Сетки хирургические и сопутствующие изделия
Протез края глазницы
Стерильное имплантируемое изделие для реконструкции нижней стенки глазницы, содержащей глазное яблоко и связанные с ним мышцы, сосуды и нервы, и предназначенное для размещения в нем искусственного глаза. Оно может быть изготовлено из одного из материалов или их комбинации, в том числе из нержавеющей стали, титана (Ti), титанового сплава, гибкого сетчатого аллопластического материала. Оно представляет собой асферический протез для увеличения объема глазницы с губчатой внешней поверхностью (например, усиленной хирургической сеткой), которая способствует прикреплению ткани.
281250
Покрытие орбитального имплантата, небиологическое
Имплантируемое офтальмологическое изделие, служащее внешним покрытием (оболочкой) глазного имплантата при энуклеации глазного яблока и защищающее окружающие орбитальные ткани от прямого контакта с поверхностью имплантата. Обычно изготавливается из рассасывающихся материалов в форме тонкого листа [например, полилактида (ПЛА)], который может быть обрезан до желаемой формы и размера. Изделие становится пластичным при погружении в горячую воду, после чего может быть сформовано в любом направлении (3D) в соответствии с анатомическими особенностями. Обычно это пористый материал, позволяющий окружающей ткани прорастать в него.
281240
Сетка хирургическая для использования не только в гинекологии, из синтетического полимера, рассасывающаяся
Имплантируемый материал (например, плоский лист), изготавливаемый из рассасывающегося синтетического полимера (полимеров) [например, полигликолевой кислоты (PGA), поликарбоната (PC), полигликолида или углеродных волокон], предназначенный для использования не только в гинекологии для восстановления/укрепления тканей, за исключением твердой ткани зубов [например, для укрепления перикарда, в пластической хирургии, для коррекции абдоминальной грыжи]. Изделие может также кратковременно использоваться в качестве каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
218080
Сетка хирургическая для использования не только в гинекологии, полимерно-композитная
Частично рассасывающийся имплантируемый материал (например, плоский лист), изготавливаемый из двух или более полимеров, которые включают в себя рассасывающийся полимер [например, полигликолевую кислоту (ПГА)] и нерассасывающийся полимер [например, полиэтилен (ПЭ)], предназначенный для использования не только в гинекологии для восстановления/укрепления тканей, за исключением твердой ткани зубов [например, для укрепления перикарда, в пластической хирургии, для коррекции абдоминальной грыжи]. Изделие может также кратковременно использоваться в качестве каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
249270
Окклюдер кардиологический для закрытия дефектов сердца
Имплантируемое изделие в форме диска, предназначенное для минимально-инвазивного закрытия дефектов сердца и устанавливаемое с помощью специального катетера для доставки/интродьюсера. Изделие изготавливается из проволочной сетки [например, из никель-титанового сплава (Нитинола)], возможно использование дополнительных материалов (например, полиэфира); изделие, как правило, саморасширяющееся. Изделие используется для лечения нарушений, к которым относятся (хотя и не ограничиваются перечисленным): дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток. Могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для использования при имплантации.
178270
Сетка хирургическая для использования не только в гинекологии, из синтетического полимера, нерассасывающаяся
Имплантируемый материал (например, плоский лист), изготавливаемый из нерассасывающегося синтетического полимера (полимеров) [например, полигликолевой кислоты (PGA), поликарбоната (PC), полигликолида или углеродных волокон], предназначенный для использования не только в гинекологии для восстановления/укрепления тканей, за исключением твердой ткани зубов [например, для укрепления перикарда, в пластической хирургии, для коррекции абдоминальной грыжи]. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
317100
Сетка-слинг хирургическая для лечения недержания кала у женщин, из синтетического полимера
Тканая/вязаная или пористая полоска материала из нерассасывающегося синтетического полимера (например, полипропилена), предназначенная для постоянной имплантации (через трансобтураторный доступ) для поддержки пуборектальной мышцы для лечения женского недержания кала, также известного как непроизвольное опорожнение кишечника (ABL). Обычно выпускается заранее подогнанным под желаемый размер/форму. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
320720
Сетка хирургическая для коррекции опущения тазовых органов, из синтетического полимера
Стерильный тканый/вязаный или пористый материал, изготовленный из синтетического полимера (например, полипропилена), предназначенный для постоянной имплантации пациенту женского пола для укрепления и/или создания перемычки опорных тканей тазовой диафрагмы для хирургического лечения пролапса тазовых органов, включая лечение пролапса передней и задней стенки влагалища, а также апикального пролапса. Обычно доступны изделия с различными характеристиками (например, различной плотностью, пористостью, переплетением волокон); сетка может иметь стандартные размеры/форму для выполнения конкретной задачи, или ее можно обрезать до желаемого размера/формы. В комплект могут быть включены одноразовые изделия, связанные с имплантацией (например, проводниковые иглы, троакары).
