Системы радиологические терапевтические и сопутствующие изделия
Система гипертермии на основе постоянного тока
Комплект изделий с электрическим приводом, разработанных для контролируемого нагрева (т.е., повышения температуры до около 43?С) тела посредством постоянного тока для обработки злокачественных или доброкачественных опухолей или лечения других заболеваний; устройство не предназначено для непосредственной абляции ткани. Включает основную консоль/генератор, элементы управления, программное обеспечение и нагреватели-аппликаторы энергии и, как правило, компоненты для ультразвуковой визуализации для инвазивной терапии. Система предназначена для нагрева всего тела и/или локализованного нагрева тканей/органов при помощи неинвазивных аппликаторов для поверхности тела или игольчатых апликаторов, вводимых местно, эндоскопически или хирургически.
331030
Аппликатор системы брахитерапии коронарных артерий, с ручной загрузкой радионуклидного источника
Стерильная гибкая трубка, предназначенная для доставки/удаления источников для лучевой терапии в коронарные артерии, как правило, в просвет имплантированного стента, являющаяся частью системы брахитерапии с ручной загрузкой радионуклидного источника. Изделие вводится в пациента и впоследствии подключается к транспортному устройству источника системы брахитерапии; включает рентгеноконтрастные метки для контроля расположения источника излучения. Могут прилагаться одноразовые изделия, связанные с процедурой (например, шприц, коннекторы). Это изделие для одноразового использования.
331510
Набор транспортный к системе радиологической визуализации
Набор изделий, предназначенных для использования при транспортировании и утилизации портативной или мобильной системы радиологической визуализации (например, портативной/мобильной ультразвуковой системы). Как правило, состоит из портативных или мобильных контейнеров, стойки и иногда таких предметов, как откидная подножка, треножный штатив и держатель для установки/фиксации компонентов мобильной системы (например, дисплея для отображения изображений, датчиков).
331860
Система радионуклидной дистанционной терапии стереотаксическая, с МРТ визуализацией
Комплект изделий, предназначенных для одновременного получения изображений, сделанных с использованием метода магнитно-резонансной томографии (МРТ), и доставки гамма-излучения для стереотаксической радиохирургической терапии, как правило, для лечения злокачественных опухолей; МРТ-снимки могут использоваться для мониторинга лечения в режиме реального времени. Состоит из комплекта радиоизлучающих головок и коллиматоров в поворотном гентри, магнита МРТ-системы для визуализации мягких тканей, кушетки пациента со встроенной системой позиционирования, панели управления для управления полученными изображениями, планирования и лечения, и встроенного программного обеспечения.
340790
Система радионуклидной дистанционной терапии, с КТ визуализацией
Стационарный комплект компьютерных устройств, разработанных для доставки терапевтической дозы излучения к анатомической области, обычно для лечения злокачественных опухолей, использующих компьютерную томографию для лучевой терапии с визуальным контролем (например, конусно-лучевую компьютерную томографию, флюороскопию) и модулированную по интенсивности лучевую терапию, чтобы обеспечить автоматическую настройку дозы радиации и параметров доставки в зависимости от расположения, формы и движения опухоли во время сеанса лечения. Обычно состоит из вращающегося гентри, аппликатора с источником радиации (обычно кобальт), устройства для КТ-визуализации, многолепесткового коллиматора, управляемого стола пациента и консоли оператора.
347940
Суспензия наночастиц для лечения опухолей, для интенсификации поглощения излучения
Имплантируемый наноматериал, предназначенный для локального введения в опухоль или ложе опухоли с целью интенсификации поглощения терапевтического ионизирующего излучения для улучшения терапевтического эффекта. Изделие выпускается в форме водной суспензии или геля, который содержит кристаллический оксид металла или наночастицы металла.
350940
Набор для охлаждения/поддержки соединения инвазивного ультразвукового датчика
Набор устройств, предназначенных для использования вместе с нехирургическим инвазивным ультразвуковым датчиком (зондом) (например, терапевтической онкологической/гинекологической ультразвуковой системы) для охлаждения датчика и улучшения соединения. Обычно состоит из контейнера(ов) с жидкостью (например, водой с растворенными полимерами), которая циркулирует между теплообменником и датчиком через соединительную трубку; может также включать контактный гель и устройства, предназначенные для обнаружения движений пациента в ходе процедуры. Это изделие для одноразового использования.
