Гемостатические средства
Средство гемостатическое для костей
Стерильный имплантируемый рассасывающийся материал, состоящий в основном из полисахаридов, предназначенный для обеспечения гемостаза исключительно в кости. Как правило, это плоский лист, состоящий из волокон полисахаридов (например, поли-N-ацетилглюкозамина), предназначенный для наложения непосредственно на поверхность кости. Может использоваться в качестве альтернативы костному воску. Могут прилагаться одноразовые изделия, специально предназначенные для имплантации. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
363970
Средство гемостатическое на основе композита из полисахаридов растительного происхождения/неорганических полимеров
Рассасывающееся изделие, состоящее из комбинации гемостатических средств на основе: 1) полисахаридов растительного происхождения и 2) неорганических (т.е., полученных не от живых сущностей) синтетических полимеров (например, полиэтиленгликоля), предназначенное для обеспечения гемостаза во время открытых и/или эндоскопических хирургических операций. Изделие доступно в различных формах (например, в форме порошка, геля, пропитанной марли); изделие не содержит антибактериальных веществ. Могут прилагаться одноразовые изделия для нанесения средства. Это изделие для одноразового использования.
369200
Средство гемостатическое неорганического происхождения
Нерассасывающееся изделие, изготавливаемое из минеральных и/или синтетических полимерных компонентов (например, смектита, феррата калия/гидрофильного полимера), предназначенное для нанесения на наружную кровоточащую эпителиальную рану [т.е., кожную рану или рану слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)] для обеспечения местного гемостаза путем герметизации и/или ускорения свертываемости крови; оно также может использоваться для абсорбирования физиологических жидкостей. Доступны изделия в различных формах (например, порошок, гель, пропитанная марля), которые могут наноситься на определенное время непосредственно или эндоскопически на рану; средство не содержит антибактериальных веществ. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые для нанесения средства. Это изделие для одноразового использования.
259910
Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся, не антибактериальное
Нерассасывающееся изделие, получаемое из полисахаридов растительного происхождения (например, мелкодисперсной окисленной целлюлозы (M-Doc), окисленной восстановленной целлюлозы (ORC), альгината калия), предназначенное для местного нанесения на раны, возникшие в результате травм (например, царапины, разрывы, порезы), язвы и/или хирургические раны для обеспечения местного гемостаза; изделие не содержит антибактериальных веществ. Изделие доступно в различных формах (например, в форме геля, спрея, порошка, мази, пластыря/марлевой подушечки, волокна/ваты), которые можно наносить непосредственно на рану, где изделие вплоть до его удаления формирует герметичный изолирующий слой. Предназначено для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования.
137080
Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, нерассасывающееся, антибактериальное
Нерассасывающееся изделие, получаемое из полисахаридов растительного происхождения (например, мелкодисперсной окисленной целлюлозы (M-Doc), окисленной восстановленной целлюлозы (ORC)), содержащее антибактериальное вещество для предотвращения инфекций, предназначенное для местного нанесения на раны, возникшие в результате травм (например, царапины, разрывы, порезы), язвы и/или хирургические раны для обеспечения местного гемостаза. Изделие доступно в различных формах (например, в форме геля, спрея, мази), которые можно наносить непосредственно на рану, где изделие вплоть до его удаления формирует герметичный изолирующий слой. Изделие предназначено для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования.
137010
Средство гемостатическое на основе коллагена, антибактериальное
Рассасывающееся имплантируемое изделие, получаемое из коллагена животного происхождения (например, лошадиного коллагена) и содержащее антибактериальное средство, предназначенное для нанесения непосредственно на рану во время хирургической операции для обеспечения местного гемостаза в основном в полостях тела с высоким риском возникновения инфекции (например, в сакральной полости после ампутации прямой кишки). Оно обеспечивает гемостаз, в первую очередь, за счет активации тромбоцитов. Изделие, как правило, доступно в виде прокладки/губки, оставляемой в ране до полного его рассасывания организмом; оно может использоваться в сочетании с фибриновым клеем. Это изделие для одноразового использования.
