Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца
Катетер для картирования сердца/эндокардиальных инъекций
Стерильная управляемая тонкая гибкая трубка с несколькими электродами, вводимая чрескожно в камеры сердца для передачи информации на внешнюю систему картирования сердца для создания трехмерной электромеханической реконструкционной карты камеры сердца. В изделие также встроена небольшая полая игла, предназначенная для целевой доставки диагностических и терапевтических веществ в миокард. Изделие, как правило, изготавливается из пластика с погруженными электродами из платины (Pt), иридия или композитного материала. Это изделие для одноразового использования.
178010
Коннектор электродов для электрокардиостимулятора
Небольшой зажим применяется для обеспечения электрического контакта между электрокардиографическим (ЭКГ) электродом и проводом для ЭКГ отведения. Обычно изготавливается из пластмассы с металлической частью, обеспечивающей электрический контакт. Может быть вручную присоединен к специальной области дискообразного электрода, помещенного на кожу пациента, с гнездом на другом конце для штекера отведения. Это устройство многоразового использования.
318700
Комплект отведений для электрокардиографии, многоразового использования
Набор неинвазивных изделий, предназначенных для использования с целью проведения электрических сигналов от сердца пациента через электрод, закрепленный на поверхности груди/конечностей, на электрокардиограф или систему мониторинга состояния пациента. Изделие включает в себя изолированный металлический провод (провода) со съемным или постоянно закрепленным электродом и может содержать кабель с коннектором; некоторые виды отведений могут содержать предварительно сконфигурированный массив для размещения электродов (например, ремень для крепления электродов для ЭЭГ). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
291470
Электрод для электрокардиографии, одноразового использования
Нестерильный неинвазивный электрический проводник, разработанный для передачи биоэлектрических сигналов сердца с кожи на поверхности грудной клетки на контролирующее устройство электрокардиографа, через ЭКГ отведение (не относится к данному виду). Обычно это похожий на диск электрод, который фиксируется на коже специальным адгезивным средством, пластырем или за счет механизма всасывания; предварительно может быть нанесен проводящий гель, и может прилагаться салфетка для очищения кожи для обеспечения электрического соединения. Электрокардиография обычно проводится при использовании комплекта электродов (например, 10 штук), присоединенных к соответствующим отведениям и кабелям. Это изделие для одноразового использования.
291580
Тестер рабочих характеристик электродов для электрокардиографии
Инструмент предназначен для измерения электрического импеданса между поверхностью внешних электродов электрокардиографа и кожей; он обычно также способен измерять напряжение помех, которые могут находиться на электродах (т.е. напряжение смещения) и/или обнаруживать неисправные провода и кабели отведения. Устройство в основном используется для оценки способности набора поверхностных (кожных) электродов к проведению биоэлектрических сигналов от кожи к электродам; оно также может измерять полное сопротивление проводов и кабелей отведений от электродов к измерительным блокам. Предназначено для использования медицинскими работниками в клинических условиях.
291640
Компьютер для системы картирования сердца
Специальный компьютер с прикладным программным обеспечением для хранения, обработки и организации электронной информации/данных по интерпретации кардиофизиологических параметров на выходе подключенных измерительных устройств (например, датчиков поверхностного или внутрисердечного электрокардиографа (ЭКГ)). Результаты измерений могут сравниваться с предустановленными диагностическими критериями по таким параметрам, как сердечный кровоток, электропроводность или ёмкость и/или геометрия камер сердца. Устройство может выводить на экран в режиме реального времени карты сердца в различных форматах.
177750
Блок коммутации для системы картирования сердца
Электронное устройство [коммутаторное/фиксирующее устройство] является составной частью системы картирования сердца и используется в сочетании с катетером для картирования сердца и программным обеспечением системы для взаимодействия с другим компонентами системы. Оно позволяет размещать и определять положение проводящего катетера, в непосредственной близости к катетеру для электрофизиологического картирования, выбирать электроды для однополярной и биполярной стимуляции и осуществлять маршрутизацию внутрисердечных электрокардиограмм (ЭКГ) к записывающим устройствам. Другие компоненты подключены к коммутаторным/фиксирующим устройствам, что позволяет оператору выбрать электрод и периодически изменять параметры процедуры.
