Системы консервирования/транспортировки донорских органов
Система хранения/транспортировки донорских органов общего назначения
Универсальняа система, предназначенная для поддержания и сохранности жизнеспособности донорского органа, например, почки, во время его транспортировки донора к реципиенту в больницу, где данный орган будет пересажен определенному реципиенту. Эта система обеспечивает технические функции поддержания органа в возможно приближенном физиологическом состоянии.
260220
Система хранения/оценки донорских легких
Комплект изделий, разработанных для использования при восстановлении, оценке ex vivo и холодильном сохранении донорских легких перед трансплантацией. Как правило, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока, в который входят консоль оператора, роликовый насос, монитор, теплообменник и газовая система. Легкие помещаются в одноразовую камеру, где они соединяются через комплект трубок с модулем оценки. Как правило, измеряются такие показатели, как давление в легочной артерии, температура, количество проходящей жидкости, также можно рассчитать резистентность легочных сосудов. Система предназначена для использования в больнице в чистой зоне; система передвижная, на колесах.
103670
Оксигенатор для системы хранения донорских органов
Стерильное изделие, разработанное для перфузии органов, предназначенных для трансплантации, для улучшения их сохранности. Как правило, включает насос для продолжительной подачи перфузата, насыщенного кислородом раствора, который также удаляет углекислый газ, через орган для поддержания активности ионного насоса и метаболизма. Оксигенатор обычно предназначается для продления жизнеспособности органа перед трансплантацией; как правило, используется для органов, сохраняемых в условиях низких температур. Это изделие для одноразового использования.
267840
Раствор для хранения донорских органов/тканей/клеток
Раствор, предназначенный для промывания, транспортировки, хранения и консервации донорских клеток, тканей и/или органов (например, стволовых клеток, кожи, амниотической мембраны, сердечно-сосудистых тканей, почек, печени, сердца и поджелудочной железы), предназначенных для трансплантации. Раствор содержит смесь химических веществ/ингредиентов, предназначенных для поддержания жизнеспособности клеток/ткани/органа вплоть до его имплантации реципиенту; некоторые растворы могут комбинироваться с кровью. После применения изделие нельзя использовать повторно.
267850
Комплект с легочным интерфейсом для системы хранения/оценки донорских легких
Набор одноразовых изделий, предназначенных для использования с системой хранения/оценки донорских легких для размещения, подачи кислорода и/или управления раствором для консервации сохраняемого легкого (легких). Обычно состоит из следующих компонентов: камера для легких, трубки дыхательного контура, конфигурация трубок для подачи жидкости, резервуар для жидкости, компоненты оксигенатора, фильтр(ы), датчики, а также может включать в себя хирургические простыни. Это изделие для одноразового использования.
103680
Система хранения/транспортировки донорского сердца
Специализированная система, предназначенная для поддержания и обеспечения жизнеспособности донорского сердца во время транспортировки от донора к реципиенту в больницу, где данный орган будет пересажен определенному реципиенту. Эта система обеспечивает технические функции поддержания органа в возможно приближенном физиологическом состоянии.
280200
Система для хранения/транспортировки донорской печени
Специализированная система, предназначенная для поддержания и обеспечения жизнеспособности донорской печени во время транспортировки от донора к рециепиенту в больницу, где данный орган будет пересажен определенному рецепиенту. Эта система обеспечит технические функции поддержания органа в возможно приближенном физиологическом состоянии.
258380
Катетер для перфузии донорского органа
Гибкая трубка, предназначенная для аварийной охлаждающей перфузии органов брюшной полости в доноре, который только что был признан мертвым (или его мозг омертвел), с целью облегчения их жизнеспособного доставки для трансплантации. обычно непроницаемая для рентгеновских лучей трубка, изготовленная из синтетического полимера (например, полиуретана) с надувными баллонами, клапанами и перфорациями для перфузии. Изделие, которое может быть также известно как катетер многоорганного доставки (MOP), обычно вводится в брюшную полость подкожно через бедренную артерию. Это изделие разового использования.
267860
Система хранения/транспортировки донорской почки
Специализированная система, предназначенная для поддержания и обеспечения жизнеспособности донорской почки во время транспортировки от донора к реципиенту в больницу, где данный орган будет пересажен определеннному реципиенту. Эта система обеспечивает технические функции поддержания органа в возможно приближенном физиологическом состоянии.
