Катетеры неврологические и сопутствующие изделия
Фиксатор интракраниального катетера
Небольшое стерильное изделие, разработанное для фиксации интракраниального катетера (например, интрацеребрального катетера с датчиком, интрацеребрального катетера для инфузий/дренажа, эпидурального катетера с датчиком) к коже; может также использоваться в качестве метки для запланированной глубины введения катетера. Как правило, изделие оснащено зажимным механизмом, который образует прямоугольный изгиб трубки; изделие удерживается на месте при помощи шовного материала. Это изделие для одноразового использования.
325220
Магистраль для катетера со спинномозговой жидкостью
Двухсторонняя трубка с запорным краном, разработанная для подключения проксимального конца катетера для дренирования спинномозговой жидкости напрямую к дренажному мешку или внутричерепному монитору давления при помощи луер-соединения. Как правило, изготавливается из полимерных материалов [например, поливинилхлорида (ПВХ)] и имеет определенный профиль на обоих концах для создания герметичного соединения. Может также иметь клапан в виде крана для перекрытия магистрали при проведении инъекций, промывании или замене дренажного мешка. Это изделие для одноразового использования.
324830
Адаптер шунта для спинномозговой жидкости
Стерильное изделие, предназначенное для присоединения компонента шунта для спинномозговой жидкости (например, катетера для дренирования спинномозговой жидкости) к шприцу во время проверки проходимости шунта; изделие не предназначено для имплантации. Это, как правило, небольшое пластиковое изделие или комплект изделий, который может включать в себя дополнительные вспомогательные/соединительные устройства (например, тупоконечную иглу). Это изделие для одноразового использования.
324840
Набор для дренирования спинномозговой жидкости люмбальный
Стерильный набор предметов, разработанных для использования совместно с размерно-совместимыми изделиями для дренирования спинномозговой жидкости (СМЖ) и других жидкостей аналогичных физических характеристик из поясничного отдела субарахноидального (интратекального) пространства для понижения внутричерепного давления и объема СМЖ. Обычно в набор входит катетер, игла Туохи, шовный материал и коннекторы. Это изделие для одноразового использования.
135780
Датчик/комплект трубок для системы регуляции давления спинномозговой жидкости
Стерильный компонент системы регуляции давления спинномозговой жидкости, состоящий из комплекта трубок и встроенного датчика механического давления, разработанный для наблюдения за уровнем давления спинномозговой жидкости (СМЖ) для регуляции скорости дренирования. Трубки необходимо зафиксировать на пациенте с помощью эластичной клейкой ленты на определенном уровне, проксимально подсоединить к специально предназначенному для этих целей изделию для получения доступа к СМЖ (например, катетеру, игле), а дистально ? к блоку управления/насосу для дренирования ЦМЖ. Это изделие для одноразового использования.
313990
Микрокатетер сосудистый
Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая внутричерепные, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования.
131460
Катетер баллонный внутрисосудистый окклюзионный, используемый под визуализационным контролем
Гибкая трубка с надуваемым баллоном (баллонами) на дистальном конце, предназначенная для введения на короткий срок под визуализационным контролем для временной блокады кровеносного сосуда. Может использоваться для артериографии, избирательной ангиографии, предоперационной окклюзии, периферической и нейроваскулярной окклюзии, контроля кровотечения в экстренных ситуациях, лечения мальформаций (например, аневризм), инфузий химиотерапевтических веществ и в процедурах контрастирования почек. Изделие может иметь два или более просвета: один для надувания баллона, другие для проведения изделия по проволочному направителю, или для инфузии контрастного вещества, для доставки катетера меньшего размера или эмболизирующих средств. Это изделие для одноразового использования.
131560
Катетер вентрикулярный внутричерепной
Стерильная гибкая трубка, которая хирургическим способом вводится через черепную коробку с целью доступа к цереброспинальной жидкости, заполняющей полости (желудочки) мозга. Она обычно используется для внешнего дренажа, измерения давления и при проведении рентгенографических процедур (вентрикулографии). Некоторые модификации позволяют выводить цереброспинальную жидкость из желудочка или вводить жидкость в желудочек при одновременном измерении внутричерепного давления. Катетер может также применяться при лечении гидроцефалии. Это изделие одноразового использования.