177930
Подушечка абразивная для очищения кожи перед наложеним электродов
Небольшое абразивное ручное устройство предназначено для протирки некоторых участков кожи пациента в процессе подготовки для размещения электродов электрокардиографа (ЭКГ). Оно используется, чтобы удалить поверхностные клетки кожи для улучшения электрического контакта (проводимости) для оптимального ЭКГ сигнала. Обычно используется в службе неотложной медицинской помощи. Это устройство одноразового использования.
291720
Система удаленного мониторинга имплантированного электрокардиостимулятора
Комплект устройств, предназначенных для анализа рабочих характеристик имплантированного электрокардиостимулятора на основе электрокардиографических измерений, которые можно удаленно мониторировать. Как правило, включает в себя анализатор кардиостимулятора на основе компьютера, электрокардиограф (ЭКГ) с 12-ю отведениями, а также приемник и/или передатчик через телефонную сеть. Система обеспечивает получение данных непосредственно от пациента (например, ЭКГ электроды прикрепляются к пациенту и проверяемый магнит помещается рядом с кардиостимулятором для его активации) или программатора кардиостимулятора. Сигналы посылаются на приемник, где отображается информация о показателях кардиостимулятора. Эта система может также включать в себя базу данных, в которой собираются и хранятся данные о пациенте.
275430
Система электрической кардиоверсии при фибрилляции предсердий
Комплект изделий, используемых для электрокардиоверсии для лечения предсердных тахиаритмий [например, фибрилляции предсердий (ФП)]. Как правило, включает в себя специальный электрический катетер, который соединяется проксимально с программно-управляемым монитором электрокардиограмм (ЭКГ)/регистратором и дефибриллятором, и дистально с миокардом. Может также включать блок коммутации кардиоверсии, кабели для кардиоверсии и удлинительные кабели.
119080
Катетер для системы электрической кардиоверсии при фибрилляции предсердий
Стерильная тонкая гибкая трубка, которая присоединяется проксимально к монитору электрокардиограмм (ЭКГ)/регистратору и дефибриллятору, и дистально к миокарду для электрической кардиоверсии для лечения предсердных тахиаритмий [например, фибрилляции предсердий (ФП)]. Как правило, имеет несколько просветов с конкретными функциями (например, для различных наборов электродов, проводников, воздуха) и может иметь наконечник в виде баллона для облегчения трансвенозного размещения; изделие может иметь возможности зондирования, стимуляции и измерения давления. Это изделие для одноразового использования.
119110
Блок коммутации для кардиоверсии
Устройство, работающее от батарей, которое функционирует как электрический соединитель (блок коммутации) для сердечного катетера для электрофизиологических исследований, устройства для записи электрокардиограмм (ЭКГ) и совместимого дефибриллятора. Это позволяет оператору получить диагностические сигналы электрофизиологических показателей сердца пациента (обычно через подключенный сердечный катетер), а также обеспечивает выборочное направление энергии из дефибриллятора либо к катетеру кардиоверсии для внутренней кардиоверсии для фибрилляции предсердий или других наджелудочковых аритмий, или на внешние накожные электроды дефибриллятора для наружной дефибрилляции.
192170
Кабель для подключения электрокардиографа к блоку коммутации для кардиоверсии
Нестерильный изолированный металлический провод(а) предназначен для обеспечения электрического соединения между блоком коммутации для кардиоверсии и устройством для записи электрокардиограмм (ЭКГ) для передачи кардиосигналов. Это устройство многоразового использования.
192180
Программатор для внутрисердечного электрокардиостимулятора
Внешнее электронное устройство, предназначенное для соединения специального отведения пациента (кабель с кожными поверхностными электродами) с программатором электрокардиостимулятора (от которого он получает питание), чтобы осуществить неинвазивный опрос и программирование имплантированного внутрисердечного электрокардиостимулятора, используя высокочастотные электрические импульсы (как альтернатива беспроводным соединениям); он также предназначен для сбора данных электрокардиограммы (ЭКГ) для наблюдения за работой электрокардиостимулятора. Сбор данных ЭКГ и сообщений кардиостимулятора осуществляется через кабель/электроды пациента, которые, как правило, включены. Устройство предназначено для использования работником здравоохранения в клинических условиях.