320780
Сетка хирургическая для использования не только в гинекологии, шелковая, нерассасывающаяся
Нерассасывающийся имплантируемый материал (например, плоский лист), изготавливаемый из шелка (полученного от домашних шелкопрядов), предназначенный для использования не только в гинекологии для восстановления/укрепления тканей, за исключением твердой ткани зубов [например, для укрепления перикарда, в пластической хирургии, для коррекции абдоминальной грыжи]. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
319100
Сетка хирургическая для коррекции опущения тазовых органов, полимерно-композитная
Тканый/вязаный или пористый материал, изготовленный как из рассасывающегося полимера (например, полиглекапрона 25), так и нерассасывающегося полимера (например, полипропилена), предназначенный для постоянной имплантации пациенту женского пола для укрепления и/или создания перемычки опорных тканей тазовой диафрагмы для хирургического лечения пролапса тазовых органов, в частности влагалища, включая лечение пролапса передней и задней стенки влагалища, а также апикального пролапса. Обычно доступны изделия с различными характеристиками (например, различной плотностью, пористостью, плетением); сетка может иметь стандартные размеры/форму для выполнения конкретной задачи, или ее можно обрезать до желаемого размера/формы. В комплект могут быть включены одноразовые изделия, связанные с имплантацией (например, проводниковые иглы, троакары).
314260
Сетка хирургическая для коррекции опущения тазовых органов, на основе биополимерного композита
Тканый/вязаный или пористый материал, изготовленный как из биологического вещества животного происхождения (например, бычьего/свиного коллагена), так и синтетического полимера (например, полипропилена), предназначенный для постоянной имплантации пациенту женского пола для укрепления и/или создания перемычки опорных тканей тазовой диафрагмы для хирургического лечения пролапса тазовых органов, в частности влагалища, включая лечение пролапса передней и задней стенки влагалища, а также апикального пролапса. Обычно доступны изделия с различными характеристиками (например, различной плотностью, пористостью, плетением); сетка может иметь стандартные размеры/форму для выполнения конкретной задачи, или ее можно обрезать до желаемого размера/формы. В комплект могут быть включены одноразовые изделия, связанные с имплантацией (например, проводниковые иглы, троакары).
309480
Сетка хирургическая для использования не только в гинекологии, шелковая, рассасывающаяся
Рассасывающийся имплантируемый материал (например, плоский лист), изготавливаемый из шелка (полученного от домашних шелкопрядов), предназначенный для использования не только в гинекологии для восстановления/укрепления тканей, за исключением твердой ткани зубов [например, для укрепления перикарда, в пластической хирургии, для коррекции абдоминальной грыжи]. Изделие может также кратковременно использоваться в качестве каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
108010
Сетка-слинг хирургическая для лечения стрессового недержания мочи у женщин, из синтетического полимера
Тканая/вязаная или пористая полоска материала из нерассасывающегося синтетического полимера (например, полипропилена), предназначенная для постоянной имплантации (через трансобтураторный, трансвагинальный, ретропубикальный или супрапубикальный доступ) для поддержки уретры для лечения женского стрессового недержания мочи, возникающего вследствие гипермобильности уретры и/или недостаточности внутреннего сфинктера (ISD). Как правило, включает в себя внутренний установочный шовный материал, который может содержать рассасывающиеся полимерные материалы. Также может называться лентой или субфасциальным гамаком. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
273970
Каркас экстракардиальный сетчатый
Изделие, предназначенное для имплантации вокруг сердца во время открытой операции для охвата обоих желудочков сердца и ограничения его расширения, связанного с прогрессирующей сердечной недостаточностью. Как правило, это полиэфирная сетка, имеющая вид колпачка свободной вязки; она подгоняется хирургом для установки вокруг сердца от атриовентрикулярной борозды до верхушки. Изделие предназначено для лечения дилатационной кардиомиопатии путем обеспечения поддержки конечно-диастолического размера желудочка для снижения напряжения стенок и растяжения миокарда для сохранения или улучшения сердечной функции.