115750
Набор для дренирования закрытой раны, посткраниотомический
Набор стерильных изделий, разработанных для удаления жидкостей контролируемым образом из головного мозга пациента после проведения операции. Как правило, включает пластиковый мешок (емкость или резервуар), дренажи/катетеры, коннекторы. Это изделие для одноразового использования.
152590
Набор для дренирования спинномозговой жидкости вентрикулярный
Набор стерильных изделий, в который входит размещаемая наружно трубка, предназначенная для прикрепления к внутричерепному катетеру для проведения дренирования и измерения спинномозговой жидкости (СМЖ) и других похожих жидкостей с целью снижения/поддержания внутричерепного давления и объема СМЖ. Набор позволяет удалять СМЖ из желудочка мголовного мозга. Как правило, состоит из комбинации трубок, присоединяемого обменного мешка и капельницы, соединяемой с внутричерепным катетером. Это изделие для одноразового использования.
135740
Катетер для перфузии головного мозга
Стерильная гибкая трубка, разработанная для ретроградной перфузии головного мозга оксигенированной холодной кровью. Это двухпросветная трубка с несколькими боковыми отверстиями и присоединенным баллоном на конце. Изделие вводится во внутреннюю яремную вену таким образом, что отверстия остаются в вене, и их можно использовать для перфузии головного мозга даже в случае наличия действующих венозных клапанов в месте сочленения яремной и подключичной вен. Затем изделие продвигают вперед до тех пор, пока надувание баллона на конце не вызовет окклюзию дренажных вен (верхней полой вены и непарной вены). Используется для защиты головного мозга во время глубокой гипотермической остановки кровообращения в процессе проведения хирургической операции на аорте. Это изделие для одноразового использования.
135670
Система инфузионная микроструйная
Комплект изделий с электроприводом, используемых для проведение контролируемых инфузий лекарственных средств и жидкостей (например, тромболитиков, контрастных веществ для диагностики) в выборочные малые сосуды (включая нейро-, периферические или коронарные сосуды). Обычно состоит из специального микроструйного инфузионного катетера (также известного как катетер постоянного введения) с ультразвуковым датчиком и термодатчиком, изделиями для подачи жидкости, устройством, которое вырабатывает и контролирует энергию, поставляемую в катетер для регулирования инфузии. Комплект пригоден для многоразового использования после замены одноразовых изделий.
236860
Катетер баллонный для нервной ткани
Стерильная гибкая трубка с баллоном на дистальном конце, используемая для сжатия или растяжения нервной ткани под прямым эндоскопическим или рентгеноскопическим визуаляционном контроле. Она вводится подкожно посредством металлического стилета и обычно имеет небольшой (мини) диаметр с удлиненным или двойным (в форме "восьмерки") баллоном; изготавливается из пластика/силиконовых материалов и может поставляться со стилетом. Изделие обычно используется для лечения невралгии тройничного нерва (контролируемое сжатие баллоном ганглия тройничного нерва осуществляет селективное воздействие на изоляцию нервных волокон, что приводит к облегчению боли). Это изделие для одноразового использования.
123080
Система регуляции давления спинномозговой жидкости, с перистальтическим насосом
Комплект изделий, разработанных для одновременного наблюдения за давлением спинномозговой жидкости (СМЖ) и аспирации СМЖ на скорости, отрегулированной в соответствии с желаемым внутричерепным давлением или давлением СМЖ в трубке. Комплект подсоединен к специально предназначенному для получения доступа к СМЖ изделию (например, катетеру, игле), вводимому в желудочки мозга или субарахноидальное (интратекальное) пространство позвоночного столба. Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока управления (и перезаряжаемой батареи) с перистальтическим насосом и пользовательским интерфейсом, комплекта одноразовых трубок с встроенным датчиком давления, а также одноразового комплекта для сбора. Как правило, используется при травмах, для диагностики нормотензивной гидроцефалии и во время проведения хирургических операций на крупных кровеносных сосудах.