322940
Монитор для контроля контакта кончика катетера с тканями
Электронный компонент усовершенствованной системы картирования сердца предназначен для контроля электрического контакта кончика катетера с тканями, который может свидетельствовать о контакте кончика катетера и ткани во время процедуры абляции и картирования сердца на основе специального индекса электрического соединения (ECI). Он используется в электрофизиологической лаборатории между пациентом и абляционным генератором, производя измерения электрического соединительного и реактивного сопротивлений на основе импеданса, которые направляются к усовершенствованной системе картирования как сигналы для обработки и отображения на дисплее. Сигналы объединяются в отображаемый ECI, с помощью трех элементов (например, дисплея аналоговых сигналов, измерителя и маяка контакта абляционного катетера с тканью).
165200
Блок управления системы переменной окклюзии венечного синуса с контролем по давлению
Устройство, работающее от сети переменного тока, является компонентом системы переменной окклюзии венечного синуса с контролем по давлению и предназначено для периодического надувания специального баллонного катетера, введенного в коронарный синус, чтобы периодически повышать давление в коронарной венозной системе и вызывать перераспределение кровотока для применения в лечебных целях. Оно обычно состоит из устройства с элементами управления, функциями отображения и программным обеспечением, и надувает/сдувает баллон катетера с помощью газообразного гелия (He)/вакуума через периоды времени до 30 секунд во время лечения. Оно, как правило, имеет внутренние батареи для работы во время транспортировки или перебоев в питании.
279390
Система переменной окклюзии венечного синуса с контролем по давлению
Комплект изделий, разработанных для переменной окклюзии венечного синуса с помощью периодического надувания баллонного катетера для периодического повышения давления в коронарной венозной системе для того, чтобы вызвать перераспределение кровотока к поврежденной области и улучшить перфузионную/сердечную функцию миокарда во время чрескожного коронарного вмешательства, такого как коронарная реваскуляризация или установка стента. Как правило, состоит из блока управления системой переменной окклюзии венечного синуса с контролем по давлению с элементами управления и дисплеем, специально предназначенных для этих целей катетеров, источника газообразного гелия (Не) для надувания баллона и программного обеспечения. Как правило, изделия устанавливаются на тележку.
279370
Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, управляемый
Стерильная управляемая трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в/рядом с сердечно-сосудистой системой, через которую впоследствии вводятся другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) для позиционирования в кровеносных сосудах, камерах сердца или на эпикардиальных поверхностях. Дистальный конец приводится в действие с помощью элементов управления на проксимальном конце для осуществления маневрирования в/вокруг сердца. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном для минимизации потери крови во время вмешательства [например, при электрофизиологических исследованиях], боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови имеет рентгеноконтрастную маркировку, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования.
192130
Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый
Стерильная трубчатая оболочка предназначена для чрескожного размещения в сердечно-сосудистой системе, через которую другие сердечно-сосудистые устройства (например, сердечный/внутрисосудистый катетер, стимулирующее отведение) впоследствии вводятся для позиционирования в кровеносных сосудах и/или камерах сердца. Неуправляемый дистальный конец, как правило, изогнут для обеспечения маневрирования в сердце. Интродьюсер может быть снабжен гемостатическим клапаном, чтобы минимизировать потери крови во время вмешательства [например, при электрофизиологических исследованиях], иметь боковой порт для аспирации / инфузии / забора проб крови, иметь рентгеноконтрастную маркировку, что позволяет ему быть видимым во время рентгеновских процедур, и может включать в себя специальный внутрипросветный расширитель. Это устройство одноразового использования.
192010
Система электростимуляции сердца для электрофизиологических исследований
Соединение устройств, запрограммированных на передачу точно синхронизированных электрических сигналов сердцу во время спонтанных и размеренных ритмов с целью диагностического стимулирования сердца. обычно включает электроды/провода, прикрепленные к сердцу, и внешний импульсный генератор. Может использоваться в асинхронном или синхронном режиме для подачи раздражителей различной силы и для задавания ритмов в широком диапазоне циклической продолжительности (обычно от 150 до 1500 мс). Используется для проведения физиологических тестов сердца, например, с целью определения функции различных компонентов атриoвентрикулярный проводимости, факторы, требуемые для индукции и завершения тахикардии, и оценки функции синусного узла.
177910
Датчик для апекскардиографа
Устройство, используемое для обнаружения движения сердца, например ускорения, скорости или смещения, путем изменения механических или электрических свойств данного устройства. Результаты будут отображаться на родительском устройстве. Это изделие многоразового использования.