178280
Сетка хирургическая для использования не только в гинекологии, металлическая
Нерассасывающийся имплантируемый материал (например, плоский лист), изготавливаемый из биосовместимого металла с соответствующими механическими характеристиками для имплантации, предназначенный для использования не только в гинекологии для восстановления/укрепления тканей с целью их поддержки или защиты при реконструктивных хирургических процедурах (например, для устранения больших дефектов грудной стенки или больших послеоперационных абдоминальных грыж) и/или ортопедических процедурах (например, в краниопластике, реконструкции бедренной кости); не предназначен в первую очередь для использования в стоматологии. Изготовлен из поперечно связанного коллагена (например, с глутаральдегидом). Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
213880
Сетка-слинг хирургическая для лечения стрессового недержания мочи у мужчин, из синтетического полимера
Тканая/вязаная или пористая полоска материала из нерассасывающегося синтетического полимера (например, полипропилена), предназначенная для постоянной имплантации (обычно через трансобтураторный доступ) для поддержки уретры при лечении стрессового недержания мочи у мужчин, обычно возникающего в результате удаления простаты. Как правило, включает в себя внутренний установочный шовный материал, который может содержать рассасывающиеся полимерные материалы. Также может называться лентой или субфасциальным гамаком. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
320710
Устройство для доставки/позиционирования хирургической сетки при лапароскопии
Стерильный переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для облегчения доставки и/или позиционирования хирургической сетки для имплантации во время лапароскопической операции для лечения абдоминальных грыж/фасциальных дефектов. Состоит из ручки, обладающей мезханическими свойствами для развертывания сетки, и дистальной части для установки сетки (например, складного каркаса, полой трубки), которая вводится через лапароскопический порт и позиционируется для последующей фиксации. Это изделие для одноразового использования.
327790
Сетка хирургическая для использования не только в гинекологии, на основе биополимерного композита
Частично рассасывающийся имплантируемый материал (например, плоский лист), изготавливаемый одновременно из рассасывающегося биологического материала животного происхождения (например, свиного коллагена) и нерассасывающегося синтетического полимера (например, полипропилена), предназначенный для использования не только в гинекологии для восстановления/укрепления тканей, за исключением твердой ткани зубов [например, для укрепления перикарда, в пластической хирургии, для коррекции абдоминальной грыжи]. Изделие может также кратковременно использоваться в качестве каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
329650
Сетка хирургическая для использования не только в гинекологии, коллагеновая, нерассасывающаяся
Нерассасывающийся имплантируемый материал (например, плоский лист), изготавливаемый из коллагена животного происхождения, предназначенный для использования не только в гинекологии для восстановления/укрепления тканей, за исключением твердой ткани зубов [например, для укрепления перикарда, в пластической хирургии, для коррекции абдоминальной грыжи]. Иготавливается из поперечно связанного коллагена (например, с глутаральдегидом). Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
326370
Сетка хирургическая для коррекции опущения тазовых органов/при стрессовом недержании мочи
Стерильный тканый/вязаный или пористый материал, изготовленный из рассасывающегося коллагена животного происхождения, предназначенный для постоянной имплантации пациенту женского пола для укрепления и/или создания перемычки опорных тканей тазовой диафрагмы для хирургического лечения пролапса тазовых органов, включая лечение пролапса передней и задней стенки влагалища, а также апикального пролапса; также изделие можно имплантировать для поддержания уретры для лечения стрессового недержания мочи у женщин, возникшего в результате гипермобильности уретры и/или недостаточности внутреннего сфинктера. Обычно доступны изделия с различными характеристиками. В комплект могут быть включены одноразовые изделия, связанные с имплантацией (например, проводниковые иглы).
327050
Шило для хирургической сетки/имплантата
Стерильный переносной ручной инструмент, предназначенный для прокалывания отверстий в имплантируемых тканых материалов, используемых для хирургического восстановления/укрепления мягких тканей тела (например, хирургической сетки, заплаты, имплантата) для облегчения проведения шовного материала. Изделие представляет собой металлическую (например, из высококачественной нержавеющей стали) иглу, как правило, с пластиковой ручкой. Это изделие для одноразового использования.
333000
Сетка хирургическая универсальная, полимерная
Нерассасывающийся стерильный, плоский или трехмерный плетеный/тканый материал, изготавливаемый из синтетического полимера и предназначенный для коррекции множества дефектов ткани на различных участках тела (например, в области груди, сердца, брюшной полости), включая применение вне брюшной полости (например, в кардиологии, пластической хирургии, пластике молочной железы. Изделие может также использоваться в качестве каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия для имплантации.
