Системы для компрессии бедренной артерии и сопутствующие изделия
Система для компрессии бедренной артерии, электрическая
Нестерильное неинвазивное изделие с электрическим приводом, предназначенное для обеспечения компрессии с целью остановки кровотечения в месте прокола у пациента, подвергшегося процедуре катетеризации бедренной артерии, используемое, как правило, в качестве альтернативы пережатию места прокола непосредственно рукой. Включает компрессионный диск/блок, предназначенный для расширения (с целью увеличения давления) под действием электрического двигателя, внутри которого расположена ручка и элементы управления; изделие удерживается на месте при помощи рамки, бинта или ремней, зафиксированных вокруг бедра/бедер пациента. Как правило, изделие используется после коронарографии/вентрикулографии и ЧТКА. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
350380
Купол системы компрессии бедренной артерии
Стерильная надувная груша, предназначенная для обеспечения компрессии для достижения гемостаза в месте прокола у пациента, подвергшегося процедуре катетеризации бедренной артерии, как правило, в качестве альтернативы пережатию места прокола непосредственно рукой. Как правило, используется с поясом или рамкой (не относящимися к данному виду) и надувается вручную. Это изделие для одноразового использования.
360620
Устройство для стабилизации места прокола бедренной артерии/гемостаза
Инвазивное изделие, используемое для облегчения процедуры катетеризации бедренной артерии и уменьшения кровотечения во время введения проводника и/или катетера (не относящихся к данному виду). Состоит из трубчатой оболочки с двумя встроенными баллонами у дистального конца, один из которых надувается в подкожной ткани для стабилизации оболочки, а второй оказывает кровоостанавливающее давление на место прокола; изделия для проведения процедуры вводятся через оболочку. Могут прилагаться дополнительные принадлежности (например, шприц, клапан). Это изделие для одноразового использования.
378110
Набор для клипирования бедренной артерии
Набор стерильных изделий, предназначенных для использования с целью закрытия места доступа к бедренной артерии после процедуры катетеризации посредством чрескожной доставки имплантируемой внесосудистой клипсы. Как правило, состоит из специального устройства для наложения клипс и системы замены (например, интродьюсера, расширителя и проволочного направителя). Клипса устанавливается в устройстве для наложения клипс, которое подает ее через интродьюсер для замены или ввода в бедренную артерию для внесосудистого закрытия места пункции. Это изделие для одноразового использования.
259450
Система термическая для закрытия пунктуационных отверстий бедренной артерии
Комплект стерильных изделий, разработанных для воздействия теплом на место прокола бедренной артерии и для восстановления гемостаза, как правило, после проведения процедуры чрескожной катетеризации сердца. Как правило, состоит из расширителя ткани, аппликатора для подачи тепла, подсоединенного к работающему от батареи блоку энергопитания, и стилета для закрепления и проведения компонентов системы к артериотомии для проведения процедуры. Компоненты изготавливаются из полимеров и металлов [например, никель-титанового сплава (Нитинола), нержавеющей стали]. Это изделие для одноразового использования.
215960
Бандаж компрессионный для бедренной артерии, одноразового использования
Нестерильный растягивающийся отрезок ткани предназначен для обеспечения давления для гемостаза в месте прокола у пациента, подвергшегося катетеризации бедренной артерии. Он может быть использован в качестве альтернативы прямому ручному сдавливанию. Это изделие может иметь Т-образную форму и устроено так, чтобы плотно оборачиваться вокруг бедер/бедра пациента, как правило, с введенным под него устройством для пережатия артерии для усиления компрессии. Он обычно используется после коронароангиографии/вентрикулографии и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА); может быть использован для плечевой и лучевой артерий или после венепункции. Устройство одноразового использования.
259770
Бандаж компрессионный для бедренной артерии, многоразового использования
Нестерильный растягивающийся отрезок ткани предназначен для обеспечения давления для гемостаза в месте прокола у пациента, подвергшегося катетеризации бедренной артерии. Он может быть использован в качестве альтернативы прямому ручному сдавливанию. Это изделие может иметь Т-образную форму и устроено так, чтобы плотно оборачиваться вокруг бедер/бедра пациента, как правило, с введенным под него устройством для пережатия артерии для усиления компрессии. Он обычно используется после коронароангиографии/вентрикулографии и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА); может быть использован для плечевой и лучевой артерий или после венепункции. Устройство многоразового использования, подлежащее стерилизации.
259700
Система для компрессии бедренной артерии, ручная, одноразового использования
Нестерильное неинвазивное изделие без привода, предназначенное для обеспечения компрессии с целью остановки кровотечения в месте прокола у пациента, подвергшегося процедуре катетеризации бедренной артерии, используемое, как правило, в качестве альтернативы пережатию места прокола непосредственно рукой; может дополнительно использоваться на плечевой и лучевой артериях или после венепункции. Компрессионный участок изделия может иметь различные конструкции (например, это может быть диск, прикрепленный к ручке, шарик, купол или ролик, надуваемая вручную груша); как правило, изделие удерживается на месте при помощи рамки, бинта или ремней, зафиксированных вокруг бедра/бедер пациента. Может использоваться вместе с перевязочным материалом/гемостатическими средствами (не относящимися к данному виду). Это изделие для одноразового использования.
