Системы абляции и сопутствующие изделия
Катетер для системы картирования сердца/радиочастотной абляции сердца, одноразового использования
Стерильный управляемый гибкий катетер, который является компонентом системы картирования сердца и/или системы радиочастотной абляции сердца и используется для передачи электрических стимулирующих импульсов к сердцу и электрического отклика от сердца для электрофизиологического (ЭФИ) картирования и/или применения высокочастотного переменного тока к области абляции эндокарда работающего сердца в процессе оценки/лечения сердечных аритмий. Он предназначен для введения в сердце через венозный доступ (например, бедренную вену) и может содержать монополярный и/или биполярный электроды для абляции. Это устройство одноразового использования.
178160
Устройство ввода/определения размера аппликатора системы абляции сердца
Устройство для определения нужного размера аппликатора системы абляции сердечной ткани и/или его введения в грудную клетку и размещения по месту. Может представлять собой гибкую трубку с отметками для калибровки аппликаторов и/или выполненную в форме, удобной для введения в перикард, либо система гибких трубок с загнутыми крючком концами и проволоками для крепления аппликатора. Стерильное изделие одноразового использования.
177970
Зонд системы для радиочастотной абляции, одноразового использования
Стерильный полугибкий ручной хирургический инструмент предназначен для подключения к генератору системы радиочастотной абляции для доставки радиочастотной энергии к целевому операционному полю для абляции мягких тканей (т.е. тепловой абляции, лечебного поражения или денервации). Он включает в себя множество монополярных электродов, которые являются продолжением его кончика после размещения, для применения к месту лечения; электроды обычно включают в себя темпе6ратурно-чувствительные элементы. Устройство предназначено для использования при чрескожных, лапароскопических или открытых хирургических процедурах для абляции ткани, как правило, в мозге/нервах, печени, и/или в небольших или метастатических опухолях. Это изделие одноразового использования.
236980
Интродьюсер для системы абляции сердца
Стерильное устройство, используемое для наклонного введения измерителя аппликатора системы абляции сердца, так чтобы измерителем можно было манипулировать через небольшой хирургический разрез в грудной клетке между двумя ребрами, и разместить вокруг целевого участка эпикарда, чтобы измерить его окружность. Оно, как правило, выполнено в виде жесткого стержня с закругленными краями, чтобы не вызывать повреждений, и изготовлено из пластмассы. Устройство одноразового использования.
178290
Набор для калибрования/размещения аппликатора для системы абляции сердца
Набор стерильных устройств используется для измерения эпикарда и закрепления аппликатора для системы абляции сердечной ткани, как правило, вокруг легочной вены, для абляции сердечной ткани на работающем сердце во время хирургического вмешательства. Он, как правило, состоит из интродьюсера/измерителя, который размещается вокруг сердца для определения необходимого количества преобразователей (абляционных ячеек), требующихся для лечения целевой ткани, жгутов (тонких резиноподобных трубчатых полос), используемых для крепления натягивающих нитей после размещения устройства для абляции, и шовных петель для соединения натягивающих нитей на абляционном устройстве для надежного крепления его на месте. Устройство одноразового использования.
178210
Кабель для системы абляции сердца, одноразового использования
Изолированный электрический проводник, используемый для обеспечения электрического соединения между генератором системы абляции сердечной ткани и операционным абляционным устройством (например, специальным аппликатором системы абляции сердца или катетером). Его длина может также допускать нахождение операционного абляционного устройства в стерильном поле. Это изделие одноразового использования.
177660
Катетер для радиочастотной абляции для почечной денервации
Стерильная управляемая тонкая гибкая трубка, содержащая один или несколько монополярных электродов, предназначенная для чрескожного введения в почечную артерию с целью передачи точно сфокусированного низкоуровневого радиочастотного тока от подключенного радиочастотного генератора для разрыва почечных нервов в целях терапевтической денервации почки, что чаще всего называют почечной денервацией. Изделие имеет встроенные металлические электроды и может поставляться в различных формах (например, с отклоняемым наконечником, в форме баллонного катетера). Это изделие для одноразового использования.
236990
Система ультразвуковой фокусированной абляции сердца высокой интенсивности
Переносные приборы с питанием от сети (переменного тока), предназначенные для использования энергии высокоинтенсивного фокусированного ультразвука (HIFU) для абляции очагов патологии миокарда для лечения аритмий; также обеспечивают кардио-анатомическое отображение для облегчения проведения процедуры. Изделие включает в себя радиочастотный генератор, монитор, соответствующие элементы управления, соединительные кабели и обычно кабели электрокардиографа (ЭКГ) и блок интерфейса, предназначенный для использования в сочетании с ультразвуковым аппликатором/катетером и кардиографическим катетером (например, глоточным зондом), который может быть частью системы.
