Гастроэнтерологические медицинские изделия
Система анализа моторики желудочно-кишечного тракта манометрическая
Комплект устройств, содержащий центральный компьютеризированный блок, предназначенный для оценки перистальтической подвижности желудочно-кишечного тракта путем измерения давления с использованием внутрипросветного сенсорного катетера/зонда в нескольких точках; он также может измерять pH, дыхание и глотание с помощью соответствующих датчиков. В дополнение к центральному компьютеру с программным обеспечением система может включать в себя соответствующие перфузионные и/или неперфузионные катетеры. Предназначена для оценки состояния пациентов с дисфагией, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ), некардиальной болью в груди и/или оценки соединительной ткани и нервно-мышечных заболеваний.
267270
Система анализа гастродуоденальной моторики
Набор устройств для оценки перистальтической подвижности желудка и/или тонкого кишечника (обычно двенадцатиперстной кишки) путем измерения давления на внутрипросветный катетер/датчик в нескольких точках. Обычно включает дисплей, компьютер, программное обеспечение и катетер/датчик давления и рН-электрод для измерения кислотности содержимого желудка. Система предназначена для оценки некоторых заболеваний желудка и тонкого кишечника, включая прогнозирование язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
267090
Система исследования функционального состояния пишевода
Набор устройств для оценки перистальтической подвижности пищевода путем измерения давления на внутрипросветный катетер/датчик в нескольких точках (включая нижний пищеводный сфинктер); также измеряет рН, дыхание, глотание с помощью соответствующих датчиков. Кроме монитора, компьютера, программного обеспечения обычно включает неперфузионные катетеры для прямого измерения давления и/или перфузионные катетеры и экстракорпоральные преобразователи для непрямого измерения давления. Система предназначена для обследования пациентов с дисфагией, гастроэзофагеальнорефлюксной болезнью (GERD - gastro-esophageal reflux disease) и/или болью в груди несердечного происхождения; используется для оценки соединительной ткани и нейромышечного заболевания.
254020
Система анализа моторики желудочно-кишечного тракта, неинвазивная
Комплекс устройств, предназначенный для оценки перистальтической подвижности внутри желудочно-кишечного тракта (GI; ЖКТ) путем мониторинга, визуального отображения и оценки желудочно-кишечных звуков для оказания помощи в диагностике и оценке нарушений моторики ЖКТ (например, послеоперационная непроходимость, спайки/обструкция, склеродермия). Комплекс включает в себя монитор с электропитанием со встроенным программным обеспечением и неинвазивный сенсор(ы) для контакта с кожей. Эта система может упоминаться как электронный стетоскоп и обычно предназначается как альтернатива инвазивной манометрии.
350100
Монитор аудиометрической системы анализа моторики желудочно-кишечного тракта
Электрический компонент неинвазивной системы анализа моторики желудочно-кишечного тракта, предназначенный для оценки перистальтической моторики желудочно-кишечного тракта путем мониторинга, визуального отображения и оценки желудочно-кишечных звуков, для помощи в диагностике и оценки нарушений моторики желудочно-кишечного тракта (например, послеоперационной кишечной непроходимости, гастроинтестинальных спаек/контрактур, склеродермии). Монитор включает в себя встроенное программное обеспечение и предназначен для использования с неинвазивными датчиками контакта с кожей (не относятся к данному изделию).
350110
Датчик системы анализа моторики желудочно-кишечного тракта аудиометрический
Нестерильный неинвазивный компонент системы анализа моторики желудочно-кишечного тракта, разработанный для восприятия звуков ЖКТ и их электронной передачи на монитор системы (не относящийся к данному виду) для облегчения постановки диагноза и оценки нарушений моторики ЖКТ (например, послеоперационной кишечной непроходимости, спаек/обструкций, склеродермии). Состоит из контактного датчика (датчиков) для кожи пациента с прикрепленным отведением (отведениями). Это изделие для одноразового использования.
350120
Система анализа моторики желудочно-кишечного тракта миоэлектрическая
Комплект устройств, предназначенных для неинвазивного измерения миоэлектрической активности желудка, используемых при диагностике и оценке нарушений моторики желудочно-кишечного тракта (например, тахигастрия, брадигастрия, функциональная обструкция отверстия привратника желудка). Комплект содержит блок управления с электропитанием с прикрепляемым неинвазивным кожным миоэлектрическим датчиком (-ами), подключенным к вычислительному устройству для анализа и отображения. Известна как электрогастрогрфия, обычно используется в качестве альтернативы инвазивной манометрии.