167700
Комплект перфузионный для хранения/транспортировки донорской почки
Набор стерильных изделий, необходимых для проведения процедуры по поддержке и обеспечению непрерывной физиологической перфузии донорской почки (почек) во время ее хранения, оценки и транспортировки от донора до больницы, в которой орган будет пересажен реципиенту. Набор, как правило, состоит из перфузионного контура для крови/жидкости, емкости, насоса, оксигенатора, нагревателя, емкости для сбора мочи, датчиков потока/давления, клапанов доступа и контрольных клапанов, канюль/коннекторов/инструментов для соединения соответствующих сосудов почки с трубками, фильтров и пакетов для добавки/удаления крови и растворов. Это изделие для одноразового использования.
167690
Система для хранения/транспортировки донорских легких
Специальная система, предназначенная для хранения и поддержки донорских легких во время транспортировки от донора в больницу, где орган будет пересажен пациенту. Система обеспечивает техническую поддержку для сохранения органа как можно ближе к физиологическому состоянию.
346630
Блок управления для системы хранения/транспортировки донорских органов
Электрическое устройство, предназначенное для использования в качестве пользовательского интерфейса для мониторинга и контроля функций системы для хранения/транспортировки донорских органов. Состоит из графического пользовательского интерфейса и панели управления для настройки параметров; может работать с использованием проводного и беспроводного соединения с основным устройством.
346930
Баллон газовый для системы хранения/транспортировки донорских органов перезаправляемый
Портативный баллон, выполненный в виде перезаправляемого цилиндра для хранения специальной газовой смеси для использования в системе хранения/транспортировки донорских органов (например, почек, легких, печени, сердца). Обычно изготовлен из алюминия и стекловолокна; содержащийся газ обычно представляет собой индивидуально изготовленную смесь кислорода, углекислого газа и азота, используемую для сохранения и/или оценки органа. Это изделие для многоразового использования.
347050
Редуктор для газового баллона системы хранения/транспортировки донорских органов
Редукционный клапан, разработанный для прикрепления через газонепроницаемый коннектор (например, штыревой разъем или коническую заглушку с резьбой) на шток клапана газового баллона для системы хранения/транспортировки донорских органов для снижения высокого переменного давления газа до более низкого постоянного рабочего давления. Регулируемый газ обычно представляет собой смесь кислорода, углекислого газа и азота, используемую для сохранения и/или обследования органа.
347060
Инструмент для привязки сосудов для перфузионного комплекта для хранения/транспортировки донорских органов
Стерильный ручной инструмент, предназначенный для использования вместе с перфузионным набором для хранения/транспортировки донорских органов для обеспечения связи органа с перфузионным набором путем наложения узлов на сосуды с целью фиксации сосуда органа к канюле или другой части изделия. Как правило, это инструмент в форме пистолета, в котором установлены тонкие шнурообразные полимерные петельки для привязки сосудов; петельки могут прилагаться. Это изделие для одноразового использования.
348950
Комплект перфузионный для хранения/транспортировки донорского сердца
Набор стерильных изделий, необходимых для проведения процедуры по поддержке и обеспечению непрерывной физиологической перфузии донорского сердца во время его хранения, оценки и транспортировки от донора до больницы, в которой орган будет пересажен реципиенту. Набор, как правило, состоит из перфузионного контура для крови/жидкости, емкости, насоса, оксигенатора, нагревателя, отведений для электрокардиографа и дефибриллятора, датчиков потока/давления, клапанов доступа и контрольных клапанов, канюль/коннекторов/инструментов для соединения соответствующих сосудов сердца с трубками, фильтров и пакетов для добавки/удаления крови и растворов. Это изделие для одноразового использования.
347010
Комплект перфузионный для хранения/транспортировки донорского легкого
Набор стерильных изделий, необходимых для проведения процедуры по поддержке и обеспечению непрерывной физиологической перфузии донорского легкого (легких) во время его хранения, оценки и транспортировки от донора до больницы, в которой орган будет пересажен реципиенту. Набор, как правило, состоит из перфузионного контура для крови/жидкости, емкости, насоса, оксигенатора, нагревателя, аппарата искусственной вентиляции легких, датчиков потока/давления, клапанов доступа и контрольных клапанов, канюль/коннекторов/инструментов для соединения соответствующих сосудов легкого (легких) с трубками, фильтров и пакетов для добавки/удаления крови и растворов. Это изделие для одноразового использования.