101950
Рабочая станция для системы картирования сердца
Питаемое от сети переменного тока устройство, предназначенное в качестве управляющего блока для чрескожной навигации (ориентации и управления) катетера системы картирования сердца или его соответствющего проволочного направителя, в заданном направлении к месту назначения (например, коронарной сосудистой сети). Изделие использует специализированное программное обеспечение и может применять различные технологии (часто магнитные поля); обычно используется в электрофизиологической (ЭФИ) лаборатории.
177760
Пластырь для локализации референтной точки для системы картирования сердца
Компонент системы картирования сердца, который представляет собой пластырь, помещаемый на поверхность тела пациента, обычно на грудь и/или спину, с целью получения фиксированной референтной точки для наконечника внутреннего нерентгеноскопического катетера во время электрофизиологического и электромеханического картирования сердца в режиме реального времени. Изделие может содержать сенсор, или сенсор может прикрепляться к нему. Оно используется для компенсации движения пациента во время процедуры. Обычно используется с компьютером системы картирования сердца, способствуя локализации и навигации наконечника катетера и получению информации для электрокардиограммы. Это изделие одноразового использования.
178170
Кардиоэлектрод многофункциональный, для взрослых
Нестерильный электрический проводник предназначен для применения у взрослых пациентов для автоматической или ручной дефибрилляции, внешней стимуляции, кардиоверсии, и электрокардиографического (ЭКГ) мониторинга путем передачи биоэлектрических сигналов сердца (обычно с поверхности груди) к устройствам, которые регистрируют/обрабатывают сигналы и потенциально возвращает электрические импульсы [например, электрокардиограф, ЭКГ-монитор(ы), дефибриллятор]. Это дискообразной электрод, который прикреплен к коже с помощью специального клея и проводящего геля (изначально гелеобразный). Это может быть сделано из рентгенопрозрачных материалов и может включать постоянно прикрепленные провода отведения. Это устройство одноразового использования.
185020
Усилитель сигнала для электрокардиографии
Электрическое устройство, которое усиливает уровень сигнала и обеспечивает согласование импеданса между двумя или более медицинскими устройствами при передаче между ними биоэлектрических сигналов от сердца.
291690
Система магнитокардиографическая
Комплект устройств, используемых для неинвазивного обнаружения, измерения и отображения биомагнитных сигналов, создаваемых электрически активными тканями сердца [магнитокардиография (МКГ)] для картирования сердца и диагностики сердечных заболеваний. Система обычно состоит из стационарного или перемещаемого гентри, стола пациента, сосуда с жидким гелием (He), специализированного программного обеспечения и группы сверхпроводящих квантовых интерференционных датчиков (СКВИД), которые измеряют магнитные поля, создаваемые электрическим током в миокардиальных тканях. Система может размещаться в пределах экранированной комнаты.
165760
Катетер для картирования сердца, чрескожный, одноразового использования восстановленный
Стерильная управляемая гибкая трубка, содержащая несколько электродов, вводимая чрескожно в камеры сердца для передачи электрических импульсов с целью проведения электрофизиологических диагностических исследований, например, интракардиального измерения, эндокардиальной регистрации, стимуляции, временной электрокардиостимуляции для оценки аритмий сердца, кардиоверсии и электрофизиологического картирования. Как правило, изготавливается из пластика с встроенными электродами, часто изготавливаемыми из платины (Pt), иридия или композитного материала. Это изделие для одноразового использования, которое ранее уже использовалось на пациенте, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
292470
Катетер для картирования сердца, чрескожный, одноразового использования
Стерильная управляемая гибкая трубка, содержащая несколько электродов, вводимая чрескожно в камеры сердца для передачи электрических импульсов с целью проведения электрофизиологических диагностических исследований, например, интракардиального измерения, эндокардиальной регистрации, стимуляции, временной электрокардиостимуляции для оценки аритмий сердца, кардиоверсии электрических аритмий или электрофизиологического картирования сердечных структур. Как правило, изготавливается из пластика с встроенными электродами, часто изготавливаемыми из платины (Pt), иридия или композитного материала. Это изделие для одноразового использования.
