Гвозди костные и сопутствующие изделия
Гвоздь интрамедуллярный гибкий, нестерильный
Нестерильный гибкий стержень, изготовленный из металла и предназначенный для имплантации в интрамедуллярный канал длинной трубчатой кости для фиксации перелома, используемый в тех случаях, когда необходим гибкий имплантат. Доступны стержни различной длины и диаметра для использования при диафизарных переломах нижних и верхних конечностей и некоторых метафизарных переломах у детей и низкорослых/с нормальным ростом взрослых. Он позволяет обеспечить временную стабилизацию сегментов/фрагментов кости до ее сращения. Предназначен для шинирования кортикального слоя кости, позволяет поддерживать энергию упругой деформации для непрерывного сопротивления вращательным/направленным под углом усилиям мышц. Это изделие для одноразового использования.
325040
Стержень калибровочный для ортопедического имплантата
Цилиндрический стержень, предназначенный для точного выравнивания направляющего устройства для ортопедического имплантата, например, с интрамедуллярным костным стержнем (бедренным, плечевым и большеберцовым), который будет имплантирован. Он вставляется через направляющие контровочные отверстия регулируемого направляющего устройства и его профилированный дистальный конец входит в контровочные отверстия интрамедуллярного стержня, обеспечивая базовую точку. Это позволяет правильно установить направители сверла и оставшуюся часть направляющего устройства относительно отверстий и размеров имплантата. Он обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали или синтетических материалов. Для этой процедуры могут быть использованы несколько калибровочных стержней. Это изделие многоразового использования.
245330
Стержень костный пробный
Цилиндрический стержень, имитирующий ортопедический костный стержень, разработанный для размещения в проксимальном конце интрамедуллярного канала трубчатой кости (например, через головку бедренной кости), используемый в качестве референтной точки для последуюшего сверления и введения проволочных направителей/костных винтов для фиксации переломов. Затем модель костного стержня заменяется на имплантируемый костный стержень. Держатель ортопедического имплантата/пробного имплантата соединяется с внешним концом модели костного стержня на месте имплантации, это расположение вместе с соединительным винтом и направляющим устройством позволяет хирургу верно рассчитать позицию и углы окончательного размещения костных винтов. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
105790
Стержень интрамедуллярный для локтевой кости
Стержень, изготовленный из металла или другого материала, который при введении в интрамедуллярный канал локтевой кости служит для иммобилизации концов сломанной кости в положении, необходимом для сращения. Изделие также может использоваться для поддержки кости при патологических состояниях. Оно может быть блокируемым или не иметь блокировки, также могут прилагаться компоненты для фиксации в проксимальном или дистальном положении. Это изделие для одноразового использования.
105840
Гвоздь интрамедуллярный гибкий, стерильный
Стерильный гибкий стержень, изготовленный из металла и предназначенный для имплантации в интрамедуллярный канал длинной кости для фиксации перелома; используется с тех случаях, когда необходим гибкий имплантат. Имеются стержни различной длины и диаметра для использования в нижних и верхних конечностях при диафизарных переломах и некоторых метафизарных переломах у детей и низкорослых/норморослых взрослых. Позволяет обеспечить временную стабилизацию сегментов/фрагментов кости до сращения кости. Предназначен для шинирования кортикального слоя кости, позволяет поддерживать энергию упругой деформации для непрерывного сопротивления вращательным/направленным под углом усилиям мышц. Это изделие одноразового использования.
179060
Стержень интрамедуллярный для артродеза, нестерильный
Нестерильный стержень из металла или другого материала (например, углеродного волокна) для введения в интрамедуллярный канал любой длинной кости [например, бедренной, большеберцовой, плечевой (включая крепление к суставу), таранной, малоберцовой, лучевой, локтевой] для иммобилизации путем удерживания краев переломленной или поврежденной кости вместе (т.е., в нужном положении) с целью сращения сустава или артродеза (операции для постоянной фиксации сустава в нужном положении). Изделие используется в восстановительных или реконструктивных процедурах при травмах; может включать винты для фиксации. Это изделие одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед использованием.