366440
Система анализа функции печени
Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенных для использования с целью количественной оценки функции печени посредством измерения in vivo концентрации плазмы и клиренса индикаторных веществ (например, индоцианина зеленого) в периферических кровеносных сосудах после внутривенной инъекции. Как правило, состоит из блока управления с пользовательским интерфейсом, многоразовых датчиков, использующих источник лазерного диодного света, который, как правило, помещают на ухе, для спектрофотометрического измерения индикаторного вещества, а также соединительных проводов; для удержания наушных подушечек на месте может использоваться повязка для головы. Система может использоваться для оценки функции печени в интенсивной терапии и/или при лечении хронического заболевания печени.
333940
Средство объемообразующее для кишечника
Средство для приема внутрь, предназначенное для провоцирования регулярной перистальтики кишечника, обычно показанное для купирования запора, облегчения дефекации, опустошения и очистки кишечника и удаления накопленных отходов жизнедеятельности с целью детоксикации. Включает в себя активные вещества растительного происхождения (например, отруби, подорожник, чиа), которые действуют как формирующая объем среда, которая поглощает воду и разбухает, приводя к увеличению объема стула, что способствует дефекации. Средство поставляется в различных формах (например, порошок, таблетки) и предназначено для использования по необходимости или на регулярной основе. Предназначено для применения в домашних условиях и медицинских учреждениях. Это изделие для одноразового использования.
204760
Игла для пневмоперитонеума с подпружиненным стилетом, одноразового использования
Узкая заостренная металлическая трубка для введения и удаления газа из перитонеальной полости в качестве терапевтического или хирургического/радиологического процедурного метода. Она часто вводится в перитонеальную полость с целью инсуффляции [например, диоксидом углерода (СО2)] для создания пневмоперитонеума перед абдоминальной эндоскопией. Оборудована подпружиненным стилетом с закругленным концом, который выдвигается из трубки, когда устройство не встречает сопротивления (например, когда игла достигает полости), для того чтобы избежать опасности укола острым концом. Это изделие одноразового использования.
230060
Игла для пневмоперитонеума с подпружиненным стилетом, одноразового использования восстановленная
Узкая заостренная металлическая трубка для введения и удаления газа из перитонеальной полости как терапевтического или хирургического/радиологического процедурного метода. Часто вводится в перитонеальную полость с целью инсуффляции [например, диоксидом углерода (СО2)] для образования пневмоперитонеума перед абдоминальной эндоскопией. Оборудована подпруженным стилетом с закругленным концом, который выставляется из трубки, когда устройство не встречает сопротивления. Устройство для одноразового использования, которое ранее было использовано для пациента, затем подверглось дополнительной переработке и обработке для дополнительного однократного применения.
230050
Игла простая для пневмоперитонеума
Узкая заостренная металлическая трубка для введения и удаления газа из перитонеальной полости в качестве терапевтического или хирургического/радиологического процедурного метода. Она часто вводится в перитонеальную полость с целью инсуффляции [например, диоксидом углерода (СО2)] для создания пневмоперитонеума перед абдоминальной эндоскопией. Это изделие одноразового использования.
209540
Игла для пневмоперитонеума с подпружиненным стилетом, многоразового использования
Тонкая острая металлическая трубка для закачки или откачки газа из брюшной полости при проведении лечебно-хирургических или радиологических процедур. Часто используется для надувания брюшины (например, углекислым газом) для получения эффекта пневмоперитонеума перед абдоминальной эндоскопией. Снабжается пружинным обтуратором со скругленным концом, который автоматически выдвигается из трубки всякий раз, как только игла перестает встречать сопротивление на своем пути (т.е., проникает в полость тела), во избежание повреждения тканей острым концом иглы. Изделие многоразового использования.
230070
Шунт дуоденальный
Нестерильное похожее на стент изделие с клапаном, предназначенное для имплантации в двенадцатиперстную кишку для снижения всасывания в двенадцатиперстной кишке питательных веществ из пищи и способствования потере веса у страдающих ожирением пациентов. Изделие вводится и продвигается эндоскопически через рот до места имплантирования, где оно самостоятельно расширяется с помощью специально предназначенного для этих целей катетера для доставки. Обычно сделано из никель-титанового сплава (Нитинола) и имеет наружную сетчатую структуру, покрытую полимерным материалом, которая давит на стенки двенадцатиперстной кишки и ограничивает усвоение питательных веществ.
