Системы криохирургические и сопутствующие изделия
Картридж с закисью азота
Небольшой герметичный цилиндр, содержащий сжатую закись азота (N2O), предназначенный для установки в основное устройство (например, криохирургическую систему), где изделие перфорируется таким образом, чтобы высвободить газ, который, как правило, служит в качестве хладагента (эффект Джоуля-Томсона). Это изделие для одноразового использования.
318680
Наконечник рукоятки для переносной криохирургической системы
Стерильный компонент переносной криохирургической системы, предназначенный для установки на рукоятке системы для доставки жидкого хладагента (криогеного вещества) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), диоксида углерода (CO2)] на кожу/подкожно при криотерапевтических процедурах (например, обезболивание, хирургическая абляция, косметические процедуры). Это, как правило, игла со слепым концом, предназначенная для доставки направленного охлаждения к месту лечения без разрушения здоровых тканей. Это изделие для одноразового использования.
320420
Катетер криохирургической системы для кардиологии
Стерильное гибкое устройство предназначено для использования как часть криохирургической системы для тканей сердца для криогенной абляции участков эндокарда во время работы сердца при лечении сердечных аритмий. Оно предназначено для введения в сердце через венозный доступ (например, бедренную вену) и для доставки сжатого жидкого хладагента (например, закиси азота) к его дистальной охлаждающей части для достижения очень низких температур за счет расширения газа; оно обычно включает в себя датчики (например, для контроля температуры). Это устройство одноразового использования.
321050
Система криохирургическая офтальмологическая, электронная
Комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначенных для применения холода от газообразного или жидкого хладагента (криогенного вещества) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), диоксида углерода (CO2)] к целевой ткани для ее разрушения и удаления во время офтальмологической хирургической процедуры. Система обычно включает в себя электронный блок управления, который управляет потоком криогенного вещества, содержащегося в подключенном баллоне, специальные ручные аппликаторы (зонды), охлаждаемые хладагентом, для применения холода к ткани, ножной переключатель и разводку. Она широко используется для криопексии при отслоении сетчатки, экстракции катаракты и для лечения глаукомы, трихиаза и ретинопатии недоношенных.
292220
Комплект для криохирургии
Стерильный набор одноразовых изделий, используемых вместе с хриохирургическим блоком, а также устройствами для мониторинга и другими изделиями для проведения хирургических операций, в которых применяется заморозка выбранного участка ткани для разрушения и уничтожения раковых клеток в нежелательных областях. В набор, как правило, входят криоиглы, датчики температуры, разогревающие трубки и катетеры, разогревающая кассета и держатели трубок. Как правило, используется на ранних стадиях рака простаты или на поздних этапах рецидива локализованного рака простаты после радиотерапии, при которой простату охлаждают до температуры -40° C. Одновременно производится нагрев тех участков, которым не требуется заморозка. Это изделие для одноразового использования.
279420
Блок управления офтальмологической криохирургической системы
Работающий от сети (сети переменного тока) компонент электронной офтальмологической криохирургической системы, предназначенный для электронного управления подачей криогенного вещества из баллона через подключенный специальный ручной аппликатор (зонд), охлаждаемый криогенным веществом. Изделие, как правило, включает в себя панель управления для пользователя, которая отображает информацию, такую как «готово к применению», «время работы», «статус давления газа» и «индикатор замерзания наконечника аппликатора». Изделие тоже может обеспечить микропроцессорную автоматизированную настройку, выполнение электронно-управляемых повторяющихся циклов замораживания и размораживания.
292350
Аппликатор офтальмологической криохирургической системы, для сетчатки глаза
Ручное изделие, являющееся компонентом электронной офтальмологической криохирургической системы, предназначенное для подачи холода, вырабатываемого криогенным веществом из баллона, подсоединяемого через блок управления системой к ткани сетчатки глаза для различных терапевтических целей (например, для лечения разрывов и отслоений сетчатки) во время проведения офтальмологической операции. Как правило, представляет собой рукоятку с изолированной ручкой и подсоединенной трубкой с коннектором для присоединения к блоку управления; доступны модели с кончиками различных конфигураций (например, с изогнутым кончиком, прямоугольным, среднего или увеличенного охвата). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать непосредственно перед использованием.