320920
Генератор системы радиочастотной абляции для кардиологии
Неинвазивное устройство с электропитанием, предназначенное для использования в качестве генератора радиочастотной энергии для создания абляционных повреждений в сердечной ткани бьющегося сердца при лечении сердечных аритмий. Генератор включает в себя элементы управления и может обладать функциями сопряжения/мониторинга с электрокардиографом (ЭКГ). Может использоваться с катетером для радиочастотной эндокардиальной абляции и/или с зондом для эпикардиальной абляции.
320930
Катетер системы ультразвуковой фокусированной абляции сердца высокой интенсивности
Стерильное, гибкое электрическое изделие, предназначенное для использования совместно с системой ультразвуковой абляции сердечной ткани для подачи энергии высокоинтенсивного фокусированного ультразвука (HIFU) на эпикардий бьющегося сердца для создания теплового и кавитационного абляционного воздействия на патологические очаги в ткани миокарда во время хирургической процедуры, обычно при лечении аритмий предсердий. Вводится подкожно (например, через бедренную вену) и передает акустическую энергию через ультразвуковые преобразователи. Также может упоминаться как катетер для сердечной абляции. Обычно включает в себя соединители (например, для доставки охлаждающего солевого раствора) и электромагнитные датчики отслеживания положения. Это изделие одноразового использования.
177840
Зонд системы микроволновой абляции
Переносной хирургический инструмент, разработанный для подключения к генератору системы микроволновой абляции для доставки микроволн к заданному месту оперативного вмешательства для локализованной абляции мягких тканей, как правило, с целью лечения опухолей и/или гидатидных кист. Зонд имеет рукоятку и антенну и может включать охлаждающий механизм (путем ирригации воды). Изделие предназначено для использования в чрескожных, эндоскопических (например, гастроскопических, лапароскопических) или открытых хирургических операциях для абляции ткани. Это изделие для одноразового использования.
327010
Генератор системы микроволновой абляции
Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для генерации микроволновой энергии для локализованной несосудистой абляции мягких тканей, как правило, с целью лечения опухолей и/или гидатидных кист. Генератор по кабелю доставки подключается к зонду (не входящему в данный вид) для доставки микроволн к выбранным тканям. Изделие предназначено для использования в чрескожных, лапароскопических или открытых хирургических операциях для абляции ткани, как правило, в печени, легком, поджелудочной железе и почке.
327040
Катетер системы радиочастотной абляции для кардиологии
Стерильный гибкий управляемый катетер, предназначенный для использования в качестве части системы радиочастотной абляции для кардиологии с целью приложения радиочастотного переменного тока для абляции участков эндокарда бьющегося сердца при лечении аритмий сердца; как правило, также предназначен для передачи задающих ритм электрических стимулов сердцу и получения электрических реакций от сердца для электрофизиологического картирования. Предназначен для введения в сердце через венозный доступ (например, бедренную вену) и может содержать однополярный и/или биполярный электроды для абляции. Это изделие для одноразового использования.
331580
Зонд чрескожный для радиочастотной абляции, для абляции опухолей, монополярный
Полугибкий переносной хирургический инструмент, предназначенный для чрескожного введения через специальную канюлю [под контролем компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ) или ультразвука] для доставки радиочастотного тока в монополярной конфигурации от системного генератора для коагуляции/абляции тканей (за исключением тканей центральной нервной системы и сердца) для лечения опухолей (например, в печени); в дополнение к чрескожному доступу может также предназначаться для использования при лапароскопических и/или открытых хирургических операциях. Включает в себя один или несколько дистальных монополярных электродов, которые могут содержать термочувствительные элементы; может прилагаться канюля для введения. Это изделие для одноразового использования.
333210
Зонд чрескожный для радиочастотной абляции, для денервации, биполярный
Полугибкий переносной хирургический инструмент, предназначенный для чрескожного введения через специальную канюлю (под рентгеновским, ультразвуковым или другим наружным визуальным контролем) для доставки радиочастотного тока в биполярной конфигурации от системного генератора непосредственно к тканям периферических нервов с целью их коагуляции/абляции для лечения боли. Включает в себя дистальный биполярный электрод, который может содержать термочувствительные элементы; может прилагаться канюля для введения. Это изделие для одноразового использования.
