральдегида в дезинфицирующем и/или стерилизующем растворе изделия после его приготовления для обеспечения дезинфицирующих/стерилизующих свойств. Используется для предотвращения разбавления дезинфицирующего/стерилизующего средства до концентрации, которая ниже рекомендованной производителем минимальной эффективной концентрации (MЭК). Это изделие для одноразового использования.
126150
Тест-полоска для дезинфицирующих средств на основе орто-фталальдегида
Узкая полоска абсорбирующего материала, пропитанного химическим индикатором и краской, которая используется для быстрой индикации по изменению цвета концентрации ортофталальдегида в дезинфицирующем растворе после подготовки с целью проверки дезинфицирующих свойств. Она используется, чтобы предупредить разбавление дезинфицирующего вещества до концентрации ниже рекомендуемой изготовителем минимальной эффективной концентрации. Это изделие одноразового применения.
246670
Средство чистящее для стоматологических инструментов
Раствор, используемый для предварительной пропитки с целью удаления (путем растворения) осадка из альгинатов, эвгенола окиси цинка, карбоксилата и фосфатных цементов, а также адгезионного лака стоматологических инструментов и оттискных ложек без применения ультразвука. Это изделие обычно поставляется в виде таблеток, которые растворяют в воде с целью получения раствора, в который помещают стоматологические инструменты/устройства и выдерживают в нем в течение заданного периода. После применения данное изделие не может повторно использоваться.
120510
Средство дезинфицирующее для медицинских инструментов на основе гипохлорита натрия
Жидкое вещество, содержащее гипохлорит натрия в качестве первичного агента для разрушения болезнетворных микроорганизмов или для подавления их деятельности на медицинском изделии (например, хирургическом или стоматологическом инструменте). Данное медицинское изделие обычно погружается в вещество на определенный период времени для дезинфекции.
298710
Уплотнитель для хирургического инструмента/комплект уплотнителей для обслуживания хирургических медицинских изделий
Набор уплотнителей (например, О-образных уплотнительных колец, формованных или вязких уплотнительных прокладок) и иногда ручных инструментов (отверток), предназначенный для использования в целях обслуживания определенных эндоскопов, микроскопов и других хирургических изделий. Может включать в себя дополнительные ручные инструменты (отвертки). Не является уплотнителем канюли для лапароскопического доступа.
105330
Раствор солевой для промывания инструментов стерильный
Стерильный раствор натрия хлорида (NaCl), предназначенный для очистки и промывания различных устройств, удерживающих или проводящих материалы (например, катетер Фолея или трахеобронхиальный отсасывающий катетер); не предназначен для определенного типа устройств. Раствор не предназначен для промывания ран, инъекций или внутривенных вливаний. Обычно выпускается в пластиковом контейнере (например, 250 мл) или бутылях различных размеров. После применения данное изделие не может быть использовано повторно.
137770
Средство дезинфицирующее для медицинских инструментов на основе лаурилпропилендиамина
Жидкое вещество, в состав которого входит лаурилпропилендиамин в качестве основного вещества, предназначено для уничтожения вредных микроорганизмов или подавления их активности на поверхности медицинских изделий (например, хирургических или стоматологических инструментов). Медицинское изделие обычно промывается средством дезинфекции в течение заданного периода времени, или это средство вручную наносится на изделие, и таким образом проводится дезинфекция. После применения его нельзя использовать повторно.
305610
Средство дезинфицирующее для медицинских изделий на основе перуксусной кислоты в форме аэрозоля
Жидкое вещество, в состав которого входит перуксусная кислота в качестве основного элемента, который уничтожает опасные микроорганизмы или подавляет их активность на поверхностях медицинских изделий и оборудовании после его распыления в закрытом помещении [например, в операционной, смотровой/процедурной] путем аэрозолизации при помощи специального распылителя. Оно используется как дополнительное средство дезинфекции после основной очистки и дезинфекции приборов и оборудования. После применения его нельзя использовать повторно.
