Трокары и сопутствующие изделия
Троакар трахеоларингеальный, одноразового использования
Жесткий хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим кончиком, используемый для прокола трахеоларингеальной области для доступа к трахее (дыхательному горлу), гортани, или пазухам (например, придаточным пазухам носа) в течение оториноларингологической (ЛОР) оперции. Он, как правило, собран и используется с совместимой гильзой, заполняя ее просвет, что позволяет введение этого комплекта. После прокола, троакар извлекают, обеспечивая рабочий канал в полость. Это изделие одноразового использования.
173690
Канюля для коронарного синуса
Стерильная жесткая или полужесткая трубка, разработанная для временного введения хирургическим путем в устье коронарного синуса для обеспечения ретроградной коронарной перфузии/кардиоплегии во время проведения искусственного кровообращения или минимально инвазивной хирургической операции. Изделие может быть оснащено самонадувающимся баллоном низкого давления, который, как правило, используется для обратной промывки коронарного сосуда в случае самопроизвольного возникновения коронарной воздушной эмболии. Введение осуществляется при использовании удаляемого стилета или троакара. Это изделие для одноразового использования.
228320
Канюля аортальная
Стерильная, жесткая или полужесткая трубка, которую вставляют хирургическим путем в аорту обычно через бедренную артерию и продвигают до тех пор, пока ее дистальный конец не окажется внутри брюшной аорты, чтобы служить в качестве канала для транспортировки жидкости. Она может быть использована для различных целей, например, инъекции или удаления веществ и/или крови, и, главным образом, для внешнего кровотока во время процедуры искусственного кровообращения или как отток вспомогательных желудочковых систем. Вводится с помощью удаляемого стилета или троакара. Устройство одноразового использования.
111480
Лезвие троакара трахеального
Переносной ручной хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим кончиком, разработанный для осуществления прокола трахеи во время трахеостомии. Изделие, как правило, используется в сборе вместе с совместимой трубкой (не относящейся к данному виду), например, трубкой, идентичной трахеостомической трубке, просвет которой оно заполняет и обеспечивает возможность введения этого комплекта. После осуществления прокола троакар извлекается, оставляя отверстие стомы, через которое пациент может дышать. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
173000
Лезвие троакара ортопедического, многоразового использования
Жесткий переносной хирургический инструмент с острым (пирамидальным или коническим) концом, разработанный для использования во время ортопедической операции для осуществления ручного прокола места ввода инструментов в тело для: 1) аккуратного отделения окружающих мягких тканей от места ввода; 2) способствования определению места расположения и позиционирования переломов костей; и/или 3) придания правильного положения хирургическим инструментам/имплантатам. Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, титана (Ti) или синтетического материала. Это изделие многоразового использования.
246200
Лезвие троакара транссклеральное для офтальмологической канюли
Жесткий переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент с острым или тупым кончиком, предназначенный для заполнения просвета совместимой офтальмологической канюли (не относящейся к данному виду) и разделения ткани глаза в процессе введения канюли в глаз (транссклеральным доступом). Изделие необходимо извлекать сразу после размещения канюли. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
172060
Троакар для сердечно-сосудистых/торакальных операций, одноразового использования
Жесткий, хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим наконечником, используемый для пункции полостей тела во время середечно-сосудистый и грудной хирургии. обычно собирается и используется вместе с совместимый втулкой, заполняющий его просвет, посредством чего осуществляется ввод этой сборки. После пункции троакар отводится, создавая рабочий канал в полость. Это изделие разового назначения.
192090
Троакар абдоминальный
Жесткий хирургический инструмент с отстрым пирамидальныи или коническим концом, предназначенний для чрескожной пункции брюшной стенки для обеспечения доступа к брюшной полости. Он обычно комплектуется и используется вместе с совместимой канюлей или катетером, чтобы заполнить их просвет и обеспечить их острым концом, таким образом обеспечивая введение этого комплекта. Троакар извлекают после пункции, создавая рабочий канал в брюшную полость. Он обычно доступен для использования с канюлей, катетером и/или трубкой для проведения таких процедур, как чрескожное дренирование асцита. Это изделие многоразового использования.