292440
Катетер для картирования сердца, пищеводный, одноразового использования
Стерильная тонкая гибкая трубка с электрическим приводом, содержащая датчик(и), которая вводится через трансфарингеальный или трансназальный доступ в пищевод для обеспечения возможности получения данных анатомического картирования об относительном расположении пищевода по отношению к сердцу во время проведения процедуры электрофизиологической абляции; изделие передает трехмерную информацию о положении просвета пищевода на внешнюю систему картирования сердца. Изделие может также называться зондом для картирования сердца; как правило, изготавливается из пластиковых и металлических материалов со встроенными датчиками (например, электромагнитными). Это изделие для одноразового использования.
177690
Система картирования сердца
Комплект изделий, разработанных для измерения, обработки и хранения электронных данных с целью интерпретации информации о физиологических параметрах сердца, полученной на выходе с подключенных измерительных устройств (например, поверхностных или интракардиальных электрокардиографических датчиков, преобразователей и катетеров). Полученные результаты можно сравнить с предустановленными диагностическими критериями для таких параметров, как кровоток сердца, электрическая проводимость или геометрия камер сердца. Как правило, состоит из специальной рабочей станции с аппаратным и программным обеспечением, которая в режиме реального времени отображает трехмерные результаты картирования сердца (например, проникновение электрических сигналов в ткани, электрический потенциал и геометрические карты камер сердца), и катетера.
178000
Циркуль для анализа электрокардиограммы
Переносной ручной инструмент, предназначенный для измерения волн на электрокардиограмме (ЭКГ).
291460
Анализатор записи для длительного амбулаторного электрокардиографического мониторинга
Электронное устройство, предназначенное для анализа данных длительного (часто на протяжении 24 часов) мониторинга сердечной активности, которые ранее были зарегистрированы амбулаторным регистратором для длительного электрокардиографического мониторинга (монитором по Холтеру), к которому пациент был подключен и носил на себе.
291620
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный
Имплантируемый генератор импульсов с системой распознавания сердечного ритма для анализа электрокардиограммы (ЭКГ), предназначенный для подачи электрического импульса (импульсов) для дефибрилляции сердца (восстановления нормального ритма) или замедления учащенного сердцебиения и, как правило, для поддержания медленного сердечного ритма. Оно имплантируется в карман под кожей в области грудной клетки или брюшной полости пациента и имеет присоединенные отведения, которые размещают внутри или на одной из камер сердца (обычно правом желудочке) с целью мониторинга ЭКГ и автоматической подачи электрических импульсов. Устройство содержит внутренние батареи для обеспечения питания. Его часто называют автоматическим имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором (АИКД).
210150
Приемник системы мониторинга электрокардиограммы
Электроприводный компонент системы телеметрического мониторинга электрокардиограммы, разработанный для беспроводного приема, объединения и отображения электрокардиографических сигналов (ЭКГ) [иногда с дополнительным показателем, например, степенью насыщения гемоглобина кислородом (SpO2)], получаемых с передатчика, подключенного к пациенту, как правило, ходячему (амбулаторному), для их просмотра в месте приема (например, на центральной станции, прикроватном мониторе).
291600
Отведение для электрокардиографии рентгенопрозрачное
Рентгенопрозрачный изолированный металический или неметаллический провод (провода) с электродом, используемый для проведения электрических сигналов от сердца пациента через электрод, закрепленный на поверхности груди/конечностей, на электрокардиограф (аппарат ЭКГ). Как правило, используется во время процедур катетеризации сердца, поскольку он создает слабую или незначительную тень на рентгеновских изображениях. Это изделие для многоразового использования.
291650
Система мониторинга нескольких жизненно важных физиологических показателей, клиническая
Комплект устройств с электрическим приводом, предназначенный для использования профессиональным медицинским работником в клинических условиях для периодической или непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров [например, электрокардиограммы (ЭКГ), неинвазивного артериального давления (NIBP), частоты пульса, температуры, насыщения гемоглобина кислородом (SpO2)]. Включает в себя как датчики физиологических параметров, зонды и/или электроды (например, электроды ЭКГ, манжету для измерения артериального давления), так и аппаратные средства обработки данных со специальным программным обеспечением. Как правило, устройство включает в себя экран для мониторинга, но может вместо этого подключаться к другому стандартному устройству для отображения данных; система не предназначена для ношения на теле.
274570
Апекскардиограф
Устройство для регистрации прекордиальных биений в области верхушки левого желудочка при помощи неинвазивных пьезоакустических датчиков, снимающих вибрации мягких межрёберных тканей и выводящих их характеристики на верхушечную кардиограмму. Используется для оценки состояния и функции левого желудочка.