360660
Система термомагнитной активации наночастиц для лечения опухолей
Стационарный комплект терапевтических устройств, предназначенных для генерации сфокусированного переменного магнитного поля, благодаря которому имплантированные в опухоль наночастицы нагреваются и обеспечивают терапевтический эффект в соответствии со своим назначением (термоабляцию или гипертермию для лечения опухолей). Состоит из работающего от сети переменного тока напольного гентри, панели управления/отображения и стола для пациента, на котором его размещают таким образом, чтобы опухоль оказывалась в центре магнитного поля (при помощи заранее полученных снимков пациента); как правило, вместе с системой поставляются неинвазивные устройства для осуществления мониторинга температуры интересуемых тканей во время проведения процедуры (программное обеспечение, компьютер, термостат).
362770
Чаша внутренняя системы позиционирования груди для стереотаксической терапии
Чашеобразный компонент системы позиционирования груди для стереотаксической радиотерапии, предназначенный для накрывания/прилегания к молочной железе, с непосредственным контактом с пациентом, для облегчения воспроизводимого позиционирования/иммобилизации во время визуализации и лечения методом стереотаксической радиотерапии (SRT). Используется совместно с внешней чашей; между двумя чашами образуется вакуум; как правило, чаша изготавливается из полимерных материалов. Это изделие для одноразового использования.
362480
Чаша внешняя системы позиционирования груди для стереотаксической терапии
Чашеобразный компонент системы позиционирования груди для стереотаксической радиотерапии, предназначенный для накрывания и создания вакуума вокруг жмолочной железы для облегчения воспроизводимого позиционирования/иммобилизации во время визуализации и лечения методом стереотаксической радиотерапии (SRT). Используется совместно с внутренней чашей, контактирующей с пациентом; между двумя чашами образуется вакуум. Также может иметь реперную метку для точной локализации опухоли и, как правило, изготавливается из полимерных материалов. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
362490
Фланец системы позиционирования груди для стереотаксической терапии
Самоклеящийся круговой компонент системы позиционирования груди для стереотаксической радиотерапиии, предназначенный для удержания вместе пары внутренней/внешней чаш системы и/или обеспечения возможности прикрепления чаши (чаш) к груди, для облегчения воспроизводимого позиционирования/иммобилизации во время стереотаксической лучевой терапии (SRT) для визуализации и лечения. Обычно изготавливается из силикона. Это изделие одноразового использования.
362500
Насос системы позиционирования груди для стереотаксической терапии
Электроприводной компонент системы позиционирования молочной железы для стереотаксической радиотерапии, предназначенный для соединения с наружной чашей системы in situ, чтобы создать вакуум для облегчения воспроизводимого позиционирования/иммобилизации во время визуализации и лечения методом стереотаксической радиотерапии (SRT). Изделие обеспечивает отрицательное давление (всасывание) и может включать в себя манометр/органы управления и сигнализацию; соединительные трубки также могут входить в состав изделия.
362510
Прокладка системы позиционирования груди для стереотаксической терапии
Изделие в виде подушки, разработанное для облегчения воспроизводимого позиционирования/иммобилизации молочной железы во время визуализации и лечения методом стереотаксической радиотерапии (SRT), путем введения наполнителя в ограничивающую чашу, прикладываемую к молочной железе (железам). Это изделие одноразового использования.
362520
Шаблон платы/аппликатора для брахитерапии глаза
Устройство в форме купола, предназначенное для размещения над опухолью на поверхности глаза, чтобы помочь определить оптимальное расположение платы для брахитерапии или радионуклидного аппликатора для лечения рака глаза. Также называемое шаблонм платы, изделие доступно в определенных размерах и формах и изготавливается из полупрозрачных синтетических полимерных материалов, что позволяет врачу визуализировать контуры опухоли; как только в правильном положении наложены швы, устройство извлекается, и плата для брахитерапии прикрепляется к поверхности глаза с помощью швов. Это изделие одноразового использования.