156330
Катетер билиарный манометрический
Неэлектрическая гибкая трубка, предназначенная для введения через гибкий эндоскоп в желчные протоки с целью измерения давления внутри этих протоков в особенности для оценки функции сфинктера Одди. Метод измерения, как правило, основывается на инфузии воды в катетер (гидравлическая манометрия), имеющий чувствительные к давлению мембранные полости по всей длине, которые передают сигналы на проксимально подключенные датчики давления. Это изделие для одноразового использования.
126580
Шприц-манометр для баллонного катетера/внешней трубки эндоскопа, одноразового использования
Изделие, с помощью которого надувают баллон катетера, внешнюю трубку эндоскопа или другое инвазивное изделие (например, инструмент для тампонады, эндомикроскопический зонд) обычно путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона, а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального ручного шприца/плунжера или электронного механизма для нагнетения/сдутия, аналогового или цифрового манометра/экрана для мониторинга давления, запорного механизма и соединительной трубки. Это изделие для одноразового использования.
165000
Шприц-манометр для баллонного катетера/внешней трубки эндоскопа, многоразового использования
Изделие, с помощью которого надувают баллон катетера, внешнюю трубку эндоскопа или другое инвазивное изделие (например, инструмент для тампонады, эндомикроскопический зонд) обычно путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона, а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального ручного шприца/плунжера или электронного механизма для нагнетения/сдутия, аналогового или цифрового манометра/экрана для мониторинга давления, запорного механизма и соединительной трубки. Это изделие для многоразового использования.
165020
Катетер манометрический для желудочно-кишечного тракта, не электронный
Неэлектрическая гибкая трубка, предназначенная для введения через нос или прямую кишку в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) для измерения давления с целью оценки перистальтики ЖКТ (например, пищевода, желудка) или функций мускулатуры прямой кишки и анального сфинктера, как правило, при диагностике нарушений ЖКТ (например, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, недержания кала). Изделие функционирует за счет инфузии воды (водно-перфузионный катетер) или инсуфляции воздуха/газа в катетер (катетер с наддувом), при этом сигналы давления передаются на проксимально присоединенные датчики давления в специальной системе анализа или подключенные к этой системе. Это изделие для одноразового использования.
151690
Стилет для катетера
Металлическая проволока или гибкий стержень, обычно с пластмассовым утолщением на проксмимальном конце, который вводится в просвет катетера или канюли для обеспечения внутреннего усиления и повышения жесткости до достаточного уровня с целью облегчения манипулирования и введения в тело при выполнении различных процедур. Изделие имеет различные длины, диаметры и степени жесткости. Отдельные типы могут включать небольшие пассивные магниты, которые генерируют магнитное поле, детектируемое внешним магнитодетектором тонкого катетера. Это изделие разового использования.
164950
Проводник для гастроэнтерологии и урологии, одноразового использования восстановленный
Стерильная металлическая спираль или провод, предназначенные для облегчения введения/позиционирования диагностических/терапевтических изделий (например, эндоскопа, катетера) в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и/или мочевыводящие пути. Изделие, как правило, покрыто пластиковым материалом (например, политетрафторэтиленом (ПТФЭ), широко известным как тефлон, или полиэтиленом (ПЭ)). Может иметь рентгеноконтрастные градуированные метки на дистальном конце для облегчения флуороскопического контроля за его продвижением/позиционированием внутри тела. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое подвергли дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
126690
Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования восстановленный
Изделие, с помощью которого надувают баллон катетера, внешнюю трубку эндоскопа или другое инвазивное изделие (например, инструмент для тампонады, эндомикроскопический зонд) обычно путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона, а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального ручного шприца/плунжера или электронного механизма для нагнетения/сдутия, аналогового или цифрового манометра/экрана для мониторинга давления, запорного механизма и соединительной трубки. Это одноразовое изделие, которое ранее использовалось на пациенте и было подвергнуто дополнительной промышленной переработке для дополнительного одноразового использования.
165040
Катетер для бариевой клизмы
Гибкая трубка для введения бария, контрастной среды, в нижние отделы желудочно-кишечного тракта через прямую кишку, с целью радиографической визуализации области. Резиновая или пластиковая трубка также может использоваться при колоноскопии и иметь на конце удерживающий баллон из силиконового каучука для обследования страдающих недержанием лиц. Устройство для одноразового использования.