138910
Аппарат для аэрозольной дезинфекции поверхностей медицинских изделий
Работающее от сети (сети переменного тока) передвижное устройство, разработанное для автоматического распыления соответствующего дезинфицирующего средства [например, формальдегида, пероксида водорода (Н2О2)] в атмосферу замкнутого пространства (например, в операционной, смотровом/процедурном кабинете) для разрушения вредоносных микроорганизмов или ингибирования их активности на поверхностях медицинских изделий и оборудования после того, как они подверглись контаминации микроорганизмами (бактериями, грибами, вирусами, спорами бактерий). Как правило, состоит из программируемого аэрозольного электрогенератора, элементов управления для пользователя, трубок и коннекторов и держателя для предварительно наполненной канистры с дезинфицирующим средством.
247990
Тест-полоска для средств дезинфицирующих/стерилизующих на основе перуксусной кислоты
Узкая полоска абсорбирующего материала, пропитанного химическим индикатором и краской, которая используется для быстрой индикации по изменению цвета концентрации перуксусной кислоты в дезинфицирующем и/или стерилизующем растворе после подготовки с целью проверки дезинфицирующих/стерилизующий свойств. Она используется, чтобы предупредить разбавление дезинфицирующего/стерилизующего вещества до концентрации ниже рекомендуемой изготовителем минимальной эффективной концентрации. Это изделие одноразового применения.
138920
Салфетка для очищения/дезинфекции медицинских изделий
Влажный, предварительно обработанный материал, предназначенный для протирания поверхности медицинских изделий и оборудования с целью очищения и/или уничтожения вредоносных микроорганизмов или ингибирования их активности. Материал пропитан раствором, который может включать поверхностно-активные вещества для очищения поверхностей и/или дезинфицирующее вещество или вещество-прекурсор, которое образует дезинфицирующий агент при активации (например, специальным раствором). Это изделие для одноразового использования.
136940
Картридж с карбонатом натрия для очистки системы гемодиализа
Нестерильный картридж с безводным натрия карбонатом, подсоединяемый к системе циркуляции жидкости больничной системы гемодиализа для приготовления в линии раствора натрия карбоната и очистки жидкостных магистралей системы (удаление органических остатков, белков, жиров) в рамках программы тепловой дезинфекции. Раствором обычно споласкивается или промывается замкнутая петля в течение определенного времени. Устройство для одноразового использования.
298660
Тест-полоски для средств дезинфицирующих/стерилизующих на основе четвертичного аммониевого основания
Узкая полоска абсорбирующего материала, пропитанного химическим индикатором и краской, которая используется для быстрой индикации по изменению цвета концентрации четвертичного аммониевого основания в дезинфицирующем и/или стерилизующем растворе после подготовки с целью проверки дезинфицирующих/стерилизующий свойств. Тест-полоска используется для предупреждения разбавления дезинфицирующего/стерилизующего средства ниже рекомендуемой изготовителем минимальной эффективной концентрации. Это изделие одноразового применения.
161970
Тест-полоска для дезинфицирующего средства/раствора для стерилизации инструментов на основе пероксида водорода
Узкая полоска абсорбирующего материала, пропитанного химическим индикатором и краской, которая используется для быстрой индикации по изменению цвета концентрации пероксида водорода (H2O2) в дезинфицирующем и/или стерилизующем растворе после подготовки с целью проверки дезинфицирующих/стерилизующих свойств. Она используется, чтобы предупредить разбавление дезинфицирующего/стерилизующего вещества до концентрации ниже рекомендуемой изготовителем минимальной эффективной концентрации. Это изделие одноразового применения.
237460
Набор для контроля санитарного состояния поверхностей
Набор изделий, предназначенный для отбора проб с поверхности медицинских изделий с целью измерения уровня аденозинтрифосфата (АТФ) с помощью специального люминометра. Как правило, состоит из пробирок, содержащих реагент, и тампонов для отбора пробы. Это изделие одноразового использования.