363080
Катетер термометрический для термомагнитной активации наночастиц для лечения опухолей
Тонкая гибкая трубка, предназначенная для кратковременного (сроком не более 30 дней) размещения в солидной опухоли (например, головного мозга) или рядом с ней и использования в качестве канала для проведения температурного датчика (не относящегося к данному виду) в опухоль/область рядом с опухолью во время процедуры магнитной гипертермии/термоабляции наночастицами для лечения опухолей. Как правило, изготавливается из синтетических полимерных материалов; доступны изделия различных размеров, длин и с разными конструкциями дистального кончика. К катетеру могут прилагаться изделия, используемые для облегчения его введения/извлечения (например, стилет, обтуратор). Это изделие для одноразового использования.
363190
Датчик внутриматочный для радиочастотной абляции под ультразвуковым контролем, многоразового использования
Компонент системы радиочастотной абляции для внутриматочных вмешательств под ультразвуковым контролем, разработанный для преобразования электрического напряжения в ультразвуковой луч для создания ультразвуковых изображений, используемых для мониторинга/указания направления во время электрохирургических процедур. Как правило, используется как часть специального наконечника и вводится трансцервикально в матку, где посредством ручных манипуляций с его помощью направляют/фокусируют ультразвуковой луч для визуалиации патологий матки (например, фибромиом). Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
363730
Система позиционирования иглы для лазерной термотерапии с ультразвуковым управлением
Комплект неинвазивных устройств, предназначенных для использования во время лечения поражений мягких тканей с помощью лазерной термической терапии под ультразвуковым контролем, чтобы обеспечить программное моделирование теплового повреждения ткани для помощи при ручном позиционировании чрескожных игл, через которые вводятся лазерные аппликаторы (не относятся к данному виду). Он состоит из интерфейса/дисплея с электропитанием и проводников игл для прикрепления к ультразвуковому зонду/преобразователю для визуализации поверхности тела; система накладывает ультразвуковые изображения в реальном времени [из отдельной ультразвуковой системы] с прогнозируемым лазерным тепловым эффектом, оцениваемого с помощью входных параметров (например, угла наклона между проводником иглы и ультразвуковым зондом/датчиком, дозы излучения).
367420
Датчик к системе ультразвуковой гипертермии, интракорпоральный, многоразового использования
Интракорпоральный ультразвуковой преобразователь, который является компонентом ультразвуковой системы гипертермии. Он включает различные виды катетеров (зондов), подключаемых к преобразовательному устройству с целью введения в тело через сосудистую систему хирургически или эндоскопически для обеспечения подвода локальной (УЗ) тепловой энергии в течение гипертермической процедуры. Сборка состоит из одного или множества преобразователей, например, пьезоэлектрических активных элементов или кристаллов, и обеспечивает требуемое затухание, повторяемость для необходимых слоев материала. Это устройство многократного использования.
127800
Система ультразвуковая интрадермальная для моделирования контуров тела
Комплект изделий, предназначенный для интрадермального применения ультразвуковой энергии для разрушения целевых жировых клеток в тех зонах, в которых они имеют тенденцию к увеличению (например, на бедрах, животе, ягодицах), для придания этим зонам новой формы в косметических целях. Система, как правило, состоит из работающего от сети (сети переменного тока) ультразвукового генератора энергии с элементами управления/интерфейсом для пользователей, ультразвукового датчика и инвазивного наконечника, используемого для передачи энергии к выбранной зоне для разрушения жировых клеток; может включать видеосистему визуализации, которая учитывает движения тела в режиме реального времени для точного позиционирования датчика при проведении процедуры.
370310
Позиционер для грудной клетки при радиологических процедурах
Устройство, предназначенное для облегчения надлежащего позиционирования и иммобилизации грудной клетки/грудной области пациента во время процедур диагностической визуализации, хирургических или интервенционных процедур под визуализационным котролем и/или процедур лучевой терапии. Изделие выполнено в виде рамы, доски, подушки или предварительно сформированной подкладки, также может использоваться для облегчения воспроизводимого позиционирования для проведения серии визуализационных исследований или серии лечебных процедур в лучевой терапии.