298690
Рукав для дуоденально-еюнального шунтирования
Стерильное похожее на стент имплантируемое изделие, функционирующее как непроницаемый барьер в двенадцатиперстной кишке и части тощей кишки для частично переваренной пищи из желудка (химуса) с одной стороны и желчи/пищеварительных ферментов - с другой стороны, предназначенное для лечения сахарного диабета типа 2 и ожирения. Изделие, имплантируемое эндоскопическим путем, с двух сторон приклепляется к стенке двенадцатиперстной кишки, как правило, с помощью своеобразного металлического якоря (например, из Нитинола), либо изделие сделано из синтетических полимерных материалов; как правило изделие предварительно загружается на катетер для доставки. Барьер может влиять на метаболические пути, которые играют роль в процессе регулирования глюкозы и насыщении.
156310
Катетер к системе гипертермии, ректальный охлаждающий, одноразового использования
Тонкий стержень, используемый как часть блока охлаждения системы гипертермии, для охлаждения тканей, прилегающих к предстательной железе, при ее лечении методом гипотермии. Изделие вводится в организм через прямую кишку, а вода с регулируемой температурой обычно циркулирует через данное изделие в качестве охлаждающей среды. Это изделие одноразового использования.
252470
Катетер к системе гипертермии, ректальный охлаждающий, многоразового использования
Тонкий стержень, используемый как часть блока охлаждения системы гипертермии, для охлаждения тканей, прилегающих к предстательной железе, при ее лечении методом гипотермии. Изделие вводится в организм через прямую кишку, а вода с регулируемой температурой обычно циркулирует через данное изделие в качестве охлаждающей среды. Это изделие многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
252390
Набор для сбора кала при недержании
Набор изделий, используемый для перемещения и сбора жидкого/полужидкого стула (кала) из прямой кишки в калоприемник у пациента, который не способен контролировать дефекацию. Он обычно включает в себя баллонный катетер, одноразовый калоприемник, шприц, соединители и порты для надувания баллона и ирригации. Катетер вводится в прямую кишку, где удерживается с помощью надуваемого баллона в течение заданного периода времени. Набор предназначается для взрослых пациентов в отделениях интенсивной терапии, других местах неотложной помощи или для лиц с ограниченными возможностями. Это изделие одноразового использования.
120560
Катетер гастральный тонометрический
Стерильная гибка трубка для орогастрального, назогастрального или ректального введения для взятия пробы диоксида углерода (СО2) из сосудистой системы слизистой желудка или сигмовидной кишки для измерения парциального давления (тонометрии) СО2 (pCO2) при диагностике брыжеечной ишемии. Включает газопроницаемый баллон для отбора пробы на дистальном конце, который можно заполнить солевым раствором или воздухом, со вторым просветом для питания, аспирации и декомпрессии; может включать биофильтр для предотвращения загрязнения пробы в ходе воздушной тонометрии, и адаптер для соединения с анализатором газов крови для автоматического анализа пробы. Устройство для одноразового использования.
322840
Катетер манометрический для желудочно-кишечного тракта, электронный
Гибкая трубка с электронными датчиками на дистальном конце, предназначенная для введения через нос или прямую кишку в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) для оценки перистальтики любого отдела ЖКТ (например, глотки, пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой кишки, толстой кишки и аноректальной области) путем измерения давления; изделие может также дополнительно предназначаться для измерения уровня pH и электрического сопротивления и содержать просвет. Изделие, также известное как катетер с твердотельным датчиком для ЖКТ, предназначено для проксимального подключения к соответствующей системе анализа моторики желудочно-кишечного тракта, и получаемые данные могут использоваться для генерирования 3-D изображений. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
338340
Стилет для назогастрального/орогастрального зонда
Стерильный гибкий провод/стержень, как правило, с пластиковым набалдашником на проксимальном конце, предназначенный для введения в просвет назогастрального и/или орогастрального зонда (не относящегося к данному виду) с целью увеличения жесткости в достаточной степени для обеспечения возможности манипуляций/введения зонда в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ); изделие не предназначено для использования с целью введения чрескожного зонда. Доступны изделия различной длины, диаметра и степени жесткости. Это изделие для одноразового использования.
