Сшивающие аппараты и сопутствующие изделия
Игла шовная, одноразового использования
Цилиндрический цельный металлический инструмент, предназначенный для введения и протягивания шовного материала через ткань (например, кожу, фасцию, серозную, сосудистую или другие ткани/органы) во время сшивания тканей при хирургических процедурах. Изделие может иметь различные длины, кривизну, диаметры, формы сечений и формы дистального конца. Это изделие для одноразового использования.
325870
Инструмент для опускания узла шовной нити, многоразового использования
Ручной хирургический инструмент, позволяющий пользователю при проведении манипуляций по наложению внутренних швов (например, на клапан сердца при торакальной кардиохирургической операции) доводить заплетённые экстракорпорально, но не затянутые узлы до места их затяжки. Состоит из длинного, тонкого стержня и напраляющего механизма (например, просвета или паза с толкателем), позволяющего спускать незатянутый узел до дистального конца шовной нити и затягивать его по месту. Для смазки нити и толкателя при необходимости используется изотонический раствор NaCl. Изделие многоразового использования.
262100
Инструмент для опускания узла шовной нити, одноразового использования
Ручной хирургический инструмент, позволяющий пользователю при проведении манипуляций по наложению внутренних швов (например, на клапан сердца при торакальной кардиохирургической операции) доводить заплетённые экстракорпорально, но не затянутые узлы до места их затяжки. Состоит из длинного, тонкого стержня и напраляющего механизма (например, просвета или паза с толкателем), позволяющего спускать незатянутый узел до дистального конца шовной нити и затягивать его по месту. Для смазки нити и толкателя при необходимости используется изотонический раствор NaCl. Изделие одноразового использования.
262110
Сшиватель, многоразового использования
Переносное изделие без электропитания, предназначенное для пропускания (проведения) шовного материала или комплекта из иглы/шовного материала через ткани/материалы для протезирования для облегчения процесса наложения швов в эндоскопических и/или открытых хирургических операциях. Как правило, состоит из стержня с крючками, захватами, зажимами или щипцеобразными браншами на дистальном конце, а на проксимальной рукоятке расположены элементы управления. Как правило, имеет заостренный/режущий компонент для создания тоннеля для шовного материала, в изделие загружается шовный материал, или шовный материал вводится через стержень. Это изделие для многоразового использования.
262170
Инструмент для завязывания хирургических узлов
Стерильный хирургический инструмент, предназначенный для автоматического завязывания самофиксирующегося скользящего хирургического узла на введенной хирургической нити во время открытой операции. Узел впоследствии продвигается вперед с помощью стандартных методик. Инструмент управляется вручную с помощью внутреннего механизма с возможностью создания узла, в котором свободные концы хирургической нити помещаются в него. Это изделие одноразового использования.
262080
Клипса для кожной раны общего назначения
Металлический хирургический инструмент, предназначенный для аппроксимации краев любой кожной раны (неспециализированной) с целью облегчения заживления раны и/или наложения швов. Это изделие для одноразового использования.
264760
Иглодержатель, одноразового использования
Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для захвата хирургической иглы во время проталкивания/вытягивания иглы и прикрепленного шовного материала через ткань во время наложения швов. Он имеет короткие зазубренные бранши на дистальном конце для улучшения захвата иглы, и доступен в широком разнообразии размеров и конструкций, таких как: 1) самофиксирующаяся конструкция в виде ножниц с кольцевыми ручками на проксимальном конце; 2) в виде пинцета с изогнутыми, шарнирно закрепленными рукоятками, которыми управляют, сжимая их вместе; 3) мощная клещеподобная конструкция. Это изделие для одноразового использования.
209310
Скоба для удержания шва
Изделие, предназначенное для размещения на поверхности кожи и предназначенное для содействия заживлению раны путем равномерного распределения шовной нагрузки по большей площади у пациента. Как правило, оно представляет собой удерживающий мост, хирургическую кнопку или шовный валик, через который проходит шовный материал. Распределение натяжения шва помогает предотвратить разрезание кожи швом. Это изделие для одноразового использования.