259840
Заглушка/заплата для закрытия бедренной артерии, из коллагена
Имплантируемое рассасывающееся изделие, разработанное для обеспечения гемостаза/закрытия места прокола посредством давления/компрессии у пациента, подвергшегося катетеризации бедренной артерии; изделие используется в качестве альтернативы ручным или хирургическим техникам компрессии с целью сокращения времени достижения гемостаза. Состоит из заглушки из коллагена животного происхождения, которая имплантируется при помощи прилагающегося изделия для доставки (например, проводника, переносного устройства доставки) на экстраваскулярную поверхность в месте доступа к бедренной артерии (сверху на месте артериотомии) и может удерживаться на месте при помощи прилагающейся синтетической рассасывающейся заплаты/анкера/шовного материала для достижения гемостаза.
318950
Устройство для компрессии лучевой артерии
Стерильное изделие, предназначенное для обеспечения компрессии для гемостаза в месте прокола у пациента, подвергшегося процедуре катетеризации лучевой артерии, которое может использоваться в качестве альтернативы пережатию места прокола непосредственно рукой. Как правило, состоит из одной или нескольких подушечек/лент, которые могут иметь специальную кнопку для компрессии/декомпрессии и индикатор времени; может использоваться без компрессии локтевой артерии и блокировки возвращения венозной крови. Как правило, используется после коронарной ангиографии/вентрикулографии или чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА). Это изделие для одноразового использования.
118610
Заглушка/заплата для закрытия бедренной артерии, из синтетического полимера
Имплантируемое рассасывающееся изделие, разработанное для обеспечения гемостаза/закрытия места прокола посредством давления/компрессии у пациента, подвергшегося катетеризации бедренной артерии; изделие используется в качестве альтернативы ручным или хирургическим техникам компрессии с целью сокращения времени достижения гемостаза. Состоит из рассасывающейся заглушки и/или заплаты из синтетического полимера (например, полигликолевой кислоты) и имплантируется на экстраваскулярную (тип "заглушка") и/или интраваскулярную (тип "заплата") поверхность в месте доступа к бедренной артерии. Как правило, прилагаются изделия для доставки, специально предназначенные для введения имплантата [т.е., не предназначенные для обеспечения доступа для других изделий (катетеров)].
259470
Система для компрессии бедренной артерии, ручная, многоразового использования
Нестерильное неинвазивное изделие без привода, предназначенное для обеспечения компрессии с целью остановки кровотечения в месте прокола у пациента, подвергшегося процедуре катетеризации бедренной артерии, используемое, как правило, в качестве альтернативы пережатию места прокола непосредственно рукой. Компрессионный участок изделия может иметь различные конструкции (например, это может быть диск, прикрепленный к ручке, шарик, купол или ролик, надуваемая вручную груша); как правило, изделие удерживается на месте при помощи рамки, бинта или ремней, зафиксированных вокруг бедра/бедер пациента. Как правило, изделие используется после коронарографии/вентрикулографии и ЧТКА; может дополнительно использоваться на плечевой и лучевой артериях или после венепункции. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
259830
Система для компрессии бедренной артерии, пневматическая
Комплект изделий, предназначенных для создания компрессии с целью обеспечения гемостаза в месте пункции у пациента, подвергающегося процедуре катетеризации бедренной артерии. Как правило, состоит из стерильного пневматического компрессора (например, в форме купола или подушки), который фиксируют на месте пункции ремнем/жгутами, закрепленными вокруг бедер пациента, и пневматического насоса с манометром. К месту пункции подается давление посредством увеличения/уменьшения давления воздуха компрессора. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое ранее уже использовалось на пациентах, после чего было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для дальнейшего использования на пациентах.
259850
Набор для ручной компрессии бедренной артерии
Набор стерильных неинвазивных изделий без привода, предназначенных для ручной компрессии с целью остановки кровотечения в месте прокола у пациента, подвергшегося процедуре катетеризации бедренной артерии, используемое, как правило, в качестве альтернативы пережатию места прокола непосредственно рукой. Включает переносное ручное неносимое пациентом компрессионное изделие (например, компрессионный шарик с ручкой) с гемостатическими средствами/перевязочным материалом. Это изделие для одноразового использования.
360370
Комплект для наложения шва на бедренную артерию/вену
Набор управляемых вручную инструментов, разработанных для чрескожной доставки шовного материала для закрытия места прокола бедренной артерии или вены после процедуры катетеризации; предназначено для сокращения времени достижения гемостаза и восстановления способности пациента передвигаться. Набор, как правило, состоит из интродьюсера, содержащего шовные иглы с шовным материалом, проводник для игл и маркер для контроля размещения игл вокруг места прокола, а также толкателя узла хирургической нити. Это изделие для одноразового использования.
259860