347840
Катетер баллонный согревающий для пищевода
Стерильное гибкое изделие с дистальным баллоном, предназначенное для введения в пищевод рядом с левым предсердием для использования в качестве проводника для жидкости регулируемой температуры с целью поддержания необходимой температуры ткани пищевода во время криохирургической абляции сердца для предотвращения возникновения пищеводных фистул (травм). Как правило, изделие при помощи трубки подсоединяется к пакетам с жидкостью (например, пакетам с солевым раствором), которые могут прилагаться. Раствор необходимо подогреть и затем прокачать через дистальный баллон при помощи внешнего комплекта для терморегуляции/с насосом (не относящегося к данному виду). Это изделие для одноразового использования.
348280
Катетер для безыгольного эндоскопического подслизистого лифтинга
Стерильная гибкая трубка, предназначенная для доставки раствора для подслизистого лифтинга в подслизистый слой желудочно-кишечного тракта через гибкий эндоскоп во время проведения эндоскопической процедуры (например, гастроскопии, колоноскопии) с целью поднятия очага поражения, как правило, для последующего его иссечения. Проксимально изделие крепится к специальному насосу, а дистальный конец имеет встроенный механизм для создания очень слабого ламинарного потока для безыгольного введения. Это изделие для одноразового использования.
343870
Катетер электродный для электромиографии, многоразового использования
Электронное устройство в форме трубки с электродами по всей длине, предназначенное для введения в несосудистый просвет/полость (например, желудочно-кишечный тракт, мочевой пузырь) для обнаружения активных биоэлектрических сигналов, как правило, для электромиографии. Предназначено для проксимального подключения к электромиографу (ЭМГ)/монитору и может использоваться в одной или нескольких клинических целях. Может иметь небольшой просвет для выравнивания давления, который, однако, не предназначен в первую очередь для промывания/аспирации. Не имеет датчиков давления. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать/очищать перед применением.
355340
Канюля проводниковая для привратника желудка
Короткая полая жесткая трубка, предназначенная для чрескожного введения в канал привратника с целью обеспечения возможности проведения через ссвой просвет других изделий (например, проводника, катетера) в двенадцатиперстную/тощую кишку, как правило, в процессе минимально-инвазивной процедуры. Изготавливается из металла (например, нержавеющей стали). Это изделие для одноразового использования.
362730
Катетер ректальный для лекарственных средств/инфузий
Гибкая трубка, предназначенная для введения в прямую кишку (может удерживаться на месте посредством надувного ретенционного баллона) для введения лекарственного раствора (например, опиодов, противовоспалительных средств, антибиотиков) или инфузии жидкости для гидратации; может оставаться на месте для нескольких введений. Может поставляться с дополнительными одноразовыми изделиями, используемыми для введения катетера (например, шприцем) или приготовления лекарства (например, дробилкой). Это изделие для одноразового использования.
366250
Комплект трубок для холангиографии
Набор неинвазивных устройств без электропитания, предназначенных для использования во время процедуры холангиографии [например, эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ)] для проведения жидкостей (обычно контрастного вещества или солевого раствора) из мешка/бутыли в холангиографический катетер/иглу (не относится к данному виду). Обычно включает в себя шприц, трубки, коннекторы, зажимы и клапаны. Это изделие для одноразового использования.
373630
Катетер баллонный для желудочно-кишечного тракта/трахеобронхиальный
Многофункциональная гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце, разработанная для введения либо в систему желудочно-кишечного тракта (например, в проток поджелудочной железы, печеночный и/или общие желчные протоки) или в трахеобронхиальное дерево (т.е., возможны оба варианта) для введения жидкостей/ирригации (например, контрастного вещества), удаления инородных тел (например, желчных камней, пищи) и остановки кровотечения. Как правило, изделие имеет более одного просвета и порт для раздельного введения жидкостей и воздуха и вводится через гибкий эндоскоп. Это изделие для одноразового использования.
376970
Катетер пищеводный манометрический для измерения плеврального давления
Неэлектрическая гибкая трубка с баллоном на дистальном конце, предназначенная для введения через нос и в пищевод для прямого измерения пищеводного давления, которое используется для установления внутриплеврального давления во время оценки качества искусственной вентиляции легких пациента (например, при проверке дыхания во время сна пациента, для регулировки положительного давлеия в конце выдоха). Изделие функционирует за счет инфузии воды или инсуффляции воздуха в баллон, при этом сигналы с данными о давлении передаютс на проксимально подключенный внешний датчик давления (например, систему анализа, монитор). Это изделие для одноразового использования.