101940
Регистратор/анализатор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга
Устройство с электропитанием, состоящее из регистратора, предназначенного для регистрации электрической активности сердца пациента, как правило, во время выполнения обычных повседневных действий на протяжении 8-48 часов, и анализатора, предназначенного для оценки зарегистрированных данных электрической активности сердца.
291510
Переключатель отведений для электрокардиографии
Переключающее устройство, к которому могут быть присоединены электрокардиографические отведения от конечностей и грудной клетки. Оно используется для присоединения различных комбинаций отведений от конечностей и грудной клетки к выходным разъемам, чтобы создать стандартные комбинации отведений (например, отведения I, II и III). Это устройство обычно используется, когда необходимо совместить приборы, изготовленные разными производителями, позволяя соединить их вместе. Это изделие многоразового использования.
291490
Электрокардиоконтурограф
Графопостроитель, обеспечивающий сегментированное считывание участков ЭКГ (наложенных один поверх другого ? вручную или компьютерно). Может использоваться для измерения/расчета артериального давления, снятия ЭКГ и других квазипериодических показателей сердечной волны. Используется для оценки вариативности функции сердечной мышцы.
291450
Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга телеметрический
Неинвазивное устройство с электропитанием, предназначенное для ношения пациентом во время выполнения обычных ежедневных действий для 24-часовой записи электрокардиографических сигналов с целью диагностирования заболеваний сердца (например, аритмий). Записанные измерения могут передаваться и анализироваться беспроводным путем, обычно на удаленный компьютер со специальным программным обеспечением, расположенный в медицинском учреждении. Изделие известно как монитор Холтера; обычно включает в себя дисплей и органы управления и может включать в себя поверхностные электроды, подводящие провода и аксессуары, предназначенные для крепления/удаления (например, салфетки, средство для удаления клея).
291680
Катетер для картирования сердца, пищеводный, одноразового использования восстановленный
Стерильная тонкая гибкая трубка, содержащая датчик(и), которая вводится через трансфарингеальный или трансназальный доступ в пищевод для обеспечения возможности получения данных анатомического картирования (контрольных точек для обеспечения возможности локализации и ориентирования) внутри пищевода во время проведения процедуры электрофизиологической абляции. Изделие используется для получения референтных данных об относительном анатомическом положении пищевода по отношению к сердцу и передачи трехмерной информации о положении просвета пищевода на внешнюю систему картирования сердца во время медленного извлечения катетера. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
178370
Кардиоэлектрод многофункциональный, педиатрический
Нестерильный электрический проводник предназначен для применения в педиатрии для автоматической или ручной дефибрилляции, внешней стимуляции, кардиоверсии, и электрокардиографического (ЭКГ) мониторинга путем передачи биоэлектрических сигналов сердца (обычно с поверхности груди) к устройствам, которые регистрируют/обрабатывают сигналы и потенциально возвращает электрические импульсы [например, электрокардиограф, ЭКГ-монитор(ы), дефибриллятор]. Это дискообразной электрод, который прикреплен к коже с помощью специального клея и проводящего геля (изначально гелеобразный). Это может быть сделано из рентгенопрозрачных материалов и может включать постоянно прикрепленные провода отведения. Это устройство одноразового использования.
185010
Электрод для электрокардиографии, многоразового использования
Неинвазивный электрический проводник, предназначенный для передачи биоэлектрического сигнала от сердца с кожи на поверхности грудной клетки на контролирующее устройство электрокардиографа, через ЭКГ отведение (не относится к данному виду). Обычно это электрод в виде диска, который прикрепляется к коже с помощью специального клея или клейкой ленты и проводящий гель (некоторые электроды предварительно обработаны гелем); некоторые электроды крепятся с помощью присосок; некоторые модели могут быть прикреплены к ручным измерителям ЧСС. Электрокардиография обычно выполняется с использованием набора электродов (например, двенадцати), соединенных с соответствующими отведениями и кабелями. Это изделие многоразового использования.