336110
Смазка универсальная для хирургических инструментов
Стерильное вещество, предназначенное для нанесения на стерильный хирургический инструмент перед его использованием с целью механической смазки и смазки для облегчения использования инструмента на пациенте (например, для облегчения движения частей инструмента и для облегчения движений между инструментом и пациентом); вещество не предназначено для каких-либо конкретных хирургических инструментов. Содержит материалы растительного происхождения (например, глицерин) и также может предназначаться для использования вместе с нехирургическими изделиями (например, для облегчения введения какого-либо медицинского изделия в отверстие тела). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
318770
Установка для электрохимического синтеза дезинфицирующих растворов
Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для электрохимического синтеза растворов средств для дезинфекции, предстерилизационной очистки и/или стерилизации. Основано на электрохимическом синтезе растворов соответственно в катодной и анодной камерах электролитического элемента из раствора хлорида натрия в воде. В состав установки может входить электрохимический реактор, водоструйный насос, устройство для регулирования количества подаваемого солевого раствора.
342080
Набор для сбора образцов для определения загрязненности поверхности
Набор стерильных изделий, предназначенных для сбора, хранения и транспортирования образцов, взятых с поверхности инструмента, анализатора или рабочей поверхности в лаборатории или другом рабочем пространстве (например, в чистой комнате) с целью исследования микробной загрязненности поверхности. Набор обычно состоит из тампона, транспортной среды (например, буферного раствора) и шаблона для нанесения образцов, взятых в определенных зоных. Это изделие для одноразового использования.
340920
Реагент тестовый для машины моющей/дезинфицирующей для хирургических инструментов/оборудования
Раствор, как правило, в форме спрея, предназначенный для нанесения на вымытое и продезинфицированное хирургическое оборудование (например, хирургические инструменты) для определения in situ остаточных белков (например, прионов) на поверхности этих предметов в качестве средства валидации процесса мытья/дезинфекции, произведенного моющей/дезинфицирующей машиной. При контакте с остаточными белками возникает флуоресценция, определяемая в ультрафиолетовом излучении рентгеннегатоскопа темной комнаты. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
340980
Тест-система для машины моющей/дезинфицирующей для хирургических инструментов/оборудования
Комплект изделий, разработанных для определения in situ и полуколичественного измерения остаточных белков (например, прионов) на поверхности вымытых и продезинфицированных хирургических инструментов и оборудования в качестве средства валидации процесса мытья/дезинфекции, произведенного моющей/дезинфицирующей машиной. Включает реагент (как правило, в форме спрея), создающий флуоресценцию при контакте с остаточными белками после короткого инкубационного периода, и работающий от сети (сети переменного тока) рентгеннегатоскоп темной комнаты с ультрафиолетовым излучением и камерой для визуализации флуоресценции.
340990
Картридж с дезинфицирующим средством для стоматологического водопровода
Нестерильное иизделие в форме картриджа, содержащее дезинфицирующее средство (например, смолу с йодом), встраиваемое в стоматологический водопровод (т.е., помещаемое в воду, подаваемую к определенным стоматологическим инструментам) для дезинфекции воды перед контактом с пациентом за счет введения дезинфицирующего средства. Это одноразовое изделие, не предназначенное для промышленной переработки, которое может использоваться на нескольких пациентах (многоразовое использование).
347710
Тампон для протирки медицинских изделий
Небольшой нестерильный тампон, изготовленный из абсорбирующего материала, предназначенный для использования в качестве удобного средства для удаления органических остатков с хирургического/стоматологического инструмента во время проведения процедуры; изделие имеет адгезивную поверхность, поэтому его можно зафиксировать на перчатке, простыне или другом медицинском изделии. не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования, которое может стерилизоваться перед применением.