333220
Зонд чрескожный для радиочастотной абляции, для денервации, монополярный, одноразового использования
Переносной хирургический инструмент, предназначенный для чрескожного введения через специальную канюлю (под наружным визуальным контролем или с использованием электростимуляции для локализации нерва) для доставки радиочастотного тока в монополярной конфигурации от системного генератора непосредственно к тканям периферических нервов с целью их коагуляции/абляции для лечения боли. Включает в себя дистальный монополярный электрод, который может содержать термочувствительные элементы; может прилагаться канюля для введения. Это изделие для одноразового использования.
333230
Система лазериндуцированной интерстициальной термотерапии под контролем МРТ
Комплект изделий, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования совместно с системой магнитно-резонансной томографии (МРТ) с целью проведения лазериндуцированной интерстициальной термотерапии (ЛИТТ) для абляции поражений мягких тканей головного мозга (например, опухолей). Он обеспечивает помощь в планировании траектории для инвазивного лучепровода для лазера под контролем МРТ (обычно с использованием стереотаксической рамы или имплантируемого фиксатора для черепа), доставку лазерного луча и термографический анализ под контролем МРТ в режиме реального времени для мониторинга проведения терапии. Он включает рабочую станцию/интерфейсную платформу с дисплеем и роботизированное дистанционное управление для регулирования доставки лазерного луча, источник лазерного излучения и источник охлаждения с помощью CO2, кабели, операционное/аналитическое программное обеспечение.
339460
Лучепровод системы лазериндуцированной интерстициальной термотерапии под контролем МРТ
Стерильное инвазивное, похожее на зонд, устройство, предназначенное для использования совместно с системой лазериндуцированной интерстициальной термотерапии (ЛИТТ) под контролем магнитно-резонансной томографии (МРТ) с целью наведения и доставки лазерного излучения для абляции поражений мягких тканей головного мозга. Он стереотаксически размещается нейрохирургом при проведении минимально инвазивных хирургических вмешательств и управляется в процессе лазерной процедуры с помощью роботизированного манипулятора. Он обычно состоит из оптоволоконных материалов с дистальным концом, предназначенным для создания лазерного луча. Это изделие одноразового использования.
339470
Манипулятор лучепровода системы лазериндуцированной интерстициальной термотерапии под контролем МРТ
Стерильное роботизированное устройство, предназначенное для использования совместно с системой лазериндуцированной интерстициальной термотерапии (ЛИТТ) под контролем магнитно-резонансной томографии (МРТ) с целью дистанционного управления инвазивным лучепроводом в процессе лазерной процедуры для абляции поражений мягких тканей головного мозга. Он неинвазивно прикрепляется к черепу (обычно с помощью стереотаксической рамы или имплантируемого фиксатора), чтобы вращать и перемещать лучепровод. Это изделие одноразового использования.
339480
Катетер для радиочастотной абляции для периферических сосудов
Стерильное жесткое ручное изделие с просветом, предназначенное для чрескожного введения в периферические сосуды в качестве дистального компонента системы радиочастотной абляции для доставки радиочастотного тока в биполярной конфигурации для абляции венозной ткани для лечения венозной рефлюксной болезни (варикозного расширения вен). Как правило, включает в себя внутренний троакар/стилет для облегчения введения и управляется под наружным визуализационным контролем (например, ультразвуковым). Это изделие для одноразового использования.
340240
Система ультразвуковой направленной абляции сердца низкой интенсивности
Система переносных приборов с питанием от сети (переменного тока), предназначенных для использования направленной ультразвуковой энергии с низкой интенсивностью (LICU) для абляции очагов патологии миокарда для лечения сердечных аритмий; также обеспечивает кардио-анатомическое отображение для облегчения проведения процедуры. Изделие включает в себя консоль с монитором/элементами управления, соединительные кабели и обычно электромагнитные датчики слежения; система предназначена для использования в сочетании с ультразвуковым катетером/аппликатором и кардиографическим катетером (например, зондом пищевода), который может быть частью системы.
354720
Генератор микроволновой/электрохирургической системы
Работающий от сети (переменного тока) компонент системы микроволновой абляции/электрохирургии, предназначенный для генерирования как: 1) радиочастотного (РЧ) электрического тока; так и 2) микроволновой энергии для последующей резки, коагуляции и абляции мягких тканей в ходе эндоскопической или открытой хирургической операции; не предназначен специально для фокальной абляции конкретных тканей. Включает в себя элементы управления, может включать встроенный блок эвакуации хирургического дыма и предназначен для подключения через кабель к наконечнику и электроду (не включены в данный вид); изделие не предназначено для использования во время аргон-усиленной электрохирургии.