219820
Комплект офтальмологический для канюлирования глаза, одноразового использования
Набор изделий без привода, предназначенных для создания канала внутрь глаза для операции на заднем сегменте глаза [например, инфузии и/или аспирации офтальмологического замещающего средства (например, силиконового масла)]. Состоит из металлической канюли, часто с трубкой, также в комплект входят дополнительные офтальмологические инструменты/изделия, используемые в качестве вспомогательных во время проведения процедуры канюлирования (например, троакар, заглушка, шприц, фильтр); может использоваться вместе со специальным насосом (не относящимся к данному виду) для доставки жидкости под контролируемым давлением. Это изделие для одноразового использования.
171630
Комплект офтальмологический для канюлирования глаза, многоразового использования
Набор изделий без привода, предназначенных для создания канала внутрь глаза для операции на заднем сегменте глаза [например, инфузии и/или аспирации офтальмологического замещающего средства (например, силиконового масла)]. Состоит из металлической канюли, часто с трубкой, также в комплект входят дополнительные офтальмологические инструменты/изделия, используемые в качестве вспомогательных во время проведения процедуры канюлирования (например, троакар, заглушка, шприц, фильтр); может использоваться вместе со специальным насосом (не относящимся к данному виду) для доставки жидкости под контролируемым давлением. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
172360
Канюля для искусственного кровообращения/экстракорпоральной мембранной оксигенации, венозная
Полужесткая или жесткая трубка, вводимая хирургическим путем в правое предсердие или крупную вену с целью создания канала для экстракорпоральной транспортировки деоксигенированной крови от пациента в процессе искусственного кровообращения и/или экстракорпоральной мембранной оксигенации. Как правило, вводится с помощью совместимого лезвия троакара, которое может прилагаться. Это изделие для одноразового использования.
191680
Канюля для полой вены
Стерильная жёсткая или полужёсткая трубка, предназначенная для введения хирургическим путем в полую вену (как правило, вводится через бедренные вены и продвигается до тех пор, пока ее конец не окажется внутри полой вены), для создания канала для транспортировки жидкости. Она может применяться для различных целей, включая инъекцию или удаление веществ и/или крови. Вводится с помощью удаляемого стилета или троакара. Изделие одноразового использования.
102020
Лезвие троакара оториноларингологического
Жесткий хирургический инструмент с острым пирамидальным или коническим острием, используемый для прокола полостей тела во время хирургических ЛОР-операций (на ухе/носе/горле). Изделие может использоваться в сборе вместе с совместимой канюлей (не относящейся к данному виду), просвет которой оно заполняет, что позволяет ввести троакар; после пункции лезвие троакара извлекается. Это изделие многоразового использования.
291660
Канюля для промывания сосудистая, для коронарных артерий, одноразового использования
Стерильная жесткая или полужесткая трубка, разработанная для временного введения хирургическим путем в коронарную артерию, служащая в качестве канала для транспортировки жидкости во время хирургического вмешательства. Как правило, изделие предназначено для инфузии и/или перфузии жидкостей в диагностических и/или хирургических процедурах, таких как искусственное кровообращение, и для предотвращения ишемии. Изделие вводится при помощи съемного стилета или лезвия троакара. Это изделие для одноразового использования.
228290
Канюля для искусственного кровообращения/экстракорпоральной мембранной оксигенации, артериальная
Полужесткая или жесткая трубка, вводимая хирургическим путем в артерию с целью создания канала для экстракорпоральной транспортировки оксигенированной крови к пациенту в процессе искусственного кровообращения и/или экстракорпоральной мембранной оксигенации. Как правило, вводится с помощью совместимого лезвия троакара, которое может прилагаться. Это изделие для одноразового использования.