318410
Стержень интрамедуллярный большеберцовый, нестерильный
Нестерильный стержень, изготовленный из металла или другого материала для введения в интрамедуллярный канал большеберцовой кости, предназначен для иммобилизации концов сломанной кости в положении, необходимом для сращения. Стержень также может использоваться для поддержки кости при патологических состояниях или при артродезе коленного сустава. Изделие может быть блокируемым или не иметь блокировки, также может содержать компоненты для фиксации в проксимальном или дистальном положении. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
111890
Стержень интрамедуллярный плечевой, нестерильный
Нестерильный стержень из металла или другого материала, который вставляется в интрамедуллярный канал плечевой кости для иммобилизации отломков в положении, способствующем их срастанию. Данное изделие также может быть использовано для укрепления кости в случае различных патологических состояний. Изделие может быть блокируемым или не иметь блокировки, а также может комплектоваться компонентами, предназначенными для фиксации более проксимальных или дистальных участков кости. Это изделие одноразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
270050
Стержень интрамедуллярный бедренный, нестерильный
Нестерильный стержень из металла или другого материала, который вставляется в интрамедуллярный канал бедренной кости для иммобилизации концов сломанной кости в положении, способствующем ее срастанию. Данное изделие также может быть использовано для укрепления кости в случае различных патологических состояний и для осуществления артродеза коленного сустава. Изделие может быть блокируемым или не иметь блокировки, а также может комплектоваться компонентами, предназначенными для фиксации более проксимальных или дистальных участков кости. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед применением.
258660
Спейсер для костного гвоздя
Цилиндрический стержень, служащий шаблоном точного расстояния между интрамедуллярным костным гвоздем (для бедренной, плечевой, большеберцовый кости), с которым он соединен, и направителем имплантатов, соединяя их в определенном относительном положении. Эта процедура выполняется для установки направителя имплантатов перед операцией; направитель демонтируется и снова присоединяется после имплантации гвоздя с помощью этого изделия (спейсера), которое вводится через кожу в выбранное отверстие в костном гвозде. Обычно оно изготовливается из высококачественной нержавеющей стали или синтетических материалов. Для этой процедуры могут быть использованы несколько контрольных спейсеров. Это изделие многоразового использования.
227520
Стержень интрамедуллярный для артродеза
Стержень из металла или другого материала (например, углеродного волокна), предназначенный для имплантации в интрамедуллярный канал любой длинной трубчатой кости [например, бедренной, большеберцовой, плечевой (в том числе для фиксации суставной ямки), таранной, малоберцовой, лучевой, локтевой] с целью артродеза; изделие не предназначено специально для имплантации в бедренную или большеберцовую кости. Изделие используется в восстановительных и реконструктивных травматологических процедурах; может включать винты для фиксации. Это изделие для одноразового использования.
267030
Заглушка интрамедуллярного гвоздя
Маленькая закругленная заглушка, крышка или винт с резьбой, предназначенный для плотного закрытия проксимального конца интрамедуллярного стержня, имплантированного с целью лечения травмированной кости (например, при переломе), для предотвращения прорастания рубцовой ткани внутрь полого стержня и для облегчения его извлечения. Как правило изготавливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, титана (Ti)], доступны изделия различных размеров. Также может использоваться для надежного запора проксимального косого зажимного болта, при необходимости позволяет увеличивать длину костного стержня. Это изделие для одноразового использования.
105830
Стержень интрамедуллярный бедренный
Стержень, изготавливаемый из металла или другого материала, предназначенный для имплантации в интрамедуллярный канал бедренной кости для фиксации отломков в положении, способствующем их срастанию; также может использоваться для поддержки кости в случае различных патологических состояний и для осуществления артродеза коленного сустава. Изделие может быть блокируемым или не иметь блокировки, а также может комплектоваться компонентами, предназначенными для фиксации при патологических состояниях более проксимального или дистального участков кости. Это изделие для одноразового использования.
258670
Стержень интрамедуллярный плечевой
Стержень из металла или другого материала, который имплантируется в интрамедуллярный канал плечевой кости для фиксации отломков в предварительно репонированном положении, способствующем их срастанию. Данное изделие также может использоваться для дополнительной стабилизации кости в случае различных патологических состояний. Изделие может быть блокируемым или не иметь блокировки, а также может комплектоваться компонентами, предназначенными для фиксации более проксимального или дистального участков кости. Это изделие для одноразового использования.