387560
Адаптер катетера для перитонеального диализа, одноразового использования
Соединительное устройство, часто двухкомпонентное, предназначенное для присоединения катетера для перитонеального диализа к магистрали диализата во время лечения. Как правило, изготавливается из пластика или металла и может использоваться в тех случаях, когда соединяемые изделия выпущены разными производителями и не совместимы друг с другом, в результате чего соединение становится возможным, и/или изделие может использоваться внутри механической соединительной системы. Это изделие для одноразового использования.
288410
Катетер для перитонеального диализа, для экстренной катетеризации
Трубка для инфузии раствора (диализата) в перитонеальную полость, для диффузии метаболических отходов/жидкости из крови в диализат через брюшину, работающую как диализная мембрана. Обычно вводится чрескожно для одного сеанса диализа в острых случаях. Устройство для одноразового использования.
288420
Катетер для перитонеального диализа, для экстренной/постоянной катетеризации
Трубка для инфузии раствора (диализата) в перитонеальную полость, позволяющая осуществлять диффузию метаболических отходов/жидкости из крови в диализат через брюшину, работающую как диализная мембрана. Может использоваться при остром и хроническом перитонеальном диализе. Катетер может быть имплантирован хирургически или эндоскопически, чрескожно для длительного использования, либо введен чрескожно для одного сеанса диализа. Это изделие одноразового использования.
288440
Катетер для перитонеального диализа, для постоянной катетеризации
Трубка для инфузии раствора (диализата) в перитонеальную полость, позволяющая осуществлять диффузию метаболических отходов/жидкости из крови в диализат через брюшину, работающую как диализная мембрана. Катетер обычно имплантируется хирургически или эндоскопически, чрескожно для длительного использования; может иметь манжету из дакрона для обеспечения возможности прорастания ткани с целью предупреждения утечки жидкости и проникновения бактерий. Может использоваться при ручном постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, автоматизированном постоянном циклическом перитонеальном диализе, интраперитонеальной химиотерапии или для устранения жидкостной нагрузки при застойной сердечной недостаточности. Может включать одноразовые изделия для установки/ функционирования катетера. Это изделие одноразового использования.
288460
Стилет перитонеального катетера
Тонкий провод/стержень, предназначенный для введения в просвет перитонеального катетера (например, катетера для перитонеального диализа, катетера для перитонеального дренажа, катетера для перитонеального лаважа, перитонеального катетера системы шунтирования брюшной жидкости) для придания жесткости/поддержания формы катетера для облегчения его введения; также может быть предназначен для облегчения введения катетера для мочевого пузыря, используемого для дренирования жидкости из перитонеальной полости в мочевой пузырь. Изделие необходимо извлекать сразу после установки катетера. Это изделие для одноразового использования.
288490
Система шунтирования жидкости абдоминальной полости
Набор имплантируемых изделий для активного удаления асцитной жидкости (асцитов) из абдоминальной полости и переноса ее в мочевой пузырь для мочеиспускания. Обычно состоит из программируемого насоса с питанием от батареи, имплантируемого под кожу живота в созданный хирургическим путем карман, и катетеров для дренажа жидкости [один помещается в полость (например, перитонеальную) для сбора жидкости, другой соединяет насос с мочевым пузырем]. Насос обычно заряжается и программируется чрескожно с помощью неинвазивного переносного зарядного устройства/программатора; некоторые насосы могут передавать данные о производительности на внешнее устройство по беспроводной связи.
219630
Фиксатор для перитонеального катетера имплантируемый
Небольшое стерильное имплантируемое изделие, разработанное для фиксации перитонеального или люмбоперитонеального катетера in situ путем пришивания его к абдоминальной фасции в точке его введения/удаления. Как правило, изготавливается из пластиковых материалов с захватывающим механизмом для трубки и отверстиями для шовного материала.
324820
Манифольд для перитонеального диализа, одноразового использования
Неинвазивное устройство, разработанное для обеспечения нескольких соединений для различных трубок, используемых во время перитонеального диализа (магистралей для пациента, диализата, отходов), чтобы пациент или медицинский работник могли без затруднений переключать соединения между разными трубками по ходу проведения процедуры. Состоит из нескольких каналов для фиксации трубок на месте и крана или другого переключающего компонента для изоляции соединений между различными трубками. Может иметь компоненты для удержания изделия на месте на поверхности (например, присоски). Это изделие для одноразового использования.