292230
Аппликатор офтальмологической криохирургической системы, для катаракты
Ручное изделие, являющееся компонентом электронной офтальмологической криохирургической системы, предназначенное для подачи холода, вырабатываемого криогенным веществом из баллона, подсоединяемого через блок управления системой к хрусталику глаза для удаления катаракты во время проведения офтальмологической операции. Как правило, представляет собой рукоятку с изолированной ручкой и подсоединенной трубкой с коннектором для присоединения к блоку управления; доступны модели с коротким изогнутым кончиком. это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать непосредственно перед использованием.
292210
Аппликатор офтальмологической криохирургической системы, для глаукомы
Ручное изделие, являющееся составной частью электронной офтальмологической криохирургической системы, предназначенное для применения холода, получаемого с помощью криогенного вещества из баллона, подключенного через блок управления системы, к глазным тканям для лечения глаукомы во время офтальмологической операции. Изделие, как правило, представляет собой насадку с изолированной рукояткой и прикрепленные трубки с коннектором для присоединения к блоку управления, и имеет короткую конфигурацию с изогнутым кончиком. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
292200
Система криохирургическая офтальмологическая, механическая
Комплект механических изделий, разработанных для подачи холода от газообразных или жидких хладагентов (криогенных веществ) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), диоксида углерода (СО2)] на ткань-мишень для ее разрушения и удаления во время офтальмологической хирургической операции. В состав системы, как правило, входит механический регулятор для управления потоком криогенного вещества, содержащегося в присоединенном баллоне, и специальный ручной аппликатор (зонд), охлаждаемый криогенным веществом, для подачи холода на ткань. Изделие обычно используется для удаления катаракт путем формирования липкого шарика льда в хрусталике, для заморозки глаза и прилегающих частей для хирургического удаления шрамов, а также для заморозки опухолей.
124620
Система криохирургическая для кардиологии
Мобильный комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначеный для криогенного удаления области эндокарда работающего сердца при лечении сердечных аритмий. Она включает в себя пульт, монитор и соответствующие элементы управления, и может включать в себя кабели электрокардиографа (ЭКГ), блок интерфейса ЭКГ; она предназначена для использования в сочетании с находящимся под давлением жидким хладагентом (криогенным веществом) и сердечным криохирургическим катетером, который может быть включен. Экстремально низкая температура достигается за счет расширения криогенного вещества (например, закиси азота) на кончике катетера.
319290
Система криохирургическая общего назначения, с термоэлектрическим охлаждением
Комплект работающих от сети изделий, разработанных для абляции доброкачественных очагов поражения кожи за счет охлаждения (криохирургии), и кроме того, может быть предназначена для временного уменьшения боли, отека, воспаления и/или гематомы, связанных с незначительными хирургическими вмешательствами. Включает в себя блок управления, термоэлектрический охлаждающий блок и неинвазивную рукоятку, как правило, установленную для мобильной стойке/тележке; система не предназначена для использования жидкого хладагента (криогена).
346860
Камера для криотерапии всего тела
Устройство с электрическим приводом, предназначенное для использования жидкого азота для воздействия очень низкими температурами на тело. Как правило, используется для лечения симптомов, связанных со скелетно-мышечными заболеваниями (например, болью/воспалением мышц и суставов, артритом, остеопорозом), кожными заболеваниями (например, псориазом, ожогами) и/или для восстановления после физической нагрузки и занятий спортом. Устройство представляет собой стационарную или передвижную камеру с открытым или закрытым верхом, в которой пациент стоит/сидит на протяжении короткого времени. Устройство включает электронные элементы управления температурой/дисплеи и может иметь напольный подъемный механизм для поднятия головы пациента над камерой.