355830
Зонд системы радиочастотной абляции внутрикожный
Переносной хирургический инструмент, предназначенный для введения в дермальный слой кожи пациента (внутрикожно) с целью доставки радиочастотного тока в монополярной конфигурации с генератора системы для коагуляции/абляции с целью лечения заболеваний кожи [обычно поверхностных очагов поражения кожи (например, телеангиэктазии, старческих гемангиом, сосудистых пятен, мягких фибром) и/или акне]. Состоит из изолированной рукоятки с тонким дистальным монополярным электродом. Это изделие для одноразового использования.
358330
Проводник зонда плоскостной коагуляции системы микроволновой абляции
Стерильный хирургический инструмент, предназначенный для удерживания двух или более зондов системы микроволновой абляции в параллельной конфигурации, чтобы облегчить плоскостную коагуляцию мягких тканей перед резекцией. Это пластиковое изделие, крепящееся к зондам, чтобы расположить их для процедуры плоской коагуляции. Это изделие одноразового использования.
360950
Компьютер системы радиочастотной абляции для кардиологии
Электроприводное устройство, используемое в качестве части системы сердечной радиочастотной абляции для: 1) сбора данных об импедансе/изображении от инвазивного катетера для облегчения позиционирования катетера; и 2) контроля функциональности радиочастотного генератора во время процедуры абляции. Предназначен для коммуникации с системным катетером и генератором; использует специальное программное обеспечение. Не предназначен для генерации радиочастотной энергии.
363320
Зонд чрескожный для радиочастотной абляции, для абляции опухолей, биполярный
Полугибкий переносной хирургический инструмент, предназначенный для чрескожного введения через специальную канюлю [под контролем компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ) или ультразвука] для доставки радиочастотного тока в биполярной конфигурации от системного генератора для коагуляции/абляции тканей (за исключением тканей центральной нервной системы и сердца) для лечения опухолей (например, в печени); в дополнение к чрескожному доступу может также предназначаться для использования при лапароскопических и/или открытых хирургических операциях. Включает в себя дистальные биполярные электроды и может содержать термочувствительные элементы; может прилагаться канюля для введения. Это изделие для одноразового использования.
363640
Позиционер зонда для абляции эпикарда, для открытых операций
Переносной ручной инструмент, предназначенный для использования во время открытой операции по абляции эпикарда с целью направления/позиционирования зонда для эпикардиальной абляции. Как правило, это изделие в форме ленты, которое прикрепляют к дистальному концу зонда для абляции для обеспечения возможности атравматичного проведения инструмента вокруг анатомических структур сердца. Это изделие для одноразового использования.
365650
Позиционер зонда абляции эпикарда, эндоскопический
Переносной магнитный инструмент, предназначенный для использования во время эндоскопической абляции эпикарда с целью направления и позиционирования или извлечения зонда для эпикардиальной абляции с магнитной вставкой. Как правило, это тонкое зондообразное изделие со статическим магнитом на дистальном кончике, разработанное для обеспечения возможности проведения зонда вокруг анатомических структур сердца. Это изделие для одноразового использования.
365660
Зонд для радиочастотной абляции эпикарда, эндоскопический, биполярный
Переносное устройство с комплектом биполярных электродов, предназначенное для доставки радиочастотного переменного тока для абляции участков эпикарда бьющегося сердца с целью лечения аритмий в ходе эндоскопической/минимально инвазивной процедуры; может дополнительно использоваться во время открытых хирургических операций. Устройство предназначено для подключения к соответствующему генератору системы радиочастотной абляции сердца, имеет тонкий электродный наконечник для обеспечения минимально инвазивного доступа и может иметь встроенные каналы для отсасывания/аспирации. Это изделие для одноразового использования.
365680
Зонд для радиочастотной абляции эпикарда, эндоскопический, монополярный
Переносное устройство с комплектом монополярных электродов (т.е., необходимы возвратные электроды для пациента), предназначенное для доставки радиочастотного переменного тока для абляции участков эпикарда бьющегося сердца с целью лечения аритмий в ходе эндоскопической/минимально инвазивной процедуры; может дополнительно использоваться во время открытых хирургических операций. Устройство предназначено для подключения к соответствующему генератору системы радиочастотной абляции сердца, имеет тонкий электродный наконечник для обеспечения минимально инвазивного доступа и может иметь встроенные каналы для отсасывания/аспирации. Это изделие для одноразового использования.