270030
Стержень интрамедуллярный для локтевой кости, нестерильный
Нестерильный стержень, изготовленный из металла или другого материала, который при введении в интрамедуллярный канал локтевой кости служит для иммобилизации концов сломанной кости в положении, необходимом для сращения. Изделие также может использоваться для поддержки кости при патологических состояниях. Оно может быть блокируемым или не иметь блокировки, также могут прилагаться компоненты для фиксации в проксимальном или дистальном положении. Это изделие одноразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
105800
Устройство направляющее для ортопедических имплантатов
Хирургическое калибровочное приспособление, используемое в качестве точного направителя для предварительного просверливания отверстий для ортопедических винтов в кости и для направления ортопедических инструментов в имплантированное устройство, как правило, при операциях на длинных трубчатых костях (например, бедренной, плечевой и большеберцовой кости). Оно, как правило, состоит из двух частей: 1) направляющей планки, в которой размещены направляющие отверстия под правильными углами/с точным расположением; 2) рукоятки для введения, которая прикрепляется к кости или имплантату. Направители для сверла или других сверлильных устройств/приспособлений для нарезания резьбы проводятся через направляющую планку точно под определенным углом и также могут иметь приспособления для магнитного выравнивания. Это изделие для многоразового использования.
246000
Стержень интрамедуллярный большеберцовый
Стержень, изготавливаемый из металла или другого материала, предназначенный для введения в интрамедуллярный канал большеберцовой кости для иммобилизации концов сломанной кости в положении, необходимом для сращения. Стержень также может использоваться для поддержки кости при патологических состояниях или при артродезе коленного сустава. Изделие может быть блокируемым или не иметь блокировки, также может содержать компоненты для фиксации в более проксимальном или дистальном положении. Это изделие для одноразового использования.
111880
Имплантат интрамедуллярный телескопический, нестерильный
Нестерильный телескопический стержень, предназначенный для введения в интрамедуллярный канал длинной трубчатой кости (бедренной, большеберцовой, плечевой) для профилактики или стабилизации переломов, а также коррекции деформаций длинных костей в периоде роста. Применение показано у детей в возрасте 18 месяцев и старше, страдающих несовершенным остеогенезом либо псевдоартрозом, а также в комбинации с внешними фиксаторами у детей старшего возраста, либо у взрослых пациентов низкого роста с неодинаковой длиной конечностей. Доступны стержни различной длины и диаметра. Могут прилагаться изделия для установки имплантата.
335230
Имплантат артро-медуллярный для подачи смазки в полость суставов, стерильный
Стерильное имплантируемое изделие в форме шурупа с резьбовой частью и сквозным каналом вдоль оси, разработанное для подачи смазки в полость суставов. Изделие предназначено для создания канала, соединяющего внутрикостное пространство прилегающих к суставу костей с суставной полостью, через который осуществляется поступление внутрикостного содержимого в полость сустава. Изделие имплантируется в суставы для восстановления или улучшения их снабжения собственной физиологической смазкой в течение длительного времени. Это изделие для одноразового использования.
343640
Имплантат артро-медуллярный для подачи смазки в полость суставов, нестерильный
Нестерильное имплантируемое изделие в форме шурупа с резьбовой частью и сквозным каналом вдоль оси, разработанное для подачи смазки в полость суставов. Изделие предназначено для создания канала, соединяющего внутрикостное пространство прилегающих к суставу костей с суставной полостью, через который осуществляется поступление внутрикостного содержимого в полость сустава. Изделие имплантируется в суставы для восстановления или улучшения их снабжения собственной физиологической смазкой в течение длительного времени. Это изделие для одноразового использования.
343650
Стержень для дистракции трубчатой кости, с приводом
Имплантируемое изделие с электрическим приводом в форме стержня, способное увеличиваться в длине, разработанное для введения в медуллярную полость длинной трубчатой кости для удержания концов сломанной кости в положении, способствующем заживлению, или для коррекции неравной длины конечности. Стержень (гвоздь) специфичен для конкретной трубчатой кости (например, стержень для бедренной кости, плечевой кости, большеберцовой кости) и используется в восстановительных или реконструктивных процедурах при травмах (например, удлинение ноги). Состоит из телескопических стержней, соединенных с костью фиксирующими винтами, с небольшим мотором, обеспечивающим силу вытяжения, который управляется/приводится в действие с помощью устройства дистанционного управления через имплантированный приемник.