343010
Фиксатор хирургической сетки Т-образный
Имплантируемое изделие, предназначенное для чрескожного введения через стенку брюшной полости для трансфасциальной фиксации хирургической сетки при лечении абдоминальной грыжи. Состоит из металлической Т-образной пластинки с прикрепленным к ней нерассасывающимся полимерным шовным материалом и включает соответствующие изделия для введения (например, иглу, стилет для толкателя).
347150
Сетка хирургическая стоматологическая/челюстно-лицевая, металлическая
Имплантируемый, нерассасывающийся, тканый/вязаный пористый материал, полностью изготовленный из металла, предназначенный для обеспечения временной стабилизации и поддержки костного трансплантата в альвеолярных гребнях, верхней или нижней челюсти. Обычно его помещают между костным трансплантатом и мягкими тканями во время хирургических процедур по реконструкции и аугментации зубов или челюстно-лицевой области. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
384770
Сетка хирургическая стоматологическая/челюстно-лицевая, металлическая/полимерная
Нерассасывающийся, имплантируемый, тканый/вязаный пористый материал из синтетического(ых) полимера(ов) и металла (обычно металлический каркас, покрытый синтетическим полимером), предназначенный для обеспечения временной стабилизации и поддержки костного трансплантата в альвеолярном гребне, верхней или нижней челюсти. Обычно устанавливается между костным трансплантатом и мягкими тканями во время хирургических процедур по реконструкции и аугментации зубов или челюстно-лицевой области. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
384760
Имплантат костезамещающий синтетический
Искусственный заменитель кости, используемый для замещения костной структуры обычно в случае утраты кости из-за болезни (например, остеопороза) или травмы. Он состоит в основном из пористого и сетчатого керамического материала, который обеспечивает каркас для роста кости, или натурального морского коралла, служащего добавкой, наполнителем или обеспечивающего каркас для роста кости. Это изделие одноразового использования.
174040
Сетка хирургическая для использования не только в гинекологии, коллагеновая, рассасывающаяся
Рассасывающийся имплантируемый материал (например, плоский лист), изготавливаемый из коллагена животного происхождения, предназначенный для использования не только в гинекологии для восстановления/укрепления тканей, за исключением твердой ткани зубов [например, для укрепления перикарда, в пластической хирургии, для коррекции абдоминальной грыжи]. Изготавливается из поперечно связанного коллагена (например, с глутаральдегидом) и может также предназначаться для использования в течение короткого времени в качестве каркаса для регенерации ткани. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
322570
Каркас сетчатый внепросветный для протеза кровеносного сосуда, для коронарных артерий
Нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для внепросветной (внешней) поддержки шунта коронарной артерии [например, трансплантата из подкожной вены]. Это трубчатая металлическая [например, из кобальт-хромового (Co-Cr) сплава] сетка, предназначенная для улучшения характеристик (например, однородности просвета, пропускной способности, прочности/стабильности просвета, соответствия диаметра) протеза кровеносного сосуда и снижения риска его отторжения.
323720
Каркас сетчатый внепросветный для протеза кровеносного сосуда, для периферических артерий
Нерассасывающееся имплантируемое изделие, предназначенное для внепросветной (внешней) поддержки шунта аутологичной периферической артерии/трансплантата для реконструкции сосуда (например, трансплантата из подкожной вены). Это трубчатая металлическая [например, из кобальт-хромового (Co-Cr) сплава] сетка, предназначенная для улучшения характеристик (например, однородности просвета, пропускной способности, прочности/стабильности просвета, соответствия диаметра) протеза кровеносного сосуда и снижения риска его отторжения.
348700
Анкер для фиксации мягких тканей/сеток, нерассасывающийся
Нерассасывающееся изделие, разработанное для имплантации в связки или другие мягкие ткани для использования в качестве места крепления хирургических связывающих материалов/имплантатов (например, сеток, шовного материала); изделие не предназначено для фиксации мягких тканей к кости, восстановления хрящей или использования в офтальмологии. Как правило, это винтообразное изделие с резьбой, изготавливаемое из материала, который не может подвергнуться химическому разложению и не рассасывается в результате естественных процессов организма (например, из металла, полипропилена); изделие предназначено для создания фиксированной точки крепления и не является фиксирующим устройством на основе шовного материала, таким как Т-образный фиксатор. Как правило, имплантируется при помощи специального аппликатора, который может прилагаться к изделию.
181310