365690
Зонд для радиочастотной абляции эпикарда, эндоскопический, монополярный/биполярный
Переносное устройство с комплектом монополярных и биполярных электродов (т.е., используемое и для монополярной, и для биполярной абляции), предназначенное для доставки радиочастотного переменного тока для абляции участков эпикарда бьющегося сердца с целью лечения аритмий в ходе эндоскопической/минимально инвазивной процедуры; может дополнительно использоваться во время открытых хирургических операций. Устройство предназначено для подключения к соответствующему генератору системы радиочастотной абляции сердца, имеет тонкий электродный наконечник для обеспечения минимально инвазивного доступа и может иметь встроенные каналы для отсасывания/аспирации. Это изделие для одноразового использования.
365700
Зонд для радиочастотной абляции эпикарда, эндоскопический, для открытых операций
Сборное устройство, состоящее из жесткого наконечника и биполярного электрода, предназначенное для доставки радиочастотного переменного тока с соответствующего генератора системы радиочастотной абляции сердца с целью абляции участков эпикарда бьющегося сердца для лечения аритмий в ходе открытой хирургической операции. Выпускаются изделия различных конструкций (например, зажимообразный зонд); устройство не предназначено для эндоскопического/минимально инвазивного доступа. Это изделие для одноразового использования.
365710
Генератор системы необратимой электропорации ткани сердца
Специализированное устройство для сердечной ткани, с питанием от сети переменного тока, предназначенное для генерации микросекундных электрических импульсов для создания необратимой электропорации клеточной мембраны (явления, которое заставляет поры клеточной мембраны открываться, что приводит к потере гомеостаза и последующей гибели клеток) для селективной нетепловой абляции сердечной ткани. Включает в себя элементы управления (например, ножной переключатель), пользовательский интерфейс и предназначено для подключения к соответствующему оборудованию для картирования сердца и катетеру (не относящемуся к данному виду).
373080
Катетер для системы необратимой электропорации ткани сердца
Гибкая трубка с электродной решеткой на ее дистальном конце, предназначенная для использования в качестве части системы необратимой электропорации ткани сердца для подачи серии микросекундных электрических импульсов для абляции эндокардиальных тканей посредством необратимой электропорации для лечения сердечной аритмии. Обычно также предназначается для передачи электрических стимулов к сердцу и электрических ответов от сердца для электрофизиологического картирования. Предназначается для введения в сердце посредством венозного доступа (например, через бедренную вену). Это изделие одноразового использования.
373090
Картридж с закисью азота
Небольшой герметичный цилиндр, содержащий сжатую закись азота (N2O), предназначенный для установки в основное устройство (например, криохирургическую систему), где изделие перфорируется таким образом, чтобы высвободить газ, который, как правило, служит в качестве хладагента (эффект Джоуля-Томсона). Это изделие для одноразового использования.
318680
Наконечник рукоятки для переносной криохирургической системы
Стерильный компонент переносной криохирургической системы, предназначенный для установки на рукоятке системы для доставки жидкого хладагента (криогеного вещества) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), диоксида углерода (CO2)] на кожу/подкожно при криотерапевтических процедурах (например, обезболивание, хирургическая абляция, косметические процедуры). Это, как правило, игла со слепым концом, предназначенная для доставки направленного охлаждения к месту лечения без разрушения здоровых тканей. Это изделие для одноразового использования.
320420
Катетер криохирургической системы для кардиологии
Стерильное гибкое устройство предназначено для использования как часть криохирургической системы для тканей сердца для криогенной абляции участков эндокарда во время работы сердца при лечении сердечных аритмий. Оно предназначено для введения в сердце через венозный доступ (например, бедренную вену) и для доставки сжатого жидкого хладагента (например, закиси азота) к его дистальной охлаждающей части для достижения очень низких температур за счет расширения газа; оно обычно включает в себя датчики (например, для контроля температуры). Это устройство одноразового использования.
321050
Система криохирургическая офтальмологическая, электронная
Комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначенных для применения холода от газообразного или жидкого хладагента (криогенного вещества) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), диоксида углерода (CO2)] к целевой ткани для ее разрушения и удаления во время офтальмологической хирургической процедуры. Система обычно включает в себя электронный блок управления, который управляет потоком криогенного вещества, содержащегося в подключенном баллоне, специальные ручные аппликаторы (зонды), охлаждаемые хладагентом, для применения холода к ткани, ножной переключатель и разводку. Она широко используется для криопексии при отслоении сетчатки, экстракции катаракты и для лечения глаукомы, трихиаза и ретинопатии недоношенных.