363930
Манифольд для перитонеального диализа, многоразового использования
Неинвазивное устройство, разработанное для обеспечения нескольких соединений для различных трубок, используемых во время перитонеального диализа (магистралей для пациента, диализата, отходов), чтобы пациент или медицинский работник могли без затруднений переключать соединения между разными трубками по ходу проведения процедуры. Состоит из нескольких каналов для фиксации трубок на месте и крана или другого переключающего компонента для изоляции соединений между различными трубками. Может иметь компоненты для удержания изделия на месте на поверхности (например, присоски). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
363940
Монитор постоперационного экссудата
Электронное прикроватное устройство, разработанное для непрерывного измерения одного или нескольких параметров (т.е., рН, температуры, электропроводности) в жидкости, удаляемой при помощи постоперационного дренажного катетера для определения послеоперационных осложнений (например, протечек при анастомозе). Состоит из небольшого блока, подключаемого к инвазивному изделию (например, перитонеальному или плевральному катетеру) [не относящемуся к данному виду], который передает данные на стандартное компьютеризированное устройство с установленным специальным программным обеспечением для отображения. Это изделие для одноразового использования.
369980
Калибратор эталонный для монитора постоперационного экссудата
Референсный эталонный раствор или растворимое вещество с известными характеристиками (например, рН, электропроводимостью), предназначенное для калибровки прикроватного монитора послеоперационного экссудата перед использованием. Это изделие для одноразового использования.
388190
Система телеметрического мониторинга желудочно-кишечного тракта
Набор устройств для непрерывного измерения и передачи сигналов для одного или нескольких параметров желудочно-кишечного тракта (рН, давление, температура) или осложнений (например, желудочно-кишечные кровотечения) от пациента на специальное устройство для отображения. Включает капсулу с питанием от аккумуляторной батареи, проглатываемую пациентом, приемопередатчик, который носит пациент или медицинский работник, предназначенный для беспроводной передачи данных с капсулы (то есть приемопередатчик) на компьютер или приемник; может включать в себя различные растворы/емкости. Система предназначена для диагностики нарушений желудочного рН и/или измерения времени транзита по желудочно-кишечному тракту для оценки нарушений моторики.
264210
Устройство для мониторинга температуры пищевода
Электронное устройство для мониторинга температуры пищевода в ходе хирургической абляции стенки левого предсердия. Обычно измеряет температуру пищевода на нескольких смежных уровнях и отображает полученные значения одновременно, чтобы хирург мог избежать применения температуры, достаточно высокой для образования атриально-эзофагеальных фистул. В пищевод вводится специальный датчик, который соединяется с монитором. Может быть включена акустическая система тревожного оповещения при превышении заранее установленных пределов.
254100
Стол операционный для проктологии, с гидравлическим приводом
Передвижной стол с гидравлическими механизмами с ручным управлением для расположения пациента при проведении проктологических процедур (например, диагностики и лечения толстой, прямой кишки, анального отверстия и/или промежности). Поверхность состоит из секций, которые можно регулировать по высоте относительно секции, которая держит туловище пациента и секции, поддерживающей колени (пациент обычно находится на коленях, чтобы обеспечить хирургу доступ сзади).
288090
Стол операционный для проктологии, электромеханический
Передвижной стол с электроприводом, предназначенный для размещения пациента при проведении проктологических процедур (например, диагностики и лечения толстой, прямой кишки, анального отверстия и/или промежности). Его поверхность состоит из секций, которые можно регулировать по высоте относительно секции, поддерживающей туловище пациента, и секции, поддерживающей колени (пациент обычно находится в положении на коленях, чтобы предоставить хирургу доступ сзади).
288110
Стол операционный для проктологии, электромеханический, с питаним от сети
Передвижной стол с электроприводом и питанием от сети (источника напряжения переменного тока) для расположения пациента при проведении проктологических процедур (например, диагностики и лечения толстой, прямой кишки, анального отверстия и/или промежности). Поверхность состоит из секций, которые можно регулировать по высоте относительно секции, которая держит туловище пациента и секции, поддерживающей колени (пациент обычно находится на коленях, чтобы обеспечить хирургу доступ сзади).