191600
Интродьюсер для надлобкового катетера
Жесткий хирургический инструмент (инструменты), предназначенный для создания чрескожного надлобкового доступа через нижнюю часть брюшной стенки к мочевому пузырю для размещения дренажного катетера. Включает острый троакар с лезвием и/или канюлю/гильзу для надлобкогового доступа и изготавливается, как правило, из высококачественной нержавеющей стали или прочного пластика. Это изделие для одноразового использования.
125860
Лезвие троакара интрацеребрального
Стерильный переносной ручной хирургический инструмент с острым иглоподобным концом, предназначенный для использования вместе с интрацеребральным катетером (например, вентрикулярным катетером) с целью осуществления прокола ткани и создания канала для доступа к головному мозгу (например, желудочкам головного мозга, кистозным опухолям), как правило, с целью дренирования спинномозговой жидкости или инфузии материалов (например, химиотерапевтических веществ). Вводится через просвет интрацеребрального кататера непосредственно перед введением катетера; катетер к данному виду не относится. Это изделие для одноразового использования.
329160
Канюля для искусственного кровообращения педиатрическая
Стерильная трубка, предназначенная для использования во время операции на открытом сердце ребенка (например, новорожденного, младенца) для доступа к артериальной или венозной сосудистой сети, окружающей сердце (т.е., предназначенная как для венозного, так и для артериального доступа); изделие служит каналом, предназначенным для подключения к экстракорпоральному контуру для транспортировки крови к контуру системы искусственного кровообращения (аппарата "сердце-легкие") или от нее, где кровь прокачивается и насыщается кислородом. Как правило, это трубка из армированного полимера, которая может включать принадлежности/изделия, специально предназначенные для ее введения/обеспечения ее функционирования (например, интродьюсер/коннектор). Это изделие для одноразового использования.
331910
Троакар торакальный
Жесткий или гибкий хирургический инструмент с острым или тупым кончиком, предназначенный для прокалывания грудной стенки с целью обеспечения возможности введения хирургический инструментов в полость грудной клетки во время минимально инвазивных процедур. Обеспечивает канал между смежными ребрами и после осуществления прокола остается на том же месте на протяжении всей процедуры. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
341100
Лезвие троакара для плевроскопии/медиастиноскопии
Жесткий хирургический инструмент с острым или тупым кончиком, предназначенный для использования вместе с канюлей для доступа к грудной полости (не относящейся к данному виду) для осуществления прокола стенки грудной клетки (между прилегающими ребрами) с целью облегчения размещения канюли в плевральной и/или медиастинальной полости в ходе минимально инвазивных процедур; изделие не предназначено для перикардиального доступа. Изделие предназначено для заполнения просвета канюли для грудной полости и удаляется после размещения канюли. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
347290
Лезвие троакара ортопедического, одноразового использования
Стерильный жесткий переносной хирургический инструмент с острым (пирамидальным или коническим) концом, разработанный для использования во время ортопедической операции для осуществления ручного прокола места ввода инструментов в тело для: 1) аккуратного отделения окружающих мягких тканей от места ввода; 2) способствования определению места расположения и позиционирования переломов костей; и/или 3) придания правильного положения хирургическим инструментам/имплантатам. Обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали, титана (Ti) или синтетического материала. Это изделие одноразового использования.
346190
Лезвие конъюнктивального троакара
Жесткий переносной ручной офтальмологический хирургический инструмент с острым кончиком, предназначенный для осуществления прокола и создания отверстия в конъюнктиве, как правило, с целью обеспечения субтеноновой блокады местным анестетиком. Как правило, используется в качестве альтернативы конъюнктивальным ножницам. Изделие не предназначено для заполнения просвета офтальмологической канюли и не разработано для транссклерального доступа. Это изделие для одноразового использования.