292220
Комплект для криохирургии
Стерильный набор одноразовых изделий, используемых вместе с хриохирургическим блоком, а также устройствами для мониторинга и другими изделиями для проведения хирургических операций, в которых применяется заморозка выбранного участка ткани для разрушения и уничтожения раковых клеток в нежелательных областях. В набор, как правило, входят криоиглы, датчики температуры, разогревающие трубки и катетеры, разогревающая кассета и держатели трубок. Как правило, используется на ранних стадиях рака простаты или на поздних этапах рецидива локализованного рака простаты после радиотерапии, при которой простату охлаждают до температуры -40° C. Одновременно производится нагрев тех участков, которым не требуется заморозка. Это изделие для одноразового использования.
279420
Блок управления офтальмологической криохирургической системы
Работающий от сети (сети переменного тока) компонент электронной офтальмологической криохирургической системы, предназначенный для электронного управления подачей криогенного вещества из баллона через подключенный специальный ручной аппликатор (зонд), охлаждаемый криогенным веществом. Изделие, как правило, включает в себя панель управления для пользователя, которая отображает информацию, такую как «готово к применению», «время работы», «статус давления газа» и «индикатор замерзания наконечника аппликатора». Изделие тоже может обеспечить микропроцессорную автоматизированную настройку, выполнение электронно-управляемых повторяющихся циклов замораживания и размораживания.
292350
Аппликатор офтальмологической криохирургической системы, для сетчатки глаза
Ручное изделие, являющееся компонентом электронной офтальмологической криохирургической системы, предназначенное для подачи холода, вырабатываемого криогенным веществом из баллона, подсоединяемого через блок управления системой к ткани сетчатки глаза для различных терапевтических целей (например, для лечения разрывов и отслоений сетчатки) во время проведения офтальмологической операции. Как правило, представляет собой рукоятку с изолированной ручкой и подсоединенной трубкой с коннектором для присоединения к блоку управления; доступны модели с кончиками различных конфигураций (например, с изогнутым кончиком, прямоугольным, среднего или увеличенного охвата). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать непосредственно перед использованием.
292230
Аппликатор офтальмологической криохирургической системы, для катаракты
Ручное изделие, являющееся компонентом электронной офтальмологической криохирургической системы, предназначенное для подачи холода, вырабатываемого криогенным веществом из баллона, подсоединяемого через блок управления системой к хрусталику глаза для удаления катаракты во время проведения офтальмологической операции. Как правило, представляет собой рукоятку с изолированной ручкой и подсоединенной трубкой с коннектором для присоединения к блоку управления; доступны модели с коротким изогнутым кончиком. это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать непосредственно перед использованием.
292210
Аппликатор офтальмологической криохирургической системы, для глаукомы
Ручное изделие, являющееся составной частью электронной офтальмологической криохирургической системы, предназначенное для применения холода, получаемого с помощью криогенного вещества из баллона, подключенного через блок управления системы, к глазным тканям для лечения глаукомы во время офтальмологической операции. Изделие, как правило, представляет собой насадку с изолированной рукояткой и прикрепленные трубки с коннектором для присоединения к блоку управления, и имеет короткую конфигурацию с изогнутым кончиком. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
292200
Система криохирургическая офтальмологическая, механическая
Комплект механических изделий, разработанных для подачи холода от газообразных или жидких хладагентов (криогенных веществ) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), диоксида углерода (СО2)] на ткань-мишень для ее разрушения и удаления во время офтальмологической хирургической операции. В состав системы, как правило, входит механический регулятор для управления потоком криогенного вещества, содержащегося в присоединенном баллоне, и специальный ручной аппликатор (зонд), охлаждаемый криогенным веществом, для подачи холода на ткань. Изделие обычно используется для удаления катаракт путем формирования липкого шарика льда в хрусталике, для заморозки глаза и прилегающих частей для хирургического удаления шрамов, а также для заморозки опухолей.
124620
Система криохирургическая для кардиологии
Мобильный комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначеный для криогенного удаления области эндокарда работающего сердца при лечении сердечных аритмий. Она включает в себя пульт, монитор и соответствующие элементы управления, и может включать в себя кабели электрокардиографа (ЭКГ), блок интерфейса ЭКГ; она предназначена для использования в сочетании с находящимся под давлением жидким хладагентом (криогенным веществом) и сердечным криохирургическим катетером, который может быть включен. Экстремально низкая температура достигается за счет расширения криогенного вещества (например, закиси азота) на кончике катетера.