291670
Рабочая станция для электрофизиологического исследования сердца
Комплект устройств, работающих от сети переменного тока, предназначен для приема, оцифровки, отображения и хранения данных электрофизиологического исследования сердца [например, радиочастотных данных, электрокардиограмм (ЭКГ)], а также для обеспечения функций запроса по данным, расширенной базы данных и взаимодействия с другими устройствами, связанными с сердечной деятельностью (например, устройствами для картирования сердца), которые измеряют и представляют эти данные. Он, как правило, состоит из нескольких соединенных устройств, таких как компьютер, хотя бы одного видеодисплея, клавиатуры, принтера и аппаратных средств и специализированного программного обеспечения для управления данными. Рабочая станция обычно используется в электрофизиологической лаборатории.
177920
Бумага для регистрации электрокардиограмм
Компонент, изготовленный из тонкого листа волокнистого материала, как правило, с предварительно напечатанными графиками и предназначенный для регистрации выходного сигнала электрокардиографа (ЭКГ), или другого устройства, в виде измеренных физиологических параметров, таких как электрокардиограмма (ЭКГ). Устройство одноразового использования.
291550
Электрод электрокардиографический неонатальный
Нестерильный электрический проводник, применяемый у неонатальных пациентов для передачи электрических сигналов с поверхности тела на устройство для измерения/отображения данных (обычно электрокардиограф, монитор пациента или система наблюдения за пациентом) для получения электрокардиограммы (ЭКГ). Это изделие для одноразового использования.
128030
Пульсоксиметр, с питанием от сети
Электросетевой фотоэлектрический прибор для чрескожного измерения показателя насыщенности артериальной крови кислородом (SpO2) методом светодетектирования при помощи специального зонда. Сигналы, вырабатываемые светодиодом (LED-элементом), поступают на спектрометрический датчик-детектор зонда. После обработки показания SpO2 выводятся на дисплей оксиметра; кроме того, прибор может рассчитывать/отображать другие параметры, например, частоту пульса и/или электрокардиограмму (ЭКГ). Для использования в пути, как правило, не предназначается. Используется в условиях клинического стационара или амбулатории.
150020
Кардиокимограф
Кардиограф для регистрации движений стенки сердца (в основном, передней стенки левого желудочка) в виде графика зависимости амплитуды от времени (кардиокимограммы). Датчик устройства (например, плоский электропроводящий контур) крепится на груди пациента и подключается к высокочастотному осциллятору низкого напряжения. Изменения электромагнитного (э/м) поля приводят к изменениям регистрируемых параметров в электроцепи (например, ёмкости) и, как следствие, изменению частоты колебаний в контуре осциллятора. Кардиокимограф снимает исключительно точечные показания перпендикулярной составляющей вектора электромагнитного поля в точке непосредственно под датчиком.
190700
Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный
Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных.
269170
Система электрокардиографическая для передачи/приема сигнала по телефонной связи
Комплект устройств, предназначенных для передачи и приема электрокардиографических сигналов через телефонные линии или интернет. Он, как правило, включает в себя передающее электронное устройство в месте передаи (например, модем), который изменяет сигналы от медицинского устройства, такого как монитор электрокардиографа (ЭКГ) или рекордер для передачи через телефонные линии; на принимающем конце приемник обрабатывает входящий сигнал и обеспечивает выходной сигнал для отображения, регистрации и/или для дальнейшей передачи и обработки информационными системами здравоохранения. Система, как правило, используется для отправки сигналов из дома пациента, кабинета врача и/или удаленных мест в медицинские учреждения.
291430
Вектор-кардиограф
Электрокардиограф (ЭКГ) используется для регистрации последовательности изменений величины и направления (вектора) электрических потенциалов в полном сердечном цикле. В некоторых типах электрические сигналы отображаются на экране осциллографа в виде петли, которая представляет собой двумерную проекцию концов всех мгновенных электрокардиографических векторов. Графическое представление (векторкардиограмма) обычно является фотографией петли. Векторкардиограммы также могут быть получены из электрокардиографических сигналов с использованием компьютерных технологий и графических плоттеров. Это устройство используется в диагностике аномальных и патологические состояний сердца.
247900
Фонокардиограф
Устройство для записи шумов сердца с поверхности грудной клетки. Сердечная деятельность вызывает вибрации, передающиеся на поверхность тела через внутренние органы и ткани, регистрируемые микрофонами, преобразуемые в электрический сигнал и отражаемые на т. н. «кардиофонограмме». Используется для регистрации и изучения как низкочастотных (вызываемых сокращениями предсердий и желудочков), так и высокочастотных (обусловленных митральным обратным током крови и пороком перегородки желудочка) акустических колебаний. Некоторые модели могут регистрировать также инфразвуковые колебания (с частотой в несколько герц), обычно снимаемые при помощи верхушечного кардиографа.