313970
Блок управления/насос для системы регуляции давления спинномозговой жидкости
Работающее от сети (сети переменного тока) изделие с перезаряжаемой аккумуляторной батареей, являющееся компонентом системы регуляции давления спинномозговой жидкости, разработанное для контроля/вывода на дисплей уровня давления спинномозговой жидкости (СМЖ) и для аспирации СМЖ с помощью перистальтического насоса на скорости, отрегулированной в соответствии с уровнем давления СМЖ. Это управляемый программным обеспечением электронный блок, к которому проксимально подсоединяют комплект датчиков давления/одноразовых трубок, а дистально ? одноразовый комплект для сбора жидкости. Как правило, имеется экран и элементы управления, выступающие в качестве пользовательского интерфейса, а также предупреждающее устройство, которое сигнализирует о тех случаях, когда показатели давления указывают на возможные осложнения (например, закупоривание катетера, коллапс желудочка).
313980
Катетер баллонный постдилатационный для внутричерепного эндоваскулярного имплантата
Изделие, предназначенное для баллонной дилатации ранее развернутого устройства для реваскуляризации (например, стент-графта, устройства для отклонения потока) [не относящихся к данному виду] для улучшения внутричерепного артериального кровоснабжения. Это тонкая гибкая трубка, которая, как правило, вводится чрескожно по металлическому проводнику и продвигается под контролем флюороскопии к имплантату, где эластичный баллон на дистальном конце надувается контролируемым образом, чтобы увеличить диаметр просвета имплантата. Оно также известно как постдилатационный баллон, катетер может иметь конструкцию для доставки по проводнику или являться катетером быстрой замены. Это изделие для одноразового использования.
115720
Катетер интрацеребральный для инфузий/дренажа, длительного использования
Стерильная гибкая трубка, предназначенная для хирургического введения через череп для обеспечения длительного (сроком более 30 дней) субдурального доступа к головному мозгу (например, желудочкам головного мозга, кистозным опухолям) для дренажа спинномозговой жидкости и/или инфузии материалов (например, химиотерапевтических веществ); как правило, используется для измерения внутричерепного давления и в качестве части системы шунтирования. Может включать присоединенный порт/резервуар на проксимальном конце, который размещают подкожно для облегчения инфузии/сбора материала, и/или принадлежности, предназначенные для облегчения введения катетера и/или его стабилизации (например, стилет, фиксатор катетера); изделие не оснащено датчиком. Это изделие для одноразового использования.
327900
Катетер эпидуральный с датчиком
Гибкая трубка с датчиком на дистальном конце, предназначенная для хирургического введения через череп для обеспечения краткосрочного (сроком не более 30 дней) доступа к эпидуральному пространству черепа с целью измерения внутричерепных параметров (например, внутричерепного давления, температуры). Могут прилагаться вспомогательные изделия, предназначенные для облегчения введения и стабилизации катетера (например, болты, сверла, держатель катетера). Это изделие для одноразового использования.
328690
Сверло для интрацеребральной катетеризации
Стерильное изделие, предназначенное для просверливания черепа пациента для облегчения введения и фиксации интрацеребрального датчика/инфузионного/дренажного катетера. Представляет собой сверло, предназначенное для присоединения к электрической дрели. Это изделие для одноразового использования.
329130
Катетер интрацеребральный для инфузий/дренажа, кратковременного использования
Гибкая трубка, предназначенная для хирургического введения через череп для обеспечения кратковременного (сроком не более 30 дней) субдурального доступа к головному мозгу (например, желудочкам головного мозга, кистозным опухолям) для дренажа спинномозговой жидкости и/или инфузии материалов (например, химиотерапевтических веществ); может также предназначаться для измерения внутричерепного давления. Может включать присоединенный порт/резервуар на проксимальном конце, который размещают подкожно для облегчения инфузии/сбора материала, и/или принадлежности, предназначенные для облегчения введения катетера и/или его стабилизации (например, стилет, болты, сверла, фиксатор катетера); изделие не оснащено датчиком. Это изделие для одноразового использования.
329140
Катетер интрацеребральный с датчиком, кратковременного использования
Гибкая трубка с датчиком на дистальном конце, предназначенная для хирургического введения через череп для обеспечения кратковременного (сроком не более 30 дней) доступа к области желудочка и/или паренхимы головного мозга для измерения внутричерепных параметров [например, внутричерепного давления, температуры, парциального давления кислорода (рО2)]; может дополнительно предназначаться для дренирования спинномозговой жидкости и/или инфузии материалов (например, химиотерапевтических веществ, радиоизотопов). Может включать принадлежности, предназначенные для облегчения введения и стабилизации катетера и/или сбора жидкости/инфузии (например, стилет, болты, сверла, дренажный/инфузионный порт/резервуар). Это изделие для одноразового использования.