374620
Система линейного ускорителя
Комплект изделий, разработанных для выработки высокоэнергетических электронов с целью создания высокоэнергетических рентгеновских лучей, используемых, в первую очередь, для лечения раковых опухолей. Он обеспечивает равномерное радиационное поле одинаковой интенсивности и с предсказуемым уровнем энергии в пучке четко определенных размеров. Принцип действия заключается в линейном ускорении электронов за счет электромагнитных микроволн. Полученный в результате луч используется для лечения пациента либо напрямую, либо после прохождения через подходящую мишень. В состав системы, как правило входят, устройства для анализа и отображения сигнала, поддерживающие устройства для пациента и изделий, а также программное обеспечение.
125970
Система линейного ускорителя для радиохирургии/лучевой терапии стереотаксическая
Стационарный комплект компьютерных устройств, разработанных для выработки высокоэнергетических электронов с целью создания высокоэнергетических рентгеновских лучей, используемых для проведения стереотаксических радиохирургических операций для лечения опухолей головного мозга, шеи или спинного мозга и/или для проведения стереотаксической лучевой терапии тела. Состоит из линейного ускорителя с подвижным/вращающимся гентри, коллиматоров, стола пациента и консоли оператора. Металлическая рама для головы закрепляется на черепе пациента и может использоваться для точного наведения пучка радиационного излучения с помощью надежных ориентиров; система может включать возможность проведения лучевой терапии с визуальным контролем, основанной на конусно-лучевой компьютерной томографии, трехмерной визуализации и функции записи/контроля для отслеживания выбранной области во время лечения.
158270
Система нелинейного ускорителя
Комплект изделий, разработанных для использования сильного магнитного поля для создания траектории нелинейного ускорения для частиц, ускоряемых в переменном электрическом поле, и используемых в терапевтических целях, в первую очередь, для лечения рака. Траектория часто формирует спираль или круг. Результат описанного процесса используется в качестве терапевтического пучка для лечения пациента либо напрямую, либо после прохождения подходящей мишени. В системе, как правило, имеется устройство для анализа сигнала и дисплей, устройства для поддержки пациента и изделий, а также программное обеспечение.
212830
Система записи/верификации лечения в лучевой терапии
Специализированная информационная система, включающая компьютеры и программное обеспечение, предназначена для уменьшения человеческих ошибок путем контроля параметров линейного ускорителя для проверки, проводится ли радиотерапевтическое лечение в нужном режиме, и обеспечения постоянной записи. Она разрешает компьютерную проверку всех параметров лечения перед началом лечения пациента. Информация о пациенте, параметры лечебного аппарата и доза, назначенная пациенту, вводятся в файл пациента и сохраняются. Сравнения делаются записью и проверкой системы и системных блокировок, чтобы удостовериться, что лечение не разрешено, если любой из параметров вышел за предопределенные границы.
130320
Компьютер для системы ускорителя
Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа с соответствующим программно-аппаратным обеспечением и операционной системой, используемые специально для контроля и управления работой системы медицинского линейного и нелинейного ускорителя и связанными с ней функциями обработки, воспроизведения и анализа данных.
211290
Держатель кассеты с пленкой для лучевой терапии
Моторизированный кассетодержатель, который либо установлен на гентри, например, системы линейного ускорителя или иной радиотерапевтической системы, либо представляет собой независимую мобильную стойку, используемую для позиционирования и крепления кассеты с пленкой. Рентгеновская или радиографическая пленка в кассете экспонируется, благодаря чему оператор получает возможность осуществлять мониторинг и добиваться соответствия между запланированным и фактическим лечением пациента.
130130
Камера радиологической видеосистемы позиционирования/отслеживания движений пациента
Специальная камера, выполненная как компонент видеосистемы позиционирования/отслеживания движений пациента, которая обеспечивает синхронизированное непрерывное получение изображения и освещение пациента. Камеры обычно устанавливаются парами или в большем количестве в соответствующих местах процедурной комнаты, настраиваются для фокусировки и подбора масштаба изображения пациента с целью обеспечения правильного положения пациента и отслеживания его движения во время диагностики, планирования лечения или процедуры лучевой терапии, включая автоматическое удержание луча и визуализацию синхронизации с дыхательными движениями. Используется вместе с аппаратным/программным обеспечением для визуализации и реконструкции трехмерных (3D) поверхностей пациента.