350350
Система для криотерапии
Работающее от сети (сети переменного тока) стационарное устройство, предназначенное для использования паров жидкого азота для воздействия очень низкими температурами (как правило, от -110°С до -190°С) на тело человека для лечения симптомов, связанных со скелетно-мышечными заболеваниями (например, болью/воспалением мышц и суставов, артритом, остеопорозом), кожными заболеваниями (например, псориазом, ожогами). Устройство представляет собой камеру (помещение), в которой пациент/пациенты находится на протяжении короткого времени; включает электронные элементы управления температурой/дисплеи.
356160
Устройство дистанционного управления для криохирургической системы для кардиологии
Электронный модуль с ручным управлением, с конфигурацией аналоговых или цифровых кнопок (буквенно-цифровых, цветных или символических), предназначенный для управления операционными функциями криохирургической системы для кардиологии и ее компонентов (например, катетера для абляции тканей сердца) на расстоянии по подключенному кабелю или по беспроводной связи во время хирургического вмешательства. Предназначен для работы под наблюдением медицинского специалиста.
374820
Зонд температурный криохирргической системы
Переносное устройство, предназначенное для мониторинга температуры тканей во время криохирургической процедуры, как правило, для измерения температуры тканей, прилегающих к абляционной зоне, с целью оценки степени абляции и ограничения абляции для защиты местных тканей. Оно выполнено в виде игольчатого зонда с датчиком температуры и проксимальной рукояткой с кабелем для подключения к блоку управления криохирургической системой. Это изделие для одноразового использования.
374810
Система криохирургическая ручная
Комплект ручных устройств с электропитанием, предназначенных для воздействия холодом от газообразного или жидкого хладагента (криогенного вещества) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), диоксида углерода (CO2)] на кожу, подкожно и/или на слизистые оболочки для криотерапии (например, для хирургической абляции, косметологии, обезболивания). Система обычно включает в себя одноразовую или многоразовую насадку с одноразовым наконечником и картридж с хладагентом (например, картридж с N2O), посредством которого хладагент поступает через насадку к наконечнику и далее на ткани. Обычно используется в клинических областях (например, в общей хирургии, дерматологии, неврологии, гинекологии).
319210
Система криохирургическая общего назначения, с криогенным газом, электронная
Комплект изделий с электрическим приводом, разработанный для подачи холода от газообразного или жидкого охлаждающего агента (криогена) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), углекислого газа (CO2)] на участок злокачественной или атипичной доброкачественной ткани с целью ее разрушения и удаления. Система включает в себя электронный блок управления с жидкокристаллическим дисплеем для контроля потока хладагента от присоединенного баллона, который может контролировать температуру кожи, и зонды, охлаждаемые хладагентом. Система не предназначена специально для использования только в офтальмологических и кардиохирургических операциях, также она может использоваться, например, в онкологии, гинекологии, урологии, проктологии, в операциях в полости рта или общехирургических операциях.
292360
Система криохирургическая общего назначения, с криогенным газом, механическая
Комплект изделий, предназначенный для подачи холода от жидкого или газообразного охлаждающего агента (криогена) [(например, жидкого азота, закиси азота (N2O), углекислого газа (CO2)] непосредственно на участок злокачественной или атипичной доброкачественной ткани с целью ее разрушения и удаления. Система обычно включает в себя механический регулятор для управления потоком охлаждающего агента, который содержится в прикрепленном баллоне, и зонды для подвода холода. Она используется в различных клинических областях (например, общей хирургии, дерматологии, челюстно-лицевой хирургии, гинекологии, урологии, оториноларингологии (ЛОР), проктологии, онкологии), и не предназначена для использования в офтальмологии или кардиологии.
124590
Зонд эндоскопический криохирургический, многоразового использования
Гибкий дистальный компонент криохирургической системы, предназначенный для введения через рабочий канал эндоскопа для криоадгезии и девитализации тканей во время бронхоскопии/интервенционной пульмонологии. Проксимальный конец соединен с блоком управления системы, охлаждение наконечника основано на эффекте Джоуля-Томпсона и происходит за счет расширения газа внутри наконечника зонда. Изделие, как правило, предназначается для использования в различных областях хирургии (например, биопсии, реканализации, удалении сгустков крови). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
337890