262130
Иглодержатель, многоразового использования
Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для захвата хирургической иглы во время проталкивания/вытягивания иглы и прикрепленного шовного материала через ткань во время наложения швов. Как правило, изготовлен из металла и имеет короткие зазубренные бранши на дистальном конце для улучшения захвата иглы. Доступны изделия в широком разнообразии размеров и конструкций, таких как: 1) самофиксирующаяся конструкция в виде ножниц с кольцевыми ручками на проксимальном конце; 2) в виде пинцета с изогнутыми, шарнирно закрепленными рукоятками, которыми управляют, сжимая их вместе; 3) мощная клещеподобная конструкция. В некоторых изделиях могут быть использованы вставки из твердосплавных материалов (например, из карбида) и лезвия ножниц. Это изделие для многоразового использования.
209300
Сшиватель, одноразового использования
Переносное изделие без электропитания, предназначенное для пропускания (проведения) шовного материала или комплекта из иглы/шовного материала через ткани/материалы для протезирования для облегчения процесса наложения швов в эндоскопических и/или открытых хирургических операциях. Как правило, состоит из стержня с крючками, захватами, зажимами или щипцеобразными браншами на дистальном конце, а на проксимальной рукоятке расположены элементы управления. Как правило, имеет заостренный/режущий компонент для создания тоннеля для шовного материала, в изделие загружается шовный материал, или шовный материал вводится через стержень. Это изделие для одноразового использования.
262160
Триммер шовный
Стерильный ручной механический хирургический инструмент, пропускаемый сквозь уже существующее место прокола на коже и канал в ткани для того, чтобы обрезать тянущиеся концы имплантированного шовного материала, как правило, после того, как он был использован для продвижения хирургического узла к месту доступа к ткани (например, бедренной артерии или другой ткани). В изделии имеется механизм обрезания шовного материала на дистальном конце и рукоятка для управления/с механизмами на проксимальном конце; может использоваться в качестве вспомогательного средства в сочетании с инструментов для чрескожной имплантации шовного материала/лигатуры. Это изделие для одноразового использования.
262150
Комплект для наложения шва на бедренную артерию/вену
Набор управляемых вручную инструментов, разработанных для чрескожной доставки шовного материала для закрытия места прокола бедренной артерии или вены после процедуры катетеризации; предназначено для сокращения времени достижения гемостаза и восстановления способности пациента передвигаться. Набор, как правило, состоит из интродьюсера, содержащего шовные иглы с шовным материалом, проводник для игл и маркер для контроля размещения игл вокруг места прокола, а также толкателя узла хирургической нити. Это изделие для одноразового использования.
259860
Инструмент для имплантации протеза сухожильных нитей
Стерильный хирургический инструмент, предназначенный для трансапикального (через верхушку сердца) размещения имплантата из материала подобного шовному (не включенного в данный вид) в качестве искуственных сухожильных нитей для восстановления поврежденного (регургитирующего, выпадающего) митрального клапана через минимально инвазивную торакотомию на работающем сердце. Он состоит из переносного, с ручным управлением, механического устройства для доставки материала, соединенного с питающимся от батареи дисплеем, предназначенным для подтверждения позиции сшивающего механизма перед нанесением шва. Он предназначен для использования в сочетании с транспищеводной эхокардиографией как альтернатива операции на открытом сердце. Это изделие для одноразового использования.
322470
Клипса для фиксации хирургической нити, рассасывающаяся
Небольшое стерильное имплантируемое крепежное приспособление, предназначенное для фиксации концов хирургической нити в качестве альтернативы завязыванию узла для сближения мягких тканей и/или материалов для имплантирования во время хирургической процедуры. Изделие, как правило, изготавливается из полимера (например, полидиоксанона), который постепенно разлагается и поглощается тканями организма; как правило, имплантируется с помощью специального аппликатора.
262050
Ножницы для снятия швов офтальмологические
Переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент, предназначенный для разрезания швов во время операции на глазах. Он состоит из двух поворотных лезвий, которые обычно снабжены кольцами для большого и указательнгого/среднего пальцев, и которые режут как ножницы (т.е. тонкие лезвия режут, когда заточенные края проходят друг мимо друга при смыкании). Как правило, ищзделие изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и доступно в различных исполнениях и размерах. Это изделие для многоразового использования, предназначенное для стерилизации перед использованием.