157550
Синхронизатор для системы ускорителя
Блок контроля физиологических показателей, используемых как элемент системы ускорителя, который создает сигналы, позволяющие ускоряться возбужденным частицам, обычно электронам, формирование изображения или сбор данных следует синхронизировать со специально измеряемыми физиологическими параметрами, например, начало дыхательного или сердечного цикла пациента. В основном используется как спусковое устройство системы ускорителя и подавления артефактов, или увеличение соотношения сигнал/шум в различных системах реального времени.
211390
Аппаратное обеспечение видеосистемы позиционирования/отслеживания движений пациента
Специальная группа устройств (аппаратного обеспечения), являющаяся компонентом видеосистемы позиционирования/отслеживания движений пациента, для обеспечения интерфейса между видеокамерами слежения, линейным ускорителем или компьютерным томографом (КТ) или симулятором облучения и остальной частью системы. Оно используется для обеспечения четырехмерной (4-D) реконструкции с использованием КТ в процессе позиционирования, отслеживания движений пациента и процедур синхронизации с дыхательными движениями. Это электронное устройство, например, контроллер синхронизации, и кабель, позволяющий регулировать или осуществлять синхронизацию с линейным ускорителем, КТ или симулятором облучения.
156890
Система идентификации радиочастотная для позиционирования/отслеживания движений пациента
Комплект изделий с аппаратным/программным обеспечением, предназначенных для применения технологии радиочастотной идентификации для корректирования идентификации и позиционирования пациента во время диагностического сканирования, планирования лечения или проведения процедуры лучевой терапии. Как правило, состоит из ярлыков радиочастотной идентификации, носимых пациентом или встраимаемых/присоединяемых к принадлежностям для лечения, считывающего устройства для радиочастотной идентификации, оптических маркеров и оптической камеры, монитора и ручного блока управления; может также использоваться инфракрасная камера для отслеживания и/или видеокамера.
320840
Видеосистема радиологическая для позиционирования/отслеживания движений пациента
Совокупность аппаратных и программных средств, предназначенных для получения изображений на основе света (например, инфракрасного, видимого света) для создания трехмерных (3D) поверхностей тела пациента (например, головы) для контроля положения пациента во время диагностической визуализации, планирования лучевой терапии и/или лучевой терапии без использования маркеров пациента. Включает в себя камеру(камеры), рабочую станцию и соответствующее программное обеспечение.
157360
Система для локализации поражения при лучевой терапии с инвазивным маркером
Комплект неинвазивных изделий, предназначенных для мониторинга положения опухоли/поражения относительно изоцентра системы лучевой терапии, чтобы помочь в их выравнивании во время планирования лечения или терапевтической процедуры. Он локализует положение инвазивных маркеров [например, передатчиков электромагнитного (ЭМ) сигнала, рентгеноконтрастных маркеров] (не относятся к данному виду), которые были введены/имплантированы в целевой участок или рядом с ним перед началом лечения. В комплект обычно входит приемник ЭМ-сигналов и специальное программное обеспечение.
125180
Материал для изготовления защитных блоков для лучевой терапии
Материал, разработанный для создания блоков формирования пучка, используемых для определения размеров и формы или контроля глубины проникновения пучка излучения, которое доставляется к пациенту во время процедуры лучевой терапии, с целью ограничения или устранения воздействия на нецелевые участки тела. Блок состоит из материала, который либо: 1) сильно ослабляет излучение, например, свинца, церробенда (сплава Вуда) или сплава Розе (типа с отверстием), или 2) может быть использован для контроля глубины доставки энергии пучка излучения, например, акрилового полимера или воска. Он может быть обрезан или сформован в специфическую конфигурацию для придания формы/обозначения границ/ослабления пучка излучения. Блоки, как правило, переплавляют для повторного использования после окончания лечения пациента.