364890
Канюля чрескожная для доступа неэндоскопического инструмента
Полый тонкий трубчатый металлический инструмент, предназначенный для чрескожного введения с целью обеспечения доступа инструментов (например, биопсийной иглы) под контролем радиологической визуализации (например, ультразвука) во время процедур, связанных с поражением тканей (например, биопсии, абляции). Канюля включает в себя острое троакарное лезвие/дискодержатель для облегчения введения и предназначена для доступа к мягким тканям, однако она может быть дополнительно предназначена для не импакционного доступа к кости. Изделие не является специализированной канюлей для доступа к кости и это не канюля для эндоскопического (лапароскопического, артроскопического) доступа. К некоторым изделиям прилагается направитель для облегчения чрескожного введения (например, для использования во время трансперинеальной биопсии простаты). Это изделие для одноразового использования.
380690
Фильтр противодымный для лапароскопии
Стерильное устройство, предназначенное для использования во время минимально-инвазивной хирургической операции, в частности лапароскопической операции, для фильтрации хирургического дыма (шлейф, созданный, например, электрохирургической диатермией, лазером или звуковым скальпелем) потенциально вредных агентов (например, токсичных химических веществ, микрочастиц, вирусов, бактерий) без потери пневмоперитонеума. Это, как правило, многослойный фильтрующий мешок, предназначенный для подключения к запорному крану троакара; он предназначен для защиты хирургического персонала от воздействия потенциально вредных агентов. Это изделие одноразового использования.
322460
Канюля для имплантации гранул
Стерильная жесткая трубка, предназначенная для подкожной доставки имплантируемых гранул лекарственного средства. Канюля, как правило, выпускается с проксимальной лункой/боковым отверстием для загрузки гранулы и, как правило, включает лезвие троакара для облегчения введения канюли и стержень-толкатель для проталкивания гранулы по канюле; имплантат к данному виду не относится. Это изделие для одноразового использования.
350800
Карман трубки для желудочно-кишечной стомы
Нестерильный неинвазивный мешочек, оборачиваемый вокруг выступающего конца трубки для желудочно-кишечной стомы (например, гастростомической или еюностомической трубки) для удержания и поддержки с целью обеспечения стабильного расположения трубки на пациенте. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
221820
Кнопка гастростомическая
Стерильная короткая полая трубка, которая вводится в желудок чрескожно для обеспечения длительного энтерального питания. Трубка предотвращает рефлюкс; ее внешний конец находится на одном уровне с кожей живота. Это изделие для одноразового использования.
268540
Устройство для закрытия калоприемника
Изделие, предназначенное для облегчения опорожнения и/или закрытия открытого мешка калоприемника. Это изделие для многоразового использования.
221800
Трубка гастростомическая
Тонкая гибкая чрескожная полая трубка, которая может включать дополнительные внешние компоненты (например, наружную трубку, шприц), вводимая чрескожно в желудок для обеспечения питания пациента, физически не способного принимать пищу через рот (например, при врожденном дефекте желудка), и/или для проведения дренажа/декомпрессии желудка, если это необходимо при шунтировании хронической непроходимости выхода желудка в тонкую кишку. Могут прилагаться дополнительные неинвазивные одноразовые компоненты для обеспечения энтерального питания, но хирургические инструменты и фармацевтические препараты в набор не входят. Это изделие для одноразового использования.
268590
Протектор/поддерживающий пояс для кишечной стомы, одноразового использования
Нестерильная пластина, как правило, с поясом для прикрепления, предназначенная для помещения поверх энтеростомы (искусственного отверстия, созданного хирургическим путем между кишечником и поверхностью тела, через которое выводится содержимое кишечника) с целью защиты от опасных внешних воздействий (например, ударов, трения) для снижения риска образования грыжи в области стомы или для сохранения адгезии базовой пластины к коже. Изделие, также известное как протектор для стомы, обычно прикрепляется самим пациентом к базовой пластине/прокладке для стомы, которая удерживает стомный мешок, или может помещаться непосредственно поверх отверстия стомы, когда мешок удаляется; дополнительно изделие может включать съемный протектор для стомного мешка. Это изделие для одноразового использования.