347020
Комплект перфузионный для хранения/транспортировки донорской печени
Набор стерильных изделий, необходимых для проведения процедуры по поддержке и обеспечению непрерывной физиологической перфузии донорской печени во время ее хранения, оценки и транспортировки от донора до больницы, в которой орган будет пересажен реципиенту. Набор, как правило, состоит из перфузионного контура для крови/жидкости, емкости, насоса, оксигенатора, нагревателя, аппарата искусственной вентиляции легких, датчиков потока/давления, клапанов доступа и контрольных клапанов, канюль/коннекторов/инструментов для соединения соответствующих сосудов печени с трубками, фильтров и пакетов для добавки/удаления крови и растворов. Это изделие для одноразового использования.
347030
Набор соединительный для перфузионного набора для хранения/транспортировки донорских органов
Набор стерильных изделий и инструментов, предназначенных для использования вместе с перфузионным набором для хранения/транспортировки донорских органов с целью обеспечения соединения перфузионного набора с органом. Включает канюли для соединения сосудов и/или органов и, как правило, устройства для обрезания трубок, зажимы для трубок, петельки для привязывания сосудов и инструменты для привязывания сосудов. Это изделие для одноразового использования.
347040
Комплект для начала/завершения перфузии для хранения/транспортировки донорских органов
Набор стерильных изделий, предназначенных для начала и/или завершения перфузии органа в системе хранения/транспортировки донорских органов. Включает трубки, зажимы для трубок и может дополнительно включать пакеты, коннекторы/адаптеры и фильтры. Это изделие для одноразового использования.
347080
Добавка к раствору для хранения донорских органов/тканей/клеток
Порошок, содержащий специфическим образом составленные химические вещества, предназначенный для растворения в растворе для хранения донорских органов/тканей/клеток с целью усиления консервирующих свойств раствора; порошок может обладать особыми свойствами, специфическими для конкретных клеток, ткани или органа, для поддержания жизнеспособности донорских клеток/тканей/органов. Это изделие для одноразового использования.
347470
Держатель органа для перфузионного комплекта для хранения/транспортировки донорского сердца
Стерильный каркас/держатель, разработанный для использования вместе с перфузионным набором для хранения/транспортировки донорского сердца для поддержания сердца внутри камеры для органа в процессе хранения и траспортировки. Как правило, это эластичный мягкий каркас, который окружает сердце и минимизирует его движения, при этом сердцебиение сохраняется. Это изделие для одноразового использования.
347480
Датчик потока жидкости экстракорпоральный
Электронное устройство, предназначенное для использования с целью измерения скорости потока жидкости в трубке экстракорпоральной перфузионной системы при помощи ультразвуковой технологии определения времени прохождения. Как правило, изделие прижимается к внешней части гибкой трубки и используется вместе с флоуметром/флоуметрической экраном, встроенным в перфузионную систему. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
346960
Датчик для экстракорпорального измерения параметров крови
Электронное устройство, предназначенное для измерения параметров крови (например, степень насыщенности крови кислородом, гематокрит) в экстракорпоральной перфузионной системе при использовании неинвазивной оптической технологии. Как правило, устройство защелкивают на внешней стороне гибкой трубки внутри системы и используют вместе с измерителем/монитором с визуальным дисплеем. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
347090
Раствор солевой для донорский органов для замораживания
Стерильный солевой раствор, который замораживают, после чего крошат и наносят непосредственно на донорский орган во время эксплантации органа для немедленной минимизации воздействия ишемии, возникающей в ходе гипотермического взятия/транспортировки. После применения этим изделием нельзя пользоваться повторно.
350840
Камера системы хранения/оценки донорских легких
Закрывающийся прозрачный сосуд, предназначенный для использования в качестве компонента системы хранения/оценки донорских легких и предназначенный для временного хранения легкого(легких) во время консервации перед трансплантацией. Оборудован портом (портами) для подключения к родительскому устройству. Это изделие для одноразового использования.
382460
Датчик мониторинга для системы хранения/оценки донорских легких
Компонент системы хранения/оценки донорского органа легкого без электропитания, предназначенный для мониторинга pH и концентрации газов [например, растворенного кислорода (DO), парциального давления (pO2)] в растворе для хранения легкого для оценки состояния легкого ex vivo. Подключается к контуру трубок системы (не относится к данному виду) и включает в себя флуоресцентные источники света/детекторы. Это изделие для одноразового использования.
382450