351230
Приемник стержня для дистракции трубчатой кости
Имплантируемое электронное устройство, предназначенное для передачи энергии на регулируемый стержень (гвоздь) для дистракции трубчатой кости с электроприводом от внешнего дистанционного контроллера. Приемник имплантируется в подкожную клетчатку и соединяется проводом со стержнем для дистракции, который имплантируется во время той же процедуры в интермедуллярное пространство трубчатой кости.
351240
Стержень для дистракции трубчатой кости, магнитный
Имплантируемое изделие в виде стержня, регулируемое по длине, предназначенное для введения в медуллярную полость трубчатой кости для удержания концов сломанной кости в положении, способствующем заживлению, или для поддержания кости при наличии патологического состояния, или для процедур удлинения конечностей (не связанных с артродезом); каждый стержень (гвоздь) специфичен для конкретной трубчатой кости (например, стержень для бедренной, плечевой, большеберцовой кости). Состоит из телескопических стержней, соединенных с костью фиксирующими винтами, с одним или несколькими встроенными магнитами, которые двигаются в ответ на движения неинвазивного магнитного устройства управления для регулировки длины.
352990
Устройство для преимплантационной регулировки пластины/стержня для дистракции
Намагниченное изделие, разработанное для регулировки длины магнитно-регулируемой пластины и/или стержня (гвоздя) для дистракции перед процедурой имплантации для достижения корректной начальной длины и/или тестирования функциональности пластины/стержня; оно не предназначено ни для регулировки пластины/стержня после операции, ни для удаленной регулировки. Может приводиться в действие прикрепленным вращающимся устройством (например, сверлом) или управляться вручную, и выравниваться с имплантатом. Это изделие для одноразового использования.
353000
Стержень для задних отделов таза
Стерильный стержень, разработанный для имплантации перпендикулярно через крестец для соединения с костными винтами, имплантированными в подвздошную кость по обе стороны от крестца. Это компонент имплантируемого комплекта для стабилизации задних отделов таза для лечения унилатеральных/билатеральных нестабильных травм тазового кольца. Изготавливается из металла с отверстиями на каждом конце для обеспечения соединения с каждым костным винтом и предназначается для имплантации позади крестцово-подвздошного сочленения (т.е., не сквозь него).
351020
Контроллер дистанционной регулировки пластины/стержня для дистракции
Портативное переносное устройство с электрическим приводом, предназначенное для неинвазивной дистанционной корректировки длины предварительно имплантированных ортопедических дистракционных пластин и/или стержней (гвоздей) для достижения корректной длины; может применяться во время операции для проверки функциональности пластины/стержня. Предназначено для использования вместе с экстрамедуллярными пластинами для дистракции и/или интрамедуллярными дистракционными стержнями при переломах трубчатых костей и неравной длине конечностей и/или со спинальными дистракционными стержнями для коррекции деформаций позвоночника.
165560
Стержень для дистракции спинальный
Имплантируемый стержень, регулируемый по длине, предназначенный для фиксации вдоль позвоночного столба, позволяющий периодически удлиняться для растяжения позвоночника и обеспечения адекватной фиксации, чтобы минимизировать прогрессирование сколиоза. Состоит из телескопического стержня (гвоздя), соединенного с позвонками стандартными фиксирующими устройствами (например, штифтовыми винтами, крючками и/или соединителями) [не относятся к данному изделию], с одним или несколькими встроенными магнитами, которые контролируют/обеспечивают силу вытяжения с помощью неинвазивного магнитного устройства управления.
363440
Локализатор стержня для дистракции
Неинвазивное неприводное изделие, предназначенное для точного определения местоположения магнита внутри имплантированного спинального стержня (гвоздя) для дистракции, чтобы затем можно было использовать контроллер дистракционного стержня для регулировки длины этого стержня. Это изделие многоразового использования.
363450
Имплантат для межсуставной фиксации/артродеза крестцово-подвзодшного сочленения, покрытый
Имплантируемое изделие, предназначенное для введения через крестцово-подвздошное сочленение для обеспечения временной стабилизации и длительного артродеза; как правило, предназначается для облегчения боли в области сочленения. Изделие изготавливается из металла [например, титана (Ti)] с пористым покрытием плазменным напылением; как правило, имеет форму цилиндра или стержня, возможно, с треугольным поперечным сечением. Как правило, имплантируется хирургическим путем под флуороскопическим контролем; могут прилагаться специальные одноразовые инструменты для имплантации.