264070
Адаптер низкого давления для калоприемника
Нестерильное изделие, разработанное для использования с двухкомпонентным калоприемником для облегчения наложения мешка на клейкую пластину (пасту-герметик), что минимизирует давление на область живота во время соединения этих компонентов. После наложения изделия на пластину адаптер низкого давления позволяет пользователю просунуть пальцы между пластиной и фланцем (соединением на клейкой пластине) для присоединения мешка к адаптеру. Как правило, сделано из синтетического полимера [например, полиэтилена низкой плотности (LDPE)]; доступны изделия различных размеров. Предназначено для использования в домашних условиях, больницах и домах престарелых. Это изделие для одноразового использования.
221830
Калоприемник для кишечной стомы многокомпонентный, закрытый
Пластиковый мешок, разработанный для фиксации при помощи клея на коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора фекалий после колостомии [фекалии обычно правильно сформированные]. Изделие состоит из двух или более отдельных частей, включает в себя мешок с фланцем и базовую пластину; обе части оснащены фланцевым фиксирующим механизмом. Базовая пластина остается зафиксированной вокруг стомы, как правило, на 2-3 дня, а мешок удаляется и заменяется по мере необходимости. Это изделие для одноразового использования.
152460
Трубка еюностомическая
Стерильная тонкая гибкая полая трубка, которая вводится чрескожно в тощую кишку, как правило, через прокол брюшной стенки и желудка после растяжения кишки эндоскопическими методами. Трубка используется для обеспечения питания пациента, физически не способного принимать пищу через рот (например, при врожденном дефекте рта, пищевода или желудка или нервно-мышечном заболевании, влияющем на функции жевания и глотания), и/или для проведения дренажа/декомпрессии желудка, если это необходимо при шунтировании хронической непроходимости выхода желудка в тонкую кишку. Это изделие для одноразового использования.
232610
Загуститель жидкого стула
Нестерильное средство, которое добавляют в стомный мешок (т.е., мешок для сбора отходов организма при уростоме, илеостоме или колостоме) для загущения жидкого стула (кала) и/или мочи с целью предотвращения протечки жидких экскрементов, профилактики раздражения кожи и/или облегчения опорожнения мешка; может дополнительно обладать свойствами для устранения запаха в содержимом стомного мешка. Изделие выпускается в различных формах (например, в форме водорастворимых саше, таблетов, капсул), его необходимо поместить в стомный мешок перед фиксацией мешка или после опорожнения мешка перед дальнейшим его использованием. Это изделие для одноразового использования.
183700
Клей медицинский для поверхности кожи
Вещество (например, гель, аэрозоль), предназначенное для фиксации медицинского изделия (например, перевязочного материала, устройства для стомы, косметического протеза) к поверхности кожи; вещество не предназначено для использования в инвазивных/хирургических процедурах, но может использоваться в других целях без контакта с пациентом. Вещество может применяться в домашних условиях или в лечебном учреждении. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
200440
Калоприемник для кишечной стомы однокомпонентный, открытого типа
Пластиковый мешок, разработанный для фиксации на коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора кишечных выделений после колостомии или илеостомии (фекалии обычно имеют жидкую консистенцию). Это однокомпонентное изделие, как правило, с самоклеящимся краем, которое удаляется и размещается в соответствии с назначением врача. Дистальный конец мешка может открываться для удаления отходов (в среднем 400-800 мл в день) и опорожняться несколько раз в день. Это изделие для одноразового использования.
156410
Калоприемник для кишечной стомы однокомпонентный, закрытый
Пластиковый мешок, разработанный для фиксации при помощи клея на коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора фекалий после колостомии [фекалии обычно хорошо сформированные]. Это однокомпонентное изделие, как правило, с самоклеящимся краем, которое удаляется и утилизируется после заполнения. Это изделие для одноразового использования.
152450
Вещество цементирующее для крепления приспособлений к стоме
Вещество, предназначенное для фиксации приспособления, относящегося к стоме, обычно трубки (например, колостомической или илеостомической трубки), используемой при операции для создания канала из области внутри тела наружу, к стенкам стомы (хирургически созданного отверстия в теле). Это изделие для одноразового использования.