130120
Консоль оператора для системы ускорителя
Компонент системы линейного или нелинейного ускорителя, служащий основной панелью управления, например, в системе бетатрона или циклотрона. В зависимости от конфигурации консоль может включать в себя аппаратно-программное обеспечение для отображения, обработки, анализа изображений или данных, а также для хранения и поиска данных. Она может подключаться к конфигурации системы архивации и передачи изображений или локальной компьютерной сети, рентгенологической информационной системе или информационной системе больницы. Она отличается от рабочей станции только тем, что содержит основные элементы прямого управления работой системы ускорителя и расположена в непосредственной близости от нее.
211280
Кресло пациента к системе лучевой терапии, универсальное
Устройство (кресло или стул), являющееся компонентом различных систем лучевой терапии (например, ускорителя, дистанционной терапии, гипертермической, рентгеновской или системы брахитерапии) и разработанное для позиционирования и поддержания пациента во время множества процедур лучевой терапии.
130460
Кабинет передвижной многофукнкциональный для проведения лучевой диагностики/терапии
Транспортное средство, например, фургон или трейлер, оснащенный множеством систем для диагностической визуализации или лучевой терапии, например, рентгеновской, магнитно-резонансной томографии, ультразвуковой, компьютерной томографии, брахитерапии, дистанционной терапии, и соответствующим оборудованием и средствами защиты. Обычно кабинет передвигается самостоятельно или буксируется между разными географическими точками и используется как автономный передвижной комплекс для визуализации и лечения. В него входят специальные компоненты для монтажа и стабилизации установленных систем, например, аппаратов для проявки пленки, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений, камер или инъекционных систем. В комплект также включены источники энергии для функционирования оборудования.
196520
Блок хранения цифрового архива для радиологической системы архивации и передачи изображения
Устройство с питанием от сети переменного тока, которое, как правило, является компонентом системы архивации и передачи изображения и используется для хранения и поиска цифровых радиологических изображений и относящейся к ним информации. Оно содержит такие встроенные программные функции, как база данных для хранения и управления радиологическими изображениями и информацией, содержащейся в ней.
240370
Таймер экспозиции терапевтической лучевой системы
Изделие с автоматическим или ручным управлением, разработанное для измерения, регистрации и завершения доставки пучка (или пучков) терапевтического излучения одновременно с желаемой экспозицией или последовательностью экспозиций. Как правило, это компонент терапевтической лучевой системы, например, терапевтической рентгеновской системы, линейного ускорителя, системы брахитерапии, нейтрон-захватной терапии, стереотаксической радиохирургической системы или системы радионуклидной телетерапии. К этому виду относится целый ряд таймеров, например, на основе ионизационной камеры или фотоэлектрического детектора (фототаймеры), равно как и другие таймеры с электронным или электромеханическим управлением. Это может быть автономный блок, используемый в процедурах обеспечения качества.
125570
Рабочая станция системы лучевой терапии, универсальная
Автономная универсальная рабочая станция для обработки изображений, которая может являться компонентом одной или нескольких систем лучевой терапии, например, телетерапии, брахитерапии или линейного ускорителя. Она иногда рассматривается как компонент системы архивации и передачи изображений или локальной компьютерной сети, например, радиологической информационной системы или информационной системы больницы. Она не содержит элементов прямого управления работой системы лучевой терапии. Она может получать и передавать данные в режиме online и в автономном режиме и обеспечивает возможности удаленной обработки и/или просмотра изображений пациента и информации, которые используются при лечении пациента.
129970
Консоль оператора для системы брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника
Компонент системы брахитерапии с дистанционным введением радионуклидного источника, который работает как первичная панель управления для дистанционного введения радионуклидного источника. Он обычно включает в себя аппаратное и программное обеспечение, позволяющее размещать и/или передавать информацию, осуществлять обработку, анализ и архивирование данных. Он может подключаться к другим устройствам (например, компьютеру для планирования облучения в лучевой терапии) как часть системы архивации и передачи изображений. Он отличается от рабочей станции только наличием первичных элементов непосредственного управления работой системы и является автономным блоком, соединенным с системой и расположенным в непосредственной близости от нее.