329150
Катетер спинальный для люмбоперитонеального шунта
Стерильная имплантируемая гибкая трубка, являющаяся компонентом люмбоперитонеального шунта, предназначенная для направления спинномозговой жидкости (СМЖ) из субарахноидального пространства поясничного отдела позвоночника для понижения повышенного давления СМЖ (например, вызванного гидроцефалией). Состоит из гибкой трубки, полностью имплантируемой в область поясницы и соединяемой с клапаном люмбоперитонеального шунта. Изготавливается из пластиковых материалов; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
329400
Кабель соединительный оптоволоконный для катетера с датчиком
Оптоволоконный шнур, разработанный для двунаправленной передачи света между монитором пациента и катетером с датчиком (например, интрацеребральным катетером с датчиком). Как правило, используется для передачи света, используемого для измерения внутричерепного парциального давления кислорода (рО2) (например, во время проведения реакции гашения флуоресценции под действием кислорода). Это изделие, пригодное для многоразового использования.
330160
Набор для катетеризации вентрикулярный для дренирования спинномозговой жидкости
Набор стерильных изделий, предназначенных для кратковременного доступа к желудочкам головного мозга для дренирования спинномозговой жидкости (СМЖ) и/или других жидкостей с похожими физическими характеристиками в качестве средства для уменьшения объема СМЖ и снижения внутричерепного давления. Включает внутричерепной катетер для инфузии/дренирования и изделия, предназначенные для введения катетера (например, стилет) и сбора СМЖ (например, капельницу, дренажный мешок, комплект трубок). Это изделие для одноразового использования.
331600
Набор для наружного дренирования спинномозговой жидкости
Набор стерильных изделий, предназначенных для использования вместе с внутричерепным или спинальным катетером для инфузии/дренирования (не относящимся к данному виду) для сбора откачанной спинномозговой жидкости (СМЖ) и других жидкостей с похожими физическими характеристиками из желудочков головного мозга или из люмбальной субарахноидальной (интратекальной) области в целях уменьшения объема СМЖ и снижения внутричерепного давления. Как правило, включает такие изделия, как капельница, дренажный мешок, комплект трубок, коннектор катетера, запорный кран и фильтр. Это изделие для одноразового использования.
332630
Набор для катетеризации люмбальный для дренирования спинномозговой жидкости
Набор стерильных изделий, предназначенных для кратковременного чрескожного доступа к субарахноидальному (интратекальному) или эпидуральному пространству поясничному отделу позвоночного столба для дренирования спинномозговой жидкости (СМЖ) и/или других жидкостей с похожими физическими характеристиками в качестве средства для уменьшения объема СМЖ и снижения внутричерепного давления. Включает спинальный катетер для инфузии/дренирования и изделия, предназначенные для введения катетера (например, иглу Туохи, шовный материал, проволочный направитель) и сбора СМЖ (например, капельницу, дренажный мешок, комплект трубок, фильтр). Это изделие для одноразового использования.
333470
Катетер вентрикулярный внутричерепной, с лекарственным средством
Стерильная гибкая трубка, которая хирургическим способом вводится через черепную коробку с целью доступа к цереброспинальной жидкости, заполняющей полости (желудочки) мозга. Имеет пропитку раствором лекарственного средства (например, рифампицина, клиндамицина). Она обычно используется для внешнего дренажа, измерения давления и при проведении рентгенографических процедур (вентрикулографии). Некоторые модификации позволяют выводить цереброспинальную жидкость из желудочка или вводить жидкость в желудочек при одновременном измерении внутричерепного давления. Катетер может также применяться при лечении гидроцефалии. Это изделие одноразового использования.