118810
Мешок уростомный однокомпонентный
Пластиковое однокомпонентное изделие, прикрепляемое к коже пациента клейким материалом вокруг стомы в качестве сборника мочи при нарушениях мочевыведения. Для опорожнения мешка требуется удалить все изделие. Это изделие одноразового использования.
255030
Мешок уростомный многокомпонентный, со сливным краном
Пластиковый мешок, состоящий из двух или более частей [например, барьера (пластины) и мешка, которые имеют фланцевый/запирающий механизм], разработанный для прикрепления к коже пациента вокруг стомы для использования в качестве изделия для сбора мочи при нарушениях мочевыведения. Мешок имеет клапан одностороннего действия для предотвращения накопления мочи у основания стомы. Также имеется дренажный краник, позволяющий опорожнять мешок от жидкости. Барьер (пластина) остается прикрепленным вокруг стомы, когда мешок удаляется/заменяется. Это изделие для одноразового использования.
200040
Калоприемник для кишечной стомы многокомпонентный, открытого типа
Пластиковый мешок, предназначенный для фиесации вокруг стомы для использования в качестве емкости для кишечного содержимого после колостомии или илеостомии (фекалии обычно имеют жидкую консистенцию). Состоит из двух или более отдельных частей, включая мешок с фланцем и базовую пластину, обе части имеют механизм фиксации фланца. Дистальный конец мешка может быть открыт для удаления отходов и опорожнен, например, несколько раз в день. Это изделие для одноразового использования.
156420
Набор для очистки трубки для энтерального питания
Набор нестерильных веществ и изделий, предназначенных для использования в целях предотвращения и/или удаления in situ посредством биохимического действия закупорки трубки для энтерального питания для поддержания ее проходимости. Обычно состоит из сочетания ферментов, кислот и буферов (например, папаина, целлюлазы, лимонной кислоты) и изделия (например, шприца, трубок) для введения смеси в трубку для энтерального питания. Это изделие, пригодное для использования одним пациентом, которое можно повторно использовать на том же самом пациенте ограниченное количество раз (один раз), после чего утилизировать.
260020
Удлинитель калоприемника/мочеприемника
Пластиковый мешочек, предназначенный для использования в качестве удлиняющего сегмента калоприемника/мочеприемника для увеличения его вместимости при сборе экскрементов(мочи или кала) пациента, как правило, во время сна. Изделие присоединяется к мешку калоприемника/мочеприемника, не напрямую к пациенту, и обычно имеет дренажный краник, позволяющий освободить изделие от собранной в него мочи/кала; к устройству может относиться не носимый держатель/подвес для мешка. Это изделие для многоразового использования.
327820
Пластина калоприемника, плоская
Нестерильное изделие с плоской поверхностью, предназначенное для накладывания и приклеивания к перистомальной коже (как правило, в случае нормальной хорошо сформированной стомы) с целью обеспечения корректного расположения и фиксации фланца калоприемника для кишечной стомы (т.е., однокомпонентного или состоящего из двух/нескольких сменных компонентов) и для защиты этой зоны от загрязнения отходами организма. Как правило, изделие накладывается самим пациентом. Это изделие для одноразового использования.
221850
Пластина калоприемника, конвексная
Нестерильное изделие с конвексной поверхностью, предназначенное для накладывания и приклеивания к перистомальной коже с целью обеспечения корректного расположения и фиксации фланца калоприемника для кишечной стомы (т.е., однокомпонентного или состоящего из двух/нескольких сменных компонентов) и для защиты этой зоны от загрязнения отходами организма. Конвексная форма изделия используется для улучшения контакта с перистомальной кожей ровной стомы или, чаще, втянутой стомы. Как правило, изделие накладывается самим пациентом. Это изделие для одноразового использования.