319290
Устройство дистанционного управления для криохирургической системы для кардиологии
Электронный модуль с ручным управлением, с конфигурацией аналоговых или цифровых кнопок (буквенно-цифровых, цветных или символических), предназначенный для управления операционными функциями криохирургической системы для кардиологии и ее компонентов (например, катетера для абляции тканей сердца) на расстоянии по подключенному кабелю или по беспроводной связи во время хирургического вмешательства. Предназначен для работы под наблюдением медицинского специалиста.
374820
Зонд температурный криохирргической системы
Переносное устройство, предназначенное для мониторинга температуры тканей во время криохирургической процедуры, как правило, для измерения температуры тканей, прилегающих к абляционной зоне, с целью оценки степени абляции и ограничения абляции для защиты местных тканей. Оно выполнено в виде игольчатого зонда с датчиком температуры и проксимальной рукояткой с кабелем для подключения к блоку управления криохирургической системой. Это изделие для одноразового использования.
374810
Катетер лучепровода кардиологической лазерной системы
Стерильный гибкий управляемый катетер, предназначенный для использования в качестве части лазерной кардиологической системы абляции для инвазивного направления и доставки лазерной энергии к эндокарду бьющегося сердца для абляции специфических участков при лечении аритмий сердца. Изделие предназначено для введения в сердце через венозный доступ (например, бедренную вену). Это изделие для одноразового использования.
331570
Зонд чрескожный для радиочастотной абляции, для денервации, монополярный, многоразового использования
Полугибкий переносной хирургический инструмент, предназначенный для чрескожного введения через специальную канюлю (под рентгеновским, ультразвуковым или другим наружным визуализационным контролем) для доставки радиочастотного тока в монополярной конфигурации от системного генератора к тканям периферических нервов с целью их коагуляции/абляции для лечения боли. Включает в себя дистальный монополярный электрод, который может содержать термочувствительные элементы; может прилагаться канюля для введения. Это изделие для многоразового использования.
340220
Система криохирургическая ручная
Комплект ручных устройств с электропитанием, предназначенных для воздействия холодом от газообразного или жидкого хладагента (криогенного вещества) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), диоксида углерода (CO2)] на кожу, подкожно и/или на слизистые оболочки для криотерапии (например, для хирургической абляции, косметологии, обезболивания). Система обычно включает в себя одноразовую или многоразовую насадку с одноразовым наконечником и картридж с хладагентом (например, картридж с N2O), посредством которого хладагент поступает через насадку к наконечнику и далее на ткани. Обычно используется в клинических областях (например, в общей хирургии, дерматологии, неврологии, гинекологии).
319210
Система криохирургическая общего назначения, с криогенным газом, электронная
Комплект изделий с электрическим приводом, разработанный для подачи холода от газообразного или жидкого охлаждающего агента (криогена) [например, жидкого азота (LN2), закиси азота (N2O), углекислого газа (CO2)] на участок злокачественной или атипичной доброкачественной ткани с целью ее разрушения и удаления. Система включает в себя электронный блок управления с жидкокристаллическим дисплеем для контроля потока хладагента от присоединенного баллона, который может контролировать температуру кожи, и зонды, охлаждаемые хладагентом. Система не предназначена специально для использования только в офтальмологических и кардиохирургических операциях, также она может использоваться, например, в онкологии, гинекологии, урологии, проктологии, в операциях в полости рта или общехирургических операциях.
292360
Система криохирургическая общего назначения, с криогенным газом, механическая
Комплект изделий, предназначенный для подачи холода от жидкого или газообразного охлаждающего агента (криогена) [(например, жидкого азота, закиси азота (N2O), углекислого газа (CO2)] непосредственно на участок злокачественной или атипичной доброкачественной ткани с целью ее разрушения и удаления. Система обычно включает в себя механический регулятор для управления потоком охлаждающего агента, который содержится в прикрепленном баллоне, и зонды для подвода холода. Она используется в различных клинических областях (например, общей хирургии, дерматологии, челюстно-лицевой хирургии, гинекологии, урологии, оториноларингологии (ЛОР), проктологии, онкологии), и не предназначена для использования в офтальмологии или кардиологии.
124590
Система для эвакуации хирургического дыма
Работающий от сети (сети переменного тока) комплект изделий, предназначенных для захватывания дыма, образующегося во время открытых хирургических операций, включающих абляцию тканей (например, в ходе лазерной хирургии, электрокаустики, при работе с электрохирургическим диатермическим устройством). Система захватывает дым (состоящий из обугленных фрагментов клеток, паров воды и углеводородов от выпариваемой ткани) рядом с местом его происхождения, не позволяя ему рассеяться и попасть в дыхательные пути хирургического персонала. Система состоит из трубки для захвата дыма и четырех элементов для его эвакуации: пользовательского интерфейса, фильтров, источника аспирации и выпускного устройства. Система может быть передвижной (на колесах) и использоваться во время закрытых хирургических операций (например, в ходе эндоскопии, лапароскопии) для улучшения видимости.