177470
Прикладное программное обеспечение информационной системы для радиологии
Прикладная программа и/или подпрограммы для применения в качестве или в составе информационной системы для радиологии с целью электронного получения, сбора, хранения, управления, помощи в анализе, отображения, выведения и распространения данных в пределах или между медицинскими учреждениями, чтобы поддерживать административную и медицинскую деятельность, связанную с обеспечением и использованием радиологических служб и оборудования. Может использоваться для составления графика лечения пациента и перечня выполненных процедур для специальной радиологической системы. Программа может использоваться совместно с системой архивации и передачи изображений (PACS) и может включать в себя различные методы получения изображения. Она предназначено для установки в специальную информационную систему для радиологии, или в существующих электронных вычислительных машинах, или децентрализованных компьютерах/сетях.
240320
Спейсер для радионуклидных источников в брахитерапии
Стерильное рассасывающееся изделие, используемое для разделения радиоактивных источников типа зерна, которые постоянно имплантированы в непосредственной близости от выбранной локализированной опухоли с целью повышения распределения радиоактивности на опухоль. Обычно имеет цилиндрическую форму [около 0.5 cм в длину и менее 1 мм в диаметре] и изготовливается из рассасывающихся полимерных материалов. Изделие может использоваться для первичного лечения опухолей (например, рака предстательной железы) или лечения неоперабельных опухолей, рецидивов опухоли или остаточных проявлений болезни. Обычно вводится в тело с помощью дистанционного аппликатора с одновременным использованием ультразвуковой или рентгеноскопической визуализации.
177380
Кабинет передвижной для лучевой терапии
Транспортное средство, например, фургон, трейлер или другой передвижной корпус, которе оснащено по крайней мере одной системой лучевой терапии, соответствующими приборами и защитными экранами. Обычно его перевозят или буксируют между различными географическими точками и используют в качестве отдельно стоящей мобильной установки для лучевой терапии. Включает в себя специальные компоненты для монтажа и стабилизации, например, установленных систем доставки излучения, систем планирования лечения, телемедицинских систем, систем хранения и передачи изображений. В комплект также включены источники энергии для функционирования оборудования. Данный комплекс предназначен для перемещения, например, систем брахитерапии с дистанционным введением радионуклидного источника или дистанционной терапии с применением радиоизотопов кобальта.
130050
Игла для брахитерапии
Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, используемый для введения радионуклида в полость тела или ткань в качестве источника радиоактивного излучения для лечения рака (брахитерапии). Изделие может быть предварительно стерилизовано и предварительно загружено, а также может иметь острие для проведения имплантации под ультразвуковым контролем. Это изделие для одноразового использования.
177460
Аппликатор для системы брахитерапии груди, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника
Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии молочной железы. Он предназначен для временной имплантации в молочную железу и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности.
317150
Аппликатор для системы брахитерапии гинекологический/внутриматочный, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника
Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения цервикальной или внутриматочной области. Он предназначен для временной имплантации в тело и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников в цервикальной или внутриматочной области. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности.
182820
Система для брахитерапии с ручной загрузкой
Комплект терапевтических автономных изделий, вручную сводимых вместе и предназначенных для обеспечения доставки паллиативной или терапевтической дозы облучения от радионуклидного источника на определенный участок тела пациента. Медицинский персонал вручную помещает несколько радионуклидных источников в приборы и аппликаторы для постоянного или временного проведения локальной, интерстициальной, интралюминальной или интракавитарной брахитерапии. Комплекты радиоактивных источников содержат радионуклиды, возникшие естественным образом или произведенные реактором или ускорителем, в форме, например, инкапсулированных, погружаемых, запечатанных, проволочных, гальванизированных источников, фольги или источников, содержащих радиоактивные жидкости, гели или газы.
119070
Аппликатор для системы брахитерапии шеи, ручной
Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения области шеи. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, локальном размещении или размещении под диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в месте лечения внутри тканей шеи. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать множество аппликаторов для шеи, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии.