221840
Вкладыш конвексный стомный
Изделие, предназначенное для улучшения контакта между фланцем двухкомпонентного или многокомпонентного устройства для стомы и перистомальной кожей промывной стомы или, более типично, углубленной стомы (стомы с сопредельным западением, шрамом, складкой или другим патологическим состоянием), для которой желателен дополнительный контакт барьера с кожей. Изделие помещается между фланцем устройства для стомы и кожей стомы, как правило, для заполнения зазоров между ними, обеспечивая выгнутость (выпуклость наружу), уменьшая вероятность протекания. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
221860
Повязка на стому абсорбирующая
Абсорбирующее защитное покрытие/подушечка, предназначенная для размещения поверх уростомы или энтеростомы, для защиты ее от вредного внешнего воздействия, абсорбирования и предотвращения распространения пота и жидкости/отходов/утечек, а также для защиты окружающей кожи от раздражения. Обычно имеет отверстие в центре и прикрепляется пациентом непосредственно поверх отверстия стомы, и удерживается на месте с помощью самоклеящегося материала (например, полиакрилата или силикона), удерживающего его на окружающем участке кожи, или прикрепляется вокруг соединения между пластиной основания стомы и мешком кало-/мочеприемника . Это изделие для одноразового использования.
261830
Повязка перистомная/околораневая
Нестерильное вещество или материал, предназначенный для наложения на перистомный и/или околораневый участок кожи, предназначенный для защиты этого участка от выделений организма (например, кала, мочи, экссудата из раны) и/или обеспечения герметичного уплотнения для стомного устройства или раневой повязки. Как правило, выпускаются изделия в различных формах, включая крем, пасту в тубе или другом аппликаторе, пасту в готовых к использованию полосках или порошок. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
278440
Бандаж давящий для калоприемника
Кусок, полоса или лента материала, предназначенного для оказания давления с целью стабилизации мешка калоприемника (емкости для сбора отходов организма через стому) на теле пациента. Это изделие для многоразового использования.
221790
Кольцо/пояс для стомы
Устройство, состоящее из кольца/пластины и регулируемого и/или эластичного пояса, предназначенного для прикрепления стомного устройства (например, мешка, приемника для промывания) (не относятся к данному изделию) к стоме пациента (например, в кишечнике/ободочной кишке) во время использования. Изделие прикрепляется к кольцу, находящемся в поясе, который носит пациент. Изделие обычно изготавливается из синтетических полимерных материалов и предназначено для использования в домашних условиях и в медицинских учреждениях. Это изделие многоразового использования для одного пациента.
323430
Рукав для промывания колостомы
Нестерильный цилиндр из мягкого пластика, открытый с двух концов, предназначенный для использования во время промывания колостомы для слива жидкости, полученной в результате промывания, в санитарную емкость для сбора (например, в унитаз). Как правило, прикрепляется к пластиковому кольцу, размещенному вокруг колостомического отверстия, и удерживается на месте поясным ремнем. Это изделие для одноразового использования.
278460
Насадка для промывания толстой кишки, нестерильная, многоразового использования
Нестерильное полое цилиндрическое изделие, предназначенное для введения в прямую кишку и/или колостому для вливания жидкости для промывания из присоединенной системы или блока орошения толстой кишки. Обычно состоит из полого цельноформованного изделия, соединяемого с трубке клизмы/системы промывания на проксимальном конце и вставляется в прямую кишку или соединяется с колостомой на дистальном конце. Изделие может использоваться для открытого (только для введения жидкости) или закрытого (для введения жидкости и выведения отходов) промывания толстой кишки в клинических или домашних условиях, для орошения толстой кишки. Изделие многоразового использования после надлежащего очищения.
317590
Система ирригации прямой кишки/колостомы с электропитанием
Портативный комплект изделий с питанием от батарей, предназначенный для использования пациентом или на пациенте для управляемого введения раствора, не содержащего лекарственных средств, (обычно воды) в прямую кишку для лечения недержания кала или запоров (ирригация прямой кишки) и/или для ирригации колостомы; он не предназначен для промывания всей толстой кишки. Система состоит из емкости, электронного насоса с блоком управления, соединительных трубок и может содержать изделия, контактирующие с пациентом (например, катетер для системы ирригации прямой кишки, насадка для ирригации колостомы), и устройство для зарядки аккумуляторной батареи (например, провод для подключения к сети переменного тока). Система предназначена для использования в домашних условиях и в медицинских учреждениях. Это изделие для многоразового использования.