172430
Ножницы шовные
Переносной хирургический инструмент, используемый во время операций для разрезания шовного материала или материала для лигирования, т.е., для отделения отрезков нити или удаления лишних/нежелательных концов. Состоит из двух монтированных на оси лезвий, обычно с ручками в форме колец для большого и указательного пальцев, которые осуществляют режущее действие (т.е., лезвия режут, когда их заостренных кромки находят одна на другую при смыкании). Изделие, как правило, металлическое; доступны изделия различных конструкций и размеров; лезвия могут иметь различные формы, например, они могут быть изогнутыми с крючкообразным кончиком для захвата шовного материала/лигатуры при разрезании. Изделие не является специализированным офтальмологическим. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
262140
Устройство для удержания хирургических нитей в месте проведения операции
Устройство, предназначенное для удерживания шовного материала во время хирургического вмешательства для облегчения манипулирования, позиционирования и дифференцировки вокруг операционного поля. Обычно имеет круглую, овальную или изогнутую форму с канавками или другими соединительными элементами и стабилизируется посредством прикрепления к хирургической простыне; может также присоединяться к инвазивному хирургическому ретрактору. Это изделие одноразового использования.
262060
Игла шовная, многоразового использования
Нестерильный твердый металлический инструмент цилиндрической формы, предназначенный для использования с целью введения и протягивания шовного материала через ткань (например, кожу, фасции, серозную, сосудистую ткань или другие ткани/органы) в процессе хирургического сшивания тканей. Доступны изделия различной длины, кривизны, диаметра, с разными формами поперечного сечения и дистального конца; к данному виду также относятся иглы Ревердина с глазком, который открывается и закрывается при помощи специального скользящего механизма на ручке для облегчения процесса наложения швов. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
229120
Нож шовный, многоразового использования
Специальный ручной хирургический инструмент, разработанный для разрезания швов. Как правило, имеет защищенное скальпелеобразное лезвие, которое может быть фиксированным или резать, как ножницы. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
262040
Клипса для фиксации хирургической нити, нерассасывающаяся
Небольшое стерильное имплантируемое крепежное приспособление, разработанное для фиксации концов хирургической нити в качестве альтернативы завязыванию узла для сближения мягких тканей и/или материалов для имплантирования во время хирургической процедуры. Изготавливается из нерассасывающихся материалов [например, титана (Ti)] и, как правило, имплантируется с помощью специального аппликатора.
327620
Сшиватель, одноразового использования восстановленный
Переносное изделие без электропитания, предназначенное для пропускания (проведения) шовного материала или комплекта из иглы/шовного материала через ткани/материалы для протезирования для облегчения процесса наложения швов в эндоскопических и/или открытых хирургических операциях. Как правило, состоит из стержня с крючками, захватами, зажимами или щипцеобразными браншами на дистальном конце, а на проксимальной рукоятке расположены элементы управления. Как правило, имеет заостренный/режущий компонент для создания тоннеля для шовного материала, в изделие загружается шовный материал, или шовный материал вводится через стержень. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного одноразового использования на пациенте.
332290
Аппарат сшивающий эндоскопический, многоразового использования
Управляемое вручную изделие, предназначенное для использования вместе с совместимым гибким эндоскопом (например, гастроскопом, лапароскопом) для механического сближения краев внутренней раны или разреза при помощи шовного материала, как правило, во время проведения процедуры на желудочно-кишечном тракте. Как правило, аппарат с загруженной в него иглой/шовным материалом прикрепляют к рабочему концу эндоскопа или вводят через его рабочий канал. Изделие также используется для завязывания узелков и обрезания нитей после наложения швов; некоторые модели могут также использоваться для проведения и/или завязывания лигатуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
283120
Аппарат сшивающий артроскопический
Ручное хирургическое устройство, предназначенное для использования вместе с совместимым артроскопом для механического сближения краев внутренней раны или разреза, включая разрыв мышц, с помощью швов во время артроскопии. Сшивающий аппарат накладывает ряд швов, намеченных хирургом, в месте повреждения. Изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
268190
Аппарат сшивающий эндоскопический, одноразового использования
Стерильное управляемое вручную изделие, предназначенное для использования вместе с совместимым гибким эндоскопом (например, гастроскопом, лапароскопом) для механического сближения краев внутренней раны или разреза при помощи шовного материала, как правило, во время проведения процедуры на желудочно-кишечном тракте. Как правило, аппарат с загруженной в него иглой/шовным материалом прикрепляют к рабочему концу эндоскопа или вводят через его рабочий канал. Изделие также используется для завязывания узелков и обрезания нитей после наложения швов; некоторые модели могут также использоваться для проведения и/или завязывания лигатуры. Это изделие для одноразового использования.
282710