181180
Комплект ирригационных трубок для системы абляции сердца
Набор стерильных гибких трубок и соответствующих компонентов, который может включать зажимы, фильтры и соединительные детали, используемый с ирригационным насосом с целью подачи ирригационного раствора и/или охлаждающего раствора (соляного) в устройство для абляции (например, абляционный катетер или аппликатор системы абляции сердца) при заданной скорости потока во время процедуры электрофизиологической абляции сердца. Трубки изготавливаются из синтетического материала и имеют фиксированный диаметр, который соответствует параметрам насоса. Это изделие для одноразового использования.
177790
Канюля для зонда системы чрескожной радиочастотной абляции, одноразового использования
Жесткая трубка, предназначенная для обеспечения чрескожного (через кожу) доступа радиочастотного зонда к тканям тела через ее просвет во время процедур радиочастотной абляции (как правило, периферических нервов для лечения хронической боли) и для введения/аспирации жидкостей (например, средств для местной анестезии ). Изделие изготавливается из металла (например, нержавеющей стали), покрывается изоляционным материалом, за исключением дистального конца, и включает в себя пластиковую втулку; трубки могут иметь различные диаметры и длины/конфигурации дистального наконечника. Это изделие для одноразового использования.
237150
Канюля для зонда системы чрескожной радиочастотной абляции, многоразового использования
Жесткая трубка, предназначенная для обеспечения чрескожного (через кожу) доступа радиочастотного зонда к тканям тела через ее просвет во время процедур радиочастотной абляции (как правило, периферических нервов для лечения хронической боли) и для введения/аспирации жидкостей (например, средств для местной анестезии ). Изделие изготавливается из металла (например, нержавеющей стали), покрывается изоляционным материалом, за исключением дистального конца, и включает в себя пластиковую втулку; трубки могут иметь различные диаметры и длины/конфигурации дистального наконечника. Это изделие для многоразового использования.
330050
Генератор системы чрескожной радиочастотной абляции
Неинвазивное устройство с электропитанием, предназначенное для генерирования радиочастотного электрического тока, используемого для создания тепла через чрескожно (через кожу) введенный электрод (электроды) в определенном месте, при контролируемой температуре, для фокальной абляции не относящихся к сердцу тканей (например, не относящихся к сердцу нервов, опухолей, предраковых тканей); может предназначаться для коагуляции, однако, не используется для электрохирургического разрезания. Генератор подключается через кабель доставки к электрохирургическому зонду/катетеру для абляции (не относится к данному виду) для передачи радиочастотного электрического тока к месту операции; он также может быть предназначен для нагрева наконечника электрода (электрокаутеризации).
237090
Зонд системы для радиочастотной абляции, многоразового использования
Устройство, подключаемое к радиочастотному (РЧ) генератору и передающее энергию от него к участку тела, где необходимо создать очаг нервного возбуждения. Изделие многоразового использования.
236920
Система радиочастотной абляции
Комплект изделий, разработанных для генерации и использования радиочастотного электрического тока для создания тепла при помощи электродов в точно определенном месте контролируемой температуры для фокальной коагуляции не относящихся к сердцу тканей, включая нервы, опухоли, предраковые ткани; может предназначаться для коагуляции, однако, не предназначается для электрохирургического разрезания. Как правило, включает работающий от сети (сети переменного тока) радиочастотный генератор тока, элементы управления, кабели, а также соответствующий датчик для электрохирургической абляции, катетер и/или наконечник с электродом (электродами).
236940
Зонд чрескожный для радиочастотной абляции, для абляции тканей головного мозга
Полугибкий ручной инструмент, предназначенный для чрескожного введения через специальную канюлю под стереотаксическим контролем [например, с использованием предварительно полученных изображений магнитно-резонансной томографии (МРТ) и флюороскопии] для доставки радиочастотного тока в монополярной конфигурации от системного генератора для хирургической абляции тканей головного мозга (например, во время амигдалогиппокампэктомии). Включает в себя один или несколько дистальных монополярных электродов, которые могут содержать термочувствительные элементы; может прилагаться канюля для введения. Это изделие для одноразового использования.
340210