317630
Комплект для гравитационной очистки для гастростомической аспирационной системы
Набор нестерильных изделий, являющихся внешним блоком гастростомической аспирационной системы, предназначенной для использования после операции, после того как пациенту ввели желудочный зонд для удаления части содержимого желудка после приема пищи путем аспирации для контроля размера порции и достижения последующей цели по потере веса у страдающих ожирением пациентов (бариатрических отделений) (которым ? 18 лет). Обычно состоит из коннектора (соединяемого с местом на коже в области стомы), резервуара с водой, дренажной трубки и задерживающих клапанов для обеспечения чередования инфузии воды и аспирации за счет силы тяжести. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
268570
Трубка желудочная для гастростомической аспирационной системы
Стерильная тонкая гибкая полая трубка, предназначенная для чрескожной имплантации эндоскопическими методами в желудок страдающих ожирением (бариатрических) пациентов (возрастом не менее 18 лет) для удаления части содержимого желудка после приема пищи путем аспирации. Изделие используется вместе со специально предназначенным для этих целей набором для гравитационной очистки, который является внешним блоком гастростомической аспирационной системы. Дистальный кончик трубки вводится в желудок и предназначается для присоединения к кожному порту стомы; изделие, как правило, изготавливается из силикона и имеет перфорацию для облегчения удаления пищи из желудка. Это изделие, предназначенное для использования на одном пациенте в течение ограниченного периода времени (одноразового использования), после чего его необходимо эксплантировать или заменить.
268560
Мешок для промывания колостомы
Нестерильные устройство, предназначенное для использования в качестве части набора для промывания колостомы, чтобы промыть кишечник через место наложения колостомы самотеком. Имеет форму специального контейнера/мешка, предназначенного для заполнения водой/водным раствором и соединенного с соответствующей трубкой; может включать в себя встроенный термометр и прикрепленную часть трубки, но не включает в себя дополнительные устройства для промывания колостомы. Это устройство многоразового использования.
323730
Трубка гастроеюностомическая
Тонкая гибкая полая трубка, которая вводится чрескожно в желудок, как правило, через прокол брюшной стенки и желудка после растяжения желудка эндоскопическими методами, удлиненный участок трубки вводится через привратник желудка в тощую кишку. Трубка используется для обеспечения питания пациента, физически не способного принимать пищу через рот (например, при врожденном дефекте или нервно-мышечном заболевании), и/или для проведения дренажа/декомпрессии желудка; может также использоваться для введения лекарственных средств пациенту. К трубке могут прилагаться дополнительные инвазивные изделия, при помощи которых осуществляется гастростомия и введение трубки (например, проводник). Это изделие для одноразового использования.
267330
Набор для промывания колостомы, многоразового использования
Набор нестерильных изделий, разработанных для промывания толстой кишки через колостомическое отверстие. Обычно в набор входит пакет для промывания колостомы, регулятор потока, конусообразная насадка/наконечник для промывания или мягкий гибкий катетер с фиксатором; также в комплект может входить кольцо/ремень для промывания и некоторые одноразовые изделия (например, приемник для промывания). Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования.
278450
Набор для промывания колостомы, одноразового использования
Набор нестерильных изделий, разработанных для промывания толстой кишки через через колостомическое отверстие. Обычно в набор входит контейнер с жидкостью, трубку с конусовидным наконечником или мягкий гибкий катетер с фиксатором. Это изделие одноразового использования.
278420
Катетер ректальный для постоянной илеостомии
Стерильное гибкое трубчатое изделие, предназначенное для использования в качестве внутриполостной поддержки подвздошной кишки во время хирургической процедуры постоянной илеостомии, а также для обеспечения дренажа после операции. Кроме того, пациент может сам себе вводить изделие для регулярного опустошения кармана подвздошной кишки. Это изделие для одноразового использования.
187780