239840
Инструмент для установки/извлечения ортопедического имплантата, многоразового использования
Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для введения или извлечения имплантируемого ортопедического изделия (например, костного стержня, спирального лезвия или пластины для фиксации кости) за счет воздействия ударной силой или путем вкручивания. Это однокомпонентный или модульный инструмент с механизмом, который крепится и/или фиксируется к части имплантата, и механизмом для воздействия ударной силой (например, на подушку/фланец) при помощи хирургического молотка или груза, который скользит по стержню, или механизмом для вкручивания (выкручивания) (например, Т-образной рукояткой). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
246020
Имплантат для межсуставной фиксации/артродеза крестцово-подвзодшного сочленения, непокрытый, стерильный
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для введения через крестцово-подвздошное сочленение для обеспечения временной стабилизации и длительного артродеза; как правило, предназначается для облегчения боли в области сочленения. Изделие изготавливается из непокрытого металла [например, титана (Ti)]; как правило, имеет форму цилиндра, который может иметь резьбу и/или отверстия. Как правило, имплантируется хирургическим путем под флуороскопическим контролем; к изделию могут прилагаться специальные одноразовые инструменты для имплантации.
330140
Инструмент для установки/извлечения ортопедического имплантата, одноразового использования
Переносной ручной хирургический инструмент, разработанный для введения или извлечения имплантируемого ортопедического изделия (например, костного стержня, спирального лезвия или пластины для фиксации кости) за счет воздействия ударной силой или путем вкручивания. Это однокомпонентный или модульный инструмент с механизмом, который крепится и/или фиксируется к части имплантата, и механизмом для воздействия ударной силой (например, на подушку/фланец) при помощи хирургического молотка или груза, который скользит по стержню, или механизмом для вкручивания (выкручивания) (например, Т-образной рукояткой). Это изделие для одноразового использования.
363600
Импактор для костного гвоздя
Переносной ручной хирургический инструмент для приложения ударной силы к другому инструменту или непосредственно костному ортопедическому штифту с целью введения последнего в костную ткань (например, в костномозговой канал). Изготовляются, как правило, из высокосортной нержавеющей стали или титана (Ti). Это изделие для многоразового использования.
105820
Винт компрессирующий для остеосинтеза
Стержневидный ортопедический хирургический инструмент, предназначенный для введения (ввинчивания) через ручку для введения направляющего устройства ортопедического имплантата для приложения силы к фиксирующему винту для проксимально введенного костного гвоздя, таким образом создавая давление на проксимальный фрагмент сломанной кости для сближения с дистальным фрагментом, который может быть затем зафиксирован в окончательном положении. Он, как правило, сделан из высококачественной нержавеющей стали и имеет резьбовую часть на проксимальном конце, а также головку для применения отвертки или другого инструмента, чтобы обеспечить необходимое вращение. Он может иметь различные длины и обычно используется при введении гвоздя в большеберцовую или плечевую кость. Это изделие многоразового использования.
227530
Устройство для введения костного гвоздя, термоформующее
Стерильный переносной работающий от батареи хирургический инструмент, разработанный для установки (введения) гвоздя в кость, как правило, для фиксации черепно-лицевой пластины или листа при одновременном нагреве гвоздя для облегчения его формовки и оптимального введения. Это рукоятка в форме ручки с переключателем для включения и отключения нагрева и дистальным нагревающим наконечником, изготавливаемая из металла (например, высококачественной нержавеющей стали), предназначенная для удержания (захватывания) головки гвоздя во время введения. Это изделие для одноразового использования.
331460
Проводник костного гвоздя, многоразового использования
Длинный тонкий металлический стержень, разработанный для использования в качестве проводника для интрамедуллярных изделий для имплантации интрамедуллярного стержня с целью лечения поврежденной кости. Проводник обычно вручную вводится в канал, как правило, для направления хирургического инструмента (например, римера) и имплантируемого стержня. Это изделие изготавливается из металла [например, высококачественной нержавеющей стали, титана (Ti)], доступны изделия различных размеров, длины и конструкции (например, с закругленным кончиком, с троакаром на конце или с гибким концом). Может использоваться в феморальном, тибиальном, плечевом или надмыщелковом интрамедуллярном каналах. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
105810