234840
Электрокардиограф, профессиональный, одноканальный
Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала только от одной конфигурации электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (одноканальное). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных.
210160
Детектор пучка Гиса
Устройство с питанием от сети (переменного тока), используемое для обнаружения нормального электрического проведения (или нарушения) электрических импульсов от предсердия к желудочкам через группу специальных волокон в сердце, известных как пучок Гиса. Оно, как правило, выполнено в качестве специализированного ЭКГ блока, который включает кардиостимулятор и использует сердечный катетер с электродами; катетер продвигают в сердце, а затем выдвигают обратно, пока не будет зарегистрирована комбинация активности предсердия и желудочка (т.е. предсердные и желудочковые электрограммы). Используется в операционной, во время процедур катетеризации и электрофизиологических исследований (ЭФИ).
135840
Кардиограф импедансный
Устройство, которое регистрирует изменения в грудном электрическом импедансе, вызванные активностью сердечной мышцы, обычно обнаруживаемые на поверхности тела. Ток пропускается вдоль тела, и результат действия этого тока, умноженный на импеданс тела, генерирует напряжение между двумя чувствиельными электродами. Графическое представление изменения импеданса во времени записывается на диаграмму (импедансная кардиограмма). Это устройство используется для исследования активности сердечной мышцы, диагноза специфических сердечных нарушений и обнаружения трендов или изменений в работе сердца, в особенности минутного объема. Некоторые типы могут включать проведение дополнительных измерений (например, импульсная оксиметрия, кровяное давление).
145830
Кардиоинтеграф
Устройство, представляющее собой тип электрокардиографа (ЭКГ), который используется для раннего обнаружения коронарной болезни в то время, когда пациент находится в состоянии покоя. Принимает электрические сигналы, генерируемые пациентом во время снятия стандартной электрокардиограммы (ЭКГ) и, через ряд интеграций и нормализаций, отображает эти сигналы в различном визуальном формате, известном как кардиоинтеграф (КИГ). КИГ позволяет обследующему врачу с помощью данного метода идентифицировать пациентов с кажущимися нормальными ЭКГ, хотя фактически у них может отмечаться коронарная болезнь сердца.
190690
Комплект отведений для электрокардиографии, одноразового использования восстановленный
Набор нестерильных неинвазивных изделий, предназначенных для использования с целью проведения электрических сигналов от сердца пациента через электрод, закрепленный на поверхности груди/конечностей, на электрокардиограф или систему мониторинга состояния пациента. Изделие включает в себя изолированный металлический провод (провода) со съемным или постоянно закрепленным электродом и может содержать кабель с коннектором; некоторые виды отведений могут содержать предварительно сконфигурированный массив для размещения электродов. Изделие не обладает рентгенопрозрачными свойствами. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
333480
Комплект отведений для электрокардиографии, одноразового использования
Набор нестерильных неинвазивных изделий, предназначенных для использования с целью проведения электрических сигналов от сердца пациента через электрод, закрепленный на поверхности груди/конечностей, на электрокардиограф или систему мониторинга состояния пациента. Изделие включает в себя изолированный металлический провод (провода) со съемным или постоянно закрепленным электродом и может содержать кабель с коннектором; некоторые виды отведений могут содержать предварительно сконфигурированный массив для размещения электродов. Изделие не обладает рентгенопрозрачными свойствами. Это изделие для одноразового использования.
333490
Комплект для введения центрального венозного катетера изнутри наружу
Набор стерильных инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения возможности введения центрального венозного катетера в окклюдированную вену (например, подключичную) путем создания места прокола изнутри вены под рентгеновским контролем. Как правило, включает: индтродьюсер для исходного сосудистого доступа через вторичную вену (например, бедренную); полужесткий бескерновый эндоваскулярный проводниковый интродьюсер в сборе с дистальным боковым отверстием, предназначенный для проведения к месту окклюзии в сосуде и стабилизации там; чрескожную игольную проволоку, предназначенную для осуществления прокола вены/ткани для выхода на поверхность кожи; и интродьюсер для введения центрального венозного катетера; сам катетер в набор не входит. Это изделие для одноразового использования.
337200