117160
Средство гемостатическое на основе коллагена, не антибактериальное
Рассасывающееся изделие, получаемое из коллагена животного происхождения (например, бычьего или свиного коллагена), разработанное для обеспечения скорого гемостаза за счет активации/агрегации тромбоцитов (которые инициируют постепенную остановку кровотечения вплоть до образования фибринового сгустка) во время проведения хирургической операции. Изделие наносится непосредственно на рану, где и остается до полного его рассасывания организмом; оно не предназначено специально для конкретных частей тела/областей применения и не содержит антибактериальное вещество. Оно может поставляться в форме волокнистой или мягкой, гибкой прокладки/губки или разрыхленных волокон; может использоваться в сочетании с фибриновым клеем. Это изделие для одноразового использования.
117050
Средство гемостатическое на основе хитозана, профессиональное
Нерассасывающееся изделие, включающее в себя хитозан (полисахарид, получаемый из хитина, структурного элемента экзоскелета ракообразных) в качестве основного компонента, предназначенное для нанесения исключительно профессиональными медицинскими работниками в медицинском учреждении на раны, возникшие в результате травмы, в экстренных ситуациях (например, в дорожно-транспортных происшествиях, при боевых действиях, в ходе аварийно-спасательных работ) или в процессе хирургического вмешательства для обеспечения быстрого гемостаза за счет формирования прочной гелевой пробки, удаляемой после использования. Хитозан может также оказывать антибактериальное действие; изделие выпускается в различных формах (например, это могут быть мелкие частицы в мешочке или наложенные на марлю). Это изделие для одноразового использования.
248420
Средство гемостатическое синтетическое пептидное
Стерильное рассасывающееся изделие, содержащее синтетические пептиды, предназначенное для наложения на операционное поле для скорого обеспечения местного гемостаза, в первую очередь, за счет формирования пептидного гидрогеля; изделие не содержит антибактериальное средство. Как правило, доступно в форме водного раствора (например, предварительного загруженного в шприц), который можно нанести непосредственно на рану, где он остается до полного его рассасывания организмом. Это изделие для одноразового использования.
323230
Средство гемостатическое на основе сахаридов растительного происхождения местное, рассасывающееся
Стерильное рассасывающееся изделие, получаемое из полисахаридов растительного происхождения [например, мелкодисперсной окисленной целлюлозы (M-Doc), окисленной восстановленной целлюлозы (ORC), неокисленной целлюлозы], предназначенное для местного нанесения на поврежденную кожу (например, травматические раны, царапины, порезы, язвы) с целью обеспечения местного гемостаза; не содержит антибактериальных веществ. Доступно в различных формах (например, в форме порошка, спрея, жидкости), которые наносятся непосредственно на рану, где изделие вплоть до его удаления формирует герметичный изолирующий слой. Отпускается без рецепта врача или по рецепту для использования в домашних условиях, лечебных учреждениях или в службе скорой помощи. Это изделие для одноразового использования.
137000
Средство гемостатическое на основе полисахаридов растительного происхождения, рассасывающееся
Рассасывающееся изделие, получаемое из полисахаридов растительного происхождения (например, крахмала, производных агара, производных целлюлозы), предназначенное для местного нанесения на раны, возникшие в результате травм (например, царапины, разрывы, порезы), язвы и/или хирургические раны для обеспечения местного гемостаза; изделие не предназначено для костного гемостаза. Изделие доступно в различных формах (например, в форме жидкости, спрея, пены, частиц, подушечки/губки из пеноматериала, полоски бинта, марлевой подушечки), которые можно наносить непосредственно на рану, где изделие остается вплоть до его рассасывания организмом; изделие не содержит антибактериальных веществ. Может использоваться в сочетании с дополнительными веществами (например, К-зависимыми факторами свертывания крови). Это изделие для одноразового использования.