335480
Канюля внутричерепная, имплантируемая
Стерильная имплантируемая трубка, предназначенная для размещения хирургическим путем в определенном участке головного мозга (например, в базальном ядре) с целью позиционирования отведения/электрода для глубокой электростимуляции головного мозга при помощи стереотаксической хирургической системы, служащая проводником для последующего регулярного размещения и/или извлечения отведения/электрода. Изготавливается из синтетических полимерных материалов (например, из полиуретана) и может включать лезвие стилета/троакара.
337600
Рукоятка для внутрикостного доступа, для инфузии, электрическая
Переносное работающее от батареи устройство, разработанное для использования вместе с отдельной вращающейся режущей иглой (наконечником) с целью получения доступа к костному мозгу для внутрикостной инфузии жидкостей и лекарственных средств. Используется в качестве альтернативы внутривенному доступу, как правило, в тех случаях, когда создание внутривенного доступа не представляется возможным. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
338870
Канюля нейрохирургическая для ретракции
Однопросветное хирургическое изделие, разработанное для использования вместе с обтуратором для атравматичного смещения тканей головного мозга без проникновения в них (например, для оснорожного введения между извилинами) с целью создания корридора для хирургического доступа к конкретным очагам поражения/дефектам внутри головного мозга; может прилагаться одноразовый обтуратор. Изготавливается из полимерных материалов и может иметь отметки для определения глубины введения. Это изделие для одноразового использования.
348530
Коннектор линейный NRFit/эпидуральный катетер
Небольшое неинвазивное трубчатое устройство с разъемом NRFit на одном конце (разъем, разработанный специально для нейроаксиального соединения в соответствии с ISO 80369-6) и адаптационным механизмом эпидурального катетера на другом конце, предназначенное для подключения внешнего устройства с разъемом NRFit (например, шприца) с эпидуральным катетером без предустановленного разъема. Коннектор предназначен для подключения через эпидуральный катетер и для герметизации соединения с помощью встроенного зажимного механизма или с помощью адгезивного порта. Не содержит фильтров, клапанов, зажимов, трубок или прокалывающих компонентов. Это изделие одноразового использования.
353720
Стилет оптический для навигации интракраниального катетера
Стерильная инвазивная гибкая проволока, разработанная для введения в интракраниальный катетер, что помогает направлять катетер при его хирургическом введении вручную через череп для размещения в головном мозге. Включает проксимальные отражающие сферы и используется вместе с оптической нейрохирургической навигационной системой, которая отслеживает и отображает положение стилета для точной навигации во время проведения процедуры. Это изделие для одноразового использования.
354080
Стилет с датчиком для навигации интракраниального катетера
Стерильная инвазивная гибкая проволока с электромагнитным спиральным датчиком на дистальном конце, разработанная для введения в интракраниальный катетер, что помогает направлять катетер при его хирургическом введении через череп для размещения в головном мозге. Изделие проксимально подсоединяется к работающей от сети электромагнитной нейрохирургической навигационной системе, которая отслеживает и отображает положение стилета для точной навигации во время проведения процедуры. Это изделие для одноразового использования.
354090
Катетер для эпидуральной анестезии поставляемый отдельно
Гибкая трубка, поставляемая отдельно от других изделий, предназначенная для чрескожного введения в эпидуральное пространство с целью доставки анестетика/анальгетика; изделие не покрыто антибактериальным веществом. Изделие предназначено для введения при помощи эпидуральной иглы, однако, ни игла, ни другие вспомогательные изделия, используемые в процедуре введения, не прилагаются (т.е., катетер продается отдельно, это не набор для эпидуральной анестезии). Это изделие для одноразового использования.
363880
Порт/резервуар краниальный
Стерильная имплантируемая камера, предназначенная для присоединения к интрацеребральному катетеру для инфузий/инъекций материалов (например, химиотерапевтических веществ, радиоизотопов) в головной мозг) (например, в желудочки головного мозга, кистозные опухоли, опухолевые полости); также может использоваться для дренажа спинномозговой жидкости из желудочков и в качестве части вентрикуло-перитонеальной/атриальной системы шунтирования. Изделие имплантируется подкожно, и материалы для инфузии/инъекции при помощи иглы через место прокола поступают по присоединенному катетеру к подвергаемому лечению участку. Как правило, это изделие в форме груши, изготавливаемое из пластикового материала (например, полипропилена, силикона). Это изделие для одноразового использования.
327880