101710
Аппликатор для системы брахитерапии языка, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника
Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии языка или полости рта. Он предназначен для временной имплантации в язык и/или окружающие его ткани и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности.
293900
Аппликатор для системы брахитерапии языка, ручной
Ручной аппликатор для брахитерапии, специально предназначенный для использования при лечении с помощью лучевой терапии языка. Это индивидуальное или модульное устройство для обеспечения ручного размещения (например, прокола, местного размещения, или размещения под контролем системы диагностической визуализации) и удаления одного или нескольких радионуклидных источников в/из места лечения на поверхности или внутри языка или в окружающих тканях. Устройство может иметь постоянную конструкцию или конфигурацию, приспособленную для размещения индивидуального источника у пациента. Оно содержит аппликаторы для языка, такие как полые иглыБ трубки или катетеры, используемые для ручной брахитерапии.
293890
Аппликатор для системы брахитерапии носовых пазух, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника
Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения носовых пазух. Он предназначен для временной имплантации в тело и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников в области носовых пазух. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов для носовых пазух, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности.
254360
Аппликатор для системы брахитерапии носовых пазух, ручной
Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения области носовых пазух. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, размещении под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в области носовых пазух. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать аппликаторы для носовых пазух, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии.
254350
Аппликатор для системы брахитерапии мозга, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника
Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения головного мозга. Он предназначен для временной имплантации в тело и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников в головном мозге. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности.
223210
Аппликатор для системы брахитерапии мозга, ручной
Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения головного мозга. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, размещении под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в месте лечения в головном мозге. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать аппликаторы для головного мозга, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии.
223200
Аппликатор для системы брахитерапии пищевода, ручной
Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения пищевода. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, размещении под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников внутри пищевода. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать аппликаторы для пищевода, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии.
254050
Аппликатор для системы брахитерапии бронхиальный, ручной
Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для временного использования в лучевой терапии для лечения бронхов. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при позиционировании и размещении под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в месте (местах) лечения. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать множество бронхиальных аппликаторов, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии.
139220
Аппликатор для системы брахитерапии пищевода, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника
Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения пищевода. Он предназначен для временной имплантации в область пищевода и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов для пищевода, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности.
254080
Аппликатор для системы брахитерапии гинекологический/внутриматочный, ручной
Ручной аппликатор для брахитерапии, специально разработанный для использования в лучевой терапии для лечения цервикальной и/или внутриматочной области. Это автономное или модульное изделие, разработанное для облегчения ручного размещения (например, при пункции, размещении под эндоскопическим или диагностическим визуаляционным контролем) и извлечения одного или нескольких радионуклидных источников в месте лечения. Он может быть фиксированной конструкции или соответствовать конфигурации радионуклидного источника и включать цервикальные/внутриматочные аппликаторы, например, полые иглы, трубки или катетеры, используемые при ручной брахитерапии.
182580
Аппликатор вагинальный для системы брахитерапии, с дистанционной загрузкой радионуклидного источника
Аппликатор для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника, специально разработанный для использования в лучевой терапии для вагинального или трансвагинального лечения. Он предназначен для временной имплантации в тело и служит проводником для размещения под контролем компьютера и удаления одного или нескольких радионуклидных источников в вагинальной области. К этому виду медицинских изделий относится целый ряд аппликаторов, например, полые иглы, трубки, катетеры и другие соответствующие принадлежности.
227910
Аппликатор вагинальный для системы брахитерапии, ручной
Ручной аппликатор для брахитерапии, специально предназначенный для использования при лечении с помощью вагинальной или трансвагинальной лучевой терапии. Это индивидуальное или модульное устройство для обеспечения ручного размещения (например, прокола, местного размещения, размещения под контролем эндоскопа или системы диагностической визуализации) и удаления одного или нескольких радионуклидных источников в/из места лечения. Устройство может иметь постоянную конструкцию или конфигурацию, приспособленную для размещения индивидуального источника у пациента. Оно содержит вагинальные аппликаторы, такие как полые иглы или трубки, катетеры, овоиды или тандемы, используемые для ручной брахитерапии.
227860