345160
Тест-полоска для определения активного хлора в дезинфицирующих/стерилизующих растворах
Узкая полоска абсорбирующего материала, пропитанного химическим индикатором и красителем, которая используется для быстрой индикации по изменению цвета концентрации (по активному хлору) хлорсодержащих соединений (например, хлорамин, гипохлорит натрия) в дезинфицирующем и/или стерилизующем растворе после подготовки с целью проверки дезинфицирующих/стерилизующий свойств. Она используется, чтобы предупредить разбавление дезинфицирующего/стерилизующего вещества до концентрации ниже рекомендуемой изготовителем минимальной эффективной концентрации. Это изделие одноразового применения.
349520
Средство чистящее для медицинских изделий
Вещество (например, жидкость, гель, пена, порошок) с нейтральным или щелочным pH, предназначенное для предварительной очистки и/или мойки загрязненных медицинских, стоматологические и/или хирургических инструментов/изделий для удаления белков крови и других органических веществ перед дезинфекцией или стерилизацией; средство не предназначено для использования в диагностическом приборе in vitro. Содержит моющее средство и может в соответствии с указанием производителя добавляться в воду для очистки и/или нанесения непосредственно на загрязненные изделия сразу же после их использования в качестве средства для предварительной очистки с целью предотвращения засыхания загрязнений в процессе транспортировки. Некоторые типы моющих средств могут содержать фермент(ы) для облегчения очистки. После применения средство нельзя использовать повторно.
353170
Раствор для стерилизации инструментов на основе формальдегида
Жидкость, содержащая формальдегид в качестве первичного реагента для полного уничтожения или удаления всех болезнетворных микроорганизмов с медицинского изделия (например, хирургического или стоматологического инструмента). Медицинское изделие погружается в вещество на определенный период времени, необходимый для полной стерилизации. Повторному использованию не подлежит.
122790
Средство для стерилизации медицинских инструментов на основе перкислоты неорганическое
Жидкое вещество, включающее неорганическую перкислоту (например, перборат) в качестве основного вещества, предназначенное для полного разрушения или уничтожения всех вредоносных микроорганизмов на медицинском изделии (например, хирургическом или стоматологическом инструменте). Медицинское изделие, как правило, промывают этим веществом в течение определенного времени, необходимого для стерилизации изделия. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
247880
Средство для стерилизации медицинских инструментов на основе пероксикислоты органическое, многоразового использования
Вещество в форме жидкости или порошка (растворяемого в воде), содержащее органическую пероксикислоту (например, перуксусную кислоту) в качестве ее основного агента, предназначенное для полного уничтожения или устранения всех вредных микроорганизмов на медицинском изделии (например, хирургическом или стоматологическом инструменте). Медицинское изделие обычно погружают в срество для стерилизации на определенное временя для достижения стерилизации. Это изделие многоразового использования в течение определенного времени (указанного производителем в количестве дней) и/или с измерением минимальной эффективной концентрации.
329850
Дезинфектор плазменный
Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для дезинфекции (уничтожения микроорганизмов) медицинских изделий и связанных с ними устройств газом пероксида водорода (Н2О2) в состоянии плазмы; как правило, используется для изделий, чувствительных к высоким температурам и влажности. Как правило, включает камеру для обработки изделий с входным отверстием для газа Н2О2, вакуумный насос, радиочастотный генератор с электродами, предназначенный для преобразования пара в плазму, и соответствующие элементы управления. Как правило, предназначается для дезинфекции изделий после очистки от крупных органических остатков; устройство не предназначено для мытья медицинских изделий.
351350
Раствор для промывания мочевого катетера/мочевого пузыря
Раствор, предназначенный для очищения/промывания мочевого катетера и/или инстилляции мочевого пузыря перед или во время урологической процедуры. Также может использоваться для промывания ран уретры. Как правило, это солевой раствор, с возможным добавлением других неорганических ионов. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
126780