288080
Стол операционный для проктологии, с электрогидравлическим приводом
Передвижной стол с питанием от сети (источника напряжения переменного тока) с гидравлическим механизмом для расположения пациента при проведении проктологических процедур (например, диагностики и лечения толстой, прямой кишки, анального отверстия и/или промежности). Поверхность состоит из секций, которые можно регулировать по высоте относительно секции, которая держит туловище пациента и секции, поддерживающей колени (пациент обычно находится на коленях, чтобы обеспечить хирургу доступ сзади).
288100
Расширитель пищевода проводниковый
Хирургический инструмент в виде тонкого полого цилиндра из металла, пластика или другого подходящего материала, предназначенный для расширения стриктур/проходов пищевода после прохождения по предварительно установленной направляющей, обычно последовательно увеличивающихся размеров. Обычно используется перед гастроскопией и для оказания помощи при гастроскопии и доступен в различных размерах и гибкости. Известный как расширитель Савари-Гилларда, он обычно используется во время рентгеноскопии. Это изделие для многоразового использования.
170520
Расширитель пищевода, утяжеленный вольфрамом
Хирургический инструмент в виде резиновой трубки с прочными стенками, заполненной вольфрамом (W), предназначен для расширения пищевода с помощью одного расширителя, или расширителей с последовательно увеличивающимися размерами. Устройство утяжелено внутри вольфрамом для гравитационной поддержки [и, чтобы избежать потенциальной опасности при работе с ртутью (Hg)], когда он вслепую вводится в пищевод при вертикальном положении пациента; он может иметь круглый или тонкий кончик, увеличивающийся до полного диаметра через несколько сантиметров от кончика. Устройство обычно называют расширителем Малони или Хурста, и оно предназначено для лечения кардиоспазма, эзофагита и стеноза. Это изделие многоразвого использования .
275440
Зажим желудочный имплантируемый
Имплантируемое изделие, разработанное для изоляции сегмента малой кривизны желудка (желудочного канала) с целью уменьшения объема желудка и обеспечения возможности потери веса у пациентов с избыточной массой тела/ожирением за счет сокращения потребления пищи по причине быстро возникающего чувства насыщения (сытости). Изделие пережимает отрезок желудка, в результате чего пища не попадает на дно желудка и сегмент большой кривизны; расположенная ниже часть зажима имеет отверстие, позволяющее желудочным сокам, вырабатываемым дном желудка и телом, высвобождаться в антральный отдел. Изделие предназначено для введения в ходе лапароскопической процедуры в качестве альтернативы наложению хирургических скоб.
360850
Стент для протоков поджелудочной железы полимерный, рассасывающийся, изготовленный индивидуально
Изготовленное индивидуально рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в проток поджелудочной железы с затрудненной проходимостью (например, из-за стриктуры/злокачественного новообразования) для поддержания проходимости просвета; также может быть предназначено для лечения широкого спектра заболеваний в ходе эндоскопии поджелудочной железы (например, для лечения псевдокист методом дренирования, лечения фистул или нарушений протока). Как правило, это сетчатая структура, которая снаружи/изнутри может иметь или не иметь покрытие, изготавливаемая полностью из синтетического полимера (полимеров) (например, полидиоксанона, полиуретана), который постепенно рассасывается после имплантации. Как правило, расширяется на месте (например, саморасширяется); могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации. Изделие изготавливается со специфическими характеристиками (например, длиной), предписанными медицинским работником для конкретного пациента.
376610
Стент билиарный полимерно-металлический, рассасывающийся
Рассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в желчный проток с затрудненной проходимостью/стенозированный (например, общий желчный проток) для временного поддержания проходимости просвета. как правило, это сетчатая структура, изготавливаемая из рассасывающегося металла (как правило, магниевого сплава) и синтетического полимера (полимеров (например, полидиоксанона, полиуретана), которые постепенно разлагаются после имплантации. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации.
378400
Стент пищеводный полимерный, рассасывающийся, изготовленный индивидуально
Стерильное рассасывающееся расширяющееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в пищевод для временного поддержания проходимости просвета в стриктурах и при ахалазии, для закрытия фистул и/или лечения других очагов поражения (например, несостоятельность анастомоза). Как правило, это сетчатая структура, которая может быть или не быть покрытой снаружи/изнутри; изготавливается полностью из синтетического полимера (полимеров) (например, полидиоксанона, полиуретана), который послепенно рассасывается после имплантации. Изделие, как правило, расширяется на месте; могут прилагаться одноразовые изделия, используемые для имплантации. Изделие производится со специфическими характеристиками (например, определенной длины) в соответствии с предписанием врача для конкретного пациента.
328050