181170
Средство гемостатическое на основе жирных кислот
Нерассасывающееся изделие, состоящее, в первую очередь, из жирных кислот животного происхождения, предназначенное для наружного наложения на кровоточащую рану на коже и/или слизистой оболочке с целью обеспечения местного гемостаза за счет создания физического барьера кровотечению. Как правило, состоит из мази, поставляемой в тубе, и не содержит антибактериальное средство. Предназначено для использования в домашних условиях или медицинских учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
328730
Средство гемостатическое неорганического происхождения, нестерильное
Нестерильное нерассасывающееся изделие, изготавливаемое из минеральных и/или синтетических полимерных компонентов (например, хлорида алюминия), предназначенное для местного нанесения на наружную кровоточащую эпителиальную рану [т.е., кожную рану или рану слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)] для обеспечения местного гемостаза путем создания физического барьера кровотечению и/или ускорения свертываемости крови; оно также может использоваться для абсорбирования физиологических жидкостей и не содержит антибактериальное средство. Доступны изделия различных форм (например, раствор, порошок, гель), которые могут наноситься непосредственно или эндоскопически на рану, где оно образует герметичный изолирующий слой до момента физического удаления; могут прилагаться различные одноразовые аппликаторы. Это изделие для одноразового использования.
331440
Средство гемостатическое с тромбином, неантибактериальное
Нерассасывающееся изделие, содержащее тромбин животного происхождения, без антибактериального вещества, предназначенное для использования профессиональными медицинскими работниками для местного наложения на операционную рану (например, во время чрескожного сосудистого доступа) с целью обеспечения местного гемостаза, в первую очередь, за счет активации тромбином механизмов свертывания крови. Как правило, выпускаются изделия в форме бинта, подушечки или губки, которые накладываются непосредственно на рану. Это изделие для одноразового использования.
367540
Средство гемостатическое с тромбином, антибактериальное
Нерассасывающееся изделие, содержащее тромбин животного происхождения с антибактериальным веществот (например, серебром), предназначенное для использования профессиональными медицинскими работниками для местного наложения на операционную рану (например, во время чрескожного сосудистого доступа) с целью обеспечения местного гемостаза, в первую очередь, за счет активации тромбином механизмов свертывания крови. Как правило, выпускаются изделия в форме бинта, подушечки или губки, которые накладываются непосредственно на рану. Это изделие для одноразового использования.
367530
Средство гемостатическое хирургическое/антиадгезионный материал
Рассасывающаяся мембрана, состоящая из полисахаридов [по меньшей мере один из которых животного происхождения (например, хитин)], предназначенная для местного нанесения на поверхностные хирургические раны или, в некоторых случаях, для имплантации вокруг внутренних хирургических ран для обеспечения местного гемостаза и для функционирования в качестве внутреннего барьера для уменьшения вероятности возникновения спаек между соседними анатомическими структурами. Изделие выполнено в форме мембраны, похожей на бумагу, которая накладывается непосредственно на рану, где она принимает форму геля при прилипании к ране и в конечном итоге рассасывается; ни антибактериальные средства, ни фармацевтические препараты в состав не входят. Это изделие для одноразового использования.
373460
Средство гемостатическое на основе хитозана, для домашнего использования
Нерассасывающееся изделие, включающее в себя хитозан (полисахарид, получаемый из хитина, структурного элемента экзоскелета ракообразных) в качестве основного компонента, предназначенное для нанесения непрофессионалом в домашних условиях на поверхностные раны (например, небольшие порезы, повреждения, потертости) для обеспечения быстрого гемостаза за счет формирования прочной гелевой пробки, удаляемой после использования. Не предназначено для серьезных ран/экстренных ситуаций. Хитозан может также оказывать антибактериальное действие; изделие выпускается в различных формах (например, это могут быть мелкие частицы в мешочке или наложенные на марлю). Это изделие для одноразового использования.
376700
Средство гемостатическое на основе желатина
Стерильное рассасывающееся изделие, получаемое из желатина животного происхождения (как правило, желатина из свиной кожи), предназначенное для нанесения на раны, возникшие в результате хирургической операции или травмы, для обеспечения местного гемостаза за счет высокой способности желатина впитывать кровь; изделие не содержит антибактериальное средство. Как правило, выпускается в форме прокладки/губки и не оказывает внутреннего гемостатического действия, но стимулирует гемостаз благодаря своей пористой структуры, позволяющей впитывать кровь в объемах, во много раз превышающих вес самого изделия; изделие должно оставаться на ране до полного его рассасывания организмом. Это изделие для одноразового использования.
284240