Системы терапии поверхности кожи и сопутствующие изделия
Прибор для диагностики чувствительности кожи к УФ-лучам
Прибор предназначен для определения минимальной эритематозной дозы (МЭД) перед проведением курса терапии ультрафиолетовым (УФ) облучением пациентам с различными кожными заболеваниями.
336400
Набор для лечения грибка ногтей, не содержащий лекарственное средство
Набор изделий, предназначенный для использования с целью лечения грибковой инфекции (онихомихоза) ногтя (ногтей) на руках и ногах, который дополнительно может предназначаться для использования в качестве барьера для предотвращения роста грибка в ткани (например, обуви). В набор входит нефармацевтическая противогрибковая мазь/крем/раствор и одно или несколько вспомогательных изделий (например, противогрибковый спрей для обуви, пластиковый шабер для ногтей, пластыри). Обычно свободно отпускается для использования пациентом/непрофессионалом в домашних условиях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
381400
Спрей для фототерапии для лечения витилиго
Жидкий препарат на растительной основе, предназначенный для нанесения на кожу в дополнение к фототерапии ультрафиолетом для лечения витилиго. Включает антиоксидантные растительные ингредиенты (например, келлин), предназначенные для усиления эффекта и/или минимизации побочных эффектов от фототерапии ультрафиолетом. Изделие не предназначено для использования в фотодинамической терапии. После применения изделие нельзя использовать повторно.
378380
Система радиочастотная для лечения поверхностных поражений кожи
Комплект изделий, разработанных для применения радиочастотной (RF) энергии с целью разогрева поверхности кожи для абляции, коагуляции и подтяжки наружного слоя кожи (рогового слоя) с целью эстетического ремоделирования кожи. В первую очередь, в комплект входит работающий от сети (сети переменного тока) блока управления для вырабатывания и регулирования радиочастотной энергии, а также подсоединенного биполярного радиочастотного аппликатора (рабочей части) для подачи радиочастотной энергии на поверхность кожи; в аппликаторе может быть вакуум для улучшения его контакта с кожей.
237050
Система интенсивного импульсного света для лечения поверхностных дефектов кожи
Работающее от сети (сети переменного тока) мобильное (на колесах) устройство, разработанное для производства сильных контролируемых вспышек пропущенного через фильтр света с длиною волн в диапазоне 400 ? 1200 нм [интенсивного импульсного света (IPL)] для обеспечения тепловой абляции пигментированных клеток кожи (селективного фототермолиза) для лечения целого ряда поражений кожи/пигментации. Устройство, как правило, позволяет использовать различные параметры лечения (длины волн, длительность импульсов, единичные/множественные импульсы) для лечения таких заболеваний, как прыщи, телеангиоэктазия, пигментация (веснушки, «солнечные» или «печеночные» пятна) и/или для сокращения количества нежелательных волос. Состоит из блока управления с дисплеем пользовательского интерфейса и контрольной панелью, а также присоединенного кабелем аппликатора.
232860
Система косметической фототерапии красным светом, профессиональная
Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для излучения низкоинтенсивного широкополосного (LLBB) красного света видимой и невидимой части спектра вместе с теплом [светотепловой энергией (LHE)] для косметического лечения дерматологических заболеваний профессионалами. Как правило, состоит из генератора энергии и присоединенного аппликатора для направления энергии на кожу. Изделие предназначено для использования медицинским персоналом, как правило, для удаления нежелательных волос на теле пациента, омоложения кожи, удаления сосудистых и пигментных поражений, сокращения количества морщин, обновления коллагена, устранения прыщей и/или лечения псориаза легкой и средней степеней тяжести.
165500
Система для лечения поверхностных дефектов кожи азотной плазмой
Мобильный комплект изделий, предназначенных для лечения целого ряда заболеваний кожи (например, постугревых рубцов, актинического кератоза, морщин, поверхностных повреждений кожи, бородавок) путем контролируемого нагревания поверхности кожи за счет использования азотной плазмы. Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) генератора/блока управления и ручного аппликатора; также в состав могут входить цилиндры с N2 и дополнительное оборудование (например, ножной педальный переключатель). Как правило, для конвертирования N2 в азотную плазму, которая выходит из ручного блока в виде пульсирующего луча, используется радиочастотная энергия. Изделием должен пользоваться профессионал в клинических условиях.
320580
Система косметической фототерапии красным светом, для домашнего использования
Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, разработанных для излучения низкоуровневого широконаправленного (LLBB) красного света видимой и невидимой части спектра вместе с теплом [светотепловой энергией (LHE)] для косметического лечения дерматологических заболеваний в домашних условиях. Как правило, состоит из генератора энергии и присоединенного аппликатора для направления энергии на кожу. Разработано таким образом, чтобы управлять системой мог сам пациент; используется, как правило, для удаления нежелательных волос на теле, омоложения кожи, удаления сосудистых и пигментных поражений, сокращения количества морщин, обновления коллагена, устранения прыщей и/или лечения псориаза легкой и средней степеней тяжести.
165480
Система мультимодальная для лечения поверхностных дефектов кожи
Комплект работающих от сети (сети переменного тока) передвижных (на колесах) изделий, использующих несколько терапевтических модальностей (например, импульсы интенсивного света, лазерную и радиочастотную энергию) в сочетании и/или по отдельности для абляционного и неабляционного лечения поверхностных дефектов кожи (например, удаления пигментных пятен/сосудистых очагов поражения, шрамов, угрей, псориаза, морщин, татуировок, нежелательных волос, а также для шлифовки и омоложения кожи). Система включает лампы и дополнительные источники энергии (как правило, лазер(ы) и/или радиочастотный генератор); также включены специальные аппликаторы (рукоятки), предназначенные для подачи различного вида энергии на кожу.
186220
Лампа для фототерапии синим/красным/инфракрасным светом
Портативное устройство с электрическим приводом, предназначенное для излучения синего, красного и инфракрасного света (с согревающим эффектом) для фототерапевтического лечения незначительных дефектов кожи (например, легкой степени акне), поверхностных кожных ран, снятия симптомов скелетно-мышечного характера (например, боли, спазмов, тугоподвижности) и/или для косметического омоложения кожи. Может иметь различные конструкции (например, ручное, в форме книги, гибкая подушка для адаптации к участкам тела пациента), предназначено для использования в домашних условиях или в медицинском учреждении.
336940
Лампа для фототерапии синим светом, для домашнего использования
Переносное работающее от батареи устройство, разработанное для излучения синего света (например, 400-450 нм) для использования в фототерапии с целью самостоятельного лечения пациентом в домашних условиях таких заболеваний кожи, как акне, розацеа и псориаз. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования.
336950
Ортез для верхней конечности индивидуально изготовленный
Накладываемое снаружи носимое изделие с определенными характеристиками (например, размер, форма, материал), сконструированное по назначению медицинского работника для конкретного пациента (индивидуально изготовленное), предназначенное для поддержки и исправления деформаций рук и/или кистей рук. Может быть одной из множества различных конструкций и обычно изготавливается из синтетических и текстильных материалов. Это изделие для многоразового использования для одного пациента.
384290